醫(yī)療質(zhì)量管理制度(范例15篇)
在當(dāng)今社會(huì)生活中，人們運(yùn)用到制度的場合不斷增多，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編為大家收集的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度1
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度是一項(xiàng)涵蓋醫(yī)院運(yùn)營全過程的綜合管理體系，旨在保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全和效率，提升患者滿意度，同時(shí)也為醫(yī)護(hù)人員提供清晰的工作指導(dǎo)。
內(nèi)容概述：
1. 醫(yī)療服務(wù)管理：規(guī)范診療流程，確保醫(yī)療行為符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。
2. 藥品與物資管理：監(jiān)控藥品質(zhì)量，合理調(diào)配醫(yī)療物資，防止浪費(fèi)。
3. 人員管理：制定醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)道德規(guī)范，進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和發(fā)展規(guī)劃。
4. 患者權(quán)益保護(hù)：設(shè)立投訴處理機(jī)制，尊重和保護(hù)患者的隱私權(quán)。
5. 質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)：定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評估，推動(dòng)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量的`持續(xù)提升。
6. 安全管理：強(qiáng)化院感防控，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。
7. 信息化建設(shè)：利用信息技術(shù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，提高工作效率。
8. 財(cái)務(wù)管理：合理規(guī)劃和使用醫(yī)療資源，確保醫(yī)院的財(cái)務(wù)健康。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度2
醫(yī)療放射管理制度是一項(xiàng)旨在確保醫(yī)療放射設(shè)備的安全使用、人員防護(hù)及患者安全的重要制度。它涵蓋了設(shè)備管理、人員培訓(xùn)、操作規(guī)程、安全檢查、事故應(yīng)對等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1. 設(shè)備管理：包括放射設(shè)備的采購、安裝、維護(hù)、校準(zhǔn)和退役等全過程管理。
2. 人員培訓(xùn)：確保所有涉及放射工作的'人員接受必要的放射知識(shí)和安全操作培訓(xùn)，并定期進(jìn)行復(fù)訓(xùn)。
3. 操作規(guī)程：制定詳細(xì)的操作指南，規(guī)定放射設(shè)備的正確使用步驟和注意事項(xiàng)。
4. 安全檢查：定期進(jìn)行設(shè)備安全性能檢查和工作環(huán)境輻射水平監(jiān)測。
5. 事故應(yīng)對：設(shè)立應(yīng)急預(yù)案，對可能出現(xiàn)的放射事故進(jìn)行及時(shí)、有效的處理。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度3
一、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
二、按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《江西省病歷書寫規(guī)范》、《處方管理辦法（試行）》及各級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定和要求，書寫和妥善保管病歷資料。病歷資料承擔(dān)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、司法鑒定和法律訴訟舉證責(zé)任。
三、嚴(yán)格執(zhí)行值班制度、崗位責(zé)任制度、查對制度、醫(yī)囑制度、交接班制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、病例討論制度、手術(shù)制度、死亡病例討論制度、消毒隔離制度。
四、分級(jí)護(hù)理制度以及請示報(bào)告制度等有關(guān)制度和規(guī)定。提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
五、按照衛(wèi)生部、河北省衛(wèi)生廳、保定市衛(wèi)生局關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)師、護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為，執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。
六、尊重患者的知情同意權(quán)。應(yīng)當(dāng)用患者能夠理解的語言，將患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者或家屬，及時(shí)解答其咨詢；并避免對患者產(chǎn)生不利后果。要讓病人對手術(shù)、麻醉、特殊檢查（治療）同意書條款，新開展技術(shù)項(xiàng)目及某些非常規(guī)治療項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)了解清楚，并于檢查或治療前履行患者同意簽字手續(xù)。
七、按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要求，做好病歷和實(shí)物封存和保管。按規(guī)定保管和復(fù)印病歷資料，嚴(yán)格遵守病歷回收和病歷借閱制度。
八、按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要求，做好患者死亡后尸體處理和尸檢。凡醫(yī)患雙方當(dāng)事人對患者死亡原因有異議的，應(yīng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢，冷凍的尸體可延長到7天，并有死者親屬同意簽字。
九、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，當(dāng)班醫(yī)務(wù)人員及科室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。
十、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故，可能引起醫(yī)療事故的.醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療爭議時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人及時(shí)向醫(yī)院相關(guān)職能部門報(bào)告，職能部門接報(bào)后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向主管院長報(bào)告，并按規(guī)定向市衛(wèi)生局報(bào)告。
十一、科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員要積極做好患者或親屬的解釋，化解矛盾，并主動(dòng)配合醫(yī)院處理善后工作。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度4
醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者的.安全。一套完善的制度能：
1.保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的診療延誤。
2.提高設(shè)備使用效率，避免資源浪費(fèi)。
3.降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者權(quán)益。
4.規(guī)范設(shè)備管理行為，符合法律法規(guī)要求，避免潛在的法律糾紛。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度5
醫(yī)療器械采購管理制度是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)療器械購買流程的規(guī)范化管理，旨在確保設(shè)備的'質(zhì)量、價(jià)格合理以及采購流程的透明度。它涵蓋了從需求分析、供應(yīng)商選擇、合同簽訂、驗(yàn)收、付款到后期維護(hù)等多個(gè)環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1. 需求評估：明確醫(yī)療器械的種類、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)，以及采購預(yù)算。
2. 供應(yīng)商資質(zhì)審查：對供應(yīng)商的合法經(jīng)營資格、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)進(jìn)行評估。
3. 采購流程：包括招標(biāo)、議價(jià)、合同簽訂、支付條款等。
4. 設(shè)備驗(yàn)收：對采購的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢查和技術(shù)驗(yàn)證。
5. 合同管理：規(guī)定合同的執(zhí)行、變更和終止流程。
6. 售后服務(wù)與維護(hù)：確保設(shè)備的正常運(yùn)行和維修保養(yǎng)。
7. 記錄與報(bào)告：建立完整的采購檔案，定期進(jìn)行采購活動(dòng)的審計(jì)和報(bào)告。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度6
一次性醫(yī)療用品管理制度是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一次性醫(yī)療用品的采購、儲(chǔ)存、使用、廢棄處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的制度，旨在確保醫(yī)療安全，防止交叉感染，保障患者和醫(yī)護(hù)人員的健康。
