(精品)質(zhì)量管理制度

　　在當(dāng)今社會(huì)生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢(shì)，制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編收集整理的質(zhì)量管理制度，歡迎閱讀與收藏。

　　質(zhì)量管理制度 篇1

　　1、依照國(guó)家規(guī)定,對(duì)竣工出廠的車輛實(shí)行質(zhì)量保證期制度。

　　2、質(zhì)量保證期按以下規(guī)定執(zhí)行:

　　a、汽車和危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸車輛整車修理或總成修理質(zhì)量保證期為車輛行駛20000公里或者100日;二級(jí)維護(hù)質(zhì)量保證期為車輛行駛5000公里或者30日;一級(jí)維護(hù)、小修及專項(xiàng)修理質(zhì)量保證期為車輛行駛20xx公里或者10日。

　　b、摩托車整車修理或者總成修理質(zhì)量保證期為摩托車行駛7000公里或者80日;維護(hù)、小修及專項(xiàng)修理質(zhì)量保證期為摩托車行駛800公里或者10日。

　　c、其他機(jī)動(dòng)車整車修理或者總成修理質(zhì)量保證期為機(jī)動(dòng)車行駛6000公里或者60日;維護(hù)、小修及專項(xiàng)修理質(zhì)量保證期為機(jī)動(dòng)車行駛700公里或者7日。

　　以上質(zhì)量保證期中行駛里程和日期指標(biāo),以先達(dá)到者為準(zhǔn)。質(zhì)量保證期從車輛竣工出廠或簽發(fā)竣工出廠合格證之日起開始計(jì)算。

　　d、質(zhì)量保證期內(nèi),因維修質(zhì)量原因造成機(jī)動(dòng)車無(wú)法正常使用進(jìn)廠返修的'車輛,免返修工料費(fèi)。

　　e、在質(zhì)量保證期內(nèi),機(jī)動(dòng)車因同一故障或維修項(xiàng)目經(jīng)兩次修理仍不能正常使用的,負(fù)責(zé)聯(lián)系其他機(jī)動(dòng)車維修業(yè)戶,并承擔(dān)相應(yīng)修理費(fèi)用。

　　3、以上質(zhì)量保證期僅適用于車輛竣工出廠后,托修方嚴(yán)格執(zhí)行駕駛操作規(guī)程和車輛走合期規(guī)定,合理使用、正常維護(hù)的情況下出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

　　質(zhì)量管理制度 篇2

　　1、目的:

　　為了實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理的全員參與,使公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作落實(shí)到實(shí)處,特制定本責(zé)任制度。

　　2、管理職責(zé):

　　根據(jù)逐級(jí)考核的原則,公司質(zhì)量管理工作的考核按以下序列進(jìn)行:

　�、俟�司董事會(huì)負(fù)責(zé)考核公司高層管理者;

　　②總經(jīng)理負(fù)責(zé)考核各職能部門;

　　③各部門主管(經(jīng)理)負(fù)責(zé)考核下一級(jí);

　�、芨鲗庸芾碚邔�(duì)質(zhì)量管理的責(zé)任。

　�、趴偨�(jīng)理(廠長(zhǎng))的質(zhì)量管理責(zé)任:主持制定和宣傳本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃;

　�、平M織建立并保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系;

　　⑶批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè),建立健全質(zhì)量責(zé)任制;

　�、却_定組織結(jié)構(gòu),明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;

　�、筛鶕�(jù)公司質(zhì)量管理體系,配套相應(yīng)資源,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;

　�、守�(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)成本控制中心,對(duì)本公司最終的質(zhì)量管理負(fù)責(zé);

　�、酥付ü芾碚叽�表并授權(quán);

　�、膛鷾�(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。

　　⑥分管生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)主管的質(zhì)量管理責(zé)任:

　�、旁诳偨�(jīng)理(廠長(zhǎng))的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)公司的管理工作負(fù)主要責(zé)任;

　　⑵組織制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃目標(biāo);

　�、轻槍�(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)性難題,制定有關(guān)方案、計(jì)劃,并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施;

　　⑷針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié),發(fā)動(dòng)員工進(jìn)行質(zhì)量攻關(guān),大搞技術(shù)革新,切實(shí)解決有關(guān)影響質(zhì)量的因素,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　�、山M織全公司的質(zhì)量分析活動(dòng),認(rèn)真總結(jié)交流提高產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn),落實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施;

　　⑹協(xié)助總經(jīng)理處理重大責(zé)任事故,并組織有關(guān)部門分析原因,提出改進(jìn)措施;

　�、私�(jīng)常聽取質(zhì)量檢查匯報(bào),積極支持質(zhì)量檢查部門的工作,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　⑻負(fù)責(zé)組織基層領(lǐng)導(dǎo),定期召開質(zhì)量分析會(huì)議,征求意見(jiàn),采納合理化建議,搞好質(zhì)量管理工作;

　�、蛥f(xié)調(diào)技術(shù)部門、生產(chǎn)部門之間的關(guān)系,確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。

　�、吖芾碚叽�表的質(zhì)量管理職責(zé):

　�、糯_保質(zhì)量管理體系的過(guò)程建立、實(shí)施并保證其完整性;

　�、茖�(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并協(xié)助總經(jīng)理組織貫徹國(guó)家的質(zhì)量政策、法規(guī)、法令;

　�、墙M織制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃、審定管理標(biāo)準(zhǔn);

　　⑷向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系中的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)需求;

　�、纱_保各種信息進(jìn)行有效溝通;

　　⑹負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及iso9000認(rèn)證的組織工作。

　　3、質(zhì)量部門的管理責(zé)任:

　�、咆瀼刭|(zhì)量第一的方針,負(fù)責(zé)公司整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制;

　　⑵充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證,質(zhì)量事故的預(yù)防和質(zhì)量動(dòng)態(tài)的報(bào)告,確保產(chǎn)品出廠能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;

　�、秦�(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)工作,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量分級(jí),設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)小組,編制檢驗(yàn)報(bào)告;

　�、劝醇夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制文件的要求,負(fù)責(zé)從原材料入廠到成品出廠的全過(guò)程的進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)本部門質(zhì)量錯(cuò)核工作完全負(fù)責(zé);

　�、蓞⑴c新產(chǎn)品的試制作,并掌握試制作和生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量情況,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的定型和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,并提出結(jié)論性的意見(jiàn);

　�、守�(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的整理分析和月質(zhì)量的分析工作,編寫質(zhì)量動(dòng)態(tài)報(bào)告,作為信息向生產(chǎn)主管反饋生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;

　�、素�(fù)責(zé)培訓(xùn)檢驗(yàn)人員,不斷采納新的科學(xué)檢測(cè)手段,努力提高質(zhì)檢人員的業(yè)務(wù)水平;

　�、潭ㄆ跈z查各工序質(zhì)量管理的工作情況,負(fù)責(zé)檢查考核各車間質(zhì)量責(zé)任的包該情況;

　　⑼負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,銜接上級(jí)質(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量審核工作。

　　4、生產(chǎn)部的質(zhì)量管理責(zé)任:

　�、艊�(yán)格要求生產(chǎn)作業(yè)按照工藝規(guī)程和產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)性能要求進(jìn)行生產(chǎn),貫徹和執(zhí)行產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

