醫(yī)用管理制度(15篇)
隨著社會一步步向前發(fā)展,制度對人們來說越來越重要,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準則和依據(jù)。大家知道制度的格式嗎?以下是小編精心整理的醫(yī)用管理制度,歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)用管理制度1
一.新進入醫(yī)院的產(chǎn)品要索取生產(chǎn)廠家與經(jīng)營商的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、以及業(yè)務(wù)員的相關(guān)證件
二.采購消毒產(chǎn)品要索取與每批(種)產(chǎn)品標識(標簽)的生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、品名、生產(chǎn)日期、批號或代號等相符的檢驗合格證或化驗單。
三.應(yīng)索取規(guī)定的`產(chǎn)品批準證書。
四.進口產(chǎn)品應(yīng)當索取口岸進口監(jiān)督檢驗機構(gòu)的進口檢驗合格證書。
五.提供的產(chǎn)品檢驗合格證或化驗單所代表的產(chǎn)品批號、品種,必須與實際經(jīng)銷的該產(chǎn)品批號、品種相符,不得重復(fù)使用。
六.對供貨商不出具有關(guān)衛(wèi)生部門的檢查合格證或化報告驗單,取消供貨資格。
七.庫房內(nèi)定型包裝必須貼有標簽。
八.票證與實物的規(guī)格、型號、質(zhì)量不相符應(yīng)拒絕入庫,由采購員退庫、索賠。
醫(yī)用管理制度2
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則:在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間,提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映,并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果;核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時,應(yīng)憑領(lǐng)料單進行領(lǐng)料,必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的'醫(yī)療耗材,且出具相應(yīng)的出庫單據(jù),且雙反確認無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材,應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫房,庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
醫(yī)用管理制度3
為加強我院醫(yī)用氧及其氧氣瓶的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的.供應(yīng),及時、安全,預(yù)防氧氣瓶的流失,特制定本制度。
一、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:
(一)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負責(zé)管理。
(二)醫(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的固定資產(chǎn)。藥劑科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負責(zé)。
(三)醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/
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。ㄒ唬、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。
。ǘ⒀埻庠簩<译S帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長,分管領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
。ㄈ、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
。ㄋ模、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的'資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
。ㄎ澹儆谂R床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
。、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)用管理制度5
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的.生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5.銷售人員的身份證復(fù)印件。
。ǘ┯伤幮悼茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周,以書面形式向藥械科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
(一)結(jié)合我院的實際情況,鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
。ǘ⿲τ诟咧岛牟,庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長,經(jīng)雙方對材料的包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后,并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫
。ㄈ┮栽聻閱挝唬瑤旆抗芾韱T將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
。ㄋ模┦褂每剖覒(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
(一)使用科室應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應(yīng)處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行,請相關(guān)科室嚴格遵照。
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為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的.管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等,并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟損失的,扣發(fā)當事人當月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的,當事人承擔損失的30%—50%,扣發(fā)當事人當月全部獎金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
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購置規(guī)定:
1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟效益預(yù)測。
2、使用科室申請后,中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進行可行性論證后,由藥械科進行市場調(diào)查,報招標小組,采取公開、公正、公平的招標形式,選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。
驗收規(guī)定:
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定:
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù),由財務(wù)科負責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強、技術(shù)熟練的同志,嚴格按操作規(guī)程使用,凡實習(xí)生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示,經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫,每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導(dǎo)批示后,按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整,應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù);ソ杵陂g,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次,做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:
1、設(shè)備到位后,由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室,進行正常運行。
2、科室應(yīng)有專人負責(zé)保管、養(yǎng)護。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實習(xí)生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢,及時復(fù)原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進行保養(yǎng),記錄運行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機,及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程,造成設(shè)備損壞者,追查當事人責(zé)任。
7、上班時接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定:
1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,設(shè)備發(fā)生故障如需維修時,各科應(yīng)填寫維修申請單后,報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄,保證設(shè)備完好率。
2、不準搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時,應(yīng)立即查找原因,及時排除故障,必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動者,將申請單報后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期,按時交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備,發(fā)生故障時,未經(jīng)批準,不得將儀器帶往外地修。
大型設(shè)備購置程序:
在中心整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報告,闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預(yù)測、效益分析等,后勤保障部尋價后報設(shè)備論證評估委員會,按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時,后勤保障部負責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進行投標,院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。
中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械(低值易耗品)購進程序。
各科室所需物品要報計劃,填寫“中心購置器械申請表”,需要更換的由后勤保障部及相陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心關(guān)科室同意后報主管院長審批,批準后方可進行購買;需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報主管院長、院長批準后進行購買。
一、更換:各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加:各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。
醫(yī)用耗材管理制度:
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的`原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準,后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,后勤保障部復(fù)核,主管院長批準后,實施采購,庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計劃申報表開具出庫單?剖颐吭律涎ㄆ谪撠(zé)領(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請,醫(yī)生詳細填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應(yīng)寫出書面申請,報相應(yīng)科室審核,科陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總務(wù)匯總上報主管院長、院長批準后,統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續(xù),舊品收到報廢庫,半年統(tǒng)一處理。
五、維修人員堅持巡視臨床,有問題及時解決。
一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:
一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。
二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。
三、中心各科室所用品種要計劃采購,每月30日前上報到庫管,由庫管統(tǒng)計交采購員匯總,報后勤保障部、院感辦復(fù)核,由主管院長批準后實施采購。
四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時,應(yīng)及時留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無菌用品使用后,須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,禁止重復(fù)回流市場。
八、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應(yīng)及時填寫申請表,后勤保障部從集中招標品種中以低價采購,使用科室有特殊要求時應(yīng)詳細填寫申請單。
十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。
一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度:
一、醫(yī)療用品貨到后,由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗收。
二、詳細填寫入庫驗收單,對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。
