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      醫(yī)院藥品管理制度

      時間:2023-10-25 06:55:38 制度 我要投稿
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      醫(yī)院藥品管理制度

        在不斷進步的時代,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值,其運行表彰著一個社會的秩序。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰?下面是小編收集整理的醫(yī)院藥品管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

      醫(yī)院藥品管理制度

      醫(yī)院藥品管理制度1

        1.為加強本院藥品價格管理,保持藥品價格水平的相對穩(wěn)定,更好的保護醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國家有關(guān)的價格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。

        2.認真執(zhí)行《中華人民共和國價格管理法》、《藥品價格管理暫行規(guī)定》,增強法制觀念,嚴格遵守價格法,做到有法必依、依法必究。

        3.本管理制度中所稱'藥品價格'系指:國產(chǎn)和進口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的'價格。

        4.對納入國家管理價格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價格均執(zhí)行《山東藥品價格?分械膬r格。

        5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標價制度,接受患者和社會各界的監(jiān)督。

        6.采購員在購進新藥時,要及時了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對外省藥品要在第一次采購時,要求醫(yī)藥公司同時出示'價格備案'文件。

        7.藥劑科要及時接受國家、省、市物價部門的價格信息,及時根據(jù)《山東藥品價格專刊》調(diào)整藥品價格,并對每次的藥品調(diào)價依據(jù),在調(diào)價時做好詳細的記錄。

      醫(yī)院藥品管理制度2

        1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效,防止藥品過期失效,造成損失,特制定本制度。

        2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品的.數(shù)量進行科學(xué)預(yù)計,并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則,盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品(生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年)。

        3、按照藥品的儲存條件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

        4、藥品的有效期應(yīng)專門登記,專人、專柜負責藥品效期管理,并作書面登記。近效期六個月的藥品由專柜保管人員向藥房質(zhì)量管理人員報告登記,以便各藥房之間調(diào)劑使用,不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。

        5、有效期藥品應(yīng)按批號存放,遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。

        6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時,應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期,既要保障臨床用藥的需要,又要防止過期失效。

        7、一般情況下,藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領(lǐng)用(臨床急需,又無新批號的情況除外);發(fā)給患者帶走的效期藥品,必須計算在藥品用完前有一個月的時間;院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。

        8、失效的藥品一律不能從藥房發(fā)出。

      醫(yī)院藥品管理制度3

        1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,能保持其質(zhì)量的期限。購進藥品應(yīng)根據(jù)市場需求、藥品的.有效期限,確定合理的進貨數(shù)量,藥劑科采購原則上不得購進效期在六個月以內(nèi)的藥品。

        2、藥品的有效期在六個月以內(nèi)為近效期,對近效期的藥品,保管員應(yīng)按月填寫《近效期藥品月報表》,一式三份,并于每月1號前報質(zhì)量管理負責人、調(diào)劑人員各一份,一份存檔。養(yǎng)護員要加強對近效期藥品的養(yǎng)護。

        3、藥劑科對近效期藥品應(yīng)積極與供貨單位聯(lián)系退貨并有相應(yīng)的記錄,調(diào)劑員對近效期藥品積極采取催銷措施。

        4、藥品調(diào)劑員人員應(yīng)遵照先進先出,近期先出的原則。

        5、過效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū),按不合格藥品管理制度中的相關(guān)條款要求,做銷毀處理。

        6、不合格藥品應(yīng)放入不合格區(qū),并依照相關(guān)規(guī)定,報轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。不合格藥品應(yīng)有相應(yīng)的記錄,詳細記錄不合格的原因,相關(guān)責任人,處理結(jié)果等。

        7、退貨的藥品等同于進貨。應(yīng)有記錄,對于退貨藥品,應(yīng)先放在待驗區(qū),并進行嚴格檢查,對照藥品的批號,規(guī)格,生產(chǎn)廠家,批準文號,品名,有效期及外包裝、藥品的性狀等,確保藥品質(zhì)量無可疑方可入庫。

