醫(yī)療設(shè)備的管理制度
在快速變化和不斷變革的今天，制度使用的情況越來(lái)越多，制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療設(shè)備的管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度1
一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。
2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的'企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。
4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后，庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室，各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門(mén)。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收，因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。
2、5000至1萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收，由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后，共同簽名，由倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)保管或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫(kù)。必要時(shí)由廠方或賣(mài)方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設(shè)備)，由廠方或賣(mài)方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫(kù)單，交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專(zhuān)人簽名后憑出庫(kù)單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時(shí)解決。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度2
第一條為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護(hù)人員健康和安全，保證醫(yī)療活動(dòng)準(zhǔn)確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過(guò)程中的改進(jìn)活動(dòng)。
二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團(tuán)隊(duì)名單：
組長(zhǎng)：xx副組長(zhǎng)：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)職責(zé)：
（1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導(dǎo)相關(guān)部門(mén)完成年度、季度、月指控目標(biāo)計(jì)劃。
�。�4）督導(dǎo)相關(guān)部門(mén)修改、完善、補(bǔ)充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。
（5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購(gòu)執(zhí)行率；
檔案管理達(dá)標(biāo)率；驗(yàn)收差錯(cuò)率；調(diào)撥差錯(cuò)率；帳物相符率；配送差錯(cuò)率及勞動(dòng)紀(jì)律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進(jìn)意見(jiàn)。
�。�7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽(tīng)取匯報(bào)。
第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細(xì)則
第六條設(shè)備科對(duì)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)流程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)及功能評(píng)估。
第七條對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備與計(jì)量器具庫(kù)存等進(jìn)行管理，定期盤(pán)存，檢查有無(wú)失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對(duì)醫(yī)療設(shè)備的入庫(kù)、出庫(kù)及報(bào)廢進(jìn)行管理。
第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對(duì)相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，對(duì)維護(hù)工程師進(jìn)行基本原理和維護(hù)技術(shù)的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；對(duì)于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動(dòng)及時(shí)上報(bào)。
第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護(hù)中出現(xiàn)的.故障及故障隱患應(yīng)進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問(wèn)題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)和電氣安全檢查。
第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，包括驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復(fù)；對(duì)急救類(lèi)的設(shè)備要重點(diǎn)巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計(jì)量監(jiān)管體系，根據(jù)計(jì)量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定設(shè)備管理計(jì)劃；對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告，根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。
第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告、管理。
第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動(dòng)，均須以規(guī)定的格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時(shí)進(jìn)行追溯。
第十四條定期通報(bào)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
四、管理目標(biāo)
第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下：
�。�1）嚴(yán)格采購(gòu)制度、采購(gòu)流程的執(zhí)行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達(dá)標(biāo)率≥95%；
�。�3）物品驗(yàn)收差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以?xún)?nèi)；
（4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以?xún)?nèi)；
（5）庫(kù)房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)機(jī)保證率93%以上。
（7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達(dá)96%以上。
�。�8）醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)檢完成率100%。
（9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃完成率100%。
�。�10）醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。
（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；
�。�14）急救類(lèi)、生命支持類(lèi)設(shè)備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類(lèi)設(shè)備和50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級(jí)保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
�。�16）50萬(wàn)元以?xún)?nèi)普通設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。
五、設(shè)備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的使用、保管和維護(hù)
使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程開(kāi)啟、運(yùn)行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動(dòng)，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度3
一、組織機(jī)構(gòu)
1、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首，以藥械科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門(mén)為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。 3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)
1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。 2參加醫(yī)院設(shè)備的全過(guò)程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購(gòu)置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
5、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
6、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購(gòu)置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8、分類(lèi)建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三、使用科室反饋職責(zé)
1、及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問(wèn)題。
2、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科；每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。
3、愛(ài)護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4、認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
四、設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃
1、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購(gòu)置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱(chēng)、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。 2藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)所購(gòu)設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長(zhǎng)審定后藥械科組織實(shí)施。
3、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。
4、對(duì)1萬(wàn)元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購(gòu)置，向院提出申請(qǐng)，組織進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。 5 1萬(wàn)元以?xún)?nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長(zhǎng)審批后，實(shí)施招標(biāo)購(gòu)置
