醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　現(xiàn)如今，很多地方都會(huì)使用到制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編幫大家整理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療設(shè)備管理制度1

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　二、設(shè)備科工作制度

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　四、醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃采購(gòu)制度

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　九、大型儀器專管共用制度

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　1、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本部門各項(xiàng)工作。2、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購(gòu)、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。

　　3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施。

　　4、了解、檢查各科室對(duì)醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

　　5、組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。

　　二、設(shè)備科工作制度

　　1、凡屬醫(yī)療所需的設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)管理和維修；同時(shí)負(fù)責(zé)全院的計(jì)量工作。

　　2、根據(jù)各科審批后的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃結(jié)合院部設(shè)備儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃。

　　3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購(gòu)。

　　4、凡購(gòu)入的設(shè)備，必需履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫(kù)上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括退換貨、索賠等）。

　　6、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。

　　7、各種醫(yī)療設(shè)備的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。

　　8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)拔，由科室填寫申請(qǐng)單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。

　　9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請(qǐng)單，送交設(shè)備科進(jìn)行維修。維修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　1、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表并申述請(qǐng)購(gòu)理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬(wàn)元以上），請(qǐng)購(gòu)科室要提供調(diào)研報(bào)告，由院長(zhǎng)會(huì)議批準(zhǔn)；萬(wàn)元以上設(shè)備由分管院長(zhǎng)

　�。ū匾獣r(shí)請(qǐng)示院長(zhǎng)）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)科須見(jiàn)到設(shè)備科簽署意見(jiàn)后，方可付款報(bào)銷。

　　3、設(shè)備科必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。

　　4、設(shè)備科必須建立萬(wàn)元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書、調(diào)研報(bào)告、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　5、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

　　6、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

　　7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對(duì)于一般可搬動(dòng)的`小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請(qǐng)單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對(duì)外聯(lián)系解決。

　　8、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。

　　9、對(duì)使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）有權(quán)進(jìn)行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。

　　10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

　　11、精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機(jī)年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購(gòu)置儀器用。使用十年以上，無(wú)修理價(jià)值，已擱置不用者，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)可申請(qǐng)報(bào)廢。

　　12、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。

　　四、醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃采購(gòu)制度

　　醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，科學(xué)地編制采購(gòu)計(jì)劃，合理安排經(jīng)費(fèi)，及時(shí)組織貨源，確保臨床需要。

　�、贝笮驮O(shè)備的購(gòu)置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項(xiàng)報(bào)批后，分期分批購(gòu)置。

　　2、按計(jì)劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會(huì)議，要在熟悉所訂購(gòu)產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫(kù)房、財(cái)務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準(zhǔn)備工作。

　　3、要有兩個(gè)人以上參加簽訂合同或外出采購(gòu)。大型設(shè)備的采購(gòu)需事前編制院內(nèi)議標(biāo)文件，由設(shè)備科牽頭，紀(jì)檢部門和相關(guān)使用科室負(fù)責(zé)人等組成的院內(nèi)采購(gòu)小組（必要時(shí)邀請(qǐng)

　　分管院長(zhǎng)參加），公開議標(biāo)選購(gòu)性價(jià)比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購(gòu)與外地采購(gòu)，以本地采購(gòu)為主，盡量減少外出。外地采購(gòu)以通訊、電郵為主，盡量為國(guó)醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財(cái)力。

　　4、必須認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的政策法令和市場(chǎng)規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購(gòu)物資，不吃請(qǐng)受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。

　　5、要全面掌握采購(gòu)業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識(shí)面，廣泛收集市場(chǎng)信息，積極開辟合法的采購(gòu)渠道。要認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。

　　6、對(duì)專業(yè)性較強(qiáng)，確需使用，科室自行出面購(gòu)置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長(zhǎng)同意并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行科室自購(gòu)（兩人以上），采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)及價(jià)格關(guān)。

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　1、大型儀器（萬(wàn)元以上）均應(yīng)建立技術(shù)檔案，要有專人管理（或兼管）。

　　2、技術(shù)檔案的內(nèi)容包括設(shè)備購(gòu)買申請(qǐng)單、審批文件、購(gòu)前論證、成本效益分析報(bào)告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復(fù)印件、運(yùn)輸文件、保證書、驗(yàn)收記錄、說(shuō)明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調(diào)試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄。

　　3、設(shè)備驗(yàn)收后應(yīng)立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬(wàn)元以上設(shè)備檔案要移交綜合檔案室。

　　4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認(rèn)真記錄、及時(shí)催還。5、加強(qiáng)設(shè)備檔案的保管，嚴(yán)格執(zhí)行檔案保管制度。

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　1、萬(wàn)元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。

　　2、設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)，內(nèi)容為進(jìn)行表面清潔，緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　3、一級(jí)保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無(wú)異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。

　　4、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件。

　　5、設(shè)備科定期對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，對(duì)設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度檢查。屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器定期由計(jì)量部門進(jìn)行鑒定。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。

　　6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負(fù)責(zé)（除個(gè)別科室已長(zhǎng)期配備有專職工程技術(shù)人員外）。

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)和保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)免受損失的重要手段。

　　2、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說(shuō)明書，按要求進(jìn)行安裝測(cè)試。

　　3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計(jì)算機(jī)需配備不間斷電源。

　　4、醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對(duì)可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

　　5、醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認(rèn)真按操作規(guī)程開機(jī)使用，不得違反操作規(guī)程。

　　6、每季度由院安全委員會(huì)組織有關(guān)科室對(duì)醫(yī)用高壓電器設(shè)備進(jìn)行一次安全檢查，并記錄備案。

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。

　　2、設(shè)備維修組人員定期主動(dòng)上門檢修，事畢應(yīng)填寫檢修記錄，由被檢修單位負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收。各科如有臨時(shí)維修工

　　作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)檢修。

　　3、可攜帶及易搬動(dòng)的器械需修理時(shí)，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對(duì)不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復(fù)后，使用部門憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收簽證。

　　4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫申請(qǐng)單，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后安排辦理。

　　5、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細(xì)說(shuō)明故障現(xiàn)象及原因，以便及時(shí)排除故障，縮短停機(jī)時(shí)間。

　　6、設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見(jiàn)現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。

　　7、對(duì)不能修復(fù)的設(shè)備，維修人員應(yīng)說(shuō)明原因并提出外修建議，經(jīng)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

　　8、實(shí)行分工負(fù)責(zé)與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實(shí)到人。

　　9、維修完畢立即填寫維修收費(fèi)單，如實(shí)記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負(fù)責(zé)人簽字，逐月上交統(tǒng)計(jì)。10、在檢修過(guò)程中注意人機(jī)安全，愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。

　　九、大型儀器專管共用制度

　　1、對(duì)一些功能廣泛，一個(gè)部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設(shè)備，實(shí)行專管共用。

　　2、設(shè)備要有專門保管人、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設(shè)備，保管人必須教會(huì)使用人按操作規(guī)程操作機(jī)器，使用人做好使用記錄。

　　4、設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時(shí)與設(shè)備科聯(lián)系維修。

　　5、因使用不當(dāng)而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人酌情賠償。

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度

　　1、使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。

　　2、在簽定購(gòu)買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

　　3、派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。

　　4、學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。

　　5、學(xué)習(xí)人員必須樹立和強(qiáng)化安全意識(shí)，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險(xiǎn)情況的發(fā)生。

　　6、學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　1、設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對(duì)設(shè)備進(jìn)行表面清潔，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　2、每次使用完要及時(shí)填寫設(shè)備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。

　　3、設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)立即停機(jī)，及時(shí)向維修部門匯報(bào)，并做好詳細(xì)記錄。

