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      生物安全制度

      時間:2024-05-27 18:10:35 制度 我要投稿

      生物安全制度

        在日新月異的現(xiàn)代社會中,需要使用制度的場合越來越多,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。到底應如何擬定制度呢?以下是小編整理的生物安全制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

      生物安全制度

      生物安全制度1

        1.目的

        為保證病原微生物實驗室的安全和工作質(zhì)量,對各崗位人員的資格、職責、教育培訓、實驗室的準入、人員的防護管理和健康監(jiān)護管理進行規(guī)定。

        2.范圍

        適用于病原微生物實驗室工作人員。

        3.職責

        3.1總經(jīng)理

        1)總經(jīng)理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責任人,對生物安全負總責,兼任公司生物安全委員會組長。

        2)組織貫徹落實上級下達的各項工作任務與計劃,批準發(fā)布實驗室生物安全體系文件。

        3)組織并授權生物安全領導小組負責實驗室生物安全工作,有效實施和監(jiān)督實驗室生物安全管理體系的正常運行。

        3.2實驗室主任

        1)在總經(jīng)理領導下負責對生物安全,兼任公司生物安全委員會副組長;

        2)負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作;

        3)組織生物安全防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;

        4)監(jiān)督有關法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權停止試驗;

        5)負責實驗室緊急情況及事故處理并向上級領導報告;

        6)定期組織對實驗室設備各項技術參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);

        7)負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領導小組報告。

        3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員

        1)遵照公司各項管理規(guī)定;

        2)按規(guī)定接受培訓、考核、體檢和預防接種;

        3)按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設備操作規(guī)程,做好實驗記錄;

        4)按規(guī)定進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;

        5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒炇邑撠熑嘶蛏霞増蟾?

        6)參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

        4.規(guī)定

        4.1人員基本要求

        4.1檢驗人員

        具備相應的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關標準操作規(guī)程、儀器設備操作、維護和期間核查規(guī)程,通過所需的生物安全知識、技術考核,獲得相應的上崗證,按要求參加生物安全知識和技能培訓,掌握相關技術規(guī)范,掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風險,掌握常規(guī)消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報原則。

        4.2實驗室主任

        具備相關教育經(jīng)歷和相應實驗室工作經(jīng)歷,接收有關生物安全知識和培訓,掌握相關政策、法規(guī)、技術規(guī)范,掌握病原微生物實驗室相關人員、環(huán)境、儀器設備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序,有解決好相關技術問題的能力,對工作有高度責任心。

        4.3實驗室活動輔助人員

        應掌握職責區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術、個人防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。

        4.4外單位參觀、學習、工作人員

        遵守病原微生物實驗室的相關規(guī)章制度,進入實驗室的申請必須獲得實驗室負責人的批準,申請進入實驗室并參加實驗活動的人員必須具備相應的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷,并按照要求參加培訓。

        5.人員準入要求

        5.1從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷,相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格后,方可被授權進入實驗室。

        5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負責人授權方可進入實驗室,需了解其相應工作的潛在危害。

        5.3病原微生物實驗員在以下情況下進入實驗室污染區(qū)須經(jīng)實驗室負責人同意:

        a身體出現(xiàn)開放性損傷;

        b患發(fā)熱性疾病;

        c呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;

        d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

        e妊娠;

        f在實驗室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;

        g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。

        6.人員培訓要求

        6.1公司培訓專員需要制定生物安全相關培訓計劃并組織實施。培訓內(nèi)容應包括(并不限于):實驗操作所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預防、急救等;實驗室各項設備設施的使用和操作、維護、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關內(nèi)容等。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

        6.2實驗室主任

        必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術規(guī)范;本實驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

        6.3實驗室檢驗員

        必須參加相關生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范,與工作有關的標準操作規(guī)程、儀器設備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程,實驗室生物安全基本情況、生物安全風險,個人防護和實驗室意外事件處置原則和程序,實驗室常規(guī)消毒方法,處置生物安全事故的知識和技術,生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓,參加生物安全知識、技能考核,考核合格后持證上崗。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

        6.4實驗室輔助人員

        必須參加生物安全知識和技術、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序,職責范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

        6.5進入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習、進修、工作人員等人員):應根據(jù)生物安全風險的大小參加必要的培訓,進行生物安全培訓,并考核合格后方可準入。

        6.6有關國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時,應對所有病原微生物工作人員進行培訓,培訓內(nèi)容由質(zhì)量部保存。

        6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后,需要對有關人員進行有針對性的培訓,培訓記錄由質(zhì)量保存。

        6.8人員培訓及考核

        6.8.1制定生物安全培訓、考核的年度培訓計劃,包括生物安全培訓。

        6.8.2培訓內(nèi)容包括(但不限于):安全相關法律、法規(guī)、標準、辦法、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

