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醫(yī)院藥品管理制度
在現(xiàn)實社會中，制度使用的情況越來越多，制度對社會經(jīng)濟、科學技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)院藥品管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)院藥品管理制度1
1、醫(yī)院藥品應嚴格按照國家發(fā)改委和浙江省物價局制定的價格政策執(zhí)行。
2、藥品價格管理員根據(jù)浙江省物價局有關(guān)作價原則,計算出藥品的'零售價(或按文件規(guī)定執(zhí)行),由保管員復核查對,然后進行調(diào)價,以確保藥品調(diào)價的嚴肅性和準確性。定期根據(jù)藥品采購網(wǎng)復查核對藥品的價格。
3、藥品調(diào)價應在規(guī)定的時間內(nèi)進行調(diào)價。
4、藥品調(diào)價根據(jù)調(diào)價清單,及時清點調(diào)價藥品庫存數(shù)量,藥品調(diào)價涉及金額應在當月財務報表中體現(xiàn)。
5、藥品調(diào)價后,應及時告之門診藥房和病區(qū)藥房,做好相關(guān)解釋工作。
6、當藥品調(diào)價通知單滯后時,應在調(diào)價清單上注明收到調(diào)價通知單的時間。
7、藥品調(diào)價應公開,讓患者能明白消費,并提供快速簡便的藥價查詢方法和詳盡的藥品價格清單。
醫(yī)院藥品管理制度2
急救管理制度是企業(yè)安全管理體系的重要組成部分，旨在確保在突發(fā)情況下，員工能夠迅速、有效地進行自救互救，減少傷害程度，保障生命安全。這一制度涵蓋了預防、應急響應、培訓、設(shè)備配置和后續(xù)改進等多個環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1、預防機制：強調(diào)風險評估，識別可能的危險源，制定預防措施，減少事故發(fā)生的`可能性。
2、應急響應計劃：明確在緊急情況下的行動指南，包括報警程序、疏散路線、急救人員的指定等。
3、急救培訓：定期對員工進行急救知識和技能的培訓，確保他們在必要時能采取正確的急救措施。
4、急救設(shè)備配置：規(guī)定急救箱、aed等設(shè)備的放置位置、數(shù)量和維護，確保其隨時可用。
5、事故記錄與分析：記錄每一次應急事件，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，持續(xù)改進急救管理流程。
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1.設(shè)立藥品質(zhì)量管理小組，由藥劑科主任擔任組長，負責全面監(jiān)督藥品質(zhì)量工作。
2. 制定詳細的藥品質(zhì)量檢查清單，包括藥品批次、有效期、包裝完整性等關(guān)鍵指標。
3.引入先進的藥品管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品流通全過程的`信息化跟蹤。
4.定期組織藥品質(zhì)量審計，對發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并對相關(guān)人員進行責任追究。
5.加強與供應商的合作，共同提升藥品供應鏈的透明度和可控性。
6.建立藥品質(zhì)量反饋機制，鼓勵員工和患者報告藥品問題，及時改進管理措施。
通過上述方案的實施，三民醫(yī)院將構(gòu)建起一套科學、嚴謹?shù)乃幤焚|(zhì)量監(jiān)督管理體系，為患者提供更加安全、有效的醫(yī)療服務。
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急救用品管理制度旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時，能夠及時、有效地提供必要的急救措施，保護員工的生命安全。該制度主要包括急救用品的配置、管理、使用和維護四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1、急救用品的`配置：明確急救箱的種類、數(shù)量、放置位置，以及急救用品清單，如繃帶、消毒液、止血粉、心肺復蘇設(shè)備等。
2、管理責任：確定急救用品的負責人，負責定期檢查、補充和更換過期或損壞的急救用品。
3、使用規(guī)定：設(shè)定急救用品的正確使用流程，包括在何種情況下可以使用，以及如何正確使用。
4、維護保養(yǎng)：建立急救用品的維護保養(yǎng)制度，包括定期清潔、消毒和功能檢查。
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搶救物品管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1. 生命保障：在緊急情況下，搶救物品能夠迅速提供救助，可能直接影響到員工的生命安全。
2. 財產(chǎn)保護：有效使用搶救物品可以減少財產(chǎn)損失，降低事故影響。
3. 法規(guī)合規(guī)：良好的管理制度有助于企業(yè)滿足法規(guī)要求，避免因不合規(guī)而面臨的.罰款或訴訟。
4. 企業(yè)形象：體現(xiàn)企業(yè)對員工安全的關(guān)注和負責任的態(tài)度，提升企業(yè)形象和社會聲譽。
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藥業(yè)公司不合格藥品的處理程序
