【經(jīng)典】藥品管理制度
在現(xiàn)在社會，各種制度頻頻出現(xiàn)，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編為大家整理的藥品管理制度，希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
1．目的:規(guī)范藥品驗收過程，保證入店藥品質量合格、數(shù)量準確。
2．范圍:藥品購進及售出退回驗收工作
3．責任人:驗收員
4.1藥品驗收必須按照驗收程序，依照藥品的驗收標準對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。
4.2藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。
4.3驗收應在規(guī)定的時間內完成。
4.4藥品驗收應按抽樣原則進行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。
4.5驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質量檢驗報告書。
4.6驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品通關單》或《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。
4.7藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規(guī)范、準確無誤.藥品驗收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。
4.8驗收員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫或上陳列架銷售。
4.9驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應嚴格按照不合格品管理制度執(zhí)行。
4.10驗收中發(fā)現(xiàn)質量有疑問的藥品，應及時報質管員復查處理。
4.11因人為原因導致不合格藥品進入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應的處罰。
一．藥品質量驗收必須配備有一定專業(yè)訓練、熟悉生產(chǎn)過程，責任心強的藥學人員擔任。
二．藥品質量驗收人員必須樹立質量監(jiān)督觀念,負責調查了解藥品制劑質量情況，指導群眾性藥品質量監(jiān)督工作，并密切合作，為推行藥品質量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。
三．藥品驗收必須按規(guī)定的質量標準進行檢驗，并作出正確判斷，如實反映檢品質量。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則,檢驗不合格的藥品不得用于臨床，應協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應有代表性，檢驗記錄要完整，必要時可留樣觀察，以便研究藥品的穩(wěn)定性。
4．藥品驗收項目有證件、外包裝、內包裝、藥品外觀形狀、必要時采取全檢或送檢等
在監(jiān)測手段方面除化學滴定外，必須向儀器分析方面發(fā)展。
五．建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質量、判斷結果所作鑒定的依據(jù)，應正確的書寫簽名，檢驗原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對藥品療效評價和質量信息反饋、質量事故分析報告及返工處理等資料保存3年。
購進藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。
驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。
藥品檢查驗收的具體內容包括
�。�1）藥品質量檢查項目
對購進藥品及銷后退回藥品進行質量檢查驗收時，除了包裝、標簽、說明書及有關證明文件外，對質量有懷疑或性質不穩(wěn)定的藥品應進行外觀質量抽查，檢查時，可以《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時注意制劑變質的'有關性狀。對內在質量有懷疑時，應送縣級以上藥品檢驗機構檢驗確定。
對藥品的外觀質量進行檢查驗收時，應根據(jù)驗收養(yǎng)護室所配備的設施設備條件及企業(yè)實際管理的需要，確定質量檢查項目，一般應對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進行檢查。
�。�2）包裝質量檢查
�、偻獍b檢查內容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應清晰注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號及運輸注意事項或其它標記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標識等，有關特定儲運圖示標志的包裝印刷應清晰標明，危險藥品必須符合危險藥品包裝標志要求。
②內包裝檢查內容：容器應用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。
（3）包裝標簽和說明書檢查
藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的，至少應標明品名、規(guī)格、批號三項；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。
（4）產(chǎn)品合格證
藥品的每個整件包裝中，應有產(chǎn)品合格證；合格證的內容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、化驗單號、檢驗依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章。
�。�5）進口藥品
�、賾小哆M口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》；