6、凡新購(gòu)設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長(zhǎng)會(huì)簽的包括：設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表》，才可實(shí)施購(gòu)置。
7、一切設(shè)備的采購(gòu)程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。
五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試
1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。
2、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
4、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。
6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收單》。
7、設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。
3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設(shè)備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫(yī)院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢
1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長(zhǎng)審批后進(jìn)行。
2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長(zhǎng)、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時(shí)調(diào)整卡片。
3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫(kù)集中管理。 5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
6、報(bào)廢條件
1）已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；
2）嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備
3）無(wú)修復(fù)價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
八、設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理
1、主要專(zhuān)業(yè)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè)；
2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；
3、固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告；
4、各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況；
5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
九、設(shè)備的事故處理
1、事故及責(zé)任的劃分
1）小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的.，損失金額在1千元以?xún)?nèi)的。
2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬(wàn)元以?xún)?nèi)的
3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。
2對(duì)事故責(zé)任人的處罰
1）事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度4
1、職責(zé)
1、1全院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作由信息設(shè)備管理部負(fù)責(zé)和承擔(dān)。
1、2使用科室的重要設(shè)備（包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備）應(yīng)有專(zhuān)人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤(rùn)滑，開(kāi)機(jī)前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗(yàn)證無(wú)誤后可開(kāi)機(jī)使用。其他儀器的操作人員對(duì)使用的儀器也要做一級(jí)保養(yǎng)工作，科室設(shè)備負(fù)責(zé)人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部。
1、3設(shè)備信息管理部主任全面負(fù)責(zé)組織實(shí)施全院醫(yī)療設(shè)備各級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)工作。設(shè)定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃表，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
1、4設(shè)備信息管理部定期（2次/年）對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備（主要是急救設(shè)備及重要設(shè)備）進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果，由使用科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后交設(shè)備信息管理部保管。
1、5在巡查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能正常運(yùn)行或臨床使用科室有醫(yī)療設(shè)備需要維修，及時(shí)上報(bào)設(shè)備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請(qǐng)廠商維修，修理完畢，設(shè)備是否能正常運(yùn)行？告知使用科室。
1、6凡大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保臨床工作順利進(jìn)行。
1、7每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的'保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核，考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。對(duì)廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進(jìn)行考核。
2工作流程
2、1使用科室的重要設(shè)備（包括急救設(shè)備及大型貴重設(shè)備）及常規(guī)設(shè)備應(yīng)由保管、操作人員對(duì)儀器實(shí)行一級(jí)保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)按時(shí)潤(rùn)滑，開(kāi)機(jī)前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗(yàn)證無(wú)誤后可開(kāi)機(jī)使用。
2、2設(shè)備信息管理部定期（2次/年）對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備（主要是大型貴重設(shè)備和急救設(shè)備）進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結(jié)果，將結(jié)果記錄。
2、3凡大型貴重設(shè)備、急救設(shè)備及重要設(shè)備盡量與供應(yīng)商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
2、4每年年底針對(duì)使用科室操作人員及科室設(shè)備負(fù)責(zé)人的保養(yǎng)狀況進(jìn)行考核，考核結(jié)果上報(bào)有關(guān)職能科室。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度5
一、醫(yī)院采購(gòu)辦在醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備的采購(gòu)工作。采購(gòu)辦按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。
二 、醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)程序嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程執(zhí)行。
1、20萬(wàn)以上設(shè)備由縣采購(gòu)辦組織招標(biāo)采購(gòu)。
2、20萬(wàn)元以下器械設(shè)備由設(shè)備科形成計(jì)劃，報(bào)采購(gòu)辦，提交醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審批后，由采購(gòu)辦進(jìn)行詢(xún)價(jià)購(gòu)置。
3、因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或疫情、事故等需臨時(shí)采購(gòu)的小型器械設(shè)備可在采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購(gòu)辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2-5天內(nèi)補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù)。
三、醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、 醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。
四 、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、 醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、 產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、 廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。
單臺(tái)(套、件)價(jià)格或合同價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)執(zhí)行政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定。任何單位和個(gè)人不得采取分拆部件、分批采購(gòu)等化整為零的方式，規(guī)避政府采購(gòu)。
第四條 市衛(wèi)生局對(duì)直屬單位的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理。
第五條 對(duì)合同價(jià)在10萬(wàn)元以下(不含10萬(wàn)元)的緊急采購(gòu)項(xiàng)目，可根據(jù)需要由采購(gòu)單位按議事規(guī)則討論決定緊急實(shí)施。
緊急采購(gòu)項(xiàng)目是指因嚴(yán)重自然災(zāi)害和其他不可抗力事件引起的，或因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件及其他不可預(yù)見(jiàn)因素引起的緊急采購(gòu)項(xiàng)目。
第二章 采購(gòu)申請(qǐng)和審批
第六條 采購(gòu)單位小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)由使用科室以書(shū)面形式向本單位醫(yī)療設(shè)備管理科室提出申請(qǐng)。年度內(nèi)需正常更新的小額醫(yī)療設(shè)備，必須納入年度計(jì)劃。
第七條 設(shè)備管理科室按年和月匯總采購(gòu)計(jì)劃，提出具體意見(jiàn)，由財(cái)務(wù)科進(jìn)行資金審核后，按本單位議事規(guī)則報(bào)批。
第八條 采購(gòu)單位的采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)議事規(guī)則確定的內(nèi)部審批權(quán)限分級(jí)審批。議事規(guī)則未作規(guī)定的，各單位應(yīng)明確審批權(quán)限。
第九條 采購(gòu)計(jì)劃確定后3個(gè)工作日內(nèi)，在本單位網(wǎng)站、指定公告欄上完整公布經(jīng)審核批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃。
第三章 采購(gòu)的實(shí)施
第十條 小額醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)可根據(jù)具體情況，采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)等方式。
第十一條 小額醫(yī)療設(shè)備的公開(kāi)招標(biāo)，必須按公開(kāi)招標(biāo)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 采購(gòu)單位應(yīng)根據(jù)采購(gòu)項(xiàng)目需要，對(duì)供應(yīng)商及其提供的小額醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行資質(zhì)審查(公開(kāi)招標(biāo)項(xiàng)目除外)。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格，提供的小額醫(yī)療設(shè)備應(yīng)具備生產(chǎn)許可批件(進(jìn)口產(chǎn)品提供注冊(cè)證和口岸檢驗(yàn)報(bào)告)，能滿足采購(gòu)單位提出的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量和售后服務(wù)要求。
