生物安全制度[優(yōu)秀]
在社會一步步向前發(fā)展的今天，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編精心整理的生物安全制度，歡迎閱讀與收藏。
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生物安全制度1
1目的
為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實驗室感染事件，保護實驗環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。
3職責
3.1生物安全委員會
負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢;生物安全實驗室防護技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項的
3.2單位法人
對實驗室生物安全負總責，負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責生物安全防護設(shè)備、防護用品的保障，負責生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會辦公室
負責實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4實驗室生物安全管理部門
負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。
3.5人事管理部門
負責實驗室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負責實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門
負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實驗室主任
實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實驗室生物安全管理制度的制定;負責實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計劃的制定和實施;負責落實部門生物安全管理員;負責監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實驗人員
應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學習和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護和對他人安全負責的義務(wù)。
3.9其他部門的職責參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4管理要求
4.1培訓(xùn)要求
所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進行評估。
4.2準人要求
4.2.1人員控制
只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實驗室負責人應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終責任。
4.2.2項目準入
實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應(yīng)組織相關(guān)實驗活動項目的風險評估，并經(jīng)生物安全負責人批準。
4.3安全計劃
實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進行修訂。
4.4生物安全自查要求
實驗室負責人應(yīng)定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。
4.5個體防護要求
所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓(xùn)，個人防護用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標準，使用前應(yīng)仔細檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫�人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。
進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的`危害程度進行相應(yīng)防護，不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應(yīng)當有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
4.6實驗準備要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導(dǎo)致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。
4.7實驗清單要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴禁帶出實驗室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。
生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標準有關(guān)規(guī)定。對生物安全實驗室設(shè)施和設(shè)備進行定期檢測驗證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案�？�(所)應(yīng)加強對工作毒種的安全管理，應(yīng)對工作毒種的去向進行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責任落實
單位每年應(yīng)定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書，各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書，實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責落實安全責任人和生物安全監(jiān)督員，負責實驗室生物安全日常管理工作。
4.14外來人員管理
外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準，持準入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應(yīng)接受實習進修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進入實驗室開展工作，不得獨自從事髙風險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負責。
外來設(shè)備維修人員需要進入實驗室時，應(yīng)事先辦理準人手續(xù)，進入實驗室工作時應(yīng)做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區(qū)。
4.15門禁管理
實驗人員進、出實驗室應(yīng)從更衣通道進入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負責人，嚴格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。
實驗室人員進、出實驗室時應(yīng)隨手關(guān)門，使實驗室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應(yīng)隨時關(guān)閉，以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實驗結(jié)果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實驗人員能力評估
實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。
4.17責任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責任人和實驗室負責人的相應(yīng)責任。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責任。
4.18應(yīng)對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理,實驗室、實驗人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。
4.19本制度由生物安全管理部門負責解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。
5依據(jù)
5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。
5.3《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。
生物安全制度2
1、目的
為認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的
有效執(zhí)行,同時對各項工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門、車間。
3、內(nèi)容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負責管理安全工作,認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的'法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、評
比安全工作。
3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會議記錄。
3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實按期執(zhí)行。
3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。
3.2.4、研究落實安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實。
3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準新建、改建、大修的設(shè)計、計劃以及工程驗收和運行工作的監(jiān)控。
3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部
門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計劃的組織進行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責任,確定責任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責任目標》的內(nèi)容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實方案。
4、相關(guān)記錄
《會議記錄》
生物安全制度3
一、 目的:加強生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內(nèi)容:
(一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。
(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應(yīng)的醫(yī)學評價,進行監(jiān)測和治療。
(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。
(七) 標本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。