　　4、因責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。

　　5、管理使用儀器設(shè)備應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、設(shè)備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個(gè)人應(yīng)給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　1、新購(gòu)儀器或維修后的儀器，要進(jìn)行功能檢查，檢查設(shè)備的各項(xiàng)功能是否符合儀器說(shuō)明書和技術(shù)文件的要求。

　　2、除進(jìn)行功能檢查外，還要進(jìn)行精度檢查，檢查設(shè)備的精確度是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)量?jī)x器，需要定時(shí)地由國(guó)家計(jì)量部門檢查鑒定。

　　3、對(duì)儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進(jìn)行檢查。

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　1、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

　　2、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

　　3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

　　4、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

　　5、各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

　　6、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新：

　�、乓堰_(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。

　�、平Y(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備。

　�、菄�(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

　�、葒�(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。

　�、捎捎谛录夹g(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

　　7、儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請(qǐng)并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長(zhǎng)審批簽字后送交設(shè)備科。

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　1、設(shè)備報(bào)廢的原則。

　　⑴已達(dá)到或超過(guò)使用年限，不能修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值者。⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，無(wú)使用價(jià)值者。

　�、菄�(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不宜修復(fù)改裝者。

　�、葒�(yán)重浪費(fèi)能源，造成嚴(yán)重公害，因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞又修理費(fèi)過(guò)高，無(wú)修復(fù)價(jià)值者。

　　2、報(bào)廢的實(shí)施辦法。

　�、殴潭ㄙY產(chǎn)報(bào)廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表”。

　�、茖�(duì)提出報(bào)廢申請(qǐng)的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認(rèn)不能修復(fù)者才準(zhǔn)予報(bào)廢。

　�、寝k理完報(bào)廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報(bào)財(cái)務(wù)部門注銷帳目。

　　3、報(bào)廢設(shè)備的處理。

　　對(duì)已報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價(jià)值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度2

　　醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。

　�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)

　　（1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。

　�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。

　�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的`經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。

　�。ǘ�）醫(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容

　　（1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程管理即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購(gòu)置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。

　　（2）對(duì)醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。

　�。�3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強(qiáng)的問(wèn)題。

　　二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

　　第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。

　　第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。

　　第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫"醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單"方可使用。

　　第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)建立"醫(yī)療設(shè)備卡"。

　　三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。

　　第二條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。

　　第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。

　　第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。

　　第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。

　　四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法

　　第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。

　　第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門負(fù)責(zé)人。

　　第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫出"事故分析報(bào)告"簽注處理意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)。

　　第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按"獎(jiǎng)懲條例"的條款及處理權(quán)限，對(duì)責(zé)任者給予行政、經(jīng)濟(jì)處分。

　　第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。

　　五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　第二條使用部門根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。

　　第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在"醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄表"中登記派工項(xiàng)目、時(shí)間及完成情況。

　　六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法

　　第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫"報(bào)修申請(qǐng)表"，經(jīng)部門主管簽字交醫(yī)療設(shè)備管理部門。

　　第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時(shí)間，根據(jù)事故的輕重緩急及時(shí)安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時(shí)間。

　　第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在"報(bào)修申請(qǐng)表"中填寫有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)使用部門主管人員驗(yàn)收簽字，并將請(qǐng)修單交回醫(yī)療設(shè)備管理部門并及時(shí)將維修內(nèi)容登記入醫(yī)療設(shè)備卡片，第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時(shí)使用部門補(bǔ)交"報(bào)修申請(qǐng)表"使用部門補(bǔ)各項(xiàng)記錄，其他程序均同。第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請(qǐng)盡快修復(fù)。

　　七、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理制度

　　第一條醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理，是指通過(guò)一定的手段，使各級(jí)維護(hù)與管理人員能掌握醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行匯況，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的狀況制訂相應(yīng)措施。

　　第二條建立健全系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備巡檢措施。各作業(yè)部門要對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運(yùn)行方式，定出檢查的部位（巡檢點(diǎn)）、內(nèi)容（檢查什么）、正常運(yùn)行的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（允許的值）并針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的具體運(yùn)行特點(diǎn)，確定出明確的檢查周期。

　　第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負(fù)責(zé)對(duì)本崗位使用醫(yī)療設(shè)備的所有巡檢點(diǎn)進(jìn)行檢查，醫(yī)療設(shè)備管理部門人員要負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備的復(fù)檢任務(wù)。

　　第四條信息傳遞與反饋。

　　崗位操作人員巡檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不能繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)需緊急處理的問(wèn)題，要立即通知醫(yī)療設(shè)備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時(shí)傳遞給醫(yī)療設(shè)備管理部門。醫(yī)療設(shè)備管理部門還要負(fù)責(zé)將各方面的巡檢結(jié)果，匯總整理，列出重點(diǎn)問(wèn)題及時(shí)輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。

　　第五條動(dòng)態(tài)資料的應(yīng)用。

　　1．醫(yī)療設(shè)備管理部門針對(duì)醫(yī)療設(shè)備缺陷、隱患，提出應(yīng)安排檢修的項(xiàng)目，納入檢修計(jì)劃。

　　2．重要醫(yī)療設(shè)備的重大缺陷，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)同作業(yè)部門主要負(fù)責(zé)人組織研究，確定控制方案和處理方案。

　　第六條醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)的立項(xiàng)處理。凡屬下列情況均屬醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)：

　　1．運(yùn)行中經(jīng)常發(fā)生故障停機(jī)而反復(fù)處理無(wú)效的部位。

　　2．運(yùn)行中影響醫(yī)療質(zhì)量和效率的醫(yī)療設(shè)備、部位。

　　3．運(yùn)行達(dá)不到維修周期要求，經(jīng)常要進(jìn)行計(jì)劃外檢修的部位（或醫(yī)療設(shè)備）。

　　4．存在不安全隱患（人身及醫(yī)療設(shè)備安全）且日常維護(hù)和簡(jiǎn)單修理無(wú)法解決的部位或醫(yī)療設(shè)備。

　　第七條對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的管理。

　　1．醫(yī)療設(shè)備管理部門要依據(jù)動(dòng)態(tài)資料，列出醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)，按時(shí)組織審理，確定當(dāng)前應(yīng)解決的項(xiàng)目，提出改進(jìn)方案。

　　2．各作業(yè)部門要組織有關(guān)人員對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)行審議，審定后列入檢修計(jì)劃。

　　3．醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)改進(jìn)實(shí)施后，要進(jìn)行效果考察，作出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審察后，存入醫(yī)療設(shè)備檔案。

　　八、醫(yī)療設(shè)備故障處理辦法

　　第一條醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，崗位操作和維護(hù)人員能排除的應(yīng)立即排除，在當(dāng)班記錄中詳細(xì)記錄。

　　第二條崗位操作人員和維護(hù)人員無(wú)力排除的醫(yī)療設(shè)備故障要詳細(xì)記錄并逐級(jí)上報(bào)，同時(shí)精心操作，加強(qiáng)觀察。

　　第三條未能及時(shí)排除的醫(yī)療設(shè)備故障，必須及時(shí)研究決定如何處理。

　　第四條在安排處理每項(xiàng)缺陷前，必須有相應(yīng)的措施，明確專人負(fù)責(zé)，防止故障擴(kuò)大影響。

　　九、報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備年久陳舊或壞損不適應(yīng)工作需要或無(wú)再使用價(jià)值，使用部門申請(qǐng)報(bào)損、報(bào)廢之前，醫(yī)療設(shè)備管理部門要進(jìn)行技術(shù)鑒定與咨詢。填寫意見(jiàn)書交使用部門。

