質(zhì)量管理制度(合集15篇)
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,制度對(duì)人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢?以下是小編整理的質(zhì)量管理制度,歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量管理制度1
(1)醫(yī)院實(shí)行全面質(zhì)量管理。堅(jiān)持以病人為中心,以質(zhì)量為核心的方針,盡最大程度滿足不同人群的不同需求。
。2)醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量管理三級(jí)網(wǎng)絡(luò),制定質(zhì)量管理方案,實(shí)行質(zhì)量管理責(zé)任制,進(jìn)行質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量否決。
。3)嚴(yán)格認(rèn)真地實(shí)施醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程。
(4)樹(shù)立質(zhì)量管理的人本原則,加強(qiáng)對(duì)職工的質(zhì)量教育,提高職工素質(zhì),調(diào)動(dòng)職工的積極性,落實(shí)全員崗位質(zhì)量控制職責(zé),落實(shí)全員質(zhì)量考核。
。5)質(zhì)量管理必須重視預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生和發(fā)展,重視環(huán)節(jié)質(zhì)量因素,對(duì)醫(yī)療服務(wù)的每一個(gè)工作環(huán)節(jié),每一項(xiàng)操作進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。
(6)醫(yī)院質(zhì)量管理必須落實(shí)安全醫(yī)療原則,以保證病人的'生命、健康不因醫(yī)療失誤而受到侵犯,減少醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
(7)質(zhì)量管理要貫徹質(zhì)量成本原則,讓病人以較低的費(fèi)用,獲得較高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
。8)質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告,定期逐級(jí)上報(bào)。
質(zhì)量管理制度2
為加強(qiáng)本單位配件質(zhì)量檢驗(yàn)工作管理,使質(zhì)檢工作有章可循,確保購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售及使用的配件符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量要求,特制定本制度。
一、配件質(zhì)量檢驗(yàn)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。質(zhì)檢人員應(yīng)掌握機(jī)動(dòng)車(chē)各類(lèi)配件的基本檢測(cè)方法,并具備利用基本質(zhì)檢工具進(jìn)行一般性質(zhì)量鑒定的能力。
二、質(zhì)檢人員根據(jù)供應(yīng)商《隨貨裝箱單》(供貨清單)對(duì)到貨配件的數(shù)量、配件號(hào)或替代號(hào)、包裝等進(jìn)行檢驗(yàn)。包裝破損變形的配件及易損件必須拆開(kāi)包裝檢驗(yàn),標(biāo)準(zhǔn)按照訂貨要求執(zhí)行。
三、購(gòu)進(jìn)配件應(yīng)具有規(guī)范的產(chǎn)品名稱(chēng)、商標(biāo)、生產(chǎn)廠名、廠址、合格證明、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)許可證、出廠日期和有效期限等。配件的.相關(guān)特征應(yīng)與其所附的相關(guān)證件相符。
四、實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
五、對(duì)安全件和有質(zhì)保期限的配件應(yīng)按相關(guān)規(guī)定逐一檢驗(yàn)。
六、對(duì)于不合格配件和到貨差異,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。
七、及時(shí)清退和處理不合格配件,避免造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。
八、質(zhì)檢人員定期對(duì)庫(kù)存配件進(jìn)行抽檢,規(guī)范填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄。所有的檢驗(yàn)記錄(包括簽名、日期)都應(yīng)做到清晰、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確。妥善保存原始憑證。
質(zhì)量管理制度3
第一部分總則
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認(rèn)證檢查),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認(rèn)證管理辦法》制定本規(guī)定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序,涉及企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認(rèn)證證書(shū)》的行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序,藥品GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南省藥品GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。
第四條企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證以及申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查。
第五條企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查外,還應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行檢查。
第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)需申請(qǐng)GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查。
第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認(rèn)證
檢查及行政審批,應(yīng)當(dāng)著重檢查企業(yè)變更項(xiàng)目是否符合藥品GSP的要求,評(píng)估變更對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力的影響。
第九條GSP技術(shù)審查、認(rèn)證檢查及行政審批對(duì)批發(fā)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險(xiǎn)的能力,著重評(píng)估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證等情況;對(duì)零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。
第十條批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。
第二部分申請(qǐng)和受理
第十一條申請(qǐng)人填寫(xiě)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)表》向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。
第十二條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí),并出具GSP認(rèn)證技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)及申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說(shuō)明或監(jiān)管記錄。
第十三條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到申報(bào)資料后,對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),提出審評(píng)意見(jiàn),連同申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局。審評(píng)中必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料,并說(shuō)明理由。逾期仍達(dá)不到要求的,報(bào)受理機(jī)關(guān)駁回申請(qǐng)。
第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)GSP申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,并在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?jiàn)。同意受理的將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu);不同意受理的,出具申請(qǐng)不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。
第十五條申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)填報(bào)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請(qǐng)資料一式三份:
(一)申報(bào)資料目錄
。ǘ┱鎸(shí)性申明
對(duì)照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》第00402項(xiàng)內(nèi)容要求,確認(rèn)申報(bào)材料以及各項(xiàng)申報(bào)材料中所附數(shù)據(jù)真實(shí)的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;
。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件
(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件,再次認(rèn)證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件;
。2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件;
。ㄋ模⿲(shí)施GSP情況綜述
1.企業(yè)的基本情況介紹報(bào)告,包括企業(yè)概況,成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況,包括經(jīng)營(yíng)品種結(jié)構(gòu)特點(diǎn),若含分支機(jī)構(gòu),應(yīng)說(shuō)明所屬分支機(jī)構(gòu)情況、與總公司購(gòu)銷(xiāo)模式;上次GSP認(rèn)證以來(lái)主要變更情況;最近一次相關(guān)認(rèn)證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報(bào)告,包括:
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點(diǎn);
藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況,企業(yè)查找到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定的應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案;
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)情況,內(nèi)審制度及執(zhí)行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結(jié)果,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施及效果;
人員與培訓(xùn)情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況;
運(yùn)輸與配送管理情況;
近三個(gè)月來(lái),企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。
3.設(shè)施設(shè)備配置情況;
4.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告;經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏(保溫)箱驗(yàn)證情況報(bào)告;
5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況。計(jì)算機(jī)軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用、功能實(shí)現(xiàn)等情況;
企業(yè)應(yīng)在申報(bào)GSP認(rèn)證前按新版GSP要求完成計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的設(shè)置。
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及質(zhì)量控制的全過(guò)程,具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件,并按規(guī)定做好藥品實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報(bào)。
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能全面控制藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,對(duì)藥品陳列和儲(chǔ)存的溫濕度監(jiān)測(cè)及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。
企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備,并按國(guó)家規(guī)定的時(shí)限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱安裝購(gòu)買(mǎi)證明;
7.溫濕度監(jiān)測(cè)終端需提交檢定與校準(zhǔn)證明;
