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(精品)患者知情同意告知制度
在日新月異的現(xiàn)代社會中，制度對人們來說越來越重要，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編幫大家整理的患者知情同意告知制度，歡迎大家分享。
1、患者知情同意是患者對病情、診療（手術）方案、風險益處、費用開支、臨床實驗等真實情況有了解與被告知的權利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權利。醫(yī)院全部醫(yī)務人員應充分尊重患者的知情同意權，自覺履行醫(yī)療告知義務。
2、知情同意告知的大體要求
告知方式有門診告知、入院告知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。
進行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員及有關職能部門人員。
告知對象
當患者本人為完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。
當患者本人為不滿10周歲的未成年人（無民事行為能力人）或年滿10周歲且精神正常的未成年人時，16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人（限制民事行為能力人）除外，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：父母，祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。
當患者為不能識別自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：配偶，父母，成年子女，其他近親屬。
在醫(yī)療活動中，部份患者由于疾病致使無法行使知情選擇權（患者年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài)）或是因實施保護性醫(yī)療辦法不宜向患者說明情況的，其知情同意權由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。
完全民事行為能力人因各類原因授權他人行使其知情同意權時，患者必需簽署《院授權委托書》。被授權人只能在授權權限范圍內(nèi)簽署意見，非被授權人不得在相關醫(yī)療知情同意書上簽署有關意見。
告知應體此刻診治和護理的各個環(huán)節(jié)，其中包括診斷、醫(yī)治、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動，乃至出院復查及醫(yī)囑等。
對與醫(yī)治及護理有重要意義的事項，應向患者或患者家眷反復多次告知。
3、知情同意告知的機會和內(nèi)容
患者入院前告知
接診醫(yī)師應告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，估計的住院時間、可能的醫(yī)療費用，病房床位情況等。
門診（分診護士）應告知辦理住院的流程、病房的位置等�；颊呷朐簳r告知
患者入院后，由值班護士接待，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況。
主管醫(yī)師及時向患者作自我介紹并詳細詢問病情，記錄在案。告知患者：按照他（她）現(xiàn)有的病情與體魄檢查情況所作的初步診斷（屬于保護性醫(yī)療者除外）：為了進一步確診，需要做的檢查，和初步的醫(yī)治方案；如有多種替代醫(yī)治方案，應向患者或家眷講明好壞，供患者選擇。
應注意告知患者或家眷應予配合及注意的有關事項。醫(yī)治進程中的告知
醫(yī)治進程中的常規(guī)告知
a以患者或患者家眷陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時所處的進程；
b應當當即采取的診斷辦法和方式，這些診斷辦法和方式可能發(fā)生的意外；
c患者所患疾病的診斷或暫不能肯定的診斷，及肯定某種診斷或暫不能做出診斷的按照：
d擬采取的醫(yī)治辦法（包括藥物醫(yī)治、手術醫(yī)治及其他醫(yī)治）的近期和遠期后果。包括可能出現(xiàn)的理想效果、某種程度的好轉、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥，和能夠預測的后果、目的、方式及手術進程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外；如存在有多種可能的醫(yī)治辦法時，應同時向患者說明幾種不同辦法的不同效果；
e如遇本院難以診斷、醫(yī)治的情況，應及時向患者或家眷說明，并提供轉院診治或邀請外院醫(yī)師來院會診、醫(yī)治的建議。
利用自費藥品、珍貴藥品和進行大型儀器檢查前告知：事前征得患者或家眷同意簽署相應的知情同意書�；颊呋蚣揖烊艟芙^作進一步的檢查或不同意目前的醫(yī)治方案，醫(yī)師應將其可能發(fā)生的后果詳細告知患者，將告知內(nèi)容記入病程記錄，醫(yī)患兩邊簽署《拒絕或放棄醫(yī)學醫(yī)治告知書》。
病情發(fā)生轉變時及時告知：患者入院后，雖經(jīng)醫(yī)治病情仍持續(xù)加重，或病情突然發(fā)生轉變，主管或值班醫(yī)師（必要時上級醫(yī)師）應及時告知家眷，并向他們說明病情演變或轉變的可能原因、將要采取的醫(yī)治辦法和效果，要充分講明預后，爭取家眷了解和理解，同時將告知的內(nèi)容記入病程記錄，并征得家眷做知情簽字。
輸血前告知：輸血屬于特殊醫(yī)治，故輸血應當在患者或家眷同意并簽字的情況下進行。輸血前，醫(yī)師應向患者及其家眷說明輸血進程中可能發(fā)生的輸血反映，可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風險，以使患者或家眷理解。同意或不同意輸血，均應在《輸血／血液制品醫(yī)治知情同意書》簽字為證。
手術或創(chuàng)傷性操作前、后告知