　　第二條使用部門將"報(bào)廢申請(qǐng)單"附意見(jiàn)書一并上報(bào)，按程序?qū)徟��?/p>

　　第三條報(bào)損、報(bào)廢舊醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處置。

醫(yī)療設(shè)備管理制度3

　　設(shè)備調(diào)撥制度

　　一、設(shè)備有價(jià)或無(wú)價(jià)向外調(diào)撥時(shí)，必須履行設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方能向外調(diào)撥。

　　二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作，按設(shè)備價(jià)格，年限和數(shù)量等核算計(jì)價(jià)。

　　三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門先提出設(shè)備調(diào)出理由，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，由設(shè)備調(diào)入部門提出申請(qǐng)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可調(diào)撥。

　　四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，由設(shè)備調(diào)出部門提出設(shè)備調(diào)撥申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，被調(diào)撥設(shè)備在本院確實(shí)已經(jīng)無(wú)法使用，但調(diào)撥院外確實(shí)有使用價(jià)值，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可有償調(diào)撥。

　　醫(yī)療器械使用管理制度

　　（一）正確使用

　　1．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊(cè)，對(duì)初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。

　　2．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊(cè)等資料。

　　3．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對(duì)不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門內(nèi)技術(shù)支持。

　　4．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。

　�。ǘ�）安全使用

　　1．保證患者安全：在對(duì)醫(yī)療器械操作時(shí)首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。

　�、籴t(yī)護(hù)人員在操作前，應(yīng)對(duì)所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對(duì)該器械（設(shè)備）的使用，及時(shí)通知部門內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。

　　②醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴(yán)防對(duì)相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護(hù)人員獨(dú)立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對(duì)患者會(huì)造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。

　�、蹖�(duì)于由于操作不當(dāng)會(huì)造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作說(shuō)明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標(biāo)識(shí)在操作者容易看到之處。

　　2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)所使用器械（設(shè)備）安全使用知識(shí)學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護(hù)。

　　3．保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。

　　醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室提出書面申請(qǐng)，說(shuō)明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。

　　三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

　　四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。

　　醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度

　　一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交設(shè)備科審批，由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過(guò)程中必須嚴(yán)格自律，采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。

　　二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見(jiàn)，后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買。

　　三、洽談購(gòu)買單價(jià)5萬(wàn)元以上設(shè)備時(shí)，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購(gòu)買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對(duì)禁止收受回扣。

　　四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

　　醫(yī)療設(shè)備科工作制度

　　一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

　　二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃，做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批，并做好相關(guān)論證工作。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。

　　四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù)，每月定期清庫(kù)，打印月報(bào)表，盡量做到零庫(kù)存管理。

　　五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

　　九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

　　十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

　　十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

　　十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

　　十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

　　十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

　　十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

　　醫(yī)療器械管理制度

　　醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

　　1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理

　�。�1）凡醫(yī)院由國(guó)家無(wú)償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。

　�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等，供購(gòu)置時(shí)參考。

　　（4）醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過(guò)后，方可執(zhí)行。

　　（5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí)，也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。

　　2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。

　　（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。50萬(wàn)元以上設(shè)備經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。

　�。�3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。

　�。�4）所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。

　　3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理

　�。�1）所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào)；檢查醫(yī)療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù)，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的`物品進(jìn)入庫(kù)房。

　�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

　�。�4）對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

　　4、醫(yī)療器械的檔案管理

　�。�1）凡購(gòu)入的5萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　�。�2）凡購(gòu)入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

　　5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

　　（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù)，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

　　（3）對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

　　（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

　�。�5）萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

　�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。

　　（7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí)，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

　�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

　　6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理

　�。�1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

　�。�2）對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。

　�。�3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。

　　（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

　�。�5）對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè)，并做好相關(guān)記錄。

　�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí)，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后，應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

　�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí)，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批，主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

　�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

　�。�9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。

　　7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。

　�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無(wú)正當(dāng)理由閑置半年以上者；

　�、谝�進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢：①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復(fù)改造者；

　�、诔�過(guò)使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復(fù)者。

　�。�5）醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”，使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

　　8、醫(yī)療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

　�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時(shí)銷賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)�、蟲蛀時(shí)，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。

　　大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

　　1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。

　　2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì)論證其可行性。

　　3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購(gòu)。

　　4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后，由政府采購(gòu)辦組織招標(biāo)。

　　5、購(gòu)置50萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報(bào)衛(wèi)生廳備案。

　　醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購(gòu)制度

　　根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度，規(guī)范采購(gòu)行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。

　　1、50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購(gòu)，招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國(guó)家、省、市招標(biāo)過(guò)的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu)，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對(duì)于國(guó)家、省、市均沒(méi)有招標(biāo)過(guò)的50萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu)，做到公開、公平、公正。

　　2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

　　3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì)議安排，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

　　5、10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過(guò)，評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采用實(shí)名制填寫評(píng)標(biāo)成員意見(jiàn)表，并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見(jiàn)產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

　　6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無(wú)異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。

　　7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。

　　醫(yī)療器械檔案管理工作制度

　　1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

　　2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

　　3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

　　4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

　　6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

　　7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

　　醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法

　　1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn)，須先由使用科室提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)，主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買，與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。

　　2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào)，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無(wú)檢定合格證書或合格證書過(guò)期的醫(yī)用計(jì)量器具。

　　5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作，開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

　　7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。

　　計(jì)量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法

　　1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒(méi)收計(jì)量器具并處罰，對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級(jí)和報(bào)廢處理。

　　3、經(jīng)過(guò)維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)審批，報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無(wú)權(quán)處理。

　　5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。

　　醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

　　1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

　　2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，如無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

　　3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

　　5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

　　6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

　　醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

　　2、對(duì)50萬(wàn)元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

　　3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　　4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。

　　一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購(gòu)，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請(qǐng)計(jì)劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

　　5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

　　6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。

　　醫(yī)療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

　　1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。

　　2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。

　　5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫(kù)管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。

　　7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng)，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

　　醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

　　1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。

　　2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì)，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

　　3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。

　　4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報(bào)告后，由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處，同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

　　醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

　　1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

　　2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

　　4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

　　5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

　　醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案

　　一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。

　　二、應(yīng)急組織與職責(zé)

　�。�1）組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

　　組 長(zhǎng)：分管院長(zhǎng)

　　副組長(zhǎng)：設(shè)備科科長(zhǎng)

　　成 員：設(shè)備科全體工作人員，分為管理組、采購(gòu)供應(yīng)組、維修組。組長(zhǎng)不在的情況下由副組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)指揮

　�。�2）組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本科各項(xiàng)規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急工作的有效實(shí)施，組織制定并實(shí)施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)上報(bào)應(yīng)急情況。

　�。�3）各組成員及職責(zé)

　　I管理組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級(jí)、驗(yàn)收、外修、建賬、建檔、報(bào)廢、培訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報(bào)。

　　II采購(gòu)供應(yīng)組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、下送、更新，確保供應(yīng)商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。

　　III維修組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修，確保醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準(zhǔn)時(shí)到崗，有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(zhǎng)及總值班聯(lián)系。

　　四、應(yīng)急結(jié)果：應(yīng)急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)匯總后起草文字材料上報(bào)主管院長(zhǎng)。

　　醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度

　　1、每周一次在設(shè)備科進(jìn)行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

　　2、每個(gè)工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對(duì)設(shè)備科各項(xiàng)業(yè)務(wù)做到基本了解。

　　3、對(duì)醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無(wú)特殊情況必須參加。

　　4、年終對(duì)全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結(jié)評(píng)定，不合格者離崗學(xué)習(xí)。

　　5、查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度

　　6、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。

　　7、每次招標(biāo)前必須與醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)部門審核投標(biāo)企業(yè)的各種資質(zhì)。

