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抗菌管理制度
在現(xiàn)在的社會生活中，制度使用的情況越來越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編整理的抗菌管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
抗菌管理制度1
為了認(rèn)真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。
一、抗菌藥物分級原則
(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的'抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。
二、抗菌藥物臨床使用分級管理
(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可使用;
(二)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);
(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。
(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
xx市人民醫(yī)院
抗菌管理制度2
1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門具體負(fù)責(zé)實施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥,減少毒副反應(yīng),減少預(yù)防性抗菌藥物的使用。嚴(yán)格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用;三線抗菌藥物的'使用,應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅持量化考核結(jié)果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴(yán)重者予以通報處理。
抗菌管理制度3
一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。
三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。
五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；
(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。
六、藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的.，依法追究刑事責(zé)任：
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；
(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；
(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；
(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；
(三)未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；
(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
抗菌管理制度4
第二醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》制定本管理流程。
一、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物的使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)任。
二、臨床科室使用特殊使用級抗菌藥物相關(guān)規(guī)定
1、住院患者確須使用特殊使用級抗菌藥物的,由臨床科室提出會診申請,由指定的具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的`專家進(jìn)行會診,確定是否使用,包括特殊使用級抗菌藥物品種、使用劑量、療程及預(yù)后等。
2、經(jīng)會診確需使用的,臨床科室須填寫《特殊使用抗菌藥物申請表》(見附件),由會診專家簽名、具有高級專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師開具處方方可使用。
3、使用過程中,嚴(yán)密觀察,對于已出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的,立即停藥,并積極救治。
4、緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
5、特殊使用抗菌藥物申請表必須附病歷中。
6、醫(yī)師未按照規(guī)定辦理相關(guān)審批手續(xù)的使用特殊使用級抗菌藥物,按照醫(yī)院違規(guī)違紀(jì)的相關(guān)管理規(guī)定處理。
三、具體特殊使用抗菌藥物應(yīng)用流程
填寫《特殊使用抗菌藥物申請表》
科室提出申請會診
討論決定抗菌藥物使用的品種、方法、時間、劑量等
具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方
執(zhí)行處方或醫(yī)囑并及時向醫(yī)院匯報相關(guān)治療
抗菌管理制度5
一、分級原則
�。ㄒ唬胺窍拗剖褂谩彼幬铮词走x藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
�。ㄈ疤厥馐褂盟幬铩保慈�用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
�。ㄋ模┍驹骸翱咕幬锓旨壒芾砟夸洝保ㄒ姼郊┯舍t(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
�。ㄒ唬┛傮w原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
�。ǘ┚唧w使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
�。�2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染�？己宿k法
（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。
�。ǘ⿲⒖咕幬锖侠硎褂眉{入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
�。ㄈz查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:
患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；
抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：
（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；
（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的`手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；
�。�3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；
（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。
（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。
抗菌管理制度6
根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合我院實際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價格和社會經(jīng)濟(jì)狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進(jìn)行管理。
1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。
2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用�；颊咝枰獞�(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。
3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的.抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴�；颊卟∏樾枰獞�(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。
4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
抗菌管理制度7
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的依據(jù)。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會制定,新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
(1)感染病情嚴(yán)重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的.急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1x109/l或中性粒細(xì)胞<0.5x109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。
(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
抗菌管理制度8
4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。《要點》有18項核心制度。分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
一、抗菌藥物分級管理制度
根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。
二、抗菌藥物使用大幅下降
國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報告顯示：
從20xx年到20xx年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。
三、多地基層抗菌藥物限制使用
北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的`20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第（一）項相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。
除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外，據(jù)媒體報道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開。
抗菌管理制度9
為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,按'非限制使用'、 '限制使用'和'特殊使用'分級管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象。
一、抗菌藥物分級原則
(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)控制使用。
(三)第三線藥物:療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的.品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。
二、抗菌藥物分級使用管理
(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。
(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時,由藥敏結(jié)果證實;若無,應(yīng)由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染專科醫(yī)生會診記錄。
(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時,應(yīng)由具有高級職稱科主任簽名或有感染專科醫(yī)生會診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報'合理使用抗菌藥物專家咨詢小組'批準(zhǔn)。選用特殊使用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)控制,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
1.感染病情嚴(yán)重如:①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細(xì)胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。
3.病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會診或越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗使用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
抗菌管理制度10
一、抗菌藥物分級原則
(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)控制使用。
(三)第三線藥物:療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。
二、抗菌藥物分級使用管理
(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。
(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時,由藥敏結(jié)果證實；若無,應(yīng)由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的'科室須由科室主任簽名或有感染專科醫(yī)生會診記錄。
(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時,應(yīng)由具有高級職稱科主任簽名或有感染專科醫(yī)生會診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報'合理使用抗菌藥物專家咨詢小組'批準(zhǔn)。選用特殊使用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)控制,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
1、感染病情嚴(yán)重如:
�、贁⊙Y、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥；
�、谥袠猩窠�(jīng)系統(tǒng)感染；
�、叟K器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；
�、芨腥拘孕膬�(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；
�、輫�(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；
⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；
�、哂谢旌细腥究赡艿幕颊摺�
2、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:
①接受免疫抑制劑治療；