　　⑵積極配合技術(shù)部門對(duì)工藝規(guī)程進(jìn)行修改,不斷提高工藝流程的合理性、科學(xué)性。

　�、欠e極協(xié)助有關(guān)部門對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量而進(jìn)行的技術(shù)改造工作;

　�、日J(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標(biāo),對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),同時(shí)也必須對(duì)產(chǎn)品在用戶使用時(shí)與生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé);

　　5、技術(shù)部門的質(zhì)量管理責(zé)任:

　�、咆�(fù)責(zé)制定工藝規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,工藝規(guī)程要不斷進(jìn)行修改和補(bǔ)充,對(duì)工藝有關(guān)的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé);

　　⑵負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門制訂和提出原材料、半成品及生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢查方法,并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作;

　�、菂f(xié)助副總經(jīng)理(廠長(zhǎng))組織公司質(zhì)量活動(dòng),總結(jié)交流提高質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn),制定提高產(chǎn)品措施,制定趕超國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平和提高產(chǎn)量、質(zhì)量的計(jì)劃,參與各種質(zhì)量分析會(huì)。

　　6、采購(gòu)部門的質(zhì)量管理責(zé)任:

　�、挪少�(gòu)人員要積極地采購(gòu)符合企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料,確保生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn);

　�、撇少�(gòu)的原材料必須符合生產(chǎn)技術(shù)要求,經(jīng)質(zhì)檢員核測(cè)不符合要求的材料應(yīng)立即辦理退貨手續(xù);

　�、墙�(jīng)檢測(cè)不合格的'材料不準(zhǔn)入庫(kù),更不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。

　　7、原材料倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量管理責(zé)任:

　�、旁谵k理生產(chǎn)所用原材料入庫(kù)時(shí),一定要查驗(yàn)是否有質(zhì)檢部門相關(guān)人員簽字,否則一律不得辦理入庫(kù)手續(xù);

　　⑵入庫(kù)物品要分類擺放,要根據(jù)物料的特征,采取必要的防護(hù)措施,做到防銹、防腐、防霉變、防變形,確保儲(chǔ)存過(guò)程不損壞、不變質(zhì)、不變形。

　　8、車間管理人員的質(zhì)量管理責(zé)任:

　　⑴深入進(jìn)行質(zhì)量第一的思想教育,認(rèn)真執(zhí)行預(yù)防為主的方針,組織好自檢、互檢、專檢工作,支持專檢人員的工作,把好質(zhì)量關(guān);

　　⑵嚴(yán)格執(zhí)行工藝技術(shù)操作規(guī)程,有計(jì)劃、有組織地文明生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生,提高產(chǎn)量、質(zhì)量;

　�、钦莆毡静块T的質(zhì)量情況,表?yè)P(yáng)重視產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)兵,對(duì)不重視產(chǎn)品質(zhì)量的員工進(jìn)行批評(píng)教育;

　�、冉M織車間員工參加技術(shù)學(xué)習(xí),針對(duì)主要的質(zhì)量問(wèn)題提出意見(jiàn),發(fā)動(dòng)員工開展技術(shù)革新與合理化建議的活動(dòng),并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在的問(wèn)題和質(zhì)量事故要了解原因,共同解決;

　�、蓪�(duì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)入下工序負(fù)主要責(zé)任。

　　9、員工的質(zhì)量管理責(zé)任:

　�、乓獦淞ⅰ百|(zhì)量第一”的生產(chǎn)工作意識(shí),精益求精,做到好中求高,好中求快,好中求省;

　�、埔�積極參加技術(shù)學(xué)習(xí),要做到四懂:懂產(chǎn)品質(zhì)量要求、懂工藝技術(shù)、懂設(shè)備性能、懂檢驗(yàn)方法;

　�、菄�(yán)格遵守操作規(guī)程,對(duì)本崗位使用的設(shè)備合理使用、精細(xì)使用、精心維護(hù),經(jīng)常保持良好狀態(tài);

　�、日J(rèn)真做好自檢與互檢,勤檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,做到人人把好質(zhì)量關(guān);

　　質(zhì)量管理制度 篇3

　　1、施工隊(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負(fù)責(zé)人，施工隊(duì)必須層層把好質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真貫徹誰(shuí)指揮生產(chǎn)，誰(shuí)操作,誰(shuí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的原則。

　　2、嚴(yán)格按照有關(guān)質(zhì)量規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)生產(chǎn)班組施工,并經(jīng)常深入一線監(jiān)督和檢查評(píng)定工作。且按日、旬、月對(duì)施工班組和全隊(duì)工程質(zhì)量動(dòng)態(tài)進(jìn)行分析，定期召開分析會(huì)。

　　3、技術(shù)負(fù)責(zé)人配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同具體落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量檢查制度，由班長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)日完成施工部位的質(zhì)量進(jìn)行自檢，由質(zhì)檢員組織各工種、班組進(jìn)行交檢，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人作好與甲方的交接驗(yàn)收工作。

　　4、每月定期由隊(duì)長(zhǎng)組織有關(guān)人員，對(duì)其本隊(duì)所承擔(dān)的在施工程項(xiàng)目進(jìn)行一次質(zhì)量大檢查，查管理班子、查制度落實(shí)、查質(zhì)保措施、查隱患等。

　　5、施工中若出現(xiàn)質(zhì)量事故，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向甲方質(zhì)檢技術(shù)部門匯報(bào)，不得隱瞞、虛報(bào)，其事故的補(bǔ)救與整改措施也必須是甲方同意或下達(dá)的方案，對(duì)于造成質(zhì)量事故的責(zé)任者，應(yīng)據(jù)其情節(jié)輕重給予經(jīng)濟(jì)處罰或辭退。

　　6、施工隊(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)職工進(jìn)行施工質(zhì)量的重要性教育，加強(qiáng)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)職工質(zhì)量意識(shí)，以確保工程質(zhì)量。

　　電梯施工技術(shù)管理制度

　　甲方下達(dá)的技術(shù)資料文件，施工隊(duì)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織隊(duì)內(nèi)技術(shù)管理班子進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)，并向各作業(yè)工種班組進(jìn)行書面交底，并履行簽字手續(xù)。

　　施工隊(duì)不得擅自更改圖紙?jiān)O(shè)計(jì)，如有設(shè)計(jì)變更必須按甲方技術(shù)部門下發(fā)的書面變更施工，施工中不得不懂裝懂，一知半解的盲目操作。

　　施工隊(duì)必須有完整的施工日記和逐層的'技術(shù)交底內(nèi)容記錄，變更洽談?dòng)涗洠瑴y(cè)量放線記錄，質(zhì)量驗(yàn)收記錄等，以保證資料的完整性和操作生產(chǎn)的可靠性。

　　對(duì)于特殊工藝要求，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織作業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)操作培訓(xùn)，對(duì)于特殊工種，如架子工、機(jī)械工、電氣焊工等必須持證上崗。

　　冬雨季施工項(xiàng)目，必須按照甲方技術(shù)部門下達(dá)的冬雨季施工技術(shù)措施進(jìn)行施工，確保工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)。

