藥品管理制度(經(jīng)典15篇)
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性，制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
藥品管理制度1
1.目的：為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。
2.依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應(yīng)適用本制度。
4.職責(zé)：質(zhì)管部、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的.，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報(bào)告市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責(zé)的，將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對(duì)部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。
藥品管理制度2
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的.供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
藥品管理制度3
一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
（一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)；
�。ǘ┚哂猩鐣�(huì)責(zé)任感和正義感；
（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的.藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸�、法�?guī)及藥品基本知識(shí)；
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭�(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；
�。ㄈ┎粶�(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；
（四）不準(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。
藥品管理制度4
1.對(duì)物理、化學(xué)、生物中的易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)藥品必須貯藏在危險(xiǎn)化學(xué)藥品專用柜內(nèi)，并按各自的危險(xiǎn)特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2.危險(xiǎn)化學(xué)藥品柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的.責(zé)任感，懂得各種化學(xué)藥品的危險(xiǎn)特性，具有一定的防護(hù)知識(shí)，并實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。
3.危險(xiǎn)化學(xué)藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，要配備相應(yīng)的消防設(shè)施，如滅火器、消防桶、河沙等，學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時(shí)，要把危險(xiǎn)化學(xué)藥品室列為重點(diǎn)防范區(qū)。
4.定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，并核對(duì)庫(kù)存量，做到帳卡物相符。
5.使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，必須向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領(lǐng)用危險(xiǎn)化學(xué)藥品時(shí)，必須提前計(jì)算用量，必須辦理領(lǐng)取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學(xué)生代為領(lǐng)取。
6.對(duì)實(shí)驗(yàn)中危險(xiǎn)品的遺棄及廢液、廢渣要及時(shí)收集，妥善處理，不得在實(shí)驗(yàn)室存留，更不可隨意倒入下水道。
7.危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問(wèn)題，除采取措施迅速排除外，必須及時(shí)向?qū)W校領(lǐng)導(dǎo)如實(shí)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行處理。
藥品管理制度5
1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)衛(wèi)技考核制度。
2、接受衛(wèi)生行政部門或相關(guān)單位舉辦的各種繼續(xù)教育上崗培訓(xùn)。
3、積極參加上級(jí)指令的集中業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和各種知識(shí)更新理論講座。
4、積極參加行業(yè)管理的'各種例行會(huì)議。
5、刻苦學(xué)習(xí)，不斷更新知識(shí)，鉆研業(yè)務(wù)，努力提高服務(wù)水平。
6、必須參加全科醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)，取得上崗資格。
7、無(wú)故不得缺席衛(wèi)生行政部門舉行的各種業(yè)務(wù)考核及考試。
藥品管理制度6
1、目的:為加強(qiáng)存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準(zhǔn)確性，真實(shí)地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的'盤點(diǎn)更加規(guī)范化、制度化，特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及公司相關(guān)管理制度。
3、適用范圍:該制度所稱“存貨”特指藥店陳列:庫(kù)存藥品。
4、責(zé)任:財(cái)務(wù)及門店負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行
5、內(nèi)容:
5.1、財(cái)務(wù)部:負(fù)責(zé)對(duì)大盤點(diǎn)過(guò)程全程監(jiān)盤，對(duì)盤點(diǎn)計(jì)算結(jié)果盈虧調(diào)整審核;并對(duì)盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進(jìn)行有關(guān)的帳物處理;每月對(duì)自行盤點(diǎn)進(jìn)行抽查，并將抽查結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理審批，實(shí)存數(shù)與計(jì)算機(jī)結(jié)存數(shù)對(duì)照，短少由藥店自行承擔(dān)。
5.2、總經(jīng)理:負(fù)責(zé)盤點(diǎn)盈虧處理的審批工作;
5.3、各職責(zé)人員必須對(duì)本職責(zé)負(fù)責(zé)，盤點(diǎn)工作結(jié)束，在盤點(diǎn)表上簽字確認(rèn)盤點(diǎn)結(jié)果真實(shí)。
6、盤點(diǎn)時(shí)間
6.1、藥店盤點(diǎn)分為自盤和大盤點(diǎn)(公司組織實(shí)施的季度盤點(diǎn))
6.2、每月進(jìn)行一次自盤(小范圍盤點(diǎn))，由藥店員工自行進(jìn)行盤點(diǎn)工作，藥店員工將店存數(shù)與計(jì)算機(jī)實(shí)存數(shù)對(duì)照，發(fā)現(xiàn)差異及時(shí)處理;
6.3、每年的最后一個(gè)月月底進(jìn)行一次大盤點(diǎn)(初盤、監(jiān)盤、復(fù)盤)，大盤點(diǎn)具體時(shí)間具體安排。
6.4、若要變更時(shí)間，必須征得財(cái)務(wù)主管會(huì)計(jì)(核對(duì)時(shí)點(diǎn)數(shù)據(jù)的要求)同意方可。
6.5、財(cái)務(wù)部人員不定期地抽查倉(cāng)庫(kù)、藥店的存貨情況。
