藥品管理制度
在當(dāng)下社會，制度使用的頻率越來越高，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編幫大家整理的藥品管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品管理制度1
1、必須由具有藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)配送，并留存有效的《藥品經(jīng)營企業(yè)》資質(zhì)證明。
2、購進(jìn)藥品必須對藥品的'內(nèi)外包裝、標(biāo)識、外觀性狀進(jìn)行檢查。并有真實完整的驗收記錄，驗收記錄和陪送清單包存至藥品有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品予拒收。
3、藥品存放符合其性能要求，有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。陰涼處存放藥品控制在20度以下，常溫存放藥品控制在30度以下，藥房相對濕度控制在45—75%，每天做好溫濕度監(jiān)測記錄。
4、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味藥與一般藥品分開存放，如有不合格藥品應(yīng)單獨存放，并有紅色“不合格”標(biāo)志。
5、定期檢察所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時報損、銷毀。
6、藥品實行效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄。
7、憑處方調(diào)配藥品，嚴(yán)格審核處方，詳細(xì)交代用法、用量、禁忌及注意事項嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。
8、不得使用過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。
9、隨時收集藥品不良反應(yīng)，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，填報內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確，隨時或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例即使報告。
藥品管理制度2
一、外部監(jiān)管缺陷
�。ㄒ唬┍O(jiān)管不力。目前，我國藥品監(jiān)督管理總體上實行的是“一體、兩級”并帶有多部門性質(zhì)的體制�！耙惑w”，就是藥品監(jiān)管行政執(zhí)法主體為國家到地方的各級藥品監(jiān)管機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的監(jiān)督管理、檢驗機構(gòu)（包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗機構(gòu)），“統(tǒng)一履行藥政、藥檢和藥品生產(chǎn)流通（包括醫(yī)療器械）監(jiān)督管理職能”�！皟杉墶保侵竾鴦�(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級政府藥品監(jiān)管部門主管、負(fù)責(zé)和領(lǐng)導(dǎo)全國及省以下地方藥品監(jiān)管工作，履行法定的監(jiān)督管理職能，總體上實行統(tǒng)一歸口管理，即部級和省級二級體系和制度�！岸嗖块T性質(zhì)”是指宏觀經(jīng)濟部門、工商、衛(wèi)生、物價等其他部門負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)、與藥品有關(guān)的監(jiān)管工作，是輔的監(jiān)管主體。
這種體制，不僅要求藥品監(jiān)督管理部門自身具備非常強的專業(yè)技術(shù)能力，還需要協(xié)調(diào)與各級部門的關(guān)系。但是由于各種原因，藥品監(jiān)督管理部門自身水平有限，與部門之間關(guān)系協(xié)調(diào)難度大，這就導(dǎo)致監(jiān)管不力、不到位成為一種“常態(tài)”。
�。ǘ┓煞ㄒ�(guī)不完善。農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)不完善，突出表現(xiàn)在兩個方面：
�。�1）法律缺失或沖突。①存在法律缺失：一方面，我國現(xiàn)行的藥事法規(guī)對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都作了比較全面的規(guī)范，但對于藥品的使用環(huán)節(jié)的規(guī)范卻一直不到位。另一方面，對醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理中一些具體事項的定性問題缺少規(guī)定，比如“兩員”的工作性質(zhì)界定。②存在法律沖突。如衛(wèi)生部有《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、藥監(jiān)部門有《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，導(dǎo)致監(jiān)管主體混亂、監(jiān)管方式、標(biāo)準(zhǔn)不清晰，醫(yī)療機構(gòu)無所適從，最終監(jiān)管成為一紙空文。
（2）法律執(zhí)行不到位�，F(xiàn)行的藥事法規(guī)對藥品使用環(huán)節(jié)的很多內(nèi)容只作了義務(wù)性規(guī)定，而沒有制定相應(yīng)的罰則和法律責(zé)任，從而造成了有法難依。如《藥品管理法》要求直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。但是對未進(jìn)行健康檢查的處罰方式，卻未做出明確規(guī)定，使此規(guī)定實際作用大打折扣。
二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營市場混亂
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療機構(gòu)藥品的供應(yīng)商，其產(chǎn)品質(zhì)量將直接影響醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的質(zhì)量。但是，由于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營本身也具有非常強的專業(yè)性，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間就產(chǎn)生了信息不對稱。這樣，醫(yī)療機構(gòu)就很有可能從經(jīng)營商處獲得一些質(zhì)量不高甚至是假冒偽劣的產(chǎn)品，至少存在這種風(fēng)險。雖然，醫(yī)療機構(gòu)尤其是大型醫(yī)療機構(gòu)具備相當(dāng)?shù)乃幤焚|(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ瑓s由于檢驗消耗巨大的人力、財力、物力，而檢驗主動性不高；加之監(jiān)督管理不到位，懲罰力度不大，在市場經(jīng)濟的利益要求下，醫(yī)療機構(gòu)往往放棄檢驗轉(zhuǎn)而依靠品牌、信譽等進(jìn)行選擇。因此，只有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，才有可能保障醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量。