第十三條 采購(gòu)單位應(yīng)依照議事規(guī)則成立小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)評(píng)選委員會(huì)，評(píng)選委員會(huì)總?cè)藬?shù)為五人以上單數(shù)，其中須有醫(yī)療設(shè)備管理專(zhuān)業(yè)人員、使用科室專(zhuān)業(yè)人員和財(cái)務(wù)人員參加。
與供應(yīng)商有利害關(guān)系的人員應(yīng)執(zhí)行回避制度。
第十四條 評(píng)選委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)客觀、公正地履行職責(zé)，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。
第四章 合同管理
第十五條 采購(gòu)合同文本由采購(gòu)單位按項(xiàng)目實(shí)際情況確定，按本單位合同審核程序?qū)徍撕�，由單位法定代表人或委托代理人簽訂�?/p>
第十六條 采購(gòu)合同應(yīng)采用固定單價(jià)合同，并附醫(yī)療設(shè)備配置清單。有專(zhuān)用消耗品和試劑的設(shè)備，須約定專(zhuān)用消耗品和試劑價(jià)格。
第十七條 貨款支付依照合同規(guī)定的商務(wù)條款執(zhí)行。
第十八條 采購(gòu)合同簽訂前應(yīng)有采購(gòu)單位財(cái)務(wù)審計(jì)部門(mén)的審核意見(jiàn)和紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)的審查意見(jiàn)。
第十九條 采購(gòu)單位財(cái)務(wù)審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)應(yīng)對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行審核和監(jiān)督。
第二十條 對(duì)不能按期履行合同或違反有關(guān)法規(guī)的供應(yīng)商，采購(gòu)單位應(yīng)取消其2年內(nèi)再次參與醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目的資格。
笫五章 驗(yàn)收及檔案資料管理
第二十一條 設(shè)備到貨后，由采購(gòu)單位和供應(yīng)商共同驗(yàn)收。采購(gòu)單位應(yīng)敦促供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試和使用培訓(xùn)等，提供技術(shù)檔案。
第二十二條 小額醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收根據(jù)雙方協(xié)商的辦法進(jìn)行。驗(yàn)收完畢后，參加驗(yàn)收的人員填寫(xiě)驗(yàn)收結(jié)果并簽名出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，供應(yīng)單位辦理有關(guān)移交手續(xù)。
第二十三條 小額醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收不合格者，必須責(zé)成供應(yīng)商限期整改，并根據(jù)合同及有關(guān)規(guī)定追究其責(zé)任。
第二十四條 小額醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收達(dá)標(biāo)后，采購(gòu)單位須建立完整的設(shè)備技術(shù)檔案。
第六章 監(jiān)督檢查
第二十五條 采購(gòu)單位應(yīng)將小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)概況、評(píng)標(biāo)(評(píng)選)結(jié)果、供應(yīng)商、合同單價(jià)、采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)金額等按單位院務(wù)公開(kāi)規(guī)范予以公開(kāi)。
第二十六條 采購(gòu)單位紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、查核資料等方式參與小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)的.全過(guò)程監(jiān)督。受理關(guān)于小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的投訴并進(jìn)行調(diào)查。
第二十七條 采購(gòu)單位紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)實(shí)施監(jiān)督過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦法的行為應(yīng)立即向單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子報(bào)告。
第二十八條 采購(gòu)單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)在實(shí)施監(jiān)督過(guò)程中或受理投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)予以糾正，并依相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第二十九條 采購(gòu)單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當(dāng)時(shí)，采購(gòu)單位紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)應(yīng)及時(shí)向上級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)報(bào)告。上級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)應(yīng)責(zé)令采購(gòu)單位予以限期整改，并依相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的責(zé)任。
第三十條 市衛(wèi)生局或采購(gòu)單位對(duì)發(fā)現(xiàn)的違反本辦法規(guī)定的行為，應(yīng)按照職責(zé)權(quán)限依照本辦法作出處理。
第七章 違規(guī)責(zé)任
第三十一條 各采購(gòu)單位在審批過(guò)程中違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的，對(duì)主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要責(zé)任人實(shí)行系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)批評(píng)或低聘：
(一)規(guī)避政府采購(gòu)規(guī)定，批準(zhǔn)合同價(jià)超過(guò)10萬(wàn)元的采購(gòu)項(xiàng)目采用非政府采購(gòu)方式采購(gòu)的;
(二)明知或應(yīng)知為化整為零或以其他方式規(guī)避政府采購(gòu)規(guī)定的采購(gòu)項(xiàng)目仍然批準(zhǔn)實(shí)施的;
(三)違反本辦法第六條規(guī)定，年度內(nèi)需要正常更新的小額醫(yī)療設(shè)備不納入年度采購(gòu)計(jì)劃。
(四)對(duì)采購(gòu)單位年度計(jì)劃外的小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目未經(jīng)研究確認(rèn)納入補(bǔ)充計(jì)劃擅自批準(zhǔn);
(五)違反本辦法中第八條規(guī)定的內(nèi)部審批權(quán)限審批; (六)有其他違規(guī)行為的。
第三十二條 各單位在采購(gòu)實(shí)施過(guò)程中，違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的，對(duì)主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要責(zé)任人實(shí)行系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)批評(píng)或低聘。
第三十三條 采購(gòu)單位在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)合同管理過(guò)程中，違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格;情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報(bào)批評(píng)，責(zé)令辭職或低聘。
第三十四條 采購(gòu)單位在行使有關(guān)采購(gòu)管理職責(zé)時(shí)，違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的，對(duì)主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要責(zé)任人實(shí)行系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)批評(píng)或低聘。
第三十五條 采購(gòu)單位未依本辦法第二十四條的規(guī)定建立設(shè)備技術(shù)檔案，情節(jié)較輕的，對(duì)責(zé)任人給予誡勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的，對(duì)責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格。
第三十六條 采購(gòu)單位違反本辦法第九條、第二十五條規(guī)定的公開(kāi)義務(wù)，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格;情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報(bào)批評(píng)，責(zé)令辭職或低聘。
第三十七條 采購(gòu)單位紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)未對(duì)審批實(shí)施的小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)的，對(duì)主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格;情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報(bào)批評(píng)，責(zé)令辭職或解聘。
第三十八條 采購(gòu)單位及其職能部門(mén)、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理科室和使用科室的工作人員在小額醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目申報(bào)審批和采購(gòu)過(guò)程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，由行政監(jiān)察部門(mén)追究行政責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第三十九條 本辦法如有與上級(jí)規(guī)范性文件相抵觸的，按上級(jí)規(guī)范性文件執(zhí)行。
第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。
第四十一條 本辦法由深圳市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。
第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度6
設(shè)備性商品售后服務(wù)管理制度
一、目的
確保服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的要求
二、范圍
適用于醫(yī)療器械設(shè)備性產(chǎn)品的服務(wù)、售后服務(wù)中的培訓(xùn)、安裝、調(diào)試及維修、配件供應(yīng)
三、職責(zé)
維修服務(wù)部負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)
營(yíng)銷(xiāo)部配合
相關(guān)部門(mén)配合
四、概述
（一）技術(shù)培訓(xùn)
1、維修部根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)部提供信息，制訂用戶(hù)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、對(duì)象、師資以及相關(guān)事宜。
2、培訓(xùn)計(jì)劃編制后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，企業(yè)管理部根據(jù)批準(zhǔn)后的培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)培訓(xùn)地點(diǎn)，并發(fā)培訓(xùn)通知。
3、維修部根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品原理、構(gòu)造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。