8.零售藥店冷藏藥品儲(chǔ)存及陳列設(shè)備(不允許以家用冰箱替代)。
。ㄎ澹┫嚓P(guān)表格圖紙證明文件
1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件、技術(shù)職稱(chēng)證明,以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。
2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所位置圖;
3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖并嚴(yán)格標(biāo)明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。
4.企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表;
5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖;
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件;
(六)其它資料
1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對(duì)所屬門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送的情況說(shuō)明;
2.非法定代表人申報(bào)資料時(shí),需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書(shū),授權(quán)委托書(shū)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
。1)授權(quán)事由和授權(quán)有效期限;
。2)申報(bào)人身份證復(fù)印件;
。3)授權(quán)人(法定代表人)簽名。
3.企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的,應(yīng)提交情況說(shuō)明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。
4.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請(qǐng)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準(zhǔn)。
第三條經(jīng)形式審查,對(duì)同意受理的認(rèn)證申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。審查中對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)資料有疑問(wèn)的,要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以退審。
第四條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)轉(zhuǎn)送的企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)資料之日15個(gè)工作日內(nèi),根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,并組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第五條現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求
。ㄒ唬〨SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可根據(jù)檢查對(duì)象、規(guī)模等情況,抽調(diào)檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數(shù),企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。
。ǘ〨SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可選派1名觀察員協(xié)助工作。
。ㄈ┦状螘(huì)議由檢查組長(zhǎng)主持,檢查員在首次會(huì)議上應(yīng)當(dāng)出示檢查員證或其他證明文件,確認(rèn)檢查內(nèi)容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)及企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。
。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查,檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄,必要時(shí)應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。
(四)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的,應(yīng)及時(shí)GSP認(rèn)證檢查報(bào)告派出機(jī)構(gòu)。
。ㄎ澹┰跈z查過(guò)程中,檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更,檢查組須報(bào)經(jīng)藥品GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行:
1.檢查組組成人員發(fā)生變化;
2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間;
3.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現(xiàn)場(chǎng)檢查方案內(nèi)容不一致;
4.企業(yè)近3個(gè)月內(nèi)未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(新開(kāi)辦企業(yè)除外);
。z查員應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)如實(shí)、詳細(xì)記錄;
。ㄆ撸z查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對(duì)當(dāng)天的檢查情況進(jìn)行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等,按照藥品GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)目,形成現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組全體成員簽字,F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告對(duì)被檢查企業(yè)的缺陷項(xiàng)目應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。
。ò耍z查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧,應(yīng)如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)報(bào)告,GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)可視需要派員指導(dǎo)檢查工作。
。ň牛┠┐螘(huì)議由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目。對(duì)提出的不合格項(xiàng)目和需完善的項(xiàng)目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。
。ㄊz查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品等行為的,檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)取證,中止檢查。
(十一)檢查組在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后及時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報(bào)送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。
第六條被檢查企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目無(wú)異議的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行整改,并將整改報(bào)告報(bào)本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
第七條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和確認(rèn),現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成,檢查時(shí)間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實(shí)企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目確實(shí)整改到位,防止缺陷項(xiàng)目重復(fù)出現(xiàn),F(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和確認(rèn)全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報(bào)告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報(bào)告、負(fù)責(zé)企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復(fù)查報(bào)告及意見(jiàn)一并報(bào)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。必要時(shí),GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可組織檢查人員對(duì)企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。
第八條藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)在收到現(xiàn)場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報(bào)告或整改計(jì)劃后,按照藥品GSP檢查細(xì)則的'要求,對(duì)企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:
。ㄒ唬┧幤方(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報(bào)資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目≤20%,且能夠當(dāng)場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形,提交的整改情況報(bào)告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,判定為“整改后符合要求”。
(三)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報(bào)資料不一致;現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項(xiàng)違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為不通過(guò)檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。
。ㄋ模〨SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當(dāng)在收到整改報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)完成。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),綜合評(píng)定時(shí)間順延。
。ㄎ澹┧幤稧SP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)完成檢查評(píng)定后,應(yīng)將檢查資料及檢查結(jié)果報(bào)送受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對(duì)藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論進(jìn)行公示,公示期為10個(gè)工作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內(nèi)容,以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。
對(duì)公示內(nèi)容有異議的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。調(diào)查期間,認(rèn)證檢查工作暫停。
對(duì)公示內(nèi)容無(wú)異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的,受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行審批。
第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批,作出認(rèn)證是否合格或者限期整改的結(jié)論。
行政審批應(yīng)當(dāng)綜合考慮認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及可能造成的后果。
。ㄒ唬┓舷奁谡那樾危移髽I(yè)能夠證明采取了有效措施對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了改正,評(píng)定結(jié)果為通過(guò)檢查。
。ǘ┱膱(bào)告弄虛作假或末落實(shí)整改計(jì)劃的,評(píng)定結(jié)果為“不通過(guò)檢查”。
。ㄈ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認(rèn)的,判定為“不通檢查”。
經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認(rèn)證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》,列明不通過(guò)理由,《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
