藥房管理制度（精選16篇）
現(xiàn)如今，制度起到的作用越來越大，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編幫大家整理的藥房管理制度，希望對大家有所幫助。
藥房管理制度 1
第一條為了加強項目對主要危險源的監(jiān)督管理，預防事故發(fā)生，保障施工人員生命安全和項目財產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》結合本項目實際情況，制定本制度。
第二條本辦法所稱主要危險源，是指在危險源明白卡上所規(guī)定的危險源。
第三條存在主要危險源的部門，其部門安全負責人全面負責本單位主要危險源的安全管理與監(jiān)控工作。
第四條對主要危險源存在的事故隱患以及在安全生產(chǎn)方面的違法行為，任何單位或者個人均有權向安全協(xié)調辦公室及負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的相關部門舉報。
第五條主要危險源安全管理應當包括以下內容:
(一)主要危險源安全管理與監(jiān)控制度;
(二)主要危險源明白卡;
(三)主要危險源應急救援預案和演練方案;
第六條項目在施工前應填寫《主要危險源明白卡》，報送安全協(xié)調辦公室備案。
第七條對新產(chǎn)生的主要危險源，現(xiàn)場安全負責人應當及時報送安全協(xié)調辦公室備案;
第八條項目安全協(xié)調辦公室應建立健全主要危險源安全管理規(guī)章制度，落實主要危險源安全管理與監(jiān)控責任制度，明確所屬各部門和有關人員對主要危險源日常安全管理與監(jiān)控職責，制定主要危險源安全管理與監(jiān)控制度。
第九條安全協(xié)調辦公室對從業(yè)人員進行安全教育，現(xiàn)場安全員或現(xiàn)場負責人對從業(yè)人員應當技術培訓，使其全面掌握本崗位的安全操作技能和在緊急情況下應當采取的應急措施(可按照新員工培訓方案進行實施)。
第十條安全協(xié)調辦公室或現(xiàn)場負責人應當將主要危險源可能發(fā)生事故的應急措施，特別是避險方法書面告知相關單位和人員。
第十一條各施工單位應當在主要危險源現(xiàn)場設置明顯的安全警示標志，并加強對主要危險源的監(jiān)控和對有關設備、設施的安全管理。
第十二條各施工單位應當對主要危險源中的工藝參數(shù)、危險物質進行監(jiān)控，對重要的設備、設施定期進行保養(yǎng)維護，并記錄在案上報機械部和安全協(xié)調辦公室進行備案。
第十三條各施工單位應當對主要危險源的安全狀況和防護措施落實情況進行定期檢查，做好檢查記錄，并將檢查情況報送安全協(xié)調辦公室。
第十四條對存在事故隱患的主要危險源，各施工單位必須立即整改;對不能立即整改的，必須采取切實可行的安全措施，防止事故發(fā)生，并及時報告安全協(xié)調辦公室或有相關監(jiān)督安全職責的部門。
第十五條安全生產(chǎn)協(xié)調辦公室應當制定主要危險源應急救援預案。應急救援預案應當包括以下內容:
(一)主要危險源基本情況;
(二)應急機構人員及其職責;
(三)應急設備與設施;
(四)應急報警、通訊聯(lián)絡方式;
(五)事故應急程序與行動方案;
(六)事故后的恢復與程序;
(七)培訓與演練。
第十六條安全協(xié)調辦公室應當根據(jù)應急救援預案制定演練方案進行一次實戰(zhàn)演練或模擬演練。
第十七條安全協(xié)調辦公室應當建立主要危險源監(jiān)控和管理系統(tǒng)，對主要危險源實施分級監(jiān)控，并對各類信息實施動態(tài)管理。
第十八條安全協(xié)調辦公室應當定期對主要危險源進行專項監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的`內容包括:
(一)貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況;
(二)預防生產(chǎn)安全事故措施落實情況;
(三)主要危險源的登記建檔情況;
(四)主要危險源的安全檢測、監(jiān)控情況;
(五)主要危險源設備維護、保養(yǎng)和定期檢測情況;
(六)主要危險源現(xiàn)場安全警示標志設置情況;
(七)從業(yè)人員的安全培訓教育情況;
(八)應急救援組織建設和人員配備情況;
(九)應急救援預案和演練工作情況;
(十)應急救援器材、設備的配備及維護、保養(yǎng)情況;
(十一)主要危險源日常管理情況;
(十二)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他事項。
第十九條安全協(xié)調辦在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)主要危險源存在事故隱患的，應當責令相關單位立即排除。
第二十條安全協(xié)調辦公室及負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的相關部門在監(jiān)督檢查中，應當相互配合、互通情況，并幫助生產(chǎn)經(jīng)營單位對主要危險源實施有效的管理與監(jiān)控。
藥房管理制度 2
一、目的：
為規(guī)范處方調配人員的行為，保證處方調配的合法性及安全性。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第81、83條，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》第72條。
3、《處方管理法》。
4、本院有關管理制度。
三、適用范圍：
適用于處方調配人員。
四、責任：
處方調配人員對本職責的實施負責。
五、工作內容：
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業(yè)技術人員擔任。在藥房主任的領導下進行工作。
2、嚴格執(zhí)行藥房的各項規(guī)章制度。
3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時，應經(jīng)負責人批準并安排人員代班。
4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席，違反者按有關規(guī)定處理。
5、認真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)學專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。
6、藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的.藥品應注明藥品名稱、用法、用量，注意事項。
7、加強與各臨床科室的聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品，應主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品，為臨床提供用藥咨詢；做好醫(yī)師合理用藥的參謀，注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現(xiàn)象；做好藥品不良反應監(jiān)察工作；做到優(yōu)質服務。
8、工作時著清潔工作衣，掛牌服務，下班前應做好藥品補充和清潔衛(wèi)生工作。
9、工作時間不會客、聊天和做私事。
10、認真做好交接班工作。醫(yī)學專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品要當面點清，填寫好交班簿，否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題，應及時向藥房主任請示匯報。
藥房管理制度 3
為做好食品經(jīng)營工作，切實保障消費者人身安全和健康，特制定以下制度：
食品從業(yè)人員健康管理制度
一、食品經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度�；加辛〖病�、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
二、食品經(jīng)營人員每年進行健康檢查，取得健康證明后參加工作。
三、應當建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應隨身攜帶，以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改，過期、筆跡不清無效。
食品安全管理人員制度
一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。
三、按有關發(fā)放食品流通許可證管理辦法，辦理領取或換發(fā)食品流通許可證，無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關法規(guī)和知識的培訓，培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查，總結、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。
七、執(zhí)行食品安全標準。
八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機構實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。
食品安全檢查制度
一、配備專職或者兼職食品安全管理人員，負責日常食品安全監(jiān)督檢查。
二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責任制的執(zhí)行情況，并作好登記。
三、每日組織一次衛(wèi)生檢查，單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。
四、每次檢查，都必須有記錄。
五、發(fā)現(xiàn)問題，應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括食品儲存、銷售過程;陳列的各種防護設施設備，冷藏、冷凍設施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。
七、對損壞的衛(wèi)生設施、設備、工具應有維修記錄，確保正常運轉。
八、各類檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。
食品從業(yè)人員個人衛(wèi)生制度
一、從業(yè)人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內。
四、定期理發(fā)，不留長胡須。
五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。
六、不準穿工作服上廁所，大小便后堅持洗手消毒。
七、工作時嚴禁吸煙。
八、工作時不要隨地吐痰。
九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不準用手抓直接入口食品。
十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺遵守衛(wèi)生制度。
十三、抹布專用，經(jīng)常搓洗，消毒。
食品安全自檢自查與報告制度
一、本經(jīng)營單位內經(jīng)營者應保持場內整潔衛(wèi)生，經(jīng)營食品必須符合國家、地方或行業(yè)制定質量衛(wèi)生標準。
二、本經(jīng)營單位配備專職食品質量管理員負責食品質量的'督促管理工作，并做好進貨食品索證和查驗登記工作，經(jīng)常查驗上柜食品的內外質量，嚴格執(zhí)行食品準入各項標準，保證不銷售任何不合格食品。