4、對(duì)于用戶(hù)來(lái)企業(yè)中實(shí)習(xí)的`，由維修服務(wù)部根據(jù)培訓(xùn)舊程具體安排，經(jīng)營(yíng)部、企管部協(xié)助配合。
5、參加培訓(xùn)的學(xué)員都應(yīng)進(jìn)行考核，并發(fā)給培訓(xùn)證書(shū)。
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1、維修服務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量協(xié)議》規(guī)定要求實(shí)施售后服務(wù)。
2、維修服務(wù)部為滿足顧客要求，提供技術(shù)咨詢(xún)和技術(shù)服務(wù)。
3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核，由客戶(hù)填寫(xiě)《顧客滿意度調(diào)查表》。
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1、維修人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格持證上崗。
2、維修服務(wù)部根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)部的銷(xiāo)售情況，接到用戶(hù)收到貨的來(lái)電、來(lái)函后，應(yīng)及時(shí)作出安排。
3、外出安裝、維修人員應(yīng)幫助用戶(hù)進(jìn)行操作與保養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)。
4、安裝人員在安裝調(diào)試時(shí)，應(yīng)按“安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)整記錄“進(jìn)行，并做好記錄。
5、安裝調(diào)試結(jié)束，符合技術(shù)要求后，填寫(xiě)《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書(shū)》并有用戶(hù)單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書(shū)》
醫(yī)療設(shè)備的管理制度7
一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度
�。ㄒ唬┠康模簽榱舜_保購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專(zhuān)家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。可行性論證包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。
（二）適應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。
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1）項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買(mǎi)進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門(mén)在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：
2）社會(huì)效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類(lèi)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。
3）經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。
4）技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。
5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防放射線等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等等。
6）技術(shù)評(píng)價(jià)：
A）技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。
B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。
C）可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。
D）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類(lèi)儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類(lèi)產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)，看其價(jià)格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。
E）安全防護(hù)：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
節(jié)能性：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。
配套性：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的配套問(wèn)題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。
二、醫(yī)療設(shè)備更新制度
1．實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2．醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。
3．醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子及光學(xué)儀器類(lèi)為8年以上，醫(yī)用電器及機(jī)械類(lèi)為10年以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為15年以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。
4．器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、保修時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5．各科室要及時(shí)的填寫(xiě)機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫(xiě)維修記錄。
6．有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)更新：
1）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器醫(yī)療設(shè)備。
2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。
3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。
4）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。
5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。
7．儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢，由科主任提出申請(qǐng)并填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、送交器材供應(yīng)部加注意見(jiàn)后上報(bào)院長(zhǎng)審批。
三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度
1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)使用。
2．建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本，對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報(bào)修進(jìn)行詳細(xì)登記。
3．價(jià)值10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4．醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5．操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修，檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6．操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開(kāi)機(jī)時(shí)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放臵，不能遺失。
7．使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8．大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及
時(shí)報(bào)告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請(qǐng)，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9．使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
四、醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度
1．萬(wàn)元以上貴重儀器應(yīng)有專(zhuān)人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)機(jī)器使用情況記錄。
2．醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：
1）每天開(kāi)機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄，確保機(jī)器工作正常時(shí)再按操作規(guī)程開(kāi)機(jī)。
2）機(jī)器表面不得放置任何無(wú)關(guān)物品。
3）每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī)，并擦拭機(jī)器表面易被污染部件，保持機(jī)器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。
4）使用人員應(yīng)每周定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡(jiǎn)單的測(cè)試保養(yǎng)，看機(jī)器是否運(yùn)行正常，并對(duì)機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。
3．器材供應(yīng)部維修人員每月定期對(duì)所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：
1）對(duì)科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫(xiě)。
2）通電試機(jī)，查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常，有無(wú)異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，機(jī)械固定情況，檢查各機(jī)械件有無(wú)松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時(shí)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。
3）對(duì)醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù)，檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護(hù)記錄；找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項(xiàng)，必要情況下建議科室主任或護(hù)士長(zhǎng)預(yù)購(gòu)備件。
4）認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。
4．屬?lài)?guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器由計(jì)量部門(mén)定期鑒定，針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出更改意見(jiàn)。
5．器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對(duì)不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對(duì)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎(jiǎng)勵(lì)。
五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度
1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開(kāi)窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。
