醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編(15篇)
在日常生活和工作中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療設(shè)備管理制度1
保證各類物品供應(yīng)及時、齊全，設(shè)備性能良好，為治療、搶救病人提供物質(zhì)保證。減少資源浪費，延長儀器、設(shè)備的使用壽命。
一、一般管理制度
1、護士長全面負責物品、藥品、器材的領(lǐng)取、保管及報損等管理工作。建立賬目，定人分類保管，定期檢查，做到賬物相符。
2、各類物品指定專人管理。貴重物品每天清查核對，一般物品每月清點。
3、凡因違反操作規(guī)程而損壞物品，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度處理。
4、管理人員應(yīng)掌握各類儀器的性能和使用要求，注意保養(yǎng)，提高使用率。
5、借出物品必須辦理登記手續(xù)，經(jīng)手人簽名。重要物品，經(jīng)護士長同意后方可借出，搶救器材一般不外借。 6、護士長調(diào)動時必須辦好移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽名。
二、藥品保管制度
1、護理單元藥品必須經(jīng)醫(yī)院藥房檢查合格后方可使用。應(yīng)根據(jù)病種和需要保持一定數(shù)量。
2、根據(jù)藥品種類與性質(zhì)，如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等分類定位放置，標志明顯，每日檢查，專人負責領(lǐng)取及保管。如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、標簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者，及時清理，不得使用。相同顏色的同類口服藥和不同劑量的同類針劑藥品不得混放。
3、根據(jù)藥劑科定期檢查藥品質(zhì)量的結(jié)果，及時處理和改進存在的`問題。
4、病人的貴重藥品，應(yīng)寫明床號、姓名，加鎖存放，不用時及時退回藥房。
5、藥品應(yīng)設(shè)固定專柜，定量加鎖存放，專人保管，每班清點簽名，注射時二人核對，用后登記簽名并保留空安瓿，殘余量須二人核對后銷毀，并雙簽名。
三、被服管理制度
1、有病房根據(jù)床位數(shù)確定被服基數(shù)與機動數(shù)，每月清點。
2、病人出、入院時，護士負責交、收被服，當面點清。
3、臟被服放于污物車，送洗衣房清洗。
4、各類布類物品，每月一次報損，需經(jīng)護理部、中心倉庫、后勤服務(wù)中心認同可報損。
四、材料管理制度
1、醫(yī)療器械由專人負責保管，督促和協(xié)助設(shè)備科定期檢查、保養(yǎng)、維修，保持性能良好。
2、建立儀器操作程序卡。使用時，必須了解器械的性能，嚴格遵守操作規(guī)程，用畢妥善消毒、保管。
3、精密儀器必須指定專人負責保管，用畢由保管者檢查后簽名。
醫(yī)療設(shè)備管理制度2
一、醫(yī)院采購辦在醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負責醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
二 、醫(yī)療器械設(shè)備采購程序嚴格按照醫(yī)療設(shè)備采購流程執(zhí)行。
1、20萬以上設(shè)備由縣采購辦組織招標采購。
2、20萬元以下器械設(shè)備由設(shè)備科形成計劃，報采購辦，提交醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批后，由采購辦進行詢價購置。
3、因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設(shè)備可在采購領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2-5天內(nèi)補齊相關(guān)手續(xù)。
三、醫(yī)療器械設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、 醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
四 、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、 醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、 產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、 廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購執(zhí)行政府采購有關(guān)規(guī)定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式，規(guī)避政府采購。
第四條 市衛(wèi)生局對直屬單位的醫(yī)療設(shè)備采購活動進行指導(dǎo)和監(jiān)督管理。
第五條 對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目，可根據(jù)需要由采購單位按議事規(guī)則討論決定緊急實施。
緊急采購項目是指因嚴重自然災(zāi)害和其他不可抗力事件引起的，或因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件及其他不可預(yù)見因素引起的緊急采購項目。
第二章 采購申請和審批
第六條 采購單位小額醫(yī)療設(shè)備采購由使用科室以書面形式向本單位醫(yī)療設(shè)備管理科室提出申請。年度內(nèi)需正常更新的小額醫(yī)療設(shè)備，必須納入年度計劃。
第七條 設(shè)備管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務(wù)科進行資金審核后，按本單位議事規(guī)則報批。
第八條 采購單位的采購計劃根據(jù)議事規(guī)則確定的內(nèi)部審批權(quán)限分級審批。議事規(guī)則未作規(guī)定的，各單位應(yīng)明確審批權(quán)限。
第九條 采購計劃確定后3個工作日內(nèi)，在本單位網(wǎng)站、指定公告欄上完整公布經(jīng)審核批準的采購計劃。
第三章 采購的實施
第十條 小額醫(yī)療設(shè)備的采購可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。
第十一條 小額醫(yī)療設(shè)備的公開招標，必須按公開招標有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 采購單位應(yīng)根據(jù)采購項目需要，對供應(yīng)商及其提供的小額醫(yī)療設(shè)備進行資質(zhì)審查(公開招標項目除外)。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的生產(chǎn)或經(jīng)營資格，提供的小額醫(yī)療設(shè)備應(yīng)具備生產(chǎn)許可批件(進口產(chǎn)品提供注冊證和口岸檢驗報告)，能滿足采購單位提出的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量和售后服務(wù)要求。
第十三條 采購單位應(yīng)依照議事規(guī)則成立小額醫(yī)療設(shè)備采購評選委員會，評選委員會總?cè)藬?shù)為五人以上單數(shù)，其中須有醫(yī)療設(shè)備管理專業(yè)人員、使用科室專業(yè)人員和財務(wù)人員參加。
與供應(yīng)商有利害關(guān)系的人員應(yīng)執(zhí)行回避制度。
第十四條 評選委員會成員應(yīng)當客觀、公正地履行職責，對所提出的評審意見承擔個人責任。
第四章 合同管理