　　8、對(duì)列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標(biāo)。

　　9、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集社會(huì)及臨床科室反映的情況，及時(shí)向設(shè)備科長(zhǎng)報(bào)告，設(shè)備科長(zhǎng)并逐級(jí)上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。

　　10、落實(shí)“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施

　　11、在招標(biāo)過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規(guī)律，遵守“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。

　　12、臨床科室有義務(wù)調(diào)研在本學(xué)科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)，寫出器械考察調(diào)研報(bào)告、申請(qǐng)計(jì)劃，最少報(bào)3家以上的廠家，如屬獨(dú)家產(chǎn)品，要寫出相關(guān)情況。

　　13、設(shè)備科招標(biāo)小組在接到科室申購(gòu)計(jì)劃和調(diào)研報(bào)告后，應(yīng)認(rèn)真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種證件，將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類。

　　14、招標(biāo)時(shí)，評(píng)委有義務(wù)對(duì)醫(yī)療器械性價(jià)比做出評(píng)審結(jié)果。

　　治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，遵守相關(guān)衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項(xiàng)規(guī)章制度。

　　2、招標(biāo)組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標(biāo)的各項(xiàng)程序。

　　一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來(lái)往情況的，上報(bào)醫(yī)院處理。

　　3、維修工作人員要認(rèn)真履行本人職責(zé)，不準(zhǔn)怠慢。合理購(gòu)買零配件，保質(zhì)、保量完成維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)，不準(zhǔn)上班時(shí)間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)醫(yī)院處理。

　　4、管理人員要認(rèn)真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權(quán)拿紅包、后口，違者上報(bào)醫(yī)院處理。

　　5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負(fù)責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng)，每個(gè)工作人員的行為規(guī)范，認(rèn)真做好每個(gè)月的調(diào)查問(wèn)卷工作。

　　6、各科工作人員利用政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式，進(jìn)行黨紀(jì)政紀(jì)教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，警鐘長(zhǎng)鳴。

　　7、全體工作人員要敢于開展批評(píng)與自我批評(píng)，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線保駕護(hù)航。

　　醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度

　　一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備維修組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。

　　二、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng)，組織會(huì)診或決定外送修理。

　　三、設(shè)備維修要進(jìn)行維修紀(jì)錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。

　　四、維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。

　　五、各科室需對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科進(jìn)行處理。

　　六、對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫出書面報(bào)告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

　　七、醫(yī)療設(shè)備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。

醫(yī)療設(shè)備管理制度4

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

　　應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

　　1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

　　2、二萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購(gòu)方式后,將采購(gòu)執(zhí)行通知交縣政府采購(gòu)管理辦公室執(zhí)行。

　　3、向采購(gòu)部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　4、接到縣政府采購(gòu)管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

　　5、需緊急采購(gòu)的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購(gòu)部門確定采購(gòu)方式。

　　三、二萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)

　　會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的'產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

　　5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

　　8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書。

　　9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。

　　5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度5

　　1、全院醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備部統(tǒng)一管理，設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)日常保管、使用，醫(yī)療設(shè)備部應(yīng)定期檢查指導(dǎo)，要求賬物相符。

　　2、設(shè)備應(yīng)做到合理使用，完善保管，對(duì)因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失、損壞者，當(dāng)事人須及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備部，并寫出書面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效應(yīng)，根據(jù)工作需要，醫(yī)療設(shè)備部有權(quán)對(duì)全院各科設(shè)備進(jìn)行合理調(diào)劑使用。

　　4、未經(jīng)醫(yī)療設(shè)備部同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院，貴重設(shè)備的操作使用須由專人負(fù)責(zé)，其它進(jìn)修實(shí)習(xí)人員未經(jīng)許可不得單獨(dú)使用。

　　5、各科室保管使用人員應(yīng)逐日對(duì)儀器進(jìn)行日常保養(yǎng)，其中包括檢查儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。

　　6、儀器出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請(qǐng)?jiān)和馊藛T維修，必須事先征得醫(yī)療設(shè)備部的同意，非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機(jī)器，否則，致使故障擴(kuò)大或造成損失時(shí)，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。

　　7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交院檔案室管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來(lái)人員參觀和學(xué)習(xí)我院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)事先征得院方和醫(yī)療設(shè)備部的同意。

　　8、計(jì)量器具的'使用和管理，須嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)。

　　9、對(duì)能在修理后可再使用的設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備部可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復(fù)后交原科室使用。

　　10、對(duì)無(wú)法修理確需報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認(rèn)定，并按相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理報(bào)廢。

醫(yī)療設(shè)備管理制度6

　　第一條（立法目的）。

　　為了加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。

　　第二條（含義）。

　　本規(guī)定所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。

　　第三條（適用范圍）。

　　本規(guī)定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動(dòng)。

　　第四條（管理部門）。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

　　上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無(wú)菌器械使用及其銷毀工作。

　　環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無(wú)菌器械的監(jiān)督管理工作。

　　第五條（企業(yè)的開辦條件）。

　　開辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　�。ㄒ唬┯惺煜�無(wú)菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。

　　（二）有與其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

　　開辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)分開設(shè)置，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)無(wú)菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

　　第六條（質(zhì)量體系要求）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對(duì)無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測(cè)。

　　第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。

　　第八條（潔凈區(qū)域）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

　　第九條（原材料和部件）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。

　　第十條（產(chǎn)品批號(hào)檔案）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號(hào)檔案。產(chǎn)品批號(hào)檔案包括產(chǎn)品的原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)等資料。

　　產(chǎn)品的批號(hào)檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號(hào)檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無(wú)菌器械有效期滿后兩年。

　　第十一條（包裝）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的`無(wú)菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。

　　第十二條（標(biāo)簽）。

　　在無(wú)菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號(hào)。

　　無(wú)菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。

　　第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

　　第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購(gòu)能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

　　無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無(wú)菌器械，購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。

　　無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購(gòu)銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

　　第十五條（防止損害措施）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對(duì)售出的該批號(hào)產(chǎn)品采取召回措施。

　　有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。

　　第十六條（年度核驗(yàn)）。

　　市藥品監(jiān)管局依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。

　　第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測(cè)）。

　　藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)。發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

　　藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知。

　　進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械；其中購(gòu)買國(guó)家規(guī)定的二、三類無(wú)菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)不符合規(guī)定要求的無(wú)菌器械。

　　第十九條（儲(chǔ)存保管的要求）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

　　第二十條（使用前的檢查）。

　　在無(wú)菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無(wú)菌器械的包裝。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入人體的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。

　　第二十二條（使用后的毀形和消毒）。

　　對(duì)使用后的無(wú)菌器械可以當(dāng)場(chǎng)毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場(chǎng)毀形；不能當(dāng)場(chǎng)毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

　　第二十三條（集中銷毀及其記錄）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無(wú)菌器械送交銷毀的情況。

　　第二十四條（禁止情形）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

　�。ǘ�）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。

　�。ㄈ�）將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。

　　（四）將使用過(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。

　　（五）未毀形和消毒，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。

　　第二十五條（對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　　（二）無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號(hào)檔案，或者偽造產(chǎn)品批號(hào)檔案的；。

　�。ㄈ�）無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄的。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

　　第二十六條（對(duì)使用、銷毀違法行為的行政處罰）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：

　�。ǘ�）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　�。ㄒ唬�將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。

　�。ǘ�）使用過(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。

　�。ㄈ�）無(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）未記錄使用過(guò)的無(wú)菌器械送交銷毀情況的；。

　�。ǘ�）未按照規(guī)定存放、保管或者儲(chǔ)存無(wú)菌器械的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

