不合格管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,越來越多地方需要用到制度,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非常苦惱吧,下面是小編精心整理的不合格管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
不合格管理制度1
為防止不合格品的散失,以及由于疏忽而使用、銷售不合格品,對(duì)不合格品需進(jìn)行特殊的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置。
適用于從原材料進(jìn)廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。
3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判別、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離工作,并判定處置;負(fù)責(zé)不合格品的分析和提出處置意見。
3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)對(duì)原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn),凡檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不合格,判為不合格品。
4.2標(biāo)識(shí)和隔離凡判為不合格品,必須做好識(shí)別標(biāo)記并進(jìn)行隔離保管,嚴(yán)禁與合格品混存,未經(jīng)批準(zhǔn),任何人不得動(dòng)用不合格品。
4.3評(píng)審對(duì)不合格品批量較大,造成經(jīng)濟(jì)損失較大或嚴(yán)重影響生產(chǎn)進(jìn)度等,由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對(duì)出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行質(zhì)量分析和評(píng)定,以確定適當(dāng)?shù)奶幚矸绞剑缓细駭?shù)量較小時(shí),由質(zhì)檢部直接提出處理方式。
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。
4.4.1.1對(duì)外購的'原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收不合格的可予以拒收退貨處理;。
4.4.1.2對(duì)保管過程中出現(xiàn)的原輔料變質(zhì)或超過保質(zhì)期應(yīng)做報(bào)廢處理。
4.4.2生產(chǎn)過程的不合格品的處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品返工,不能轉(zhuǎn)序。
4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用:凡屬于理化指標(biāo)不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內(nèi)部使用。
4.5質(zhì)檢部保存不合格品評(píng)審記錄和處置記錄。
不合格管理制度2
1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析,確認(rèn)不合格后,馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、對(duì)于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的'不合格原材料、包裝材料,由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決,化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的不合格品,化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。
4、出現(xiàn)不合格成品時(shí),重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品,需重新檢驗(yàn),合格后入產(chǎn)成品庫存放。
5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí),可通過營(yíng)銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后,開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。
存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識(shí),并隔離放置。
不合格管理制度3
不合格藥品、藥品銷毀管理制度有下列情況之一者為不合格品
1.1國(guó)家命令禁止使用或淘汰的藥品。
1.2無批準(zhǔn)文號(hào);無注冊(cè)商標(biāo);無生產(chǎn)日期;無產(chǎn)品批號(hào);無有效期;進(jìn)口品種無注冊(cè)證號(hào)、無中文標(biāo)識(shí)的藥品。
1.3名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。
1.4外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。
1.5已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。
1.6超過有效期。
1.7其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。
1.8發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。
1.9冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評(píng)估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收,做好拒收記錄,并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的,無法當(dāng)場(chǎng)拒收,則由收貨人員將信息反饋采購部門,由采購員聯(lián)系退貨事宜,實(shí)物移至退貨庫區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫,填寫“不合格藥品確認(rèn)表”,報(bào)告質(zhì)量管理部,經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收,并報(bào)告質(zhì)量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的,應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷售,并在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定,填寫“不合格藥品確認(rèn)表”,報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn);質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查,必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn);經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”,停止銷售,移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的,應(yīng)停止出庫和發(fā)運(yùn),并在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定,由養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格藥品確認(rèn)表”,報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn);質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查,必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn);經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”,停止銷售,移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的,應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用,并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度銷后退回藥品驗(yàn)收不合格的,移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí),應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