第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定，按本單位合同審核程序?qū)徍撕螅蓡挝环ǘù砣嘶蛭写砣撕炗啞?/p>
第十六條 采購合同應(yīng)采用固定單價合同，并附醫(yī)療設(shè)備配置清單。有專用消耗品和試劑的設(shè)備，須約定專用消耗品和試劑價格。
第十七條 貨款支付依照合同規(guī)定的商務(wù)條款執(zhí)行。
第十八條 采購合同簽訂前應(yīng)有采購單位財務(wù)審計部門的審核意見和紀檢監(jiān)察部門的審查意見。
第十九條 采購單位財務(wù)審計、紀檢監(jiān)察部門應(yīng)對合同執(zhí)行情況進行審核和監(jiān)督。
第二十條 對不能按期履行合同或違反有關(guān)法規(guī)的供應(yīng)商，采購單位應(yīng)取消其2年內(nèi)再次參與醫(yī)療設(shè)備采購項目的資格。
笫五章 驗收及檔案資料管理
第二十一條 設(shè)備到貨后，由采購單位和供應(yīng)商共同驗收。采購單位應(yīng)敦促供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試和使用培訓等，提供技術(shù)檔案。
第二十二條 小額醫(yī)療設(shè)備的驗收根據(jù)雙方協(xié)商的辦法進行。驗收完畢后，參加驗收的人員填寫驗收結(jié)果并簽名出具驗收報告，供應(yīng)單位辦理有關(guān)移交手續(xù)。
第二十三條 小額醫(yī)療設(shè)備驗收不合格者，必須責成供應(yīng)商限期整改，并根據(jù)合同及有關(guān)規(guī)定追究其責任。
第二十四條 小額醫(yī)療設(shè)備驗收達標后，采購單位須建立完整的設(shè)備技術(shù)檔案。
第六章 監(jiān)督檢查
第二十五條 采購單位應(yīng)將小額醫(yī)療設(shè)備采購概況、評標(評選)結(jié)果、供應(yīng)商、合同單價、采購數(shù)量和采購金額等按單位院務(wù)公開規(guī)范予以公開。
第二十六條 采購單位紀檢監(jiān)察部門應(yīng)通過現(xiàn)場監(jiān)督、查核資料等方式參與小額醫(yī)療設(shè)備采購活動的全過程監(jiān)督。受理關(guān)于小額醫(yī)療設(shè)備采購的投訴并進行調(diào)查。
第二十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦法的行為應(yīng)立即向單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子報告。
第二十八條 采購單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對紀檢監(jiān)察部門在實施監(jiān)督過程中或受理投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)及時予以糾正，并依相關(guān)規(guī)定進行處理。
第二十九條 采購單位黨政領(lǐng)導(dǎo)班子對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當時，采購單位紀檢監(jiān)察部門應(yīng)及時向上級紀檢監(jiān)察部門報告。上級紀檢監(jiān)察部門應(yīng)責令采購單位予以限期整改，并依相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的責任。
第三十條 市衛(wèi)生局或采購單位對發(fā)現(xiàn)的違反本辦法規(guī)定的行為，應(yīng)按照職責權(quán)限依照本辦法作出處理。
第七章 違規(guī)責任
第三十一條 各采購單位在審批過程中違反本辦法的.規(guī)定，有下列行為之一，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，對主要責任人實行系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘：
(一)規(guī)避政府采購規(guī)定，批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的;
(二)明知或應(yīng)知為化整為零或以其他方式規(guī)避政府采購規(guī)定的采購項目仍然批準實施的;
(三)違反本辦法第六條規(guī)定，年度內(nèi)需要正常更新的小額醫(yī)療設(shè)備不納入年度采購計劃。
(四)對采購單位年度計劃外的小額醫(yī)療設(shè)備采購項目未經(jīng)研究確認納入補充計劃擅自批準;
(五)違反本辦法中第八條規(guī)定的內(nèi)部審批權(quán)限審批; (六)有其他違規(guī)行為的。
第三十二條 各單位在采購實施過程中，違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，對主要責任人實行系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。
第三十三條 采購單位在醫(yī)療設(shè)備采購合同管理過程中，違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十四條 采購單位在行使有關(guān)采購管理職責時，違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，對主要責任人實行系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。
第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規(guī)定建立設(shè)備技術(shù)檔案，情節(jié)較輕的，對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格。
第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規(guī)定的公開義務(wù)，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門未對審批實施的小額醫(yī)療設(shè)備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規(guī)定的監(jiān)督職責的，對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，責令辭職或解聘。
第三十八條 采購單位及其職能部門、醫(yī)療設(shè)備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫(yī)療設(shè)備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，由行政監(jiān)察部門追究行政責任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八章 附則
第三十九條 本辦法如有與上級規(guī)范性文件相抵觸的，按上級規(guī)范性文件執(zhí)行。
第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實施細則。
第四十一條 本辦法由深圳市衛(wèi)生局負責解釋。
第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。
醫(yī)療設(shè)備管理制度3
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的`常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準。
醫(yī)療設(shè)備管理制度4
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的`任務(wù)
（1）根據(jù)技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