術前、術中、術后談話：任何手術或有創(chuàng)檢查（無論大�。┎僮髦�，均應征得患者或家眷同意，由術者與患者及家眷進行詳細的術前談話，內(nèi)容包括手術或有創(chuàng)檢查的必要性、替代醫(yī)療方案、預期效果、可能的風險及并發(fā)癥，估計的費用（常規(guī)下或發(fā)生意外時），并征得患者或家眷同意并簽字。腫瘤手術等應以病理診斷為決定手術方式的依據(jù)。按照術中冰凍病理診斷結果需要調(diào)整手術方式的，在手術前要向患者、近親屬、授權委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。術中患者出現(xiàn)危急情況時，若是術者不能下臺交待病情，應由一助或參加手術的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語言全面準確地向患者直系親屬告知病情及改變手術方式的原因，在征得患者家眷理解同意簽字后方可改變手術方式。手術或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應將術后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的情況及注意事項，詳細向患者或家眷告知。外院專家來院主刀手術，原則上應由外院專家同患方進行術前談話，特殊悄況下可由第一助手（本院醫(yī)師）進行術前談話。
對術前履行知情同意的時限要求：患者、近親屬、授權委托人需在術前24小時內(nèi)簽定患者授權委托書、手術知情同意書，并在病程或術前小結中表現(xiàn)。
履行手術知情同意的要求：知情同意書由手術醫(yī)師先簽署，然后經(jīng)本人或其家眷知情同意，患者或授權委托人簽署同意書，并將知情同意結果記錄于病歷當中，方可實施手術。
麻醉前、后談話：手術麻醉前，麻醉醫(yī)師應親自診視患者，向患者或家眷告知擬采取的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或麻醉后可能出現(xiàn)的風險與意外，征得患者家眷同意并簽字。手術后，麻醉醫(yī)師應親自護送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護人員的交接。
有無其他可替代的診療方式告知
醫(yī)師不僅應告知患方被推薦的檢查或醫(yī)治信息，還應告知可供選擇的診治方案信息。具體包括：
有無可替換的醫(yī)療辦法。
可替代醫(yī)療辦法所伴隨的風險及其性質、程度及范圍。可替代醫(yī)療辦法的醫(yī)治效果，有效程度。可替代醫(yī)療辦法可能引發(fā)的并發(fā)癥及意外。不采取此替代醫(yī)療辦法的理由。
改變醫(yī)治方案的告知。
患者通過醫(yī)治后，由于各類原因需要改變醫(yī)治方案的，應及時向患者或向家眷告知，并解釋改變的依據(jù)與理由，征得患者或家眷的同意，并記錄在案。
改變醫(yī)治方案的告知須由高年資主治醫(yī)師及以上職稱人員進行。
費用方面的告知
診斷和醫(yī)治所要付出的費用，特別是醫(yī)療保險的不予支付項目。如存在采取不同辦法的可能，要同時說明不同辦法費用的高低不同。
進行實驗性臨床醫(yī)療的告知
在進行臨床實驗、藥品實驗、醫(yī)療器械實驗等實驗性臨床醫(yī)療前，責任醫(yī)師應向患者及家眷告知實驗的目的、程序、可能的不良影響等相關情況，取得患者及家眷或代理人的同意，簽署知情同意書后方可開展。
4、知情同意告知的方式
如實告知，充分告知。對患者或家眷的告知，應當是真實的、準確的、充分的。對某些暫時難以肯定診斷、難以預料的預后或其他情況，也應如實地向患者或家眷說明。禁止敷衍、輕率、走過場的行為，或成心引導錯誤的告知，不真實的告知。
要向患者及家眷說明，由于醫(yī)學的局限性和個體病情發(fā)展的不可預知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對無誤的。
如遇有某種特殊緊急情況，不能對患者及其家眷及時告知時，應按告知免去和補充告知的辦法處置。
對患者的告知，要注意與保護性醫(yī)療結合進行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負擔等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負擔情況的告知，應首先告知家眷或其他法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。
通俗告知，明確告知。對患者的告知，應盡可能將專業(yè)術語轉化為通俗易懂的語言進行。如遇某些說地方語言的患者，醫(yī)患兩邊直接交流有困難，應當設法通過適當?shù)姆绞剑屷t(yī)患兩邊準確了解彼此表達的意愿，避免發(fā)生誤解。
對患者的告知，應當盡可能詳盡、層次，鼓勵患者提出自己的疑惑，盡可能地解答患者的質疑，在雙向交談中完成對患者的告知。
對患者的告知，應注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的不同，尊重他們的習俗和文化特點。
對于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權子女代為表示自己意愿的老年患者，醫(yī)師應親自與患者本人交談并聽取本人的真實意愿。若是子女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時，醫(yī)師可接受子女履行同意手續(xù)；如子女或其他家眷出于經(jīng)濟等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利益或意愿時，醫(yī)師應耐心地、及時地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他們慎重對待。
某些不能表達本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們肯定一名家眷履行知情同意權；面對醫(yī)師提出的醫(yī)治決策，眾多親屬存在不合時，醫(yī)師應反復向他們說明醫(yī)治方案的科學性與必要性，便于他們慎重選擇，并采取全部簽字同意的方式。
對于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師的醫(yī)治決策時，醫(yī)師應耐心地向他們說明其后果，引導他們接受醫(yī)師的科學決策。
