不合格管理制度15篇【精選】
在學習、工作、生活中，制度使用的頻率越來越高，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的不合格管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
不合格管理制度1
1.目的為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進行特殊的標識、記錄、評價、隔離和處置。
2.適用范圍適用于從原材料進廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。
3.職責
3.1質(zhì)檢部負責不合格品的判別、標識、記錄和隔離工作，并判定處置；負責不合格品的分析和提出處置意見。
3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負責對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.工作程序
4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關規(guī)定對產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結果有一項不合格，判為不合格品。
4.2標識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標記并進行隔離保管，嚴禁與合格品混存，未經(jīng)批準，任何人不得動用不合格品。
4.3評審對不合格品批量較大，造成經(jīng)濟損失較大或嚴重影響生產(chǎn)進度等，由總經(jīng)理組織有關人員對出現(xiàn)的不合格品進行質(zhì)量分析和評定，以確定適當?shù)奶幚矸绞�，不合格�?shù)量較小時，由質(zhì)檢部直接提出處理方式。
4.4不合格品的處理
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。
4.4.1.1對外購的原輔料進廠驗收不合格的可予以拒收退貨處理；
4.4.1.2對保管過程中出現(xiàn)的原輔料變質(zhì)或超過保質(zhì)期應做報廢處理。
4.4.2生產(chǎn)過程的`不合格品的處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品返工，不能轉序。
4.4.3成品的不合格品的處理。
4.4.3.1銷毀處理：凡含有對消費者健康造成不可接受的生物性、化學性、物理性因素的不合格品應予以銷毀，如衛(wèi)生指標超標的產(chǎn)品等；
4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用：凡屬于理化指標不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內(nèi)部使用。
4.5質(zhì)檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。
5.記錄
不合格管理制度2
1·目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
2·適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·職責
3·1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施·
4·程序
4·1不合格品的分類嚴重不合格
a）經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標等的不合格；
b）一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4·2進貨不合格品的識別和處理
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a）對一般不合格品中揀用時，由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識，由檢驗員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的'樣品進行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；
b）一般不合格品作讓步接收時，由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進行相應處理。
a）讓步接收時，檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”，轉至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時，不能用辦理讓步接收，讓步接收應取得顧客同意；
b）返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時，生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定；
c）報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關規(guī)定外，質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定；供銷人員應及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
5·0相關文
《檢驗記錄》
不合格管理制度3
不合格藥品管理制度
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認：
(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
(2)質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質(zhì)量管理員確認為不合格的。
(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復查通知單”交質(zhì)量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應及時報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質(zhì)量責任，制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的`確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
1.目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條
3.適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4.責任：質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容：
5.1不合格藥品指
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.2對于不合格藥品，不得購進和銷售。