　　第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。

醫(yī)療設(shè)備管理制度7

　　設(shè)備性商品售后服務(wù)管理制度

　　一、目的

　　確保服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的要求

　　二、范圍

　　適用于醫(yī)療器械設(shè)備性產(chǎn)品的服務(wù)、售后服務(wù)中的培訓(xùn)、安裝、調(diào)試及維修、配件供應(yīng)

　　三、職責(zé)

　　維修服務(wù)部負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)

　　營(yíng)銷部配合

　　相關(guān)部門配合

　　四、概述

　　（一）技術(shù)培訓(xùn)

　　1、維修部根據(jù)營(yíng)銷部提供信息，制訂用戶培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、對(duì)象、師資以及相關(guān)事宜。

　　2、培訓(xùn)計(jì)劃編制后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，企業(yè)管理部根據(jù)批準(zhǔn)后的培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)培訓(xùn)地點(diǎn)，并發(fā)培訓(xùn)通知。

　　3、維修部根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品原理、構(gòu)造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。

　　4、對(duì)于用戶來(lái)企業(yè)中實(shí)習(xí)的`，由維修服務(wù)部根據(jù)培訓(xùn)舊程具體安排，經(jīng)營(yíng)部、企管部協(xié)助配合。

　　5、參加培訓(xùn)的學(xué)員都應(yīng)進(jìn)行考核，并發(fā)給培訓(xùn)證書。

　�。ǘ�）顧客服務(wù)

　　1、維修服務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量協(xié)議》規(guī)定要求實(shí)施售后服務(wù)。

　　2、維修服務(wù)部為滿足顧客要求，提供技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)。

　　3、維修服務(wù)人員外出質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核，由客戶填寫《顧客滿意度調(diào)查表》。

　�。ㄈ�）安裝維修

　　1、維修人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格持證上崗。

　　2、維修服務(wù)部根據(jù)營(yíng)銷部的銷售情況，接到用戶收到貨的來(lái)電、來(lái)函后，應(yīng)及時(shí)作出安排。

　　3、外出安裝、維修人員應(yīng)幫助用戶進(jìn)行操作與保養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)。

　　4、安裝人員在安裝調(diào)試時(shí)，應(yīng)按“安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)整記錄“進(jìn)行，并做好記錄。

　　5、安裝調(diào)試結(jié)束，符合技術(shù)要求后，填寫《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書》并有用戶單位蓋章、簽字。

　　五、記錄

　　《安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)報(bào)告書》

醫(yī)療設(shè)備管理制度8

　　南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

　　設(shè)備科職責(zé)

　　設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

　　二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

　　三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度

　　四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

　　五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

　　六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

　　七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

　　八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

　　九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

　　一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

　　1、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。

　�。�、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與；

　　３、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)每季度組織一次；

　�。�、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；

　�。怠⑸曩�(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

　�、賾�(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；

　�、谑袌�(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；

　�、叟渲谜撟C：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；

　　④人員和場(chǎng)地基本條件論證；

　　⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

　�。�、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

　　實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

　　二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

　　1、任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按>的規(guī)定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

　　2、采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)>和>、有>、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告（免檢產(chǎn)品除外）。

　　3、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：

　　院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)、紀(jì)檢負(fù)責(zé)人、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

　　4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：

　　大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購(gòu)中心代理采購(gòu)；

　　臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；

　　臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；

　　本著公開、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。

　　5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。

　　6、大額維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購(gòu)表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)審批后，方可安排采購(gòu)。

　　三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

　　2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

　　3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

　　4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

　　5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

　　6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

　　7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

　　四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理

　　中的積極作用。

　　１、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。

　　２、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

　�。�、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

　�。础⒏鶕�(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。

　�。怠⒎采婕皣�(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

　�。丁⑸婕皣�(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

　　７、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。

　�。�、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

　　五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

　　（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：

　　1、一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

　　2、二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

　　3、三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的`設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

　�。ǘ�）設(shè)備維修管理

　　1、設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。

　　3、維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。

　　4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。

　　5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開問(wèn)題討論會(huì)，群策群力解決問(wèn)題。

　　6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

　　7、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。

　　8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

　　9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。

　　10、維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

　�。ㄈ�）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

　　1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。

　　2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。

　　3、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。

　　4、對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

　　（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

　　1、工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

　　2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)�；ハ鄬W(xué)習(xí)，提高技能。

　　4、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見(jiàn)和建議。

　　5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過(guò)程及維修結(jié)論。

　　6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào)，尤其是待用搶救設(shè)備。

　　7、對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。

　　8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。

　　六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

　　醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　�。�、跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

　�。病①Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備處提出書面申請(qǐng)，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

　　３、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。

　　七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

　　設(shè)備處協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作

　�。�、報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備處；

　�。�、報(bào)廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。

　�。场�報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。

　�。�、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。

　　５、固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

　　6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

　　八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

　　1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

　　備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

　　2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保

　　證接地設(shè)施良好。

　　3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

　　4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后

　　才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作

　　人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

　　5、應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

　　作機(jī)器設(shè)備。

　　6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維

　　修人員到場(chǎng)檢修。

　　九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

　　國(guó)家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

　　（1）工程部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班工程師。

　�。�2）對(duì)于國(guó)家規(guī)定的假期期間，工程部應(yīng)將《值班表》送達(dá)院辦公室。值班工程師在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。

　　（3）值班工程師如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

醫(yī)療設(shè)備管理制度9

　　1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。

　　2、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

　　3、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以zz市政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公正、公正。

　　4、對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購(gòu)部門批準(zhǔn)。

　　5、采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的`進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購(gòu)，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購(gòu)或以先使用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。

　　7、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度10

　　1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法，將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。

　　2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定年度購(gòu)置計(jì)劃，論證、確定大型設(shè)備的購(gòu)置機(jī)型和廠家(商)。

　　3、在做好醫(yī)療市場(chǎng)調(diào)查的基礎(chǔ)上抓住購(gòu)置前論證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)產(chǎn)品和經(jīng)銷商進(jìn)行技術(shù)性能評(píng)估和商業(yè)信譽(yù)考察。

　　4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的'臨床可行性。

　　5、對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

　　6、對(duì)醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析，提出解決意見(jiàn)和建議。

　　7、審議大型設(shè)備的報(bào)廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備管理制度11

　　第一條為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護(hù)人員健康和安全，保證醫(yī)療活動(dòng)準(zhǔn)確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。

　　第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過(guò)程中的改進(jìn)活動(dòng)。

　　二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)

　　的管理和工程技術(shù)人員組成。團(tuán)隊(duì)名單：

　　組長(zhǎng)：xx副組長(zhǎng)：xx

　　成員：xxx

　　第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)職責(zé)：

　�。�1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。

　�。�2）按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。

　�。�3）督導(dǎo)相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標(biāo)計(jì)劃。

　�。�4）督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補(bǔ)充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。

　�。�5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購(gòu)執(zhí)行率；

　　檔案管理達(dá)標(biāo)率；驗(yàn)收差錯(cuò)率；調(diào)撥差錯(cuò)率；帳物相符率；配送差錯(cuò)率及勞動(dòng)紀(jì)律。

　�。�6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

　�。�7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽取匯報(bào)。

　　第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。

　　三、工作細(xì)則

　　第六條設(shè)備科對(duì)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)流程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)及功能評(píng)估。

　　第七條對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備與計(jì)量器具庫(kù)存等進(jìn)行管理，定期盤存，檢查有無(wú)失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對(duì)醫(yī)療設(shè)備的入庫(kù)、出庫(kù)及報(bào)廢進(jìn)行管理。