對患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護士進行；特殊診療、用藥、檢查等由科主任或主診醫(yī)師進行；危重、疑難、大手術由科主任進行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要有醫(yī)療安全科人員參加。
5、知情同意的告知免去及補充告知
因搶救生命彌留的患者等緊急情況，不能取得患者或其近親屬意見時，可以避免去知情同意告知義務。
免去知情同意告知應當經(jīng)院長或院長授權的負責人（分管院長、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院行政總值班人員）批準。
免去知情同意的告知，在病情好轉后或其他情況轉變后，應向患者本人、家眷或其他法定代理人補充履行知情同意手續(xù)。
6、知情同意簽字制度
患者知情同意書的簽署，是患者或家眷（代理人）在知情的前提和條件下，對擬實施的特殊診療操作、處置，做出的許諾或同意的意思表示，說明醫(yī)務人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務和醫(yī)務人員不同程度的關注義務，即患者行使知情同意權的法定形式或醫(yī)務人員履行告知義務的法定形式。
診療活動中，以下情況均應簽署知情同意書：各類手術及麻醉；
輸血（血液制品）醫(yī)治；
有創(chuàng)傷性、危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和醫(yī)治；由于患者體質特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對患者不良后果和危險的檢查和醫(yī)治；
臨床實驗性檢查和醫(yī)治；
收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和醫(yī)治，如珍貴藥品、自費藥品等；
對死因有異議需尸檢；
患者病情危重；
其他需要事后證明已取得患者（或相關人）認可的事項。
知情同意書中條款要完善，意思表達要正確、真實、精準；筆跡要工整，形式要合法。內(nèi)容可包括：項目名稱、目的、適應癥、替代醫(yī)療方案、風險（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范辦法、醫(yī)師簽名、患者陳述、患者及相關人員簽名、日期時間等內(nèi)容。
簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽署應遵循：
簽字人的認定遵循肯定告知對象的原則；
手術進程中出現(xiàn)方案改變在醫(yī)治允許的情況下應由被委托代理人簽字；
存在免去知情同意告知的情況時，正常工作日期間，由院長授權分管院長簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長授權醫(yī)院行政總值班簽字。
7、知情不同意的處置
知情不同意，是指患者、患者家眷或其他法定代理人，在充分知情的情況下不同意醫(yī)方對疾病的診斷辦法、診斷或提出的醫(yī)治方案，拒絕配合醫(yī)治或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。
知情不同意可區(qū)分為部份不同意與全數(shù)不同意。其中包括診斷方式、醫(yī)治方式、手術與否及手術方案、用藥選擇、費用的花費等方面的不同意。
對患者或其家眷提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析自身的意見和患者、家眷提出的意見后，仍以為是科學合理的，則應再次或多次向患者或患者家眷耐心說明，并陳述利害關系，說服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅持己見，則應別離不同情況予以處置：
如患者出于降低費用原因，提出改用其他醫(yī)治方式或其他藥物，而對療效及患者康復沒有嚴重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有醫(yī)治方案。
患者出于提高診斷的準確率和醫(yī)治效果，提出各種補充或修改意見，且這種意見有其可取的地方，并愿承擔費用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。
患者從他處得知還有其他醫(yī)治方式，且自以為這種方式優(yōu)于現(xiàn)時醫(yī)師向其提出的醫(yī)治方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷辦法或診斷結論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉院或其他手續(xù)。如在轉院中可能出現(xiàn)危險，醫(yī)師應明確告知或勸阻；勸阻無效時，應要求患者簽署《自動出院或轉院告知書》等書面手續(xù)。
對患者已明確表示的不同意，如患者的意見可能危急患者的生命，或可能給患者健康帶來不利影響，醫(yī)師應向患者或其家眷再次充分說明；對于仍堅持其意見者，須簽署相關文書；并在病程記錄中如實記錄，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認。
所有不同意，都要明確記錄在案，以備查用。對拒絕檢查、拒絕手術、拒絕尸檢等應與患者或代理人、委托人簽署相關協(xié)議書。
8、知情同意與保密要求
不向他人、媒體公開其病情、隱私、個人相關資料及診斷醫(yī)治中的一切情況。
因各類原因需拍攝患者的照片時，均需事前征得患者的簽名同意。
新聞媒體部門需了解患者情況時，必需通過醫(yī)院宣傳科安排，征得患者或親屬同意后，由醫(yī)務科、護理部予以協(xié)調(diào)，安排相關人員接受采訪。任何人不得擅自將患者的情況通報給新聞部門。
除規(guī)定可以查閱病案的人員外，其它人員如需查閱或利用病案內(nèi)的資料，首先必需征得患者或其家眷的書面簽名同意。
患者對自己的病情依法享有隱私權。若是患者提出的保密內(nèi)容有違國家法律規(guī)定，或對患者健康恢復不利、或有違他人健康，則應向患者說明保密的不利影響，按國家有關法律、法規(guī)處置，如傳染病患者應嚴格依照衛(wèi)計委傳染病上報的有關制度實行。
9、醫(yī)務科負責對本制度的落實情況進行監(jiān)管，監(jiān)管惰況納入科室績效考核。
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