(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的`范圍。
(九) 免疫學與分子生物學診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復(fù)試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報告,應(yīng)確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
生物安全制度4
1、醫(yī)務(wù)人員
1)每1—2年做體檢一次，并接受乙肝疫苗接種。
2)每1—2年檢查乙肝病毒抗原抗體水平，發(fā)現(xiàn)乙型肝炎者應(yīng)進行隔離治療。
3)檢驗人員進入實驗室應(yīng)穿好工作服，不允許在實驗室進食和吸煙。
4)檢驗人員在工作前后和被污染后，應(yīng)用肥皂和流水清洗，必要時由消毒液浸泡雙手，每季度抽查檢驗人員的手，并做細菌培養(yǎng)一次。
2、環(huán)境消毒隔離
1)實驗室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護不受污染。操作有氣溶膠可能的標本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護設(shè)置，如紫外線燈，排氣扇等操作區(qū)的工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時隨時消毒，每周大掃除一次。
2)采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次，紫外線每日照射消毒一次，每月空氣細菌培養(yǎng)一次，紫外線強度定期測定。并做記錄。
3）各種檢驗標本的收集，送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。
4）靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。
5）一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管，應(yīng)嚴格做好領(lǐng)發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一對一調(diào)換，統(tǒng)一處理，其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。
6）檢驗人員在進行靜脈抽血時應(yīng)嚴格遵守無菌操作技術(shù)，操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩，操作臺和手被污染時應(yīng)用肥皂和流水認真洗手，必要時用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。
7）凡是肝炎病人和透析病人的血液標本及疑有黃疸的血標本，都視為肝炎的.污染標本，應(yīng)貼上紅色危險標記，放在規(guī)定區(qū)域內(nèi)，引起警惕和防止擴大污染面。
8）溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并注意試管有無破裂。
9）當針頭和碎玻璃刺傷手時,用流水沖洗,擠出血水,應(yīng)立即用碘酒消毒局部。
10）實驗室操作時應(yīng)戴上手套。吸取標本，離心振蕩等應(yīng)嚴格按操作規(guī)程，防止自身和實驗室受污染。
11已檢查標本與容器分別浸泡于施康1號消毒液(20xxmg/L)中兩小時后，標本傾棄，一次性容器送焚燒，重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用，均要有記錄。有毒化學試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。
12）菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。
13）三級醫(yī)院必須設(shè)置清潔區(qū)，污染區(qū)，操作有氣溶膠可能的標本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護設(shè)置，如紫外線燈，排氣扇等。
14）非科室工作人員不準進入實驗室，外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進入。
生物安全制度5
檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導(dǎo)致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設(shè)計布局、人員防護、標本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護制度建設(shè)等方面進行探討。
1、對檢驗科進行科學合理的布局
檢驗科應(yīng)結(jié)合自身條件和資源，從實際出發(fā)，盡再大的可能做好實驗室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴格區(qū)分，區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風險范圍內(nèi)，保證足夠的通風和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻怏w的擴散。要有防蚊防蠅的設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實驗室門口應(yīng)有明顯國際通用的生物危害標識，標本接收窗口和工作人員進出道分開。
2、做好個人防護培訓(xùn)工作
加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、防護知識、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn)，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進出操作區(qū)應(yīng)嚴格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴禁將個人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。
3、嚴格標本管理，防止實驗室污染
檢驗科的血液、體液及排泄物等標本，是一個重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時會形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的'污染。對標本在處理過程中會產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護設(shè)施。對所有的標本（血清、尿、體液等）處理時必須經(jīng)初消毒，如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內(nèi)，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標本每管加入84消毒液后，棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標本時應(yīng)做好全面防護。
4、實驗室儀器、環(huán)境的消毒
凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則
實驗室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理，必須遵守環(huán)保標準要求，并嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項培訓(xùn)的人員專人負責，分類進行收集。嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規(guī)范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放，必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時間運送至指定地點，由專人進行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；
6、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程
檢驗科從實際出發(fā)，建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，樹立良好的個人防護意識，規(guī)范操作。當操作不能在生物安全柜中進行時,應(yīng)使用個人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉(zhuǎn)送，規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應(yīng)盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。
總之，應(yīng)加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實驗室制度，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。
生物安全制度6
1.工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。
2.工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進行,并使用個體防護設(shè)備。
5.應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護sop操作規(guī)程。
6.在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
7.當手可能接觸感染材料、污染的`表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。
9.實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或吃喝。
10.實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。
11.實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。
生物安全制度7
第一章總則
第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應(yīng)當符合國家標準和要求。
第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責實驗室日�；顒拥墓芾�，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當通過陸路運輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)�，可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當具備下列條件：
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。
出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。
有關(guān)主管部門應(yīng)當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當即時批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。
承運單位應(yīng)當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu))，承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。