2．精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門(mén)窗，嚴(yán)格控制人員流動(dòng)，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無(wú)關(guān)的東西。
3．非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室，更不得擅自操作儀器。
4．儀器操作完畢及下班離開(kāi)工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。
5．儀器上不得存放物品。
6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。
7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門(mén)，不得自行處理。
8．各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。
9．各工作室應(yīng)做到無(wú)灰塵、無(wú)雜物、無(wú)蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。
10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時(shí)蓋住儀器。
六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度
1．多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒(méi)有專(zhuān)門(mén)設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本）上簽字。
2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽字。
3．一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時(shí)及時(shí)通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修，同時(shí)記錄故障狀況及時(shí)間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。
4．接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn)，對(duì)照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出，必要時(shí)可拒絕接班，并將情況報(bào)告上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
5．如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問(wèn)題由接班人負(fù)責(zé)。
6．值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班，發(fā)現(xiàn)異常或重大問(wèn)題應(yīng)有記錄。
7．科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時(shí)聯(lián)系處理。
8．器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時(shí)抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫(xiě)巡檢記錄。
9．交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。
七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度
1．新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過(guò)培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。
2．根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：
1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；
2）到已有同類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；
3）向已參加過(guò)培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；
4）向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；
5）仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)自學(xué)。
3．醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時(shí)記錄。
4．貴重醫(yī)療設(shè)備要求專(zhuān)人管理、專(zhuān)人操作。因工作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會(huì)使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。
5．醫(yī)療設(shè)備專(zhuān)管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。
6．未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
7．使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個(gè)月的上旬進(jìn)行考核）組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫(xiě)再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)），培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。
8．培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材
供應(yīng)部登記存檔。
八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)
1．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。
2．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。
3．對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4．知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門(mén)組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。
5．對(duì)本科室生命支持類(lèi)、急救類(lèi)、植入類(lèi)、輻射類(lèi)、滅菌類(lèi)和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。
6．對(duì)本科室高值耗材（包括植入類(lèi)耗材）和一次性使用無(wú)菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告；
7．對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理
8．對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理
9．對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。
九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理制度
1．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。
2．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測(cè)管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查，作相應(yīng)記錄。
3．醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理范圍包括：
1）不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的.事故。
3）計(jì)量器具的安全監(jiān)測(cè)
4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核
5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素
4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。
5．發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)進(jìn)行事件分析，并進(jìn)行記錄，及時(shí)上報(bào)器材供應(yīng)部。
6．科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。
十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)
1．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。
2．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測(cè)員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報(bào)錯(cuò)信息后及時(shí)向安全監(jiān)測(cè)員匯報(bào)故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)和向器材供應(yīng)部報(bào)修。
3．操作人員必須知會(huì)本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。
十一、急救類(lèi)、生命支持類(lèi)及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則
（一）呼吸機(jī)故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。
2．在使用呼吸機(jī)過(guò)程中，隨時(shí)觀察呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開(kāi)套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī)，平時(shí)應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。
4．呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。
5．嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。
6．主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒(méi)有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。
7．故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。
三、處理程序：
呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。ǘ┍O(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。
2．在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中，隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報(bào)警、醫(yī)療設(shè)備故障等時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。
4．監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。
5．故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀，且本科室無(wú)科更換監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進(jìn)行調(diào)配。
三、處理程序：
監(jiān)護(hù)儀故障→評(píng)估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無(wú)可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀，申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。ㄈ┹斠罕谩⒆⑸浔霉收蠎�(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。
2．在使用輸液泵、注射泵過(guò)程中，隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。
4．輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時(shí)應(yīng)及時(shí)更換備用醫(yī)療設(shè)備。
5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。
三、處理程序：
輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修
�。ㄋ模┘痹\科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。
2．對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修。
