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醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度（通用31篇）
在現(xiàn)實(shí)社會中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。大家知道制度的格式嗎？以下是小編整理的醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 1
1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。
2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的.輔助設(shè)施。
3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案，包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等資料。
4、負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)，保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費(fèi)，提高設(shè)備的使用率、完好率。
5、加強(qiáng)科室設(shè)備的管理，各科室要逐級建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護(hù)制度，認(rèn)真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員，以確保人機(jī)安全。
8、保持儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說明書)完整無缺，破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度，計(jì)量儀器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借，特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意，院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出；收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，并及時(shí)告知設(shè)備科。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 2
一、設(shè)備科職責(zé)
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管主任的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的購置規(guī)劃、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
二、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度
�。ㄒ唬┰O(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與。
（三）凡購置價(jià)值5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報(bào)。
�。ㄋ模┥曩徔剖以谏暾堎徶冕t(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
1、應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；
2、市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；
3、配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場地基本條件論證；
5、效益論證：社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。
三、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。
�。ǘ┎少忂M(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。
（三）醫(yī)療設(shè)備采購人員組成：主任、分管副主任和設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。
（四）醫(yī)療設(shè)備采購方式：
大中型醫(yī)療設(shè)備由政府采購醫(yī)院進(jìn)行招標(biāo)采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購；
臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)主任辦公會批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
（五）按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。
�。┐箢~維修零配件采購：由設(shè)備使用科室根據(jù)設(shè)備故障診斷情況提出書面申請，并詳細(xì)說明故障技術(shù)情況，設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)并上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備科負(fù)責(zé)人共同在場。
�。ǘ┦褂每剖液驮O(shè)備科人員對開箱設(shè)備應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
（三）設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由醫(yī)院參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收代表，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。
�。ㄎ澹⿲τ陔S設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
�。┰O(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。
�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。
五、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度
�。ㄒ唬┤旱挠�(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o(hù)士長擔(dān)任計(jì)量管理員，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。
�。ㄈ┌凑諜z定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送到檢定部門檢定。
�。ㄋ模└鶕�(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣乙�(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用科室，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。
�。┥婕皣乙�(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
�。ㄆ撸┰O(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。
�。ò耍⿲α腥霃�(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
六、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度
（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：設(shè)備科配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室管理人員，對設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：使用科室對所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O(shè)備維修管理
1、設(shè)備科負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。
2、設(shè)備科和使用科室應(yīng)共同做好醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無法解決的問題，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
5、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級報(bào)告。
6、設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。
7、設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的`使用現(xiàn)狀。
8、維修人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設(shè)備科和使用科室應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收報(bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。
2、設(shè)備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。
3、設(shè)備科應(yīng)定期對使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。
4、對使用科室保存的使用手冊應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。
�。ㄋ模┍ｐB(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1、使用科室負(fù)責(zé)對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、設(shè)備科應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取使用科室的意見和建議。
3、使用科室對設(shè)備維修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過程及維修結(jié)論。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，尤其是待用搶救設(shè)備。
5、對搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢并確認(rèn)登記。
七、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
醫(yī)療設(shè)備屬固定資產(chǎn)，使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（一）跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。ǘ┵Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設(shè)備科提出書面申請，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備分管財(cái)務(wù)主任批準(zhǔn)，由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。ㄈ┵Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)療器械主管主任的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。