      醫(yī)院藥品管理制度4

        一、根據(jù)藥品使用情況,做好藥品采購供應(yīng)工作

        1、常規(guī)用藥根據(jù)HIS統(tǒng)計的月平均值及庫存情況購買,特殊用藥根據(jù)臨床實際藥品使用情況購買。

        2、根據(jù)貨源情況及時向藥庫管理人員及各專業(yè)組提供信息,根據(jù)需要調(diào)配各專業(yè)組藥品,避免發(fā)生斷藥或藥品積壓情況。

        二、票據(jù)管理

        1、采購員認真審核發(fā)票中各項信息(藥品進價、產(chǎn)地、規(guī)格等)是否正確,是否有供貨單位的印章。

        2、對有問題的票據(jù),及時與供貨單位聯(lián)系解決。每月月底做好藥品結(jié)算工作。

        藥庫進貨檢查驗收制度

        一、醫(yī)院購藥應(yīng)以保證藥品質(zhì)量為前提,從具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)進貨。

        二、首次供貨的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)確認其資質(zhì),留存供貨企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、經(jīng)營許可證,質(zhì)量保證協(xié)議與銷售人員資質(zhì)、銷售人員授權(quán)委托書等相關(guān)資料。

        三、購進藥品應(yīng)有隨行發(fā)票,做到票、賬、貨相符。入庫單據(jù)保存15年備查。

        四、驗收藥品時,應(yīng)同時檢查藥品的批準文號、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標簽、包裝等,做到發(fā)票與藥品相符。驗收人員應(yīng)根據(jù)原始票據(jù),嚴格逐批查驗藥品。

        五、藥品驗收入庫原則上當日完成,不得超過兩個工作日。對貴重、毒、麻及有溫度貯存要求的藥品,必須隨到隨驗,及時入庫。

      六、進口藥品驗收時,每一批號均要有蓋有供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所出據(jù)的《藥檢報告書》復(fù)印件。

        七、退庫藥品應(yīng)查驗批號,確認為本庫房發(fā)出的藥品后,根據(jù)入庫驗收要求驗收入庫。

        八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,包括外包裝污染、盒內(nèi)有破損、規(guī)格、數(shù)量不符等問題時,不得入庫,及時與采購聯(lián)系解決。

        藥庫藥品的出庫復(fù)核制度

        一、藥品出庫須雙人復(fù)核,出庫單與實物復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容包括:藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等與出庫單相符,核對無誤后方可簽字出庫。

        二、搶救用藥品、臨床急需藥品及節(jié)假日藥品的出庫,如為單人發(fā)藥則需要再次核對并雙簽字。

        三、藥品出庫后,領(lǐng)藥單位驗收并簽字,出庫單一聯(lián)交藥房,一聯(lián)庫房留存?zhèn)洳椤?/p>

        藥庫藥品的在庫養(yǎng)護管理制度

        一、庫管人員要求本著藥劑工作者的職業(yè)道德,對藥品進行科學(xué)的養(yǎng)護,以保證質(zhì)量、降低損耗。

        二、庫管人員應(yīng)掌握藥品的儲存知識,了解其的理化性質(zhì),采取綜合措施,選擇合適的儲存條件,保證藥品質(zhì)量。

        三、藥品應(yīng)分類儲存,定位存放;藥品收發(fā)過程中不野蠻裝卸。四、對有儲存溫濕度要求的藥品,應(yīng)嚴格按照要求貯存。

        五、溫濕度計應(yīng)放在庫房空氣流通的位置。每個工作日9:00記錄庫房溫、濕度,當溫濕度超出要求時,應(yīng)立即采取降溫、保溫、除濕、增濕等措施,使其達到規(guī)定的溫濕度范圍內(nèi)。定期檢查溫濕度監(jiān)控設(shè)備的運行情況,發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理并記錄,每月打印一次各冰箱溫、濕度記錄(時間取8:00記錄值)。如記錄人非溫濕度管理員或記錄時間非規(guī)定時間,應(yīng)在溫濕度記錄表進行簽名、登記。