各受理GSP認(rèn)證檢查申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將審批結(jié)果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外,還應(yīng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。
第十條現(xiàn)場(chǎng)檢查不通過(guò)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認(rèn)證檢查后6個(gè)月方可提出認(rèn)證申請(qǐng)。
第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序
第一條藥品GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。
第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時(shí)須申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。
第三條專(zhuān)項(xiàng)檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。
第四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案。
第五條檢查員應(yīng)當(dāng)在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長(zhǎng)告知檢查內(nèi)容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng),告知企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。
第六條實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。
第七條對(duì)違規(guī)行為輕微并當(dāng)場(chǎng)能夠改正的,可以現(xiàn)場(chǎng)要求企業(yè)整改,并在檢查報(bào)告上注明。需要處罰的,應(yīng)當(dāng)在檢查報(bào)告中提出相關(guān)建議。
第八條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查報(bào)告,采取行政處理措施。
第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到檢查報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時(shí)歸檔。
質(zhì)量管理制度4
1、目的及適用范圍
為嚴(yán)格履行工程合同中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾,大力實(shí)施品牌戰(zhàn)略,全面提升總公司的質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)總公司的競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù),堅(jiān)持"誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)施工誰(shuí)負(fù)責(zé)"的原則,實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量管理目標(biāo),特制訂本制度。
本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。
2、方針和目標(biāo)
2.1質(zhì)量管理方針:精細(xì)管理、科技創(chuàng)新、質(zhì)量取信、持續(xù)改進(jìn)。
2.2質(zhì)量目標(biāo):達(dá)到合同/協(xié)議承諾,竣工驗(yàn)收一次通過(guò),杜絕重大質(zhì)量事故。
3、管理依據(jù)
3.1中國(guó)(或工程所在國(guó))有關(guān)工程質(zhì)量管理政策和法規(guī)。
3.2中國(guó)(或工程所在國(guó))有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
3.3有關(guān)工程項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件。
3.4合同、協(xié)議或會(huì)議紀(jì)要。
3.5集團(tuán)公司有關(guān)的管理辦法、文件、通知和會(huì)議紀(jì)要。
4、管理組織及職責(zé)
4.1集團(tuán)公司決策層
集團(tuán)公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,副總經(jīng)理對(duì)各自分管范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,總工程師對(duì)工程質(zhì)量負(fù)技術(shù)責(zé)任。
4.2技術(shù)管理部
技術(shù)管理部在集團(tuán)公司總經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)集團(tuán)公司工程項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量管理和監(jiān)督。具體職責(zé)如下:4.2.1組織編制集團(tuán)公司工程質(zhì)量管理制度。
4.2.2審查質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)、項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目質(zhì)量規(guī)劃和重要工程質(zhì)量保證措施,
提出審核意見(jiàn)。
4.2.3組織實(shí)施對(duì)子公司、直管項(xiàng)目質(zhì)量管理行為和施工過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督和考核。
4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報(bào)有關(guān)材料。
4.2.5組織上報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表和材料,編寫(xiě)質(zhì)量工作總結(jié)。
4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗(yàn)收。
4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會(huì)議,監(jiān)督有關(guān)質(zhì)量工作的落實(shí)。
4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調(diào)查、處理和回復(fù)。
4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。
4.2.10負(fù)責(zé)審核重要工程的施工組織設(shè)計(jì)(或施工方案)。
4.3采供管理部
采供管理部負(fù)責(zé)工程所需設(shè)備物資的質(zhì)量控制與管理工作。
4.4子公司
子公司具體負(fù)責(zé)所屬工程全過(guò)程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受集團(tuán)公司技術(shù)管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本單位的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的 研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)
有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:
4.4.1負(fù)責(zé)本級(jí)公司內(nèi)質(zhì)量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核,對(duì)工程質(zhì)量負(fù)管理責(zé)任。4.4.2嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度,編制本級(jí)公司的質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則。
4.4.3審核下屬項(xiàng)目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報(bào)集團(tuán)公司技術(shù)
管理部備案。
4.4.4監(jiān)督檢查本級(jí)公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)資料的收集、整理、歸檔工作。
4.4.5加強(qiáng)對(duì)原材料、構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督檢查。
4.4.6參加質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,審查處理方案或措施,并督促責(zé)任單位盡快糾正。
4.4.7參加工程項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收,監(jiān)督質(zhì)量保修工作的實(shí)施,組織編寫(xiě)質(zhì)量工作總結(jié)。
4.4.8負(fù)責(zé)上報(bào)工程質(zhì)量報(bào)表和有關(guān)資料。
4.4.9參加集團(tuán)公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。
4.5直管項(xiàng)目(公司)
直管項(xiàng)目(公司)具體負(fù)責(zé)本項(xiàng)目施工全過(guò)程的'質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受上級(jí)公司技術(shù)部門(mén)的管理、監(jiān)督。項(xiàng)目經(jīng)理是項(xiàng)目工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:
4.5.1嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,按照有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和審核合格后的施工圖進(jìn)行施工,對(duì)施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4.5.2嚴(yán)格按投標(biāo)承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:4.5.2.1制定項(xiàng)目質(zhì)量保證體系,報(bào)子公司審核,集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。
4.5.2.2獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén),配足專(zhuān)職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術(shù)職稱(chēng)和工作能力滿足質(zhì)量管理要求。
4.5.2.3配置滿足質(zhì)量控制要求的施工機(jī)械設(shè)備和試驗(yàn)檢測(cè)儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。
4.5.2.4從事技術(shù)、質(zhì)檢、試驗(yàn)、材料、設(shè)備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。
4.5.3嚴(yán)格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測(cè)、隱蔽工程和特殊過(guò)程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。
4.5.4落實(shí)工程質(zhì)量保修責(zé)任,做好工程質(zhì)量回訪工作。
4.5.5提供真實(shí)可靠的質(zhì)量保證資料和竣工文件。
4.5.6參加集團(tuán)公司或子公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。
4.6各級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)
技術(shù)管理部、項(xiàng)目管控部、安全質(zhì)量部是本級(jí)單位的質(zhì)量管理部門(mén),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的具體工作,組織解決工程質(zhì)量中存在的各種問(wèn)題,對(duì)本級(jí)的工程質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。安全質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)施工過(guò)程中工程質(zhì)量的日常監(jiān)督、檢查及指導(dǎo)工作,對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作負(fù)直接管理、檢查、監(jiān)督的責(zé)任。具體職責(zé)如下:
4.6.1審定質(zhì)量管理規(guī)章、質(zhì)量計(jì)劃和工程質(zhì)量保證措施。4.6.2審查工程中采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備。
4.6.3組織召開(kāi)質(zhì)量管理和分析會(huì)議,研究部署質(zhì)量工作。
4.6.4負(fù)責(zé)組織調(diào)查和處理質(zhì)量事故,審定處理方案。
4.6.5領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督檢查、評(píng)比和考核等活動(dòng)。
5、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量管理制度
5.1質(zhì)量檔案管理制度
5.1.1檔案內(nèi)容:有關(guān)的法律、法規(guī)、文件,質(zhì)量活動(dòng)記錄,工程日志,技術(shù)交底記錄,設(shè)計(jì)文件審查記錄,設(shè)計(jì)變更簽證記錄,定位復(fù)測(cè)及各項(xiàng)工程觀測(cè) 記錄,隱蔽工程檢查簽證記錄,質(zhì)量評(píng)定記錄,歷次質(zhì)量檢查記錄,質(zhì)量事故報(bào)告及處理記錄等。
5.1.2建檔要求
所有工程項(xiàng)目都要按照集團(tuán)公司或客戶檔案管理的有關(guān)規(guī)定,建立健全項(xiàng)目檔案。
從項(xiàng)目籌劃到工程竣工驗(yàn)收各環(huán)節(jié)的文件資料,都要嚴(yán)格按照規(guī)定收集、整理、歸檔。
5.2質(zhì)量教育制度
5.2.1加強(qiáng)對(duì)全員的質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則和質(zhì)量意識(shí)教育,增強(qiáng)全員的法制觀念,不斷提高全員質(zhì)量意識(shí)。