八、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度
設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作。
�。ㄒ唬﹫�(bào)廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》，并提交設(shè)備處；
（二）報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科和使用科室應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。
�。ㄈ﹫�(bào)廢申請審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管主任批準(zhǔn)，方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。
�。ㄋ模﹫�(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)科進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》上注明。如無利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)科進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（六）對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。
九、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
（一）定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
�。ㄈ┍３衷O(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
�。ㄋ模┰O(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。
（五）應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、操作機(jī)器設(shè)備。
�。﹪�(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)，及時(shí)通知設(shè)備科聯(lián)系維修人員到場檢修。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 3
1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。
2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的'真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購部門批準(zhǔn)。
5、采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 4
1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。
7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的'按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。
8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 5
1、本院醫(yī)療設(shè)備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強(qiáng)制更新或制定的醫(yī)療設(shè)備診斷治療標(biāo)準(zhǔn)，本院達(dá)不到該標(biāo)準(zhǔn)的'醫(yī)療設(shè)備。
�。�2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災(zāi)害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費(fèi)用過高的醫(yī)療設(shè)備。
（3）醫(yī)療設(shè)備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的。
�。�4）凡達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備。
2、醫(yī)療設(shè)備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經(jīng)設(shè)備科審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，按《醫(yī)療設(shè)備采購管理辦法》組織采購。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 6
1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災(zāi)害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費(fèi)太高的醫(yī)療設(shè)備，均可申請辦理報(bào)廢手續(xù)。
2、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內(nèi)論證并科室負(fù)責(zé)人簽署意見后，報(bào)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門簽署意見。說明報(bào)廢原因、數(shù)量。
3、經(jīng)有關(guān)有資格的`維修工程技術(shù)人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設(shè)備科審核后報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)簽署意見并報(bào)院長審批。由財(cái)務(wù)部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報(bào)廢手續(xù)。
4、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的`醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備科及財(cái)務(wù)部辦理銷帳手續(xù)。
5、凡報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備，均需交舊，由設(shè)備科統(tǒng)一存放、處置。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 7
一、在院長分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)工作。
二、提出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計(jì)劃，報(bào)設(shè)備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時(shí)，提請?jiān)洪L批準(zhǔn)組織外修。
七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的.有關(guān)會議，主持本科會議，傳達(dá)院周會內(nèi)容，組織政治學(xué)習(xí)。
九、填寫本科的工作月報(bào)及審閱其它工作報(bào)表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時(shí)代理行使科長職責(zé)。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 8
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計(jì)量。
二、設(shè)備科在科長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會議，定出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀(jì)律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費(fèi)，做到經(jīng)濟(jì)效益和社會效益并重。
六、萬元以上設(shè)備購置應(yīng)由使用科室填寫購置申請報(bào)告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會討論，報(bào)院長批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會論證，報(bào)上級主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收，辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置�？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長批準(zhǔn)后實(shí)施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。
十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護(hù)士長為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認(rèn)真填寫維修通知單，及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負(fù)責(zé)維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長，報(bào)院長同意后實(shí)施。
十五、嚴(yán)格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標(biāo)志醒目，擺放整齊。
十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，執(zhí)行《計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報(bào)表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程，杜絕安全事故的`發(fā)生。二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé)，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 9
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請計(jì)量室工作人員對該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測。
二、維修
1、儀器的'維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過三日。
5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報(bào)告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長批準(zhǔn)。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 10
1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。
2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫(yī)療設(shè)備采購以xx市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的'應(yīng)報(bào)zz市政府采購部門批準(zhǔn)。
5、采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 11