�。�1）實行醫(yī)療設(shè)備全過程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項目確定或醫(yī)療設(shè)備購進后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負責人組織進行事故分析，寫出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交
第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。
醫(yī)療設(shè)備管理制度5
南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
設(shè)備科職責
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度
二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗收制度
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度
六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度
八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度
一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度
1、設(shè)備處負責全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。
�。�、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負責人參與；
�。场⑨t(yī)療設(shè)備購前論證會每季度組織一次；
�。�、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；
�。�、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
�、賾�(yīng)用論證：重點說明學科、臨床應(yīng)用必需理由；
�、谑袌稣撟C：重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；
�、叟渲谜撟C：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
�、苋藛T和場地基本條件論證；
�、菪б嬲撟C：社會效益和經(jīng)濟效益等。
�。�、設(shè)備工程部負責擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。
實行專人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
1、任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴格按>的規(guī)定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。
2、采購進口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)>和>、有>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告（免檢產(chǎn)品除外）。
3、醫(yī)療設(shè)備采購人員組成：
院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。
4、醫(yī)療設(shè)備采購方式：
大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結(jié)果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。
5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，設(shè)備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。
三、醫(yī)療設(shè)備驗收制度
1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
3、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
4、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設(shè)備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。
7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的'計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理
中的積極作用。
�。�、全院的計量管理工作由設(shè)備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。
２、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔全院的計量管理工作。
�。场凑諜z定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。
�。础⒏鶕�(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
�。�、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。
�。丁⑸婕皣乙�(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。
７、設(shè)專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
�。�、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設(shè)備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O(shè)備維修管理
1、設(shè)備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。
2、負責醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修責任工程師對所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。
4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，主管工程師應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。維修負責人應(yīng)及時召開問題討論會，群策群力解決問題。
6、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。
7、維修工程人員應(yīng)嚴格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。
8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
10、維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、工程部負責人應(yīng)定期對下屬的工程文件檔案進行審核。
4、對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴格進行登記確認。
（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1、工程部負責人負責針對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。互相學習，提高技能。
