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醫(yī)院檢驗科規(guī)章制度
在不斷進步的時代,大家逐漸認識到制度的重要性,制度是維護公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。大家知道制度的格式嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)院檢驗科規(guī)章制度,希望對大家有所幫助。
醫(yī)院檢驗科規(guī)章制度1
一、分析數(shù)據(jù)管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求:
1、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。
2、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。
3、采用法定計量單位。
數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。
4、更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在身旁另寫更正數(shù)據(jù)。
5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把超多數(shù)據(jù)表達出來,務(wù)必持續(xù)原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。
二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度
一)目的
為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準確性和具有可追朔性,便于抽查、復(fù)查、滿足監(jiān)督管理要求,分消質(zhì)量職責,特制定本管理制度。
二)、采樣管理要求
1、采樣人員要嚴格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2、取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準備取樣工具和相應(yīng)的盛器。
3、取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽資料包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。化驗室管理制度。
4、采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存,氧化變質(zhì)和污染。
三)、留樣管理要求
1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品。
2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。
3、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200ml;固體成品或原料保留300克。
4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊狀況保留24小時。
5、外購原材料、樣品保留四個月。
6、成品樣品:保留四個月。
7、樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì),應(yīng)作報廢處理。
四)、留樣間管理要求
1、留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。
2、留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。
3、樣品要分類、分品種有序擺放。
4、持續(xù)留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度
一)、目的
為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確帶給質(zhì)量數(shù)據(jù),到達質(zhì)量體系貼合性要求,特制定本管理制度。
二)、范圍
本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關(guān)的活動過程。
三)、管理要求
1、檢驗程序
1、1、按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標識。
1、2、采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1、3、采樣后,按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。
1、4、檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規(guī)程》,對那些影響檢驗結(jié)果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1、5、檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平等或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)貼合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。
1、6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。
1、7、要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄務(wù)必使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發(fā)生筆誤時,用“——”注銷,并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)狀況寫上“作廢”字樣。
1、8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。
1、9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄務(wù)必由分析者本人填寫,確認無誤后,報告給部門負責人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、檢驗結(jié)果的準確性、計算公式及計算結(jié)果的準確性負責。
1、10、部門負責人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質(zhì)量負責。
2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。
3、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。
4、質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀:丟失和盜用,注意防火與通風。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。
5、非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要貼合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。
五)、化學藥品管理
1、化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學藥品的存放期限。
。3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
。4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后留意處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
2、有害化學物質(zhì)的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。
六)、化驗員
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔、切實把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
2、負責至貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。