一、在藥品入庫驗收過程中，驗收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應：
1、不能入庫。
2、驗收員填制《采購來貨待處理通知》，通知保管、業(yè)務、財會。
3、保管員將不合格藥品移入不合格品庫。
4、業(yè)務及時通知供貨方，并按有關(guān)規(guī)定處理，做好查詢記錄。
二、在庫養(yǎng)護檢查或出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑時，應：
1、發(fā)現(xiàn)人立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫《藥品質(zhì)量復查確認報告》，報質(zhì)量管理部復查確認。
2、確認不合格的，通知保管員將其移入不合格品庫，待處理。
3、業(yè)務與供貨方聯(lián)系處理事宜。
4、確認合格的，摘除黃牌繼續(xù)銷售。
三、銷后退回藥品驗收不合格的，應：
1、驗收人員在《銷后退回通知單》上注明“驗收不合格”，簽名。
2、保管人員將其移入不合格品庫，待處理。
四、藥檢部門抽檢判定為不合格、各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止銷售、停止使用或要求收回的藥品，應：
1、質(zhì)量管理部填制《藥品停售通知單》，通知銷售、業(yè)務、倉庫、養(yǎng)護等部門停售。
2、保管人員將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
3、銷售部根據(jù)《藥品停售通知單》（有召回要求的），按銷售記錄，填寫《藥品召回通知》或電話通知客戶，追回售出的'不合格藥品。
五、不合格藥品應專庫存放，保管員專人管理，建立《不合格藥品臺帳》標志明顯、賬目清楚。
六、不合格藥品的報損、銷毀和預防措施：
1、由保管填寫《不合格藥品報損審批表》，報公司領(lǐng)導批準。
2、由不合格藥品保管人員根據(jù)報損情況申請銷毀，由質(zhì)量管理部會同運輸安全部監(jiān)督銷毀、特殊管理的不合格藥品應請當?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督銷毀。并填寫《不合格藥品銷毀記錄》。
3、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的，應查明原因、分清責任、并制定預防措施。
七、質(zhì)量管理部應每季度做好不合格藥品的統(tǒng)計匯總，對不合格原因及處理情況進行分析，上報公司領(lǐng)導。
八、不合藥品的處理記錄及相關(guān)資料保存三年。
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一、目的：
對不合格藥品實行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責任：
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內(nèi)容：
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的：
1.1、《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2、質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3、包裝、標簽、說明書的.內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4、批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5、包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括：
2.1、藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2、儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3、售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核，經(jīng)藥房主任確認為不合格品的，應拒收。
6、藥房工作人員（含中藥）每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查，經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)（紅色標志）。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應建立以下制度：
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經(jīng)藥房主任核驗，報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀，應在藥房主任的監(jiān)督下進行，應有銷毀工作記錄，銷毀地點應遠離水源住宅，特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應按本制度由各科室負責人定期檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查，填寫報損報廢申請單后，遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
