《檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控制度》

　　在現(xiàn)實(shí)社會中，制度起到的作用越來越大，制度是國家機(jī)關(guān)、社會團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編幫大家整理的《檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控制度》，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　一、定量檢測項(xiàng)目的每日質(zhì)控

　　1、所有實(shí)用的，技術(shù)上可行的分析步驟都應(yīng)使用質(zhì)控品，并且與病人標(biāo)本以同樣方式檢測，非常規(guī)項(xiàng)目每周或每月進(jìn)行測試。

　　2、質(zhì)控包含于每批病人標(biāo)本的檢測或者是定時(shí)間隔內(nèi)進(jìn)行的檢測（不超過24小時(shí)），一般將室內(nèi)質(zhì)控品放在第1號，LIS特批號：99。未上網(wǎng)的結(jié)果記錄于登記本。失控判斷規(guī)則執(zhí)行Westgard多規(guī)則質(zhì)控方案。

　�。�1）如質(zhì)控結(jié)果在閾限（2SD）范圍內(nèi)，可以報(bào)告分析結(jié)果。

　�。�2）12s警告，質(zhì)控中一個(gè)是大于±2SD但小于3SD，僅作警告，并啟動其他規(guī)則判斷質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，其他規(guī)則均符合，判斷是隨機(jī)錯(cuò)誤，報(bào)告可發(fā)。

　�。�3）13s失控：一個(gè)質(zhì)控是大于±3SD，判斷失控，對隨機(jī)誤差敏感。

　　（4）22s失控：如果兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果超過均值的+2s或—2s，判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。

　�。�5）R4s失控：兩份質(zhì)控物中，一個(gè)結(jié)果超過均值+2s另一個(gè)結(jié)果超過均值—2s，判斷失控，對隨機(jī)誤差敏感。

　　（6）41s失控：有4個(gè)連續(xù)的結(jié)果連續(xù)超過—1s或+1s，判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。

　�。�7）10X失控：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控同時(shí)大于均值，或小于均值，判斷失控，對系統(tǒng)誤差敏感。

　�。�8）出現(xiàn)失控應(yīng)通知組長，啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理。

　　3、急診檢測設(shè)備或替代設(shè)備的質(zhì)控，按照設(shè)備比對計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn)，確保檢測結(jié)果的誤差在CLIA88能力驗(yàn)證計(jì)劃的可接受范圍內(nèi)。

　　4、出現(xiàn)失控時(shí)，當(dāng)日報(bào)告不能發(fā)放，由組長啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序進(jìn)行處理，糾正后作出發(fā)出報(bào)告的決定，并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。

　　二、定性檢測項(xiàng)目的每日質(zhì)控

　　1、實(shí)用的且技術(shù)上可行的所有定性操作步驟中應(yīng)使用質(zhì)控品。

　　2、每批病人標(biāo)本檢測跟隨陰陽性對照并將質(zhì)控結(jié)果記錄。

　　3、如果質(zhì)控結(jié)果符合要求（如陰性或陽性），定性結(jié)果可以報(bào)告。

　　4、如果質(zhì)控結(jié)果不符合要求，則要求組長討論解決。

　　5、組長啟動質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理，作出相應(yīng)的決定，并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。

　　三、建立一個(gè)可接受的可信限RCV

　　1、每引進(jìn)一種新的操作程序或一種新的質(zhì)控，盡可能在一個(gè)多星期里作30次（至少20次）分析以建立一個(gè)±2SD范圍，當(dāng)檢測頻率低或花費(fèi)大，檢測時(shí)間的程序例外，在這種情況下，？通過測試含有特定值的質(zhì)控物來檢測質(zhì)量。

　　2、操作步驟：

　�。�1）對所有結(jié)果計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差；

　�。�2）去除大于一個(gè)平均標(biāo)準(zhǔn)差的結(jié)果，再計(jì)算定值和標(biāo)準(zhǔn)差，重復(fù)這一步驟直到資料中無“越線者“；

　�。�3）計(jì)算2SD范圍；

　�。�4）計(jì)算變異系數(shù)CV，優(yōu)異CV值為1%，好的CV為4%，可接受CV值為12%，根據(jù)實(shí)驗(yàn)的用途和分析技術(shù)的狀態(tài)來仔細(xì)檢查CV值，在重新評估檢測結(jié)果時(shí)可能通過使用雙份標(biāo)本，降低標(biāo)準(zhǔn)差或其他指標(biāo)來降低CV值。

　　3、計(jì)算：

　�。�1）平均值：X=ΣX/N

　　（2）對>20個(gè)值計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差：S=Σ（X—X）/（N—1）

　�。�3）對<20個(gè)值計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差：S=KwX（最大值—最小值）

　�。�4）越線者：X=（MxSD）±X

　�。�5）cv（%）=SD/X*100

　　四、儀器設(shè)備的功能檢查及維護(hù)

　　1、儀器設(shè)備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫。

　　2、必須做儀器維護(hù)和保養(yǎng)的的日維護(hù)、周維護(hù)、月維護(hù)，并記錄于儀器維護(hù)保養(yǎng)專用登記本，功能檢查合格者才允許檢驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果。

　　五、質(zhì)控回顧小節(jié)

　　1、所有標(biāo)本的質(zhì)控結(jié)果由組長每月做一次回顧，并將記錄報(bào)告給科主任。

　　2、所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧，并做一份報(bào)告給科主任。

　　3、標(biāo)本質(zhì)控回顧的證明應(yīng)每季度進(jìn)行一次分析總結(jié)，上報(bào)科主任并保存于質(zhì)量文件中，包括糾正處理措施。

　　4、各組每半年上報(bào)的各種設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、定標(biāo)記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質(zhì)控文件，作為半年度質(zhì)量分析會議的依據(jù)。

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