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      藥房管理制度

      時間:2023-12-19 07:53:58 制度 我要投稿

      藥房管理制度[經(jīng)典]

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      藥房管理制度[經(jīng)典]

        一、目的:對不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

        二、依據(jù):

        1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。

        2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

        3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

        三、責(zé)任:

        1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。

        2、藥房全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

        四、主要內(nèi)容:

        1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:

        1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

        1.2 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

        1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。

        1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

        1.5 包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

        2、不合格藥品還包括:

        2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。

        2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。

        2.3 售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。

        3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

        4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

        5、在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。

        6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:

        6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。

        6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。

        7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告。

        8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗(yàn),報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。

        9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

        10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥房主任核查,填寫報(bào)損報(bào)廢申請單后,遵從本制度進(jìn)行銷毀。

        11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。

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