內(nèi)容概述：
該制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 采購管理：明確采購流程，規(guī)定供應(yīng)商資質(zhì)審核，保證產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量。
2. 儲(chǔ)存條件：設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，如溫度、濕度、清潔度等，防止產(chǎn)品污染。
3. 使用規(guī)定：詳細(xì)說明一次性用品的'正確使用方法，強(qiáng)調(diào)不得重復(fù)使用。
4. 記錄與追溯：建立完整的使用記錄，以便追蹤問題產(chǎn)品，確�？勺匪菪浴�
5. 廢棄處理：規(guī)定廢棄物的分類、收集、處置方式，遵守環(huán)保法規(guī)。
6. 員工培訓(xùn)：定期對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行一次性用品使用和處理的培訓(xùn)。
7. 監(jiān)督與檢查：設(shè)置內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期進(jìn)行內(nèi)部審查和外部審計(jì)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度7
一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。
二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的`質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。
五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。
六、協(xié)助開展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。
七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進(jìn)措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個(gè)人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎(jiǎng)懲意見。
八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度8
一、“首購品種”指本單位向某一醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二、首購企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋經(jīng)營(生產(chǎn))單位原印章的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的`委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。
三、首購品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價(jià)格批文等。
四、購進(jìn)首購品種或從首購企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫審批表，連同以上所列資料及樣品報(bào)質(zhì)管部審核。
五、分管院長對藥劑科填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后，報(bào)單位負(fù)責(zé)人審批，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)商品。
六、藥劑科將審核批準(zhǔn)的首購品種、首購企業(yè)及相關(guān)資料存檔備查。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度9
醫(yī)療保險(xiǎn)管理制度職責(zé)主要涉及以下幾個(gè)核心領(lǐng)域：
1. 制度設(shè)計(jì)與實(shí)施
2. 保險(xiǎn)理賠管理
3. 風(fēng)險(xiǎn)控制與合規(guī)性
4. 客戶服務(wù)與關(guān)系維護(hù)
5. 數(shù)據(jù)分析與政策優(yōu)化
內(nèi)容概述：
1. 制度設(shè)計(jì)與實(shí)施：制定和更新醫(yī)療保險(xiǎn)政策，確保符合國家法律法規(guī)，同時(shí)滿足公司和員工的需求。
2. 保險(xiǎn)理賠管理：處理保險(xiǎn)索賠，審核醫(yī)療費(fèi)用的合理性，確保公平公正。
3. 風(fēng)險(xiǎn)控制與合規(guī)性：識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，如欺詐行為，制定預(yù)防措施，確保制度的`合規(guī)運(yùn)行。
4. 客戶服務(wù)與關(guān)系維護(hù)：處理客戶咨詢，解決投訴，提升客戶滿意度。
5. 數(shù)據(jù)分析與政策優(yōu)化：通過對理賠數(shù)據(jù)的分析，調(diào)整保險(xiǎn)條款，提高制度效率。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度10
大型醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心資源，其性能直接影響醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。良好的管理制度可以：
1.提升設(shè)備使用效率：通過規(guī)范操作，減少設(shè)備故障，提高設(shè)備利用率。
2.確保醫(yī)療安全：嚴(yán)格的.設(shè)備管理和維護(hù)，降低設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
3.控制成本：有效維護(hù)延長設(shè)備壽命，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致的額外支出。
4.符合法規(guī)要求：遵守相關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理法規(guī)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度11
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1.確保醫(yī)療安全：制度化管理能減少人為錯(cuò)誤，保障患者的生命安全。
2.提升服務(wù)質(zhì)量：通過規(guī)范流程，提高醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化水平。
3.促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作：明確職責(zé)分工，增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員間的溝通與協(xié)作。
4.維護(hù)醫(yī)院形象：良好的管理制度有助于提升醫(yī)院的'社會(huì)聲譽(yù)，吸引更多的患者。
5.遵守法規(guī)：遵守國家的醫(yī)療衛(wèi)生政策，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度12
一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。
二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的.使用、保存及管理負(fù)責(zé)。
三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械挠涗泝H指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。
質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；
�、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；
�、圪|(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；
�、苜|(zhì)量記錄可用文字，可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)便于檢索；
⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。
五、憑證要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械膽{證主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。
�。ǘ┵忂M(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。
�。ㄈ┵忂M(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。
六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度13
醫(yī)療器械采購制度
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。
一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由采購部門實(shí)行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。
二、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則。在采購時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。醫(yī)療設(shè)備的購進(jìn)應(yīng)當(dāng)有檢測、維修和保養(yǎng)條款。
四、購進(jìn)的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。
五、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時(shí)應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件；
3、《營業(yè)執(zhí)照》；
4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；
5、銷售人員身份證明；