3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢定合格后方可使用。
4．在急診過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．處理程序：
設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。ㄎ澹┦中g(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。
2．對(duì)手術(shù)無(wú)影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。
3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢定合格后方可使用。
4．在手術(shù)過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。┓派�、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
�。ㄒ唬┕收咸幚碓瓌t
1．及時(shí)分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無(wú)法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級(jí)或相關(guān)職能部門(mén)匯報(bào)，并通知登記臺(tái)做好相應(yīng)的處理措施；
2．遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無(wú)法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)職能科室匯報(bào)，報(bào)器材供應(yīng)部維修。
3．如醫(yī)院自身無(wú)法解決的故障，應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修，維修過(guò)程及結(jié)果需存檔備案。
�。ǘ┓诸�(lèi)處理預(yù)案
1、DR、CR故障
1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員
2）球管不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師
3）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
2、CT故障
1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員
2）移動(dòng)檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師
3）組合機(jī)頭不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過(guò)熱、D通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
3、MRI故障
1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員
2）移動(dòng)檢查床卡死
處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師
3）線圈工作故障
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備
1）加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過(guò)程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施
5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)在做出判斷無(wú)法修復(fù)時(shí)第一時(shí)間與廠家聯(lián)系并上報(bào)器材供應(yīng)部
�。ㄆ撸〾毫θ萜靼踩鹿蕬�(yīng)急預(yù)案
一、本預(yù)案的適用范圍
醫(yī)院目前有多臺(tái)壓力容器在用，為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱(chēng)安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財(cái)物損失的事故，事故類(lèi)別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動(dòng)等事故。
二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)：
1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長(zhǎng)擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援工作。
2、設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長(zhǎng)由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)具體搶險(xiǎn)救援工作。
三、事故報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)
（一）、報(bào)警：
1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報(bào)警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報(bào)。報(bào)警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門(mén)、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號(hào)碼等。
2、報(bào)警完畢后，即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。
3、醫(yī)院負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，及時(shí)召集本單位有關(guān)人員到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。
�。ǘ�、成立臨時(shí)承壓設(shè)備事故指揮部：由醫(yī)院院長(zhǎng)和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部，院長(zhǎng)為指揮長(zhǎng)。
�。ㄈ⑼▓�(bào)：根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報(bào)。
通報(bào)內(nèi)容
1、事故發(fā)生情況；
2、人員情緒的穩(wěn)定；
3、疏散人員和救護(hù)。
�。ㄋ模�、疏散和救護(hù)：
1、切斷受影響電源,做好消防準(zhǔn)備；
2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；
3、分工明確,引導(dǎo)和護(hù)送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；
4、現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時(shí)對(duì)傷員進(jìn)行處理或送相關(guān)科室救治。
（五）、事故現(xiàn)場(chǎng)處理：
1、如起火：須組織滅火器材,開(kāi)展滅火。
2、如爆炸：首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。
�。�、安全警戒：
1、場(chǎng)外圍警戒：消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場(chǎng)。如起火為迎接消防人員及到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)要?jiǎng)?chuàng)造有利條件。
2、消防人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報(bào)告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽(tīng)從公安消防人員的調(diào)遣。
3、保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),禁上無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門(mén)調(diào)查事故發(fā)生原因。
四、事后處理
1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門(mén)進(jìn)行事后處理。
2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。
3、在24小時(shí)內(nèi)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,報(bào)送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門(mén)。事故報(bào)告內(nèi)容：
�。�1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)；
�。�2）事故單位行業(yè)類(lèi)型、經(jīng)濟(jì)類(lèi)型、企業(yè)規(guī)模；
�。�3）事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì)；
�。�4）事故原因、性質(zhì)的初步判斷；
（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；
（6）需要有關(guān)部門(mén)和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜；
五、其它事項(xiàng)
�。ㄒ唬┍尽额A(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門(mén)實(shí)施搶救工作并協(xié)助上級(jí)部門(mén)進(jìn)行事故調(diào)查處理的救援方案，在實(shí)施過(guò)程中可根據(jù)不同情況隨機(jī)處理。
�。ǘ┤魏尾块T(mén)和個(gè)人都有參加事故搶險(xiǎn)救護(hù)的義務(wù)。
�。ㄈ└饔嘘P(guān)部門(mén)應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實(shí)際情況，組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。
十三、醫(yī)用物品倉(cāng)庫(kù)管理制度
一、倉(cāng)庫(kù)的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。
二、庫(kù)房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫(kù)房通道的上方，與物品保持一定距離。
三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。
四、倉(cāng)庫(kù)中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過(guò)60W。
五、庫(kù)房中所設(shè)置臨時(shí)電線的存在時(shí)間不能超過(guò)2星期。
六、庫(kù)房中嚴(yán)禁使用明火，嚴(yán)禁吸煙。
七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。
八、倉(cāng)庫(kù)必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度8
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
（1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的'檢測(cè)、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
（3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
（1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購(gòu)置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。
�。�2）對(duì)醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)和使用部門(mén)共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的問(wèn)題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門(mén)需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及使用部門(mén)負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫(xiě)
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫(xiě)規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門(mén)應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門(mén)醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要指派人員與各部門(mén)兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)、值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門(mén)負(fù)責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫(xiě)出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二條使用部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門(mén)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫(xiě)
