質量文件的管理制度

　　在現(xiàn)在的社會生活中，很多場合都離不了制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據(jù)。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編整理的質量文件的管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　質量文件的管理制度1

　　(一)質量文件包括各類文件、手冊、作業(yè)指導書，有關標準、規(guī)范、規(guī)程，試驗檢驗質量活動記錄等。

　　(二)建立收發(fā)文件記錄，建立質量體系文件清單，及時收集整理質量活動記錄(樣品臺帳、試驗記錄、試驗報告、試驗臺帳等)。

　　(三)質量文件由資料員建立檔案分類妥善保管。

　　(四)工程試驗檢測資料，由資料員隨著工程進展及時整理并負責歸檔保管，工程竣工后移交技術部門統(tǒng)一歸檔上繳項目部。

　　(五)及時下載有關方面的`電子文件、通知，經(jīng)主任簽閱后編碼登記，作為有效文件。

　　(六)內部文件和資料，對他人復制或拷貝，須經(jīng)主任批準。

　　(七)過期資料的銷毀嚴格履行報批手續(xù)，并造冊登記入檔。

　　質量文件的管理制度2

　　1.目的

　　建立文件與資料管理制度，規(guī)范質量體系文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀的管理，確保文件的有效性和適宜性。

　　2.依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）》及附錄。

　　3．適用范圍

　　本制度適用于公司質量體系文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等。

　　4．職責

　　4．1質量管理部負責組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

　　4．2文件使用部門、人員嚴格按本制度進行文件的使用。

　　5．內容

　　5．1公司質量體系文件由質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、進貨評審、內審等組成；

　　5．2編制質量管理文件時遵循以下原則：

　　5．2．1合法性原則：質量管理文件應符合國家法律、法規(guī)以及部門規(guī)章和有關政策；

　　5．2．2實用性原則：與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式相適應，與企業(yè)組織機構、人員崗位設置、設施設備、計算機系統(tǒng)的'設置相吻合，與企業(yè)經(jīng)營和質量控制的實際流程一致、實用；

　　5．2．3高效性原則：在合法及實用原則前提下，管理要求適當高法定標準，采用先進科學的管理辦法和手段，提高工作效率，推動企業(yè)不斷改進和提高；

　　5．2．4強制性原則：提供必要的人力、財力、物力和措施。

　　質量文件的管理制度3

　　為了及時掌握藥品質量信息，進一步提高藥品質量更好地為保障人民身體健康服務。企業(yè)精神在藥房得到認真貫徹，特制訂本制度。

　　一、質量信息主要以商店質量員為主，負責收集上級質量主管部門及國家藥品監(jiān)督管理部門下達的有關質量方面的文件，及時傳達文件精神及有關質量信息，布置質量工作計劃;

　　二、質量信息的類別內容：

　　1、在庫養(yǎng)護檢查，出庫復核檢查。發(fā)現(xiàn)藥品外觀質量有疑問時。填寫質量信息反饋單上報企業(yè)質量管理部門;

　　2、接受顧客來信來訪并做好記錄，及時將處理結果告訴顧客及上級主管部門;

　　3、做好藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品的停售和反饋工作;

　　4、將藥檢所抽檢藥品化驗結果匯總歸檔。

　　三、屬于個別、少量、局部的`藥品質量問題，由質量員處理，大批量的嚴重的藥品質量問題上報企業(yè)有關負責人;

　　質量文件的管理制度4

　　一、檢測工作管理類

　　1、檢測工作（程序）管理制度；

　　2、標準、規(guī)范、技術資料管理制度；

　　3、試驗樣品管理制度；

　　4、委托試驗及報告簽發(fā)制度；

　　5、檢測工作保密制度；

　　6、受理投訴、質量異議與仲裁管理制度；

　　7、檢測試驗工作安全管理制度；

　　二、儀器設備與試劑管理

　　8、儀器設備購置及驗收制度；

　　9、儀器設備保管維護與使用維修制度；

　　10、儀器設備檢定校準及標志管理制度；

　　11、儀器設備檔案管理制度；

　　12、儀器設備報廢處理制度；

　　13、化學試劑管理制度；

　　三、人員管理

　　14、技術人員聘用及檔案管理制度；

　　15、各類人員崗位職責；

　　16、試驗檢測人員培訓制度；

　　四、試驗環(huán)境條件管理

　　17、標準養(yǎng)護室管理制度；

　　18、試驗環(huán)境條件管理制度；

　　五、質量控制措施

　　19、質量管理文件制定、頒發(fā)、修改與執(zhí)行情況監(jiān)督檢查制度；

　　20、試驗室內部質量監(jiān)督控制措施；

　　21、檢測不合格項目臺帳制度與檢測不合格結果報告制度；

　　22、試驗環(huán)境條件控制與保障制度；

　　23、各項試驗操作規(guī)程。

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