        6.8.3實驗室工作人員每1~2年至少參加1次PCR技術的省級或國家級繼續(xù)教育項目,參加相關學術交流會議。

        6.8.4根據(jù)崗位的不同,針對性的開展專項生物安全培訓。

        6.8.5培訓后應對參加培訓的人員進行考核,形式可多樣化。

        6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。在考核后,應與同實驗室人員共同工作至少一個月,才能頒發(fā)相關崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進行。

        6.8.7當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,應對安全手冊重新進行審核、評估,修改后應組織開展相關內(nèi)容的培訓和考核。

        6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關崗位的上崗證。

        6.8.9安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術培訓。

        6.8.10不定期組織實驗室內(nèi)部實驗人員學習、更新核酸擴增方面的相關知識,提升自身的理論學習水平。特別是在標本接收區(qū)的人員,需定期對其進行有關核酸擴增技術,標本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓。

        6.8.11本實驗室工作人員每年進行考核一次,考核內(nèi)容:

        a)日常工作質(zhì)量

        b)室內(nèi)質(zhì)控測評

        c)室間質(zhì)控測評

        d)在抱怨處理中的`表現(xiàn)

        6.8.12本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度,有下列表現(xiàn)者可受獎:

        a)工作質(zhì)量高,質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;

        b)有科研能力,并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;

        c)有獨創(chuàng)性工作成果,經(jīng)鑒定認可者;

        d)受到有關部門或群眾嘉獎者。

        有下列情況者將受到懲處:

        a)工作質(zhì)量問題較多,質(zhì)控測評成績不合格;

        b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;

        c)不求上進。

        6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案,實行能進能出制度,不斷吸收高質(zhì)量人員,加強培訓和提高,對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。

        7.人員健康監(jiān)護要求

        7.1實驗室人員體檢

        a對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

        b辦公室應制定相關人員體檢計劃并組織實施,并根據(jù)需要進行必要的臨時性體檢,體檢結(jié)果計入人員檔案,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預防措施和治療措施,必要時對實驗室污染情況進行追溯調(diào)查。實驗室負責人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

        c實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作,當出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時,需由實驗室負責人同意從事相關工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。

        d從事高致病性病原微生物的實驗員,在連續(xù)工作6小時以上需進行必要的醫(yī)學觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況,由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

        e實驗室負責人應該定期了解實驗人員的健康狀況,發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室,由辦公室安排體檢就醫(yī),實驗室人員應注意個人身體健康情況,出現(xiàn)不適時應及時報告實驗室負責人。

        f實驗室負責人在允許外來人員進入實驗室前應了解其健康情況。

        g發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應對可疑人員進行針對性體檢,實驗室負責人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

        7.2實驗室人員免疫預防

        a實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥,免疫接種時應考慮適應癥、禁忌癥、過敏癥反應等情況。

        b對體檢結(jié)果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段。

        c發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。

        7.3發(fā)生事故后的人員管理

        a發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢,體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

        b發(fā)生重大生物安全事故后由實驗室負責人制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢,體檢結(jié)果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      生物安全制度2

        管理制度是實施一定的管理行為的依據(jù),是社會再生產(chǎn)過程順利進行的保證。合理的管理制度可以簡化管理過程,提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度(精選7篇),希望對大家有所幫助。

        生物安全管理制度1

       。ㄒ唬┤藛T管理

        1、科室主任為生物安全第一責任人,其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

        2、實驗室除輔助工作人員外,從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術資格。

        3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術專業(yè)培訓,并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。

        4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進行必要的預防接種。

        5、實驗室工作人員在工作時應穿著工作服采取標準預防措施做好個人安全防護。不應穿著實驗室工作服離開實驗室。

       。ǘ┉h(huán)境、設施管理

        1、在實驗入口處應粘貼"生物危害"警告標志,注明病原微生物,實驗室生物安全等級和負責人電話。未經(jīng)許可,非授權人員不應進入實驗室,實驗室門應保持關閉狀態(tài)。

        2、實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域,實驗室內(nèi)嚴禁設立生活區(qū)和辦公區(qū)。

        3、實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、干手器。

        4、實驗室內(nèi)應設有適當?shù)目諝庀狙b置,可進行良好的通風換氣;配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格。

        5、實驗室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。

        6、實驗室需配備專用于保存標本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

       。ㄈ┎≡⑸锏姆诸、采集、運輸管理

        1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實驗室相當?shù)膶嶒灮顒印?/p>

        2、病原微生物的才具應當具有:

       、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當?shù)姆雷o水平;

        ②掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

       、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U散和感染措施;

       、鼙WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術方法和手段;

        ⑤采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本來源,采集過程和方法等做詳細記錄。

        3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送,并嚴格按照要求進行運轉(zhuǎn)。

       。ㄋ模┎僮鞴芾

        1、實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護,菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術規(guī)范、應急預案。