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為了進一步規(guī)范新藥申購行為和藥品淘汰工作流程，堅持“公開、公平、公正”的藥事工作原則，經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會（以下簡稱藥事會）研究，制定如下新藥申購與藥品淘汰工作制度。
一、新藥的申請、采購
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1.我院未使用過的藥品。
2.正在使用的藥品，因臨床治療需要改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌的品種。
3.因各種不良事件停用一年以上的藥品。
�。ǘ┬滤幧暾埖臈l件
1.北京市醫(yī)療機構(gòu)集中招標采購中標品種；
2.國家一類新藥；
3.進口專利藥品；
4.我院沒有的通用名藥品（優(yōu)先考慮《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的品種）；
5.相同通用名而不同給藥途徑的品種；
6.已有相同或相似的品種，原則上只保留一個品種，如有較大的價格差距，可保留一個專利品種和一個國產(chǎn)品種。使用范圍窄、使用量少的藥品一般不再受理相同品種不同廠家的申請，相互替代除外。
以上新藥申請的條件應在衛(wèi)生部要求的“一品兩規(guī)”的控制范圍，如因特1
殊診療需要的藥品劑型和規(guī)格經(jīng)藥事委員會討論研究后，可適當考慮第三品規(guī)。
（三）新藥申購工作流程和要求
1.臨床科室使用新藥必須進行申請，并經(jīng)藥事會審議、票決。
2.各臨床科室可以根據(jù)下列因素的變化情況，由科主任召開核心醫(yī)師會議（不得少于3人），認真研究、論證，慎重提出新藥使用申請，并按要求填寫xx醫(yī)院新藥使用申請表，所有參會人員均應簽字確認。
（1）相關(guān)政策法規(guī)的變化，如政府集中招標、一品兩規(guī)；
�。�2）醫(yī)藥科技新的發(fā)展趨勢，如新療法、新藥或新劑型；
（3）xx醫(yī)院現(xiàn)用藥品情況；
�。�4）藥品市場變動狀況，如某藥品停止生產(chǎn)或供應。
3.�？朴盟庬氂上鄳膶？粕暾�。但抗菌藥物和中成藥需臨床科室提出申請，藥劑科組織相關(guān)科室專家進行論證，再提交藥事會審議。
4.藥劑科對臨床申請的新藥，負責藥品質(zhì)量、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)以及該品種全套資質(zhì)的審核。新藥申請表填寫內(nèi)容與實際情況不符者，藥劑科不予受理；符合條件的新藥申請由藥劑科整理匯總，報醫(yī)院藥事會開會審批。
5.由于上級衛(wèi)生主管部門對醫(yī)院的藥品品種數(shù)有總量控制的要求，臨床專業(yè)科室在提出�？朴盟幧暾堃庖姷耐瑫r，應提出�？朴盟幪蕴贩N的意見。
6.藥事會召開會議，參會人數(shù)要大于或等于全體委員人數(shù)的2/3。藥事會對新藥申請進行逐品種審議，并以投票的方式對每個品種是否引進進行表決。表決憑證在醫(yī)院紀委監(jiān)督下統(tǒng)計、匯總、公布。同意引進的票數(shù)大于或等于參會人數(shù)2/3的藥品，經(jīng)主任委員簽字確認，即由藥學部門按有關(guān)規(guī)定組織采購。
7.藥事會在討論和審核新藥申請時，應確定使用范圍，即：
�。�1）準許藥品在全院范圍內(nèi)使用。
�。�2）準許藥品在醫(yī)院門診、病區(qū)或急診使用。
�。�3）準許藥品使用但限制其使用科室、適應人群或適應癥。
8.一些臨床使用的廉價藥物，如維生素b1片、強的松片等，醫(yī)藥公司有時不能固定一個廠家供應，藥劑科采購人員在嚴格執(zhí)行北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購有關(guān)規(guī)定的前提下，請示藥劑科主任后，可以采購其他廠家品種，以滿足臨床用藥需求。
（四）新藥使用的臨床評價
1.引進的新藥6個月后要進行臨床評價，其內(nèi)容包括該藥的不良反應監(jiān)測結(jié)果、臨床療效評價結(jié)果、藥品使用數(shù)量等。《新藥臨床使用評價表》由藥劑科下發(fā)，臨床科室在接到評估表后的1月時間內(nèi)，組織全科有處方權(quán)的醫(yī)師討論，填寫新藥臨床評估表后，及時遞交藥劑科備案。
2.引進的新藥6個月內(nèi)如出現(xiàn)3起以上的嚴重藥品不良反應，應立即暫停使用，并由當事醫(yī)師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告，交與藥品不良反應監(jiān)測小組，同時報藥事會，藥事會調(diào)查后決定是否繼續(xù)使用。
二、藥品淘汰
根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量萬里行》、《三級綜合醫(yī)院評審標準》等文件對醫(yī)院藥品品種數(shù)實施總量控制的工作要求，建立藥品品種有進有出的動態(tài)平衡機制，對藥品淘汰工作規(guī)定如下：
（一）藥品淘汰的范圍
1.對國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準文號的藥品，按規(guī)定立即淘汰，不得使用。
2.北京市統(tǒng)一招標采購落標品種，按規(guī)定予以淘汰，不再使用。
3.藥品在醫(yī)院使用過程中如發(fā)現(xiàn)有嚴重違反醫(yī)院有關(guān)行風規(guī)定的行為，并經(jīng)調(diào)查屬實，由行風辦向藥事會主任委員報告，立即停止使用該藥品，并停止該公司在我院二年的新藥申請權(quán)利。