�、诎b和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；
�、圻M口藥品包裝應附有中文說明書；
�、苓M口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；
�、葸M口藥材應有《進口藥材批件》復印件；
⑥以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
（6）首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。
�。�7）對銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應按規(guī)定的程序逐批驗收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質量問題，對銷后退回藥品的質量驗收，應在具體操作中有針對性地進行檢查驗收，如核實退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。
�。�8）中藥材和中藥飲片
�、賾邪b，并附質量合格的標志；
②中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；
�、壑兴庯嬈考b上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
其標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；
�、軐嵤┡鷾饰奶柟芾淼闹兴幉暮椭兴庯嬈�，在包裝上應標明批準文號。購進藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。
藥品管理制度2
一、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時,必須有人看守。
二、化學藥品要由可靠的、有化學專業(yè)知識的人專管。
三、化學藥品應按性質分類存放,并采用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內;易揮發(fā)、溶解的,要密封;長期不用的`,應蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化學藥品應在容器外貼上標簽,并涂蠟保護,短時間內裝藥的容器可不涂蠟。
五、對危險藥品要嚴加管理:
1、危險藥品必須存入專用倉庫或專柜,加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學作用的藥品應隔開存放。
3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應注意
4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領用辦法,并要定期清點。
5、危險藥品周圍和內部嚴禁有火源。
6、用不上的危險藥品,應及時調出,變質失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環(huán)境。
7、劇毒藥品,用后剩余部分應隨時存入危險藥品柜。
藥品管理制度3
化學實驗中心所需的化學藥品及試劑溶液很多，化學藥品中大多數(shù)具有一定的腐蝕性及危險性，對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質量的需要，也是確保安全的需要�；瘜W實驗中心只宜存放保證實驗教學少量短期內需用的藥品�；瘜W藥品存放時要分類，無機物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類，如烴、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按應用分類如基準物、指示劑、色譜固定液等。
1、 屬于危險品化學藥品
（1）易爆和不穩(wěn)定物質：過氧化氫、有機過氧化物等。
�。�2）氧化性物質：氧化性酸、過氧化氫等。
（3）可燃性物質：除易燃的氣體、液體、固體，還包括在潮氣中會生成可燃氣體的物質。如堿金屬的氧化物、碳化鈣及接觸空氣自燃的物質如白磷等。
2、 藥品試劑存放要求
化學試劑必須入庫，由專人保管，非實驗員不得進入藥品庫房，外來人員及學生嚴禁私拿亂放。
�。�1）易燃易爆試劑應儲存于鐵柜中，柜的頂部有通風口。嚴禁在藥品庫房存放20L的'瓶裝易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內（防爆冰箱除外）。
（2）相互混合或接觸后可以產(chǎn)生劇烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。這種化合物系多為強氧化性物質與還原性物質。
（3）腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。
�。�4）要注意化學藥品的存放期限，一些試劑在存放過程中會逐漸變質，甚至形成危害物。醚類、四氫呋喃、二氧六環(huán)、烯烴、液體石蠟等在見光條件下若接觸空氣可形成過氧化物，放置愈久愈危險。乙醚、異丙醚、丁醚、四氫呋喃、二氧六環(huán)等若未加阻化劑（對苯二酚、苯三酚、硫酸亞鐵等）存放期不得超過一年。
�。�5）藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的。試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
�。�6）發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時應立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。
�。�7）劇毒藥品應鎖在專門的毒品柜中，建立雙人登記、雙人管理、雙人領用制度。
�。�8）化學試劑定位放置、用后復位、節(jié)約使用，但多余的化學試劑不準倒回原瓶。
�。�9）化學實驗中心每年都會產(chǎn)生一定量的有機廢液，有機廢液有專人負責，定時通風柜內集中存放，定時處理（一年兩次）。
實驗中心的化學藥品及儀器絕對不允許外借，更不允許學生帶出實驗室，違反者除按學校規(guī)章制度處理外，涉及安全事故者將被移交有關法律部門處理。只要涉及學生將藥品帶出實驗室的，學生在校期間所有實驗將被取消，不允許再次進入實驗室。
藥品管理制度4