告,質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用,并到購貨單位對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查,確認(rèn)為不合格藥品的,若非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的,應(yīng)及時(shí)追回,同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”停止銷售;同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品;并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí),或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí),質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售;同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品;并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的'藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施:
(1)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售
。2)懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門
。3)不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄
。4)對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。
12“不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn),由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定,移入不合格區(qū),并建立不合格藥品專賬。
12.1不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū),由專人管理并明顯標(biāo)志。13判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。
13.1采購部將erp不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系,確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購員下達(dá)采退指令,儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫。
采購部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在erp系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū),由儲(chǔ)運(yùn)部門定期按季組織人員銷毀,質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫“藥品銷毀記錄”,銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷毀現(xiàn)場(chǎng)拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的,由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷毀的書面委托書,由儲(chǔ)運(yùn)部門組織銷毀,并填寫銷毀記錄,銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對(duì)不合格商品情況進(jìn)行匯總分析,填寫《不合格藥品匯總分析表》,查找不合格原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。
不合格管理制度4
對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi),對(duì)不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施·。
b)一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的`不合格。
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級(jí)處理、退貨等。
4·2·1檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購人員處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告,報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購負(fù)責(zé)人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。
b)一般不合格品作讓步接收時(shí),由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對(duì)于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識(shí)別和處理。處理方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。
4·3·1對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。
c)報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級(jí)改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對(duì)待,除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定;供銷人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。
不合格管理制度5
適用于對(duì)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。職責(zé)。
3.1品控部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別和處理后的復(fù)檢,并歸口管理不合格品的處理工作。
3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審和所采取的糾正、預(yù)防措施過程的監(jiān)督檢查。
b)一般不合格:經(jīng)檢驗(yàn)判定,偶然出現(xiàn)個(gè)別或少量的不合格品或不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的產(chǎn)品。
4.2進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理處理方式可采用讓步接收、退貨、換貨或作價(jià)處理等。
4.2.1經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,倉庫保管員將其放置于不合格。
品區(qū),并在產(chǎn)品堆放處實(shí)施“不合格”標(biāo)簽或標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。由品控部填寫《不合格品處置報(bào)告》,報(bào)副總經(jīng)理作出處置意見,屬于嚴(yán)重不合格品應(yīng)由生產(chǎn)部組織進(jìn)行評(píng)審,并報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)。品控部將《不合格品處置報(bào)告》轉(zhuǎn)到市場(chǎng)營(yíng)銷部,由市場(chǎng)營(yíng)銷部按處置決定實(shí)施處置。
a)對(duì)嚴(yán)重不合格品可采用換貨或退貨處理或作價(jià)處理。
b)一般不合格品可采用讓步接收、換貨或退貨處理。若實(shí)施讓步接收處理時(shí),由倉庫保管員依據(jù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)的處置決定,在原不合格標(biāo)簽或標(biāo)牌上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。
c)讓步接收的產(chǎn)品投入生產(chǎn)后,車間應(yīng)嚴(yán)格工藝紀(jì)律,加強(qiáng)工藝操作,生產(chǎn)部應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,若發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格,應(yīng)立即停止使用,并通知品控部,生產(chǎn)部應(yīng)重新組織進(jìn)行評(píng)審并作出處置決定,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格采購產(chǎn)品,經(jīng)品控部確認(rèn)后,按上述條款執(zhí)行。