4、工程部負責人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。
5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。
6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設(shè)備。
7、對搶救設(shè)備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。
8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負責，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務(wù)處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負責人承擔相應(yīng)責任。
�。�、跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
２、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設(shè)備處提出書面申請，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。�、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務(wù)處確認。
七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度
設(shè)備處協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作
�。�、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設(shè)備處；
�。病髲U設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。
�。�、報廢申請審批：《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》經(jīng)設(shè)備處負責人審核，設(shè)備主管院長批準，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。
�。础髲U物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
５、固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。
八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)
備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保
證接地設(shè)施良好。
3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求
4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作
人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操
作機器設(shè)備。
6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維
修人員到場檢修。
九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度
國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。
�。�2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應(yīng)將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應(yīng)。
（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時與其負責人進行報告，相關(guān)負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
醫(yī)療設(shè)備管理制度6
制定人力資源管理制度基本要求
人力資源管理制度是企業(yè)單位組織實施人力資源管理活動的準則和行為規(guī)范，它是以企業(yè)單位規(guī)章、規(guī)范、守則的形式，對人力資源管理的目的、意義、性質(zhì)和特點，以及組織實施人力資源管理的各種程序、步驟、方法、原則和要求所作的統(tǒng)一規(guī)定。人力資源管理制度作為人力資源管理活動的指導(dǎo)性文件，在擬定起草時，一定要從企業(yè)現(xiàn)實生產(chǎn)技術(shù)組織條件和管理工作的水平出發(fā)，不能脫離實際，要注重它的科學性、系統(tǒng)性、嚴密性和可行性。如果措辭不當，過于原則化，缺乏適用性，就會使制度條文流于形式，在實際管理中難以發(fā)揮作用，以至各有關(guān)責任人相互扯皮推諉，工作任務(wù)無法落實，造成人力資源管理“推而不動，停滯不前”的局面。
人力資源管理制度草案提出后，應(yīng)由專家和有關(guān)人員組成的工作小組，在廣泛征求各級主管和被考評人意見的基礎(chǔ)上，對其進行深人的討論和研究，經(jīng)反復(fù)調(diào)整和修改，再上報總經(jīng)理審核批準。人力資源管理制度一旦獲得批準，人力資源部門應(yīng)規(guī)定一個試行過渡期，使各級主管有一個逐步理解、適應(yīng)和掌握的過程，在試行過程中如遇有特殊情況或發(fā)現(xiàn)重大的問題，亦可以采取一些補救措施，以防止給生產(chǎn)經(jīng)營活動帶來不利的影響。
根據(jù)對我國部分企業(yè)的初步調(diào)查，目前企業(yè)單位所貫徹實施的人力資源管理制度，由于出自不同人員之手，有些是由企業(yè)的人力資源部門的專業(yè)人員起草的，有些則是由外聘的管理咨詢專家設(shè)計的。實際上，企業(yè)的人力資源管理制度無論出自于誰手，其基本框架和所涉及的范圍都應(yīng)當是一致或接近的，如果一項管理制度不夠健全和完善，將不利于人力資源管理目標的實現(xiàn)。當然，成功企業(yè)的人力資源管理制度，不可能一蹴而就，需要經(jīng)過不斷的實踐和不斷的探索，總結(jié)經(jīng)驗教訓，揚其長補其短，隨著企業(yè)單位生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境和條件的變化，先進的企業(yè)文化和經(jīng)營理念的導(dǎo)人，以及技術(shù)水平、管理水平的提高，定期或不定期地做出適當?shù)难a充和修改�？傊�，企業(yè)人力資源管理制度的規(guī)劃應(yīng)當體現(xiàn)以下原則和要求：
1．將員工與企業(yè)的利益緊密地結(jié)合在一起，促進員工與企業(yè)共同發(fā)展，這是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的首要的基本原則。例如，某飛機維修工程有限公司的《企業(yè)宣言》提出：“公司與員工共同發(fā)展：我們尋求公司與她的每一位成員都得到發(fā)展。企業(yè)視個人的成功與公司的成功同等重要。企業(yè)的成功依賴于每一位員工的努力，而公司則為每一個體的發(fā)展提供廣闊的空間。我們倡導(dǎo)團隊精神、高度的責任感和嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，努力營造一個能夠使每個人發(fā)揮出最大才智并獲得自我發(fā)展的環(huán)境。”由此可以看出，該公司所倡導(dǎo)的企業(yè)文化，是將企業(yè)的戰(zhàn)略目標與員工的期望目標、員工的職業(yè)發(fā)展有效地結(jié)合在一起，將實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標所要求的企業(yè)環(huán)境與員工高度的責任感，嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L有效地結(jié)合在一起，從而最大限度地發(fā)揮員工的聰明才智，促進員工的全面發(fā)展。將員工的成功與公司的發(fā)展放在同等重要的位置上，應(yīng)當是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃首先要體現(xiàn)的基本原則和要求。