5.2.2深入學(xué)習(xí)各類(lèi)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程。做到不違章指揮、嚴(yán)格按規(guī)定要求操作,不斷增強(qiáng)全員遵章守法的自覺(jué)性。
5.2.3員工培訓(xùn)要做到有計(jì)劃、有目的,并建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格的人員方能上崗。
有關(guān)質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量體系內(nèi)審員必須要做到持證上崗。5.2.4技術(shù)管理部負(fù)責(zé)提出質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行考核,集團(tuán)公司辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量教育的組織實(shí)施。
5.3工程質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
質(zhì)量監(jiān)督檢查是保證工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理要以預(yù)防為主來(lái)減少事故的發(fā)生和損失。根據(jù)工程項(xiàng)目的實(shí)際情況,分別采用社會(huì)監(jiān)督、專(zhuān)業(yè)監(jiān)理公司監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督中的一種或幾種質(zhì)量監(jiān)督方式。技術(shù)管理部等各級(jí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專(zhuān)兼職質(zhì)量管理人員是內(nèi)部工程質(zhì)量監(jiān)督檢查的責(zé)任者,負(fù)責(zé)各級(jí)的工程質(zhì)量監(jiān)督檢查。
5.3.1定期質(zhì)量檢查制度
5.3.2不定期質(zhì)量檢查制度
5.3.3開(kāi)工前質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求:
5.3.4施工過(guò)程中的管理內(nèi)容及要求
5.3.5三檢制度
5.3.6隱蔽工程檢查簽證
5.4隱蔽工程檢查合格后,如長(zhǎng)期停工,在復(fù)工前應(yīng)重新按規(guī)定進(jìn)行檢查、簽證。工程質(zhì)量報(bào)告制度
5.4.1月度(季度)工程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表
6質(zhì)量事故報(bào)告、調(diào)查和處理制度
6.1質(zhì)量事故分類(lèi)
6.2事故報(bào)告
6.2.1一般質(zhì)量事故,在每月工程質(zhì)量報(bào)表中填寫(xiě),要寫(xiě)明地點(diǎn)、事故原因、損失情況。
6.2.2發(fā)生嚴(yán)重及重大質(zhì)量事故后,事故發(fā)生單位必須立即報(bào)告上級(jí)質(zhì)量主管部門(mén)。事故單位應(yīng)采取有效措施,防止事態(tài)擴(kuò)大,并保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)。3日內(nèi)提出書(shū)面《工程質(zhì)量事故報(bào)告》逐級(jí)上報(bào)。報(bào)告內(nèi)容包括:
6.3事故調(diào)查處理
6.3.1重大質(zhì)量事故由集團(tuán)公司組織調(diào)查處理,嚴(yán)重和一質(zhì)量事故由子公司或直管項(xiàng)目組織調(diào)查處理。由主管領(lǐng)導(dǎo)主持,組織有關(guān)部門(mén)參加,按"四不放過(guò)"的原則(問(wèn)題未查清不放過(guò);原因不查清不放過(guò);責(zé)任單位、責(zé)任人不處理不放過(guò);問(wèn)題得不到解決不放過(guò))提出書(shū)面報(bào)告。
6.3.2工程質(zhì)量事故調(diào)查必須做到以下幾方面:
6.3.3對(duì)工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào),擅自處理者,對(duì)責(zé)任單位和領(lǐng)導(dǎo)要加重處罰,凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處:
7質(zhì)量保證金及質(zhì)量獎(jiǎng)懲
1、施工隊(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負(fù)責(zé)人 ,施工隊(duì)必須層層把好質(zhì)量關(guān),認(rèn)真貫徹誰(shuí)指揮生產(chǎn),誰(shuí)操作,誰(shuí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的原則。
質(zhì)量管理制度5
一、必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求,參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理(iso17025)》要求,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及信息反饋,定期向上級(jí)報(bào)告。
三、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)控制度,開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控,做到日有操作記錄,月有小結(jié)、分析,年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正,未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告,糾正后再重檢、報(bào)告。
四、加強(qiáng)儀器、試劑的管理,建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后,方可用于檢測(cè)標(biāo)本。
五、及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài),統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備,建立正常的工作秩序,保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六、建立崗位責(zé)任制,明確各類(lèi)人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
七、做好新技術(shù)的.開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。
八、積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)評(píng)水平。
九、制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、檢查。
質(zhì)量管理制度6
1.0目的
本程序規(guī)定了物業(yè)管理公司管理評(píng)審的控制要求,以確保質(zhì)量體系的充分性、適宜性和有效性,實(shí)現(xiàn)物業(yè)管理公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
2.0范圍
本程序適用于物業(yè)管理公司質(zhì)量體系的管理評(píng)審工作。
3.0主要職責(zé)
3.1物業(yè)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審活動(dòng),批準(zhǔn)《管理評(píng)審計(jì)劃》和《管理評(píng)審報(bào)告》并主持管理評(píng)審會(huì)議。
3.2管理者代表負(fù)責(zé)安排管理評(píng)審前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括評(píng)審所需文件和資料的收集、《管理評(píng)審計(jì)劃》的編制和審核及管理評(píng)審會(huì)議的組織工作。
3.3總辦負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
3.4各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審所需質(zhì)量管理體系狀況報(bào)告并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及時(shí)向管理者代表匯報(bào)執(zhí)行情況。
4.0控制要求
4.1《管理評(píng)審計(jì)劃》的編制與審批
4.1.1管理者代表負(fù)責(zé)組織制定本年度的《管理評(píng)審計(jì)劃》,報(bào)物業(yè)總經(jīng)理審批。
4.1.2《管理評(píng)審計(jì)劃》應(yīng)包括:評(píng)審的時(shí)間、參加人員、評(píng)審的目的、評(píng)審的依據(jù)、評(píng)審的內(nèi)容、評(píng)審所需的資料準(zhǔn)備等。
4.2管理評(píng)審的頻次和形式
4.2.1管理評(píng)審每年至少一次,兩次間隔不超過(guò)12個(gè)月,通常安排在每次內(nèi)部質(zhì)量審核后。
4.2.2必要時(shí)物業(yè)總經(jīng)理有權(quán)臨時(shí)決定進(jìn)行管理評(píng)審。
4.2.3管理評(píng)審?fù)ǔR詴?huì)議形式進(jìn)行:
4.2.3.1會(huì)議由物業(yè)總經(jīng)理主持;
4.2.3.2參加人員為物業(yè)管理公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人;
4.2.3.3評(píng)審項(xiàng)目責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)介紹被評(píng)項(xiàng)目(活動(dòng))的現(xiàn)狀;
4.2.3.4與會(huì)人員對(duì)評(píng)審項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,并指定專(zhuān)人做出詳實(shí)記錄,形成完整的評(píng)審報(bào)告。
4.3管理評(píng)審依據(jù)和內(nèi)容
4.3.1評(píng)審的依據(jù)
4.3.1.1iso9001-20xx標(biāo)準(zhǔn);
4.3.1.2物業(yè)管理公司的質(zhì)量體系文件;
4.3.1.3有關(guān)法律、法規(guī)。
4.3.2管理評(píng)審的輸入
4.3.2.1物業(yè)管理公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定的.要求是否達(dá)到;
4.3.2.2物業(yè)管理公司的組織結(jié)構(gòu)、資源(人、設(shè)施、財(cái)務(wù)、信息)配備是否有效,人員能力是否適應(yīng)工作需要;
4.3.2.3服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)及績(jī)效分析(如用戶投訴的焦點(diǎn)、熱點(diǎn)分析、用戶反饋信息的分析);其他有關(guān)質(zhì)量的重要信息(用戶的期望,社會(huì)及市場(chǎng)要求、慣例、發(fā)展趨勢(shì));
4.3.2.4內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果,質(zhì)量體系運(yùn)作及采取的措施是否有效;
4.3.2.5以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
4.3.2.6客戶的投訴是否有效地受理、處理方案是否妥當(dāng);
4.3.2.7不合格的處置及其糾正、預(yù)防措施的實(shí)施狀況;
4.3.2.8其它需評(píng)審的內(nèi)容。
4.4管理評(píng)審結(jié)果的通報(bào)
4.4.1每次管理評(píng)審后,由管理者代表負(fù)責(zé)形成完整的《管理評(píng)審報(bào)告》。經(jīng)物業(yè)總經(jīng)理審閱批準(zhǔn)后分發(fā)給各部門(mén)。
4.4.2《管理評(píng)審報(bào)告》應(yīng)包括幾個(gè)方面的決定和措施:
4.4.2.1質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的有效性的改進(jìn);
4.4.2.2與客戶要求有關(guān)的服務(wù)的改進(jìn);
4.4.2.3資源需求。
4.4.3《管理評(píng)審報(bào)告》、《管理評(píng)審計(jì)劃》將視實(shí)際需要發(fā)出副本,正本由物業(yè)管理公司總辦檔案管理員登記并存檔。報(bào)告的正本與所有副本中的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完全一致。
4.5糾正和預(yù)防措施
4.5.1對(duì)于管理評(píng)審中提出的改進(jìn)事項(xiàng),由相關(guān)責(zé)任部門(mén)采取糾正或預(yù)防措施,并依據(jù)《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。涉及體系文件更改的按《文件控制程序》執(zhí)行。
4.5.2總辦負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正或預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果,并向管理者代表匯報(bào)糾正措施執(zhí)行情況。
5.0相關(guān)文件
5.1《改進(jìn)、糾正和預(yù)防控制程序》
5.2《文件控制程序》
6.0相關(guān)記錄
6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》
6.2《管理評(píng)審報(bào)告》
6.3《會(huì)議記錄》
6.4《簽到表》
6.5《糾正與預(yù)防措施通知單》
質(zhì)量管理制度7
住宅項(xiàng)目工程質(zhì)量與安全管理指導(dǎo)思想
1、依靠監(jiān)理的力量控制質(zhì)量及安全
1)監(jiān)理單位是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量、進(jìn)度、安全文明管理和施工單位間協(xié)調(diào)的主要責(zé)任單位,并協(xié)助工程部進(jìn)行成本控制,項(xiàng)目部依據(jù)監(jiān)理合同(包括招標(biāo)文件、投標(biāo)書(shū))、經(jīng)批準(zhǔn)的監(jiān)理規(guī)劃、現(xiàn)行的法規(guī)和規(guī)范,對(duì)監(jiān)理單位進(jìn)行有效管理和監(jiān)控是一項(xiàng)特別重要的工作,是保證項(xiàng)目管理正常進(jìn)行的重要保證。
2)現(xiàn)場(chǎng)工程師要經(jīng)常與監(jiān)理人員進(jìn)行有效溝通,使其了解公司的管理思路、工作方式,盡快與項(xiàng)目部合拍。
3)現(xiàn)場(chǎng)工程師要樹(shù)立監(jiān)理單位的威信,充分發(fā)揮監(jiān)理單位的.作用,為監(jiān)理單位開(kāi)展工作創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。
