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      醫(yī)用耗材管理制度

      時(shí)間:2023-12-08 12:35:27 制度 我要投稿
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      醫(yī)用耗材管理制度

        在當(dāng)下社會(huì),制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。我們?cè)撛趺磾M定制度呢?下面是小編精心整理的醫(yī)用耗材管理制度,歡迎閱讀與收藏。

      醫(yī)用耗材管理制度

      醫(yī)用耗材管理制度1

        一次性衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

        低值醫(yī)用耗材,是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計(jì)生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

        1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

        2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

        3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用?剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說(shuō)明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況,將實(shí)施追蹤審核?剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度,應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步,不能明確解釋增加原因的`將追究科室的管理責(zé)任。

        4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。

        5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對(duì)已有類似庫(kù)存的物資,申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

        6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料,嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度,進(jìn)行分類后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理,并做好記錄。

        7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,應(yīng)立即停止使用、封存,并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

        8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

        9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

      醫(yī)用耗材管理制度2

        一目的:為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力,特制定本制度。

        二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

        三、首營(yíng)企業(yè)審核的.項(xiàng)目有:

        1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。

        2、銷售人員合法資格:蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限;與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件;

        3、企業(yè)質(zhì)量保證能力:蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。

        四、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料,并填寫首營(yíng)企業(yè)審批表,交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

        五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷關(guān)系。

        六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力,且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè),經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò),轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè),其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。

      醫(yī)用耗材管理制度3

        為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的'管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

        1、采購(gòu)按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過(guò)量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量,擬定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。

        2、入庫(kù)藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù),同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后,方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。

        3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì),對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

        4、出庫(kù)藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開出庫(kù)單,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,方可開據(jù)出庫(kù)單。

        5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。

      醫(yī)用耗材管理制度4

        為保證醫(yī)療安全,進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品的管理,特做如下規(guī)定:

        一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定,“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等!

        二、管理組織

        由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織,保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會(huì)反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。

        三、各部門任務(wù)及職責(zé)

       。ㄒ唬┽t(yī)院感染監(jiān)控部門

        1、抽驗(yàn)器械采購(gòu)部門索取的“三證”及批檢報(bào)告單,并備案。

        2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。

        3、應(yīng)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國(guó)配藥典》一九九O年版執(zhí)行,做批量抽查。

        4、將監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通知器械采購(gòu)部門確定進(jìn)貨與否,并記錄備案。

        5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即按以下辦法逐級(jí)上報(bào):

       、拧⒌怯洠喊l(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。

       、啤⒘魳樱悍磻(yīng)過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整,以配合后期的處理。

        ⑶、記載:一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)、供貨單位及供貨日期。

        6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的'污染物品的回收處理、執(zhí)行情況,并記錄。

        7、及時(shí)收集各部門情況,針對(duì)存在問(wèn)題協(xié)調(diào)好各部門工作。

       。ǘ┢餍挡少(gòu)部門

        1、根據(jù)本單位需求情況制定采購(gòu)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)置。

        2、購(gòu)入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。

       。1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

        (2)“一次性醫(yī)療用品合格證”

       。3)生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

        3、對(duì)一次性輸液(血)器、注射器每批號(hào)必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無(wú)菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。

        4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管,必須嚴(yán)格按無(wú)菌物品的存放要求,并詳細(xì)登記每次入庫(kù)產(chǎn)品的批號(hào)。

        (三)供應(yīng)部門

        1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門,并及時(shí)停止同批號(hào)產(chǎn)品的使用。

        2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度,對(duì)一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。

        3、使用后的物品,按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。

        4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。

       。ㄋ模┡R床使用部門

        1、護(hù)士長(zhǎng)或?qū)B氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況:生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。

        2、操作護(hù)士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無(wú)銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬;銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象,凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。

        3、使用中,護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過(guò)程,并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理,同時(shí)配合控感部門調(diào)查工作。

        4、對(duì)使用過(guò)的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。

        四、報(bào)告制度

       。ㄒ唬┰谑褂弥邪l(fā)生問(wèn)題,每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門或主管院長(zhǎng)報(bào)告,并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留樣工作。