        六、對在規(guī)定的儲存下仍易變質(zhì)的藥品,應(yīng)定期檢查其外觀變化,并做記錄;對易串味的藥品應(yīng)分開存放。

        七、每季度盤點后及時匯總近效期藥品情況并通知采購采取措施,避免藥品過期。

        八、發(fā)現(xiàn)藥品內(nèi)包裝有破損的,不得繼續(xù)發(fā)放,及時通知采購解決。

        九、注意采取必要措施防止藥品發(fā)生蟲蛀、鼠咬、霉變等情況;定期檢查藥品的質(zhì)量,并做記錄。

        藥庫藥品效期管理制度

        一、藥品驗收入庫時,管庫人員必須認真核查藥品的有效期,所購藥品必須標明有效期,原則上要求購進的'有效期在一年以上,對有效期小于六個月的拒絕入庫,特殊用藥除外。

        二、做好藥庫采購計劃,制定合理的庫存,原則上藥品周轉(zhuǎn)天數(shù)不超過30天。

        三、庫管人員進行入庫時,準確錄入藥品批號及有效期,每月盤點后將近效期藥品(效期

        四、發(fā)放藥品時遵守近效期先出的原則,出庫時核對系統(tǒng)出庫時的批號,保持實物與管理系統(tǒng)內(nèi)的批號一致。

        五、近效期藥品辦理完退換手續(xù)時,按要求填寫記錄并簽字。

        六、過期藥品及問題藥品退回藥庫時,登記后進行封存,存放在不合格區(qū)。

        七、對已過期而無法退給供應(yīng)商的藥品,根據(jù)報損相關(guān)管理規(guī)定進行報損。

        藥庫退庫管理制度

        一、藥品庫只接收藥房、配液室的退庫藥品,不得接受其它來源的退藥。

        二、退庫藥品視為進貨藥品,嚴格入庫驗收,內(nèi)容包括:藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號,有效期等是否與進貨時的登記相符,不相符的藥品應(yīng)拒絕入庫。

        三、退庫藥品應(yīng)及時入賬,根據(jù)藥品實際情況通知采購人員處理。四、因質(zhì)量問題退庫的藥品(包括包裝有破損、字跡不清的、藥品變色等),應(yīng)單獨存放于不合格藥品區(qū),及時通知采購人員與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換。

        采購人員崗位責任制

        一、采購員負責將采購計劃上報院領(lǐng)導(dǎo)審批后傳送至醫(yī)藥公司,采購計劃根據(jù)臨床需要及時調(diào)整,以銷定進。減少積壓,及時滿足臨床藥品的供應(yīng)。

        二、以本地大型醫(yī)藥公司為進貨主渠道,保證質(zhì)量,不購入假、劣藥品。

        三、在采購工作中,不能私自收受現(xiàn)金及物品回扣,堅決杜絕不正之風。

        四、對短缺藥品要積極尋找貨源,對臨床急需的藥品,要克服一切困難,及時保證供應(yīng)。

        五、購入近效期藥品時應(yīng)掌握好數(shù)量,除有充分理由,購入有效期不能少于6個月。

        六、對于近交期、積壓、質(zhì)量不合格、原包裝藥品殘破等情況的藥品負責聯(lián)系退換,及時處理并進行登記。

        七、采購藥品后,發(fā)票上如有價格變動,應(yīng)及時通知有關(guān)人員。八、發(fā)現(xiàn)醫(yī)院藥品價格相關(guān)問題時,及時聯(lián)系供貨商解決

      。九、每月底負責與經(jīng)營單位核對結(jié)算賬務(wù),經(jīng)主管院長審批簽字后,向財務(wù)報賬。

        十、協(xié)助做好庫房日常工作及每月的盤點工作。

        藥庫管理人員崗位責任制

        一、每周負責制擬定定采購計劃,經(jīng)組長確認后,將計劃報采購員,并掌握所購藥品到庫情況,保證臨床用藥的供應(yīng)。

        二、購入進口藥品須嚴格查驗進口注冊證及進口口岸檢驗報告,核對物價批文。

        三、負責在庫藥品的養(yǎng)護工作。嚴格按照藥品的貯存要求儲存,掌握在儲存期間的變化規(guī)律,積極創(chuàng)造適宜的儲存條件,采取有效措施,維護藥品質(zhì)量,降低損耗。