三、經(jīng)質量自檢不合格的食品，應立即撤柜停止銷售，進行銷毀或作無害化處理，不得進入本經(jīng)營單位銷售。
四、本經(jīng)營單位設立食品安全信息公示欄，對每天的食品質量自檢結果(包括品種、產(chǎn)地、檢測情況等)進行公示。
食品采購管理制度
一、采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。應當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進行食品進貨查驗記錄。
二、采購各類食品應注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標識，不應采購快到期或超期食品。
三、采購時應向銷售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。
四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的食品。
六、采購人員應記錄采購食品的來源及保管好相關的資料，注意個人衛(wèi)生并隨時接受管理人員檢查。
不合格食品召回及處理制度
一、為防止不合格食品進入消費領域，侵害消費者合法權益和人民群眾生命財產(chǎn)安全，影響企業(yè)信譽，特制定本制度。
二、食品經(jīng)營者必須認真做好上柜及倉儲食品的經(jīng)常性檢查，如發(fā)現(xiàn)下列情形之一者，必須立即撤下柜臺或清除出庫，停止銷售：
1.已經(jīng)變質、超過保質期的食品;
2.經(jīng)法定檢測機構和行政執(zhí)法機關檢測為不合格的食品;
3.不符合食品安全標準的食品;
4.國家明令禁止生產(chǎn)、銷售的食品和發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)加工的原料、輔助材料、添加劑為不合格產(chǎn)品或違反國家禁令或其生產(chǎn)工藝不符合法定要求的食品。
三、對已經(jīng)售出的嚴重危害人身安全的食品，必須依據(jù)銷售臺帳立即召回，并及時向工商部門報告和退還貨款或進行賠償。
四、對已經(jīng)售出的嚴重危害人身財產(chǎn)安全的食品，在發(fā)現(xiàn)后一個小時內營業(yè)場所公示，并選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公示，通知購貨人立即停止銷售、使用，負責將該批產(chǎn)品召回并銷毀。
五、不合格食品一經(jīng)退市或召回，不得再次投入市場。
食品儲存管理制度
一、食品貯存方法：
1、低溫貯存
1)冷藏貯存：0℃至-10℃條件下貯存
2)冷凍貯存：0℃至-29℃條件下貯存
2、常溫貯存
貯存基本要求(1)清潔衛(wèi)生(2)通風干燥(3)無鼠害
二、食品貯存庫的衛(wèi)生要求：
1、門窗、四壁完整，不漏雨，地面用不滲水無毒材料鋪石。
2、庫內保持通風、干燥，避免陽光直射。
3、要安裝紗門、紗窗，擋鼠板，保證無蠅、無鼠、無昆蟲。
4、高溫冷庫溫度控制在4℃-0℃。
低溫冷庫溫度控制在-18℃以下。
三、食品貯存的衛(wèi)生管理
1、建立入庫、出庫食品登記制度。按入庫時間先后分類存放，先進先出。
2、各類食品要分開存放、按品種種類，進庫整齊存放日期分類。
3、存放的食品應與墻壁，地面保持一定的距離。離地20CM-30CM，離墻30CM，貨架之間有間距，中間留有通道。
4、建立庫存食品定期檢查制度掌握食品的保質期，防止發(fā)生霉爛，軟化發(fā)臭，鼠咬。
5、倉庫要定期打掃。
6、食品貯存庫內不得存放農(nóng)藥等有毒有害物品。
7、冷庫內不得存放腐敗變質和有異味的食品。
廢棄物處置管理制度
一、安排專人負責廢棄物的處臵、收運、臺賬管理工作。
二、將廢棄物分類放臵，做到日產(chǎn)日清。
三、嚴禁亂倒亂堆廢棄物，禁止將廢棄物倒入工作場所和生活垃圾收集設施。
四、廢棄物應當實施密閉化運輸，運輸設備和容器應當具有藥店廢棄物標識，整潔完好，運輸中不得泄漏、散落。
五、禁止將廢棄物交由未經(jīng)相關部門許可的處臵單位或個人處理。
六、建立廢棄物產(chǎn)生、收運、處臵臺賬，詳細記錄藥店廢棄物的種類、數(shù)量、去向、用途等情況，并定期向相關部門報告。
七、企業(yè)負責人應實時監(jiān)測廢棄物處臵管理，并對處臵行為負責。
一、立即搶救：在第一時間組織人員，立即將中毒者送醫(yī)院(120)搶救。
二、及時報告：發(fā)生食品安全事故后，有關人員立即向食品安全事故應急處臵領導小組報告;立即停止經(jīng)營活動，封存導致或者可能導致食品安全事故的食品及用具、設備設施和現(xiàn)場。自事故發(fā)生之時起2小時內向縣級人民政府衛(wèi)生行政部門(縣衛(wèi)生應急辦)和食品藥品監(jiān)督管理部門(縣食品藥品稽查大隊)報告，報告內容有：發(fā)生食品安全事故的單位、地址、時間、中毒人數(shù)及死亡人數(shù)，主要臨床表現(xiàn)，可能引起中毒的食物等。并按照相關部門的要求采取控制措施。
三、保護現(xiàn)場：發(fā)生食物中毒后，在向有關部門報告的同時要保護好現(xiàn)場和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗，病人的排泄物(嘔吐物、大便)要保留，提供留洋食物。
四、負責人及有關工作人員，要配合食品安全監(jiān)督管理部門進行食品安全事故調查處理如實反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物、進餐總人數(shù)，同時進餐而未發(fā)病者所吃的食物，病人中毒的主要特點，可疑食物的來源、質量、存放條件、加工烹調的方法和加熱的溫度、時間等情況如實向有關部門反映。
五、事故責任追究：對事故延報、謊報、瞞報、漏報或處臵不當?shù)�，要追究當事人責�?食品安全事故應急處臵領導小組應做好中毒人員的安撫工作，確保不讓事態(tài)擴大，任何人不得自行散布事故情況信息，造成嚴重后果的要追究其法律責任。
投訴處理規(guī)定
1、接到顧客投訴時，員工必須聆聽，同時將顧客投訴的時間、姓名、住址、聯(lián)系電話號碼及投訴主題詳細記錄，并將相關信息及時反饋企業(yè)負責人。
2、企業(yè)負責人接到投訴信息后，必須做好核實、分析，根據(jù)各種投訴性質和程度及時作出相應的處理辦法，限期處理和回復。
3、將問題處理妥善后，須于2小時內反饋客戶中心，以便跟進驗證和回訪顧客(回訪時效在2個工作日內執(zhí)行)。
藥房管理制度 4
一、目的：
對不合格藥品實行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。
三、責任：
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內容：
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的：
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括：
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。
4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核，經(jīng)藥房主任確認為不合格品的，應拒收。
6、藥房工作人員（含中藥）每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的.養(yǎng)護與檢查，經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)（紅色標志）。該批號藥品不得繼續(xù)調配和銷售。同時應建立以下制度：
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現(xiàn)質量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經(jīng)藥房主任核驗，報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀，應在藥房主任的監(jiān)督下進行，應有銷毀工作記錄，銷毀地點應遠離水源住宅，特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應按本制度由各科室負責人定期檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查，填寫報損報廢申請單后，遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
藥房管理制度 5
一、目的：
為了加強含興奮劑藥品的管理，確�；颊吆瓦\動員用藥安全，做到依法管藥，特制定本標準。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫(yī)學專用藥品和精神的藥品管理條例》。
三、責任：
1、藥房主任負責含興奮劑藥品管理的業(yè)務指導和質量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內容：
1、嚴格執(zhí)行國家對購進特殊管理藥品的有關規(guī)定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗收除按規(guī)定逐項對品名、規(guī)格等各個相關項目進行驗收外，同時應檢查藥品包裝和說明書上標示“運動員慎用”的標識，沒有該標識的`藥品不得采購。
4、在藥房設含興奮劑藥品專柜，并有明顯標識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進行管理，注冊運動員及其運動員輔助人員只有憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開具處方前，應詢問病人是否具有運動員身份，大夫應根據(jù)運動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質，又對該病人確有療效的藥品。
7、如確實沒有替代藥品，或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無效的，醫(yī)師方可為該注冊運動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質的藥品的處方，但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質和使用后果告知運動員。
8、負責藥品調劑的藥學專業(yè)的技術人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調配制度》，并應將含興奮劑藥品的性質和使用后果告知病人。
9、積極開展《反興奮劑條例》等相關知識的培訓和宣傳。
藥房管理制度 6
為了加強本藥店的消防安全管理，貫徹預防為主、防消結合的消防工作方針，預防和減少火災危害，履行消防安全職責，保障消防安全，根據(jù)《中華人民共和國消防法》，制定本辦法。
一、消防安全責任
法人職責：
（一）企業(yè)法人是本公司的消防安全責任人，對本藥店的消防安全工作全面負責；
�。ǘ┴瀼貓�(zhí)行消防法規(guī)，保障本藥店消防安全符合規(guī)定，掌握本藥店的消防安全情況；
�。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕�(jīng)費和組織保障；
（四）確定逐級消防安全責任，批準實施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；
（五）組織防火檢查，督促落實火災隱患整改，及時處理涉及消防安全的重大問題；
�。┙M織制定符合本藥店實際的滅火和應急疏散預案。