　　施工隊(duì)?wèi)?yīng)積極配合公司、甲方安排的各種技術(shù)培訓(xùn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常組織隊(duì)內(nèi)管理人員及工人進(jìn)行技術(shù)學(xué)習(xí)，不斷提高隊(duì)伍的整體技術(shù)平。

　　對(duì)臨時(shí)施工用電，要有詳細(xì)的安排，要有臨時(shí)用電方案。

　　質(zhì)量管理制度 篇4

　　(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的`員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

　　(2)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。

　　(3)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問(wèn)題耐心。

　　(4)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。

　　(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見(jiàn)薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。

　　(6)備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。

　　(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

　　(8)出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。

　　(9)銷售藥品時(shí)，不親疏有別，衣貌取人，假公濟(jì)私。

　　(10)如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。

　　質(zhì)量管理制度 篇5

　　一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度

　　1.認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。

　　2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。

　　3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。

　　4.負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和市場(chǎng)部門。

　　5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

　　6.負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。

　　7.收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。

　　8.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。

　　9.指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。

　　10.了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績(jī)，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

　　11.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。

　　二、質(zhì)量管理的規(guī)定

　　1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。

　　3、首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說(shuō)明書、樣品以及價(jià)格批文等。

　　4、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種或從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫首營(yíng)品種或首營(yíng)企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報(bào)質(zhì)管部審核。

　　5、質(zhì)管部對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，方可開展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)商品。

　　6、質(zhì)管部將審核批準(zhǔn)的首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。

　　7、物品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。

　　8、公司質(zhì)管部驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)一、二、三類及一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有詳實(shí)記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗(yàn)收合格的入庫(kù)憑證、付款憑證上簽章。

　　9、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量驗(yàn)證方法，包括無(wú)菌、無(wú)熱源等項(xiàng)目的檢查。

　　10、驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。

　　11、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨物品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　12、對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。

　　13、保管員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證入庫(kù)。驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的物品應(yīng)拒收，并填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見(jiàn)，通知業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門聯(lián)系處理。

　　14、對(duì)銷后退回的物品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗(yàn)收員按購(gòu)進(jìn)商品的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

　　15、驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證簽字或蓋章，詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過(guò)有效期二年。

　　三、進(jìn)貨管理制度

　　1.堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)，把好進(jìn)貨第一關(guān)。

　　2.制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)過(guò)程中比價(jià)，議價(jià)的處理事宜。 3.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。

　　4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。

　　5.簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確，必要的質(zhì)量條款。

　　6.購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

　　7.做好用戶訪問(wèn)工作。

　　四、貨物入庫(kù)驗(yàn)收制度

　　一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。

　　二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。

　　三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)，并上報(bào)質(zhì)管部門。

　　四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：

　　（一）進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。

　　1.核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書，是否用使用中文,

　　2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書規(guī)定一致,

　　3.說(shuō)明書的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍,

　　4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》

　　5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　五、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

　　六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

　　七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

　　八、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。

　　九、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù)，更不得銷售。

　　十、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。

　　十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并

　　立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。

　　十二、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日

　　期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。

　　五、設(shè)備驗(yàn)收管理制度

　　六、庫(kù)房貨物養(yǎng)護(hù)制度

　　要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房的溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫(kù)為10—30℃，陰涼庫(kù)為溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度為2—10℃；濕度控制在45-75%之間。

　　養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫(kù)存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

　　整零分開存放； 精密器械分開存放。

　　在庫(kù)醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

　　其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。

　　七、效期貨物管理制度

　　養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報(bào)醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表表，督促業(yè)務(wù)部門及時(shí)催銷，以防過(guò)期失效。

　　做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

　　醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：

　　一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械單獨(dú)存放；一、 二、三類醫(yī)療器械分開存放；

　　八、出庫(kù)復(fù)核記錄

　　醫(yī)療器械出庫(kù)，必須有銷售出庫(kù)復(fù)核清單。倉(cāng)庫(kù)要認(rèn)真審查銷售出庫(kù)復(fù)核清單，如有問(wèn)題必須由銷售人員重開方為有效。

　　醫(yī)療器械出庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核購(gòu)貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

　　醫(yī)療器械出庫(kù)必須遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。出庫(kù)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題要停止發(fā)貨，填寫出庫(kù)拒發(fā)單，報(bào)有關(guān)部門處理：

　�。ㄒ唬┩獍�裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

　�。ǘ�）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

　�。ㄈ�）已超出有效期。

　　出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無(wú)法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。

　　發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。

　　九、不合格貨物管理制度

　　1、質(zhì)管部是企業(yè)負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。

　　2、產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報(bào)質(zhì)管理部確認(rèn)，存放不合格品庫(kù)，掛紅牌標(biāo)志后上報(bào)業(yè)務(wù)部處理。

　　3、養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)通知配送中心立即停止出庫(kù)。

　　4、在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過(guò)程或出庫(kù)、復(fù)核，上級(jí)藥監(jiān)部門抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售，同時(shí)按出庫(kù)復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。

　　5、不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺(tái)帳，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。

　　6、對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。

　　7、認(rèn)真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。

　　備注：

　　一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

　　二、質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的`部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。

　　三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過(guò)程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過(guò)質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；

　　（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對(duì)確認(rèn)的；

　�。ㄈ�）在保管養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械；

　　四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告：

　　（一）在入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報(bào)質(zhì)量管理部，同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)，并及時(shí)通知供貨方，明確退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。

　�。ǘ�）在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)管部門確認(rèn)后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志

　�。ㄈ�）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進(jìn)行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見(jiàn)處置。

　　五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

　�。ㄒ唬┓矊賵�(bào)損商品，倉(cāng)庫(kù)要填寫不合格醫(yī)療器械報(bào)告單，質(zhì)管部審核，并填寫報(bào)損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。

　�。ǘ�） 發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。

　　六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。

　　十、質(zhì)量信息管理制度

　　十一、銷售管理制度

　　1、醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。

　　2、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗，銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。

　　3、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實(shí)完整，其內(nèi)容應(yīng)有：銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。

　　4、凡經(jīng)質(zhì)管部檢查確認(rèn)或按上級(jí)藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應(yīng)及時(shí)通知收回，并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。

　　5、在銷售醫(yī)療器械商品時(shí)，應(yīng)對(duì)客戶的經(jīng)營(yíng)資格和商業(yè)信譽(yù)，進(jìn)行調(diào)查，以保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性。

　　6、銷售產(chǎn)品時(shí)應(yīng)正確介紹產(chǎn)品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

　　7、定期不定期上門征求或函詢顧客意見(jiàn)，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。

　　十二、財(cái)務(wù)工作制度

　　十三、質(zhì)量事故報(bào)告與制度

　　1、企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務(wù)，維護(hù)用戶利益的觀念，文明經(jīng)商，做好用戶訪問(wèn)工作，重視用戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)及意見(jiàn)。

　　2、負(fù)責(zé)用戶訪問(wèn)工作的主要部門為：質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。

　　3、訪問(wèn)對(duì)象，與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。

　　4、訪問(wèn)工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形式進(jìn)行調(diào)研。

　　5、各有關(guān)部門要將用戶訪問(wèn)工作列入工作計(jì)劃，落實(shí)負(fù)責(zé)人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進(jìn)度，保證有效實(shí)施。