        四、負責藥品的入庫驗收工作。入庫前,庫管人員應(yīng)對藥品進行逐一驗收,驗收的內(nèi)容包括:發(fā)票上藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與實物相符,生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、注冊商標及進口藥品的口岸檢驗報告、注冊證;發(fā)票或隨貨同行上應(yīng)有流通監(jiān)管碼,包裝完好無污損等,驗收后,在隨貨同行及發(fā)票上簽字。

        五、沒有隨貨同行及發(fā)票的藥品,要在臨時出入庫登記本上登記。

        六、嚴格入庫驗收,如名稱、規(guī)格、數(shù)量與發(fā)票不符,或品有破損、包裝字跡模糊不清、無有效期等質(zhì)量問題的應(yīng)拒絕入庫。

      七、對近期藥品,應(yīng)在“近效期藥品登記本”上登記,并簽字。

      八、驗收合格的藥品及時入固定貨位及現(xiàn)品卡,及時入HIS藥品庫和物資管理系統(tǒng),打印入庫單交財務(wù)。

        九、每月盤點時認真查驗藥品效期,近效期

        十一、藥品有破損、變質(zhì)等質(zhì)量問題時,應(yīng)及時登記,并通知采購?fù)藫Q。

        十二、每日檢查庫中的溫、濕度表,并做好登記工作。

      十三、對短缺的藥品,及時通知采購購買。

        十四、對臨床急需藥品要及時發(fā)出,短缺藥品到貨后及時通知相關(guān)部門,保證臨床使用。

        十五、每周根據(jù)各科的領(lǐng)用計劃定時發(fā)放藥品。

        十六、發(fā)出藥品嚴格執(zhí)行雙人核對制度。發(fā)放人與核對人在出庫單上雙簽字后方可出庫。藥品的發(fā)放須憑出庫單,節(jié)假日及搶救用藥發(fā)藥后應(yīng)及時補錄HIS出庫單,保證賬物相符。

      十七、發(fā)生差錯事故要及時登記。

        十八、拆箱的零頭要及時上架,保證藥庫通道的暢通。

        十九、注意監(jiān)測冷庫溫度變化,注意觀察溫度監(jiān)控設(shè)備運轉(zhuǎn)情況。

      二十、每月底進行盤點,要求賬物相符率100%。發(fā)現(xiàn)賬物不符的及時查清原因,并向組長匯報,差錯進行登記。

        二十一、維護藥庫衛(wèi)生,每日檢查庫內(nèi)的水、電、門窗、電腦、電源等的安全情況;負責防火器材的養(yǎng)護工作。

        二十二、藥庫內(nèi)嚴禁吸煙,不得帶與工作無關(guān)人員進入藥庫,藥庫的鑰匙不得轉(zhuǎn)交。

        藥庫管理人員操作規(guī)程

        一、藥品入庫驗收

      1、 檢查藥品外觀是否完好,有無擠壓、破損、液體滲漏等現(xiàn)象。根據(jù)醫(yī)藥公司所開發(fā)票,檢驗藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)廠家、批準文號等相關(guān)內(nèi)容。

      3、藥品有效期小于六個月的原則上拒絕入庫,特殊情況應(yīng)與采購溝通。

      4、驗收進口藥品時,認真核對進口注冊證與進口檢驗報告書的內(nèi)容是否相符,檢驗報告信息與名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期是否相符。

      5、藥品驗收后,按貨位及效期遠近碼放整齊,做到用舊存新。藥品上架后及時按照實際數(shù)量登記現(xiàn)品卡。

        二、藥品出庫

      1、根據(jù)藥房、科室提交的申請計劃進行出庫確認,打印出庫單,及時配發(fā)藥品,發(fā)放同時出現(xiàn)品卡。

      2、出庫遵照先進先出、近效期先發(fā)的原則,避免過期失效。藥品、出庫時應(yīng)核對批號,保證實物與出庫單據(jù)批號一致。

      3、特殊情況藥房借藥時,先填寫借藥登記本再發(fā)放藥品,并及時出現(xiàn)品卡。

      三、庫房管理

      1、嚴格執(zhí)行《效期藥品管理制度》,每月盤點時清查藥品效期,在盤點表上記錄并向采購反饋,以免藥品過期失效。

      2、近郊期、呆滯及因其它原因造成需退換貨時,供貨商需按要求在破損及呆滯藥品記錄本上登記后方可將藥品拿出庫,庫管員收到退貨發(fā)票后及時在登記本上登記注銷。

      3、藥庫設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫,藥品保存條件,根據(jù)冷凍、冷藏、密封、遮光等不同要求分別貯存,嚴格監(jiān)控溫度,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