       。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報(bào)告。

      醫(yī)用耗材管理制度5

        一、管理制度:

        為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》規(guī)定,制定以下制度與流程:

        1、申購(gòu)程序:各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥,使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購(gòu)單報(bào),經(jīng)科室主任同意后,報(bào)醫(yī)務(wù)科審查,醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長(zhǎng)審批后交由設(shè)備科采購(gòu)。

        2、采購(gòu)管理:設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過(guò)的申購(gòu)單制定采購(gòu)計(jì)劃,篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的供應(yīng)商采購(gòu),其采購(gòu)價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。

        3、資質(zhì)檔案管理:嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì),索取全部法規(guī)性文件資料,建立完整的`供應(yīng)商資質(zhì)檔案。

        4、出入庫(kù)管理:植入性醫(yī)用耗材到貨后,采購(gòu)及庫(kù)管人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證,商檢報(bào)告,對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫(kù)后庫(kù)管員應(yīng)及時(shí)通知申購(gòu)科室領(lǐng)取,對(duì)植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫(kù)存管理。領(lǐng)取時(shí)雙方再次核對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、外包裝等,由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫(kù)單。

        5、使用管理:對(duì)患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和知情同意告知,并須嚴(yán)格核對(duì)患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型,仔

        細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝,確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單,登記單一式三份,病歷中保存一份,設(shè)備庫(kù)房,供貨商各保存一份,做到有據(jù)可查。

        6、處置管理:使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理,并作好記錄。

        二、植入性醫(yī)用耗材流程圖

      醫(yī)用耗材管理制度6

        一、庫(kù)房室內(nèi)外不能有污染源和積水。

        二、醫(yī)療耗材的采購(gòu)的原則:在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購(gòu)到到庫(kù)房的運(yùn)輸時(shí)間,提前一段時(shí)間向采購(gòu)部門或上級(jí)發(fā)出最少庫(kù)存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。

        三、醫(yī)療耗材入庫(kù)必須核對(duì)送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒(méi)有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級(jí)反映,并放待檢區(qū)等候上級(jí)處理結(jié)果;核對(duì)清楚的'醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫(kù)。

        四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫(kù)房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長(zhǎng)的堆碼。

        五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時(shí),應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料,必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫(kù)房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材,且出具相應(yīng)的出庫(kù)單據(jù),且雙反確認(rèn)無(wú)誤在領(lǐng)料單和出庫(kù)單上簽字。

        六、科室退醫(yī)療耗材,應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫(kù)房,庫(kù)房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類堆放。

        七、退回庫(kù)房和庫(kù)房過(guò)期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。

        八、庫(kù)房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡(jiǎn)潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。

      醫(yī)用耗材管理制度7

        為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理,據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

        一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

        1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。

        2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

        高值耗材采購(gòu)遵循原則:以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提,優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商,最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用,同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材,患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

        二、高值耗材申購(gòu)和驗(yàn)收管理制度

        1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng),所供醫(yī)院使用的.高值耗材,必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí),由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定,相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查,并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。

        2、醫(yī)院采購(gòu)高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購(gòu)進(jìn),按醫(yī)院高值耗材目錄采購(gòu),嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對(duì)于通用高值耗材實(shí)行二級(jí)庫(kù)房管理,在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng),藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對(duì)品名、種類、數(shù)量,二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù),便于臨床使用。對(duì)高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng),使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購(gòu)遵循原則論證是否采購(gòu),分管院長(zhǎng)審批同意后進(jìn)行詢價(jià),確定采購(gòu)價(jià)格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家(經(jīng)銷商),以滿足臨床需求,性價(jià)比高為確定采購(gòu)原則,所有原始資料設(shè)備科建冊(cè)存檔。

        三、高值耗材使用管理制度

        1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù),藥劑科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù),送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。

        2、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應(yīng)用。

      醫(yī)用耗材管理制度8

        一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司,特制定本制度。

        二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門。

        三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。

        四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核,協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān).

        五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件:

        1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;

        2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

        3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書, 應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào),如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。

        4、說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定.