　　6、各經(jīng)營(yíng)部門還應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息，及時(shí)了解客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)。

　　7、做好訪問(wèn)記錄，及時(shí)將被訪客戶反映的意見(jiàn)、問(wèn)題或要求傳遞有關(guān)部門，落實(shí)整改措施，并將整改情況答復(fù)被訪問(wèn)客戶。

　　8、各部門要認(rèn)真做好用戶訪問(wèn)和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問(wèn)檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

　　9、服務(wù)質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部，商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部，責(zé)任部門是各部門。

　　10、對(duì)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢和投訴意見(jiàn)要調(diào)查、研究、落實(shí)措施，能立即給予答復(fù)的不要拖到第二天。消費(fèi)者反映商品質(zhì)量問(wèn)題的意見(jiàn)必須認(rèn)真處理，查明原因，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。

　　11、各部門應(yīng)備有顧客意見(jiàn)簿或意見(jiàn)箱，注意收集顧客對(duì)服務(wù)、商品質(zhì)量等方面的意見(jiàn)，并做好記錄。

　　12、質(zhì)量查詢和投訴時(shí)收集的意見(jiàn)，涉及到的部門必須認(rèn)真做好處理記錄，研究改進(jìn)措施，提高服務(wù)水平。

　　13、對(duì)質(zhì)量查詢和投訴中的責(zé)任部門和責(zé)任人，一經(jīng)查實(shí)，按企業(yè)有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理。

　　十四、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度

　　十五、產(chǎn)品售后服務(wù)制度

　　1、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。

　　2、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

　　3、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。

　　4、公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門訪問(wèn)、書面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。

　　5、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

　　6、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

　　7、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門。

　　8、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

　　9、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

　　十六、員工培訓(xùn)制度

　　一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則：既重現(xiàn)業(yè)務(wù)素質(zhì)教育，又重現(xiàn)思想素質(zhì)教育；既重現(xiàn)理論學(xué)習(xí)，又注重實(shí)踐運(yùn)用；既有數(shù)量指標(biāo)，也有質(zhì)量指標(biāo)，也考慮群體功能的優(yōu)化。

　　二、培訓(xùn)方法：集中培訓(xùn)與個(gè)別培訓(xùn)相結(jié)合；企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外培訓(xùn)相結(jié)合；采取由淺入深，普及與提高相結(jié)合，理論與實(shí)踐相結(jié)合。并定期進(jìn)行考試和考評(píng)工作，以示培訓(xùn)效果。

　　三、人力資源部根據(jù)質(zhì)量管理部制定的年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

　　四、企業(yè)新進(jìn)人員上崗前進(jìn)行質(zhì)量教訓(xùn)、培訓(xùn)，主要講解企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與崗位職責(zé)，各類質(zhì)量臺(tái)賬、記錄的登記方法及公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，質(zhì)量與微機(jī)管理以及有關(guān)商品的質(zhì)量方面的法律、法規(guī)等。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。

　　五、當(dāng)企業(yè)因經(jīng)營(yíng)狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，轉(zhuǎn)崗員工，為適應(yīng)新工作崗位需要進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位差異程度而定。

　　六、教育、培訓(xùn)工作考核中成績(jī)不合格者，所涉及到的部門或人員按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。

　　十七、不良事件報(bào)告制度

　　一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)間指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或肯能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。

　　二、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng)時(shí)間時(shí)應(yīng)及時(shí)登記，按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)反應(yīng)上報(bào)。

　　三、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報(bào)給質(zhì)量管理部門。

　　四、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行處理，減小損失范圍，保護(hù)患者利益。

　　五、不良反應(yīng)報(bào)告要實(shí)事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實(shí)情及有關(guān)資料。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進(jìn)行處理。

　　六、加強(qiáng)商品售前、售后服務(wù)，按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說(shuō)明書”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)，減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。

　　七、積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識(shí)，提高自我保護(hù)意識(shí)。

　　十八、企業(yè)自查報(bào)告制度

　　一、每季度對(duì)存放的物品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查近效期物品。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的物品應(yīng)當(dāng)及時(shí)停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。

　　二、按分類以及儲(chǔ)存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；醫(yī)療器械的擺放應(yīng)整齊有序，避免陽(yáng)光直射；冷藏物品放置在冷藏設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄

　　三、驗(yàn)收人員對(duì)物品的外觀、包裝、標(biāo)簽以及相關(guān)的證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄包括物品的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、批號(hào)或序列號(hào)、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、滅菌信息（如有）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄上應(yīng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

　　質(zhì)量管理制度 篇6

　　一、施工現(xiàn)場(chǎng)工程質(zhì)量管理制度

　　1、項(xiàng)目建設(shè)堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)家頒布的各種質(zhì)量管理文件、規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，牢固樹立“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”的思想，宗旨是優(yōu)質(zhì)、安全、高效至上。

　　2、項(xiàng)目要保證工程質(zhì)量，由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人和安檢部組成的質(zhì)量安全體系，專人負(fù)責(zé)施工質(zhì)量、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和檢測(cè)及核驗(yàn)記錄，并認(rèn)真做好施工記錄和隱蔽工程驗(yàn)收簽證記錄，整理完善各項(xiàng)施工技術(shù)資料，確保施工質(zhì)量貼合國(guó)家規(guī)范要求。

　　3、進(jìn)行經(jīng)常性的工程質(zhì)量知識(shí)教育，提高操作人員技術(shù)水平。實(shí)行施工、檢驗(yàn)、監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)三同時(shí)制度，到關(guān)鍵部位時(shí)，公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查員以及職能部門到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指揮和技術(shù)指導(dǎo)。

　　4、施工現(xiàn)場(chǎng)工程質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照施工規(guī)范要求層層落實(shí)，保證每道工序的施工質(zhì)量貼合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。堅(jiān)持做到每個(gè)分項(xiàng)、分部工程施工質(zhì)量自檢自查，嚴(yán)格執(zhí)行“三檢”制度;不貼合要求的不處理好決不進(jìn)行下道工序的施工，實(shí)行“質(zhì)量一票否決”制。

　　5、隱蔽工程施工前，經(jīng)自檢合格后報(bào)監(jiān)理公司查驗(yàn)，經(jīng)監(jiān)理工程師查驗(yàn)合格后及時(shí)辦理隱蔽工程驗(yàn)收簽證，方可進(jìn)入下道工序的施工。

　　6、嚴(yán)格把好材料進(jìn)出質(zhì)量關(guān)，所有材料、配件、設(shè)施使用前必須獲得職能部門檢測(cè)同意或標(biāo)定，不合格的材料不準(zhǔn)使用，不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。工程施工前及時(shí)做好工程所需的材料復(fù)試，材料沒(méi)有檢驗(yàn)證明，不得進(jìn)入隱蔽工程的施工。

　　7、建立健全工程技術(shù)資料檔案制度，專人負(fù)責(zé)整理工程技術(shù)資料，認(rèn)真按照工程竣工驗(yàn)收資料要求，根據(jù)工程進(jìn)度及時(shí)做好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗(yàn)收簽證記錄。將自檢資料和工程質(zhì)量控制資料分類整理保管好，隨時(shí)理解上級(jí)部門的檢查。