　　第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對(duì)相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，對(duì)維護(hù)工程師進(jìn)行基本原理和維護(hù)技術(shù)的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；對(duì)于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動(dòng)及時(shí)上報(bào)。

　　第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護(hù)中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問(wèn)題根源，經(jīng)維修的.設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)和電氣安全檢查。

　　第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，包括驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復(fù)；對(duì)急救類的設(shè)備要重點(diǎn)巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計(jì)量監(jiān)管體系，根據(jù)計(jì)量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄。

　　第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定設(shè)備管理計(jì)劃；對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告，根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。

　　第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告、管理。

　　第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動(dòng)，均須以規(guī)定的格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時(shí)進(jìn)行追溯。

　　第十四條定期通報(bào)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

　　四、管理目標(biāo)

　　第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下：

　�。�1）嚴(yán)格采購(gòu)制度、采購(gòu)流程的執(zhí)行率≥99%；

　�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達(dá)標(biāo)率≥95%；

　�。�3）物品驗(yàn)收差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；

　�。�4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；

　　（5）庫(kù)房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；

　　（6）大型醫(yī)療設(shè)備的開機(jī)保證率93%以上。

　�。�7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達(dá)96%以上。

　�。�8）醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)檢完成率100%。

　�。�9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃完成率100%。

　�。�10）醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。

　�。�11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。

　　（12）醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。

　�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；

　�。�14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。

　�。�15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級(jí)保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）

　　（16）50萬(wàn)元以內(nèi)普通設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)每周1次。

　　（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。

　　五、設(shè)備維修后的質(zhì)控

　　六、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的使用、保管和維護(hù)

　　使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程開啟、運(yùn)行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動(dòng)，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度12

　　一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購(gòu)置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳，入庫(kù)、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。

　　二、凡計(jì)劃購(gòu)置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購(gòu)置的'儀器設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗(yàn)收，金額萬(wàn)元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。

　　三、購(gòu)置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購(gòu)買人、保管人共同驗(yàn)收。

　　四、入庫(kù)的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動(dòng)應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。

　　五、驗(yàn)收方式：

　�。�1）開箱驗(yàn)收；

　�。�2）性能測(cè)試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書上，按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書寫清楚，并簽字。

　　六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備，對(duì)購(gòu)置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說(shuō)明書，產(chǎn)品合格證、注冊(cè)證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進(jìn)口設(shè)備的報(bào)關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細(xì)清點(diǎn)，記錄和驗(yàn)收，上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù)，任何人無(wú)權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購(gòu)置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級(jí)檔案）交使用科室保管。

　　七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收工作開始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場(chǎng)交貨驗(yàn)收，供需方不得單方開箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重，購(gòu)方拒絕驗(yàn)收。

醫(yī)療設(shè)備管理制度13

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度

　�。ㄒ唬┠康模簽榱舜_保購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)�？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。

　　（二）適應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。

　　（三）工作要求

　　1）項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：

　　2）社會(huì)效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

　　3）經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。

　　4）技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。

　　5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防放射線等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等等。

　　6）技術(shù)評(píng)價(jià)：

　　A）技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

　　B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。

　　C）可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。

　　D）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)，看其價(jià)格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。

　　E）安全防護(hù)：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　節(jié)能性：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。

　　配套性：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的配套問(wèn)題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

　　二、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　1．實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

　　2．醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

　　3．醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子及光學(xué)儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為15年以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。

　　4．器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、保修時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

　　5．各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

　　6．有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)更新：

　　1）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器醫(yī)療設(shè)備。

　　2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。

　　3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

　　4）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。

　　5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

　　7．儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢，由科主任提出申請(qǐng)并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、送交器材供應(yīng)部加注意見(jiàn)后上報(bào)院長(zhǎng)審批。

　　三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

　　1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)使用。

　　2．建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本，對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報(bào)修進(jìn)行詳細(xì)登記。

　　3．價(jià)值10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

　　4．醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

　　5．操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修，檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　6．操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放臵，不能遺失。

　　7．使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

　　8．大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及

　　時(shí)報(bào)告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請(qǐng)，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

　　9．使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

　　四、醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度

　　1．萬(wàn)元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。

　　2．醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

　　1）每天開機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄，確保機(jī)器工作正常時(shí)再按操作規(guī)程開機(jī)。

　　2）機(jī)器表面不得放置任何無(wú)關(guān)物品。

　　3）每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī)，并擦拭機(jī)器表面易被污染部件，保持機(jī)器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。

　　4）使用人員應(yīng)每周定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡(jiǎn)單的測(cè)試保養(yǎng)，看機(jī)器是否運(yùn)行正常，并對(duì)機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。

　　3．器材供應(yīng)部維修人員每月定期對(duì)所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：

　　1）對(duì)科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。

　　2）通電試機(jī)，查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常，有無(wú)異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，機(jī)械固定情況，檢查各機(jī)械件有無(wú)松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時(shí)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

　　3）對(duì)醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù)，檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護(hù)記錄；找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項(xiàng)，必要情況下建議科室主任或護(hù)士長(zhǎng)預(yù)購(gòu)備件。

　　4）認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。

　　4．屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器由計(jì)量部門定期鑒定，針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出更改意見(jiàn)。

　　5．器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對(duì)不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對(duì)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

　　1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。

　　2．精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴(yán)格控制人員流動(dòng)，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無(wú)關(guān)的東西。

　　3．非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室，更不得擅自操作儀器。

　　4．儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。

　　5．儀器上不得存放物品。

　　6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。

　　7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門，不得自行處理。

　　8．各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

　　9．各工作室應(yīng)做到無(wú)灰塵、無(wú)雜物、無(wú)蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。

　　10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時(shí)蓋住儀器。

　　六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度

　　1．多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒(méi)有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本）上簽字。

　　2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽字。

　　3．一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時(shí)及時(shí)通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修，同時(shí)記錄故障狀況及時(shí)間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。

　　4．接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn)，對(duì)照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出，必要時(shí)可拒絕接班，并將情況報(bào)告上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

　　5．如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問(wèn)題由接班人負(fù)責(zé)。

　　6．值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班，發(fā)現(xiàn)異�；蛑卮髥�(wèn)題應(yīng)有記錄。

　　7．科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時(shí)聯(lián)系處理。

　　8．器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時(shí)抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。

　　9．交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。

　　七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

　　1．新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過(guò)培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。

　　2．根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：

　　1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

　　2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的`兄弟單位學(xué)習(xí)；

　　3）向已參加過(guò)培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；

　　4）向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；

　　5）仔細(xì)閱讀說(shuō)明書自學(xué)。

　　3．醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時(shí)記錄。

　　4．貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會(huì)使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。

　　5．醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。

　　6．未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

　　7．使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個(gè)月的上旬進(jìn)行考核）組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)），培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。

　　8．培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材

　　供應(yīng)部登記存檔。

　　八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)

　　1．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。

　　2．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。

　　3．對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4．知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。

　　5．對(duì)本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。

　　6．對(duì)本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無(wú)菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告；

　　7．對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理

　　8．對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理

　　9．對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。

　　九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理制度

　　1．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。

　　2．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測(cè)管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查，作相應(yīng)記錄。

　　3．醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理范圍包括：

　　1）不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

　　2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。

　　3）計(jì)量器具的安全監(jiān)測(cè)

　　4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核

　　5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素

　　4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。

　　5．發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)進(jìn)行事件分析，并進(jìn)行記錄，及時(shí)上報(bào)器材供應(yīng)部。

　　6．科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。

　　十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

　　1．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。

　　2．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測(cè)員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報(bào)錯(cuò)信息后及時(shí)向安全監(jiān)測(cè)員匯報(bào)故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)和向器材供應(yīng)部報(bào)修。

