醫(yī)療器械購進管理制度

　　在快速變化和不斷變革的今天，接觸到制度的地方越來越多，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械購進管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量，特制定本制度;

　　2、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一”的原則;

　　3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案;

　　4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期;

　　5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準;

　　6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業(yè)負責人批準;

　　7、從生產(經營)企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產(經營)企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質量問題;

　　8、購進醫(yī)療器械產品應開據合法要據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規(guī)定妥善保管;

　　9、按規(guī)定簽轉購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款;

　　10、進貨人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫(yī)療器械的質量管理工作，協助處理質量問題;

　　11、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

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