　　8、對(duì)違反工程質(zhì)量管理制度的人，將按不一樣程度給予批評(píng)處理和罰款教育，并追究其職責(zé)。不達(dá)標(biāo)不予簽證、付款。對(duì)發(fā)生事故的當(dāng)事人和職責(zé)人，將按上級(jí)有關(guān)規(guī)定程序追究其職責(zé)并做來(lái)源理。

　　二、崗位培訓(xùn)制度

　　1、培訓(xùn)工作力求做到“三化三實(shí)”即“多樣化、規(guī)范化、科學(xué)化”和“實(shí)際、實(shí)用、實(shí)效”。做到需要和常態(tài)化。

　　2、項(xiàng)目部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃及職工的排班情景，有針對(duì)性的.科學(xué)安排培訓(xùn)。職工應(yīng)按時(shí)參加培訓(xùn)。

　　3、每次課程結(jié)束后，項(xiàng)目部將安排考試�？荚嚨男问綖闀�面答卷結(jié)合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項(xiàng)目部就所講授的培訓(xùn)資料是否被學(xué)員運(yùn)用到實(shí)際工作中進(jìn)行隨機(jī)考核。

　　4、凡每次考試不及格者，不得上崗。待重考合格后，重新上崗�？荚噧�(yōu)秀者將視情景予以獎(jiǎng)勵(lì)。

　　三、工程技術(shù)復(fù)檢制度

　　技術(shù)復(fù)核是保障，根據(jù)單位工程具體情景，下列必須復(fù)核：

　　1、放線、定位、基坑、標(biāo)高、標(biāo)深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、

　　試壓、堡坎護(hù)坡、指示燈、壓力表。管溝的標(biāo)高、開挖、回填，管道焊接、陰極保護(hù)、斷面尺寸，全部要達(dá)標(biāo)貼合設(shè)計(jì)規(guī)范。

　　2、設(shè)備招標(biāo)、合格證、安裝、調(diào)試、說(shuō)明、修正、使用規(guī)范、技術(shù)參數(shù)，都要貼合行業(yè)規(guī)范，有關(guān)附件必須齊全。

　　3、預(yù)制構(gòu)件、預(yù)埋件、預(yù)留孔、保護(hù)套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要貼合標(biāo)準(zhǔn)。

　　4、關(guān)系到結(jié)構(gòu)安全和使用功能的項(xiàng)目。

　　技術(shù)復(fù)核后，施工員應(yīng)立即填寫復(fù)核記錄和自復(fù)意見(jiàn)，關(guān)鍵部位要拍照，報(bào)監(jiān)理(建設(shè))單位復(fù)核認(rèn)可，要經(jīng)分管技術(shù)負(fù)責(zé)人核實(shí)。

　　四、技術(shù)交底制度

　　1、堅(jiān)持以技術(shù)提高來(lái)保證施工質(zhì)量的原則，每個(gè)工況、每道工序、每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)結(jié)構(gòu)施工前，項(xiàng)目部必須進(jìn)行技術(shù)交底。

　　2、項(xiàng)目工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)施工員、質(zhì)檢員、安全員及施工管理有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底，明確關(guān)鍵性的施工問(wèn)題，主要工種工程的施工方法和控制要點(diǎn)，采取技術(shù)文件，檢測(cè)要求以及安全技術(shù)要點(diǎn)。

　　3、施工員對(duì)班組長(zhǎng)進(jìn)行技術(shù)交底，明確圖紙要求，采用作業(yè)指導(dǎo)書，施工方法要點(diǎn)。技術(shù)措施要點(diǎn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，安全生產(chǎn)禮貌施工要點(diǎn)。

　　4、班組長(zhǎng)對(duì)作業(yè)班組進(jìn)行技術(shù)交底，結(jié)合具體操作部位，明確各部位的操作要點(diǎn)、技術(shù)要點(diǎn)、質(zhì)量要求、安全禮貌施工要求以及崗位職責(zé)。

　　5、各級(jí)技術(shù)交底以口頭進(jìn)行，并有文字記錄，參加交底人員履行簽字手續(xù)，技術(shù)措施不當(dāng)或交底不清而造成質(zhì)量事故的要追究有關(guān)部門和人員的職責(zé)。

　　五、隱蔽工程驗(yàn)收制度

　　1、工程完工后無(wú)法進(jìn)行檢查的那一部分工程，異常是重要結(jié)構(gòu)部位及有關(guān)特殊要求的部位，工程部和技術(shù)負(fù)責(zé)人都要督促資料員現(xiàn)場(chǎng)管理進(jìn)行隱蔽工程驗(yàn)收。

　　2、分項(xiàng)工程施工完畢后，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人和工程部及施工員會(huì)同質(zhì)檢員進(jìn)行自檢，并簽發(fā)隱蔽工程驗(yàn)收記錄，在制定日期內(nèi)，由監(jiān)理(建設(shè))單位、設(shè)計(jì)單位簽具驗(yàn)收意見(jiàn)。

　　3、隱蔽工程在未進(jìn)行驗(yàn)收前，不得進(jìn)行下道工序施工，若有違反驗(yàn)收制度，造成返工損失時(shí)，應(yīng)追究有關(guān)部門和人員的職責(zé)。

　　六、材料采購(gòu)、檢驗(yàn)、管理制度

　　1、材料進(jìn)出必須有材料員、質(zhì)檢員、工程部門負(fù)責(zé)人到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，做好進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。

　　2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進(jìn)場(chǎng)應(yīng)有出廠合格證和質(zhì)量保證書，還應(yīng)及時(shí)做材料標(biāo)識(shí)和復(fù)試工作。不合格材料由材料員工程部門負(fù)責(zé)人與供貨方交涉，辦理退貨、調(diào)貨、索賠工作。

　　3、各種材料的領(lǐng)用、發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領(lǐng)用單后，技術(shù)負(fù)責(zé)人批字，倉(cāng)庫(kù)保管員方可發(fā)放有關(guān)材料。

　　4、各種材料進(jìn)場(chǎng)后至使用前均要掛設(shè)過(guò)程標(biāo)識(shí)，明確檢驗(yàn)狀態(tài)，證明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品，以便使用。

　　5、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)不一樣材料分類堆放，并根據(jù)不一樣性質(zhì)做好防水、防火、防潮、防熱等保護(hù)工作，易燃、易爆物品應(yīng)有專門倉(cāng)庫(kù)、專人保管、登記和領(lǐng)用。

　　七、工程質(zhì)量“三檢”制度

　　1、自檢：

　　操作人員在操作過(guò)程中必須按相應(yīng)的分項(xiàng)工程質(zhì)量要求進(jìn)行自檢，并經(jīng)班組長(zhǎng)驗(yàn)收后，方可繼續(xù)進(jìn)行施工。

　　施工員應(yīng)督促班組長(zhǎng)自檢，為班組創(chuàng)造自檢條件(如供給有關(guān)表格、協(xié)助解決檢測(cè)工具等)，要對(duì)班組操作質(zhì)量進(jìn)行中間檢查。

　　2、互檢：

　　工種間的互檢，上道工序完成后下道工序施工前，班組長(zhǎng)應(yīng)進(jìn)行交接檢查，填寫交接檢查表，經(jīng)雙方簽字，方準(zhǔn)進(jìn)入下道工序。