2、優(yōu)選隊(duì)伍,杜絕多層轉(zhuǎn)包
1)選擇承包方時(shí),要考察承包方的成本構(gòu)成、管理組織架構(gòu)是否適應(yīng)我們的成本控制目標(biāo)是有必要的。
2)杜絕層層轉(zhuǎn)包是我們選擇承包商的重要指標(biāo)。
3)優(yōu)選選擇高效、重信譽(yù)、管理組織扁平化、管理成本低的工程公司。
4)提高自身管理能力。在一個(gè)項(xiàng)目按專(zhuān)業(yè)分工、適當(dāng)拆分分包,增加甲供比例,廣泛進(jìn)行社會(huì)資源的整合。
5)每次投標(biāo)的投標(biāo)方應(yīng)有足夠合格的數(shù)量,保證每次投標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)性是很有必要的,中標(biāo)率應(yīng)控制在30%以內(nèi)。
3、強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)督
1)承建商的質(zhì)量保證體系、管理模式、管理水平、上級(jí)公司的支持等對(duì)工程質(zhì)量影響很大。
2)強(qiáng)調(diào)過(guò)程監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)監(jiān)理公司的管理,通過(guò)監(jiān)理公司實(shí)施對(duì)承建商嚴(yán)格質(zhì)量控制。
3)重點(diǎn)監(jiān)管工程承包商的管理體系是否足夠并有效運(yùn)作,協(xié)調(diào)各方的關(guān)系,關(guān)注承建商的成本控制,評(píng)價(jià)供方的表現(xiàn)。
4、溝通與支持
1)溝通活動(dòng):與主要承建商,特別是其領(lǐng)導(dǎo)層建立正確的關(guān)系,工程應(yīng)獲得其公司層面的支持。
2)管理與技術(shù)支持:
●設(shè)計(jì)交底;
●施工節(jié)點(diǎn)與細(xì)部交底;
●技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)交底;
●施工工藝交底;
●施工組織與配合交底;
●質(zhì)量控制點(diǎn)交底;
●施工樣板交底;
3)財(cái)務(wù)支持:目前,工程承包方的注冊(cè)資金都很少,通常的承包模式都是:工程先干后付款,工程承包方的資金壓力是很大的,同時(shí)妨礙工程承包方組織優(yōu)秀的社會(huì)資源。我們應(yīng)按合同(同時(shí)合同支付條款也不要太苛刻)及時(shí)支付。
5、分戶驗(yàn)收
質(zhì)量管理制度8
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了++++熱電廠生產(chǎn)設(shè)備檢修質(zhì)量驗(yàn)收的基本原則和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督檢查。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于++++熱電廠主要設(shè)備及輔助設(shè)備,其他設(shè)備可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2管理職能
2.1職能
2.1.1生產(chǎn)副總廠長(zhǎng)是檢修質(zhì)量管理的直接負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)組織各級(jí)管理人員貫徹執(zhí)行有關(guān)電力系統(tǒng)檢修質(zhì)量的方針政策和規(guī)定,制定本廠的方針辦法。
2.1.2檢修副總工是檢修質(zhì)量的技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)組織各級(jí)管理人員完成檢修質(zhì)量管理的全面工作。
2.2職責(zé)與分工
2.2.1總廠長(zhǎng)的職責(zé)
2.2.1.1負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行上級(jí)主管部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方針、政策。
2.2.1.2確定設(shè)備質(zhì)量管理目標(biāo),對(duì)全過(guò)程質(zhì)量管理中的重大問(wèn)題做出決策。
2.2.1.3主持重大設(shè)備質(zhì)量事故和性質(zhì)嚴(yán)重質(zhì)量事故的調(diào)查分析工作。
2.2.2生產(chǎn)副總廠長(zhǎng)的職責(zé)
2.2.2.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行相關(guān)設(shè)備檢修管理質(zhì)量規(guī)定,保證所有設(shè)備檢修活動(dòng)得到充分而有效地管理和控制。
2.2.2.2協(xié)調(diào)質(zhì)量保證與質(zhì)量監(jiān)督的工作關(guān)系,支持質(zhì)量監(jiān)督檢查人員的工作。
2.2.2.3確保機(jī)組大、小修工作的現(xiàn)場(chǎng)檢修人員和外包項(xiàng)目的檢修人員應(yīng)強(qiáng)制地遵守相關(guān)設(shè)備檢修管理質(zhì)量的規(guī)定和要求。
2.2.2.4批準(zhǔn)設(shè)備質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢修質(zhì)量工序文件,并落實(shí)文件的執(zhí)行情況。
2.2.2.5主持機(jī)組大小修的冷(熱)態(tài)驗(yàn)收工作,對(duì)設(shè)備檢修質(zhì)量的重大問(wèn)題,親自主持組織研究處理,并及時(shí)向總廠長(zhǎng)匯報(bào)。
2.2.2.6組織各職能部門(mén)、各分場(chǎng)、開(kāi)展全面質(zhì)量管理,推廣應(yīng)用現(xiàn)代化管理方法,有效地提高設(shè)備檢修質(zhì)量。
2.2.2.7保證設(shè)備檢修質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)工作順利開(kāi)展。
2.2.3檢修副總工職責(zé)
2.2.3.1負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)設(shè)備檢修管理質(zhì)量的規(guī)定和要求,并協(xié)助生產(chǎn)副總廠長(zhǎng)控制設(shè)備大小修全過(guò)程的質(zhì)量保證活動(dòng)。
2.2.3.2組織質(zhì)量保證體系制定編寫(xiě)審核工序管理文件、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制計(jì)劃、安全技術(shù)措施等具體質(zhì)量管理措施,并認(rèn)真組織貫徹執(zhí)行。
2.2.3.3負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理文件的具體修編審批工作,如:工序卡、工藝標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備檢修標(biāo)準(zhǔn)。
2.2.3.4負(fù)責(zé)機(jī)組大小修、年度反事故措施計(jì)劃的審核工作。
2.2.3.5負(fù)責(zé)設(shè)備改造、設(shè)備選型、革新的技術(shù)方案、措施的審核工作。
2.2.3.6對(duì)生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)質(zhì)量事件負(fù)責(zé)組織技術(shù)原因分析,并采取對(duì)策。
2.2.3.7對(duì)生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量保證活動(dòng)中的問(wèn)題及時(shí)向生產(chǎn)副總廠長(zhǎng)匯報(bào)。
2.2.4運(yùn)行副總工職責(zé)
2.2.4.1對(duì)全廠運(yùn)行設(shè)備參數(shù)、操作、監(jiān)視質(zhì)量負(fù)有管理領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,協(xié)助生產(chǎn)副總廠長(zhǎng)控制設(shè)備運(yùn)行全過(guò)程的質(zhì)量保證活動(dòng)。
2.2.4.2組織運(yùn)行值編寫(xiě)設(shè)備大、小修運(yùn)行系統(tǒng)隔離措施,審查標(biāo)準(zhǔn)。
2.2.4.3組織編寫(xiě)機(jī)組檢修整體啟動(dòng)措施,審查批準(zhǔn),對(duì)整體啟動(dòng)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2.2.4.4協(xié)調(diào)設(shè)備檢修分段、整體試運(yùn)工作。
2.2.4.5負(fù)責(zé)組織編制和實(shí)施培訓(xùn)程序,履行規(guī)定的職責(zé)。
2.2.5供應(yīng)科的職責(zé)
2.2.5.1嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)設(shè)備檢修管理質(zhì)量規(guī)定中物資供應(yīng)管理程序、采購(gòu)質(zhì)量管理、材料管理;并制定質(zhì)量管理保證措施,以滿足質(zhì)量保證體系的'要求。
2.2.5.2根據(jù)各分場(chǎng)提出物資采購(gòu)計(jì)劃,要保證供貨時(shí)間和質(zhì)量。
2.2.5.3負(fù)責(zé)供貨和委托加工廠家的質(zhì)量保證確認(rèn),按照貨比三家的原則,必要時(shí)組織相關(guān)部門(mén)技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)估。
2.2.5.4負(fù)責(zé)對(duì)供貨物資提出有關(guān)技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、使用說(shuō)明、質(zhì)量檢驗(yàn)證明、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量保證承諾等文件。
2.2.5.5負(fù)責(zé)供貨產(chǎn)品出現(xiàn)不符合項(xiàng)及貨物運(yùn)輸、搬運(yùn)中損傷部件的事后處理工作。
2.2.6檢修部門(mén)的職責(zé)
2.2.6.1組織檢修人員學(xué)習(xí)貫徹相關(guān)設(shè)備檢修管理質(zhì)量的規(guī)定和要求,對(duì)檢修人員思想認(rèn)識(shí)可控負(fù)責(zé)。
2.2.6.2嚴(yán)格執(zhí)行廠部相關(guān)設(shè)備檢修管理質(zhì)量規(guī)定及質(zhì)量管理、監(jiān)督等方面的文件、制度。
2.2.6.3具體組織實(shí)施檢修全過(guò)程管理程序、工序管理卡、質(zhì)量驗(yàn)收程序、安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)監(jiān)督、有關(guān)合同標(biāo)準(zhǔn)和檢修計(jì)劃,對(duì)專(zhuān)業(yè)設(shè)備檢修質(zhì)量保證負(fù)責(zé)。
2.2.6.4及時(shí)檢查、指導(dǎo)、糾正檢修工作中違反工藝標(biāo)準(zhǔn)的不良作風(fēng),對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量不符合項(xiàng)要一抓到底,考核到人。
2.2.6.5協(xié)調(diào)專(zhuān)業(yè)檢修過(guò)程中質(zhì)量接口問(wèn)題,以保證工序管理的連續(xù)性。
2.2.6.6組織好設(shè)備檢修專(zhuān)業(yè)的三級(jí)驗(yàn)收和冷態(tài)驗(yàn)收自檢活動(dòng),對(duì)設(shè)備檢修的整體質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2.2.6.7負(fù)責(zé)編制設(shè)備檢修的技術(shù)組織措施和各種試驗(yàn)措施,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.2.6.8負(fù)責(zé)編制設(shè)備檢修專(zhuān)業(yè)安全技術(shù)措施,并組織實(shí)施。
2.2.6.9在檢修中發(fā)生重大設(shè)備缺陷及時(shí)向檢修副總工匯報(bào),并提出初步處理意見(jiàn)和方案。
2.2.6.10組織開(kāi)展設(shè)備檢修質(zhì)量活動(dòng),對(duì)設(shè)備檢修全過(guò)程實(shí)行可控、在控,確保設(shè)備檢修質(zhì)量。
2.2.6.11對(duì)檢修項(xiàng)目的外包工程,負(fù)有設(shè)備施工管理單位的責(zé)任,負(fù)責(zé)履行工作負(fù)責(zé)人、監(jiān)護(hù)人的職責(zé)。
2.2.7運(yùn)行部門(mén)的職責(zé)
2.2.7.1嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行規(guī)程,組織好機(jī)組檢修的試運(yùn)行工作,履行設(shè)備運(yùn)行管理單位職責(zé)。
2.2.7.2負(fù)責(zé)編寫(xiě)機(jī)組檢修運(yùn)行系統(tǒng)隔離措施,報(bào)運(yùn)行副總工審批,并認(rèn)真組織執(zhí)行。
2.2.7.3參加設(shè)備大、小修的冷態(tài)驗(yàn)收,并組織協(xié)調(diào)好設(shè)備檢修部分試運(yùn)行工作。
2.2.7.4檢修的設(shè)備,檢修時(shí)未向運(yùn)行交待設(shè)備的檢修情況(包括設(shè)備換型、改造要具有操作程序和啟動(dòng)措施),外觀檢查不符合規(guī)程要求,運(yùn)行部門(mén)可拒絕啟動(dòng)、不辦理工作票終結(jié)手續(xù),嚴(yán)把運(yùn)行關(guān)。
2.2.7.5對(duì)運(yùn)行設(shè)備參數(shù)、操作、監(jiān)視質(zhì)量負(fù)有直接管理領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,嚴(yán)格控制設(shè)備運(yùn)行全過(guò)程的質(zhì)量保證活動(dòng)。
3.管理內(nèi)容與要求3.1材料備品配件采購(gòu)質(zhì)量管理
3.1.1機(jī)組檢修物資材料計(jì)劃的落實(shí)。
3.1.1.1設(shè)備檢修的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目材料計(jì)劃由各分場(chǎng)檢修副主任按年度綜合計(jì)劃要求,在大修開(kāi)工前60天(小修30天)提交檢修副總工審核。
3.1.1.2檢修副總工審核匯總后各專(zhuān)業(yè)檢修材料計(jì)劃,在開(kāi)工前50天(小修20天)提交總廠長(zhǎng)簽字確認(rèn)后送交供應(yīng)科。(特殊情況除外)
質(zhì)量管理制度9