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質量的期限。
2、對藥品、制劑實行效期管理制度，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個月的藥品，采購時應根據(jù)藥品的有效期，在預測藥品使用量的基礎上合理采購，避免積壓、浪費。采購近效期藥品，應統(tǒng)計既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的.，應由藥品使用科室主任做出使用計劃，嚴格按計劃采購。
5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時，應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品，應與藥品采購員聯(lián)系，在確認無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關的信息，信息填寫及時、準確。
7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應遵循有關的操作程序，檢查所養(yǎng)護藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，即時處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監(jiān)督管理小組。質量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調劑室內部進行藥品調撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點時應查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應立即向負責人報告。
11、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時，應拒絕調劑、發(fā)藥，請醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品，應立即向部門負責人報告處理。
14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關規(guī)定)，退回藥品應在有效期內。對已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。
藥品管理制度5
一、應認真貫徹執(zhí)行藥品分類的規(guī)定，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。
二、實行處方管理的藥品主要指國家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。
三、處方調劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考核合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗；處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術職稱的人員。
四、處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專柜專區(qū)陳列。
五、處方藥不應采用開架自選的方式銷售。
六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的`審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。
七、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內容。
八、調配處方應嚴格按照規(guī)定程序進行。
A、調劑人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況，應向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后調配，否則拒絕調劑。
B、單劑處方中藥的調劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多戥分稱，以保證計量準確。
C、調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經(jīng)核對無誤后，調配及核對人簽章，再付給顧客。
D、發(fā)藥時應認真核對患者姓名，藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。
E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
藥品管理制度6
1、財務室是單位的安全重點部位，財務人員應認真執(zhí)行《會計法》和財務管理制度，各類帳目都必須做到帳冊齊全、手續(xù)完備，安全保衛(wèi)責任落實。
2、現(xiàn)金管理必須專人負責，財務室存放現(xiàn)金必須執(zhí)行銀行方面的統(tǒng)一規(guī)定，超規(guī)定存放現(xiàn)金要報經(jīng)院領導批準，同時落實防護措施。否則發(fā)生事故，由當事人承擔責任。
3、財務室門窗、墻壁要堅固、防盜，報警設施經(jīng)常檢查，確保有效，使用經(jīng)公安、技監(jiān)部門檢測合格的`保險柜，保險柜不得存放過夜現(xiàn)金，保險柜應及時關鎖，鑰匙由專人隨身攜帶和管理，不準放在辦公桌內或轉交他人。
4、財務人員應按現(xiàn)金管理制度使用現(xiàn)金，去銀行取現(xiàn)金數(shù)額較大時，必須由專人護送，不得單身去銀行取款。
5、財務室內注意來往人員，非本院財務人員未經(jīng)允許不得進入財務室。
6、對藥品實行科學、規(guī)范的管理，保證藥品儲存質量。
7、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應有相應的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的間距不小于10cm。