5.3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量負責人進行復核;經(jīng)質(zhì)量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負責人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應有質(zhì)量負責人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
目的：為確保人民群眾健康安全，嚴格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進入流通領域。
依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍：藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)。
職責：儲運部和質(zhì)管部對本制度的實施負主要責任。
內(nèi)容：
1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國家標準規(guī)定的藥品。
2、不合格藥品的確認
2.1驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。
2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉爛變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進的藥品。
3、不合格藥品的控制管理
3.1倉庫要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質(zhì)管部和采購部，質(zhì)管部批準后由采購部負責退、換貨。
3.3養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質(zhì)量問題時，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》交質(zhì)管部，質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》，交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標志。
不合格管理制度4
1.0目的
確保服務過程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務過程中的不合格項(不合格服務)得到及時有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。
3.0職責
3.1各部門主管(管理處主任)或庫管員對不合格產(chǎn)品進行評審、標識和處置。
3.2各部門負責人對本管轄區(qū)提供服務活動過程中出現(xiàn)的不合格進行確認、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的控制
4.1.1部門主管或管理處主任對服務過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄和處置;庫管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。
4.1.2對使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應由使用部門先填寫《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門主管或管理處主任批準后作出以下處理:
4.1.2.1降級使用于對服務影響無關部分;
4.1.2.2退貨;
4.1.2.3報廢。
4.2不合格服務的控制
4.2.1對服務過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務,各相關部門應在當日內(nèi)作出處理并做好記錄。
4.2.2根據(jù)服務工作的檢查記錄,若有不符合要求或不合格的地方,主管部門應提出處理意見,可填報《不合格項整改通知》,由相關的人員執(zhí)行,并在規(guī)定的期限內(nèi)對該服務工作進行復檢。
4.2.3因質(zhì)量體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務,由部門負責人或與機關部門評審確認后,填寫《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的糾正措施,在規(guī)定時限內(nèi)給予處理,若在近期內(nèi)無法解決的.,則要制定糾正計劃。
4.2.4因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進行處理。
4.2.5返工或返修后的服務項目應按相應的檢驗程序重新驗證并做記錄。
5.0相關文件
5.1《糾正和預防措施控制程序》
6.0相關記錄
6.1《不合格品處理報告》
6.2《不合格/糾正預防措施報告》
6.3《不合格項整改通知
不合格管理制度5
1概述
對不合格進行嚴格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn)。
2職責
2.1品控部負責不合格的管理。
2.2有關責任部門負責不合格的糾正或采取糾正措施，品控部負責跟蹤驗證。
2.3不合格范圍：
a.產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；
b.工作不合格：包括管理工作不合格、技術工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。
3本公司通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。
4產(chǎn)品不合格的`處理
4.1不合格品由品控部負責鑒別、標識、記錄并通知責任部門和報告公司領導。
4.2責任部門應將不合格品隔離存放并加以明顯標志。
4.3品控部組織質(zhì)檢、技術、生產(chǎn)、供應等人員對不合格品進行評審，分析原因，明確責任，確定處理措施并報公司領導批準。
4.4對不合格半成品一般采取以下措施：
a.返工；
b.報廢。
4.5對原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施：
a.退貨；
b.報廢。
4.6對不合格的源水要停用。
4.7對不合格成品要進行報廢。
5、責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，品控部進行跟蹤驗證。
6、工作不合格的處理
a.有關部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應及時報告質(zhì)檢科，填寫不合格通知單交責任部門。
b.責任部門調(diào)查分析原因，明確責任，確定處理措施并報公司領導批準。
c.責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，品控部進行跟蹤驗證。
7總經(jīng)理酌情對責任人員進行教育和適當處理。
不合格管理制度6
一、進料品質(zhì)異�？刂�
質(zhì)量部負責設計抽檢方案，按照標準執(zhí)行檢驗。進料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時，張貼不合格標簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購部門進行溝通處理。
批退（Reject）：如需退貨則由采購聯(lián)絡供應商，將不合格品退回供應商；若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導邀請相關部門召集原材料評審委員會，會商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。