7、盤點(diǎn)方式、方法
7.1、盤點(diǎn)方式:動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)(不停工或不關(guān)店)與靜態(tài)盤點(diǎn)(即停工或關(guān)店)相結(jié)合;定期盤點(diǎn)與不定期盤點(diǎn)相結(jié)合;自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。
7.2、盤點(diǎn)方法:全面盤點(diǎn)(大盤點(diǎn))和抽查盤點(diǎn)(自盤)相結(jié)合。
7.3、每月定期盤點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)，以自盤為主、抽盤為輔的方式進(jìn)行。自盤盤點(diǎn)時(shí)間由藥店根據(jù)實(shí)際情況確定;抽盤由財(cái)務(wù)部決定。月盤點(diǎn)流程，藥店每月進(jìn)行月盤點(diǎn)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)漏洞及差錯(cuò)，采取相應(yīng)的措施加以糾正，以減少藥店的損失;財(cái)務(wù)部不定期抽查盤點(diǎn)的賬貨相符情況;藥店計(jì)算存貨公式=上月結(jié)存+當(dāng)月購(gòu)入+藥品退回-藥品退出-本月銷售。每月藥店要同財(cái)務(wù)部對(duì)賬，核對(duì)進(jìn)貨額、銷售額、調(diào)價(jià)額做到賬賬相符，以保證盤點(diǎn)結(jié)果的真實(shí)。
8、盤點(diǎn)程序
8.1、盤點(diǎn)前準(zhǔn)備工作:門店負(fù)責(zé)人擬定《盤點(diǎn)實(shí)施計(jì)劃》上報(bào)經(jīng)理審批，并負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員召開盤點(diǎn)工作協(xié)調(diào)會(huì)，并按擬定的《盤點(diǎn)計(jì)劃表》組織實(shí)施;
8.2、各相關(guān)部門接到《盤點(diǎn)計(jì)劃表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點(diǎn)會(huì)議，做好各項(xiàng)盤點(diǎn)前準(zhǔn)備工作;
8.3、與倉(cāng)庫(kù)藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應(yīng)在盤點(diǎn)日前一天完成;
8.4、存貨盤點(diǎn)前各部門應(yīng)進(jìn)行清理整頓，分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;
8.5、《盤點(diǎn)計(jì)劃表》包括:盤點(diǎn)時(shí)間、參盤人員、分組情況、分組負(fù)責(zé)人等;
9、實(shí)盤
9.1、門店負(fù)責(zé)人將打印《盤點(diǎn)表》分發(fā)給小組盤點(diǎn)人員，分段或分區(qū)開始盤點(diǎn);
9.2、每組盤點(diǎn)人員按照存貨擺放順序依次計(jì)數(shù)填寫盤點(diǎn)表的實(shí)盤數(shù);各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后，再各組交替復(fù)盤;
9.3、確認(rèn)盤點(diǎn)結(jié)果無(wú)誤，盤點(diǎn)人員在《盤點(diǎn)表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時(shí)空軟件“盤點(diǎn)管理”錄入實(shí)盤數(shù)，計(jì)算盤點(diǎn)結(jié)果;并將盤點(diǎn)結(jié)果交財(cái)務(wù)部。
10、盤點(diǎn)處理
10.1、財(cái)務(wù)接到盤點(diǎn)結(jié)果表，審核再次核對(duì)確認(rèn)盤點(diǎn)結(jié)果后，編制《盤點(diǎn)盈虧報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理;
10.2、門店負(fù)責(zé)人對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果和存貨管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)會(huì)議，進(jìn)行盤點(diǎn)獎(jiǎng)罰;
10.3、藥店短少除去意外事故造成外，盤點(diǎn)損失由責(zé)任人按含稅零售價(jià)賠償，責(zé)任不清由店員全體共同賠償。
藥品管理制度7
藥品入庫(kù)管理制度
一.藥品采購(gòu)回來(lái)后首先辦理入庫(kù)手續(xù),由才后人員向庫(kù)房管理員逐件交接。庫(kù)房管理員要根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃單的項(xiàng)目認(rèn)真清點(diǎn)多要入庫(kù)藥品的.數(shù)量,并檢查好藥品的規(guī)格、通用名稱、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、質(zhì)量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種準(zhǔn)確無(wú)誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫(kù)登記簿上共同簽字確認(rèn))。
二.庫(kù)房管理員需按所購(gòu)藥品名稱、供應(yīng)商、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等做好入庫(kù)登記。
三.庫(kù)房管理員要對(duì)所有庫(kù)存物品進(jìn)行登記建賬,并定期核查帳實(shí)情況,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期盤庫(kù)。
四.藥品入庫(kù),要按照不同的種類、規(guī)格、功能和要求分類、分別儲(chǔ)存。
五.藥品數(shù)量準(zhǔn)確、價(jià)格不串。做到賬、卡、物、金相符合。
六.精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放,嚴(yán)禁擠壓、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七.做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。
八.倉(cāng)庫(kù)經(jīng)常開窗通風(fēng),保持庫(kù)室內(nèi)整潔。
藥品出庫(kù)管理
一.藥品出庫(kù),請(qǐng)用人應(yīng)當(dāng)填寫請(qǐng)用申請(qǐng)單,庫(kù)房管理人員要做好出庫(kù)記錄(記載項(xiàng)目與入庫(kù)登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
二.藥品出庫(kù)實(shí)行“現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出、推陳出新”的原則,做到保管條件差的先出,包裝簡(jiǎn)易的先出,易變質(zhì)的先出。
三.本著“厲行節(jié)約,杜絕浪費(fèi)”的原則發(fā)放藥品,做到物盡其用。
四.對(duì)于相關(guān)科室專用物品的領(lǐng)用也須由科室制定出庫(kù)計(jì)劃,庫(kù)房管理人員要做好出庫(kù)記錄(記載項(xiàng)目與入庫(kù)登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
五.領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫(kù)房,防止出現(xiàn)差錯(cuò)。
六.藥劑科對(duì)物品出庫(kù)情況進(jìn)行檢查核實(shí),對(duì)出庫(kù)物品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
藥品管理制度8
一、為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。
三、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。必要時(shí)，能為消費(fèi)者提供藥咨詢和指導(dǎo)
六、銷售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客;