　　3．操作人員必須知會(huì)本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。

　　十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則

　　（一）呼吸機(jī)故障應(yīng)急處理

　　一、目的：

　　本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

　　二、應(yīng)急預(yù)案：

　　1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

　　2．在使用呼吸機(jī)過(guò)程中，隨時(shí)觀察呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。

　　3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī)，平時(shí)應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。

　　4．呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。

　　5．嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。

　　6．主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒(méi)有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。

　　7．故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

　　三、處理程序：

　　呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

　�。ǘ�）監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理

　　一、目的：

　　本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

　　二、應(yīng)急預(yù)案：

　　1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

　　2．在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中，隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報(bào)警、醫(yī)療設(shè)備故障等時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。

　　3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

　　4．監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。

　　5．故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀，且本科室無(wú)科更換監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進(jìn)行調(diào)配。

　　三、處理程序：

　　監(jiān)護(hù)儀故障→評(píng)估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無(wú)可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀，申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

　�。ㄈ�）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理

　　一、目的：

　　本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

　　二、應(yīng)急預(yù)案：

　　1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

　　2．在使用輸液泵、注射泵過(guò)程中，隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。

　　3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

　　4．輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時(shí)應(yīng)及時(shí)更換備用醫(yī)療設(shè)備。

　　5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

　　三、處理程序：

　　輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修

　�。ㄋ模┘痹\科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

　　一、目的：

　　本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

　　二、應(yīng)急預(yù)案：

　　1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

　　2．對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修。

　　3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

　　4．在急診過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

　　5．處理程序：

　　設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

　�。ㄎ澹┦中g(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

　　一、目的：

　　本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

　　二、應(yīng)急預(yù)案：

　　1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

　　2．對(duì)手術(shù)無(wú)影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。

　　3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

　　4．在手術(shù)過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

　　5．設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

　�。�六）放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

　　一、目的：

　　本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

　　二、應(yīng)急預(yù)案：

　�。ㄒ唬┕收咸幚碓瓌t

　　1．及時(shí)分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無(wú)法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級(jí)或相關(guān)職能部門匯報(bào)，并通知登記臺(tái)做好相應(yīng)的處理措施；

　　2．遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無(wú)法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級(jí)主管部門和相關(guān)職能科室匯報(bào)，報(bào)器材供應(yīng)部維修。

　　3．如醫(yī)院自身無(wú)法解決的故障，應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修，維修過(guò)程及結(jié)果需存檔備案。

　　（二）分類處理預(yù)案

　　1、DR、CR故障

　　1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

　　處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

　　2）球管不曝光

　　處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

　　3）圖像信息丟失

　　處理方式：A重臵電源、B通知工程師

　　2、CT故障

　　1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

　　處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

　　2）移動(dòng)檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師

　　3）組合機(jī)頭不曝光

　　處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過(guò)熱、D通知工程師

　　4）圖像信息丟失

　　處理方式：A重臵電源、B通知工程師

　　3、MRI故障

　　1）患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

　　處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

　　2）移動(dòng)檢查床卡死

　　處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師

　　3）線圈工作故障

　　處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

　　4）圖像信息丟失

　　處理方式：A重臵電源、B通知工程師

　　4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備

　　1）加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過(guò)程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施

　　5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)在做出判斷無(wú)法修復(fù)時(shí)第一時(shí)間與廠家聯(lián)系并上報(bào)器材供應(yīng)部

　　（七）壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案

　　一、本預(yù)案的適用范圍

　　醫(yī)院目前有多臺(tái)壓力容器在用，為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財(cái)物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動(dòng)等事故。

　　二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)：

　　1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長(zhǎng)擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援工作。

　　2、設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長(zhǎng)由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)具體搶險(xiǎn)救援工作。

　　三、事故報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)

　　（一）、報(bào)警：

　　1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報(bào)警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報(bào)。報(bào)警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號(hào)碼等。

　　2、報(bào)警完畢后，即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。

　　3、醫(yī)院負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，及時(shí)召集本單位有關(guān)人員到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。

　�。ǘ�）、成立臨時(shí)承壓設(shè)備事故指揮部：由醫(yī)院院長(zhǎng)和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部，院長(zhǎng)為指揮長(zhǎng)。

　�。ㄈ�）、通報(bào)：根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報(bào)。

　　通報(bào)內(nèi)容

　　1、事故發(fā)生情況；

　　2、人員情緒的穩(wěn)定；

　　3、疏散人員和救護(hù)。

　�。ㄋ模�、疏散和救護(hù)：

　　1、切斷受影響電源,做好消防準(zhǔn)備；

　　2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；

　　3、分工明確,引導(dǎo)和護(hù)送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；

　　4、現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時(shí)對(duì)傷員進(jìn)行處理或送相關(guān)科室救治。

　�。ㄎ澹�、事故現(xiàn)場(chǎng)處理：

　　1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。

　　2、如爆炸：首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。

　　（六）、安全警戒：

　　1、場(chǎng)外圍警戒：消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場(chǎng)。如起火為迎接消防人員及到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)要?jiǎng)?chuàng)造有利條件。

　　2、消防人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報(bào)告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽從公安消防人員的調(diào)遣。

　　3、保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),禁上無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。

　　四、事后處理

　　1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進(jìn)行事后處理。

　　2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

　　3、在24小時(shí)內(nèi)寫出書面報(bào)告,報(bào)送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報(bào)告內(nèi)容：

　�。�1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)；

　　（2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟(jì)類型、企業(yè)規(guī)模；

　　（3）事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì)；

　�。�4）事故原因、性質(zhì)的初步判斷；

　　（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；

　　（6）需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜；

　　五、其它事項(xiàng)

　�。ㄒ唬┍尽额A(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實(shí)施搶救工作并協(xié)助上級(jí)部門進(jìn)行事故調(diào)查處理的救援方案，在實(shí)施過(guò)程中可根據(jù)不同情況隨機(jī)處理。

　�。ǘ�）任何部門和個(gè)人都有參加事故搶險(xiǎn)救護(hù)的義務(wù)。

　�。ㄈ�）各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實(shí)際情況，組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。

　　十三、醫(yī)用物品倉(cāng)庫(kù)管理制度

　　一、倉(cāng)庫(kù)的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。

　　二、庫(kù)房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫(kù)房通道的上方，與物品保持一定距離。

　　三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。

　　四、倉(cāng)庫(kù)中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過(guò)60W。

　　五、庫(kù)房中所設(shè)置臨時(shí)電線的存在時(shí)間不能超過(guò)2星期。

　　六、庫(kù)房中嚴(yán)禁使用明火，嚴(yán)禁吸煙。

　　七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。

　　八、倉(cāng)庫(kù)必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

醫(yī)療設(shè)備管理制度14

　　為了保障患者的健康與安全，醫(yī)療設(shè)備在使用一定時(shí)間后需要進(jìn)行更新或報(bào)廢。為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的管理工作，制定以下醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度。

　　一、報(bào)廢設(shè)備的定義及分類

　　報(bào)廢設(shè)備：指因設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、質(zhì)量等原因或者因已經(jīng)服役年限達(dá)到國(guó)家規(guī)定的期限，無(wú)法再安全、有效、可靠地使用的醫(yī)療設(shè)備。

　　分類：按國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備分類法進(jìn)行分類。

　　二、報(bào)廢設(shè)備的處理流程

　　1.設(shè)備檢定：對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行檢定，明確設(shè)備是否可以再次使用或需要進(jìn)行修復(fù)等。

　　2.確認(rèn)報(bào)廢：按照檢定結(jié)果，確認(rèn)設(shè)備是否真正報(bào)廢。如確實(shí)無(wú)法再使用，則確認(rèn)為報(bào)廢設(shè)備。