4.3不合格過程產(chǎn)品、成品的識(shí)別和處理處理方式有讓步接收、返工、降級(jí)、報(bào)廢等。
施讓步接收。
b)報(bào)廢產(chǎn)品由倉庫保管員放置于廢品區(qū)統(tǒng)一處理。
4.3.2檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格品,必須先通知操作人員及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝條件,停止將不合格品轉(zhuǎn)入下道工序,之后填寫《不合格品處置報(bào)告》報(bào)副總經(jīng)理作出初步處置決定(如對(duì)不合格品實(shí)施隔離、標(biāo)識(shí)等),并將決定口頭通知責(zé)任部門按處置要求處置。然后通知生產(chǎn)部召開不合格品處理評(píng)審會(huì)議,對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,依據(jù)原因采取相應(yīng)的處置措施,如報(bào)廢、降級(jí)或返工處置等。
4.3.3發(fā)生嚴(yán)重不合格品之后,品控部應(yīng)對(duì)隨后生產(chǎn)過程生產(chǎn)工藝技術(shù)調(diào)整后的產(chǎn)品加大監(jiān)督檢驗(yàn)的頻次,待產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定后方可按正常要求實(shí)施檢驗(yàn)。
4.3.4返工處置后的`產(chǎn)品品控部應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。經(jīng)檢驗(yàn)的不合格品應(yīng)按前述的處置程序進(jìn)行處置。
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》6記錄。
6.1《棉籽檢驗(yàn)記錄》(見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》)
6.2《質(zhì)量過程控制通知單》(見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》)。
6.3《成品油檢驗(yàn)報(bào)告單》(見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》)。
不合格管理制度6
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
(1)國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
。2)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符,包裝污染、破碎及超過有效期的藥品,并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。
。3)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的'藥品。
。4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
。5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn),即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄。
4、入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員,由質(zhì)量管理員確認(rèn)后,提出處理意見進(jìn)行處理。
5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售,填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格,摘除黃牌;不合格,將不合格品移入不合格品區(qū),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報(bào)。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析,分清質(zhì)量責(zé)任,制定處理和預(yù)防措施。
10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
1、目的:對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍:本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4、責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容:
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5.3.1在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)拒收。
5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū),并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái),不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進(jìn)和銷售,就地封存,并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
不合格管理制度7
對(duì)服務(wù)過程與采購物資進(jìn)行控制,防止不合格服務(wù)的發(fā)生和不合格品的非預(yù)期使用。
適用于服務(wù)過程及采購物資的不合格項(xiàng)控制。
3.1各部門負(fù)責(zé)本部門服務(wù)過程中不合格項(xiàng)的識(shí)別、控制和糾正。
3.2管理部負(fù)責(zé)采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí);品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格服務(wù)項(xiàng)的識(shí)別、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí)。
4.1.1各部門在服務(wù)過程中檢查出不合格項(xiàng)時(shí),按公司規(guī)定填寫《服務(wù)過程檢驗(yàn)單》,品質(zhì)部填寫《品質(zhì)部抽檢單》。
4.1.2對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng),由檢查人員進(jìn)行評(píng)審并作出處置;情節(jié)嚴(yán)重時(shí),報(bào)部門負(fù)責(zé)人評(píng)審和處置。處置方式為:返工或糾正(對(duì)不可能進(jìn)行復(fù)檢的)。
4.2.1標(biāo)識(shí):業(yè)主在《維修任務(wù)單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務(wù)中心回訪后簽署的不合格標(biāo)識(shí)。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3.1當(dāng)倉庫管理員檢測(cè)到采購物品不合格時(shí),直接通知采購員與供方聯(lián)系退、換貨。
4.3.2.1倉庫專員每月對(duì)庫存物品進(jìn)行盤點(diǎn),填寫《倉庫盤點(diǎn)表》,由管理部負(fù)責(zé)審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點(diǎn)表》交管理部,對(duì)在盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的'不合格品放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離;經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。處理方案:經(jīng)處理后使用、降級(jí)使用、報(bào)廢。
4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,物業(yè)服務(wù)中心維修人員應(yīng)在《物資質(zhì)量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離,換為合格品。
4.4各相關(guān)部門對(duì)不合格產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行評(píng)審后應(yīng)填寫《物資質(zhì)量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產(chǎn)品/服務(wù)應(yīng)經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格或回訪業(yè)主取得滿意。