但是，當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營市場混亂，監(jiān)管不力，集中體現(xiàn)為：生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻較低，生產(chǎn)廠家設(shè)備落后、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，生產(chǎn)過程不規(guī)范，假藥、劣藥猖獗；流通中假、劣藥嚴(yán)重，“過票”等不正當(dāng)銷售方式多樣，商業(yè)賄賂現(xiàn)象盛行，藥價虛高；監(jiān)管部門協(xié)作不力，監(jiān)管不到位；管理制度不健全，用藥安全存在諸多漏洞等等。由于這些問題的存在，導(dǎo)致藥品市場上假藥、劣藥盛行，增加了醫(yī)療機構(gòu)獲取高質(zhì)量藥品的難度。
三、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部問題
醫(yī)療機構(gòu)是基本藥物使用的主體，其人員、設(shè)備設(shè)施與制度建設(shè)對基本藥物質(zhì)量都有一定影響。
�。ㄒ唬┤藛T意識與素質(zhì)欠缺。一是藥學(xué)從業(yè)人員素質(zhì)偏低。近年來，雖然有關(guān)部門重視了鄉(xiāng)村醫(yī)生素質(zhì)的提高，要求他們必須達(dá)到中專以上水平，且必須通過執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，但對要求其提高藥學(xué)水平則重視不夠，以致他們業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，法律意識淡薄，質(zhì)量意識及鑒別能力差，缺乏良好的職業(yè)道德和藥械管理知識，很難保證藥品的質(zhì)量和安全。二是醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理的意識淡漠。多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人“重醫(yī)輕藥”思想嚴(yán)重，業(yè)務(wù)培訓(xùn)、進(jìn)修學(xué)習(xí)等都是科室醫(yī)生，甚至藥劑人員自己掏錢外出學(xué)習(xí)都會被單位以各種借口加以限制。這就導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員素質(zhì)得不到提升，而且人員不固定、業(yè)務(wù)不熟練，只是簡單地照方抓藥，無法真正考慮藥品質(zhì)量，也不能深究配伍禁忌，更談不上合理用藥。
�。ǘ┰O(shè)備設(shè)施不足�；鶎俞t(yī)改開始后，各地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室建設(shè)投入不斷增多，加之規(guī)范藥房等建設(shè)的推進(jìn)，農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存、養(yǎng)護等設(shè)備設(shè)施條件有所改變，但是仍有部分存在不合格現(xiàn)象，直接影響到藥品的質(zhì)量。
�。ㄈ┲贫炔唤∪c執(zhí)行不到位。大部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理制度不健全，個別鄉(xiāng)村個體診所沒有建立有關(guān)制度，或者有制度也不按制度執(zhí)行，形同虛設(shè)，藥品管理比較混亂。藥品入庫及養(yǎng)護驗收記錄不全，即使做了藥品購進(jìn)驗收記錄，也只是根據(jù)購進(jìn)票據(jù)填寫購進(jìn)驗收記錄，清點數(shù)量后直接入庫，未對藥品實物進(jìn)行外觀、質(zhì)量驗收。總的來說，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品倉儲管理制度不健全，無溫濕度記錄和調(diào)控措施，無庫存藥品養(yǎng)護記錄，未劃分倉儲區(qū)域（合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)等），沒有制度執(zhí)行情況的督促檢查記錄，給監(jiān)督檢查造成很大困難，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題很難追溯。但是，由于缺少法律、法規(guī)上罰則的支持，藥監(jiān)部門對此也僅能給予警告或責(zé)令整改，起不到震懾作用。
四、利益驅(qū)動與信息不對稱
當(dāng)前，由于制度缺失、監(jiān)管不到位等現(xiàn)象，只要不出現(xiàn)質(zhì)量事故，往往是醫(yī)療機構(gòu)減少質(zhì)量保證的投入，卻不能得到懲罰。毋庸置疑，這種逃避的主動性會被強化。同時，藥品監(jiān)督管理部門，理應(yīng)為用藥安全負(fù)責(zé)。但是由于部門利益的`存在，如果存在監(jiān)管成效低的情況或者監(jiān)管部門認(rèn)為成效低，也有可能存在監(jiān)管懈怠。
當(dāng)然，如果消費者能夠判斷藥品的質(zhì)量，或者說至少具備具有一定的識別力，他就可以通過接受或不接受服務(wù)的方式，甚至是傳遞信息給其他人，使群體形成對醫(yī)療機構(gòu)的評價與印象。由于信譽對醫(yī)療機構(gòu)具有影響，所以這種判斷會反過來影響醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量保證行為。但是，一方，由于藥品是經(jīng)驗品，一般意義上需要使用過之后才知道質(zhì)量的好壞。而藥品是否起效，又受到醫(yī)療服務(wù)本身、患者依從性、環(huán)境等諸多因素的影響，導(dǎo)致患者即使使用后也難以判斷藥品的質(zhì)量。另一方面，藥品的專業(yè)性，決定了醫(yī)患之間具有嚴(yán)重的信息不對稱，患者無法直接判斷藥品的質(zhì)量，只能依靠醫(yī)務(wù)人員。因此，醫(yī)務(wù)人員就成了質(zhì)量好壞的判斷者。加上經(jīng)濟利益的刺激，醫(yī)療機構(gòu)忽視質(zhì)量就成為了可能。
藥品管理制度3
1、設(shè)急救藥品處，根據(jù)病種保存一定基數(shù)的藥品，便于臨床應(yīng)急使用，工作人員不得擅自取用。
2、根據(jù)藥品種類與性質(zhì)（如針劑，內(nèi)服，外用，劇毒藥等）分別放置，編號定量，定位存放，逐班交接，每日清點，保證備用狀態(tài)，專人管理。
3、定期檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀，變色，過期，藥瓶標(biāo)簽與盒內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者不得使用。
4、凡搶救藥品，必須固定在搶救車上或設(shè)專用抽屜存放加鎖，定位存放，專人管理，定期檢查。
