完整版知情同意制度

　　在生活中，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，制度具有合理性和合法性分配功能。大家知道制度的格式嗎？下面是小編精心整理的完整版知情同意制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　為了依法規(guī)范醫(yī)療活動，滿足患者知情同意權的需求，讓患者適當參與到醫(yī)療活動中去，使醫(yī)患雙方進行有效的溝通，做到相互理解、相互配合，提高醫(yī)療服務質量，特制定以下規(guī)定。

　　一、知情同意告知的基本要求

　　1.告知方式包括門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依據告知的具體情況而定。

　　2.進行醫(yī)療告知的人員應為具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員及有關職能部門人員。

　　3.告知對象：

　　當患者本人為完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。

　　當患者本人為不滿10周歲的未成年人或年滿10周歲且精神正常的未成年人時，除16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人（限制民事行為能力人）外，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：父母，祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其他近親屬。

　　當患者為不能辨認自己行為或后果的精神患者時，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：配偶，父母，成年子女，其他近親屬。

　　在醫(yī)療活動中，部分患者由于疾病導致無法行使知情選擇權或是因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。

　　4.完全民事行為能力人因各種原因授權他人行使其知情同意權時，患者必須簽署《患者授權委托書》。被授權人只能在授權權限范圍內簽署意見，非被授權人不得在相關醫(yī)療知情同意書上簽署有關意見。

　　5.告知應體現在診治和護理的各個環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、手術、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、健康教育、休息與活動，乃至出院復查及醫(yī)囑等。

　　6.對與治療及護理有重要意義的事項，應向患者或患者家屬反復多次告知。

　　二、知情同意告知的時機和內容

　　1.患者入院前告知：

　　接診醫(yī)師應告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，大體的住院時間、醫(yī)療費用，病房床位情況等；分診護士應告知辦理住院的流程、病房的位置等。

　　2.患者入院時告知：

　　患者辦理住院手續(xù)時，住院處應先向患者提供醫(yī)保、農�！白≡喉氈�”。

　　患者入院后，由值班護士接待患者，向患者介紹該病房的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況。

　　責任護士及時向新入院患者作自我介紹，說明自己的職責，告知患者其在住院期間的護理工作由責任護士負責。

　　4、主管醫(yī)師應當及時向患者介紹自己，并詳細詢問病情，記錄在病歷中。告知患者初步診斷、進一步檢查和治療方案，并讓患者做出選擇。同時，患者及其家屬應積極配合醫(yī)師治療，如實告知病情和既往史等。

　　5、所有住院患者當日均需簽署委托書，除非出現特殊情況（如無親屬和未成年人）。

　　6、如患者符合臨床路徑入徑標準，醫(yī)護人員應履行知情同意手續(xù)，充分告知患者臨床路徑的目的、范圍等，并取得患方同意后方可實施臨床路徑管理。

　　三）治療過程中告知：

　　1、主管醫(yī)師應及時告知患者診斷、檢查結果、治療方案、用藥情況及其副作用和注意事項。如果屬于保護性醫(yī)療，可將以上情況告知患者家屬。

　　2、使用自費藥品、貴重藥品、特殊藥品和進行大型儀器檢查前，應征得患者同意并簽署相應的知情同意書。如患者拒絕作檢查或治療，醫(yī)師應將可能發(fā)生的后果詳細告知患者或授權委托人，并將告知內容記入病歷中。

　　3、患者病情發(fā)生變化時，醫(yī)師應及時告知患者或患者授權委托人，并向他們解釋病情發(fā)展及其轉歸的過程，消除患者顧慮和疑問，同時將告知的內容和時間記入病歷中。

　　4、病�；颊弑仨毤皶r告知患者授權委托人，讓其簽署病危通知單。

　　5、術后、慢性疼痛、癌痛患者接受鎮(zhèn)痛治療前，醫(yī)師應以易懂的語言與方式進行溝通，履行知情同意手續(xù)，并記錄在病歷中。實施有創(chuàng)鎮(zhèn)痛診療操作應履行書面知情同意。

　　四）輸血前告知：輸血屬于特殊治療，應在患方同意并簽字的情況下進行。醫(yī)師應向患者及其家屬說明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反應、感染經血傳播疾病等醫(yī)療風險，患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）表示理解，同意或不同意輸血，均應簽字為證。

　　五）放、化療前告知：醫(yī)師應告知患者放、化療的必要性、效果及可能產生的副作用。

　　在進行一些特殊檢查之前，如創(chuàng)傷性檢查、費用較高、對人體有影響的檢查，需要提前告知患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）。