4.臨床專業(yè)科室在提出�？朴盟幧暾堃庖姷耐瑫r，提出淘汰的專科用藥品種。
5.藥品雖然有效，但不良反應（主要為毒副反應）大，對患者有不可逆轉(zhuǎn)的'危害性。
6.藥品雖有一定療效或療效較差，但有一定的不良反應（主要為毒副反應），且已有較好的藥品可以代替。
7.藥品無療效或療效不確切，較長時間藥廠不生產(chǎn)；
8.雖然已進入醫(yī)院藥品采購目錄，但長期（6個月）呆滯不用或用量極少，且已有較好的藥品可以代替；
�。ǘ┧幤诽蕴膶徟�
1.屬藥品淘汰范圍1.2項的藥品，由藥劑科采購人員填寫藥品淘汰審批表，科主任審批。
2.屬藥品淘汰范圍3項的藥品，由行風辦填寫藥品違規(guī)使用調(diào)查表，提出淘汰意見，藥事會主任委員審批。
2.屬藥品淘汰范圍4.5.6.7項的藥品，由使用科室填寫藥品淘汰審批表，上報藥劑科；藥劑科負責提請藥事會審批。
3.屬藥品淘汰范圍第8項的藥品，由藥劑科進行用量統(tǒng)計和使用分析，提請藥事會審批。
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科室申請的新藥，如因先期調(diào)研缺失或利益驅(qū)使導致引進的藥品呆滯不用
或用量極少，或由于利益驅(qū)使導致藥品違規(guī)使用，第一次由藥事會進行警示，出現(xiàn)兩次或兩次以上將限制該科室新藥申請的權(quán)利。
三、藥事委員會休會期間的藥事管理
（一）擴大藥品使用范圍的管理
藥事會休會期間，如臨床科室對醫(yī)院現(xiàn)有藥品，有擴大使用范圍的需求，請?zhí)顚憽稊U大藥品使用范圍申請表》。屬急需品種，經(jīng)藥劑科和主管院長同意后執(zhí)行；屬非急需品種，提請下一次藥事會審議。
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藥事會休會期間，因下列特殊原因須及時采購的新藥，可以采用簡化程序進行審批。即由臨床科室提出申請、藥劑科審查資質(zhì)、藥事會主任委員審批后采購，其申請、審批資料在院紀委備案。
1.藥廠停止生產(chǎn)或公司停止供應，醫(yī)院沒有可以替代的藥品；
2.因藥品不良反應或其它原因我院緊急停止使用，醫(yī)院沒有可以替代的藥品；
3.同一通用名藥品改變規(guī)格；
4.因臨床醫(yī)療緊急需要，必須及時供應；
5.其他特殊原因。
�。ㄈ┡R時用藥管理
臨時用藥是指臨床急救用藥、特殊診療方案用藥（如腫瘤化療、外請專家會診方案等）、門診患者個別用藥等。臨時用藥需遵循以下工作規(guī)定：
1.按照《三級綜合醫(yī)院評審標準》等文件對醫(yī)院臨時藥品品種總數(shù)提出了明確要求，醫(yī)院嚴格實施總量控制，嚴格審批，嚴格程序。
2.臨床主任填寫《臨時緊急特殊用藥申請表》，藥劑科主任、主管院長、
院長分別同意后，醫(yī)院紀委簽署意見并備案。該申請表一式五份，原件留存院紀委，其他藥劑科主任、藥庫、門診或病區(qū)藥房、申請科室各留存一份。
3.堅持衛(wèi)生部規(guī)定的“一品兩規(guī)”原則，如我院現(xiàn)有該申請藥品的同一通用名的其他廠家藥品，原則上不再受理該藥品的申請、審批。
4.臨時用藥分個別患者使用和某類疾病使用，前者一次性購入，后者年度內(nèi)每月限量購入。申請科室主任應負責把臨時申請藥品使用完畢，但特殊情況除外（如該患者轉(zhuǎn)院或死亡）。
5.遇到臨床急救等緊急情況時，臨床科室可先填單，藥庫盡快購入，但事后臨床科室一定要補全申請、審批手續(xù)。
6.臨床科室若希望常規(guī)使用該臨時申請的藥品，需要按新藥申請程序，通過醫(yī)院藥事會審批。
7、所有臨床進藥的申請都是當年有效，年底自動失效。臨床若需繼續(xù)臨時使用，必須再提交臨時申請。
8.門診個別患者用藥需求，一般指老年或行動不便患者，在北京市三級醫(yī)院就診后的處方用藥。其每月用藥需求一般在十盒以下，并且該藥在中標目錄內(nèi)。該患者需要在藥劑科填寫一份個人用藥申請表，同時原則上應該復印北京某三級醫(yī)院的門診病歷，藥劑科方可為其辦理個別采購。
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物品倉儲管理制度對企業(yè)運營至關(guān)重要，它：
1. 提升效率：通過標準化流程，減少錯誤，提高出入庫速度。
2. 控制成本：通過合理的.庫存控制，減少資金占用，降低存儲成本。
3. 保障質(zhì)量：嚴格的質(zhì)檢流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)聲譽。
4. 防范風險：明確安全措施，預防火災、盜竊等風險，保障資產(chǎn)安全。
5. 支持決策：準確的庫存信息，為采購、銷售等決策提供依據(jù)。
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危貨運輸管理中的應急救援預案制度，旨在確保在危險貨物運輸過程中發(fā)生意外事故時，能夠迅速、有效地進行應急響應，降低事故損失，保護人員安全，減少環(huán)境污染，維護公共安全。這一制度通過預先規(guī)劃和演練，提高運輸企業(yè)及其員工的應急處理能力，提升整個物流系統(tǒng)的`安全性。
內(nèi)容概述：
1、應急組織架構(gòu)：明確各級應急指揮體系，包括決策層、執(zhí)行層和協(xié)調(diào)層的職責分工。
2、風險評估：識別可能發(fā)生的事故類型，分析其概率和影響，為制定預案提供依據(jù)。
3、應急預案：詳細規(guī)定事故發(fā)生后的行動步驟，包括報警、疏散、現(xiàn)場控制、初期處置等。