　　3.標(biāo)記及封存：對(duì)確認(rèn)為報(bào)廢設(shè)備的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記，以避免誤用或?qū)ξ磮?bào)廢的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記。

　　4.分類存放：按照設(shè)備分類，對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行分類存放。

　　5.處理方式：對(duì)不同類型的報(bào)廢設(shè)備采取相應(yīng)的處理方式。

　　a、環(huán)保、衛(wèi)生設(shè)備等可經(jīng)過(guò)環(huán)保認(rèn)證單位或者專業(yè)單位對(duì)設(shè)備進(jìn)行回收、拆卸和利用。

　　b、電子產(chǎn)品、廢舊設(shè)備和回收利用物等應(yīng)提交統(tǒng)一的回收單位進(jìn)行回收。

　　c、盡可能的回收用料，節(jié)約資源，減輕環(huán)境壓力，遵守相關(guān)法律法規(guī)。

　　三、報(bào)廢設(shè)備處理的相關(guān)責(zé)任人

　　1.醫(yī)療設(shè)備管理部負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢設(shè)備的檢定、確認(rèn)市場(chǎng)及存放等操作。

　　2.設(shè)備處置單位按照處理流程對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理，負(fù)責(zé)設(shè)備處置的安全、衛(wèi)生等相關(guān)工作。

　　3.環(huán)保單位對(duì)有關(guān)設(shè)備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進(jìn)行全程監(jiān)管和質(zhì)量檢測(cè)。

　　四、報(bào)廢處理的定期檢查和報(bào)告

　　1.定期檢查：行政管理部門配合環(huán)保單位，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行檢查，確保設(shè)備回收利用安全、環(huán)保等相關(guān)工作進(jìn)行。

　　2.報(bào)告：相關(guān)責(zé)任人應(yīng)每年就醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行報(bào)告，行政管理單位負(fù)責(zé)將醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況作為工作的重要內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　以上是醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度，制度的實(shí)施將有利于醫(yī)療設(shè)備的安全使用，減少不良事件的發(fā)生以及確保環(huán)境安全。同時(shí)，定期檢查和報(bào)告也將能夠讓有關(guān)部門及時(shí)了解醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況，及時(shí)掌握問(wèn)題、解決問(wèn)題，提升醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理水平，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的健康和安全。五、報(bào)廢設(shè)備處理中的環(huán)保問(wèn)題

　　醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢處理涉及到環(huán)保問(wèn)題，因?yàn)樵S多醫(yī)療設(shè)備中含有對(duì)環(huán)境有害的材料，如危險(xiǎn)廢物、重金屬、汞等有害物質(zhì)。因此，在醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理過(guò)程中，有必要注重環(huán)保問(wèn)題，并采取相應(yīng)的對(duì)策，包括：

　　1.對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行環(huán)保檢測(cè)：對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行環(huán)保檢測(cè)，確保設(shè)備中的有害物質(zhì)得到有效處理，防止有害物質(zhì)對(duì)環(huán)境的污染。

　　2.嚴(yán)格遵守相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)：恪守環(huán)保法律法規(guī)，避免環(huán)境安全問(wèn)題。同時(shí)，做好相關(guān)報(bào)表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規(guī)范、規(guī)范。

　　3.建立完善的綠色回收利用系統(tǒng)：建立完善的回收利用機(jī)制，推進(jìn)“綠色回收利用項(xiàng)目”，力爭(zhēng)將廢棄設(shè)備最大限度地回收利用，減少對(duì)環(huán)境的危害。

　　六、報(bào)廢設(shè)備處理中的安全問(wèn)題

　　醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理需注重安全問(wèn)題，因?yàn)槭褂眠^(guò)的設(shè)備中有可能殘留有毒有害物質(zhì)，若不注意安全，將會(huì)對(duì)人員造成傷害。因此，在報(bào)廢設(shè)備處理過(guò)程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護(hù)設(shè)備，而且應(yīng)有足夠的保障條件。

　　1.建立安全技能教育和培訓(xùn)制度：為參加醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理的工作人員提供必要的安全知識(shí)和技能培訓(xùn)，確保工作人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，遵守規(guī)定，確保自身安全。

　　2.提供安全保障設(shè)施：提供必要的安全保障設(shè)施，如防灼燒、防眩光等的安全設(shè)施，確保工作人員安全作業(yè)。

　　七、報(bào)廢設(shè)備處理中的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題

　　對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理并不僅涉及環(huán)保和安全問(wèn)題，而且也涉及到經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備價(jià)格昂貴，所以在處理過(guò)程中應(yīng)注意節(jié)約成本，避免浪費(fèi)。同時(shí)，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環(huán)保的前提下，降低成本。

　　1.開拓多元渠道：在報(bào)廢處理過(guò)程中，盡可能地?cái)U(kuò)大處理渠道，開拓多元渠道，降低處理成本。

　　2.制定成本管理制度：通過(guò)制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經(jīng)濟(jì)的合理性和可持續(xù)性。

　　八、報(bào)廢設(shè)備處理中的管理問(wèn)題

　　醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理涉及到許多方面，如環(huán)保、安全、成本等，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。因此，在報(bào)廢設(shè)備處理過(guò)程中，需要有一個(gè)固定的管理制度來(lái)支持并保證工作的順利進(jìn)行。

　　1.制定完善的報(bào)廢處理程序：在文件上制定完善的醫(yī)療設(shè)備管理制度，對(duì)于不同類型的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢進(jìn)行不同的處理。

　　2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)原則：在每個(gè)環(huán)節(jié)中指定專人負(fù)責(zé)，確保每個(gè)處理環(huán)節(jié)順利進(jìn)行并保證醫(yī)療設(shè)備的安全。

　　3.建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目己藱C(jī)制：對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理人員、處理人員等進(jìn)行定期考核，促進(jìn)報(bào)廢設(shè)備處理工作的`規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。

　　九、報(bào)廢設(shè)備處理中的監(jiān)管問(wèn)題

　　醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理涉及許多方面的工作，涉及到頂層設(shè)計(jì)、通行規(guī)定等。為了保證醫(yī)療設(shè)備的安全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、管理等的有效性，必須建立健全的監(jiān)管機(jī)制。

　　1. 制定監(jiān)管機(jī)制：國(guó)家統(tǒng)一組織并制定醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理監(jiān)管機(jī)制，建立分層分類管理模式。

　　2. 定期檢查和考核：對(duì)醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理情況進(jìn)行定期考核監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。

　　3. 建立督察和舉報(bào)機(jī)制：建立督察和舉報(bào)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)操作過(guò)程的監(jiān)管，并及時(shí)查處違法違規(guī)行為。

　　十、結(jié)語(yǔ)

　　醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理是一項(xiàng)復(fù)雜的工程，涉及許多方面，需要各個(gè)方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理問(wèn)題的。通過(guò)本制度的建立，為建立健全的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理工作機(jī)制，保障醫(yī)療設(shè)備的安全，增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理的規(guī)范化與成效，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。

醫(yī)療設(shè)備管理制度15

　　一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。

　　二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo)，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。

　　三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。

　　四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理。

　　五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的`作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。

　　六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

【醫(yī)療設(shè)備管理制度】相關(guān)文章：

醫(yī)療設(shè)備的管理制度07-13

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度01-06

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度07-03

醫(yī)療設(shè)備管理制度05-26

醫(yī)療設(shè)備管理制度11-17

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度09-25

(熱門)醫(yī)療設(shè)備管理制度07-18

[熱]醫(yī)療設(shè)備管理制度06-27

醫(yī)療設(shè)備管理制度【必備】05-26