4.6本公司采購產(chǎn)品的不合格只允許退換,服務(wù)過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5.1《相關(guān)記錄控制程序》。
5.2《不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》。
6.1《服務(wù)過程檢驗(yàn)單》jw/jl-8.3-1-001。
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。
6.3《倉庫盤點(diǎn)表》jw/jl-7.4-006。
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。
6.6《物資質(zhì)量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。
6.7《品質(zhì)部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。
不合格管理制度8
第1.1條嚴(yán)格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》,對(duì)不合格原材料進(jìn)行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對(duì)隨車資料和送貨單,與約定不符或資料不全者拒絕進(jìn)場(chǎng),并上報(bào)材料班長(zhǎng)。
第1.3條對(duì)于目測(cè)就不合格且供貨商對(duì)目測(cè)結(jié)果無異議的原材料,應(yīng)堅(jiān)決退貨,并及時(shí)上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
第1.4條當(dāng)供需雙方對(duì)目測(cè)結(jié)果有異議時(shí),應(yīng)當(dāng)即取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn),由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果作為最終判定結(jié)果。
第1.5條當(dāng)對(duì)材料有懷疑、目測(cè)無把握時(shí),應(yīng)及時(shí)取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn),由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否退貨。
第1.6條材料班應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)場(chǎng)原材料按批量隨機(jī)取樣,將樣品送試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。如檢測(cè)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,試驗(yàn)室應(yīng)將檢測(cè)結(jié)果反饋給材料班,由材料班進(jìn)行記錄,并報(bào)告技術(shù)經(jīng)理,采取措施禁止不合格原材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第1.7條當(dāng)巡場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場(chǎng)有混料時(shí),應(yīng)由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況,決定是否清運(yùn)出場(chǎng)或降級(jí)使用。對(duì)于降級(jí)使用的材料應(yīng)分開堆放,在保證混凝土強(qiáng)度滿足設(shè)計(jì)要求的前提下,只允許使用在強(qiáng)度等級(jí)不大于c15非結(jié)構(gòu)混凝土中,并雙倍留置相應(yīng)的驗(yàn)證試件。
第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿足出站要求時(shí),應(yīng)立即阻止該車混凝土出廠,并通知質(zhì)檢班長(zhǎng)或試驗(yàn)室主任,采取合理措施進(jìn)行調(diào)整,在保證該車混凝土強(qiáng)度和和易性均滿足設(shè)計(jì)和使用要求的情況下再放行出場(chǎng),并留置相應(yīng)的調(diào)整記錄和驗(yàn)證試件。
第2.2條到工地后,因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土,應(yīng)作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對(duì)于因工地多要或準(zhǔn)備不充分而導(dǎo)致的退灰,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理:出場(chǎng)2h以內(nèi),且混凝土和易性良好的,可按照原強(qiáng)度等級(jí)使用;出場(chǎng)2-4h內(nèi),如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得,可降低1-2強(qiáng)度等級(jí)使用;出場(chǎng)4h-6h內(nèi),只能用于主體以外低強(qiáng)度部等級(jí)部位,如墊層等。出廠超過6h或已過初凝,作廢品處理。對(duì)于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土在出場(chǎng)4h以內(nèi),降低1-2強(qiáng)度等級(jí)作普通混凝土使用,并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的`部位。
第2.4條對(duì)退回混凝土的處理及調(diào)整應(yīng)有技術(shù)依據(jù),調(diào)整人員要經(jīng)過技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫剩退灰調(diào)整記錄,調(diào)整使用的混凝土強(qiáng)度等級(jí)不得超過原設(shè)計(jì)強(qiáng)度等級(jí),并應(yīng)至少留置一組混凝土驗(yàn)證試件。調(diào)整人員應(yīng)根據(jù)退回混凝土的實(shí)際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案,應(yīng)確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗(yàn)試件強(qiáng)度評(píng)定不合格時(shí),由各分公司技術(shù)班組參加,提出調(diào)查處理報(bào)告和技術(shù)改進(jìn)措施,經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強(qiáng)度不合格時(shí),應(yīng)由技術(shù)經(jīng)理積極配合甲方進(jìn)行處理,并立即執(zhí)行公司文件《預(yù)拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中有關(guān)“質(zhì)量事故的報(bào)告和處理”程序。
第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預(yù)計(jì)經(jīng)濟(jì)損失小于或等于10000元)時(shí),由技術(shù)質(zhì)量部會(huì)同各公司技術(shù)部門處理并報(bào)總工程師,事故報(bào)告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟(jì)損失10000元以上)時(shí),分公司技術(shù)經(jīng)理必須在三小時(shí)內(nèi)報(bào)告總工程師,總工程師在調(diào)查的基礎(chǔ)上,召集質(zhì)量事故專題會(huì)議,對(duì)事故進(jìn)行深入分析,確定事故原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施,提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施,并將事故結(jié)果以書面形式報(bào)總經(jīng)理。
第3.3條質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面,:
a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責(zé)任分析及責(zé)任者。
第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料,匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。
每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應(yīng)的改進(jìn)措施,不斷完善公司的管理體系,以確!斑M(jìn)廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。
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