企業(yè)負責人職責：
�。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔媱澓投酱賹嵤┤粘Ｏ腊踩芾砉ぷ�；
�。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅Ｕ舷腊踩牟僮饕�(guī)程并檢查督促其落實；
�。ㄈ⿺M訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案；
（四）實施防火檢查和火災隱患整改工作；
（五）在員工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓，組織滅火和應急疏散預案的實施和演練；
�。┫腊踩熑稳宋械钠渌腊踩芾砉ぷ鳌�
二、消防安全管理
�。ㄒ唬┧幍陸攲佑妹骰饘嵭袊栏竦南腊踩芾�。禁止在具有火災、爆炸危險的場所使用明火；
�。ǘ⿷敱Ｕ鲜枭⑼ǖ馈踩隹跁惩�，嚴禁占用疏散通道，在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為；
�。ㄈ⿷斪袷貒矣嘘P規(guī)定及上級公司關于易燃易爆和危險品的搬運和儲存辦法，對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運輸實行嚴格的`消防安全管理；
（四）發(fā)生火災時，應當立即實施滅火和應急疏散預案，務必做到及時報警，迅速撲救火災，及時疏散人員；
（五）保護現(xiàn)場，接受事故調查，如實提供火災事故的情況，協(xié)助公安消防機構調查火災原因，核定火災損失，查明火災事故責任。未經(jīng)公安消防機構同意，不得擅自清理火災現(xiàn)場。
三、防火檢查和隱患的整改
�。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應當每日對用電、用水、安全出口等有否違章，是否暢通，是否完好進行檢查，并填寫巡查記錄，巡查人員應當在巡查記錄上簽名；
�。ǘ⿲z查存在的火災隱患，應當及時予以消除；
�。ㄈ┗馂碾[患整改完畢，負責整改的人員應當將整改情況記錄報送消防安全責任人存檔備查。
四、消防安全宣傳教育和培訓
�。ㄒ唬⿷斖ㄟ^多種形式開展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進行一次有關消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；消防設施的性能、滅火器材的使用方法；報火警、撲救初起火災以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓，提高全員的消防意識；
�。ǘ┓e極參加國家的消防日活動，配合當?shù)叵啦块T做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識。
五、獎懲
對未依法履行消防安全職責或違反藥店消防安全管理辦法的行為，依照有關規(guī)定對責任人給予經(jīng)濟處罰，處罰金額從100-300元不等。
藥房管理制度 7
一、收方后應對處方內容、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服法、禁忌等詳加審查，方能調配。
二、配方時應細心謹慎，遵守調配技術操作規(guī)程并執(zhí)行處方制度的規(guī)定。
三、熟記各種藥品的'價格，劃價準確，嚴格區(qū)分醫(yī)保、自費處方。執(zhí)行先收費后發(fā)藥的制度。
四、發(fā)藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項，解答病人用藥的咨詢。
五、急診處方須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。
六、上班時工作衣帽穿戴整潔，保持調劑品及儲藥瓶等清潔、整齊；室內要保持整潔衛(wèi)生。
七、對違反規(guī)定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方，藥劑人員有權拒絕調配，情節(jié)嚴重者報告院領導處理。
八、劇、毒藥品的處方按其管理條例細則進行調配。
九、嚴格執(zhí)行國家發(fā)改委制定公布的藥品零售價格，按醫(yī)院藥品采供供應制度采購藥品。
十、公布本源所使用的藥品價格及一次性醫(yī)用材料價格，接受監(jiān)督。
十一、確保醫(yī)療保險藥品備用藥率達標，不得串換藥品。
藥房管理制度 8
一、營業(yè)員日常行為規(guī)范：
1、上班時間必須穿工作服，著裝整潔，干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時間不遲到不早退，違者罰款2元，遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象，提倡文明用語服務。顧客進入店里必須立刻主動迎接。服務態(tài)度熱情，不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機，看工作無關的書籍，不得長時間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話，如果在接待顧客的時候不能接電話，違者罰款5元。
5、營業(yè)員，收銀員對營業(yè)款應實事求是，如有弄虛作假，按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極，主動，熱情，面帶微笑，并用“您好，請問，請稍等，請慢走”等禮貌用語。
7、營業(yè)員對每次店里推出的活動都應了解，熟悉和掌握，并且積極主動告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。
9、沒有庫存的藥品在銷售時應做好登記并且及時上報處理。
二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列：
1、個人分擔區(qū)域衛(wèi)生不合格，柜臺，貨架收銀臺上亂堆亂放，清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業(yè)員10元。
2、藥品擺放應陳列有序，分類明確，藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負責人按一空0.5元給予處罰，以此類推！
3、藥品陳列與價格標簽必須保持一致，做到一貨一簽。如有不符的將進行每個品種0.5元的處罰。
4、中藥區(qū)，熬藥機，門店門口及廁所衛(wèi)生實行輪班制度。收銀臺衛(wèi)生由該天當班組負責。5門店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當班當組5元。
三、銷售制度：
1、不得擅自抬高C類品種價格，必須嚴格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。
2、營業(yè)員發(fā)錯藥，賣錯價，損壞藥品者必須按照進貨價格進行賠償，如有隱瞞不報者應按賣價進行賠償。
3、營業(yè)員要做到見票發(fā)貨，對票發(fā)貨，避免發(fā)錯貨。
4、不服從門店店長安排，不按門店管理要求進行價格調查或進行虛假價格調查的，每次罰款5元，
5、營業(yè)員之間不認真交接，工作配合不暢，造成工作失誤的`按情節(jié)嚴重給予處理。
6、門店來貨清點時經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨，多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關人員聯(lián)系，并且做好登記。
7、營業(yè)員按照先后順序，輪流依次接待顧客，不得插隊與其他營業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當次接待顧客營業(yè)員不在藥房，按照順序替補接待。
8、如果顧客在進藥店時指定某人接待，該營業(yè)員應該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價格進行及時調查，對其信息反饋給管理人員。不得虛報，謊報。
10、對來店顧客積極辦理會員卡，進行詳細講解會員優(yōu)勢，并贈送代金劵（代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字）。對已辦理的顧客進行實事求是的積分以及打折，兌換代金劵等活動。
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一、xx藥店主要負責人全面負責醫(yī)療保險管理工作，明確一名專職人員具體負責醫(yī)療保險各項管理和協(xié)調工作。建立由醫(yī)保管理負責人、藥師、計算機信息員等人員組成的管理網(wǎng)絡小組，負責對所屬的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優(yōu)質服務等方面進行監(jiān)督管理。
二、制定與醫(yī)療保險有關的管理措施和具體的考核獎勵辦法，建立健全藥品管理制度和財務管理制度，建立藥品電腦進銷存管理系統(tǒng)，藥品賬目和財務賬目健全、清楚。明確專人搞好醫(yī)保藥品庫的維護和管理。
三、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的`相關政策規(guī)定，按時與市社會保險基金管理中心簽定醫(yī)療保險定點服務協(xié)議，嚴格按協(xié)議規(guī)定履行相應權利和義務。
四、規(guī)范配藥行為，認真核對醫(yī)療保險證、卡、病歷，杜絕冒名配藥；嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。
五、嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具的醫(yī)保專用處方配售，由藥師在處方上審核簽字。非處方藥在藥師指導下配售，并在病歷上記載配藥情況。
六、定點藥店應加強管理，優(yōu)化服務，以方便參保人員為出發(fā)點，盡量提供有適合用法的小包裝藥品，同時必須提供24小時配藥服務，做好夜間服務情況登記。
七、收費人員持證上崗，規(guī)范電腦操作，按時接收、上傳各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費用結算的及時準確。
八、定點藥店遵守職業(yè)道德，不得以醫(yī)療保險定點藥店名義進行廣告宣傳；不得以現(xiàn)金、禮卷及商品等形式進行促銷活動。
九、嚴格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品；嚴格按醫(yī)保規(guī)定操作，杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。
十、加強醫(yī)療保險政策宣傳、解釋，設置“醫(yī)療保險宣傳欄”，公布舉報獎勵辦法和監(jiān)督電話，公示誠信服務承諾書。正確及時處理參保病人的投訴、努力化解矛盾。
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第一章藥品進貨、檢查、驗收管理制度
為規(guī)范購進渠道，保證藥品質量，切實維護患者合法權益，特制定本規(guī)定。第一條采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關法律、法規(guī)的規(guī)定。
第二條購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應進行合法資格的驗證。
第三條購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