5、搶救結(jié)束后，應(yīng)及時清點，補齊藥品，以備后用。
6、特殊藥品，按有關(guān)規(guī)定管理。并接受有關(guān)部門的指導(dǎo)，監(jiān)督檢查。
藥品管理制度4
1為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3驗收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。
4驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗收,應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。
5驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的`名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。
5.2驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
5.3驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
5.4驗收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收。
5.5驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
6驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)識,進(jìn)行復(fù)原封箱。
7驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
8對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量管理部門審核處理。
9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
10驗收合格的藥品,驗收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機構(gòu)。
11實施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。
藥品管理制度5
一、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。
二、加強近效期藥品管理，有效期在半年內(nèi)的藥品確定為近效期藥品。
三、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、使用過程中發(fā)現(xiàn)有近效期的`藥品，必須采取措施，爭取在效期內(nèi)用完；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或過期藥品醫(yī)療器械時，應(yīng)及時確認(rèn)，確定為不合格的應(yīng)集中存放。
四、不合格藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。
五、不合格藥品的報損、銷毀由藥房負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，不合格藥品的報損、銷毀要填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)，并填寫報損藥品銷毀記錄。特殊藥品按規(guī)定處理。
六、應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器械的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存。
藥品管理制度6
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅持對購進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過期、失效的'藥品報損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時交報有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
七、對藥品實行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品管理制度7
文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準(zhǔn)日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
�。�2）中藥飲片購進(jìn)管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
�。�3）中藥飲片驗收管理：
①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收；
�、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓炇諔�(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；
�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、蒡炇沼涗洃�(yīng)保存三年；
�。�4）中藥飲片儲存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；
�、壑兴庯嬈瑧�(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；
�。�5）中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；
文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度
編號：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準(zhǔn)日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
�。�2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
�。�3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
�。�5）質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
�。�7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
�。�8）參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。
�。�9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
�。▁x）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準(zhǔn)日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