      4、認真做好月末盤點工作,如有問題及時查明原因,及時糾正。因各種原因藥房需要退貨時,根據(jù)藥房人員提交的藥品退貨申請,點清數(shù)量入庫,并登記入現(xiàn)品卡,打印退貨單。

      醫(yī)院藥品管理制度5

        一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。

        二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。

        三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。

        四、質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。

        五、質(zhì)量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。

        六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。

        七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。

        八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的'企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。

        九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。

        十、定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。

        十一、嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。

        藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。

      醫(yī)院藥品管理制度6

        為加強藥品入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。

        一、藥品的入庫驗收包括購進藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。

        二、藥品檢查驗收必須進行藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。藥品的包裝、標簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

        (一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅固耐壓,防潮、防震動。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴重破損。驗收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。

        (二)核對標簽和說明書。藥品包裝標簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。

        (三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標識。

        (四)進口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。

        三、特殊藥品應(yīng)雙人驗收。

        四、驗收進口藥品、生物制品時應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的`《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。

        五、發(fā)出退回的藥品驗收,必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。

        六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。

        七、藥品驗收入庫后,倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄,驗收記錄至少保存三年。

      醫(yī)院藥品管理制度7

        為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。

        藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

        一、成立藥品召回管理小組

        由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)科負責人組成,分管院領(lǐng)導(dǎo)負總責,院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負責,在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。

        各部門職責:

        1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮,負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的'控制。

        2、藥劑科負責藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報;負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。

        3、醫(yī)務(wù)科負責協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

        4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

        5、財務(wù)科負責召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。

        二、藥品召回的范疇

        有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

        1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

        2、已證實或高度懷疑藥品被污染。

        3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

        4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。

        5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

        6、已過期失效的藥品。

        7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。

        8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

        三、藥品召回分級

        根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級

        1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。

        2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

        3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。

        四、藥品召回的時限

        1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

        2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

        3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

        五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容

        1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;

        2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合GSP規(guī)范要求;

        3、藥品主要使用人群的及比例;

        4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;

        5、其它可能影響用藥安全的因素。

        六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:

        1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

        2、對主要使用人群的危害影響;

        3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

        4、危害的嚴重與緊急程度;

        5、危害導(dǎo)致的后果。

        七、藥品召回程序

        當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。

        1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。

        2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

        3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

       、佟⑴R床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。

       、、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。

       、、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

       、堋⑷缦邓幤焚|(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。

        4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回

        ①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。

       、凇⒆≡核幏堪l(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。

        八、其它要求

        1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。

        2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項損失的,應(yīng)當按規(guī)定追究相關(guān)人員責任。

      醫(yī)院藥品管理制度8

        1、按上級有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分貴重藥品管理范圍。

        2、貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

        3、凡屬貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。

        4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。

        5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。

        6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品報損單,由科室負責人和主管理院長簽字方能報損。報損單為二聯(lián),其中一聯(lián)報院財務(wù)銷帳。

        7、藥庫如遇藥品調(diào)價時,應(yīng)及時清點庫存藥品將藥品差價填寫調(diào)價單,上報財務(wù)科。

        8、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)調(diào)配無誤,錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理,損失由調(diào)配人員自費賠償補足。

        9、屬醫(yī)療保險的'患者,應(yīng)按醫(yī)療保險制度執(zhí)行,嚴格控制用量現(xiàn)象。

        10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴防過期失效。

        11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解霉變的藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥處。

        12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防假、劣藥混入。

        13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,并認真填寫明細表,人員交接時應(yīng)雙簽字。

      醫(yī)院藥品管理制度9

        1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

        2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

        3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。

        4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴格按計劃采購。

        5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。

        6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫及時、準確。

        7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。

        8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時處理。

        9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。

        10、藥品清點時應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負責人報告。

        11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

        12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。

        13、在藥品的`管理、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品,應(yīng)立即向部門負責人報告處理。