二、注明質量條款的書面合同或質量保證協(xié)議；
三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷員《法人授權委托書》；
四、銷售人員的身份證復印件；
五、合法票據(jù)；品的質量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構公章；
六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復印件等。
第四條購進藥品應簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協(xié)議，并按購貨合同中質量條款執(zhí)行。合同中應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。
第五條購進進口藥品時應向供貨單位索取蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。
第六條購進特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。
第七條購進藥品應有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內容應包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結論等。購進票據(jù)和記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第八條購進藥品的質量檢查、驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。
第九條驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。
第十條在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。
第十一條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。
第十二條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。
第十三條驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。
第十四條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以
及注冊證號，并有中文說明書。
第十五條質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。
第十六條藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第二章藥品驗收管理制度
為確保購進藥品的質量，把好藥品入庫質量驗收關，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。
第一條購進藥品的質量驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。
第二條驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。
第三條在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。
第四條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。
第五條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。
第六條驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。
第七條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。
第八條質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。
第九條藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第三章藥品陳列管理制度
為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。
第一條陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。
第二條應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
第三條應按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標簽準確、字跡清晰。
第四條特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。
第五條危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。第六條拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。第七條發(fā)現(xiàn)有質量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。
第四章拆零藥品的管理制度
為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。
第二條要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標簽。
第三條拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質量，發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應報告質量管理員或部門主管及時處理。
第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛(wèi)生。
第五條藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時應在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容，核對無誤后，方可交給顧客。
第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。
第七條藥房人員應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
第五章近效期藥品的管理制度
第一條近效期藥品的范圍界定
一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。
第二條近效期藥品的儲存管理
一、近效期藥品在庫儲存時應有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護只應負責按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內注明。
第三條近效期藥品的催銷
一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后，應及時組織采用合法適當?shù)拇黉N措施進行促銷，臨床醫(yī)師應針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟損失；
二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應做好與病患的溝通聯(lián)絡工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營或使用；
三、近效期藥品庫存量大時，應注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；
四、藥房藥師應經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；
五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過期失效藥品，應按《不合格藥品管理規(guī)定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。
第六章藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定
為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質量，確�；颊哂盟幇踩行�，特制定本規(guī)定。
第一條藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應分開或隔開。藥房、藥庫等場所
應環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設施擺放應規(guī)范有序。
第二條保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。
第三條藥庫環(huán)境整潔，庫房內地面和墻壁應平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
第四條當班人員應著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。
第五條直接接觸藥品的人員應每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。
第六條發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調離其工作崗位。
第七條要建立職工健康檔案，檔案應妥善保管備查。
第七章藥品質量事故的處理和報告制度
第一條藥品質量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質量問題而導致經(jīng)濟損失或人身安危。
第二條發(fā)生藥品質量事故要及時按程序報告
第三條發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞相關人員要及時報告質量管理員和負責人，并由質管員24小時內報上級有關部門。
第四條其它質量事故應由相關人員三日內報單位負責人和質量管理員并及時將處理事故原因、處理結果報質量管理員。
第五條發(fā)生事故后，相關人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。
第六條單位負責人和質量管理人員接到事故報告后，應立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。
第七條質量管理人員要組織相關人員認真分析事故原因，明確有關人員責任，提出整改措施。
第八章藥品儲存、保管、養(yǎng)護管理制度
儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請合理儲存。
第一條根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
第三條庫房藥品要實行色標管理。藥品儲存時對近效期藥品應有明顯標志，并按月填報近效期藥品催銷表。
第四條藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內服藥與外用藥分開；性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。
第五條特殊管理的藥品應按國家有關規(guī)定存放和管理。第六條庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。