�。�2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。
�。�3）藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。
①藥品購進(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的'合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
�。�4）檢查考核辦法
將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理。
藥品管理制度8
三九醫(yī)院藥品有效期管理制度旨在確保藥品的質(zhì)量安全，有效管理藥品庫存，防止過期藥品的使用，保障患者用藥安全。該制度主要包括藥品采購、入庫、存儲、使用、廢棄等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定。
內(nèi)容概述：
1、藥品采購：明確藥品采購流程，要求供應(yīng)商提供有效的藥品有效期證明，確保購入藥品的有效期符合醫(yī)院需求。
2、入庫管理：建立嚴(yán)格的入庫驗收制度，對藥品的.有效期進(jìn)行詳細(xì)記錄，并在信息系統(tǒng)中更新。
3、庫存管理：定期盤點庫存，對即將過期藥品進(jìn)行預(yù)警，采取相應(yīng)措施。
4、使用管理：醫(yī)生開具處方時，系統(tǒng)自動提示藥品有效期，避免使用過期藥品。
5、廢棄處理：制定過期藥品的廢棄流程，確保安全、合規(guī)處理。
藥品管理制度9
附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，通過對不合格藥品的有效管理，預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險，保障醫(yī)療活動的正常進(jìn)行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平，降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)患糾紛，同時也是醫(yī)院遵守國家藥品法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的.重要體現(xiàn)。
內(nèi)容概述：
1.定義與分類：明確不合格藥品的定義，包括過期、破損、變質(zhì)、標(biāo)識不清、召回藥品等，以及各類不合格藥品的處理方式。
2.采購與驗收：建立嚴(yán)格的藥品采購和驗收流程，確保藥品來源合法，質(zhì)量可靠，對驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品立即隔離并記錄。
3.儲存與監(jiān)控：設(shè)定不合格藥品的儲存區(qū)域，實施監(jiān)控，防止誤用或混淆。
4.報告與處理：設(shè)定上報流程，一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，需立即報告，由專人負(fù)責(zé)處理，包括退貨、銷毀等。
5.記錄與追蹤：詳細(xì)記錄不合格藥品的處理過程，便于追蹤與審計，確保透明度。
6.培訓(xùn)與教育：定期對員工進(jìn)行藥品管理培訓(xùn)，增強識別和處理不合格藥品的能力。
7.審核與改進(jìn)：定期對管理制度進(jìn)行審核，根據(jù)實際情況調(diào)整和完善，確保制度的實效性。
藥品管理制度10
題目：藥品召回管理制度
編碼：GWF-ZD-06-12A-29廣東省*********公司質(zhì)量管理制度
藥品召回管理制度
修訂人
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審核人
審核日期
批準(zhǔn)人
批準(zhǔn)日期
執(zhí)行日期
版本號20xxA版
分發(fā)部門
質(zhì)管部、倉儲部、采購部、銷售部、辦公室、財務(wù)部
1.目的：為規(guī)范由于各種原因需召回的藥品的控制及管理工作，特制定本制度。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
3.范圍：本制度適用于已流入市場的不合格或存在安全隱患的藥品的召回及公司發(fā)錯藥品的召回。
4.職責(zé)：業(yè)務(wù)部門實施召回工作，質(zhì)管部負(fù)責(zé)召回工作的監(jiān)督。
5.內(nèi)容：
5.1藥品召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：
(1)一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
(2)二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
(3)三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.2企業(yè)售出藥品后發(fā)現(xiàn)該批藥品存在質(zhì)量問題或存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
5.3藥品售出后發(fā)生以下情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。需召回時應(yīng)立即召回。
5.3.1進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收和在庫養(yǎng)護檢查中未能發(fā)現(xiàn)并已售出的假劣藥品。
5.3.2售出并在使用過程中導(dǎo)致臨床事故或嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品。
5.3.3國家或地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止銷售或使用的'藥品。
5.3.4公司正常發(fā)出已在銷售途中，但在庫中剩余該批號藥品，已被確認(rèn)為不是貯存原因造成的內(nèi)在質(zhì)量不合格的藥品。
5.3.5公司正常發(fā)出已在銷售途中，但生產(chǎn)廠家發(fā)現(xiàn)該批藥品有質(zhì)量問題需召回者。
5.3.6公司正常發(fā)出已在銷售途中，用戶反饋質(zhì)量問題，經(jīng)確認(rèn)為不合格品，需召回的藥品。
5.3.7公司正常發(fā)出已在銷售途中，但發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)需召回的藥品。
5.3.8公司發(fā)貨出現(xiàn)誤發(fā)差錯的藥品。
5.4由質(zhì)管部下達(dá)《藥品召回通知單》，業(yè)務(wù)部門查閱銷售記錄，確認(rèn)后將通知單將發(fā)到所有使用單位或部門，催促其退回藥品，并填寫銷出《藥品召回記錄表》。
5.5公司所有員工都應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
5.6公司所有員工應(yīng)積極配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
5.7質(zhì)管部監(jiān)督藥品召回的實施。并在最終寫出《藥品召回報告》，并整理歸檔。