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的'進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
�。�1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
�。�1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
（3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強(qiáng)的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購買后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達(dá)到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門負(fù)責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫出。
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時(shí)使用部門補(bǔ)交
第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 12
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總，提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購置計(jì)劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報(bào)告。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的`驗(yàn)收、維修、使用管理、報(bào)廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。
五、對儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評分。
六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。
七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的`其它臨時(shí)性工作。
八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 13
1、醫(yī)療設(shè)備的購置
�。�1）根據(jù)我院技術(shù)進(jìn)步的需要及資金的可能，制定年度設(shè)備購置計(jì)劃，報(bào)經(jīng)院長辦公會研究決定并由院長審批后實(shí)施，以滿足醫(yī)療、科研、教學(xué)的需要。
�。�2）購置醫(yī)療設(shè)備要實(shí)行設(shè)備招標(biāo)和簽訂進(jìn)貨合同，產(chǎn)品要有國家有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，并要有統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品型號、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求，嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產(chǎn)品購入。
�。�3）大型貴重儀器設(shè)備，認(rèn)購之前由使用科室提出申請，并填報(bào)適宜性與可行性論證報(bào)告，經(jīng)有關(guān)科室及院領(lǐng)導(dǎo)批示后，方可交設(shè)備管理部門辦理。到貨后使用科室與管理部門雙方驗(yàn)收，進(jìn)口設(shè)備應(yīng)有商檢部門共同驗(yàn)收，并填寫進(jìn)貨驗(yàn)收單，方可交使用科室指定專人保管使用。
（4）常規(guī)醫(yī)療設(shè)備根據(jù)使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報(bào)廢經(jīng)有關(guān)部門鑒定審核后按照定額補(bǔ)充，做到充分利用、不閑置、不浪費(fèi)。
2、醫(yī)療設(shè)備的管理
�。�1）對現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的設(shè)備檔案(包括訂貨合同、論證報(bào)告、驗(yàn)收簽字、設(shè)備調(diào)撥手續(xù)等)，對每一臺（套）設(shè)備要建立檔案，對其生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨日期、設(shè)備型號、使用科室等，有詳細(xì)說明，做到帳物相符。
�。�2）新購置的醫(yī)療設(shè)備，由管理部門填寫固定資產(chǎn)調(diào)撥單，使用科室簽字后方可轉(zhuǎn)入使用科室，做到交接手續(xù)齊全。貴重精密儀器還要建立技術(shù)檔案，保存該儀器的全部有關(guān)資料。對于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備還應(yīng)具備國家商檢部門的'商檢手續(xù)，同時(shí)使用科室應(yīng)有專人保管、專人使用。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《x計(jì)量法》，切實(shí)做好計(jì)量器具的管理和檢定工作。新購入的計(jì)量器具，未經(jīng)檢定或檢定不合格一律不得入庫。領(lǐng)取計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量室檢定合格并編號登記造冊，方可投入使用。
3、醫(yī)療設(shè)備的維修的保養(yǎng)
�。�1）有“病”的醫(yī)療設(shè)備，要及時(shí)修理，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，同時(shí)填寫維修記錄及材料消耗。大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)行定期保養(yǎng)，建立保養(yǎng)制度。報(bào)損、報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由使用科室提出報(bào)損、報(bào)廢原因，經(jīng)管理部門鑒定后，報(bào)上級批準(zhǔn)填寫申請單核準(zhǔn)后，方可報(bào)廢消帳。報(bào)廢設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備管理部門收回。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 14
1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法，將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。
2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定年度購置計(jì)劃，論證、確定大型設(shè)備的購置機(jī)型和廠家(商)。
3、在做好醫(yī)療市場調(diào)查的基礎(chǔ)上抓住購置前論證的'關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進(jìn)行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽(yù)考察。
4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。
5、對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
6、對醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析，提出解決意見和建議。
7、審議大型設(shè)備的報(bào)廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 15
為了保障患者的健康與安全，醫(yī)療設(shè)備在使用一定時(shí)間后需要進(jìn)行更新或報(bào)廢。為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的管理工作，制定以下醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度。
一、報(bào)廢設(shè)備的定義及分類
報(bào)廢設(shè)備：指因設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、質(zhì)量等原因或者因已經(jīng)服役年限達(dá)到國家規(guī)定的期限，無法再安全、有效、可靠地使用的醫(yī)療設(shè)備。
分類：按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備分類法進(jìn)行分類。
二、報(bào)廢設(shè)備的處理流程
1.設(shè)備檢定：對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行檢定，明確設(shè)備是否可以再次使用或需要進(jìn)行修復(fù)等。
2.確認(rèn)報(bào)廢：按照檢定結(jié)果，確認(rèn)設(shè)備是否真正報(bào)廢。如確實(shí)無法再使用，則確認(rèn)為報(bào)廢設(shè)備。
3.標(biāo)記及封存：對確認(rèn)為報(bào)廢設(shè)備的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記，以避免誤用或?qū)ξ磮?bào)廢的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記。
4.分類存放：按照設(shè)備分類，對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行分類存放。
5.處理方式：對不同類型的報(bào)廢設(shè)備采取相應(yīng)的處理方式。
a、環(huán)保、衛(wèi)生設(shè)備等可經(jīng)過環(huán)保認(rèn)證單位或者專業(yè)單位對設(shè)備進(jìn)行回收、拆卸和利用。
b、電子產(chǎn)品、廢舊設(shè)備和回收利用物等應(yīng)提交統(tǒng)一的回收單位進(jìn)行回收。
c、盡可能的回收用料，節(jié)約資源，減輕環(huán)境壓力，遵守相關(guān)法律法規(guī)。
三、報(bào)廢設(shè)備處理的相關(guān)責(zé)任人
1.醫(yī)療設(shè)備管理部負(fù)責(zé)對報(bào)廢設(shè)備的檢定、確認(rèn)市場及存放等操作。
2.設(shè)備處置單位按照處理流程對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理，負(fù)責(zé)設(shè)備處置的安全、衛(wèi)生等相關(guān)工作。
3.環(huán)保單位對有關(guān)設(shè)備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進(jìn)行全程監(jiān)管和質(zhì)量檢測。
四、報(bào)廢處理的定期檢查和報(bào)告
1.定期檢查：行政管理部門配合環(huán)保單位，定期對醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行檢查，確保設(shè)備回收利用安全、環(huán)保等相關(guān)工作進(jìn)行。
2.報(bào)告：相關(guān)責(zé)任人應(yīng)每年就醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行報(bào)告，行政管理單位負(fù)責(zé)將醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況作為工作的重要內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督管理。
