- 相關(guān)推薦
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度
在我們平凡的日常里，越來(lái)越多人會(huì)去使用制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度1
一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
二、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。不得開(kāi)展安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
四、醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)，主任由院長(zhǎng)擔(dān)任，是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)日常管理工作，建立落實(shí)醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單管理制度并進(jìn)行分類管理。
五、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡(jiǎn)稱禁止類技術(shù)），我院依據(jù)國(guó)家規(guī)定對(duì)禁止類技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理：
（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；
�。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱�(wèn)題；
�。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
�。ㄋ模┪唇�(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
六、禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱限制類技術(shù)），國(guó)家規(guī)定由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理：
�。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的；
（二）需要消耗稀缺資源的；
（三）涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的；
（四）存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的。
七、我院已建立限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度，對(duì)限制類技術(shù)實(shí)施備案管理�？剖覕M開(kāi)展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估，符合條件的可以向醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，并于開(kāi)展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi)收集整理好備案所需材料，由醫(yī)務(wù)科向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
八、醫(yī)院可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，并對(duì)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
九、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級(jí)管理目錄并及時(shí)更新調(diào)整；建立重點(diǎn)監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄和醫(yī)師授權(quán)管理制度并動(dòng)態(tài)管理；對(duì)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開(kāi)展評(píng)估并提出持續(xù)改進(jìn)措施，對(duì)實(shí)行高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，每三年一次再授權(quán)；醫(yī)務(wù)科為全院醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案并納入其個(gè)人專業(yè)技術(shù)檔案進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。
十、在上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批備案的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)組織對(duì)手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮(zhèn)痛等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)核及再授權(quán)的動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄒ唬┵Y格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門審定。
（二）院、科兩級(jí)組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對(duì)操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)核，對(duì)不符合資質(zhì)能力要求的人員，及時(shí)取消或降低其相應(yīng)診療項(xiàng)目的操作資格。
�。ㄈ⿲�(duì)取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的培訓(xùn)考察。培訓(xùn)考察期滿后，對(duì)其進(jìn)行再評(píng)估，通過(guò)再授權(quán)體現(xiàn)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄋ模┽t(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員授權(quán)資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫(kù)，按照要求及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地向省信息化監(jiān)管平臺(tái)報(bào)送醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息，并根據(jù)考評(píng)、復(fù)核、再授權(quán)結(jié)果實(shí)時(shí)更新。
十一、各科開(kāi)展臨床診療的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事任何診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的`高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作項(xiàng)目在臨床應(yīng)用之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過(guò)，報(bào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)批準(zhǔn)授權(quán)后，才能按規(guī)范組織實(shí)施。
十二、臨床開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作等)，實(shí)施前必須嚴(yán)格把握適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證，按規(guī)定進(jìn)行充分的術(shù)前討論和準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告醫(yī)療組長(zhǎng)、科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)科；如需要，醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織相關(guān)力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。
十四、臨床已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)討論確定，應(yīng)立即下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生主管行政部門審查批準(zhǔn)取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》后，方能開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)；從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》，不得跨科目從業(yè)。
十六、各專業(yè)開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度規(guī)范申報(bào)；臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的，也須按照本制度要求嚴(yán)格管理。（具體內(nèi)容參見(jiàn)我院《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）
十七、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)資質(zhì)分級(jí)授權(quán)準(zhǔn)入管理，將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)及以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見(jiàn)《手術(shù)分級(jí)管理制度》)。
十八、我院人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格按照國(guó)家、省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，具體實(shí)施參照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)行分級(jí)授權(quán)管理。
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度2
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，結(jié)合我院實(shí)際，制定《界首市醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。
第一條、為了加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
第二條、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
第三條、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與我院功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
第四條、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。（我院審批）
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（省衛(wèi)生廳審批）
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（衛(wèi)生部審批）：
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱�(wèn)題；
（二）高風(fēng)險(xiǎn)；
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第六條、依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第七條、開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第八條、我院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作。第九條、建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。
第十條、建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：
一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；
二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；
三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；
四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第十一、條對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第十二、條自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
第十三條、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：
（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；
（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
�。ㄎ澹┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖�(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十四條、出現(xiàn)第十三條第（一）、（二）款情形的，申請(qǐng)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門及時(shí)注銷診療科目下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。
第十五條、出現(xiàn)第十三條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請(qǐng)批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定，并對(duì)相應(yīng)的'醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。
第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
�。ㄒ唬┡c該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的；
�。ǘ┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
�。ㄈ�(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；
�。ㄋ模┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
第十七條、醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
【醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度】相關(guān)文章：
醫(yī)療技術(shù)管理制度03-13
醫(yī)療技術(shù)管理制度6篇03-20
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理制度12-16
醫(yī)療管理制度01-19
醫(yī)療管理醫(yī)療質(zhì)量管理制度01-12
應(yīng)用管理制度05-11
抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度12-31
臨床路徑管理制度03-24
臨床路徑管理制度02-28
醫(yī)院臨床管理制度04-06