　　在手術、創(chuàng)傷性操作前、中、后，需要進行告知：

　　1、手術前談話，手術后交代：所有手術（除急診外）應在術前1天完成向患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）的知情談話。手術者應親自向患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）作詳細的術前談話，并在手術同意書中簽署姓名和談話時間。談話內容應包括醫(yī)師的醫(yī)療技術水平、手術治療的相關問題、風險、手術指征、手術風險利與弊、高值耗材的使用與選擇，可能的并發(fā)癥及其他可供選擇的診療方法等。對于腫瘤手術，應以病理診斷為決定手術方式的依據。如果需要根據術中冰凍病理診斷結果調整手術方式，在手術前需要向患者、近親屬、授權委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。在手術前還需要充分說明使用血與血制品的必要性、使用的風險和利弊以及其他可選擇的方法。談話內容應客觀、實事求是，不得夸大療效。對于高風險手術患者，需要根據具體情況明確告知患者家屬手術后可能使現有癥狀加重可能。如果患者及其家屬對上述可能發(fā)生的情況表示理解并同意手術治療，則在手術同意書中簽署意見并簽名為證。如果手術中出現術前未預計到的情況，應及時向患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）告知。手術后，醫(yī)師應及時將手術情況及術后的注意事項詳細交代給患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）。

　　2、麻醉前談話，麻醉后交代：在麻醉實施前一天，麻醉醫(yī)師應親自察看患者，告知患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）本次實施麻醉人員的技術水平、麻醉方式、麻醉過程中可能出現的危險與意外。如果意外的發(fā)生有可能導致患者出現嚴重后果或死亡，應明確告知患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）。如果患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）對以上情況表示理解并同意施行麻醉，則在麻醉同意書中簽署意見并簽名為證。談話醫(yī)師需簽署姓名和談話時間。手術后，麻醉醫(yī)師根據具體情況將麻醉后的注意事項詳細交代給患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）。

　　3、介入前告知：在實施介入診療前，由手術者或者第一助手向患者或近親屬進行知情同意告知，包括手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施以及高值耗材的選擇等，并簽署知情同意書，保存在病案中。

　　在進行任何創(chuàng)傷性操作前，醫(yī)師應該向患者及其家屬詳細解釋操作的必要性、后果以及可能出現的意外和并發(fā)癥。如果患者及其家屬理解并同意操作，就需要在知情同意書上簽署意見和姓名。操作醫(yī)師需要在簽名處注明談話時間，并及時告知患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）操作后的注意事項。

　　在進行血液透析前，醫(yī)師應向患者及家屬、授權委托人解釋有關血液傳播性疾病的信息，并簽署血液透析知情同意書。

　　醫(yī)師需要告知患者可供選擇的診治方案信息，包括可替代的醫(yī)療措施、風險、治療效果、并發(fā)癥和不采取此替代醫(yī)療措施的理由。

　　在患者住院期間需要更改原定治療方案的情況下，高年主管醫(yī)師應及時告知患者或患者授權委托人（監(jiān)護人）更改的原因和依據，并征得其同意后再實施更改。手術過程中出現意外情況時，也需要及時告知患者家屬并征得其同意后方可繼續(xù)進行手術。

　　對于無民事行為能力的患者，醫(yī)師應特別告知其家屬或監(jiān)護人醫(yī)院無監(jiān)護義務和責任，并在病歷中記錄并讓家屬或監(jiān)護人簽字。

　　在進行實驗性臨床醫(yī)療前，責任醫(yī)師應向患者及家屬解釋試驗的目的、程序、可能的不良影響等相關情況，并取得其同意后方可開展。

　　各臨床、醫(yī)技科室應根據各專業(yè)特點，將患者須知的內容詳細告知患者及家屬。

　　在搶救生命垂危的患者等緊急情況下，醫(yī)師可以免除知情同意告知義務。免除知情同意告知應當經院長或院長授權的負責人批準。

　　三、補充知情同意告知

　　在病情好轉或其他情況變化后，醫(yī)方應向患者本人、家屬或其他法定代理人補充知情同意手續(xù)，以確保醫(yī)療過程的合法性和透明度。

　　四、處理知情不同意的情況

　　知情不同意是指患者、患者家屬或其他法定代理人在充分知情的情況下不同意醫(yī)方的診斷措施、診斷或治療方案，拒絕配合治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。醫(yī)方應根據不同情況進行處理。

　　對于患者或家屬提出的不同意見，醫(yī)師應綜合分析自身的意見和患者、家屬提出的意見后，仍認為是科學合理的，應再次或多次向患者或家屬耐心說明，并陳述利害關系，說服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅持己見，則應根據不同情況進行處理：

　　1、如果患者提出改用其他治療方法或藥物，并且對療效及患者康復沒有嚴重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有治療方案；

　　2、如果患者提出補充或修改意見，并且這種意見有其可取之處，并愿承擔費用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意；

　　3、如果患者不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷措施或診斷結論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師應向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉院或其他手續(xù)。如在轉院中可能出現危險，醫(yī)師應明確告知或勸阻；勸阻無效時，應要求患者完善自動出院申請書等書面手續(xù)；

　　4、如果患者已明確表示不同意，但患者的意見可能危及患者的生命或健康，醫(yī)師應向患者或其家屬再次充分說明；對于仍堅持其意見者，須簽署相關文書，并在病程記錄中如實記錄，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認。

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