六、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。
七、采購醫(yī)療器械時(shí)不得有下列行為：
1、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；
2、購進(jìn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械；
3、購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；
八、應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
醫(yī)療器械安裝驗(yàn)收制度
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度；
二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)；
三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊證號(hào)、數(shù)量、等的核對。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報(bào)質(zhì)管部門。
四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。
1、核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文；
2、標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；
3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；
4、產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》；
5、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
五、驗(yàn)收首購品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。
六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫，更不得銷售。
九、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書面報(bào)告科主任進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。
十一、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄。入庫驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收人等。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
十二、驗(yàn)收工作必須要求及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。
醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度
一、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)相對獨(dú)立，倉庫周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。
二、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)――綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)――紅色，待驗(yàn)區(qū)――黃色。
三、倉庫內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉庫保管養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。
五、保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。
醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、醫(yī)療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認(rèn)真審查申請單，如有問題必須報(bào)告科主任。
二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
三、醫(yī)療器械出庫必須遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)逐批發(fā)貨的原則。出庫按領(lǐng)物申請單對實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，上報(bào)科主任：
1、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
2、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
3、過期或失效。
四、出庫后，如對帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的，及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。
五、發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：出庫日期、領(lǐng)用單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
不合格醫(yī)療器械管理制度
為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫、出庫等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械；
二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報(bào)經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，并及時(shí)通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜；
三、醫(yī)療器械入庫存儲(chǔ)過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時(shí)：
1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌（合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色）；
2、查明原因，分清責(zé)任；如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，及時(shí)向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；
3、上報(bào)醫(yī)療器械管理部備案，通知財(cái)務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款；
4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢，提出改進(jìn)建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械；
四、醫(yī)院倉庫儲(chǔ)存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械，必須認(rèn)真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，并采取有效的防范措施；對造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)處理；
五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止發(fā)貨；同時(shí)，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌；
六、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時(shí)，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)立即停止出庫；同時(shí)，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌，等待進(jìn)一步處理；
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀時(shí)，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關(guān)部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程應(yīng)做記錄；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進(jìn)行監(jiān)毀。
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度
一、為促進(jìn)醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
二、根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：
接觸或進(jìn)入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴(yán)重?fù)p傷。
非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。
醫(yī)療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應(yīng)的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫(yī)療器械的質(zhì)量因素；B、操作技術(shù)因素；C、被醫(yī)療患者的體質(zhì)因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應(yīng)，必須認(rèn)真調(diào)查、分析、核實(shí)，必要時(shí)經(jīng)有關(guān)技術(shù)監(jiān)督管理部門檢查、驗(yàn)證確定。
三、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品不良事件信息。