第七條拆零藥品應設置拆零專柜并有醒目標志；不合格藥品應單獨存放，并有明顯標志。對過期失效及其他質量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進行報告、確認、報損、銷毀，并有完整的報損記錄。
第八條藥房人員應做好每月庫房盤點工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時上報門診辦公室。
第九條根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點，下午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
第十條保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進行清理和消毒，并有安全、消防設施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。
第十一條堅持預防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質量安全、有效。
第九章醫(yī)療器械使用管理制度
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的.規(guī)定和要求，制定本制度。
第一條對進入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購嚴格按照國家相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開。設備價值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請購買。
第二條器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
第三條醫(yī)療器械采購人員需做好門診部醫(yī)療檢驗設備及耗材采購與驗收工作，在技術人員的指導下安裝調試驗收、出入庫、日常維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。在用檢驗設備及耗材每季度要進行檢查調試，每年度進行評價論證，提出意見并及時更新
第四條對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格，并適時進行培訓、考核。
第五條臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
第六條衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗試劑須統(tǒng)一采購管理，對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進行建檔和妥善保存。
第七條衛(wèi)生材料、化驗試劑應分類存放，防止霉壞、變質、蟲蛀鼠咬等。第八條庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對質量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報各科室并控制好備用器材數(shù)量。
第九條若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備廠商按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負責聯(lián)系退貨、調換；凡過期失效，霉爛變質和質量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應填寫報損單，報批準后，按醫(yī)院器材報損的有關規(guī)定執(zhí)行。
第十條遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。一次性無菌物品不準重復使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報門診部辦公室，情況嚴重者應上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
第十章藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件報告制度
為加強藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。
第一條藥品/醫(yī)療器械不良反應是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預期使用效果無關或意外的有害反應。
第二條本門診部全體職工有義務按照國家有關藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應/事件情況。
第三條成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件領導小組，并將不良反應監(jiān)測工作納入本門診部綜合目標管理。由藥房藥師負責本門診部使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應情況及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月分別向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應/事件檔案。
第四條新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應。
第五條對于新的不良反應（指藥品說明書中未載明的不良反應）或嚴重的不良反應（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘的等）應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應應及時報告。
第六條堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。
第十一章一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關規(guī)定，特制定本制度。
第一條一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第二條購進無菌器械要按規(guī)定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
第三條從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。
第四條從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。
第五條無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。嚴禁重復使用無菌器械。
第六條發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負責人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。
第七條違反上述規(guī)定者，按照相關制度給予警告或罰款等處理。
藥房管理制度 11
一、處方調配工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士或藥師擔任；處方審查和發(fā)藥審核的對外窗口工作應由專業(yè)理論知識扎實、實際工作能力強和有調劑工作經(jīng)驗的藥士以上藥學專業(yè)技術人員承擔。
二、審方時應仔細閱讀，逐項審核檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。發(fā)現(xiàn)配伍禁忌的應退方，不得調配。發(fā)現(xiàn)超劑量用藥的應要求處方醫(yī)生確認重新簽名后方可調配。
三、配方人員要認真查對處方內容、藥物劑量、配伍禁忌、醫(yī)師簽名，并在藥袋上注明藥品名稱、用法、用量、有效期，確保調配的處方和發(fā)出的'藥準確無誤。
四、調配處方需經(jīng)第二人核對并簽字，一人值班時由本人自行核對，雙簽字后方可發(fā)出。發(fā)藥復核率應達100%，發(fā)生差錯時，有原因分析、總結及改進處理意見并記錄。
五、發(fā)藥時要確認處方調配無誤后，查對藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內容是否相符；查對藥品有無變質、是否超過有效期；查對姓名、年齡、病區(qū)、床號。并按藥品說明書或處方醫(yī)囑向病人交代清楚每種藥品的用法、用量及注意事項。
六、急診處方優(yōu)先配發(fā)。
七、對取藥病人以禮相待、態(tài)度和藹、有問必答，如遇疑難問題，可向上級藥師請教協(xié)助回答。不得與病人爭吵。
八、調劑工作人員不得私自錄入電腦處方進行調配工作，違者按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
九、調劑工作人員應認真保管好自己的調劑工作用戶名和密碼，若因用戶名和密碼泄露而造成的不良后果由泄密者自己負責。
藥房管理制度 12
一、儲存的藥品有下列情況之一的需對該藥品進行報損即銷毀處理。
（一）超出有效期或使用期的；
（二）由于儲存不當?shù)仍蛟斐伤幤返奈廴�、變質而無法繼續(xù)使用的.；
�。ㄈ⿴旆克M藥品經(jīng)藥品檢驗不合格，需銷毀的；
�。ㄋ模﹪矣嘘P規(guī)定要求報損及銷毀的；
（五）其他依照有關要求或規(guī)定需報廢及銷毀的。
二、特殊情況報損應提供相關證明及報損實物：如加藥后發(fā)現(xiàn)配伍禁忌等。
三、庫房發(fā)現(xiàn)有藥品符合上述（一）、（二）情況者，應立即報院藥事委員會審核處理，決定是否銷毀。其他情況直接與藥劑科及財務科領導聯(lián)系辦理報廢及銷毀手續(xù)。
四、報損及銷毀藥品需由院財務科審核并簽字報院領導批準簽字方可銷毀。
五、各部門填寫報損及銷毀單應注明：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、批準文號、報損銷毀原因、申請日期、申請人、核對人。送藥事委員會復核及安排銷毀，報院領導審批。
六、銷毀處理及有關安全措施按照國家有關規(guī)定進行。必要時報當?shù)毓�、環(huán)保等部門。
七、銷毀由藥劑科、財務科指定人員進行。其中藥劑科負責銷毀，財務科負責監(jiān)督。銷毀應填寫銷毀記錄，寫明銷毀情況，分別簽字并歸檔保存三年。
領藥及核查工作制度
一、領藥單應一式三份（一份交藥庫發(fā)藥用，一份交財務，一份作領藥存根）。
二、根據(jù)電腦單的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領藥人核對清楚后簽名，不得涂改。
三、領藥人要仔細核對藥庫發(fā)出的藥品，嚴禁“三無”藥品及不合格藥品進人調劑室。應記錄所領藥品的批號。
四、對從藥庫領到的藥品要執(zhí)行驗收制度。
五、發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，立即停止使用并收回藥品，同時上報院藥事委員會。
藥房管理制度 13
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗證。
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。
�、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關資料。