七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售;在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的.購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo);
八、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
九、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性;
藥品管理制度9
第一條為加強(qiáng)終止妊娠藥品的監(jiān)督管理,根據(jù)國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)及衛(wèi)生部等部門關(guān)于《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》及《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的`人工終止妊娠的規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定《xxx醫(yī)院終止妊娠藥品采購(gòu)使用管理規(guī)定》,內(nèi)容如下。
第二條本院終止妊娠藥品的采購(gòu)和使用管理適用本規(guī)定。
第三條本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品,主要包括下列品種:
(一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱);
(二)米索前列醇片(別名:喜克潰);
(三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾);
(四)催產(chǎn)素注射液(別名:縮宮素);
(五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯);
(六)獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。
第四條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。
第五條建立購(gòu)買、驗(yàn)收、入庫(kù)記錄,記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
第六條終止妊娠藥品必須在本院醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。處方應(yīng)單獨(dú)開具。
第七條違反本規(guī)定使用終止妊娠藥品的,按照醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定給予處理。
藥品管理制度10
一、門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對(duì)陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
二、被列為重點(diǎn)品種的.藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。
三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
藥品管理制度11
1、藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，配備必要的`控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備，保證藥品質(zhì)量。
3、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄，記錄保存2年。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止調(diào)劑。報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)賬，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成賬貨混亂和嚴(yán)重后果。
5、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立藥品保管卡，記錄藥品進(jìn)、存、出狀況。
6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）——黃色；合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫(kù)（區(qū)）——綠色；不合格品庫(kù)（區(qū)）、報(bào)損藥品（區(qū)）——紅色。
7、養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作，每日上午9時(shí)—10時(shí)，下午15時(shí)—16時(shí)各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。
8、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
藥品管理制度12
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號(hào)文制定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購(gòu)驗(yàn)收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅(jiān)持對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對(duì)于破損、過(guò)期、失效的藥品報(bào)損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
七、對(duì)藥品實(shí)行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的`原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品管理制度13
一、管控目的
加強(qiáng)對(duì)防暑藥品（指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報(bào)、采購(gòu)、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費(fèi)、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
二、管控對(duì)象
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
四、管控內(nèi)容
�。�1）防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)
1、發(fā)放范圍：生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時(shí)間：從每年6月至9月。
3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)：
霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車間按瓶發(fā)放至員工，員工在車間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊：車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取，特殊崗位，特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用，發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精：每人1瓶/月。
�。�2）防暑藥品的申報(bào)及購(gòu)買
1、申報(bào)：生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報(bào)統(tǒng)計(jì)公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計(jì)算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量，在5月20日之前向公司采購(gòu)部門申報(bào)購(gòu)買計(jì)劃。
2、購(gòu)買：公司采購(gòu)部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報(bào)的防暑藥品購(gòu)買計(jì)劃在10個(gè)工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時(shí)購(gòu)置到位。