5.8應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的藥品召回記錄，保證銷售藥品的可追溯性。
藥品管理制度11
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度是一套旨在確保藥品從研發(fā)到市場流通全過程中品質(zhì)穩(wěn)定、安全有效的管理體系。它涵蓋了藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售及使用環(huán)節(jié)的.監(jiān)管，旨在保障公眾用藥安全，維護消費者權(quán)益。
內(nèi)容概述：
1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理：包括原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)設(shè)備維護等方面，確保藥品生產(chǎn)符合gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)。
2.藥品儲存與運輸管理：規(guī)定藥品的適宜儲存條件、運輸方式和時間限制，防止藥品質(zhì)量受損。
3.質(zhì)量監(jiān)控與檢驗：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽樣檢查，對不合格產(chǎn)品采取相應(yīng)措施，確保市場流通藥品的質(zhì)量。
4.藥品信息記錄與追溯：建立完善的藥品信息記錄系統(tǒng)，便于藥品質(zhì)量問題的追溯和處理。
5.法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：遵循國家藥品法規(guī)，及時更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保企業(yè)合規(guī)運營。
藥品管理制度12
化學(xué)試劑和藥品是實驗室必備的物品，如果保存管理不當(dāng)就會對人類健康造成威脅，下文就如何妥善管理這些物品提出幾點建議，來規(guī)范實驗室化學(xué)品的管理。
�。ㄒ唬┗瘜W(xué)試劑、藥品的貯存
1、化學(xué)藥品貯存室應(yīng)符合有關(guān)安全規(guī)定，有防火、防爆等安全措施，室內(nèi)應(yīng)干燥、通風(fēng)良好，溫度一般不超過28℃，照明應(yīng)是防爆型。
2、化學(xué)藥品貯存室應(yīng)由專人保管，并有嚴(yán)格的賬目和管理制度。
3、室內(nèi)應(yīng)備有消防器材。
4、化學(xué)藥品應(yīng)按類存放，特別是化學(xué)危險品按其特性單獨存放。
�。ǘ┗瘜W(xué)試液的管理
1、裝有試液的試劑瓶應(yīng)放在藥品柜內(nèi)，放在架上的試劑和溶液要避光、避熱。
2、試液瓶附近勿放置發(fā)熱設(shè)備如電爐等。
3、試液瓶內(nèi)液面上的內(nèi)壁凝聚水珠的，使用前要震搖均勻。
4、每次取用試液后要隨手改好瓶塞，切不可長時間讓瓶口敞開。
5、吸取試液的吸管應(yīng)預(yù)先清洗干凈并晾干。同時取用相同容器盛裝的`幾種試液防止瓶塞蓋錯造成交叉污染。
6、已經(jīng)變質(zhì)、污染或失效的試液應(yīng)該隨即倒掉，重新配制。
�。ㄈ┪ｋU品安全保管
1、實驗用化學(xué)危險藥品必須儲存在專用室或柜內(nèi)，不得和普通試劑混存或隨意亂放。還要按各自的危險特性，分內(nèi)存放。
2、化學(xué)危險藥品室、柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責(zé)任感，懂得各種化學(xué)藥品的危險特性，具有一定的防護知識。
3、化學(xué)危險品室要配備相應(yīng)的消防設(shè)施，如滅火器等，專管人員要定期檢查。
4、定期對化學(xué)危險品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，并核對庫存量，務(wù)使帳物一致。
5、對實驗中有危險藥品的遺棄廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不得隨意倒在下水道。
6、危險試劑的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向領(lǐng)導(dǎo)如實報告，不得隱瞞。
藥品管理制度13
1.在藥品入庫驗收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,及時報告藥品監(jiān)督管理部門,不擅自作出退貨處理,待藥監(jiān)部門核準(zhǔn)后處理,防止不合格藥品再次流入市場。
2.確因質(zhì)量原因,報藥監(jiān)部門同意準(zhǔn)于退貨藥品,首先查閱采購記錄,核對藥品生產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符,并做好退貨記錄。
3.對售后退回的'藥品,憑藥房開具的藥品退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng)驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品區(qū);不合格藥品由保管理人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。
4.藥品退貨記錄應(yīng)保存三年備查。驗收藥品時如發(fā)現(xiàn)購進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況,即視為藥品驗收不合格,應(yīng)填寫《藥械退貨記錄表》,同時將該情況向負(fù)責(zé)人匯報,并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。
藥品管理制度14
1、藥房和庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁帶火種，房外設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。
2、藥房的'通道和出入口不準(zhǔn)堵塞，要保持通暢。
3、藥房內(nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。
4、未經(jīng)許可，無關(guān)人員禁止進(jìn)藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。
5、藥房內(nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房內(nèi)嚴(yán)禁一切明火，如需動火作業(yè)，必須辦理動火手續(xù)，并經(jīng)批準(zhǔn)方可動火，有專人看守。
8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。
9、定期進(jìn)行安全檢查，維護保養(yǎng)消防器材。
藥品管理制度15
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的`藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
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