一、醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理工作的核心。醫(yī)療質(zhì)量管理過(guò)程中,要樹(shù)立以病人為中心的思想,實(shí)行質(zhì)量控制,以預(yù)防為主。運(yùn)用系統(tǒng)管理的方法,各環(huán)節(jié)質(zhì)量做到標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化,將醫(yī)療質(zhì)量管理建立在科學(xué)性、實(shí)用性的基礎(chǔ)之上。
二、醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)并配備專(zhuān)(兼)職人員,下設(shè)質(zhì)量控制辦公室,各臨床、醫(yī)技科室組成以科主任為首的質(zhì)量控制小組,科內(nèi)設(shè)兼職質(zhì)量控制員。
三、院、科兩級(jí)分別制定醫(yī)療質(zhì)量管理方案,明確質(zhì)量管理目標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保證措施、檢查評(píng)價(jià)方法。院、科兩級(jí)之間定期進(jìn)行質(zhì)量信息交換和反饋。各臨床、醫(yī)技科室實(shí)行科主任質(zhì)量負(fù)責(zé)制和各級(jí)醫(yī)護(hù)人員責(zé)任制,責(zé)任落實(shí)到人。
四、實(shí)行出院病歷終末評(píng)審制,由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé),從各臨床科室抽調(diào)主治醫(yī)師以上人員(包括主治醫(yī)師)到病案室,對(duì)全部出院病歷評(píng)審,不合格病歷退回原科室返修。醫(yī)務(wù)科會(huì)同質(zhì)量控制辦公室深入科室,對(duì)現(xiàn)癥病歷進(jìn)行抽查。檢查中發(fā)現(xiàn)的`問(wèn)題及時(shí)反饋到科室,限期糾正。
五、信息科對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的量化指標(biāo)進(jìn)行全面統(tǒng)計(jì)分析,月終、季終、年終分別做出統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),同時(shí)發(fā)至各臨床、醫(yī)技和職能科室。
六、定期召開(kāi)社會(huì)監(jiān)督員和病人及家屬座談會(huì),征求各方面的意見(jiàn)和建議,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行社會(huì)效益評(píng)價(jià)。
七、不斷強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí),對(duì)科室質(zhì)量控制人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),對(duì)新職工、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度和醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立嚴(yán)格的考核制度,不合格者不能上崗。
八、加強(qiáng)醫(yī)療安全管理,制定嚴(yán)格的醫(yī)療差錯(cuò)事故登記報(bào)告處理制度,將醫(yī)療差錯(cuò)事故列為每月的必查項(xiàng)目,及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患,杜絕或最大限度的減少醫(yī)療事故。
九、重視院內(nèi)感染管理,建立建全院內(nèi)感染管理控制制度,使醫(yī)療質(zhì)量管理按照預(yù)防醫(yī)學(xué)的規(guī)律正常運(yùn)行,確保醫(yī)院病人、職工和社會(huì)人群不受環(huán)境中有害因素的侵襲和影響,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。
十、主管院長(zhǎng)會(huì)同有關(guān)職能科室,對(duì)各臨床、醫(yī)技科室進(jìn)行質(zhì)量檢查,充分聽(tīng)取對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的意見(jiàn)和建議,了解危重疑難病人的診斷、治療和搶救情況,及時(shí)地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。
十一、質(zhì)量控制辦公室定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查,分析原因,做出總結(jié),向醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)報(bào)告,結(jié)果向全院公布,將醫(yī)療質(zhì)量列為對(duì)科室和個(gè)人的重要獎(jiǎng)懲依據(jù),與科室經(jīng)濟(jì)效益掛鉤并落實(shí)到人,年終評(píng)比實(shí)行質(zhì)量一票否決制。
質(zhì)量管理制度10
第一章目的
第一條為加強(qiáng)對(duì)燃?xì)夤こ淌┕べ|(zhì)量管理,不斷提高施工管理人員和施工單位在施工過(guò)程中的質(zhì)量意識(shí),防止各類(lèi)質(zhì)量安全事故的發(fā)生,依據(jù)《城鎮(zhèn)燃?xì)廨斉涔こ淌┕ぜ膀?yàn)收規(guī)范》、《城鎮(zhèn)燃?xì)馐覂?nèi)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》等規(guī)范要求,特制定本管理制度。
第二條本制度適用于公司所有新建、改建、擴(kuò)建的市政道路工程、場(chǎng)站、民用、工商業(yè)項(xiàng)目的工程質(zhì)量管理。
第二章管理職責(zé)
第一節(jié)施工單位的管理職責(zé)
第三條施工單位必須按照工程設(shè)計(jì)圖紙、發(fā)包意見(jiàn)書(shū)約定的范圍、施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家行業(yè)規(guī)范及經(jīng)批準(zhǔn)的施工方案進(jìn)行施工,按工程管理規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)工序報(bào)驗(yàn),不得擅自修改工程設(shè)計(jì),不得偷工減料,不得超范圍施工。
第四條施工單位對(duì)工程的施工質(zhì)量負(fù)責(zé),實(shí)行質(zhì)量終身責(zé)任制,工程質(zhì)保
期為2年。
第五條工程實(shí)行總承包的,總承包單位應(yīng)當(dāng)對(duì)全部工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第六條施工單位對(duì)施工中由于施工工藝不當(dāng)?shù)仍虺霈F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或驗(yàn)收不合格的工程,應(yīng)當(dāng)無(wú)條件的負(fù)責(zé)返工;需整改的工程項(xiàng)目,整改結(jié)果必須及時(shí)書(shū)面回復(fù)簽發(fā)單位。
第七條工程施工單位應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)員并履行下列職責(zé):
1、負(fù)責(zé)做好本單位承接的燃?xì)夤こ痰馁|(zhì)量檢驗(yàn)工作。
2、負(fù)責(zé)本單位在建工程質(zhì)量的巡檢抽查工作。
3、負(fù)責(zé)本單位工程開(kāi)梯相接施工方案的報(bào)批手續(xù)。
4、配合公司工程管理部門(mén)、監(jiān)理和其它有關(guān)部門(mén)進(jìn)行工程驗(yàn)收及工程竣工撥交工作。
第八條施工單位應(yīng)做好工程竣工撥交前的工程自檢工作,自檢合格后上報(bào)工程管理部申請(qǐng)工程驗(yàn)收,申請(qǐng)驗(yàn)收需提交表單(附表一、附表二)及進(jìn)場(chǎng)設(shè)備復(fù)核單。
第二節(jié)監(jiān)理單位的管理職責(zé)
第九條工程監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)文件和工程承包合同,代表建設(shè)單位對(duì)施工過(guò)程及質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督,參與工程驗(yàn)收,并對(duì)施工質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)理責(zé)任。
第十條監(jiān)理單位對(duì)施工單位出具的監(jiān)理聯(lián)系單,對(duì)違反工程質(zhì)量的,總監(jiān)理工程師有權(quán)向公司工程管理部門(mén)提出對(duì)施工單位的處罰建議。
第十一條監(jiān)理工程師應(yīng)當(dāng)按照工程監(jiān)理規(guī)范的要求,采取旁站巡視和平行檢查等形式對(duì)工程實(shí)行監(jiān)理。
第三節(jié)工程管理部的管理職責(zé)
第十二條工程管理部門(mén)負(fù)責(zé)本公司工程施工質(zhì)量的`監(jiān)督管理工作;制訂和完善公司工程質(zhì)量管理制度;建立健全公司工程質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。
第十三條工程管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量驗(yàn)收工作,對(duì)施工單位在施工中的質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)工程施工中有質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)責(zé)令其停止施工、進(jìn)行整改。
第十四條工程管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織施工單位、相關(guān)運(yùn)行管理部門(mén)等單位進(jìn)行工程綜合驗(yàn)收及竣工撥交工作。(自施工單位申請(qǐng)之日起,3個(gè)工作日完成綜合驗(yàn)收和撥交工作)
第十五條會(huì)同有關(guān)部門(mén)和監(jiān)理單位參與施工中重大質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)定和處理工作。
第三章燃?xì)夤こ淌┕ひ?guī)范及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
第十六條燃?xì)夤こ蹋ㄊ彝猓┦┕ひ?guī)范及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行經(jīng)中華人民共和國(guó)建設(shè)部批準(zhǔn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《城鎮(zhèn)燃?xì)廨斉涔こ淌┕ぜ膀?yàn)收規(guī)范》編號(hào)為CJJ 33—20xx。
注解:該規(guī)范中的第1、0、3、1、0、4、2、2、1、5、4、10、7、2、2、9、1、2(2)、12、1、1條(款)為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行。
第十七條燃?xì)夤こ蹋ㄊ覂?nèi))施工規(guī)范及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行經(jīng)中華人民共和國(guó)建設(shè)部批準(zhǔn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《城鎮(zhèn)燃?xì)馐覂?nèi)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》編號(hào)為CJJ 94—20xx
第十八條燃?xì)夤こ蹋ㄩL(zhǎng)輸管道)施工規(guī)范及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行經(jīng)中華人民共和國(guó)建設(shè)部批準(zhǔn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《油氣長(zhǎng)輸管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》編號(hào)為GB50369—20xx
第十九條房屋土建、裝修裝飾工程依據(jù)國(guó)家建筑行業(yè)相關(guān)規(guī)范及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參照?qǐng)?zhí)行。
第二十條執(zhí)行其它行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件的規(guī)定。
《城鎮(zhèn)燃?xì)庠O(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50028—20xx)
《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50235—97)
《埋地鋼質(zhì)管道聚乙烯防腐層技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》(SY/T4013—20xx)
《埋地鋼質(zhì)管道犧牲陽(yáng)極陰極保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》(SY/T0019—97)
《聚乙烯燃?xì)夤艿拦こ碳夹g(shù)規(guī)程》(CJJ63—20xx)
《現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50236—98)
第四章燃?xì)夤こ淌┕べ|(zhì)量管理要求
第二十一條工程施工質(zhì)量實(shí)行終身負(fù)責(zé)制。所有施工單位的工程施工質(zhì)量必須接受工程管理部和監(jiān)理單位監(jiān)督管理。各施工單位對(duì)其施工的工程項(xiàng)目的工程質(zhì)量全面負(fù)責(zé),各施工單位的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是工程質(zhì)量的第一責(zé)任人。
第二十二條施工單位應(yīng)熟悉并遵守我公司工程建設(shè)的相關(guān)規(guī)定。
第二十三條施工單位應(yīng)樹(shù)立良好的質(zhì)量意識(shí),必須督促各工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每天做好本工程的施工筆記并妥善保管,隨時(shí)接受公司管理部門(mén)的抽查。
第二十四條嚴(yán)格把好進(jìn)場(chǎng)設(shè)備材料、配件質(zhì)量關(guān)。材料員、兼職質(zhì)檢員要把好材料、配件質(zhì)量關(guān),做到不合格材料、配件嚴(yán)禁使用。
第二十五條對(duì)新進(jìn)焊工,在施工焊接前必須將焊工證件送監(jiān)理審驗(yàn)并復(fù)印留存。進(jìn)行試焊后,通過(guò)拍片檢查合格,報(bào)工程管理部備案后才能進(jìn)行焊接工作。
第二十六條嚴(yán)格對(duì)容易造成質(zhì)量隱患點(diǎn)的管理和確保工程質(zhì)量措施的落實(shí):