四、有關(guān)部門應(yīng)注意收集正在使用的'產(chǎn)品不良事件信息，填報(bào)不良事件報(bào)告表，及時(shí)通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。
五、應(yīng)重點(diǎn)收集首營品種的不良事件信息并及時(shí)反饋。
醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度
一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異�，F(xiàn)象不能進(jìn)行正常工作時(shí)，需要修理，應(yīng)及時(shí)通知總務(wù)科修理。
二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理維修。
三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復(fù)后，必須詳細(xì)記錄，分析發(fā)生故障的原因，加強(qiáng)保養(yǎng)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷改善維修工作。
四、維修人員必須明確職責(zé)和分工，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能的學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平，及時(shí)保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗(yàn)收、安裝、施工、設(shè)計(jì)等工作。
五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時(shí)，應(yīng)報(bào)請器械科領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)由維修組對外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)（特殊情況除外）。
六、維修人員定期下科室對貴重儀器進(jìn)行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進(jìn)行操作，設(shè)備的防護(hù)是否符合要求，計(jì)量是否符合國家規(guī)定以及設(shè)備的維修保養(yǎng)情況。
醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定
一、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐步建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。
二、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由器械科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯(cuò)電路，造成損壞。
三、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
四、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請總務(wù)科協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障、超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者報(bào)總務(wù)科處理。
五、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)總務(wù)科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。
六、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科及總務(wù)科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
1、一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
2、責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
3、重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備修復(fù)費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在1萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理。
4、無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會(huì)由總務(wù)科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
5、事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對事故原則、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過。
七、儀器經(jīng)過驗(yàn)收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng)，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務(wù)科有權(quán)報(bào)告院長收回。
八、各科室所使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。
九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，方可收管。
十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務(wù)科建立檔案。各科需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)�？倓�(wù)科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。
十一、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班前仔細(xì)檢查，以確保安全。
醫(yī)療器械正常破損報(bào)廢制度
一、凡符合以下報(bào)廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報(bào)廢。
1、經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。
4、雖可以修復(fù)，但維修費(fèi)用過大，已不值得修理的。
5、計(jì)量器具按“計(jì)量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6、凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備。
二、申請報(bào)廢醫(yī)療器械，由使用部門提出，總務(wù)科登記，經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)同意。
三、待報(bào)廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。
四、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器械，使用部門和個(gè)人不得自行處理，一律交回總務(wù)科統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。
質(zhì)管人員培訓(xùn)制度
一、為了提高職工的質(zhì)量教育，業(yè)務(wù)水平，更好的為病員服務(wù)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、使用等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格方可上崗。
三、總務(wù)科負(fù)責(zé)組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。
四、總務(wù)科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
五、醫(yī)院職工質(zhì)量知識(shí)學(xué)習(xí)，以醫(yī)院定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度14
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度的重要性不言而喻，它是：
1. 保護(hù)患者生命安全的基礎(chǔ)，通過規(guī)范醫(yī)療行為，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
2. 提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，確�；颊攉@得高效、滿意的醫(yī)療服務(wù)。
3. 提高醫(yī)院競爭力的手段，良好的醫(yī)療質(zhì)量是吸引和留住患者的`基石。
4. 遵守法律法規(guī)的要求，符合國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度15
1、對危重的孕產(chǎn)婦搶救必爭分奪秒，及時(shí)到達(dá)，展開急救施治。
2、對危重的孕產(chǎn)婦搶救的.醫(yī)師和護(hù)士必持執(zhí)業(yè)證書，具備單獨(dú)處理危重癥孕產(chǎn)婦的能力，對疑難情況應(yīng)及時(shí)請示上級(jí)醫(yī)師，最大限度地減少對危重孕產(chǎn)婦的傷害，及時(shí)把危重孕產(chǎn)婦的情況上報(bào)科室和醫(yī)生。
3、對所有需要搶救的危重孕產(chǎn)婦，要無條件進(jìn)行緊急救治，對家庭經(jīng)濟(jì)困難的，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院。
4、對危重孕產(chǎn)婦的搶救記錄要及時(shí)完成，對因進(jìn)行搶救未能及時(shí)書寫的各種記錄，應(yīng)在搶救結(jié)束后2小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并注明搶救完成時(shí)間及補(bǔ)記時(shí)間，書寫應(yīng)具體到分鐘，一式兩份，及時(shí)上報(bào)科室和醫(yī)院。
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