　　上道工序出成品后應(yīng)向下道工序辦理成品保護(hù)手續(xù)，而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問(wèn)題時(shí)由下道工序的單位承擔(dān)職責(zé)。

　　3、專檢：

　　所有分項(xiàng)工程、隱檢、預(yù)檢項(xiàng)目，必須按程序，作為一道工序，邀請(qǐng)專檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定。

　　八、分項(xiàng)、分部(子分部)工程驗(yàn)收評(píng)定制度

　　1、施工過(guò)程中必須對(duì)分項(xiàng)工程進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定，由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)檢員、班組長(zhǎng)參加驗(yàn)收評(píng)定，并做好記錄簽字。不合格者應(yīng)予返工。

　　2、分部工程完工由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同施工員、質(zhì)檢員進(jìn)行分部工程驗(yàn)收，檢查分項(xiàng)工程驗(yàn)收資料，根據(jù)資料給予評(píng)定后報(bào)監(jiān)理(建設(shè))單位驗(yàn)收評(píng)定。

　　3、基礎(chǔ)工程、主體結(jié)構(gòu)工程經(jīng)項(xiàng)目部驗(yàn)收評(píng)定后，經(jīng)公司質(zhì)量科驗(yàn)收簽章后，報(bào)監(jiān)理(建設(shè))單位驗(yàn)收評(píng)定。

　　4、單位(子單位)工程到達(dá)竣工標(biāo)準(zhǔn)后，由項(xiàng)目部將全套工程技術(shù)文件上報(bào)公司質(zhì)量科審核，核定工程質(zhì)量自評(píng)等級(jí)，經(jīng)公司總經(jīng)理、總工程師審定并簽章后報(bào)監(jiān)理(建設(shè))單位核查。

　　質(zhì)量管理制度 篇7

　　1、項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)：

　�。�1）全面執(zhí)行施工合同，并在施工合同規(guī)定的范圍內(nèi)同甲方主管部門就項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行具體商談。

　　（2）項(xiàng)目經(jīng)理是項(xiàng)目管理第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織制訂各種管理辦法及規(guī)章制度。

　　（3）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)同設(shè)計(jì)代表、監(jiān)理工程師的關(guān)系，配合其工作。

　�。�4）負(fù)責(zé)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求，嚴(yán)把物資訂貨和進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收關(guān)，并督促材料員做好進(jìn)場(chǎng)材料的貯存、保護(hù)和交付工作。

　　（5）明確各分項(xiàng)工程負(fù)責(zé)人，根據(jù)崗位責(zé)任制和管理制度，不定期的檢查、抽查實(shí)施情況，出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

　�。�6）負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行合同評(píng)審，按照內(nèi)部承包合同的要求，配合做好項(xiàng)目的中期質(zhì)量檢查、竣工驗(yàn)收。

　　（7）組織有關(guān)人員做好竣工結(jié)算工作。

　　（8）對(duì)質(zhì)量保證計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

　　（9）每月公司上報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理部簡(jiǎn)報(bào)。內(nèi)容包括施工計(jì)劃、工程形象部位、質(zhì)量情況、材料供應(yīng)情況、機(jī)械設(shè)備情況、人員管理情況、設(shè)計(jì)變更等內(nèi)容。

　　2、項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)：

　　（1）負(fù)責(zé)項(xiàng)目施工技術(shù)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)工程內(nèi)業(yè)資料和質(zhì)量體系資料的整理、歸檔，以及對(duì)內(nèi)、對(duì)外的文件資料的發(fā)放、收集整理工作，監(jiān)督項(xiàng)目經(jīng)理部使用工程技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。

　�。�2）負(fù)責(zé)指導(dǎo)全面貫徹施工組織設(shè)計(jì)，檢查執(zhí)行情況并根據(jù)工程的實(shí)際情況對(duì)施工組織設(shè)計(jì)進(jìn)行必要的修改和調(diào)整完善。

　�。�3）組織施工人員仔細(xì)閱讀施工圖紙，并對(duì)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)。施工前對(duì)各專業(yè)工程師、工長(zhǎng)進(jìn)行分部、分項(xiàng)工程的技術(shù)（安全）交底。

　�。�4）按期對(duì)施工技術(shù)管理和施工質(zhì)量組織檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的技術(shù)資料管理和施工質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出整改要求，并就有影響的技術(shù)問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。

　�。�5）會(huì)同設(shè)計(jì)代表、監(jiān)理工程師做好分部、單位工程驗(yàn)收及現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)計(jì)變更，組織對(duì)施工過(guò)程、工序的樣板鑒定，確保每道工序的施工質(zhì)量處理受控狀態(tài)。

　�。�6）工程項(xiàng)目中期質(zhì)量檢查及竣工驗(yàn)收前，組織有關(guān)人員進(jìn)行自檢、預(yù)驗(yàn)，并及時(shí)對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。

　　3、施工員質(zhì)量職責(zé)：

　�。�1）認(rèn)真、全面的貫徹執(zhí)行該工程的質(zhì)量保證計(jì)劃，在工程項(xiàng)目實(shí)施的過(guò)程中，執(zhí)行有關(guān)的.質(zhì)量制度和質(zhì)量控制程序，并做好'施工日志'和其他有關(guān)記錄。

　�。�2）參加圖紙會(huì)審，根據(jù)施工組織設(shè)計(jì)編制分部、分項(xiàng)工程施工方案并組織貫徹實(shí)施。

　�。�3）嚴(yán)格執(zhí)行工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收規(guī)范，認(rèn)真執(zhí)行《項(xiàng)目工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定及驗(yàn)收辦法》和《施工技術(shù)資料管理辦法》，對(duì)工程施工質(zhì)量負(fù)技術(shù)管理責(zé)任。

　�。�4）對(duì)確認(rèn)為特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的部位要認(rèn)真詳細(xì)地編制作業(yè)指導(dǎo)書，組織對(duì)施工人員的交底并監(jiān)督其執(zhí)行情況，對(duì)施工中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定糾正和預(yù)防措施并督促有關(guān)人員落實(shí)。

　�。�5）負(fù)責(zé)施工過(guò)程中技術(shù)資料、施工資料的收集、整理工作，對(duì)施工過(guò)程中的各項(xiàng)試驗(yàn)、檢查組織實(shí)施。對(duì)檢查結(jié)果負(fù)責(zé)，對(duì)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，對(duì)工程質(zhì)量可追溯性負(fù)責(zé)。

　�。�6）負(fù)責(zé)對(duì)專業(yè)人員和當(dāng)?shù)卣泄凸と说臉I(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，文明施工。

　�。�7）按照生產(chǎn)計(jì)劃合理安排生產(chǎn)，保證工程質(zhì)量，工序合理，杜絕質(zhì)量和安全事故，做好工程隱、預(yù)檢工作和工程質(zhì)量自檢工作，并認(rèn)真填寫'施工日記'以便為追溯性提供依據(jù)。

　　（8）對(duì)工程回訪中發(fā)現(xiàn)以及用戶提出的問(wèn)題進(jìn)行分析、討論，并制定相應(yīng)的措施，及時(shí)進(jìn)行糾正。