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門(mén)用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)先派人員維修，同時(shí)使用部門(mén)補(bǔ)交
第五條維修部門(mén)不能修復(fù)的，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)聯(lián)系外請(qǐng)盡快修復(fù)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度9
1.定期清理加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生，保持食品加工場(chǎng)所和餐廳環(huán)境整潔，衛(wèi)生符合要求。
2.設(shè)置盛裝餐廚廢棄物的容器，嚴(yán)禁餐廚廢棄物撒落地面。
3.餐桌餐椅、地面、墻壁、天花板、門(mén)窗、排水設(shè)施等保持干凈整潔。
4.紗窗、紗門(mén)、紗罩、門(mén)簾等設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常，鼠、蠅、蟑螂、蚊子密度不得超過(guò)有關(guān)要求。
5.定期進(jìn)行殺蟲(chóng)除害工作，防止蟲(chóng)害繁殖。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度10
（一）倉(cāng)庫(kù)管理
1．入庫(kù)
�。�1）卸貨及運(yùn)輸：
�、偻獍b檢查：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場(chǎng)人員首先應(yīng)對(duì)貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無(wú)受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。
�、谪浳镅b卸：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過(guò)程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\(yùn)輸：貨物到院后運(yùn)輸時(shí)，醫(yī)療設(shè)備科在場(chǎng)人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過(guò)程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開(kāi)箱及驗(yàn)收：
�、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶(hù)代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開(kāi)箱現(xiàn)場(chǎng)，嚴(yán)格遵守逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。
③設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方由設(shè)備科處理。
�、茉O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶(hù)代表、設(shè)備科、采購(gòu)中心等參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。
�、輰�(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
�。�3）入庫(kù)手續(xù)辦理
設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫(kù)手續(xù)。
2．出庫(kù)
設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員需在入庫(kù)手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi)，督促使用部門(mén)辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3．庫(kù)存保管
�。�1）暫存物資保管：對(duì)于無(wú)法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉(cāng)庫(kù)管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對(duì)其開(kāi)箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶(hù)所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。
（2）備用物資保管：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
�。保謶�(hù)帳管理：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶(hù)帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對(duì)最終用戶(hù)分戶(hù)帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P(pán)點(diǎn)：設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對(duì)全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)，目的是在盡可能對(duì)一線臨床科室影響小的'前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
３．分戶(hù)財(cái)產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理（變動(dòng)管理）
�。保缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書(shū)面申請(qǐng)，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，才能實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶(hù)帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。常Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
（四）固定資產(chǎn)報(bào)廢管理
１．報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫(xiě)《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交維修部門(mén)進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
２．報(bào)廢物資鑒定：維修部門(mén)主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的鑒定意見(jiàn)。
�。常畧�(bào)廢申請(qǐng)審批：《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)及財(cái)務(wù)主管部門(mén)批準(zhǔn), 方可實(shí)施辦理報(bào)廢手續(xù)。
4．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科物資庫(kù)房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（五）固定資產(chǎn)（萬(wàn)元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購(gòu)的申請(qǐng)書(shū)開(kāi)始，由采購(gòu)執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請(qǐng)、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。
�。玻畽n案建立：設(shè)備到貨驗(yàn)收后，由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗(yàn)收文件一并裝訂、編號(hào)，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。
�。常畽n案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當(dāng)日歸還。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度11
一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒布的.甲類(lèi)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。
二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo)，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。
三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。
四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專(zhuān)人負(fù)責(zé)日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的作用，提高利用率，在使用中積極開(kāi)展功能開(kāi)發(fā)工作。
六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度12
1.儀器設(shè)備的請(qǐng)領(lǐng)由護(hù)士長(zhǎng)、科室主任與設(shè)備科、物資倉(cāng)庫(kù)辦理相關(guān)手續(xù)，院領(lǐng)導(dǎo)批示方可領(lǐng)取。
2.科室必須設(shè)立儀器設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)登記本，建立儀器設(shè)備使用說(shuō)明和操作程序卡片。
3.儀器設(shè)備由護(hù)士長(zhǎng)或指定專(zhuān)人保管，定期檢查保養(yǎng)，并作好維修保養(yǎng)記錄，保持性能良好，每班要認(rèn)真清點(diǎn)交接。
4.科室間調(diào)動(dòng)儀器設(shè)備使用時(shí)，護(hù)士長(zhǎng)、科室主任、保管人必須做好移交手續(xù)，交接雙方共同清點(diǎn)并簽字。
5.儀器設(shè)備，必須了解其性能及使用方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。
6.重精密儀器設(shè)備必須指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。
7.發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)斷電關(guān)機(jī)，停止使用，控制設(shè)備的損壞程度。
8.設(shè)備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科派專(zhuān)業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
9.因不負(fù)責(zé)任或違反操作規(guī)程導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞或丟失，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度進(jìn)行處理。
醫(yī)療設(shè)備的`管理制度13
第一條（立法目的）。
為了加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類(lèi)似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀及其監(jiān)督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品監(jiān)管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監(jiān)督管理工作的主管部門(mén)。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無(wú)菌器械使用及其銷(xiāo)毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責(zé)，共同做好無(wú)菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。
開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o(wú)菌器械生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和2名以上專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)人員；。