5、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標準有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、化驗次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,并清晰可查。
8、每一天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子,原則上每一天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料務(wù)必當天將結(jié)果化驗出來,并向部門經(jīng)理匯報。
9、所有化驗記錄不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時,應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在身旁寫上正確的'數(shù)九寒天,務(wù)必持續(xù)原數(shù)據(jù)清晰可辯。
10、為了確;灥臏蚀_性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應(yīng)標明使用對象。
11、所有標準液配制原始記錄清晰可查,標準液標識清楚。
12、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負責,為此,務(wù)必在化驗記錄后標明化驗姓名。
13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應(yīng)提前向部門負責人匯報,以防因此帶來質(zhì)量事故。
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品柜中。
15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表。
17、持續(xù)化驗室清潔衛(wèi)生,干凈整潔、化驗結(jié)束時,務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈,化驗室工作平臺每一天務(wù)必打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位規(guī)范:
所屬部門品控部崗位名稱化驗員
直屬上級品控部經(jīng)理直屬下級
職等取級管轄人數(shù)
最相關(guān)崗位原料部內(nèi)勤、值班經(jīng)理、包裝工、品控員等 管理范圍原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與帶給等
工作職責:
1、及時準確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學檢驗工作;
2、做好化學檢驗原始記錄;
3、做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄;
4、及時填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗單;
5、負責客需樣品的帶給。
權(quán)限范圍:
1、原料、產(chǎn)成品的獨立檢驗生產(chǎn);
2、對檢驗結(jié)果的獨立決定和記錄權(quán);
3、對檢驗樣品的保存權(quán)和帶給權(quán);
4、對測試設(shè)備的維護保養(yǎng)權(quán);
5、對化驗室整潔的維護權(quán);
6、績效考核的申訴、合理化推薦權(quán);
醫(yī)院檢驗科規(guī)章制度2
1、樹立“換位意識”,急病人所急,為臨床科室?guī)Ыo及時可靠的檢驗信息。
2、當出現(xiàn)下述危機時,在確認儀器設(shè)備正常的狀況下,立即復(fù)查,復(fù)查結(jié)果與第一次結(jié)果吻合無誤后,立即電話通知臨床,并在《危急值結(jié)果報告單》上詳細記錄。
3、當出現(xiàn)下述危機值時,立即電話通知臨床,重新采取標本,免費復(fù)查,復(fù)查結(jié)果立即電話臨床。
4、危急值范圍:
血培養(yǎng)陽性、腦脊髓培養(yǎng)陽性;抗H—IgM陽性,Rh(0)陰性血,HIV陽性
醫(yī)院檢驗科規(guī)章制度3
1、化驗室持續(xù)干凈、整潔、衛(wèi)生、器械使用后及時清洗、清理、需滅菌的應(yīng)及時滅菌。藥品、試劑使用后及時歸放原處,切勿亂放。
2、持續(xù)化驗室肅靜,工作時不得高聲談笑,不準吸煙、飲食。
3、化驗人員進入化驗室工作時,務(wù)必穿戴工作衣、帽及口罩、手套、拖鞋,出門時及時更換。
4、化驗人員務(wù)必熟悉所用器械、儀器的性能,熟練掌握操作方法。
5、化驗人員進行化(檢)驗時務(wù)必嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,做到技術(shù)操作無誤。
6、化驗人員進行化(檢)驗時,務(wù)必做好詳細記錄,結(jié)束后按要求做好總結(jié)。若需出具化(檢)驗證明或報告,務(wù)必經(jīng)化驗室負責人簽字,其證明報告如實出具。
7、化(檢)驗涉及刑事或民事糾紛的`病料,務(wù)必先行索取行政、司法部門的證明,無證明者不得化(檢)驗。
8、化(檢)驗后的病料如需保留,則應(yīng)保存一段時間后再進行無害化處理,不得隨意亂拋,并對剖檢場地清洗、消毒。
9、化驗人員應(yīng)愛惜器械、儀器,合理使用藥品、試劑,離開化驗室時,注意關(guān)水、關(guān)電、節(jié)約水電。
10、注意安全。劇毒、易燃、易爆化學藥品由專人妥善保管,并建立使用登記手續(xù)。
11、禁止非工作人員進入化驗室,禁止個人在化驗室內(nèi)冷藏或烘烤食品,化驗室的器械、儀器及藥品外借,需經(jīng)主管站長的批準,并出具。
12、化驗人員違反技術(shù)操作規(guī)程或不負職責造成事故時,要追究當事人職責。
醫(yī)院檢驗科規(guī)章制度4
1、堅決執(zhí)行各項安全管理的法令法規(guī)和制度,做好日常安全教育、防護措施和監(jiān)督工作,消除各種不安全隱患和因素。
2、上崗人員上崗前都務(wù)必經(jīng)過相應(yīng)的生物安全培訓,簽約病原微生物實驗室生物安全職責知情同意書。
3、實驗室工作人員按規(guī)定每年進行一次生物監(jiān)測及健康體檢。
4、嚴格執(zhí)行消毒隔離措施和制度,預(yù)防實驗室感染和院內(nèi)感染,對重點部位或特殊崗位應(yīng)配備B2級生物安全柜或至少在超凈臺進行具有傳染性標本的`處理。
5、嚴格按消毒技術(shù)規(guī)范對生活垃圾和醫(yī)用垃圾及工作環(huán)境進行消毒處理。
6、嚴格執(zhí)行危害性化學試劑管理制度,認真履行危險品保存申領(lǐng)使用原則和程序。
7、嚴格執(zhí)行安全用電規(guī)則及各項安全操作規(guī)程,必備和正確使用滅火器材。
8、督促落實防燃、防爆、防盜、防水等管理措施,并定期檢查評比。
9、實驗室工作人員出現(xiàn)生物危害時,按實驗室工作人員健康(感染)檢測和就醫(yī)程序進行。。
醫(yī)院檢驗科規(guī)章制度5
1、檢驗申請單需有醫(yī)師(士)填寫完整,字跡清楚,目的明確。急診檢驗,應(yīng)在申請單注明“急”字樣。
2、標本容器上應(yīng)粘貼檢驗基本信息(條形碼/標本聯(lián)號/另紙?zhí)娲,標本容器基本信息(病歷號/姓名/科別/性別/床號等)以資核對,送檢測前應(yīng)先辦妥收費/記帳手續(xù)。
3、各種標本采集按實驗室SOP文件要求采集/轉(zhuǎn)運。
4、采集與遞送標本時應(yīng)防止交叉感染,注意勿將標本污染容器外部或傾翻、滲漏。
5、采集糖耐量、狼瘡細胞以及時尿清除試驗等特殊項目標本時,應(yīng)注明采集時間。
6、收取或接收標本時,嚴格標本查對制度,不合格者登記退回并重新采集。
7、實驗室接收標本后,及時準確轉(zhuǎn)運/離心/分裝/保存,各項目專業(yè)組嚴格按標本處理操作規(guī)程進行。
8、對特殊樣本或特殊病人樣本,實行“首接”負責制,及時和正確保管和轉(zhuǎn)送樣本到相關(guān)實驗室或有關(guān)人員,同時作交接班記錄和雙方簽名確認。
9、因意外事故導(dǎo)致標本試管破碎時,應(yīng)登記備案并即刻通知相應(yīng)科室協(xié)商重采,或?qū)﹂T診患者進行耐心解釋協(xié)商重采。
10、應(yīng)對報告發(fā)出后,剩余標本按(SOP)文件保留/廢棄。各種廢棄標本按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》處理。
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