保藏機構(gòu)應(yīng)當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。
保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當及時組織調(diào)查核實，并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當遵守下列規(guī)定：
(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當通過實驗室國家認可。
國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當具備下列條件：
(一)實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的'，應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當向原批準部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。
為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。
第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。
第三十一條實驗室的設(shè)立單位負責實驗室的生物安全管理。
實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。
實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當加強對實驗室日常活動的管理。
第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。
實驗室從事實驗活動應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應(yīng)當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當向當?shù)毓矙C關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當經(jīng)實驗室負責人批準。實驗室應(yīng)當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
第三十七條實驗室應(yīng)當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實驗室應(yīng)當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預(yù)防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預(yù)防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當指定專門的機構(gòu)或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。
負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應(yīng)當向負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。
第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的，應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;
(二)開展流行病學調(diào)查;
(三)對病人進行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查;
(四)對密切接觸者進行醫(yī)學觀察;
(五)進行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;
(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;
(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應(yīng)當及時調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當責令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;
(二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;
(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;
(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的;
(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。
第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十八條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的，由有關(guān)人民政府在各自職責范圍內(nèi)責令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
生物安全制度8
一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。
實驗室人員準入規(guī)定
一、實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
二、實驗室工作人員應(yīng)進行生物安全知識教育、培訓(xùn)。
三、實驗室人員考核合格，持證上崗。
四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。
發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴散，工作人員應(yīng)在第一時間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門負責人。
三、封閉實驗室，以防造成危害。
生物安全制度9
為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的`生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。
4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱�，并進行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。
生物安全制度10
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
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1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的`檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全制度11
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃，并實施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。
5、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的.生物安全風險。
7、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓(xùn)。
8、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。
生物安全制度12
實驗室人員準入制度
1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由醫(yī)院生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。
3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)科主任同意：
�、偕眢w出現(xiàn)開放性損傷；
�、诨及l(fā)熱性疾��；
�、酆粑栏腥净蚱渌鼘�(dǎo)致抵抗力下降的情況；
�、苷谑褂妹庖咭种苿┗蛎庖吣褪�；
⑤妊娠；
7、實驗活動輔助人員（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
8、外單位到檢驗科、細菌室參觀、學習，進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由科主任的批準，一個月及以上的準入需到醫(yī)教科備案。
感染性材料管理制度
1、感染性材料由科主任指定專人負責保管；保管員應(yīng)具有高度責任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。
2、建立感染性材料登記冊，詳細填寫感染性材料名稱、編號、來源、使用、污染、銷毀等情況。
3、按照感染性材料保存要求，嚴格無菌操作。
4、感染性材料不得隨意對外使用；確需使用者須經(jīng)科主任審批。
5、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批；銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。
6、在準備及實驗過程中，必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，定時、定點、安全、妥善放置；一旦發(fā)現(xiàn)污染情況，必須及時采取有效消毒措施，消除污染。
7、實驗完畢的感染性材料，必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進行清洗。
儀器設(shè)備管理制度
1、檢驗科、細菌室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。檢驗科、細菌室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。
6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。
9、長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查）。
13、高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。
14、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。
15、所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。
實驗室人員體檢制度
�、賹π聫氖聦嶒炇壹夹g(shù)人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
�、趯嶒炇壹夹g(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由科主任同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
�、劭浦魅卧谂鷾释鈦韺W習、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。 2實驗室人員免疫預(yù)防制度
�、賹嶒炇胰藛T應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。 ②檢驗科、細菌室應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準后組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。