2、對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的資料，確認真實、有效。
⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件。
�、茽I業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復印件。
�、恰禛MP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
�、认嚓P印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。
�、省抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。
3、首次經(jīng)營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應資料。
�、潘幤罚�
1）藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復印件。
2）注冊批件附件的復印件（藥品標簽、說明書、包裝盒樣式）。
3）藥品質量標準復印件；
4）物價批文復印件;
5)檢驗報告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質量條款的質量保證協(xié)議，協(xié)議的內容包括：
1）明確雙方質量責任。
2)供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票。
3)藥品質量符合藥品標準等有關要求。
4）藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規(guī)定。
5）質量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗收的管理制度
1、驗收員員應當查驗配送單以及計算機系統(tǒng)內采購計劃。無采購計劃的應當拒收；無藥房日常管理制度隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；藥房日常管理制度隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內容與采購記錄不符的，不得收貨，并報告質量負責人。
2、冷藏藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點的檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收，并報告質量負責人。
3、驗收員應當將檢查合格的藥品放置于相應的待驗區(qū)域內，并在藥房日常管理制度隨貨同行單（票）上簽字后移交營業(yè)人員上柜。
4、驗收藥品應在待驗區(qū)內按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，一般藥品驗收時間為1個工作日；冷藏藥品應隨到隨驗并及時放置到冷藏柜中。
按照驗收規(guī)定，對每批到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝。
5、對驗收合格的藥品應做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容。
13、驗收合格后驗收員應在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字，并注明質量狀況和驗收結論。
14、驗收合格的藥品應及時上架銷售，驗收不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，由藥房日常管理制度驗收員填寫藥品拒收報告單，并及時報告質管員進行復查。
三、藥品陳列養(yǎng)護的管理制度
1、營業(yè)場所應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應保持清潔衛(wèi)生。
2、營業(yè)場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施設備。養(yǎng)護員或當班人員每天上午（9-10點）、下午（3-點）各一次對店堂的冷藏柜、及營業(yè)大廳的溫濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況，應及時調控并記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品（含麻黃堿復方制劑的藥品）要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險品應陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應有明顯標志。
10、養(yǎng)護員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃，針對質量負責人確定的重點養(yǎng)護藥品和一般養(yǎng)護藥品指導當班營業(yè)員開展養(yǎng)護工作。重點藥品每月檢查一次（重點檢查的品種包括易變質、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片），一般藥品每季度檢查一次，認真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營冷藏藥品時，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫度記錄，冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，檢查人員應每月應填報《近效期藥品催銷表》，上報質量負責人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
2、企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員必須具有高中以上學歷，上崗前需進行崗前培訓和藥品法律法規(guī)的培訓。對營業(yè)員應按年度定期進行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標簽放置正確、填寫準確、規(guī)范。
5、營業(yè)員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后，方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核無誤后在處方上簽名后，方可交予營業(yè)員調配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限，并做好，近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設備，以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設備，藥房應提供相應的冷藏設備。
9、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應開具合法票據(jù)，銷售票據(jù)應保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”并附相關資料，經(jīng)質量負責人審核、企業(yè)負責人審批。
2、對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的資料，確認真實、有效：
�、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件。
�、茽I業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件。
�、恰禛MP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
⑷相關印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
�、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
⑹《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
3、企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議書，其內容包括：
⑴明確雙方質量責任。
⑵供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責。
�、枪┴泦挝粦敯磭乙�(guī)定開具發(fā)票。
�、人幤焚|量符合藥品標準等有關要求。
�、伤幤钒b、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規(guī)定。
�、仕幤愤\輸質量保證及責任。
�、速|量保證協(xié)議的有效時間。
六、處方藥銷售的管理
1、認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，規(guī)范藥品處方調配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營業(yè)時間內，處方審核員應在崗，并佩帶標明姓名、其技術職稱等內容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名，將處方交予營業(yè)員進行調配。
5、處方的審核應嚴格按照“四查十對”執(zhí)行。“四查”指查處方，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性；“十對”指對科別，對姓名，對年齡；對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；對藥品性狀，對用法用量；對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復或者有配伍禁忌及超劑量等情況，應向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調配，否則拒絕調配。
6、營業(yè)員對處方進行調配時，不得擅自更改或者代用處方所列品種。調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完畢，經(jīng)核對無誤后，在處方上簽名，并經(jīng)過在崗執(zhí)業(yè)藥師復核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時營業(yè)員必須保留原處方或原處方的復印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質量信息的管理
1、質量信息的內容主要包括：
�、艊易钚骂C布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
�、茋倚骂C布的藥品標準及其他技術性文件。
�、菄野l(fā)布的藥品質量公告及當?shù)赜嘘P部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
�、裙⿷藤|量保證能力及所供藥品的質量情況。
⑸在藥品的質量驗收、養(yǎng)護、保管、以及質量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關質量信息。
�、寿|量投訴和質量事故中收集的質量信息。
2、質量信息的收集方式：
�、刨|量政策方面的各種信息：由質量負責人通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