三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實物一致,每季上交所有證件存檔備案。
四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規(guī)定注明,內(nèi)外包裝的標識是否一致。
五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。
消毒藥械的管理制度:
一、中心感染管理科負責(zé)對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理,負責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對存在問題及時上報中心感染管理委員會。
二、中心必須采購市統(tǒng)一招標品種,任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。
三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購,按照國家有關(guān)規(guī)定,查驗必要證件,監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項登記驗收。
四、儲存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進先出,避免失效變質(zhì)。
五、使用部門應(yīng)準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項,掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時報告中心感染科予以解決。
醫(yī)用管理制度8
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的`三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,必須進行驗收,除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損,包裝標識應(yīng)符合國家標準,進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況,必須及時留取樣本送檢,均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后,按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
醫(yī)用管理制度9
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關(guān)事項的安排,醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)做好院內(nèi)招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考,招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的.商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標采購。
醫(yī)用管理制度10
一次性衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材,是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制,實行按需申購領(lǐng)用?剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況,將實施追蹤審核?剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度,應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋增加原因的'將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料,嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度,進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理,并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,應(yīng)立即停止使用、封存,并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)用管理制度11
為加強我院醫(yī)用氧管理,確保臨床急救用氧氣的供應(yīng),特制定本制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典20xx版》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧(包括液態(tài)氧和氣態(tài)氧)是用于人體缺氧的預(yù)防和治療藥品,應(yīng)嚴格按照藥品相關(guān)要求進行管理,藥劑科為管理職能部門、后勤部為日常維護部門。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的.單位購進醫(yī)用氧。購買醫(yī)用氧時,應(yīng)按規(guī)定索取相關(guān)證照、證件和合法的票據(jù),并對銷售人員和購進藥品的渠道進行審查確認。
購進醫(yī)用氧時,應(yīng)向供貨單位索取以下資質(zhì)證明文件并審核:
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp認證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(2)簽訂有質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;
(3)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)委托書原件。授權(quán)委托書應(yīng)載明受權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;
(4)銷售人員的身份證復(fù)印件;
(5)企業(yè)產(chǎn)品批準證書(含產(chǎn)品質(zhì)量標準)復(fù)印件;
(6)危險貨物道路運輸經(jīng)營許可證復(fù)印件;
(7)藥品銷售發(fā)票(隨貨同行)
三、規(guī)范使用程序,采購人員向具有合法資質(zhì)的單位購進。醫(yī)用氧到貨驗收時,由后勤醫(yī)用氧房保管人員與后勤工程維修人員共同驗收,驗收結(jié)束后在購進記錄上雙簽字。
四、購進記錄必須真實、完整,其內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、價格、發(fā)票號碼等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過有效期一年以上。
五、醫(yī)用氧是易燃易爆物品,為保證其在儲存、運輸、使用各環(huán)節(jié)的安全,必須專車運輸,實施中心供氧。對醫(yī)用氧應(yīng)加強巡視,由后勤部派專人進行日常維護,并建立巡視記錄。
醫(yī)用管理制度12
(一)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥械科負責(zé)管理。
。ǘ┽t(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的固定資產(chǎn)。藥械科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負責(zé)。
。ㄈ┽t(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時報藥械科妥善處理解決。
。ㄋ模┳≡翰,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的.氧瓶基數(shù),護士長、科主任,作好一周用氧計劃,用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。
。ㄎ澹└飨嚓P(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責(zé)。藥械科將對相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現(xiàn)遺失,由其科室負責(zé)賠償。
醫(yī)用管理制度13
為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工
作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:
一、驗收管理:
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.
2醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收:查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包
裝標識應(yīng)符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識.
二、使用管理:
1嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān),實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時可追溯的目的。
4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。
5屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理:
1對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制,實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的`使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時,有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實行管理負責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
醫(yī)用管理制度14
為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》(國務(wù)院令第650號)和《
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。
。ㄒ唬┭芙槿腩悾荷婕埃海ü跔顒用}、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。
。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
。┢鸩黝悾浩鸩、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。
(一)醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價格等內(nèi)容。
。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。
(三)原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。
。ㄋ模┘訌姼咧滇t(yī)用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。
(一)高值醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
(二)臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時報醫(yī)保辦審批)。
。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。
(四)醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行審查認定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
(二)醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。
。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。
。ㄋ模┽t(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應(yīng)及時通知使用科室護士長前來領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
。ǘ┡R床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時采取相應(yīng)處理措施。
(三)使用高值醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。
。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤后方可實施操作。同時密切關(guān)注使用過程中可能引起的'并發(fā)癥,及時采取相應(yīng)處理措施。
。ㄎ澹﹫(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。
(六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。
。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。
。ò耍┡R床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。
。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn),每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。
。ǘ┙⒏咧滇t(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進行公示。
完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
。ㄈ└咧滇t(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
(四)院紀委、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強管理,對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時采取干預(yù)措施。
1、強化約談制度,對存在違反相關(guān)規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責(zé)人進行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進行全院通報批評;情節(jié)嚴重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。
醫(yī)用管理制度15
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好,溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期,耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面,后入庫的放在后面或下面,確保先進先出、效期近的.先出、效期遠的后出,推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量采購,對有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達到最大的效率。
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