8、藥品應按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷柜。對有溫度要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。各庫溫濕度要求：冷柜溫度為2—10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為10—30℃：各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。
9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。
10、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質量。
11、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨約品區(qū)一一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。
12、藥品實行分區(qū)、分類管理，特殊藥品按規(guī)定存放。
13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品，要注意安全，單獨存放。
14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質，在貯存中采取適當措施，單獨貯存，不得與其他藥品混合貯存，預防事故發(fā)生。
15、搬運危險品要避免碰撞、沖擊，并注意輕拿輕放，防止摩擦、傾倒。
16、危險品庫內嚴禁煙火和引火物質、禁止明火照明、安裝火爐和吸煙；氧氣瓶閥門凍結時嚴禁用火烘烤，氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。
17、加強入庫驗收和定期檢查制度，對性質不穩(wěn)定、易分解、變質、易燃、易爆的危險性藥品，應定期進行測溫、檢驗。
18、氧氣瓶在高溫狀態(tài)下不得運輸，不得受日光爆曬。
19、應保持室內通風，專用消防設備應保持良好狀態(tài)。
藥品管理制度7
一、外部監(jiān)管缺陷
�。ㄒ唬┍O(jiān)管不力。目前，我國藥品監(jiān)督管理總體上實行的是“一體、兩級”并帶有多部門性質的體制�！耙惑w”，就是藥品監(jiān)管行政執(zhí)法主體為國家到地方的各級藥品監(jiān)管機關和法律、法規(guī)授權的監(jiān)督管理、檢驗機構（包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗機構），“統(tǒng)一履行藥政、藥檢和藥品生產(chǎn)流通（包括醫(yī)療器械）監(jiān)督管理職能”�！皟杉墶�，是指國務院藥品監(jiān)管部門和省級政府藥品監(jiān)管部門主管、負責和領導全國及省以下地方藥品監(jiān)管工作，履行法定的監(jiān)督管理職能，總體上實行統(tǒng)一歸口管理，即部級和省級二級體系和制度�！岸嗖块T性質”是指宏觀經(jīng)濟部門、工商、衛(wèi)生、物價等其他部門負責各自職責范圍內、與藥品有關的監(jiān)管工作，是輔的監(jiān)管主體。
這種體制，不僅要求藥品監(jiān)督管理部門自身具備非常強的專業(yè)技術能力，還需要協(xié)調與各級部門的關系。但是由于各種原因，藥品監(jiān)督管理部門自身水平有限，與部門之間關系協(xié)調難度大，這就導致監(jiān)管不力、不到位成為一種“常態(tài)”。
（二）法律法規(guī)不完善。農(nóng)村基層醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)不完善，突出表現(xiàn)在兩個方面：
�。�1）法律缺失或沖突。①存在法律缺失：一方面，我國現(xiàn)行的藥事法規(guī)對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都作了比較全面的規(guī)范，但對于藥品的使用環(huán)節(jié)的規(guī)范卻一直不到位。另一方面，對醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理中一些具體事項的定性問題缺少規(guī)定，比如“兩員”的工作性質界定。②存在法律沖突。如衛(wèi)生部有《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、藥監(jiān)部門有《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，導致監(jiān)管主體混亂、監(jiān)管方式、標準不清晰，醫(yī)療機構無所適從，最終監(jiān)管成為一紙空文。
�。�2）法律執(zhí)行不到位�，F(xiàn)行的藥事法規(guī)對藥品使用環(huán)節(jié)的很多內容只作了義務性規(guī)定，而沒有制定相應的罰則和法律責任，從而造成了有法難依。如《藥品管理法》要求直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。但是對未進行健康檢查的處罰方式，卻未做出明確規(guī)定，使此規(guī)定實際作用大打折扣。
二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營市場混亂
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療機構藥品的供應商，其產(chǎn)品質量將直接影響醫(yī)療機構基本藥物的質量。但是，由于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營本身也具有非常強的專業(yè)性，導致醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間就產(chǎn)生了信息不對稱。這樣，醫(yī)療機構就很有可能從經(jīng)營商處獲得一些質量不高甚至是假冒偽劣的產(chǎn)品，至少存在這種風險。雖然，醫(yī)療機構尤其是大型醫(yī)療機構具備相當?shù)乃幤焚|量檢驗能力，卻由于檢驗消耗巨大的人力、財力、物力，而檢驗主動性不高；加之監(jiān)督管理不到位，懲罰力度不大，在市場經(jīng)濟的利益要求下，醫(yī)療機構往往放棄檢驗轉而依靠品牌、信譽等進行選擇。因此，只有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的產(chǎn)品符合質量要求，才有可能保障醫(yī)療機構藥品質量。