⑵企業(yè)內部質量信息：由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
�、琴|量投訴和質量事故的質量信息：通過設置投訴電話、顧客意見簿、顧客調查回訪等方式收集顧客對藥品質量、服務質量的意見。
3、質量信息的收集應準確、及時，建立質量信息檔案，做好相關記錄。
4、應對質量信息進行評估，并進行分類，并按類別進行存檔和處理。
八、質量事故、質量投訴的管理
一、質量事故
1、質量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
⑴重大質量事故：
�、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴重后果的。
�、谖磭栏駡�(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。
�、塾捎诒９懿簧疲斐伤幤氛x蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用。
�、茕N售藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
⑵一般質量事故：
�、龠`反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
②保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變異。
2、質量事故的報告：
�、乓话阗|量事故發(fā)生后，應在當天口頭報告質量負責人，并及時以書面形式上報企業(yè)負責人。
⑵發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，在24小時內上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質量事故處理：
�、虐l(fā)生事故后，質量負責人應及時采取必要的'控制、補救措施。
�、瀑|量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，報企業(yè)負責人，必要時上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
⑶質量負責人接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故，做好善后工作。
�、劝l(fā)生一般質量事故的責任人，經(jīng)查實，在季度質量考核中處理。
⑸發(fā)生重大質量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度質量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責任。
�、拾l(fā)生質量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。
4、處理措施：
對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質量負責人應立即通知養(yǎng)護員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質量投訴
質量投訴，由當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負責調查發(fā)生原因及具體情況，并按以下情況處理：
�、欧⻊召|量的一般投訴：由當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對責任人進行處理，并向顧客賠禮道歉，告訴顧客對責任人的處理意見，取得顧客諒解。當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實記錄在《顧客意見本》上，每月將投訴內容進行匯總。
�、品⻊召|量方面的嚴重投訴：出現(xiàn)當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴重投訴，當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應立即報告企業(yè)負責人，企業(yè)負責人按照相關規(guī)定執(zhí)行。
�、撬幤焚|量方面的投訴：接到有關藥品質量方面的投訴，由質量管理員確認是否為本店銷售的藥品，如確認為本店售出的藥品，則向顧客當面解釋，如顧客無法接受，則向質量負責人報告，質量負責人收到投訴后，必須在1小時內受理并開展調查，及時給予顧客答復。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理，企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，藥品效期達到三個月時通過計算機系統(tǒng)設置為近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應按月進行合理催銷，并單獨存放在近效期藥品陳列專區(qū)標識明顯。
6、對近效期藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制，每月進行一次養(yǎng)護和質量檢查。
7、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時，營業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
2、不合格藥品的確認：
�、艊一蚴∈懈骷壦幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質量公報中的不合格藥品。
�、扑幤夫炇铡B(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量負責人確認為不合格的。
�、歉骷壦幤繁O(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
�、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P假、劣藥品定義的。
�、缮a(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品確認”記錄。
4、驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，藥房日常管理制度驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量負責人，由質量負責人確認后，填寫“不合格藥品確認表”，并進行相應處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區(qū)內，按要求上報。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應及時報質量負責人，質量負責人每年終對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施。
8、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關的物品，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。
3、營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內顯著位置應有禁煙標志。
6、營業(yè)員上崗應穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營業(yè)場所要符合常溫條件，并與室外環(huán)境有效隔離。營業(yè)場所應與藥品儲存、辦公、生活及其他區(qū)域分開，符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置，物價卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員，應每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機構進行健康檢查，檢查結束后及時辦理從業(yè)人員健康證，并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應重點檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員，要及時調換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導合理用藥等藥學服務的管理
1、營業(yè)員應穿著整潔，統(tǒng)一著裝，藥房日常管理制度掛牌上崗，微笑迎客、站立服務。
2、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。
3、上崗時應使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，藥房日常管理制度不準嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所，應主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應設有藥師咨詢臺，有關藥品咨詢的服務應由駐店執(zhí)業(yè)藥師負責。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應具有高度的工作責任感，正確指導群眾購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關知識，保證人民群眾用藥及時、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導顧客購藥時，應體現(xiàn)熱情、耐心、如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵醫(yī)囑。
7、店堂內設顧客意見簿，明示服務公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。營業(yè)場所內必須備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設施。
8、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關內容。
9、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。
10、各項用藥咨詢和藥學服務活動內容必須及時記錄。
十三、人員培訓及考核的規(guī)定
1、質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作，建立職工教育培訓檔案。
2、質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
3、藥店營業(yè)員應當具有高中以上文化程度。
4、所有營業(yè)員必須接受崗前培訓，特別是新錄用的營業(yè)人員必須進行崗前培訓；除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓；驗收員、養(yǎng)護員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質量負責人制定好培訓計劃并負責組織各崗位員工進行培訓。每次培訓必須有詳細的培訓記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品，質量負責人還要收集相關法律法規(guī)知識對員工進行培訓。