以上是醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度，制度的實(shí)施將有利于醫(yī)療設(shè)備的安全使用，減少不良事件的發(fā)生以及確保環(huán)境安全。同時(shí)，定期檢查和報(bào)告也將能夠讓有關(guān)部門及時(shí)了解醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況，及時(shí)掌握問題、解決問題，提升醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理水平，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的健康和安全。五、報(bào)廢設(shè)備處理中的環(huán)保問題
醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢處理涉及到環(huán)保問題，因?yàn)樵S多醫(yī)療設(shè)備中含有對環(huán)境有害的材料，如危險(xiǎn)廢物、重金屬、汞等有害物質(zhì)。因此，在醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理過程中，有必要注重環(huán)保問題，并采取相應(yīng)的對策，包括：
1.對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行環(huán)保檢測：對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行環(huán)保檢測，確保設(shè)備中的有害物質(zhì)得到有效處理，防止有害物質(zhì)對環(huán)境的污染。
2.嚴(yán)格遵守相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)：恪守環(huán)保法律法規(guī)，避免環(huán)境安全問題。同時(shí)，做好相關(guān)報(bào)表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規(guī)范、規(guī)范。
3.建立完善的綠色回收利用系統(tǒng)：建立完善的回收利用機(jī)制，推進(jìn)“綠色回收利用項(xiàng)目”，力爭將廢棄設(shè)備最大限度地回收利用，減少對環(huán)境的危害。
六、報(bào)廢設(shè)備處理中的安全問題
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理需注重安全問題，因?yàn)槭褂眠^的設(shè)備中有可能殘留有毒有害物質(zhì)，若不注意安全，將會對人員造成傷害。因此，在報(bào)廢設(shè)備處理過程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護(hù)設(shè)備，而且應(yīng)有足夠的保障條件。
1.建立安全技能教育和培訓(xùn)制度：為參加醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓(xùn)，確保工作人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，遵守規(guī)定，確保自身安全。
2.提供安全保障設(shè)施：提供必要的安全保障設(shè)施，如防灼燒、防眩光等的安全設(shè)施，確保工作人員安全作業(yè)。
七、報(bào)廢設(shè)備處理中的經(jīng)濟(jì)問題
對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理并不僅涉及環(huán)保和安全問題，而且也涉及到經(jīng)濟(jì)問題。因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備價(jià)格昂貴，所以在處理過程中應(yīng)注意節(jié)約成本，避免浪費(fèi)。同時(shí)，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環(huán)保的前提下，降低成本。
1.開拓多元渠道：在報(bào)廢處理過程中，盡可能地?cái)U(kuò)大處理渠道，開拓多元渠道，降低處理成本。
2.制定成本管理制度：通過制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經(jīng)濟(jì)的合理性和可持續(xù)性。
八、報(bào)廢設(shè)備處理中的管理問題
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理涉及到許多方面，如環(huán)保、安全、成本等，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。因此，在報(bào)廢設(shè)備處理過程中，需要有一個(gè)固定的管理制度來支持并保證工作的順利進(jìn)行。
1.制定完善的報(bào)廢處理程序：在文件上制定完善的醫(yī)療設(shè)備管理制度，對于不同類型的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢進(jìn)行不同的處理。
2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)原則：在每個(gè)環(huán)節(jié)中指定專人負(fù)責(zé)，確保每個(gè)處理環(huán)節(jié)順利進(jìn)行并保證醫(yī)療設(shè)備的安全。
3.建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目己藱C(jī)制：對醫(yī)療設(shè)備管理人員、處理人員等進(jìn)行定期考核，促進(jìn)報(bào)廢設(shè)備處理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。
九、報(bào)廢設(shè)備處理中的監(jiān)管問題
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理涉及許多方面的'工作，涉及到頂層設(shè)計(jì)、通行規(guī)定等。為了保證醫(yī)療設(shè)備的安全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、管理等的有效性，必須建立健全的監(jiān)管機(jī)制。
1. 制定監(jiān)管機(jī)制：國家統(tǒng)一組織并制定醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理監(jiān)管機(jī)制，建立分層分類管理模式。
2. 定期檢查和考核：對醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行定期考核監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。
3. 建立督察和舉報(bào)機(jī)制：建立督察和舉報(bào)機(jī)制，加強(qiáng)對操作過程的監(jiān)管，并及時(shí)查處違法違規(guī)行為。
十、結(jié)語
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理是一項(xiàng)復(fù)雜的工程，涉及許多方面，需要各個(gè)方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理問題的。通過本制度的建立，為建立健全的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理工作機(jī)制，保障醫(yī)療設(shè)備的安全，增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理的規(guī)范化與成效，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和長遠(yuǎn)意義。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 16
1、為確保在用計(jì)量器具量值準(zhǔn)確一致，計(jì)量人員應(yīng)根據(jù)計(jì)量法規(guī)及上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，確定本企業(yè)計(jì)量器具分布圖，對需進(jìn)行周期檢定的計(jì)量器具，每年編制周期檢定計(jì)劃。
2、屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，由專(兼)職人員登記造冊，并向法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請強(qiáng)制檢定。
3、由專職計(jì)量人員按周期檢定計(jì)劃，通知各部門或個(gè)人，將到期計(jì)量器具送質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，由專職計(jì)量人員統(tǒng)一送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。
4、計(jì)量器具經(jīng)檢定后，由專(兼)職計(jì)量員保管檢定證書，并在計(jì)量器具上加貼合格標(biāo)記，根據(jù)檢定結(jié)論決定計(jì)量器具的使用與管理。
5、超過檢定周期未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的.計(jì)量器具不得投入使用。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 17
1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準(zhǔn)，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)室須見到院長簽署意見后，方可付款報(bào)銷。
3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。
9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。
10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。
11、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 18
第一條（立法目的）。
為了加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。
（二）有與其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購進(jìn)用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標(biāo)簽）。
在無菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號。
無菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的`建議。
第十六條（年度核驗(yàn)）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場出示檢查通知。
進(jìn)行日常監(jiān)督檢測時(shí)，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當(dāng)場毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場毀形；不能當(dāng)場毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
（二）使用過的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。
（三）將使用過的無菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。
（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 19
一、醫(yī)療設(shè)備采購