        六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核,并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

        七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的'審核,并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

        八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同,合同中須明確質(zhì)量條款;電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定,事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款.

        九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款:

        1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

        2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證;

        3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;

        4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。

        十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷售人員相一致.

        十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。

      醫(yī)用耗材管理制度9

        1、目的

        為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進(jìn)行,現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫(kù)房管理規(guī)定如下:

        2、適用范圍

        醫(yī)用耗材庫(kù)房管理制度。

        3、職責(zé)

        3.1依照醫(yī)院庫(kù)房要求,對(duì)庫(kù)房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。

        3.2負(fù)責(zé)入庫(kù)驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫(kù)發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。

        4、庫(kù)房設(shè)施設(shè)置

        4.1庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。

        4.2三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

        4.3合理分區(qū)原則:庫(kù)房要合理分區(qū),待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

        4.4庫(kù)房一次性醫(yī)用耗材歸類,有相應(yīng)的貨位號(hào)和標(biāo)識(shí),與物資名稱一致。

        4.5外人不得擅自進(jìn)出庫(kù)房,保管員離開庫(kù)房時(shí),要關(guān)好門窗,保管好庫(kù)存物品,防止盜竊。

        5、工作程序

        5.1入庫(kù)驗(yàn)收

        5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫(kù)管理,庫(kù)房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場(chǎng)的,采購(gòu)人員應(yīng)與庫(kù)房保管員一起驗(yàn)收物品,庫(kù)房保管員辦理記賬手續(xù)。

        5.1.2產(chǎn)品入庫(kù)后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息,進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單,記錄在電腦軟件中。

        5.2耗材領(lǐng)用

        5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請(qǐng)領(lǐng)單及領(lǐng)取物資,并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人,處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。

        5.2.2部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請(qǐng)領(lǐng)單,并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長(zhǎng)時(shí)間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫請(qǐng)領(lǐng)單,待貨物送達(dá)后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。

        5.2.3部門月采購(gòu)計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時(shí)間為:每月15日至25日,各部門需在該時(shí)間段內(nèi)完成請(qǐng)領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對(duì)于采購(gòu)計(jì)劃,各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。

        5.2.4請(qǐng)領(lǐng)單一式三份,物資出庫(kù)并分發(fā)至部門完畢后,經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后,一份留設(shè)備科庫(kù)房保存,一份交部門領(lǐng)用人存檔,一份留提貨人。

        5.3出庫(kù)發(fā)放

        5.3.1庫(kù)房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫(kù)的物品型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫(kù)房明細(xì)賬,對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的`電腦檔案資料。

        5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。

        5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作,做到日清月結(jié),保證帳物相符。

        5.4日常巡查

        5.4.1倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保證合理的庫(kù)存量,防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品,應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購(gòu)部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點(diǎn)巡查。

        5.4.2庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

        5.4.3定期記錄庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度,根據(jù)溫濕度情況,采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

        5.4.4定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對(duì),做到賬物相符。每年需對(duì)賬面庫(kù)存物品進(jìn)行核對(duì),計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表,上報(bào)醫(yī)院備案,以備上級(jí)部門審計(jì)。

      醫(yī)用耗材管理制度10

        為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

        一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購(gòu)進(jìn),需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過(guò)后方可準(zhǔn)入。

        二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn),執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng),提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。

        三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。

        四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品,核對(duì)高值耗材的`名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí),要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。

        五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)差錯(cuò)。

        六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量,并對(duì)庫(kù)存種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合理制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

        七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

      醫(yī)用耗材管理制度11

        一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素,消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患,特制定本制度。

        二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門,它有權(quán)在下列情況下作出否決:

        1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位,經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止采購(gòu)。

        2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象,經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

        3、來(lái)貨驗(yàn)收中,對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械,有權(quán)拒收。

        4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的'不合格醫(yī)療器械,有權(quán)出具停售、封存通知,并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。

        5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。

        6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具,有權(quán)決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議.

        7、對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,有權(quán)提出否決。

        8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差;對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的,向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系,停止購(gòu)進(jìn)的否決意見。

        9、有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決.