        14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。

        15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。

        16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

        17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

      醫(yī)院藥品管理制度10

        一、專人專柜負責藥品效期管理,建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進行逐一計算機登記。

        二、有效期藥品購入、請做到有計劃,對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個月內(nèi),可盡早拆零促銷。有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類,根據(jù)其性質(zhì)和對儲藏條件的要求,分別置于干燥陰涼處(約20℃或冷藏2~10℃)。效期遠的藥品放在效期近的后面。

        四、藥劑科調(diào)劑員發(fā)放藥品時,必須按藥品有效期的長短及入庫的先后,由近及遠、順序發(fā)出。

        五、執(zhí)行定期檢查制度,每個月30號清查一次,逐藥按效期整理,對效期在6個有內(nèi)的藥品及時折價、拆零發(fā)放處理(保證商品的拆零質(zhì)量),促銷不出導(dǎo)致過期的申請損耗解決。

        六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)(如沉淀、變色、潮解)或因某種原因超過有效期者,應(yīng)停止發(fā)出使用,并查明原因上報。

        七、人員變動交接時,要清點有效期藥品,并雙人簽字。

        八、藥劑科調(diào)劑人員要熟悉效期商品庫存、發(fā)放情況,合理做好進貨計劃,避免過多效期藥品進入科室,造成藥品過期變質(zhì)。

        九、發(fā)放到患者手中的`藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。

        十、效期藥品在每個月1號前要上交。

        藥品有效期:是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。

      醫(yī)院藥品管理制度11

        1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的.過期失效,確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。

        2.藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

        3.未標明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

        4.有效期不到6個月的藥品不得購進(緊急用藥除外),不得驗收入庫。

        5.藥品應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護,按效期遠近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。

        6.在藥品微機系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對庫房所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應(yīng)懸掛'近效期藥品警示牌',由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調(diào)劑室負責人對本調(diào)劑室近效期不足3個月的藥品按月匯總,生成'近效期藥品催銷表',分別傳遞至相關(guān)科室進行催銷。

        7.及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應(yīng)填寫'過期失效/破損報告單',及時移入不合格品庫,每季列表上報進行報損處理。對于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因,分析責任,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn);對于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎罰制度進行處罰。

      醫(yī)院藥品管理制度12

        1、貴重藥品要專人、專帳、專柜保管,做好逐日消耗統(tǒng)計,日清日結(jié),帳物要相符,發(fā)現(xiàn)問題要及時處理或上報科室領(lǐng)導(dǎo)。

        2、處方調(diào)配時,調(diào)劑員憑處方到貴重藥品專柜領(lǐng)取,處方作為逐日消耗統(tǒng)計憑據(jù),專管人員憑處方支出做好日清日結(jié)統(tǒng)計工作。

        3、加強對貴重藥品處方管理,任何人不得擅自修改,每天做好貴重藥品處方交接工作,處方統(tǒng)計人員要對貴重藥品的日處方數(shù)、日支出數(shù)、結(jié)存數(shù)等全面核對無誤后,專管人員、處方統(tǒng)計人員雙簽名,以示負責。

        4、組長要經(jīng)常檢查貴重藥品的管理和使用情況,月底全面審核無誤后,妥善保存貴重藥品統(tǒng)計本備查。

      醫(yī)院藥品管理制度13

        第一章總則

        一、為貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)法律法規(guī)和規(guī)章制度,維護國有資產(chǎn)的安全與完整,堵塞管理漏洞,提高醫(yī)院財務(wù)管理水平保證會計信息質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國會計法》、財政部頒發(fā)的《內(nèi)部會計控制規(guī)范》、《事業(yè)單位財務(wù)規(guī)則》、《事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法》、《醫(yī)院財務(wù)制度》、《醫(yī)院會計制度》及國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的《醫(yī)院財務(wù)會計內(nèi)部控制規(guī)定》等法規(guī)制度,結(jié)合我院的實際情況制定本制度。