應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律，法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請，上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請，審批后，向縣財(cái)政局申請，審批并確定采購方式后，將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進(jìn)行詢價(jià)采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商)，應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的.產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報(bào)告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運(yùn)要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 20
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的'企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期限。
4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時(shí)通知科室，各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收，因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗(yàn)收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗(yàn)收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時(shí)解決。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 21
（一）倉庫管理
1．入庫
�。�1）卸貨及運(yùn)輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應(yīng)對貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認(rèn)。
�、谪浳镅b卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。
③貨物運(yùn)輸：貨物到院后運(yùn)輸時(shí)，醫(yī)療設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開箱及驗(yàn)收：
①醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場，嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。
�、墼O(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方由設(shè)備科處理。
�、茉O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備科、采購中心等參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。
�、輰τ陔S設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
�。�3）入庫手續(xù)辦理
設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續(xù)。
2．出庫
設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi)，督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3．庫存保管
�。�1）暫存物資保管：對于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
�。保謶魩す芾恚簢�(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P點(diǎn)：設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn)，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
�。常謶糌�(cái)產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
�。ㄈ┕潭ㄙY產(chǎn)移動管理（變動管理）
�。保缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，才能實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。常Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
（四）固定資產(chǎn)報(bào)廢管理
�。保畧�(bào)廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》，并提交維修部門進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
�。玻畧�(bào)廢物資鑒定：維修部門主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報(bào)廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的`鑒定意見。
�。常畧�(bào)廢申請審批：《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長及財(cái)務(wù)主管部門批準(zhǔn),方可實(shí)施辦理報(bào)廢手續(xù)。
4．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（五）固定資產(chǎn)（萬元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購的申請書開始，由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。
�。玻畽n案建立：設(shè)備到貨驗(yàn)收后，由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗(yàn)收文件一并裝訂、編號，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專人負(fù)責(zé)管理。
�。常畽n案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當(dāng)日歸還。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 22
1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理
（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵(lì)、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計(jì)劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時(shí)，也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的'淘汰機(jī)型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報(bào)院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。
�。�3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號、報(bào)關(guān)單、檢測報(bào)告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗(yàn)收報(bào)告單，并由使用科室主任級驗(yàn)收人員在驗(yàn)收報(bào)告上簽字。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
（3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。
（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收報(bào)告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報(bào)告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí)，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理
（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。
�。�3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。
（5）對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí)，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí)，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
�。�9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報(bào)廢
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級部門報(bào)廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢：①達(dá)不到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。
�。�5）醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
（6）低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請表”，使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時(shí)銷賬。
（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)�、蟲蛀時(shí)，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 23
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的'作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 24
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的`操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 25
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立，并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時(shí)，應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管，未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括：科室申購報(bào)告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的.一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡，作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù)；一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整，加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄，每次換用新冊時(shí)，應(yīng)將舊冊存入檔案。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 26