4、資源配備：確定所需的應急設(shè)備、物資、人力等資源，并確保其隨時可用。
5、培訓與演練：定期進行應急培訓和模擬演練，以檢驗預案的有效性和提升員工應對能力。
6、后期評估與改進：對每次應急響應進行評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓，持續(xù)優(yōu)化預案。
醫(yī)院藥品管理制度11
物品藥品管理制度的重要性不言而喻。它確保了企業(yè)資源的`有效配置，防止因管理不當造成的浪費。通過規(guī)范操作，降低了安全風險，保護員工健康。良好的管理制度有助于提高生產(chǎn)效率，降低運營成本。合規(guī)的藥品管理能保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足法規(guī)要求，提升企業(yè)形象。
醫(yī)院藥品管理制度12
急救藥管理制度是為了確保企業(yè)在緊急情況下能夠快速、有效地提供急救服務，保障員工的生命安全，同時也是企業(yè)社會責任的重要體現(xiàn)。該制度主要包括以下幾個方面：
1、急救藥品的.采購與存儲
2、急救藥品的分類與標識
3、急救藥品的使用與管理
4、員工急救知識培訓
5、應急預案與演練
6、制度的監(jiān)督與評估
內(nèi)容概述：
1、藥品采購：規(guī)定藥品來源的合法性，確保藥品的質(zhì)量和有效期。
2、存儲條件：設(shè)定適宜的存儲環(huán)境，防止藥品變質(zhì)或失效。
3、分類與標識：清晰標注藥品類型、用途、使用方法和注意事項，方便快速識別。
4、使用與管理：建立藥品領(lǐng)用、使用記錄，確保藥品的安全使用。
5、培訓：定期對員工進行急救知識培訓，提高應急反應能力。
6、應急預案：制定詳細的操作流程，以便在緊急情況下迅速響應。
7、監(jiān)督與評估：定期檢查制度執(zhí)行情況，及時調(diào)整和完善。
醫(yī)院藥品管理制度13
為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則，特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；各相關(guān)崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指：藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品，各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責，包括：
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的`不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品存放于不合格品區(qū)（不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購進退出標志），同時填寫相關(guān)單據(jù)，按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應立即停止銷售和發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應立即停止銷售、發(fā)運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
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1、急診藥柜的藥品，保存一定數(shù)量的基數(shù)，便于臨床應急使用，工作人員不得擅自取用。
2、根據(jù)藥品種類與性質(zhì)(如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等)分別放置、編號定位存放，每日清點，保證隨進應用，應指定專人保管。
3、定期檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀，變色，過期、藥瓶標簽與合內(nèi)藥品不符，標簽模糊或經(jīng)涂改者不得使用。
4、凡搶救藥品，必須固定在搶救車上或設(shè)專用抽屜存放加銷。
5、專人管理，定期檢查，編號排列，固定數(shù)量，定位存放，保證隨時應用。
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為了有效實施藥品質(zhì)量管理制度，我們提出以下方案：
1.完善制度文件：制定詳盡的'藥品質(zhì)量管理手冊，明確各部門職責，細化操作流程。
2. 強化培訓：定期組織藥品管理培訓，確保所有相關(guān)人員了解并遵守制度規(guī)定。
3.技術(shù)支持：利用信息化手段，如藥品管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品全程追溯，提高管理效率。
4.內(nèi)部審計：設(shè)立內(nèi)部審計機制，定期檢查藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。
5.外部合作：與藥品監(jiān)管機構(gòu)保持密切聯(lián)系，了解最新政策，確保制度的合規(guī)性。
附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的建設(shè)和執(zhí)行是一項系統(tǒng)工程，需要全員參與，持續(xù)改進，以確保藥品質(zhì)量和患者安全。
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