        二、醫(yī)院的藥學(xué)部具體負責藥品的管理;醫(yī)學(xué)工程部具體負責醫(yī)用衛(wèi)生材料、醫(yī)用低值易耗品的管理;總務(wù)部具體負責后勤物資、后勤低值易耗品的'管理:財務(wù)處負責藥品及庫存物資的賬務(wù)管理;審計辦負責對各管理部門的監(jiān)督管理。

        第二章藥品及庫存物資的采購

        三、藥品及庫存物資的采購與審批

        藥品倉庫保管員根據(jù)醫(yī)院臨床、科研需要每周編制藥品采購計劃,經(jīng)藥庫分管主任審批后,藥品采購人員通過藥品集中采購平臺采購藥品,常規(guī)采購藥品品種范圍不能超出醫(yī)院《基本用藥供應(yīng)目錄》,因臨床搶救、特殊治療、科研等特殊需要采購目錄外藥品,按照特需藥品采購流程,經(jīng)分管主任審核、分管院長審批后進行限量采購。

        物資倉庫保管員根據(jù)醫(yī)院庫存物資使用情況及庫存量編制庫存

      醫(yī)院藥品管理制度14

       。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)童管理

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織,院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責任人,定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作,科主任全面負責科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

        2.考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質(zhì)量管理,指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質(zhì)量管理工作,嚴格監(jiān)管記錄,定期分析,及時反饋,落實整改。建立多部門醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機制。

        3.考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織,包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員

        會和護理質(zhì)量管理委員會等,是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題,記錄質(zhì)量管理活動過程,為院長決策提供支持。

       。ǘ┽t(yī)療質(zhì)量與安全管理

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進方案,并組織實施。2.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南,強化“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”培訓(xùn)。

        3.考核醫(yī)院建立醫(yī)療風險防范、控制和追溯機制,按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件,不隱瞞和漏報。

        4.考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理,結(jié)合工作實際,通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進活動。

        5.考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育,牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識,提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進的意識和參與能力。

        6.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。

       。ㄈ┽t(yī)療技術(shù)管理

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求,符合診療科目范圍,符合醫(yī)學(xué)倫理原則,技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。

        2.考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定,建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。

        3.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風險預(yù)警機制,制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險,采取相應(yīng)措施,降低風險。4.考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則,按規(guī)定審批。在科研過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書,保護患者安全。

        5.考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。

       。ㄋ模┳≡涸\療管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護士,按照制度、程序與病情評估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。

        2.考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責評價與核準住院診療(藥物、手術(shù)價人、康復(fù))計劃/方案的適宜性,并記人病歷。

        3.考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作,使診療流程標準化;實施單病種質(zhì)量指標管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。

        4.考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度,明確會診責任,提高會診質(zhì)量和效率。

        5.考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。

       。ㄎ澹┦中g(shù)治療管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范,責任到每一位醫(yī)師,有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

        2.考核醫(yī)院實行患者病情評估與術(shù)前討論制度,遵循診療規(guī)范,制定手術(shù)

        方案,依據(jù)患者病情變化和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案,均應(yīng)記錄在病歷中。3.考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容,包括手術(shù)目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。

        4.考核醫(yī)院完成患者的手術(shù)前評估與術(shù)前各項準備后,方可不達擇期手術(shù)與介人醫(yī)囑(急診搶救手術(shù)除外)o

        5.考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6.考核醫(yī)院手術(shù)的全過程,應(yīng)及時、準確地記錄在病歷中。

        7.考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護理計劃工作,并記錄在病歷中。8.考核醫(yī)院加強“二次手術(shù)”管理,是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。

        9.考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報告審批制度,有急診手術(shù)管理措施。

       。┞樽砼c鎮(zhèn)痛治療管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范,責任到每一位醫(yī)師,有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

        2.考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度,制定治療計劃仿案,風險評估紅果記錄在病歷中。

        3.考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意,包括治療風險、優(yōu)點及其他可能的選擇

        4.考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5.考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位,監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。

        6.考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序,能有效地執(zhí)行。

        7.考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標來確;颊呗樽戆踩

        8.考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥,開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血;建立麻醉科與輸血科的有效溝通,輸血量與輸血種類科學(xué)合理,確保輸血安全。

       。ㄆ撸╅T診管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院門診布局合理,符合醫(yī)院感染控制要求,服務(wù)環(huán)境和就診的程序,以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。