　　4、質(zhì)檢員質(zhì)量職責(zé)：

　�。�1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃，在質(zhì)量保證體系的運(yùn)行中認(rèn)真做好本崗位工作，履行其質(zhì)量職責(zé)，并做好記錄。

　�。�2）熟悉施工圖和熟練掌握有關(guān)的驗(yàn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量制度，認(rèn)真做好工序、分項(xiàng)分部工程的質(zhì)量檢查，對(duì)分項(xiàng)工程質(zhì)量和操作工序的質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)要求進(jìn)行整改，嚴(yán)重的可暫停施工并監(jiān)督糾正措施的落實(shí)。

　　（3）嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對(duì)不合格的上道工序未進(jìn)行整改前，不許進(jìn)行下道工序，用工序的質(zhì)量來(lái)保證分項(xiàng)工程的質(zhì)量。

　�。�4）協(xié)助材料組對(duì)原材料、半成品等按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并督促試驗(yàn)員和材料人員取樣送檢，把好材料進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)。對(duì)工程實(shí)行預(yù)控分析，對(duì)于可能出現(xiàn)的質(zhì)量通病及時(shí)提醒班組長(zhǎng)及有關(guān)人員以便采取有效的預(yù)防措施。

　�。�5）認(rèn)真執(zhí)行程序文件，做好質(zhì)量控制記錄和標(biāo)識(shí)。做好質(zhì)量資料的填寫、整理、收集工作，參加質(zhì)量分析會(huì)，參加對(duì)不合格質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)審及處置的有關(guān)會(huì)議，參加工程竣工驗(yàn)收和分部工程的驗(yàn)收評(píng)定工作。

　�。�6）根據(jù)施工進(jìn)度及時(shí)向監(jiān)理工程師報(bào)驗(yàn)分項(xiàng)工程質(zhì)量情況，并收集整理有關(guān)資料。

　　（7）在項(xiàng)目主任工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，按內(nèi)部審核計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審工作，對(duì)內(nèi)審中的不合格項(xiàng)目及時(shí)責(zé)任人進(jìn)行整改并作跟蹤復(fù)查，并將內(nèi)審結(jié)果上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。

　�。�8）根據(jù)工程特點(diǎn)，對(duì)選定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行實(shí)施和檢查，并將統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用情況上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　5、材料員質(zhì)量職責(zé)：

　�。�1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃，在質(zhì)量保證體系的運(yùn)行中認(rèn)真做好本崗位工作，履行質(zhì)量職責(zé)，并做好有關(guān)記錄。

　　（2）做好開工前的材料、物資的準(zhǔn)備工作，包括現(xiàn)場(chǎng)的布置，道路及物資材料的堆放布置，庫(kù)房的搭建，確保施工各種原材料順利進(jìn)場(chǎng)，滿足施工需要。

　�。�3）根據(jù)施工進(jìn)度計(jì)劃編制材料供應(yīng)計(jì)劃（季、月），對(duì)物資的進(jìn)場(chǎng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量程序文件的要求，對(duì)物資采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)控制，通知試驗(yàn)員復(fù)檢，并做好進(jìn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)、貯存、收取試驗(yàn)結(jié)果和發(fā)放等有關(guān)的手續(xù)、記錄。

　�。�4）認(rèn)真做好材料、工具的管理和發(fā)放，未經(jīng)檢查合格的材料不堆發(fā)放。領(lǐng)料要有工種代表簽發(fā)的領(lǐng)料單，并注明施工部位、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，領(lǐng)料人要簽字，以備可追溯性的查尋。

　　（5）建立工程物資、材料臺(tái)帳，分類分項(xiàng)登記，及時(shí)匯集資料的有關(guān)單據(jù)、報(bào)表。

　　6、班組長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)：

　　（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃，在質(zhì)量保證體系的運(yùn)行中認(rèn)真做好本崗位的工作，履行其質(zhì)量職責(zé)。

　�。�2）根據(jù)施工驗(yàn)收規(guī)范和生產(chǎn)計(jì)劃的安排，合理安排組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量合格，工序合理，進(jìn)度符合計(jì)劃要求，不出質(zhì)量安全問(wèn)題。

　�。�3）嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量制度，及時(shí)做好工序的隱、預(yù)檢分項(xiàng)工程質(zhì)量自檢工作，并做好記錄。

　�。�4）工程的部位、進(jìn)度及每天的施工情況都要詳細(xì)記載，以備可追溯的查尋證據(jù)。

　　（5）合理、科學(xué)地組織施工。施工現(xiàn)場(chǎng)要保證文明施工，以確保質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的分項(xiàng)工程一次交驗(yàn)合格，分部工程達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

　　質(zhì)量管理制度 篇8

　　一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)負(fù)責(zé)全院病案的技術(shù)指導(dǎo)、咨詢和質(zhì)量管理,組織檢查評(píng)比及執(zhí)行獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)組織檢查評(píng)比及執(zhí)行獎(jiǎng)懲措施等具體的病歷質(zhì)控工作。

　　二、病案室負(fù)責(zé)做好全院病案的收集、整理、存檔、保管工作。

　　三、病案上架前,由醫(yī)院病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)病案書寫質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審,對(duì)不符合質(zhì)量要求的病案提出修改意見(jiàn)。

　　四、各臨床科室設(shè)病案質(zhì)量專管醫(yī)生和專管護(hù)士,負(fù)責(zé)做好本科室的病案質(zhì)控的`管理工作。其工作職責(zé):

　　(一)做好本科室病案質(zhì)量自查工作。仔細(xì)核對(duì)住院病案首頁(yè)各項(xiàng)目的填寫是否正確、完整,如發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目不全或記錄不完整、不符合規(guī)定要求,應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)醫(yī)務(wù)人員填補(bǔ)或更正。對(duì)問(wèn)題較多需部分或大部分重寫的病歷,應(yīng)提出修改意見(jiàn)后退還給書寫醫(yī)生重寫。

　　(二)做好出院病案、卡片的檢查與催辦工作,防止病案積壓,保證歸檔病案流程的及時(shí)性。

　　(三)對(duì)病歷質(zhì)控小組抽查后反饋回來(lái)的不符合質(zhì)量要求的病案,在兩周內(nèi)完成修改、訂正,做到病案不缺項(xiàng)、書寫規(guī)范、裝訂符合要求,檢查評(píng)分達(dá)到90分以上。

　　(四)做好本科室病案的收集、保管工作,確保住院病案不遺失、不缺損。

　　五、病案質(zhì)量檢查與獎(jiǎng)罰

　　(一)病案質(zhì)量檢查分院、科兩級(jí)。各科室病案質(zhì)量專管員應(yīng)對(duì)每份出院病歷先進(jìn)行自查,確認(rèn)達(dá)標(biāo)后,在五個(gè)工作日內(nèi)送到病案室。

　　(二)醫(yī)院病歷質(zhì)控小組每月隨機(jī)抽查各病區(qū)一定數(shù)量的歸檔病案和運(yùn)行病案,檢查評(píng)分結(jié)果與病案書寫醫(yī)生、上級(jí)醫(yī)師和科主任的獎(jiǎng)金掛鉤,獎(jiǎng)罰結(jié)果公開。