2．從企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境和條件出發(fā)，建立適合企業(yè)特點的人力資源管理制度體系，使之更加充滿活力。企業(yè)外部的環(huán)境是指那些對人力資源管理制度產(chǎn)生重要作用和影響的因素。這些影響因素包括：國家有關(guān)勞動人事法律法規(guī)法令，勞動力市場的結(jié)構(gòu)以及市場勞動力供給與需求的現(xiàn)狀，各類學校（技校，高職、大學）和教育培訓機構(gòu)專門人才供給的情況，勞動者擇業(yè)意識和心理的變化情況，勞動力市場各類勞動力工資水平的變動情況，企業(yè)競爭對手在人力資源方面的情況，等等。這些因素的變化將對企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃產(chǎn)生必然的壓力和影響。而企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，生產(chǎn)與資金實力，管理機制和組織狀況，人員整體的素質(zhì)結(jié)構(gòu)，企業(yè)文化氛圍的營造，員工價值觀與滿意度等內(nèi)部因素，將對人力資源管理制度規(guī)劃起著關(guān)鍵的決定性的影響和作用。企業(yè)外部的環(huán)境和條件是外因，而企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境和條件是內(nèi)因，兩者的變化相輔相成，勢必影響企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的質(zhì)量和水平。要做好企業(yè)的人力資源管理制度規(guī)劃的工作，必須重視對企業(yè)內(nèi)外環(huán)境變化的分析，通過深人的研究，把握有利的因素，克服不利的因素，使人力資源管理制度充分體現(xiàn)和反映企業(yè)自身環(huán)境、性質(zhì)和特點，注重管理制度的不斷變革和創(chuàng)新，使企業(yè)人力資源管理活動永遠充滿活力。
3．企業(yè)人力資源管理制度體系應(yīng)當在學習借鑒國外先進人力資源管理理論的同時，有所創(chuàng)新、有所前進。近20年來，人力資源管理理論有了長足的進步，世界上美英等發(fā)達國家的企業(yè)管理專家、學者，深入實踐，不斷探索，產(chǎn)生了眾多的新理論、新觀點和新方法；這些國家的企業(yè)又都根據(jù)本企業(yè)的性質(zhì)、特點進行實施，從而提出了一系列全新的人力資源管理制度模式。隨著我國改革開放的進程，國外先進的現(xiàn)代人力資源管理的'理論和方法也逐步傳人中國，無論是中外合資企業(yè)，還是國有企業(yè)，目前都試圖引進和采用這些先進的理論、方法和管理模式。面對這些先進的、新鮮的理論和方法，企業(yè)應(yīng)持積極而慎重的態(tài)度，根據(jù)本企業(yè)的自身特征，采取穩(wěn)步推進的方法，建立起適合自身情況的人力資源管理制度體系。如：根據(jù)市場變化，確定人力資源長期、中期、短期及突發(fā)性人員供需計劃；根據(jù)員工需求層次，建立相適應(yīng)的激勵機制；針對崗位工作性質(zhì)及對人員的素質(zhì)要求，進行崗位評估（工作分析）；根據(jù)市場變化和人員素質(zhì)狀況，有針對性地進行員工培訓和開發(fā)；根據(jù)企業(yè)人員余缺，通過面試和測評，進行企業(yè)內(nèi)外部招聘；為保證企業(yè)戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)，開展目標管理和人力資源考評工作；根據(jù)市場和企業(yè)狀況，制定公平而有競爭力的薪酬制度�？傊髽I(yè)在規(guī)劃自己的人力資源管理制度時，既要學習國外先進的管理理論和方法，借鑒國外企業(yè)新型的人力資源管理模式，又要根據(jù)企業(yè)自身的特點和人力資源管理的現(xiàn)狀，有所創(chuàng)新、有所發(fā)展，建立起適合本企業(yè)特點和發(fā)展要求的新型的人力資源管理制度體系。
4．企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃與創(chuàng)新，必須在國家勞動人事法律、法規(guī)的大框架內(nèi)進行。企業(yè)作為一個具有法人資格的生產(chǎn)經(jīng)營實體，必須遵照國家頒布的各項法律、法規(guī)和規(guī)章，做一個守法戶是對現(xiàn)代企業(yè)最基本的要求�，F(xiàn)代人力資源管理作為企業(yè)在激烈市場競爭中克敵制勝的法寶，也更應(yīng)當從管理制度上，，在進人、用人、管人等各個環(huán)節(jié)中嚴格遵守和落實國家相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章的要求。這是因為企業(yè)人力資源管理制度和政策涉及員工的切身利益，最具敏感性，如果處理不當，輕則產(chǎn)生勞動糾紛，出現(xiàn)勞動爭議，重者就要發(fā)生矛盾沖突，直接影響企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動，甚至待工停產(chǎn)，給企業(yè)和員工的切身利益帶來極大的傷害。
企業(yè)在進行人力資源管理制度規(guī)劃時，為了在國家法律法規(guī)框架內(nèi)進行，還應(yīng)注意以下幾點：
（1）學習理解國家法規(guī)時，要注意區(qū)分“可以”與“必須”的差異。“可以”表示許可或能夠。從法律角度上說，它是任意性規(guī)范，既是可以，又是不可以�！氨仨殹北硎臼吕砗颓槔砩系谋匾�。從法律角度上說，它是強制性規(guī)范，規(guī)定得十分明確具體，不得以任何方式加以變更。由此可看出“可以”和“必須”在程度上的要求是不同的。
（2）國家法律法規(guī)明確說明了“應(yīng)該做什么，應(yīng)該怎么做”的，企業(yè)在制定人力資源管理制度時，也必須寫明應(yīng)該“做什么和如何去做”i而國家沒有說明“應(yīng)該做什么，或應(yīng)該怎么做”時，企業(yè)可以大膽地去做。反之，國家法律法規(guī)明確說明了“不應(yīng)該做什么，不應(yīng)該怎么做”的，企業(yè)千萬不能去做；而沒有說明“不應(yīng)該做什么或不應(yīng)該怎么做”時，企業(yè)可以大膽去做。
5．企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃必須與企業(yè)集體勞動合同保持協(xié)調(diào)一致。因為企業(yè)集體勞動合同是企業(yè)行政領(lǐng)導(dǎo)（一般是正副總經(jīng)理）和員工代表（一般是工會正副主席）共同簽署的，它是經(jīng)過多輪協(xié)商談判的產(chǎn)物，它明確了員工和企業(yè)雙方各自的權(quán)利和義務(wù)，是調(diào)整勞動關(guān)系的一個十分重要的組成部分。同時，它也是經(jīng)過了必要的法定程序即由會員代表討論通過和政府勞動行政部門批準的。所以，企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃，不僅要注意與外部法律法規(guī)保持一致性，同時也必須與企業(yè)集體勞動合同的精神和原則協(xié)調(diào)一致。當規(guī)劃制定時，遇到與集體勞動合同具體條款不一致的，也可以通過與工會協(xié)商來解決。取得工會的諒解和支持是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃必須和必要的。