        10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。

      醫(yī)用耗材管理制度12

        (一)醫(yī)院對(duì)部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購(gòu)部門不得自行采購(gòu),如擅自采購(gòu)并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。

        (二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)必須嚴(yán)格按照國(guó)家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。

        (三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

        1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長(zhǎng)、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)及有關(guān)人員組成。

        2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的開標(biāo)、評(píng)標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的日常事務(wù)性工作。

        3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的具體品種。

        4.各科室購(gòu)置醫(yī)用耗材需填寫申請(qǐng)表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評(píng)定。

        (四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:

        1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的'資格證書和有效證件;

        2.具有獨(dú)立法人資格;

        3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模;

        4.具有及時(shí)供貨能力;

        5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);

        6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級(jí)供應(yīng)商的代理證書。

        7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。

        (五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

        (六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過(guò)程中投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)全過(guò)程的記錄,并存檔備查。

        (七)對(duì)招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購(gòu)銷合同。

        (八)本采購(gòu)制度適用于政府采購(gòu)限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

      醫(yī)用耗材管理制度13

       。ㄒ唬、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù),設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù),送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。

       。ǘ、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的`醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

        (三)、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

       。ㄋ模①F重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

       。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng),按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

       。、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用,對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

      醫(yī)用耗材管理制度14

        1、醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu),臨床科室不得自行購(gòu)入和試用。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

        2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

        3、醫(yī)院采購(gòu)的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度。

        4、在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí),必須進(jìn)行驗(yàn)收,除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損,包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

        5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房,建立出入庫(kù)登記制度,按失效期的.先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

        6、臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過(guò)效期和產(chǎn)品有無(wú)不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況,必須及時(shí)留取樣本送檢,均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。

        7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

        8、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品使用后,按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。

      醫(yī)用耗材管理制度15

        購(gòu)置規(guī)定:

        1、使用科室必須提出書面申請(qǐng),包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購(gòu)置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。

        2、使用科室申請(qǐng)后,中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后,由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,報(bào)招標(biāo)小組,采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式,選購(gòu)性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

        驗(yàn)收規(guī)定:

        1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。

        2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全,否則不予簽驗(yàn)收單。

        3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、培訓(xùn)。

        4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。

        管理規(guī)定:

        1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫(kù)手續(xù),由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。

        2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用,凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

        3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請(qǐng)示,經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫(kù),每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后,按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

        4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整,應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。

        5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

        6、各科設(shè)備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù);ソ杵陂g,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。

        7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

        8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次,做到帳物相符。

        科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:

        1、設(shè)備到位后,由后勤保障部會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室,進(jìn)行正常運(yùn)行。

        2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。

        3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

        4、設(shè)備用畢,及時(shí)復(fù)原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進(jìn)行保養(yǎng),記錄運(yùn)行情況。

        5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī),及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

        6、如有違犯操作規(guī)程,造成設(shè)備損壞者,追查當(dāng)事人責(zé)任。

        7、上班時(shí)接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門窗并落鎖,嚴(yán)防丟失和被盜。

        儀器設(shè)備維修規(guī)定:

        1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí),各科應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單后,報(bào)告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄,保證設(shè)備完好率。

        2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器,不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí),應(yīng)立即查找原因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

        3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動(dòng)者,將申請(qǐng)單報(bào)后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期,按時(shí)交付使用。

        4、各科室使用的設(shè)備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn),不得將儀器帶往外地修。

        大型設(shè)備購(gòu)置程序:

        在中心整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報(bào)告,闡明設(shè)備購(gòu)置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測(cè)、效益分析等,后勤保障部尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì),按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問(wèn)題議事規(guī)則》辦理。同意購(gòu)買時(shí),后勤保障部負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所購(gòu)設(shè)備進(jìn)行投標(biāo),院內(nèi)論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購(gòu)。

        中心整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→后勤保障部尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購(gòu)醫(yī)療器械(低值易耗品)購(gòu)進(jìn)程序。