供應商挑選：采購聯(lián)絡供應商對不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方；不合格品辦理退換貨處理。
代供應商挑選：如供應商無法前來挑選，則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉嫁給供應商支付。
返工（Rework）：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應商針對不合格項目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。
特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍，以及其它認為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用，并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采；特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進行特采標識，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時，由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況，銷售須溝通客戶并給出處理意見；按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。
二、生產(chǎn)過程產(chǎn)品異�？刂�
質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異�；蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時，須立即告知該生產(chǎn)段班長作應急處理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進行識別、區(qū)分、隔離，并標示明確。
質(zhì)量或工藝設定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試，確認合格后方可流入下一工序。
質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責任單位進行分析改善，質(zhì)量部負責確認品質(zhì)異常改善成效。
品質(zhì)異常應急處理停線時機：技術性文件（工藝文件、作業(yè)指導書）生產(chǎn)參數(shù)設定失當，導致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時；生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高；非預期材料、資料誤用導致產(chǎn)品不符合時。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關部門經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認異常排除，經(jīng)試做確認無問題后方可恢復生產(chǎn)。
生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。
三、成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異�？刂�
OQC對成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業(yè)指導書規(guī)定方式進行不合格品處理。
如客戶反饋有品質(zhì)異常時，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。
客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時，質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況，如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時，則質(zhì)量須通知倉庫進行標示、隔離，倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進行不合格品處理。
當廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。
四、不合格品處理流程
以上根據(jù)不合格品的`控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計劃進行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。
五、返工處理流程
工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評價不合格品返工的條件，對有條件進行返工的產(chǎn)品定義返工標準及作業(yè)方法；
質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標準對產(chǎn)品進行檢驗、檢測判定，識別需返工產(chǎn)品；
因變更涉及的產(chǎn)品須進行返工時，由工藝定義返工方法；
生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標示并留存返工記錄。
六、修理處理流程
工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評價不合格品是否可以修理，對有條件進行修理的產(chǎn)品定義修理方法；
修理需由指定的、經(jīng)過能力評定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標示并留存修理項目記錄，維修記錄需具備可追溯性。
七、挑選處理流程
工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法；質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標準；
生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標準執(zhí)行挑選作業(yè)；
挑選后的良品、不良品須分別標示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標示
八、報廢處理流程
不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責任單位提出，并填寫報廢申請單。
不合格品的報廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會簽，由質(zhì)量部全檢確認，并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認后方可執(zhí)行。
九、特采處理流程
特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請，生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請，其余狀況由需求單位提出特采申請。