6、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，藥房日常管理制度應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)負責人驗證后，留復印件存檔。
7、企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
8、藥房所以培訓資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應報告的規(guī)定
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
1、可疑藥品不良反應：是指懷疑而未確定的藥品不良反應。
2、嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者：
�、艑е滤劳龌蛲{生命的。
�、茖е鲁掷m(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的。
�、菍е孪忍飚惓；蚍置淙毕莸摹�
3、質量負責人為藥店不良反應報告的負責人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不是處理藥品質量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應，應根據(jù)患者的不同反應情況作出停藥或其他相應的措施，再按規(guī)定向有關部門報告。
5、報告范圍：
�、判滤幈O(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
�、七M口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。
6、報告程序和要求：
⑴藥店對所經(jīng)營的藥品的不良反應情況進行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好藥品不良反應監(jiān)測工作，加強對藥房經(jīng)營藥品不良反應情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應，應當立即向質量負責人報告。質量負責人應詳細記錄、調查確認后，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，藥房日常管理制度其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告。
�、迫粘ｄN售如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應監(jiān)測中心。
7、處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質量負責人應立即通知營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴格按照規(guī)范要求在國家不良反應監(jiān)測中心進行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調配核對的管理
1、本店所經(jīng)營的中藥飲片必須從具合法供應資質的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進，嚴禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應認真進行質量驗收，并應建有真實完整的驗收記錄。中藥飲片質量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標準、裝量，實施文號管理的中藥飲片還應在包裝上標明批準文號。
3、加強藥斗內中藥飲片的貯存條件檢查，每天應做好溫濕度記錄，中藥飲片貯存溫度應保持在0～30℃，藥房日常管理制度相對濕度均應保持在35～75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。
4、每月應對藥斗內中藥飲片質量進行一次全面檢查，根據(jù)檢查情況及時采取養(yǎng)護措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應正名正字，保持整潔，配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，并做好清斗記錄，防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)本店中藥技術人員審核后方可調配和銷售，審方人、調配人、復核人均應在處方上簽字，處方留存5年備查。
8、調配中藥處方要認真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌，確認無誤后方能調配；對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調配；調配后要經(jīng)過認真核對，方可發(fā)出；遇有特殊煎法、服法的，要詳細向患者交待清楚。
9、中藥配方時，應按處方順序調配，飲片規(guī)格必須符合處方要求，嚴禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的，應按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種，應另行分包，并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正，稱量必須準確。
藥房管理制度 14
1、藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥，收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時，由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進行調配，不得私自涂改或代開處方。
3、配方時應細心謹慎，嚴格遵守技術操作規(guī)程，變質、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出，不得估計取藥，調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
4、內含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關麻。醉藥品的規(guī)定辦理。
5、處方調配結束須嚴格核對并簽名后方可發(fā)出，發(fā)藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的'顧慮。
6、發(fā)出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，務必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
7、急診處方務必隨到隨配，其余按先后次序調配。
8、嚴格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對超過用藥量處方，藥房工作人員應請醫(yī)師修正后再調配。
9、加強藥品管理，防止變質與失效。毒麻藥品，設專柜加鎖保管，并由專人負責。
10、藥房應定期清領藥品，每日統(tǒng)計當天處方，并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強與臨床各科室的聯(lián)系，征求對藥品供應要求，了解用藥狀況，用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年，毒麻處方保管三年，到期報醫(yī)院領導批準后銷毀。
13、藥房內應整齊、清潔，藥品按類存放，器具用后放回原處。
藥房管理制度 15
一、藥劑師收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調配。
三、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的`藥物，必需單包注明。藥房管理制度。對需臨時炮制的中藥材，應切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質量。
五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。
六、每一天配方前務必校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，持續(xù)柜櫥內外清潔，無雜。
七、處方調配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。
九、調劑臺及儲藥瓶等應持續(xù)清潔，并按固定地點放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
十、注意安全保衛(wèi)工作，防止貴重藥品人盜，設立消防設備，防止火災。
藥房管理制度 16
1、收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調配。
2、配方時有關處方事項，應遵照“處方制度’，的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調配。
4、配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準確，不得估計取藥，調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關規(guī)定辦理。
6、內含毒藥、限劇藥及藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關管理藥。鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時務必使用貼合藥用規(guī)格的原料及輔料，遇有發(fā)生變質現(xiàn)象或標簽模糊的藥品，需詢問清楚或鑒定合格后方可調配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的'質量。
9、處方調配應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出，調劑室要有二人以土工作時處方配好應經(jīng)另一人核對，成由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等遇行檢查，在可能狀況下，做快速分析。處方調配人及核對檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準確，瓶及瓶塞要干凈，包裝要結實、清潔、美觀。
11、發(fā)出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，務必注明“服前搖勻”，外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
12、發(fā)藥時應耐心向病員說明，服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方務必隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。
14、調劑室內儲藥瓶補充藥品時，務必細心核對。
15、調劑臺及儲瓶等應持續(xù)清潔，并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
16、其他人員非公不得進入調劑室。
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