　　(三)除醫(yī)院病歷質(zhì)控小組每月對(duì)歸檔病案抽查外,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)不定期對(duì)各病區(qū)的歸檔病案和運(yùn)行病案組織抽查,抽查結(jié)果與病案書寫醫(yī)生、上級(jí)醫(yī)師和科主任的獎(jiǎng)金掛鉤,獎(jiǎng)罰結(jié)果公開。

　　質(zhì)量管理制度 篇9

　　1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)安全技術(shù)及安全操作規(guī)程的規(guī)定,針對(duì)工程特點(diǎn),及時(shí)組織制定安全技術(shù)措施,并組織實(shí)施。

　　2、在編制和審查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案的過(guò)程中,要在每個(gè)環(huán)節(jié)中貫穿安全技術(shù)措施,對(duì)確定后的.方案若有變更,應(yīng)及時(shí)組織修訂。

　　3、檢查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案中安全措施的實(shí)施情況,對(duì)施工中涉及安全方面的技術(shù)性問(wèn)題制定解決方案。

　　4、制定并組織實(shí)施施工工藝管理規(guī)定,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題。

　　5、組織新技術(shù)、新材料、新設(shè)備、新工藝使用過(guò)程中相應(yīng)安全技術(shù)措施和安全操作規(guī)程的制定工作,并組織實(shí)施。

　　6、參加因工傷亡事故和重大未遂事故中技術(shù)性問(wèn)題的調(diào)查,分析事故原因,從技術(shù)上提出防范措施。

　　質(zhì)量管理制度 篇10

　　一、必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí)，按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的'規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理（iso17025）》要求，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。

　　二、建立和健全科、室（組）二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及信息反饋，定期向上級(jí)報(bào)告。

　　三、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)控制度，開展室內(nèi)質(zhì)控，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，糾正后再重檢、報(bào)告。

　　四、加強(qiáng)儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測(cè)標(biāo)本。

　　五、及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序，保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　六、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　七、做好新技術(shù)的開發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。

　　八、積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)水平。

　　九、制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查。

　　質(zhì)量管理制度 篇11

　　一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級(jí)政策、法規(guī)并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

　　二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行。

　　三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督。

　　四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

　　五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。

　　六、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部的.工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促，使倉(cāng)庫(kù)環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存。

　　質(zhì)量管理制度 篇12

　　一、各項(xiàng)目部、施工隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)必須堅(jiān)決貫徹執(zhí)行上級(jí)頒布的各種質(zhì)量管理文件、規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想,宗旨是優(yōu)質(zhì)、優(yōu)產(chǎn)、用戶至上。

　　二、各項(xiàng)目部、施工隊(duì)必須有保證工程質(zhì)量的管理機(jī)構(gòu)和制度，有專人負(fù)責(zé)施工質(zhì)量檢測(cè)和核驗(yàn)記錄,并認(rèn)真做好施工記錄和隱蔽工程驗(yàn)收簽證記錄,整理完善各項(xiàng)技術(shù)資料,確保施工質(zhì)量符合要求。

　　三、進(jìn)行經(jīng)常性的`工程質(zhì)量知識(shí)教育,提高工人的操作技術(shù)水平,在施工到關(guān)鍵性的部位時(shí),必須在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指揮和技術(shù)指導(dǎo)。

　　四、施工現(xiàn)場(chǎng)工程質(zhì)量管理必須按施工規(guī)范要求抓落實(shí),保證每道工序和施工質(zhì)量符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。堅(jiān)持做到每分項(xiàng)、分部工程施工自檢自查,把好質(zhì)量關(guān),不符合要求的不處理好決不進(jìn)行下道工序施工。

　　五、隱蔽工程施工前,必須經(jīng)過(guò)公司質(zhì)安員、建設(shè)單位工地代表和設(shè)計(jì)單位代表驗(yàn)收簽證后,方可進(jìn)行工程隱蔽。

　　六、嚴(yán)格把好材料質(zhì)量關(guān),不合格的材料不準(zhǔn)使用,不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。工程施工前及時(shí)做好工程所需的材料化驗(yàn)、試驗(yàn)，材料沒(méi)有檢驗(yàn)證明,不得進(jìn)行隱蔽工程施工。

　　七、建立建全工程技術(shù)資料檔案制度，每個(gè)工地有專人負(fù)責(zé)整理工程技術(shù)資料，認(rèn)真按照工程竣工驗(yàn)收資料要求，要根據(jù)工程進(jìn)行的進(jìn)度及時(shí)做好施工記錄，自檢記錄和隱蔽工程驗(yàn)收簽證記錄。將自檢資料和工程保證資料分類整理保管好,隨時(shí)接受公司質(zhì)安員檢查。

　　八、對(duì)違反工程質(zhì)量管理制度的人，將按不同程度給予批評(píng)處理和罰款教育,并追究其責(zé)任。對(duì)發(fā)生事故的當(dāng)事人和責(zé)任人，將按上級(jí)有關(guān)規(guī)定程序追究其責(zé)任并做出處理。

　　質(zhì)量管理制度 篇13

　　1、在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本班的檢修任務(wù)及行政管理工作，在業(yè)務(wù)上受車間技術(shù)員指導(dǎo)。

　　2、帶領(lǐng)全班人員學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行《電業(yè)安全工作規(guī)程》，嚴(yán)禁違章指揮，對(duì)本班成員的人身安全及管轄范圍內(nèi)的設(shè)備安全負(fù)責(zé)。

　　3、組織全班熱工人員每日定期對(duì)熱工設(shè)備進(jìn)行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)及時(shí)處理，確保機(jī)組運(yùn)行安全，并做好記錄。

　　4、貫徹執(zhí)行有關(guān)熱工工藝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立正常的檢修試驗(yàn)秩序，組織編制本班管理范圍內(nèi)設(shè)備檢修試驗(yàn)計(jì)劃，匯總并申報(bào)備品配件清單及委托加工項(xiàng)目。

　　5、組織全班人員進(jìn)行政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高政治覺(jué)悟和業(yè)務(wù)技術(shù)水平，認(rèn)真實(shí)施技術(shù)改進(jìn)措施和技術(shù)組織措施計(jì)劃，組織全班人員完成設(shè)備的大、小修和消除設(shè)備缺陷。

　　6、有權(quán)對(duì)不符合工藝要求和安全規(guī)定的設(shè)備系統(tǒng)提出意見(jiàn)，并反映提請(qǐng)車間領(lǐng)導(dǎo)解決。

　　7、有權(quán)安排全班人員的`工作，并對(duì)全班人員的獎(jiǎng)勵(lì)及批評(píng)處理有權(quán)提出意見(jiàn)。

　　8、加強(qiáng)班組管理，推行經(jīng)濟(jì)核算，降低原材料的消耗，加強(qiáng)工具保管和使用。

　　9、完成車間交給的其他任務(wù)。

【質(zhì)量管理制度】相關(guān)文章：

質(zhì)量管理制度02-18

質(zhì)量建設(shè)管理制度02-18

質(zhì)量員管理制度04-20

質(zhì)量安全管理制度02-25

質(zhì)量文件的管理制度04-15

質(zhì)量獎(jiǎng)懲管理制度02-04

質(zhì)量管理制度[精選]07-13

（精選）質(zhì)量管理制度07-12

質(zhì)量技術(shù)管理制度03-20

醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度03-24