特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關方組成的原材料評審委員會會簽：由工藝對電性能的影響進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀的影響進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。如對產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時須由客戶或業(yè)務代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。
特采材料須貼附特采標簽進行標示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。
十、降檔、降級處理流程
如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標稱的級別或檔位的要求，但可以完全符合下一個或下幾個等級或檔位的要求，則可執(zhí)行降級或降檔的操作。
材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門組成的原材料評審委員會評審：由工藝對電性能進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。
降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。
不合格管理制度7
第一章總則
為有效控制并處理不合格品，以防止進一步加工或使用，并避免不合格品再發(fā)生，提升質(zhì)量。
第二章適用范圍
第一條
本程序適用于進料、生產(chǎn)、檢驗等各階段與不合格品管制相關的單位與個人。
第三章職責權限
第二條
項目分管領導負責本要求的保持與改進;
第三條
項目質(zhì)量管理部負責本要求的歸口管理;
第四條
項目總工程師負責本要求在本項目的保持與改進;
第五條
項目工程質(zhì)量部負責本要求在本項目的歸口管理與實施控制;
第四章工作程序及內(nèi)容
第六條
進料階段
1、不良樣本應做標記，并交廠商送料人員處理
2、判定之不合格批，應做標記并記錄于《進料檢驗日報表》上呈主管審核確認。
3、不合格批應標示并備注不良情形，供在制品監(jiān)視和測量人員協(xié)同控制。
第七條
在制品階段：
1、過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時，生產(chǎn)線作業(yè)人員應挑出。
2、過程中產(chǎn)生之不合格品應標示，并放置于指定區(qū)域。
3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認后，予以退料、修復或報廢。
4、不合格品經(jīng)修復后，仍應經(jīng)檢驗人員復檢，判定合格后方能再使用。
第八條
成品階段：
1、不合格樣本標示后交生產(chǎn)單位進行處理。
2、不合格批應標示，并與合格批分開放置，以免誤入倉庫或出貨。同時以《糾正預防措施處理單》知會各相關單位，進行重檢并管控。
重檢后之成品仍應經(jīng)檢驗人員復檢，判定合格后方能使用。
第五章工作要點流程
不合格品
識別
標識
記錄
規(guī)定處置的職責權限
處置
返工
返修
讓步使用
拒收報廢
NY
記錄保存
驗證
記錄保存
第六章工作要點
第九條
不合格品的鑒別
1、在生產(chǎn)過程或材料檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品，分為以下等級：
A級：嚴重不合格
發(fā)生在工程實體上，且經(jīng)返工、返修后仍無法達到規(guī)定要求的;需報廢處理的;需對設計作重大變更的不合格。
B級：一般不合格
發(fā)生在工程實體上，但經(jīng)返工、返修后能達到規(guī)定要求的不合格。
原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。
C級：輕微不合格
工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的，可以及時在施工現(xiàn)場采取措施糾正的不合格。
第十條
不合格品的標識、隔離
1、對施工過程形成的不合格品，由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場涂畫標記、掛牌進行標識，標識應根據(jù)不同的不合格品采用易于識別、查找的明顯標記。
2、對不合格的原材料、半成品由項目部設備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標識，必要時指定區(qū)域隔離存放。
3、對工序過程中的不合格必要時由施工技術部在現(xiàn)場標識外，還應以記錄形式予以標識。
第十一條
不合格品的評審
1、不合格品評審的依據(jù)
1)合同規(guī)定的技術要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗、試驗標準、規(guī)范、規(guī)程。
2)相關的文件資料及法律法規(guī)。
2、不合格品評審的范圍
A級：項目部經(jīng)理組織有關人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設計部門進行評審。
B級：項目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關方面專業(yè)技術人員進行評審。
C級：項目部質(zhì)檢員確認為C級不合格，可以在施工現(xiàn)場采取措施，責令施工人員限時整改，可不組織評審。但應在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的'C級同類不合格，項目部工程質(zhì)量部應制定糾正措施。
3、不合格品評審的內(nèi)容
1)分析、確認不合格品產(chǎn)生的原因
2)分析、確認不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)
3)確定采取的處置方式及措施
第十二條
不合格品的處置
1、返工以達到規(guī)定要求;
2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;
3、報廢處理，屬嚴重不合格采用這種方式;
4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應按照上級關于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定，上報局質(zhì)量管理部，按合同/相關規(guī)定處理。
第十三條
不合格品處置后，必須重新進行檢驗、試驗或驗證，并應有記錄。
第十四條
如項目工程施工合同另有規(guī)定時，不合格品的控制也應遵守合同的有關規(guī)定。
第七章記錄
第十五條
本制度采用如下記錄：
公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx
不合格品評審處置表ZB083-1
不合格品處理情況一覽表ZB083-2
不合格品讓步接收申請表ZB083/3
以上記錄由項目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報分局工程質(zhì)量部。
不合格管理制度8
為了對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付，特制定本管理制度。
一、不合格的范圍
本制度對原材料、外購件、外協(xié)加工件、半成品、成品交付后發(fā)生的不合格進行控制。