一、在施工過(guò)程中,施工人員應(yīng)仔細(xì)做好管材的外觀檢查,做到管材無(wú)破損、無(wú)變形;
二、焊接鋼管焊縫探傷數(shù)量及位置需報(bào)監(jiān)理工程師批準(zhǔn),除銹、防腐質(zhì)量合格,防腐后的鋼管下溝前必須進(jìn)行電火花試驗(yàn)。
三、各類(lèi)管道及管件的焊口必須過(guò)關(guān),管道的基礎(chǔ)、埋深必須合格,PE管的警示帶敷設(shè)合理,隱蔽工程的驗(yàn)收,強(qiáng)度、嚴(yán)密性試驗(yàn)等必須嚴(yán)格把關(guān);
四、小區(qū)彎管式鋼塑轉(zhuǎn)換登高處,要求打支架固定。
五、鋼管施工中要求做好除銹、防腐刷漆,刷漆做到“兩底兩面”,室內(nèi)鋼管安裝前需完成防腐刷漆工作,焊縫拍片時(shí)要求盡量拍固定焊口。
六、外立管、架空管、過(guò)橋管等必須做到橫平豎直,支架的材質(zhì)、制作及安裝位置符合設(shè)計(jì)要求,固定牢固,美觀大方,質(zhì)量?jī)?yōu)良;
七、橋管、閥門(mén)等連接補(bǔ)償器與管道保持同軸,安裝時(shí)不得用補(bǔ)償器的變形(軸向、徑向、扭轉(zhuǎn)等)來(lái)調(diào)整管位的安裝誤差。
八、調(diào)壓柜(箱)基礎(chǔ)砌筑必須符合設(shè)計(jì)要求,未經(jīng)監(jiān)理工程師檢驗(yàn)合格,不得吊裝調(diào)壓柜(箱),防護(hù)欄安裝、便道符合設(shè)計(jì)要求。
九、民用戶登高管處球閥在送氣后必須將手柄拆除。
十、室外登高管與進(jìn)戶管使用金屬軟管碰接(絲扣連接)時(shí)必須使用專(zhuān)用接頭(甲供)。
十一、不同材質(zhì)(PE80或PE100)、相同壁厚(SDR11或SDR17、6)的PE管材、管件相接必須使用電熔連接;不同材質(zhì)(PE80或PE100)、不同壁厚(SDR11或SDR17、6)的PE管材、管件嚴(yán)禁相接。
十二、PE管熱熔焊縫刨邊檢查,穿越管道100%刨邊,其他50%(華潤(rùn)燃?xì)饧瘓F(tuán)要求)進(jìn)行檢查。
質(zhì)量管理制度11
一、計(jì)量工作目標(biāo)
1、計(jì)量管理水平達(dá)應(yīng)得分的90%;
2、計(jì)量用具配備率達(dá)99%;
3、計(jì)量工作檢測(cè)率達(dá)95%;
4、計(jì)量技術(shù)素質(zhì)達(dá)應(yīng)得分的90%。
二、計(jì)量檢測(cè)方法
1、電計(jì)量:由監(jiān)理單位提供電度表,每月按時(shí)抄表,按抄表數(shù)支付電費(fèi),如甲方專(zhuān)業(yè)分包單位用電,按投入的機(jī)械設(shè)備計(jì)算用電量,并根據(jù)分包合同在分包工程款中扣除定額用電費(fèi)。
2、水計(jì)量:生產(chǎn)用水由社會(huì)供水管供應(yīng),每月按抄表數(shù)(項(xiàng)目復(fù)查表認(rèn)可)付款,現(xiàn)場(chǎng)甲方分包單位用水按分包合同規(guī)定扣除定額水費(fèi)。
3、油料計(jì)量:由現(xiàn)場(chǎng)材料組統(tǒng)一計(jì)量,采購(gòu)人庫(kù),保管員計(jì)劃發(fā)料;
4、鋼材:外購(gòu)入庫(kù)按100%檢測(cè)。用游標(biāo)卡尺測(cè)量直徑,直筋用鋼尺丈量長(zhǎng)度,按規(guī)格換算重量計(jì)量,盤(pán)圓鋼筋則用磅秤計(jì)量。
5、水泥:通過(guò)點(diǎn)數(shù)和磅秤過(guò)磅抽查計(jì)量,每一次進(jìn)料過(guò)秤抽查總數(shù)的3~5%。
6、黃砂、石子:進(jìn)料按車(chē)量方計(jì)量,按時(shí)出場(chǎng)總量的20%檢測(cè)
三、計(jì)量管理制度
1、村48~50棟高層工程,工程質(zhì)量檢測(cè)計(jì)量設(shè)備見(jiàn)表。
序號(hào)儀器設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量
1經(jīng)緯儀j2臺(tái)3
2水平儀ds3臺(tái)6
3天平tg628a臺(tái)2
4標(biāo)準(zhǔn)篩d40mm套1
5干濕計(jì)272-a臺(tái)1
6容量筒1kg-20kg個(gè)10
7坍落度筒個(gè)3
8砂子篩10~0.8mm套1
9石子篩2.5~100mm套1
10混凝土回彈儀臺(tái)3
11混凝土振動(dòng)臺(tái)套1
12混凝土抗壓試模100×100組150×150組
13混凝土抗折試模200×200組10
14標(biāo)準(zhǔn)擊實(shí)儀臺(tái)1
15砂漿試模70.7×70.7組20
16砂漿稠度儀臺(tái)1
17標(biāo)準(zhǔn)針個(gè)2
18秒表(常用)
19坡度尺(常用)
20直尺(常用)
21卷尺(常用)
22靠尺(常用)
23線錘(常用)
24拉線(常用)
2、國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須100%按時(shí)送檢,其它計(jì)量器具也應(yīng)按計(jì)劃送檢,周期送檢率不得低于90%,在周檢的基礎(chǔ)上,按時(shí)進(jìn)行抽檢10%,并作抽檢原始記錄。
3、計(jì)量器具統(tǒng)一建卡,分發(fā)給專(zhuān)人保管,并由計(jì)量管理部門(mén)統(tǒng)一調(diào)配。
4、原材料檢測(cè)要及時(shí)作好記錄,發(fā)現(xiàn)量差超過(guò)正負(fù)公差范圍時(shí),要立即通知有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行處理。
5、模板安裝、預(yù)留、預(yù)埋其量值不得超過(guò)規(guī)范規(guī)定的.范圍,否則要整改。
6、鋼筋規(guī)格型號(hào),必須符合設(shè)計(jì)要求,鋼筋加工嚴(yán)格按配料單進(jìn)行,綁扎及焊接的參數(shù)用相應(yīng)計(jì)量器具進(jìn)行檢測(cè),偏差不得超過(guò)規(guī)范要求。
7、混凝土施工前對(duì)配料機(jī)的計(jì)量器具進(jìn)行一次調(diào)整,減少儀表造成的系統(tǒng)誤差;炷潦┕ぶ,試驗(yàn)人員根據(jù)氣候條件及時(shí)調(diào)整配合比,并按規(guī)定做坍落度試驗(yàn)及強(qiáng)度試塊。
8、試驗(yàn)人員每季度要對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器進(jìn)行一次抽檢,維護(hù)及保養(yǎng),在測(cè)量前對(duì)儀器要認(rèn)真校核,按測(cè)量步驟做好原始記錄,及時(shí)消除測(cè)量中各種因素造成的誤差。
質(zhì)量管理制度12
1、凡進(jìn)廠的原料必須質(zhì)檢,符合標(biāo)準(zhǔn)可入庫(kù)。
2、質(zhì)檢員須憑采購(gòu)物料價(jià)格通知單或采購(gòu)合同書(shū)或委托加工合同或計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)檢。
3、質(zhì)檢員必須按規(guī)定的.操作規(guī)程和檢驗(yàn)法進(jìn)行取樣質(zhì)檢,以感官鑒定為主,以儀器對(duì)照為準(zhǔn)。感官鑒定和儀器對(duì)照相結(jié)合
4、感官鑒定水份誤差不準(zhǔn)超過(guò)±0.5%,純糧率或容積重等項(xiàng)誤差不差等級(jí),其他各項(xiàng)指標(biāo)均不超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
5、卸車(chē)時(shí)質(zhì)檢員必須監(jiān)檢,杜絕不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料混入,發(fā)現(xiàn)異常立即停卸,不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料必須退回。
6、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料退貨時(shí)必須做好記錄,經(jīng)品管員復(fù)檢后退貨。
7、凡進(jìn)廠的原料質(zhì)檢員必須按規(guī)定項(xiàng)目真寫(xiě)《質(zhì)量監(jiān)定證》。
8、原料在儲(chǔ)存期必須檢查質(zhì)檢制度和質(zhì)量水份月普查制度,并將情況按規(guī)定上報(bào)。
9、儲(chǔ)存原料投入使用前必須依據(jù)先進(jìn)先用的原則憑保管員的提驗(yàn)單進(jìn)行化驗(yàn),不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料不準(zhǔn)投入車(chē)間使用,上報(bào)審批處理。
10、開(kāi)發(fā)使用新源料須先取樣化驗(yàn),經(jīng)分析認(rèn)為有價(jià)值,由技術(shù)部將樣品分析報(bào)告、原料價(jià)格等資料是技術(shù)總監(jiān)確認(rèn)后制定出使用法。
11、技術(shù)部按配算出成本報(bào)總經(jīng)理或副總經(jīng)理審批后,按生產(chǎn)計(jì)劃算出新原料的需求量,由采購(gòu)部采購(gòu)。
質(zhì)量管理制度13
1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作中。
2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系,即建立院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織,配備專(zhuān)(兼)職人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
。1)樹(shù)立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿足病人的需要,保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
(2)質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。
(3)系統(tǒng)管理的'思想。
。4)標(biāo)準(zhǔn)化管理的思想。
。5)科學(xué)性與實(shí)用性統(tǒng)一的思想。
。6)對(duì)新招聘來(lái)院人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗位教育,學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。
3、開(kāi)展全院性質(zhì)教育。每季度由院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)在院周會(huì)上通報(bào)醫(yī)療質(zhì)量檢查情況,表?yè)P(yáng)質(zhì)量好的科室和人員,批評(píng)差的科室及個(gè)人。各科要傳達(dá)到每位職工。
4、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。
5、對(duì)質(zhì)量觀念弱者要進(jìn)行強(qiáng)化教育。
質(zhì)量管理制度14
一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)負(fù)責(zé)全院病案的技術(shù)指導(dǎo)、咨詢和質(zhì)量管理,組織檢查評(píng)比及執(zhí)行獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)組織檢查評(píng)比及執(zhí)行獎(jiǎng)懲措施等具體的病歷質(zhì)控工作。
二、病案室負(fù)責(zé)做好全院病案的收集、整理、存檔、保管工作。
三、病案上架前,由醫(yī)院病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)病案書(shū)寫(xiě)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審,對(duì)不符合質(zhì)量要求的病案提出修改意見(jiàn)。
四、各臨床科室設(shè)病案質(zhì)量專(zhuān)管醫(yī)生和專(zhuān)管護(hù)士,負(fù)責(zé)做好本科室的病案質(zhì)控的管理工作。其工作職責(zé):
(一)做好本科室病案質(zhì)量自查工作。仔細(xì)核對(duì)住院病案首頁(yè)各項(xiàng)目的.填寫(xiě)是否正確、完整,如發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目不全或記錄不完整、不符合規(guī)定要求,應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)醫(yī)務(wù)人員填補(bǔ)或更正。對(duì)問(wèn)題較多需部分或大部分重寫(xiě)的病歷,應(yīng)提出修改意見(jiàn)后退還給書(shū)寫(xiě)醫(yī)生重寫(xiě)。
(二)做好出院病案、卡片的檢查與催辦工作,防止病案積壓,保證歸檔病案流程的及時(shí)性。
(三)對(duì)病歷質(zhì)控小組抽查后反饋回來(lái)的不符合質(zhì)量要求的病案,在兩周內(nèi)完成修改、訂正,做到病案不缺項(xiàng)、書(shū)寫(xiě)規(guī)范、裝訂符合要求,檢查評(píng)分達(dá)到90分以上。
(四)做好本科室病案的收集、保管工作,確保住院病案不遺失、不缺損。
五、病案質(zhì)量檢查與獎(jiǎng)罰
(一)病案質(zhì)量檢查分院、科兩級(jí)。各科室病案質(zhì)量專(zhuān)管員應(yīng)對(duì)每份出院病歷先進(jìn)行自查,確認(rèn)達(dá)標(biāo)后,在五個(gè)工作日內(nèi)送到病案室。
(二)醫(yī)院病歷質(zhì)控小組每月隨機(jī)抽查各病區(qū)一定數(shù)量的歸檔病案和運(yùn)行病案,檢查評(píng)分結(jié)果與病案書(shū)寫(xiě)醫(yī)生、上級(jí)醫(yī)師和科主任的獎(jiǎng)金掛鉤,獎(jiǎng)罰結(jié)果公開(kāi)。
(三)除醫(yī)院病歷質(zhì)控小組每月對(duì)歸檔病案抽查外,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)不定期對(duì)各病區(qū)的歸檔病案和運(yùn)行病案組織抽查,抽查結(jié)果與病案書(shū)寫(xiě)醫(yī)生、上級(jí)醫(yī)師和科主任的獎(jiǎng)金掛鉤,獎(jiǎng)罰結(jié)果公開(kāi)。
質(zhì)量管理制度15
第一章總則
第一條產(chǎn)品質(zhì)量管理是公司所有管理活動(dòng)的重點(diǎn),是企業(yè)發(fā)展的根本。產(chǎn)品質(zhì)量管理需要公司全體員工參與,全過(guò)程控制,全面實(shí)施。為了加強(qiáng)公司的質(zhì)量管理工作,規(guī)范全體職工的質(zhì)量工作行為,特制定本制度。
第二條本制度適用于本公司內(nèi)部各部門(mén)和全體職工(包括和公司發(fā)生勞動(dòng)關(guān)系的所有勞動(dòng)者)。適用于公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。