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。
3、儀器設(shè)備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。
5、儀器設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的.說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的，可以復(fù)印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長收回。
8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬元以上者，按中的責(zé)任事故處理。
�。�4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
�。�5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 27
一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實(shí)行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。
�。ㄒ唬⑨t(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。
�。ǘ�、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。
�。ㄈ�、制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。
�。ㄋ模⑨t(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存；但采購價(jià)格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。
�。ㄎ澹�、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理
醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備申購計(jì)劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購預(yù)算計(jì)劃，并由院長審批后執(zhí)行。
�。ㄒ唬⑸曩�
1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報(bào)告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會；經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護(hù)士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。
3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護(hù)士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證�！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容：
（1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。
�。�2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。
�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
（4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。
�。�5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。
（6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
�。�7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
�。�8）如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。
�。�9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。
�。ǘ�、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。
�。ㄈ⒉少�
設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補(bǔ)償。采購方式分為：
1、公開招標(biāo)采購：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標(biāo)采購（詢價(jià)采購）：是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個(gè)或三個(gè)以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。特點(diǎn)是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來源采購方式：
�。�1）新技術(shù)、新開展項(xiàng)目，只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。
�。�2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。
（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
�。�4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
（5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。
�。ㄋ模Ⅱ�(yàn)收
廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表》，對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收
�。�1）按合同規(guī)定期限，貨到時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨，按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對，并做好驗(yàn)貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時(shí)處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢報(bào)告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。
�。�3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟(jì)及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時(shí)間應(yīng)要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗(yàn)收
（1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。
�。�2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。
（3）驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符，價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
�。ㄎ澹�、使用和管理
使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。
1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。
2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》，對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評價(jià)情況進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等，對使用人員要進(jìn)行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。
4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。
5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時(shí)，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。
�。�、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時(shí)進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時(shí)備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。
2、設(shè)備專職維修人員對正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修理。
4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作，對維修過程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)（PM），針對每類設(shè)備的特點(diǎn)，制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時(shí)對預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。
�。ㄆ撸⒃O(shè)備操作培訓(xùn)制度
熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求，設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。
1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員（論證報(bào)告中注明）。
2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實(shí)際使用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。
3、設(shè)備招標(biāo)談判時(shí)，應(yīng)該有明確的.生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。
4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要，并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時(shí)存檔。
6、設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。
7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實(shí)長期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。
8、操作人員應(yīng)愛護(hù)儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。
�。ò耍�、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度