二、管理職責
1、檢驗科負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。
2、生產(chǎn)設備科負責對不合格品采取糾正措施。
3、技術副總、檢驗科長和質(zhì)檢員負責在各自范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。
三、不合格的分類
嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的無法修復的`或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能、主要功能、技術指標等的不合格。
一般不合格：個別或局部不影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能的或可修復的不合格。
四、不合格的處理
當質(zhì)檢員或倉庫保管在檢驗或驗收時發(fā)現(xiàn)原材料、外購件不合格的，應
鶴壁市太行通用振動機械有限公司管理制度匯編 B/0 采用挑揀、退貨等方式處理。
由檢驗科負責做好原材料、外購件不合格情況的記錄并保存。
當質(zhì)檢員或倉庫保管發(fā)現(xiàn)半成品、組裝件、成品的不合格時應進行判定，對于質(zhì)檢員能判定可返工、返修的不合格品，由操作者負責按要求進行返工、返修，質(zhì)檢員做好不合格情況的記錄。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，質(zhì)檢員應做好復檢記錄。
對于質(zhì)檢員不能判定或無返工、返修價值的不合格品，質(zhì)檢員應填寫《不合格品報告處置單》，交檢驗科長簽字確認，由質(zhì)量否決人負責按照《質(zhì)量否決制度》的規(guī)定決定處理方式。相關部門按所決定的處置方式進行處置。
對已經(jīng)確認的不合格半成品和成品，所屬車間必須進行隔離放置，并做好明顯的不合格標識，防止不合格品的非預期使用。
4、所有不滿足標準安全性能的不合格不準轉入下道工序，整機不準對外銷售。
不合格管理制度9
1、目的
對不合格服務和不合格物品進行識別和控制,防止不合格服務的發(fā)生和不合格品的非預期使用或安裝。
2、適用范圍
適用于對公司物業(yè)管理中不合格服務的控制,及對服務中發(fā)現(xiàn)的不合格物品的控制。
3、職責
3.1管理部負責不合格服務的識別,并跟蹤不合格服務的處理結果,有效處理顧客意見。
3.2各部門質(zhì)量檢查員負責在各自職責范圍內(nèi),對不合格品作出處理決定。
4、程序
4.1不合格服務的分類
a.嚴重不合格:在業(yè)主和住戶中造成惡劣影響或連續(xù)多次發(fā)生的不合格服務;
b.一般不合格:個別或偶然的不合格服務,經(jīng)向業(yè)主和住戶解釋溝通,取得業(yè)主和住戶原諒,并可以通過采取糾正措施很快彌補過失的不合格服務。
4.2不合格服務的記錄和糾正
4.2.1各部門質(zhì)量檢查員依照《過程和服務的監(jiān)視和測量程序》,根據(jù)服務質(zhì)量檢查與考評結果,對一般不合格服務記錄在《服務質(zhì)量檢查與考評表》中,并立即要求責任者予以糾正。對嚴重不合格服務應填寫《不合格服務報告》報告管理部,由管理部責成責任人所在部門經(jīng)理,采取糾正措施,杜絕類似事故再次發(fā)生,并通報全公司,追究責任人的`責任。如再次發(fā)生,應上報管理部經(jīng)理,執(zhí)行《改進控制程序》的有關規(guī)定。
4.2.2對發(fā)生過不合格服務的部門或人員,在糾正措施完成后一周內(nèi)管理部應進行復檢,以驗證不合格服務已得到有效糾正。必要時,管理部應將不合格服務的處理結果及時通報給受影響的業(yè)主和住戶,直至獲得業(yè)主和住戶的滿意。
4.3不合格物品的分類
a.嚴重不合格品在服務中使用會造成較大經(jīng)濟損失、引發(fā)安全事故、引起業(yè)主和住戶重大投訴的物品;
b.一般不合格:個別或少量不影響服務質(zhì)量,能采取措施迅速糾正的不合格品。
4.4采購的不合格品的控制
4.4.1當采購員采購的物品到達倉庫時,經(jīng)質(zhì)量檢查員檢測判為不合格品的物品,應記錄在《物品檢測報告》上,倉庫保管員應將其放入不合格品區(qū)標識、隔離,并及時通知采購員與供應商聯(lián)系退、換貨。
4.4.2庫房中不合格品的控制
4.4.2.1管理部每年組織倉庫管理員對庫存物品進行一次盤點。對發(fā)現(xiàn)的不合格品由相關部門質(zhì)量檢查員進行評價,提出處理方案。處理方案包括:
a.經(jīng)處理合格后使用;
b.降級使用;
c.報廢。
4.4.2.2倉庫保管員對發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標識、隔離。并將情況上報總經(jīng)理審批,決定不合格品的處置。
4.4.3維修、安裝中發(fā)現(xiàn)不合格物品的控制
4.4.3.1在維修安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,維修工應記錄在《派工單》上并退回倉庫更換為合格品。倉庫管理員將不合格品放入不合格品區(qū)標識、隔離,防止誤用。如果不合格品不影響使用,應征得業(yè)主和住戶的同意,方可繼續(xù)使用(讓步接收)。
4.4.3.2對于維修、安裝使用后又發(fā)現(xiàn)的不合格品,維修、安裝人員應立即進行返工,直至達到要求。如果返工后仍不合格,但不影響使用的物品,應征得業(yè)主和住戶的同意方可繼續(xù)使用(讓步接收)。對無法返修的,應更換為合格品。對于再次發(fā)現(xiàn)的不合格,維修工應分析原因、并記錄在《派工單》上,防止以后發(fā)生類似情況。
4.4.3.3讓步接收的物品,業(yè)主和住戶應在《派工單》上簽名確認。
4.4.3.4在進行維修安裝完成后一周,工程部維修人員應對維修過的部位進行回訪,以確認工作正常,并將回訪結果記錄在原來的《派工單》上。
5、相關文件
5.1《過程和服務的監(jiān)視和測量程序》
5.2《改進控制程序》
6、質(zhì)量記錄
6.1《服務質(zhì)量檢查與考評表》
6.2《不合格服務報告》
6.3《物品檢測報告》
6.4《派工單》
不合格管理制度10
1·0目的：
通過對不合格服務進行有效控制，確保工作的效率和服務的質(zhì)量。
2·0適用范圍：
適用于整個服務過程中不合格項的處理。
3·0職責：
3·1各部門負責對各自范圍內(nèi)的不合格服務進行記錄并糾正。
3·2綜合事務部負責驗證單項檢查、監(jiān)督檢查、管理評審及內(nèi)、外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項目，并予以關閉。
4·0程序：
4·1各級檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格服務由各檢查人根據(jù)實際情況，判斷不合格程度。
4·2對服務整體管理體系影響不大或對體系造成不明顯的不合格為輕微不合格，檢查發(fā)現(xiàn)時應立即予以整改并關閉，并做記錄，時間不超過當天。
4·3因系統(tǒng)性原因造成或明顯造成同樣問題連續(xù)有效發(fā)生（投訴）或連續(xù)發(fā)生造成不良影響的不合格為嚴重不合格。自檢中發(fā)生的`不合格由部門處理，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格，由部門采取糾正措施，綜合事務部進行跟蹤驗證，直至不合格關閉為止。
4·4特殊情況下（如天氣惡劣或材料不能及時購買等）發(fā)生的不合格服務，應作好記錄以便追溯。