�。�3）防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)�？萍加邢薰绢I(lǐng)料單》，生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報(bào)確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用，誰(shuí)領(lǐng)��；誰(shuí)領(lǐng)取，誰(shuí)簽字的.原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車間的藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購(gòu)買，生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。
5、各車間主任、值班長(zhǎng)負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。
�。�4）罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂，無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次，罰車間安全員50元/次，再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。
2、任何車間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟(jì)私、隨意發(fā)放防暑藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。
藥品管理制度14
1制定目的：確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性，特制定本制度。
2依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》、《GB50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》。
3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。
4術(shù)語(yǔ)和定義：
4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。
5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說(shuō)明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對(duì)退回的藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
6.1冷藏藥品貯藏的'溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí)，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。
8.冷藏藥品的運(yùn)輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
藥品管理制度15
1、目的:
強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。
2、依據(jù):
2.1關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[20xx]72號(hào))
2.2《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]165號(hào))
2.3《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]585號(hào))
2.4《關(guān)于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]194號(hào))
2.5關(guān)于進(jìn)一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[20xx]364號(hào))
3、適用范圍:
本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。
4、責(zé)任:
藥店驗(yàn)收人員及辦公室負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
5、內(nèi)容:
5、1公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和上傳。
5、2藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對(duì)20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí),一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù),及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。
5、3,藥店應(yīng)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的.核銷工作。
5、3.1藥品以整件入庫(kù)的,應(yīng)以箱為單位進(jìn)行掃描。
5、3.2藥品應(yīng)以完整中包裝或以最小包裝為單位進(jìn)行掃描。
5、4質(zhì)管科應(yīng)協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,核注與核銷,并確保上報(bào)數(shù)據(jù)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后,并于次日上午8時(shí)前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù),上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲(chǔ)運(yùn)部。
5、5辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作,建立培訓(xùn)檔案,并會(huì)同質(zhì)管科對(duì)此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
5、6質(zhì)管科負(fù)責(zé)起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
5、7數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新,不得假借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請(qǐng)。
5、8凡進(jìn)入電子監(jiān)管網(wǎng)《國(guó)家基本藥物目錄》的品種,在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無(wú)須到藥監(jiān)部門備案。審核驗(yàn)收此類品種時(shí)無(wú)須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關(guān)資料。
5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預(yù)警信息應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管科,質(zhì)管科根據(jù)預(yù)警類型進(jìn)行處理,對(duì)未勾兌、勾兌不符的預(yù)警信息,指導(dǎo)督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。
5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實(shí)際不相符的,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管科,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,由質(zhì)管科在48小時(shí)以書面形式報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
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