1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控，考核、收集營運(yùn)資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。
2、凡價(jià)值在10萬元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。
4、設(shè)備科會同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標(biāo)做好評價(jià)工作，設(shè)備會計(jì)根據(jù)評價(jià)意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
�。ㄒ唬�(jiān)持計(jì)劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況（特別是新技術(shù)項(xiàng)目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計(jì)劃（可以分期采購）。
�。ǘ�、庫房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個(gè)季度的使用量，要加強(qiáng)計(jì)劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。
�。ㄈ�、采購員依據(jù)計(jì)劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn)，再遞交設(shè)備會計(jì)辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實(shí)物”三者一致。
�。ㄋ模Ⅱ�(yàn)收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時(shí)登賬，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放，做到定期盤點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉?fàn)�、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。
�。ㄎ澹�、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
�。⒏骺剖翌I(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報(bào)表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會計(jì)辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設(shè)備報(bào)損報(bào)廢制度
（一）、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報(bào)廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達(dá)到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。
4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30％以上，并且預(yù)計(jì)修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。
5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。
�。ǘ�(bào)損報(bào)廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時(shí)限2/3的，按I級責(zé)任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按II級責(zé)任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按III級責(zé)任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按IV責(zé)任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按V級責(zé)任事故處理。
6、凡造成凈價(jià)值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級責(zé)任事故。
（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損時(shí)，科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理程序表》，由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報(bào)廢事由，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊，按照申報(bào)程序辦理審批。
（四）、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院審批報(bào)廢意見，整理、統(tǒng)計(jì)、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報(bào)上級各主管部門備案或?qū)徟?/p>
（五）、根據(jù)上級主管部門的批復(fù)意見，設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。
�。⒔�(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時(shí)追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。
五、設(shè)備賠償制度
�。ㄒ唬�、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長使用壽命，增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心，對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。
�。ǘ�、賠償分類
1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰，但必須報(bào)設(shè)備科備案。
2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費(fèi)用照價(jià)賠付。報(bào)院長審批。
3、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報(bào)院長審批。
4、特別重大責(zé)任事故，上報(bào)上級主管部門或移送司法處理。
�。ㄎ澹�、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，不能落實(shí)到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。
�。�、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實(shí)的事實(shí)，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。
�。ㄆ撸�、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟(jì)賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 28
1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。
2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的`方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購部門批準(zhǔn)。
5、采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 29
一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計(jì)劃購置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗(yàn)收，金額萬元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。
三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗(yàn)收。
四、入庫的'儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收方式：
�。�1）開箱驗(yàn)收；
�。�2）性能測試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書上，按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備，對購置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進(jìn)口設(shè)備的報(bào)關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細(xì)清點(diǎn)，記錄和驗(yàn)收，上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收工作開始時(shí)，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗(yàn)收，供需方不得單方開箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重，購方拒絕驗(yàn)收。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 30
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請計(jì)量室工作人員對該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的.維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過三日。
5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報(bào)告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長批準(zhǔn)。
醫(yī)療設(shè)備安裝管理制度 31
凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:
1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;
2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;
3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;
4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;
5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費(fèi)用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;
7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計(jì)量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則
1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意),報(bào)主管院長同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的`報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。
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