4·5不合格控制流程
各級檢查中發(fā)現(xiàn)
判定不合格程度，開過失通知單或糾正通知單
責任部門整改或采取糾正措施
開單部門驗證整改結果或糾正措施驗證有效性
5·0支持性工具
《整改通知單》
《糾正通知單》
編制：_________審核：_________批準：_________日期：____________
不合格管理制度11
1、目的
對服務過程與采購物資進行控制,防止不合格服務的發(fā)生和不合格品的非預期使用。
2、適用范圍
適用于服務過程及采購物資的不合格項控制。
3、職責
3.1各部門負責本部門服務過程中不合格項的識別、控制和糾正。
3.2管理部負責采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實;品質(zhì)部負責不合格服務項的.識別、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實。
4、程序
4.1日常服務過程不合格項的控制
4.1.1各部門在服務過程中檢查出不合格項時,按公司規(guī)定填寫《服務過程檢驗單》,品質(zhì)部填寫《品質(zhì)部抽檢單》。
4.1.2對出現(xiàn)的不合格項,由檢查人員進行評審并作出處置;情節(jié)嚴重時,報部門負責人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進行復檢的)。
4.2維修服務過程不合格項的控制
4.2.1標識:業(yè)主在《維修任務單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務中心回訪后簽署的不合格標識。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責任人進行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3采購物資的不合格品控制
4.3.1當倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯(lián)系退、換貨。
4.3.2庫房中不合格品的控制
4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進行盤點,填寫《倉庫盤點表》,由管理部負責審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點表》交管理部,對在盤點中發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標識、隔離;經(jīng)總經(jīng)理批準后進行處理。處理方案:經(jīng)處理后使用、降級使用、報廢。
4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制
維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,物業(yè)服務中心維修人員應在《物資質(zhì)量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標識、隔離,換為合格品。
4.4各相關部門對不合格產(chǎn)品/服務進行評審后應填寫《物資質(zhì)量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產(chǎn)品/服務應經(jīng)復驗合格或回訪業(yè)主取得滿意。
4.6本公司采購產(chǎn)品的不合格只允許退換,服務過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5、相關文件
5.1《相關記錄控制程序》
5.2《不符合、糾正和預防措施控制程序》
6、相關記錄
6.1《服務過程檢驗單》jw/jl-8.3-1-001
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002
6.3《倉庫盤點表》jw/jl-7.4-006
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004
6.6《物資質(zhì)量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005
6.7《品質(zhì)部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003
不合格管理制度12
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為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預期轉序和出廠，對不合格品進行有效的控制
（二）職責
1質(zhì)檢部負責對不合格原輔材料和半成品、成品的判定、記錄、評審。
2總經(jīng)理負責對不合格品讓步接收的處置決定。
3產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程中不合格品的標識和隔離，其他相關部門負責對不合格品的其他處置。
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a）采購產(chǎn)品不合格的控制
1）記錄：應在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況
2）采購不合格品的評審
◆評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：通過評審決定對不合格采購品的處置方式，包括：
——拒收：退貨應為首選方式；
——讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。
◆評審程序與權限：質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進行評審，明確處置方式。
◆不合格品的處置及跟蹤
——拒收
有檢驗員向綜合科主管退交不合格品，說明理由；
供銷部主管辦理退貨，將處理結果（如時間等）通報質(zhì)檢科主管。
——讓步接收
由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；
供銷部主管組織辦理入庫。
b）不合格的半成品及成品
1）不合格品的鑒別
◆由檢驗員負責，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時，當事人應及時通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時，質(zhì)檢員應根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進行檢查，情況嚴重者應向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。
◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)檢員應明確不合格品的'責任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。
2）不合格品的隔離
◆不合格品應進行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標志清楚，以防誤用。
◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi)，不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。