但是，當前我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營市場混亂，監(jiān)管不力，集中體現(xiàn)為：生產(chǎn)準入門檻較低，生產(chǎn)廠家設備落后、低水平重復建設嚴重，生產(chǎn)過程不規(guī)范，假藥、劣藥猖獗；流通中假、劣藥嚴重，“過票”等不正當銷售方式多樣，商業(yè)賄賂現(xiàn)象盛行，藥價虛高；監(jiān)管部門協(xié)作不力，監(jiān)管不到位；管理制度不健全，用藥安全存在諸多漏洞等等。由于這些問題的存在，導致藥品市場上假藥、劣藥盛行，增加了醫(yī)療機構獲取高質量藥品的`難度。
三、醫(yī)療機構內部問題
醫(yī)療機構是基本藥物使用的主體，其人員、設備設施與制度建設對基本藥物質量都有一定影響。
�。ㄒ唬┤藛T意識與素質欠缺。一是藥學從業(yè)人員素質偏低。近年來，雖然有關部門重視了鄉(xiāng)村醫(yī)生素質的提高，要求他們必須達到中專以上水平，且必須通過執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，但對要求其提高藥學水平則重視不夠，以致他們業(yè)務素質不高，法律意識淡薄，質量意識及鑒別能力差，缺乏良好的職業(yè)道德和藥械管理知識，很難保證藥品的質量和安全。二是醫(yī)療機構對藥品質量管理的意識淡漠。多數(shù)醫(yī)療機構負責人“重醫(yī)輕藥”思想嚴重，業(yè)務培訓、進修學習等都是科室醫(yī)生，甚至藥劑人員自己掏錢外出學習都會被單位以各種借口加以限制。這就導致醫(yī)療機構藥劑人員素質得不到提升，而且人員不固定、業(yè)務不熟練，只是簡單地照方抓藥，無法真正考慮藥品質量，也不能深究配伍禁忌，更談不上合理用藥。
�。ǘ┰O備設施不足�；鶎俞t(yī)改開始后，各地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室建設投入不斷增多，加之規(guī)范藥房等建設的推進，農(nóng)村基層醫(yī)療機構藥品儲存、養(yǎng)護等設備設施條件有所改變，但是仍有部分存在不合格現(xiàn)象，直接影響到藥品的質量。
�。ㄈ┲贫炔唤∪c執(zhí)行不到位。大部分農(nóng)村醫(yī)療機構藥品管理制度不健全，個別鄉(xiāng)村個體診所沒有建立有關制度，或者有制度也不按制度執(zhí)行，形同虛設，藥品管理比較混亂。藥品入庫及養(yǎng)護驗收記錄不全，即使做了藥品購進驗收記錄，也只是根據(jù)購進票據(jù)填寫購進驗收記錄，清點數(shù)量后直接入庫，未對藥品實物進行外觀、質量驗收�？偟膩碚f，農(nóng)村醫(yī)療機構藥品倉儲管理制度不健全，無溫濕度記錄和調控措施，無庫存藥品養(yǎng)護記錄，未劃分倉儲區(qū)域（合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)等），沒有制度執(zhí)行情況的督促檢查記錄，給監(jiān)督檢查造成很大困難，出現(xiàn)藥品質量問題很難追溯。但是，由于缺少法律、法規(guī)上罰則的支持，藥監(jiān)部門對此也僅能給予警告或責令整改，起不到震懾作用。
四、利益驅動與信息不對稱
當前，由于制度缺失、監(jiān)管不到位等現(xiàn)象，只要不出現(xiàn)質量事故，往往是醫(yī)療機構減少質量保證的投入，卻不能得到懲罰。毋庸置疑，這種逃避的主動性會被強化。同時，藥品監(jiān)督管理部門，理應為用藥安全負責。但是由于部門利益的存在，如果存在監(jiān)管成效低的情況或者監(jiān)管部門認為成效低，也有可能存在監(jiān)管懈怠。
當然，如果消費者能夠判斷藥品的質量，或者說至少具備具有一定的識別力，他就可以通過接受或不接受服務的方式，甚至是傳遞信息給其他人，使群體形成對醫(yī)療機構的評價與印象。由于信譽對醫(yī)療機構具有影響，所以這種判斷會反過來影響醫(yī)療機構的質量保證行為。但是，一方，由于藥品是經(jīng)驗品，一般意義上需要使用過之后才知道質量的好壞。而藥品是否起效，又受到醫(yī)療服務本身、患者依從性、環(huán)境等諸多因素的影響，導致患者即使使用后也難以判斷藥品的質量。另一方面，藥品的專業(yè)性，決定了醫(yī)患之間具有嚴重的信息不對稱，患者無法直接判斷藥品的質量，只能依靠醫(yī)務人員。因此，醫(yī)務人員就成了質量好壞的判斷者。加上經(jīng)濟利益的刺激，醫(yī)療機構忽視質量就成為了可能。
藥品管理制度8
1.對物理、化學、生物中的易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學藥品專用柜內，并按各自的危險特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2.危險化學藥品柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的'責任感，懂得各種化學藥品的危險特性，具有一定的防護知識，并實行雙人雙鎖管理，實行雙人領發(fā)、雙人使用。
3.危險化學藥品室內嚴禁煙火，要配備相應的消防設施，如滅火器、消防桶、河沙等，學校主管領導和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時，要把危險化學藥品室列為重點防范區(qū)。
4.定期對危險化學藥品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。
5.使用危險化學藥品進行實驗前，必須向學生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領用危險化學藥品時，必須提前計算用量，必須辦理領取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學生代為領取。
6.對實驗中危險品的遺棄及廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不可隨意倒入下水道。
7.危險化學藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向學校領導如實報告，并協(xié)助有關部門進行處理。
藥品管理制度9
為加強藥店管理，樹立藥店良好形象提高員工素質，加強員工管理，營造良好的營業(yè)氛圍，特制定如下制度望認真遵照執(zhí)行。
一、藥店實行兩種工作制
夏天全天：上午8:00至下午6點；