�、蹤z驗科、細菌室實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 ④對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。
�、莅l(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 3發(fā)生事故后的人員管理
①發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。
�、诎l(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。
生物安全工作自查制度
1、科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的.防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科主任負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、科主任負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。
4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。
實驗室資料檔案管理制度
1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。
生物安全管理及實驗人員的培訓(xùn)和考核制度
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全委員會批準后實施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓(xùn)。
5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。
6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。
7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。
10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風險。
11、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行，學習期間不得從事危險性較高的工作。
12、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。
意外事件處理與報告制度
1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序；
2、科主任按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施；
3、科主任負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；
4、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學應(yīng)急樣品的檢查。
5、實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；
�、俑鶕�(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。
�、谝话阈缘男⌒褪鹿士稍诰o急醫(yī)學處置后，要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。
�、郛斨卮笫鹿拾l(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告情況；科主任和實驗室生物安全委員會要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。
④評估暴露級別，建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場科主任和實驗室生物安全委員會成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。
⑤根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。
�、抻涗泴Ρ┞冬F(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。
6、意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。
化學污染
�、倭⒓从昧鲃忧逅疀_洗被污染部位。
②立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。
�、墼诎l(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護士報告護理部），并報告感染管理科。
�、俦谎�、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；
②用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；
③意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護士報告護理部），并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；
④可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；
�、菘梢杀籋CV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測HCV的RNA；
�、蘅梢杀籋IV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)。
皮膚、粘膜、角膜被污染
①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；
�、谌艋颊叩难�、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；
�、奂皶r到急診室就診，請專科醫(yī)生診治；48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告（醫(yī)生報告醫(yī)教科，護士報告護理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。
標本污染
�、倜拶|(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。
�、诟鞣N表面若被明顯污染，用1000-20xxmg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。
�、蹆x器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒ā?/p>
生物安全制度13
1.目的
保護生態(tài)環(huán)境、人類健康和實驗室工作人員的安全，增強安全意識，落實管理責任；健全實驗室生物安全管理制度。
2.范圍
適用于檢驗科每一實驗室及成員。
3.內(nèi)容
根據(jù)世界衛(wèi)生組織20xx年第二版《實驗室生物安全手冊》和衛(wèi)生部20xx年發(fā)布的行業(yè)標準WS233-20xx《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》及國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物 安全管理條例》特制定檢驗科工作人員生物安全保衛(wèi)制度及防護措施。
3.1生物安全制度
3.1.1合理、科學設(shè)置和布局實驗室。出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置和設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。臨床醫(yī)學實驗室應(yīng)通風透氣、在通氣不好的實驗室要安裝通氣櫥，通氣設(shè)備指派人員負責（使用、維護），根據(jù)需要每日至少進行一次，并登記，簽名。
3.1.2臨床醫(yī)學實驗室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗，以防外界“蟲害”入侵，鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性，由各專業(yè)組長負責。
3.1.3臨床醫(yī)學實驗室需要安裝空氣消毒機，每天兩次消毒，做好使用情況記錄。
3.1.4臨床醫(yī)學實驗室應(yīng)具有充分的消毒滅菌裝置：高壓滅菌裝置、紫外線消毒裝置、過濾消毒裝置（生物安全柜）、液體消毒裝置等，分子生物學室、細菌室、艾滋病實驗室、病毒室等病原微生物密集、傳染性強的實驗室應(yīng)具備上述所有設(shè)備每種設(shè)備由各專業(yè)組長負責維護、使用和記錄。
3.1.5臨床醫(yī)學實驗室需有淋浴設(shè)備：風淋、水淋，實驗室人員在接觸高傳染性標本和培養(yǎng)物時，必須經(jīng)過風淋或者水淋后，方可離開實驗室，并做好記錄。
3.1.6臨床醫(yī)學實驗室出入管理：非實驗室人員應(yīng)經(jīng)負責人許可，采取防護措施才能進入實驗室。實驗室工作人員須脫下工作服、手套等，做好消毒清潔后才能出實驗室。
3.1.7菌種、毒株、各種指標陽性標本出入制度：菌種和陽性標本應(yīng)進行出入登記，如工作需要拿出實驗室，必須有衛(wèi)生行政部門許可、證明，才能拿出實驗室。
3.1.8標本運輸、處理制度：所有能產(chǎn)生氣溶膠進行播散的'生物制品或標本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。標本運輸應(yīng)裝入不泄露、防破、密閉標本箱里運輸。標本存放應(yīng)專柜、密封保存。
3.1.9檢驗科工作人員必須遵守生物安全的規(guī)章制度，違者，根據(jù)有關(guān)條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。
3.1.10菌種、毒株、傳染性強的標本、有害、有毒的化學藥品，應(yīng)實行專室專柜、雙鎖，兩人管理，同時做好出入登記，違者重處。
3.1.11為了保證生物安全，科室應(yīng)準備足夠的工作服、隔離衣、防護面罩、鞋帽、手套。尤其是細菌室、分子生物室、病毒室、艾滋病室等生物因子密集的地方。
3.1.12各實驗區(qū)應(yīng)有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標識。
生物安全制度14
目的：確保實驗人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準入條件
1、實驗室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓(xùn)、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進入相應(yīng)的實驗室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。
3、實驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服（白大衣）的情況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。
4、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進入實驗室。
二、生物安全日常管理：
(一)生物安全行為規(guī)范
1．進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的`鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2．在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風櫥中進行，并佩戴相關(guān)的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。