3）不合格品評審
◆評審時限：應在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級）、報廢（對于成品，只能采取改為他用（降級）、報廢的措施）。
◆評審程序與權限：
——現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品，評審工作由檢驗員負責。
——進貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作，質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品，明確處置意見。
——不合格品的評審工作應根據(jù)實際情況及時進行，間隔時間不能太長。
4）不合格品的處置及跟蹤
◆質(zhì)檢部主管向車間下達《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗員對不合格品的處置進度及結果進行跟蹤。
◆返工的控制
質(zhì)檢部主管應對返工過程進行跟蹤指導。
返工作業(yè)人員，應按要求進行返工，完成后提交重新檢驗；
檢驗員對返工品進行檢驗，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結果。
3）報廢的控制
生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；
生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進行清理、處置，質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。
c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品
1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應當即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。
2）質(zhì)檢部主管在組織確認了不合格屬實后，請?zhí)峁╀N部主管向有關顧客通報。
3）質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》，組織評審，供銷部主管參見。
4）通過評審，以確定：
◆不合格品的性質(zhì)、影響程度；
◆擬采取的措施
5）評審后，供銷部主管與顧客進行溝通，就處理辦法達成一致，通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>
6）質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施，記錄實施結果
d）糾正措施
1）對發(fā)生的不合格品，質(zhì)檢科主管應組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實施相應的糾正措施。
2）應在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。
不合格管理制度13
一、實驗室及全體員工應本著認真負責的態(tài)度，公正檢測獲得準確數(shù)據(jù)，當樣品所檢結果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求時，嚴格執(zhí)行本管理制度。
二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時，應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過程是否符合規(guī)范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責人。
三、實驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的'情況下，應及時另行安排其他人員進行復檢。當復檢結果仍為不符合時，應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關單位按不合格品處理，并跟蹤處理結果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關的影像資料，相關參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。
五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
不合格管理制度14
1.0目的
確保服務過程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務過程中的不合格項(不合格服務)得到及時有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。
3.0職責
3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進行評審、記錄、標識和處置。
3.2各部門負責人對本管轄區(qū)提供服務活動過程中出現(xiàn)的'不合格進行確認、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的控制
4.1.1部門主管對服務過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。
4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應先填寫《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準后作以下處理:
a降級使用于對服務影響無關部位;
b退貨;
c報廢。
4.2不合格服務的控制
4.2.1對服務過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務,各相關部門應在當日內(nèi)作返工處理并做好記錄。
4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務,由部門負責人確認后,填寫《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的糾正措施,在3個工作日內(nèi)給予處理。
4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進行處理。
4.2.4返工或返修后的服務過程應按相應的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。
4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關部門負責制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。
5.0相關文件
5.1《質(zhì)量手冊》
5.2《糾正和預防措施控制程序》
5.3《不合格品處理報告》
5.4《不合格/糾正預防措施報告》
不合格管理制度15
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的`不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監(jiān)督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
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