        各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃,填寫“中心購(gòu)置器械申請(qǐng)表”,需要更換的由后勤保障部及相陽(yáng)谷縣僑潤(rùn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心關(guān)科室同意后報(bào)主管院長(zhǎng)審批,批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購(gòu)買;需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行購(gòu)買。

        一、更換:各科室填寫“中心購(gòu)置器械申請(qǐng)表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

        二、增加:各科室填寫“中心購(gòu)置器械申請(qǐng)表”→主管科室同意→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)→辦理出入庫(kù)手續(xù)。

        醫(yī)用耗材管理制度:

        一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

        二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽(yáng)市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》,凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由后勤保障部統(tǒng)一采購(gòu)安陽(yáng)市集中招標(biāo)品種,不得以任何借口,任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品種,各使用科室不得自行采購(gòu)。

        三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報(bào)廢庫(kù),每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請(qǐng),科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),后勤保障部方可采購(gòu)、發(fā)放、執(zhí)行。

        四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長(zhǎng)每月30日前填寫計(jì)劃申請(qǐng)單,主任審查簽字后報(bào)庫(kù)管,交采購(gòu)匯總,后勤保障部復(fù)核,主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,實(shí)施采購(gòu),庫(kù)管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記等。

       五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫(kù)手續(xù),依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫(kù)單?剖颐吭律涎ㄆ谪(fù)責(zé)領(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫(kù)單由保管發(fā)放。

        六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng),醫(yī)生詳細(xì)填寫申請(qǐng)單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,從中標(biāo)品種中采購(gòu)、使用。

        七、中心感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)入使用。

        八、醫(yī)用購(gòu)銷過(guò)程的財(cái)務(wù)結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

        九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

        醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:

        一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請(qǐng),報(bào)相應(yīng)科室審核,科陽(yáng)谷縣僑潤(rùn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

        二、凡購(gòu)入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)。

        三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。

        四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告,按程序辦理報(bào)廢手續(xù),舊品收到報(bào)廢庫(kù),半年統(tǒng)一處理。

        五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床,有問(wèn)題及時(shí)解決。

      一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:

        一、中心各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無(wú)菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購(gòu)集中招標(biāo)品種,不得以任何借口、任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購(gòu)。

        二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。

        三、中心各科室所用品種要計(jì)劃采購(gòu),每月30日前上報(bào)到庫(kù)管,由庫(kù)管統(tǒng)計(jì)交采購(gòu)員匯總,報(bào)后勤保障部、院感辦復(fù)核,由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。

        四、藥庫(kù)必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的'入庫(kù)驗(yàn)收登記表,并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進(jìn)口一次性無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

        五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

        七、一次性使用無(wú)菌用品使用后,須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。

        八、中心感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)入。

        九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應(yīng)及時(shí)填寫申請(qǐng)表,后勤保障部從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購(gòu),使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請(qǐng)單。

        十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。

        十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

        一次性醫(yī)療用品入庫(kù)驗(yàn)收制度:

        一、醫(yī)療用品貨到后,由倉(cāng)庫(kù)保管員通知中心感染科、采購(gòu)員共同到場(chǎng)核對(duì)驗(yàn)收。

      二、詳細(xì)填寫入庫(kù)驗(yàn)收單,對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)、備案憑證號(hào)、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)填寫。

        三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全有效,檢驗(yàn)報(bào)告中所填批號(hào)是否與實(shí)物一致,每季上交所有證件存檔備案。

        四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識(shí)是否按規(guī)定注明,內(nèi)外包裝的標(biāo)識(shí)是否一致。

        五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。

        消毒藥械的管理制度:

        一、中心感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)對(duì)全院消毒滅菌藥械的購(gòu)入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)上報(bào)中心感染管理委員會(huì)。

        二、中心必須采購(gòu)市統(tǒng)一招標(biāo)品種,任何個(gè)人、任何科室不得私自購(gòu)進(jìn)非中標(biāo)品種。

        三、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會(huì)對(duì)消毒滅菌器械選購(gòu)的審定意見進(jìn)行采購(gòu),按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,查驗(yàn)必要證件,監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。

        四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出,避免失效變質(zhì)。

        五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng),掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告中心感染科予以解決。

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