[精品]保健食品質(zhì)量管理制度

　　在充滿活力，日益開放的今天，制度的使用頻率呈上升趨勢(shì)，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的保健食品質(zhì)量管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　目錄

　　一、崗位職責(zé)制度

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　�。ǘ�）質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)

　　（三）質(zhì)量管理員的崗位職責(zé)

　　二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度

　　三、人員衛(wèi)生及健康管理制度

　　四、人員教育培訓(xùn)制度

　　五、索證索票制度

　　六、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　七、儲(chǔ)存制度

　　八、不合格保健食品處理制度

　　一、崗位職責(zé)制度

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　1、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

　　2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)企業(yè)購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

　　5、負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

　　6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。

　�。ǘ�）質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)

　　1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)。

　　2、加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。

　　3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況

　　4、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量審批

　　6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的有效開展

　　7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施

　　8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。

　　（三）質(zhì)量管理員的崗位職責(zé)

　　1、樹立“質(zhì)量第一”的管理，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在保健食品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

　　2、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。

　　3、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集保健食品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

　　6、對(duì)不合格保健食品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格保健食品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀保健食品處理的監(jiān)督工作，做好不合格保健食品的相關(guān)記錄。

　　7、按月檢查陳列保健食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。

　　8、定期檢查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

　　9、負(fù)責(zé)建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

　　11、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì)議，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單

　　12、負(fù)責(zé)處理保健食品質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)找原因，盡快予以答復(fù)解決。

　　13、負(fù)責(zé)保健食品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作

　　二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度

　　1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔；

　　2、保健食品應(yīng)設(shè)專柜，并與其他商品分開擺放，標(biāo)志醒目。

　　3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

　　4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

　　5、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

　　6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

　　8、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

　　三、人員衛(wèi)生及健康管理制度

　　1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

　　2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)的人員以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

　　3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

　　4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

　　5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.

　　6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。

　　7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

　　四、人員教育培訓(xùn)制度

　　1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

　　2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

　　3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

　　4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

　　5、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

　　五、索證索票制度

　　1、企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。

　　2、質(zhì)量管理部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對(duì)一次，并及時(shí)更新。

　　3、索取的證件包括:供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書樣稿。

　　4、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。

　　5、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),購進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。

　　6、按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。

　　六、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　1、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求，索取本批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明，并做好驗(yàn)收記錄。

　　2、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。

　　3、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

　　4、質(zhì)量管理部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣，執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。

　　6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期限不得少于2年。

　　七、儲(chǔ)存制度

　　1、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。

　　2、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。合格區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格區(qū)為紅色色標(biāo)。

　　3、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

　　4、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。

　　5、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

　　6、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　八、不合格保健食品處理制度

　　1、質(zhì)量不合格保健食品不得采購和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，均屬不合格保健食品。

　　2、在將保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)生不合格保健食品，應(yīng)存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

　　3、質(zhì)量管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具保健食品質(zhì)量報(bào)告書或不合格通知單，及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)、銷售及崗位人員立即停止銷售。同時(shí)將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。

　　6、不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀：①不合格保健食品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品；②不合格保健食品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報(bào)損保健食品的銷毀記錄。

　　9、應(yīng)及時(shí)規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，并妥善保存至少2年。

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