        2.考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求,合理配置專業(yè)技術(shù)人員,落實普通門診、?崎T診、專家門診職責,提高門診診治能力。

        3.考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標,定期對門診診療質(zhì)量進行評估。

        4.考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄,書寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

        5.考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機制和處理預(yù)案,提高快速反應(yīng)能力。6.考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度的落實。

        (八)重癥醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》的要求。

        2.考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”,定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量,并能以此評價改進措施的有效性。3.考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術(shù)能力準人管理。

        4.考核重癥醫(yī)學(xué)科各項質(zhì)量管理與改進制度、措施落實情況,以及對緊急事件處理的反應(yīng)性。

        5.考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目(如呼吸機相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染)有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標,并能得到切實執(zhí)行。

       。ň牛┘痹\管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。

        2.考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練,能夠勝任急診工作,急診搶救工作由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)主持或負責。

        3.考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài),急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備,熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。

        4.考核醫(yī)院加強急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理,落實核心制度,尤其是首診負責制和會診制度,急診服務(wù)及時、安全、便捷、有效,提高急診分診能力,建立急診緊急救治“綠色通道”,科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點病種(創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等)急診服務(wù)流程與規(guī)范,保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。

        5.考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理,提高需要住院治療急診患者的住院率,急診留觀時間平均不超過48小時。

        6.考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄,書寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

        (十)感染性疾病管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定,嚴格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。

        2.考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施,有效預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3.考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作,并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)直報。

        4.考核醫(yī)院是否定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能的培訓(xùn)。(十一)康復(fù)治療管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評估。

        2.考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。

        3.考核醫(yī)院正確評估康復(fù)治療效果。

        (十二)藥事和藥物使用安全管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求;建立醫(yī)院藥物治療(臨床藥學(xué))組織。

        2.考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度,特別是特殊藥品的管理。

        3.考核經(jīng)合理遴選的本機構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備,能保障臨床診療需要,制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。

        4.考核藥劑科正確、安全的貯備藥品;藥品的`調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。

        5.考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時都應(yīng)有嚴格核對程序,并簽字。

        6.考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7.考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照(抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南,合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量,正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案,并有可行的監(jiān)督機制。

        8.考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案,提倡輸液藥品集中配制。

        9.考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告制度和程序,發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。

        l0.考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

       。ㄊ┡R床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù),且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

        2.考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序,遵照實施并記錄。

        3.考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動解釋檢查結(jié)果。

        4.考核醫(yī)院檢驗報告及時、準確、規(guī)范,制定嚴格審核制度。

        5.考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結(jié)果,為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務(wù)。

        6.考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度,按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控;對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴格比對和質(zhì)量控制。

       。ㄊ模┎±碣|(zhì)童管理與持續(xù)改進

        考核與評價要點

        1.考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》的要求,為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù),且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

        2.考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。

        3.考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片,其質(zhì)量與時限符合相關(guān)規(guī)定。

        4.考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度,并按照規(guī)定開展活動。

        5.考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時提供病理診斷報告,有嚴格審核制度。

        6.考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果,為臨床診斷提供支持服務(wù)。

      醫(yī)院藥品管理制度15

        目的:

        建立藥品價格管理程序,確保藥品價格正確有效。

        責任人:

        藥品會計。

        內(nèi)容:

        1.采購人員要時刻了解各藥品的市場價格,對變化較大的藥品,特別是用量較大及常用藥品的.價格變動情況每月底向醫(yī)院匯報一次。

        2.接到各種調(diào)價文件后應(yīng)及時交藥劑科主任,重大調(diào)價要經(jīng)過院領(lǐng)導(dǎo)審批。

        3.科主任根據(jù)文件要求及時通知藥品會計、各藥房負責人在規(guī)定的時間內(nèi)進行調(diào)價、盤點,并將盤點數(shù)據(jù)交藥品會計及藥品采購員。

        4.藥品會計在調(diào)價后3日內(nèi)計算出藥品調(diào)價盈虧。

        5.藥品采購根據(jù)調(diào)價盤點情況及時通知相關(guān)供應(yīng)商進行沖減差價或退貨。