半天班：早上7點30至中午1點，下午1點至晚上9點。冬天全天：上午8:00至下午5點半；
半天班：早上7點30至中午1點，下午1點至晚上7點半。不遲到早退，不無辜缺班，不擅自脫離崗位，有事提前向大堂經(jīng)理請假，僅限1天，2天以上向副總經(jīng)理請假。
每月累計遲到或早退三次，扣發(fā)一日基本工資，未經(jīng)批準缺勤、離崗或上下班時間遲到或早退30分鐘以上按曠工處理。
二、樹立“質量第一，顧客至上”的營業(yè)觀念，嚴格遵守執(zhí)行道德行為規(guī)范，為顧客提供熱情優(yōu)質的服務。
三、員工上班時應統(tǒng)一著裝，穿戴整齊大方、不濃妝艷抹、不留長指甲、不披頭散發(fā)；工作服要干凈整潔。
四、店內應每天早晚各做一次衛(wèi)生，并要做到隨臟隨打掃，陳列藥品的柜架要保持整潔明亮，應按分類將藥品擺放整齊，所陳列商品應無積塵，嚴禁在營業(yè)場所亂放雜物，亂吃零食，不得擅離崗位，閑聊天、喧嘩嬉鬧、打瞌睡、看小說、帶耳機聽音樂等有損店員形象且與工作無關的舉動，發(fā)現(xiàn)一次，罰款10元。
五、有顧客時，無論手頭做任何工作應立即停止，首先接待顧客。
銷售藥品時要態(tài)度認真，思想集中，站立服務、面帶微笑、語氣平和，并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項。合理搭配銷售,不得錯配銷售藥品，要做到百問不厭，百拿不煩，出示藥品應動作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動不能拋扔，閑時要直接遞到顧客手中，無論任何理由都不得與顧客爭吵。
六、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應該及時反映及時解決。
七、收銀時要站立微笑服務，做到唱收唱付，不出差錯，下賬時要認真細致，做到及時準確無誤，顧客離開時要有送聲！比如：慢走、您走好等禮貌用語；當班當天的現(xiàn)金、刷卡核對無誤后方可交班交賬。找錢時要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中，不能放在柜臺上。
八、按時參加開會，學習培訓，并要及時做好學習筆記，針劑組每天上班時應做好早晚兩次溫濕度記錄，各組做好處方藥銷售記錄，近效期藥品（半年內）應及時催銷，不能過期，否則過期的藥品要按進價的80%從提成中扣除。
九、員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源，對已銷售完的商品及時填寫缺貨申請并上報大堂經(jīng)理，如果發(fā)現(xiàn)當班員工有貨不及時補充或顧客需要的藥品明明有庫存卻說沒有的情況，視情節(jié)予當事人處以100元罰款。情節(jié)嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發(fā)現(xiàn)遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經(jīng)濟損失。
十、員工有責任做好缺貨登記，收款時要唱收唱找，錢貨兩清，日清日結，并與銷貨記錄核對。
十一、貨架上的.標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實批準后，才可撤銷或更改。
十二、對于效期藥品（3-6個月內的藥品），各班要做到心中有數(shù)，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失由營業(yè)員承擔。
十三、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款500元；員工在店堂內吵架，現(xiàn)場各罰款100元，如不服從管理者予以開除。
十四、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經(jīng)理簽字及時解決（無論哪個班銷售的，小票核實認可后必須及時解決），不得相互推脫，否則每人罰款20元；
十五、營業(yè)刷卡用電腦除正常收款刷卡，任何人不得亂動并做他用，不得修改、添加刪除任何文件，更不許外人動電腦插光盤、U盤聽歌、看電影、玩游戲等，電腦出現(xiàn)故障或停電應立即關閉電源停用，做好手工記錄，并告知負責人，不得擅自處理。
十六、員工之間要搞好團結，積極配合。所有員工應互敬互愛，互相幫助，互相勉勵，共同進步，和諧相處，不損人利己，不譏諷挖苦，不取笑他人，不以工作之外論長道短。
十七、保守店內機密，不得向外人透漏炫耀當天或當月銷售額，不得向外人透漏商品進貨價以及文件資料電腦資料等其他信息，上班時間不得會見親友，確有事時間不得過長。
十八、做好積分，贈品的發(fā)放及上、下帳登記，做到記錄賬物相符，做到電腦售價與藥品盒售價相符，不符的及時做好調整。做好會員資料信息齊全錄入等工作，做好缺貨登記。
十九、加強員工自身素質修養(yǎng)，不斷學習新知識，努力提高業(yè)務水平能力；新員工應拜老員工為師，盡最大努力快速熟練、掌握業(yè)務。應對藥店所有品種及新品、高毛利品種做到心中有數(shù)；盡量做到進店顧客不空手出店；努力提高營業(yè)額及自己的經(jīng)濟收入。
二十、禁止銷售店內以外的產(chǎn)品、店里員工私自上藥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即開除。
二十一、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后按考核情況給予50-100元的獎勵。
以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，對屢教不改者或嚴重違反制度者予以辭退處理。
藥品管理制度10
1.藥劑科確保按《醫(yī)院基本用藥目錄》及時供應臨床所需藥品。
2.每月藥品供應計劃,應根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫人員編定計劃,并經(jīng)藥劑科主任審核后,報請院長或主管業(yè)務副院長批準執(zhí)行。
3.計劃批準后,復印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應計劃,一份存藥劑科保存。
4.及時組織供應臨床急救藥品及特殊用藥品。
5.采購藥品堅持按基本用藥目錄和供藥計劃,依有關規(guī)定的定點采購質優(yōu)價廉藥品。
