醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度

　　在不斷進步的時代，人們運用到制度的場合不斷增多，制度具有使我們知道，應該做什么，不應該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度1

　　一、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：

　　1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定。

　　2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定。

　　3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定。

　　二、購進的.藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜(架)使用，應及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。

　　三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關手續(xù)。

　　四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。

　　1、不合格藥品的報損、銷毀由醫(yī)療機構(gòu)負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。

　　2、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度2

　　一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風調(diào)溫等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

　　二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。

　　三、二類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的'藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

　　四、應設置與其開展的診療業(yè)務相適應的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養(yǎng)護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應立即采取措施進行調(diào)節(jié)。

　　五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度3

　　一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的.藥品。

　　二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

　　三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。

　　四、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　五、藥品拆零時，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度4

　　一、驗收人員應對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區(qū)，并在當日內(nèi)驗收完畢。

　　二、驗收藥品應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

　　1、藥品的`包裝和所附說明書應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。

　　2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

　　3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。

　　4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

　　三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架)，并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺(貨架)。

　　四、驗收藥品應填寫藥品驗收記錄。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度5

　　一、購進藥品時應選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商;參加藥品集中招標的`醫(yī)療機構(gòu)應在中標企業(yè)購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件。

　　二、應對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。并對供貨企業(yè)銷售人員進行網(wǎng)上核查。

　　三、應有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。

　　四、購進藥品應索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單)，并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。

　　六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

　　七、購進膠囊制劑應按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質(zhì)量檢驗報告書。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度6

　　一、從業(yè)人員

　　至少有一名具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上資格的醫(yī)生; 至少有 1 名執(zhí)業(yè)護士。從業(yè)人員執(zhí)業(yè)期間必須統(tǒng)一著裝(白大掛) ，配戴統(tǒng)一格 式的胸卡。 (兩人均需執(zhí)業(yè)注冊)

二、業(yè)務用房

　　業(yè)務用房面積不少于 60 平方米，診室、治療室、藥房、消毒供應室、處置室五室必須各自相對獨立，診室應位于前排，五室布局合理，并有統(tǒng)一規(guī)格的醒目標志牌。五室應與家庭生活區(qū)分開獨立設置，各室的地面、內(nèi)墻要硬化防潮、保持衛(wèi)生，消毒供應室應保持密閉無菌。

　　三、基本設備

　　1、診室：至少有檢查床 1 張、診斷桌椅 1 套、資料柜 1 個、候診椅 2 張、聽診器 1 付、血壓計 1 臺、身高體重計 1 個、出診箱 1個、有蓋污物桶 1 個、紫外線消毒燈 1 臺，以及滿足需要的體溫計、壓舌板。

　　2、治療室：至少有紫外線消毒燈 1 臺、注射臺 1 張、注射凳 1 條、敷料碗 2 只、敷料槽 1 個、敷料鑷 2 把、止血鉗 1 把、 手術(shù)剪 1 把、有蓋方盤 2只、有蓋污物桶 1 個，及滿足需要的冷藏設施、一次性注射器、輸液器等器械物品。

　　3、藥房：中、西藥品柜(櫥)至少 1 個(不得沿街設置透明藥柜) 。

　　4、消毒供應室：高壓滅菌鍋 1 臺、密閉式無菌物品存放柜 1 個、紫外線消毒燈 1 臺。

　　5、處置室：有滿足需要的有蓋醫(yī)療垃圾存放桶、紫外線消毒燈 1 臺。

　　6、配有滅火器、固定電話，以及其它與開展診療科目相應的其它設備。

　　四、藥品管理

　　在依法核定的診療范圍配備藥品，進藥渠道合法，藥品明碼標價，無過期、淘汰、變質(zhì)等假劣藥品。

　　五、門面裝飾

　　1、室外：按照衛(wèi)生行政部門核定的名稱、執(zhí)業(yè)科別，制作風格統(tǒng)一、式樣一致，內(nèi)容規(guī)范的個體診所招牌和燈箱標示。

　　2、診室：配有統(tǒng)一規(guī)格的衛(wèi)生宣傳欄和收費公開欄，懸掛高度適中，便于群眾查閱;衛(wèi)生宣傳欄內(nèi)健康教育宣傳材料張貼整齊美觀，每月至少更新一次;收費公開欄內(nèi)藥品價格和醫(yī)療服務收費標準字跡應工整清晰，收費標準符合規(guī)定;統(tǒng)一制作的'有關制度牌應上墻，且張貼整齊美觀。

　　六、規(guī)章制度

　　市衛(wèi)協(xié)會統(tǒng)一收集制定有各項規(guī)章制度、 人員崗位責任制和國家制定認可的醫(yī)療護理技術(shù)操作規(guī)程，匯編形成《石獅市個體診所規(guī)章制度匯編》后，統(tǒng)一下發(fā)各診所。各診所同時應配有統(tǒng)一格式的處方、門診日志等醫(yī)療及藥品管理文書資料。

　　(一)基本制度

　　1、個體診所任務

　　2、個體診所醫(yī)德規(guī)范

　　3、個體診所醫(yī)療管理制度

　　4、個體診所藥品管理制度

　　5、個體診所消防安全制度

　　(二)衛(wèi)生防疫專項制度及表、簿、卡

　　1、制度：傳染病疫情報告制度，消毒隔離制度，突發(fā)公共 衛(wèi)生事件流程圖。

　　2、表、簿、卡：傳染病報告卡、登記簿、疫情報告單;健康教育處方、健康宣傳欄本底資料。

　　(三)醫(yī)療管理專項制度及相關資料

　　1、制度：門診登記制度、處方管理制度、查對制度、消毒 工作制度。

　　2、技術(shù)操作規(guī)程：消毒隔離操作規(guī)程、清創(chuàng)縫合操作規(guī)程、無菌操作規(guī)程、常用試敏藥物操作規(guī)程表、急診搶救示意圖。

　　3、相關資料：門診日志、出診登記本、門診病歷、處方、 紫外線消毒登記本。

　　(四)藥品(藥械)管理專項制度及相關資料

　　1、制度：藥品不良反應監(jiān)測管理制度、重大質(zhì)量問題與質(zhì)量事故的報告與處理制度、藥品購進管理制度、 藥品采購員責任、 藥品儲存管理制度、質(zhì)量信息管理制度;醫(yī)療廢物管理制度。

　　2、相關資料：藥品購進質(zhì)量驗收登記本、臨近有效期藥品 驗收情況登記本、藥品不良反應/事件報告表、一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收記錄本、 醫(yī)療廢物處置登記本、

　　醫(yī)療廢物消毒記錄、 醫(yī)療廢物回收登記本。

　　七、衛(wèi)生環(huán)境

　　環(huán)境美化，地面平整無垃圾雜物，墻壁清潔無亂貼亂畫，門窗潔凈無蛛網(wǎng)浮塵，診具整齊無灰塵，器械干凈整潔，物品擺放有序，所內(nèi)有衛(wèi)生間。

　　八、注冊資金

　　注冊資金不少于 5 萬元。

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