�、诮邮芸鼓[瘤化學(xué)療法；
�、劢邮艽髣┝磕I上腺皮質(zhì)激素治療者；
�、苎獁bc
�、萜⑶谐蟛幻髟虻陌l(fā)熱者；
⑥艾滋�。�
�、呦忍煨悦庖吖δ苋毕莅Y；
�、嗬夏昊颊�。
3、病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會診或越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗使用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
抗菌管理制度11
1.嚴(yán)格落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)，建立本院抗菌藥物分級管理目錄，根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級管理。
2.分級原則。
(1)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；
(2)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；
(3)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；
�、谛枰獓�(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；
�、郫熜�、安全性方面的臨床資料較少的.抗菌藥物；
(4)價格昂貴的抗菌藥物。
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)等有關(guān)規(guī)定，在省衛(wèi)計委制定的抗菌藥物分級管理目錄基礎(chǔ)上，結(jié)合實際，制定本院抗菌藥物分級管理目錄。
3.醫(yī)院嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度，建立本院抗菌藥物遴選制度與供應(yīng)目錄、嚴(yán)格按照抗菌藥物目錄采購供應(yīng)和使用抗菌藥物。并定期開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評，對抗菌藥物使用進(jìn)行合理性評價。
4.醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物。
抗菌管理制度12
按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”,進(jìn)一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實際,特作以下規(guī)定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥�？咕幬镉糜诩�(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本,及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌,進(jìn)行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果,則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,因此十分重要,須認(rèn)真對待。在經(jīng)驗治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì),對輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴(yán)重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推測可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。
4、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強(qiáng)的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義,應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時,應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
�、呕颊叩募膊顩r:疾病、病情嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
�、扑幬锏挠行�:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學(xué)特點(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點及不良反應(yīng)等。
�、潜镜貐^(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的'抗菌藥物。
�、冉o藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動力學(xué)特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
�、捎卸喾N藥物可供選用時,應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。
�、势渌�:藥物的相互作用、供應(yīng)等。
6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染按特定療程執(zhí)行。
8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時,可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強(qiáng)對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置,認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測,并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時,尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測,提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
11、對病情復(fù)雜的難治性感染病例,應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進(jìn)行會診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應(yīng)注意藥物的成本-效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細(xì)菌室等組成。
2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴(yán)格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異�，F(xiàn)象;并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監(jiān)測。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達(dá)到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線管理
1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小,價格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴;第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)重的品種。
2、限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據(jù)本院情況,建立抗生素分級管理制度,根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意,三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。
抗菌管理制度13
抗菌藥物分級管理制度（20xx修訂） 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部84號令〔20xx〕）精神，抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理，根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，結(jié)合我院實際，特修訂抗菌藥物分級管理制度。
一、分級標(biāo)準(zhǔn)
�。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉壙咕幬锸侵附�(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；
�。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬锸侵附�(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；
（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；
2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；
4.價格昂貴的抗菌藥物。
二、使用原則與方法
（一）使用原則：嚴(yán)格使用指證、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。我院抗菌藥物分級管理目錄見附件1。
（二）具體使用方法
1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、限制使用級抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要，處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的.，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
�。ㄈ﹪�(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。
�。ㄋ模┯邢铝星闆r之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：
�、俑腥静∏閲�(yán)重者；
�、诿庖吖δ艿拖禄颊甙l(fā)生感染時；
�、垡延凶C據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。
�。ㄎ澹└鶕�(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
抗菌管理制度14
國家衛(wèi)健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。
18項核心制度
歸納起來，《要點》有18項核心制度。
分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
抗菌藥物分級管理制度
根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。
多省已發(fā)文明確
20xx年7月25日，國辦發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見國辦發(fā)〔20xx〕67號。
67號文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實首診負(fù)責(zé)、三級查房、分級護(hù)理、手術(shù)分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。
隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20xx年1月，陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案》。
20xx年12月26日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號。
20xx年1月22日，河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實施意見豫政辦〔20xx〕4號。
豫政辦〔20xx〕4號提出，到20xx年，全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。
抗菌藥物使用大幅下降
國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。
筆者從國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報告中了解到：
從20xx年到20xx年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;
門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;
抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。
多地基層抗菌藥物限制使用
北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。
除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外，據(jù)媒體報道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開。
(一)定義
指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級管理的制度。
(二)基本要求
1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)�，按照�?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號)精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。
1、分級原則
1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。
4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
2、使用原則與方法
1)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
2)具體使用方法：一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的`，需向科主任匯報，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號)的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
抗菌管理制度15
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕56號)精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的`處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實際情況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審定通過，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導(dǎo)、考核辦法
(一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：
(1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;
(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。
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