5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護口罩。
(二)操作準則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。
4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。
6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾�。此類事故的書面材料�?yīng)存檔。
9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其達到生物學安全。
10、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。
2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實驗室廢棄品處理
實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。
生物安全制度15
1.目的
為保證病原微生物實驗室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責、教育培訓(xùn)、實驗室的準入、人員的防護管理和健康監(jiān)護管理進行規(guī)定。
2.范圍
適用于病原微生物實驗室工作人員。
3.職責
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責任人，對生物安全負總責，兼任公司生物安全委員會組長。
2)組織貫徹落實上級下達的各項工作任務(wù)與計劃，批準發(fā)布實驗室生物安全體系文件。
3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負責實驗室生物安全工作，有效實施和監(jiān)督實驗室生物安全管理體系的正常運行。
3.2實驗室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負責對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;
2)負責實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;
4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止試驗;
5)負責實驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導(dǎo)報告;
6)定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);
7)負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員
1)遵照公司各項管理規(guī)定;
2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;
3)按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄;
4)按規(guī)定進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒炇邑撠熑嘶蛏霞増蟾?
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。
4.規(guī)定
4.1人員基本要求
4.1檢驗人員
具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報原則。
4.2實驗室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實驗室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握病原微生物實驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度責任心。
4.3實驗室活動輔助人員
應(yīng)掌握職責區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀、學習、工作人員
遵守病原微生物實驗室的相關(guān)規(guī)章制度，進入實驗室的申請必須獲得實驗室負責人的批準，申請進入實驗室并參加實驗活動的人員必須具備相應(yīng)的'專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓(xùn)。
5.人員準入要求
5.1從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后，方可被授權(quán)進入實驗室。
5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負責人授權(quán)方可進入實驗室，需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。
5.3病原微生物實驗員在以下情況下進入實驗室污染區(qū)須經(jīng)實驗室負責人同意：
a身體出現(xiàn)開放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實驗室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓(xùn)要求
6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計劃并組織實施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于)：實驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實驗室各項設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實驗室主任
必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實驗室檢驗員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關(guān)的標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實驗室生物安全基本情況、生物安全風險，個人防護和實驗室意外事件處置原則和程序，實驗室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實驗室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習、進修、工作人員等人員)：應(yīng)根據(jù)生物安全風險的大小參加必要的培訓(xùn)，進行生物安全培訓(xùn)，并考核合格后方可準入。
6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時，應(yīng)對所有病原微生物工作人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓(xùn)及考核
6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計劃，包括生物安全培訓(xùn)。
6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規(guī)、標準、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相關(guān)學術(shù)交流會議。
6.8.4根據(jù)崗位的不同，針對性的開展專項生物安全培訓(xùn)。
6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風險。在考核后，應(yīng)與同實驗室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進行。
6.8.7當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，應(yīng)對安全手冊重新進行審核、評估，修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。
6.8.10不定期組織實驗室內(nèi)部實驗人員學習、更新核酸擴增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學習水平。特別是在標本接收區(qū)的人員，需定期對其進行有關(guān)核酸擴增技術(shù)，標本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓(xùn)。
6.8.11本實驗室工作人員每年進行考核一次，考核內(nèi)容：
a)日常工作質(zhì)量
b)室內(nèi)質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的表現(xiàn)
6.8.12本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：
a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認可者;
d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格;
b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;
c)不求上進。
6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案，實行能進能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強培訓(xùn)和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。
7.人員健康監(jiān)護要求
7.1實驗室人員體檢
a對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果計入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進行追溯調(diào)查。實驗室負責人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
c實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實驗員，在連續(xù)工作6小時以上需進行必要的醫(yī)學觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
e實驗室負責人應(yīng)該定期了解實驗人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實驗室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應(yīng)及時報告實驗室負責人。
f實驗室負責人在允許外來人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康情況。
g發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑人員進行針對性體檢，實驗室負責人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
7.2實驗室人員免疫預(yù)防
a實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。
b對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。
c發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負責人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實驗室負責人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
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