6.采購藥品,以保證藥品質量為原則,堅決杜絕購進非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過期藥品。
藥品管理制度11
一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的'合法性和準確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時，應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。
七、處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。
藥品管理制度12
1、保證其職責的順利進行。
2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。
3、內容：
3.1認真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開，內服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開。
3.2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項，不得夸大宣傳，嚴禁又紅又專銷偽劣藥品，積極推銷質量合格的近期產(chǎn)品和儲存期較長的產(chǎn)品，確保售出藥品的'質量。
3.3問病售藥，防止事故發(fā)生。
3.4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。
3.5陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即報告質量管理部門復驗。
3.6拆零銷售藥品，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，規(guī)格、用法、用量等內容。
3.7對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。
3.8定期或不定期咨詢客戶對藥品，質量及服務工作質量的意見，以改進自己的工作，確保藥品的質量和提高服務工作質量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
藥品管理制度13
1.為加強本院藥品價格管理,保持藥品價格水平的相對穩(wěn)定,更好的保護醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國家有關的價格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認真執(zhí)行《中華人民共和國價格管理法》、《藥品價格管理暫行規(guī)定》,增強法制觀念,嚴格遵守價格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱'藥品價格'系指:國產(chǎn)和進口的化學藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價格。
4.對納入國家管理價格的.藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價格均執(zhí)行《山東藥品價格�？分械膬r格。
5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標價制度,接受患者和社會各界的監(jiān)督。
6.采購員在購進新藥時,要及時了解新藥的產(chǎn)地、質量,對外省藥品要在第一次采購時,要求醫(yī)藥公司同時出示'價格備案'文件。
7.藥劑科要及時接受國家、省、市物價部門的價格信息,及時根據(jù)《山東藥品價格�？氛{整藥品價格,并對每次的藥品調價依據(jù),在調價時做好詳細的記錄。
藥品管理制度14
為了加強藥品管理，保證藥品質量，減少浪費，對我院臨床科室備用藥品管理規(guī)定如下。
一、科室基數(shù)藥品是指為了使患者得到及時有效的治療，臨床科室儲存一定數(shù)量的常用藥品或急救藥品。
二、基數(shù)藥品的品種數(shù)量，由醫(yī)務科會同護理部確定，報藥劑科備案。
三、基數(shù)藥品的管理
1、藥劑科制定統(tǒng)一表格，按照科室統(tǒng)計記錄基數(shù)藥品的`名稱、規(guī)格、數(shù)量、責任人。
2、第一次基數(shù)時，由科室經(jīng)藥劑科藥庫領藥，一次性院內消耗。使用后由醫(yī)師處方誰使用誰補充。
3、因近期無搶救患者致基數(shù)藥品失效的，由醫(yī)院承擔損失，做科室消耗支出。
4、基數(shù)藥品實行動態(tài)管理，一般情況下，先進先出，防止過期失效。無正當理由失效的由科室承擔經(jīng)濟損失。
5、基數(shù)藥品數(shù)量準確，有變化的，及時通知藥劑科備案。
6、臨床護理部門應有責任人管理基數(shù)藥品，防止過期失效。藥劑科應定期的檢查臨床科室基數(shù)藥品的情況。
藥品管理制度15
保健室藥品管理制度，依照上級規(guī)定，以切實保證師生用藥安全有效。
一、保健室應當嚴格執(zhí)行藥品的質量管理與采購驗收制度，保健室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑，保健室老師要堅持對購進的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
二、保健室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
三、對于破損、過期、失效的`藥品報損銷毀，應當詳細記錄造列清單，及時交報有關部門處理。
四、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。
五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。
六、對藥品實行有效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質量的檢查，禁止使用過期、變質、變霉的藥品。
七、早上晨檢時認真記錄幼兒姓名、班級，幼兒帶來的藥物名稱、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時，認真核對方可喂藥。
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