6．必須重視管理制度信息的采集、溝通與處理，保持企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的動態(tài)性。在企業(yè)中不同部門、不同層次、不同崗位的員工與企業(yè)的利益構(gòu)成了一個統(tǒng)一體，如果企業(yè)興旺發(fā)達，員工的工資福利待遇，乃至個人的職業(yè)生涯發(fā)展就有了保障。否則，員工的工資福利水平不但會降低，甚至會失去工作崗位，這是員工與企業(yè)之間建立勞動關(guān)系的根據(jù)所在，也是兩者之間所具有的共同利益和相互依賴之處。但是，企業(yè)不同部門、層次、崗位的員工之間又有著不同的利益和需求，并由此產(chǎn)生不同的心理狀態(tài)，對人力資源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此，企業(yè)人力資源部門要通過各種渠道收集有關(guān)員工的信息（如情緒、意愿、反映、要求等），并進行定期分析研究，討論這些信息的內(nèi)容和來源，以及問題產(chǎn)生的原因。針對這些信息，提出“應(yīng)該做什么，為什么做，如何做，在哪里做，什么時候做”的具體對策和建議，并適時對人力資源管理制度進行必要的調(diào)整和修改。只有保持管理制度的相對動態(tài)性，才能充分發(fā)揮人力資源管理制度的積極作用和導(dǎo)向功能。
醫(yī)療設(shè)備管理制度7
1、全院醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備部統(tǒng)一管理，設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負責日常保管、使用，醫(yī)療設(shè)備部應(yīng)定期檢查指導(dǎo)，要求賬物相符。
2、設(shè)備應(yīng)做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫(yī)療設(shè)備部，并寫出書面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效應(yīng)，根據(jù)工作需要，醫(yī)療設(shè)備部有權(quán)對全院各科設(shè)備進行合理調(diào)劑使用。
4、未經(jīng)醫(yī)療設(shè)備部同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院，貴重設(shè)備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室保管使用人員應(yīng)逐日對儀器進行日常保養(yǎng)，其中包括檢查儀器的運轉(zhuǎn)是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。
6、儀器出現(xiàn)故障時，應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫(yī)療設(shè)備部的同意，非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機器，否則，致使故障擴大或造成損失時，應(yīng)追究相關(guān)人員責任。
7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交院檔案室管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來人員參觀和學習我院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)事先征得院方和醫(yī)療設(shè)備部的.同意。
8、計量器具的使用和管理，須嚴格執(zhí)行計量法規(guī)。
9、對能在修理后可再使用的設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備部可采取必要的修理方式和途徑進行修復(fù)后交原科室使用。
10、對無法修理確需報廢的設(shè)備，應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定，并按相關(guān)規(guī)定申請辦理報廢。
醫(yī)療設(shè)備管理制度8
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負責組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。
（二）有與其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應(yīng)當依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當符合國家標準或者相關(guān)要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件，應(yīng)當進行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當真實、完整，準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無菌器械的包裝上，應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號。
無菌器械的標簽應(yīng)當有經(jīng)批準的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應(yīng)當在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當符合環(huán)境保護的'有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應(yīng)當對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應(yīng)當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢，應(yīng)當當場出示檢查通知。
進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進貨驗收）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫(yī)療機構(gòu)不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當停止使用。
醫(yī)療機構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當場毀形的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求使用者當場毀形；不能當場毀形的，應(yīng)當在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當存放在有警示標志的專用容器中。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構(gòu)進行集中銷毀處置。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當銷毀而未銷毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
（四）將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
（二）使用過的無菌器械應(yīng)當銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的；。
（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機構(gòu)違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。
醫(yī)療設(shè)備管理制度9