�。ǘ┯信c其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)分開(kāi)設(shè)置，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)無(wú)菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對(duì)無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測(cè)。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。
第十條（產(chǎn)品批號(hào)檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號(hào)檔案。產(chǎn)品批號(hào)檔案包括產(chǎn)品的原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)等資料。
產(chǎn)品的批號(hào)檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號(hào)檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無(wú)菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標(biāo)簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號(hào)。
無(wú)菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷(xiāo)毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷(xiāo)售、采購(gòu)能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對(duì)象、銷(xiāo)售數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無(wú)菌器械，購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)銷(xiāo)日期、購(gòu)銷(xiāo)對(duì)象、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄或者購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷(xiāo)售或者使用，并召回該批號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對(duì)售出的該批號(hào)產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗(yàn)）。
市藥品監(jiān)管局依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測(cè)）。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)。發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械；其中購(gòu)買(mǎi)國(guó)家規(guī)定的二、三類(lèi)無(wú)菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)不符合規(guī)定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲(chǔ)存保管的要求）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無(wú)菌器械的包裝。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入人體的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對(duì)使用后的無(wú)菌器械可以當(dāng)場(chǎng)毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場(chǎng)毀形；不能當(dāng)場(chǎng)毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專(zhuān)用容器中。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專(zhuān)用容器中。
第二十三條（集中銷(xiāo)毀及其記錄）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷(xiāo)毀處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
（二）使用過(guò)的`無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖荆瑢⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ǘo(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷(xiāo)毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號(hào)檔案，或者偽造產(chǎn)品批號(hào)檔案的；。
�。ㄈo(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十六條（對(duì)使用、銷(xiāo)毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。
（三）無(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）未記錄使用過(guò)的無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲(chǔ)存無(wú)菌器械的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度14
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應(yīng)遵守本細(xì)則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)同時(shí)遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細(xì)則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
（一）應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應(yīng)整潔、無(wú)污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；。
（三）應(yīng)具有對(duì)供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷�(yīng)具有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷�(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
�。⿷�(yīng)符合國(guó)家對(duì)無(wú)菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評(píng)分辦法》（見(jiàn)附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料，應(yīng)包括：
（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
（四）所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
現(xiàn)場(chǎng)審查可以委托下一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。
第八條對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的.人員進(jìn)行。
第九條審查結(jié)束后，審查組應(yīng)填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》（見(jiàn)附件三）及評(píng)分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請(qǐng)。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準(zhǔn)的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對(duì)其復(fù)審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細(xì)則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際，制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。
第十四條本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度15
1、醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置
�。�1）根據(jù)我院技術(shù)進(jìn)步的需要及資金的可能，制定年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，報(bào)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)研究決定并由院長(zhǎng)審批后實(shí)施，以滿足醫(yī)療、科研、教學(xué)的需要。
�。�2）購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備要實(shí)行設(shè)備招標(biāo)和簽訂進(jìn)貨合同，產(chǎn)品要有國(guó)家有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，并要有統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求，嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產(chǎn)品購(gòu)入。
�。�3）大型貴重儀器設(shè)備，認(rèn)購(gòu)之前由使用科室提出申請(qǐng)，并填報(bào)適宜性與可行性論證報(bào)告，經(jīng)有關(guān)科室及院領(lǐng)導(dǎo)批示后，方可交設(shè)備管理部門(mén)辦理。到貨后使用科室與管理部門(mén)雙方驗(yàn)收，進(jìn)口設(shè)備應(yīng)有商檢部門(mén)共同驗(yàn)收，并填寫(xiě)進(jìn)貨驗(yàn)收單，方可交使用科室指定專(zhuān)人保管使用。
�。�4）常規(guī)醫(yī)療設(shè)備根據(jù)使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報(bào)廢經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒定審核后按照定額補(bǔ)充，做到充分利用、不閑置、不浪費(fèi)。
2、醫(yī)療設(shè)備的管理
�。�1）對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的'設(shè)備檔案(包括訂貨合同、論證報(bào)告、驗(yàn)收簽字、設(shè)備調(diào)撥手續(xù)等)，對(duì)每一臺(tái)（套）設(shè)備要建立檔案，對(duì)其生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨日期、設(shè)備型號(hào)、使用科室等，有詳細(xì)說(shuō)明，做到帳物相符。
�。�2）新購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備，由管理部門(mén)填寫(xiě)固定資產(chǎn)調(diào)撥單，使用科室簽字后方可轉(zhuǎn)入使用科室，做到交接手續(xù)齊全。貴重精密儀器還要建立技術(shù)檔案，保存該儀器的全部有關(guān)資料。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備還應(yīng)具備國(guó)家商檢部門(mén)的商檢手續(xù)，同時(shí)使用科室應(yīng)有專(zhuān)人保管、專(zhuān)人使用。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《x計(jì)量法》，切實(shí)做好計(jì)量器具的管理和檢定工作。新購(gòu)入的計(jì)量器具，未經(jīng)檢定或檢定不合格一律不得入庫(kù)。領(lǐng)取計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量室檢定合格并編號(hào)登記造冊(cè)，方可投入使用。
3、醫(yī)療設(shè)備的維修的保養(yǎng)
�。�1）有“病”的醫(yī)療設(shè)備，要及時(shí)修理，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，同時(shí)填寫(xiě)維修記錄及材料消耗。大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)行定期保養(yǎng)，建立保養(yǎng)制度。報(bào)損、報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由使用科室提出報(bào)損、報(bào)廢原因，經(jīng)管理部門(mén)鑒定后，報(bào)上級(jí)批準(zhǔn)填寫(xiě)申請(qǐng)單核準(zhǔn)后，方可報(bào)廢消帳。報(bào)廢設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備管理部門(mén)收回。
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