第三條公司總經(jīng)理對(duì)全公司的工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé),對(duì)全體成員的質(zhì)量行為有獎(jiǎng)勵(lì)和處罰的權(quán)力;各部門(mén)經(jīng)理對(duì)本部門(mén)的工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé),對(duì)本部門(mén)成員的質(zhì)量行為有獎(jiǎng)勵(lì)和處罰的建議權(quán)力;職工為本崗位的工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第二章技術(shù)設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量管理
第四條在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中,技術(shù)人員對(duì)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸、技術(shù)參數(shù)等要求科學(xué)合理,保證產(chǎn)品質(zhì)量可靠,并能滿足用戶的要求,避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。
第五條為滿足用戶對(duì)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員必須及時(shí)補(bǔ)充、修改有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、資料等。避免因補(bǔ)充、修改不及時(shí),影響產(chǎn)品質(zhì)量或使結(jié)構(gòu)、質(zhì)量等問(wèn)題達(dá)不到用戶的要求。
第六條對(duì)新產(chǎn)品的產(chǎn)品圖紙、工藝圖紙要及時(shí)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查。對(duì)于新產(chǎn)品的試制,設(shè)計(jì)技術(shù)人員要跟蹤到車(chē)間,負(fù)責(zé)驗(yàn)證產(chǎn)品及其質(zhì)量的可靠性。驗(yàn)證產(chǎn)品的工藝、工裝、輔具等能否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求,避免因設(shè)計(jì)失誤造成生產(chǎn)加工裝配等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)象。
第七條試制和成熟產(chǎn)品的工藝、工模夾具圖紙以及技術(shù)更改通知單等,發(fā)放要及時(shí)。對(duì)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中出現(xiàn)的設(shè)計(jì)問(wèn)題,設(shè)計(jì)技術(shù)人員原則上當(dāng)天要給予答復(fù),提出處理方案,避免因工作不負(fù)責(zé)任,互相推諉致使質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。
第八條要做好公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)準(zhǔn)等資料的保密工作,避免因管理不當(dāng),造成泄密。
第三章供應(yīng)過(guò)程的質(zhì)量管理
第九條供應(yīng)部門(mén)采購(gòu)的原材料、配件(外協(xié)件)、工具和機(jī)器設(shè)備既要符合生產(chǎn)的需要,又要確保使用功能的可靠性、安全性、耐用性和經(jīng)濟(jì)性。
第十條原材料、配件(外協(xié)件)、工具和機(jī)器設(shè)備的采購(gòu)到入庫(kù)必須具備以下手續(xù):
1、計(jì)劃任務(wù)書(shū);
2、采購(gòu)供銷(xiāo)合同;
3、原材料的材質(zhì)保證書(shū);
4、工具或設(shè)備的.生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)日期;
5、產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書(shū);
6、進(jìn)貨發(fā)票;
7、入庫(kù)檢驗(yàn)單。
第十一條相關(guān)倉(cāng)庫(kù)接到入庫(kù)物資后,憑檢驗(yàn)科出具的《入庫(kù)檢驗(yàn)單》和《物資入庫(kù)單》
辦理入庫(kù)手續(xù),憑《入庫(kù)檢驗(yàn)單》和《物資入庫(kù)單》做好《物資入庫(kù)帳》并指導(dǎo)外協(xié)人員或公司采購(gòu)員將入庫(kù)物資放到倉(cāng)庫(kù)相應(yīng)的位置,并擺放整齊。
第十二條倉(cāng)庫(kù)員在新進(jìn)物資入庫(kù)后要及時(shí)做好標(biāo)示,同時(shí)做好物資的維護(hù)保養(yǎng)工作。倉(cāng)庫(kù)的物資要和帳目相符,隨時(shí)提供部門(mén)經(jīng)理對(duì)物資的不定期盤(pán)點(diǎn)抽查。
第十三條采購(gòu)人員對(duì)于配套件的技術(shù)修改通知要及時(shí)送達(dá)配套廠商,對(duì)于有明確材質(zhì)要求的外購(gòu)件,如有特殊情況,配套廠要改用材料,物資采購(gòu)部必須事先向技術(shù)部門(mén)提出代用材料申請(qǐng)。對(duì)于外協(xié)、外購(gòu)不合格產(chǎn)品,采購(gòu)責(zé)任人要負(fù)責(zé)及時(shí)退回原供應(yīng)單位。
第十四條配套件經(jīng)檢驗(yàn)不合格,但由于生產(chǎn)急需用件,經(jīng)修復(fù)后可以使用的,須向質(zhì)量部提出書(shū)面回用申請(qǐng)。由質(zhì)管員填報(bào)原不合格項(xiàng)次情況,然后由申請(qǐng)部門(mén)提請(qǐng)技術(shù)部門(mén)及主管領(lǐng)導(dǎo)審批后修復(fù)使用,并通知原供應(yīng)單位降價(jià)處理。
第十五條向車(chē)間生產(chǎn)工人發(fā)料時(shí),必須履行以下程序:
1、驗(yàn)證“領(lǐng)料單”與“派工單”是否相應(yīng);
2、驗(yàn)證所發(fā)材料的數(shù)量、規(guī)格與“領(lǐng)料單”是否一致;
3、檢查領(lǐng)料者的取料方式是否會(huì)影響材料的質(zhì)量。
第十六條對(duì)于外協(xié)加工配對(duì)件,如銅圈、密封圈、鋼球等必須十分嚴(yán)格按投放一個(gè)批量保持一個(gè)廠商的原則,并要向車(chē)間領(lǐng)料員說(shuō)明,防止混裝造成質(zhì)量問(wèn)題。如果出現(xiàn)庫(kù)存件一個(gè)廠商不夠一個(gè)批量,必須通知物資采購(gòu)部和質(zhì)量部。為使產(chǎn)品質(zhì)量有追溯性,外協(xié)外購(gòu)件投發(fā)必須建立原始記錄,即記錄每批次投發(fā)料的產(chǎn)品廠商、檢驗(yàn)單等質(zhì)量原始憑證,保管期三年,以備查證。
第四章生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理
第十七條生產(chǎn)部經(jīng)理接受公司總經(jīng)理的生產(chǎn)指令,按產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、交貨期編制生產(chǎn)計(jì)劃,分別送達(dá)生產(chǎn)車(chē)間、供應(yīng)、技術(shù)和質(zhì)檢部門(mén)。并同時(shí)對(duì)各相關(guān)部門(mén)的工作進(jìn)度、質(zhì)量作跟蹤檢查。
第十八條車(chē)間主任迅速將生產(chǎn)計(jì)劃分解,給相關(guān)的生產(chǎn)工人開(kāi)出“派工單”、“領(lǐng)料單”。生產(chǎn)工人憑“派工單”、“領(lǐng)料單”分別向技術(shù)部門(mén)、料庫(kù)領(lǐng)取施工和工藝圖紙、工裝夾具和材料。
第十九條生產(chǎn)人員將物料領(lǐng)回后,應(yīng)立即做好物料標(biāo)示,放置在指定區(qū)域并擺放整齊,無(wú)標(biāo)示的物料不得使用。
領(lǐng)取施工和工藝圖紙、工裝夾具后,生產(chǎn)人員要仔細(xì)驗(yàn)對(duì),對(duì)施工和工藝圖紙、工裝夾具有疑問(wèn)的要及時(shí)向技術(shù)部門(mén)提出。然后按圖施工。
第二十條生產(chǎn)人員必須嚴(yán)格按工藝進(jìn)行加工、裝配,不準(zhǔn)偷工減序,要提倡文明生產(chǎn),堅(jiān)決制止“野蠻加工、野蠻裝配、野蠻轉(zhuǎn)序、野蠻裝卸”行為。
產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中,每完成一個(gè)工序,操作者要嚴(yán)格執(zhí)行自檢步驟,防止不合格品生產(chǎn),由于自己漏檢、錯(cuò)檢,發(fā)生嚴(yán)重失職,造成不合格品,責(zé)任者要賠償材料損失、工時(shí)損失和其它間接損失。下道工序應(yīng)對(duì)上道工序產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行必要的檢查,防止不合格品造成新的損失。
第二十一條生產(chǎn)人員在對(duì)本崗位產(chǎn)生的不合格品要主動(dòng)報(bào)告,交由質(zhì)檢員進(jìn)行處置。不得對(duì)本崗位產(chǎn)生的不合格品故意進(jìn)行混入、隱藏等。完成“派工單”上注明的工作后,要求質(zhì)檢員檢驗(yàn),由質(zhì)檢員填寫(xiě)“質(zhì)檢單”或“工序交接單”,無(wú)“工序交接單”的產(chǎn)品或半成品下工序不得接收生產(chǎn)。生產(chǎn)人員憑“質(zhì)檢單”和“派工單”報(bào)廠部計(jì)算工資報(bào)酬。
第二十二條生產(chǎn)人員對(duì)后面工序提出的質(zhì)量反饋,要積極作出反應(yīng),認(rèn)真進(jìn)行服務(wù)和改進(jìn),不得對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),推脫、拖延等。要堅(jiān)決防止重復(fù)質(zhì)量問(wèn)題的出現(xiàn),對(duì)于本崗位曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)或質(zhì)檢員已指出的質(zhì)量問(wèn)題,要堅(jiān)決杜絕。
第二十三條生產(chǎn)人員要認(rèn)真接受工藝員、質(zhì)檢員的指導(dǎo)和檢查,不得有歪曲、刁難行為,對(duì)于有不同意見(jiàn),可報(bào)告主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)解決。
第二十四條最后工序的成品經(jīng)檢驗(yàn)合格,包裝人員方可按照指定的包裝規(guī)格包裝產(chǎn)品。包裝人員執(zhí)成品檢驗(yàn)員出具的“成品入庫(kù)單”將成品送到成品倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)。成品倉(cāng)庫(kù)員在入庫(kù)人員出具成品檢驗(yàn)員開(kāi)具的“成品入庫(kù)單”和“成品檢驗(yàn)報(bào)告”后方可接收產(chǎn)品入庫(kù),同時(shí)做好“產(chǎn)品入庫(kù)帳”。有特殊情況需要緊急放行的產(chǎn)品,在總經(jīng)理許可放行并同時(shí)出具相應(yīng)的“成品入庫(kù)單”和“成品出庫(kù)單”。
第五章質(zhì)檢過(guò)程的質(zhì)量管理
第二十五條質(zhì)檢人員要樹(shù)立秉公執(zhí)章、嚴(yán)肅認(rèn)真、作風(fēng)正派、辦事公正的職業(yè)道德,認(rèn)真貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序。
第二十六條質(zhì)檢人員要管理好計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檔案、資料、臺(tái)帳、原始記錄等。總帳不得變更,設(shè)備、儀器要求帳物相符。要保證在用計(jì)量設(shè)備、檢測(cè)儀器的完好。每年接受市技術(shù)監(jiān)督局的檢定,出現(xiàn)不合格,要及時(shí)提出處理意見(jiàn)。避免因責(zé)任心不夠,出現(xiàn)影響生產(chǎn)、檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題。
第二十七條檢驗(yàn)工作要做到準(zhǔn)確、及時(shí),工序檢驗(yàn)隨時(shí)檢查,對(duì)生產(chǎn)崗位已完工的產(chǎn)品,檢測(cè)項(xiàng)目必須全面、嚴(yán)格。避免因漏檢、誤檢造成不合格產(chǎn)品流入下道工序或市場(chǎng)。
質(zhì)檢人員要做好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理工作,對(duì)本轄區(qū)檢驗(yàn)的合格、待檢、檢后待處理、不合格要及時(shí)督促操作工做好標(biāo)記和隔離,并做好質(zhì)量跟蹤、負(fù)責(zé)到底。
第二十八條質(zhì)檢人員要作好檢驗(yàn)記錄,建立檢驗(yàn)臺(tái)帳,和每批次成品的質(zhì)量檔案,保證隨時(shí)能提供生產(chǎn)工人的質(zhì)量考核資料、產(chǎn)品質(zhì)量狀況資料、原材料、外購(gòu)件質(zhì)量狀況資料和售后服務(wù)情況資料。
第六章銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)量管理
第二十九條銷(xiāo)售部對(duì)于銷(xiāo)售計(jì)劃,必須明確用戶的技術(shù)、質(zhì)量要求,并將要求以書(shū)面形式告知技術(shù)部、生產(chǎn)部。不能因要求不明確,出現(xiàn)產(chǎn)品滿足不了顧客的要求而造成損失。要建立發(fā)貨臺(tái)帳,記錄每批發(fā)往用戶廠名、數(shù)量、型號(hào)、生產(chǎn)日期。
第三十條售后服務(wù)人員對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的質(zhì)量問(wèn)題要積極、主動(dòng),及時(shí)搞好售后服務(wù)。
售后服務(wù)人員要及時(shí)反饋質(zhì)量信息,對(duì)于重要的質(zhì)量問(wèn)題,要完整反饋以下內(nèi)容;生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量原因等。不能因反饋信息沒(méi)有盡到自己的責(zé)任而影響公司處理質(zhì)量問(wèn)題,也不能為夸大自己的工作量,弄虛作假,夸大質(zhì)量問(wèn)題,給公司造成混亂。
第七章附則
第三十一條各部門(mén)經(jīng)理對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé),針對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量管理制定獎(jiǎng)懲細(xì)則。
第三十二條各部門(mén)在執(zhí)行本制度過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)不足之處,應(yīng)及時(shí)提出完善或修改意見(jiàn),由總經(jīng)理集中意見(jiàn)后作出修改、完善決定。未作出修改、完善決定前,仍應(yīng)按原制度執(zhí)行。
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