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值十萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管、專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的'《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)院設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標志牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞，要立刻報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)療設(shè)備管理制度10
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質(zhì)量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構(gòu)及職責第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：
�。�1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標負責醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導(dǎo)相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標計劃。
（4）督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。
（5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。
（6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進意見。
（7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負責醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設(shè)備進行驗證，對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設(shè)備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對相關(guān)使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術(shù)的'培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。
第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復(fù)；對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風險評估表》將醫(yī)療設(shè)備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設(shè)備管理計劃；對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對醫(yī)療設(shè)備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導(dǎo)。
四、管理目標
第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�5）庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；
（6）大型醫(yī)療設(shè)備的開機保證率93%以上。
（7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達96%以上。
（8）醫(yī)療設(shè)備強檢完成率100%。
（9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃完成率100%。
�。�10）醫(yī)學工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。
（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；
�。�14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
（16）50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。
五、設(shè)備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設(shè)備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療設(shè)備管理制度11
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的`醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
醫(yī)療設(shè)備管理制度12
1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法，將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。
2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定年度購置計劃，論證、確定大型設(shè)備的購置機型和廠家(商)。
3、在做好醫(yī)療市場調(diào)查的.基礎(chǔ)上抓住購置前論證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽考察。
4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。
5、對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進行監(jiān)督和指導(dǎo)。
6、對醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析，提出解決意見和建議。
7、審議大型設(shè)備的報廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療設(shè)備管理制度13
一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數(shù)量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核三關(guān)。
二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。
四、認真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經(jīng)常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。
醫(yī)療設(shè)備管理制度14
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
�。�1）根據(jù)技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費用。
（二）醫(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
�。�1）實行醫(yī)療設(shè)備全過程管理即從醫(yī)療設(shè)備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
（3）實行醫(yī)療設(shè)備全員管理即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項目確定或醫(yī)療設(shè)備購進后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫"醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單"方可使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時建立"醫(yī)療設(shè)備卡"。
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負責人組織進行事故分析，寫出"事故分析報告"簽注處理意見，報上級。
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按"獎懲條例"的條款及處理權(quán)限，對責任者給予行政、經(jīng)濟處分。
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時在"醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄表"中登記派工項目、時間及完成情況。
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的.醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫"報修申請表"，經(jīng)部門主管簽字交醫(yī)療設(shè)備管理部門。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時間，根據(jù)事故的輕重緩急及時安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時間。
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在"報修申請表"中填寫有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)使用部門主管人員驗收簽字，并將請修單交回醫(yī)療設(shè)備管理部門并及時將維修內(nèi)容登記入醫(yī)療設(shè)備卡片，第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交"報修申請表"使用部門補各項記錄，其他程序均同。第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。
七、醫(yī)療設(shè)備運行動態(tài)管理制度
第一條醫(yī)療設(shè)備運行動態(tài)管理，是指通過一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫(yī)療設(shè)備的運行匯況，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備運行的狀況制訂相應(yīng)措施。
第二條建立健全系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備巡檢措施。各作業(yè)部門要對每臺醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運行方式，定出檢查的部位（巡檢點）、內(nèi)容（檢查什么）、正常運行的參數(shù)標準（允許的值）并針對醫(yī)療設(shè)備的具體運行特點，確定出明確的檢查周期。
第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負責對本崗位使用醫(yī)療設(shè)備的所有巡檢點進行檢查，醫(yī)療設(shè)備管理部門人員要負責對重點醫(yī)療設(shè)備的復(fù)檢任務(wù)。
第四條信息傳遞與反饋。
崗位操作人員巡檢時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不能繼續(xù)運轉(zhuǎn)需緊急處理的問題，要立即通知醫(yī)療設(shè)備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時傳遞給醫(yī)療設(shè)備管理部門。醫(yī)療設(shè)備管理部門還要負責將各方面的巡檢結(jié)果，匯總整理，列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。
第五條動態(tài)資料的應(yīng)用。
1．醫(yī)療設(shè)備管理部門針對醫(yī)療設(shè)備缺陷、隱患，提出應(yīng)安排檢修的項目，納入檢修計劃。
2．重要醫(yī)療設(shè)備的重大缺陷，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)同作業(yè)部門主要負責人組織研究，確定控制方案和處理方案。
第六條醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)的立項處理。凡屬下列情況均屬醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)：
1．運行中經(jīng)常發(fā)生故障停機而反復(fù)處理無效的部位。
2．運行中影響醫(yī)療質(zhì)量和效率的醫(yī)療設(shè)備、部位。
3．運行達不到維修周期要求，經(jīng)常要進行計劃外檢修的部位（或醫(yī)療設(shè)備）。
4．存在不安全隱患（人身及醫(yī)療設(shè)備安全）且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫(yī)療設(shè)備。
第七條對薄弱環(huán)節(jié)的管理。
1．醫(yī)療設(shè)備管理部門要依據(jù)動態(tài)資料，列出醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)，按時組織審理，確定當前應(yīng)解決的項目，提出改進方案。
2．各作業(yè)部門要組織有關(guān)人員對改進方案進行審議，審定后列入檢修計劃。
3．醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)改進實施后，要進行效果考察，作出評價意見，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審察后，存入醫(yī)療設(shè)備檔案。
八、醫(yī)療設(shè)備故障處理辦法
第一條醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，崗位操作和維護人員能排除的應(yīng)立即排除，在當班記錄中詳細記錄。
第二條崗位操作人員和維護人員無力排除的醫(yī)療設(shè)備故障要詳細記錄并逐級上報，同時精心操作，加強觀察。
第三條未能及時排除的醫(yī)療設(shè)備故障，必須及時研究決定如何處理。
第四條在安排處理每項缺陷前，必須有相應(yīng)的措施，明確專人負責，防止故障擴大影響。
九、報廢醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備年久陳舊或壞損不適應(yīng)工作需要或無再使用價值，使用部門申請報損、報廢之前，醫(yī)療設(shè)備管理部門要進行技術(shù)鑒定與咨詢。填寫意見書交使用部門。
第二條使用部門將"報廢申請單"附意見書一并上報，按程序?qū)徟?/p>
第三條報損、報廢舊醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備管理部門負責按有關(guān)規(guī)定處置。
醫(yī)療設(shè)備管理制度15
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的`醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
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