        2、指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌(毒)種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應使用客觀計量指標,記錄者簽字確認。

        3、嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關知識培訓,及時更新知識。

        4、微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在生物安全柜內(nèi)進行,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

        5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

        6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。

        7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

        8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應嚴防病原微生物的擴散,微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

        9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

        10、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應在內(nèi)容物達到3/4前置換。

        11、發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾。此類事故的書面材料應存檔。

        12、實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應消毒工作臺、生物安全柜臺面。

        13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物安全水平。

        14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時,必須立即封存標本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報告。

        15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套,脫手套后以及離開實驗室前都應洗手。

        生物安全管理制度2

        1、嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

        2、醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

        3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

        4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行,工作場所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。

        5、嚴格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術方法和手段,確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

        6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進行醫(yī)學觀察,進行現(xiàn)場消毒,對相關人員進行醫(yī)學檢查,并進行其他需要采取的預防、控制措施。

        7、定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況,并對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查,對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。

        8、組織全院醫(yī)務人員進行微生物安全知識培訓。

        醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查,并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。

        生物安全管理制度3

        1、生物實驗室、儀器室、標本室由生物實驗室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實驗室做實驗或上課的,要提前一至兩天通知實驗室教師,并進行登記。

        2、每個實驗室、儀器室、標本室都要配一個滅火器,每個樓層配有兩個消防栓,實驗教師掌握其使用方法,并定期檢查。

        3、實驗教師每天下班前都要認真檢查門、窗、水、電等是否關好。

        4、實驗教師按時上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時,必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

        5、實驗教師必須掌握儀器設備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負責做好儀器設備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。

        6、每學期開學初對學生進行一次實驗安全教育,學生實驗時,實驗教師隨堂輔導,督促學生嚴格遵守實驗操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。

        7、生物科老師要配合實驗教師管理好學生,共同做好安全管理工作。

        8、教師使用電教平臺時進行登記,并嚴格遵守平臺的使用操作規(guī)程。

        生物安全管理制度4

        1、實驗室內(nèi)各種設施要符合生物安全及其他相關規(guī)定,所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

        2、科內(nèi)大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術培訓,持證上崗、

        3、科內(nèi)儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

        4、主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項,相關技術參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。

        5、儀器設備所用的電源,必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

        6、儀器設備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。

        7、儀器設備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

        8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

        9、在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉(zhuǎn)設備運行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應措施及設備。長期用電設備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應定期檢查,并記錄運行情況。

        10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備,必須配備相應的安全防護裝置。

        11、使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

        12、科內(nèi)應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。(例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。

        13、冰箱應定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

        14、所有儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。

        生物安全管理制度5

        第一條加強實驗室科研管理,是實驗室科學研究符合生物安全規(guī)范,對實驗室?guī)熒眢w健康負責,根據(jù)衛(wèi)生部“關于病原微生物實驗室生物安全管理條例”和《南京醫(yī)科大學生物安全管理辦法》等,參照國際公認的生物安全原則,制定本管理制度。

        第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學品及相關廢棄物等可能導致安全損害的內(nèi)容。

        第二章 管理責任

        第三條 實驗室負責人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負責。

        第四條 各課題組負責針對實驗室的特點制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。

        第三章 管理制度

        第五條 實驗室管理人員職責

        課題組負責人人應按照“生殖醫(yī)學國家重點實驗室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合有關安全要求,定期檢查、維護、更新,確保不降低其設計性能;及時阻止不安全的.活動。

        第六條 實驗室員工安全管理

        所有人員上崗前均應系統(tǒng)地接受有關實驗室生物安全的培訓。

        要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預防感染。

        人員的生物安全培訓及免疫應包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。

        第七條 實驗環(huán)境的安全標記及要求

        實驗室內(nèi)應系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū),且適用于相關的危險;在某些情況下,宜同時使用標記和物質(zhì)屏蔽標識出危險區(qū);應清晰地標識在實驗室或?qū)嶒炘O備上使用的具體危險材料;通向工作區(qū)的所有進出口都應標明存在其中的危險。

        應使涉及的非實驗員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險。

        實驗室的每個出口和入口應可辨別,入口處應有標記,標記應包括國際通用的危險標志(如:生物危險標志、火線標志和放射性標志)以及其他有關的規(guī)定和標記。

        應設緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。

        應急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識。

        實驗室入口應有可鎖閉的門。門鎖應不妨礙緊急疏散。

        第八條 實驗室運作的管理程序

        實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設施特點、設備具體制定相應的標準操作程序: 1)員工的健康監(jiān)護;

        2)實施危害評估,采取措施的安排;

        3)化學品和其他危險物品的確認(包括適當?shù)臉俗R要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;

        4)操作有害材料的安全行為的程序;

        5)防止高風險和污染材料失竊的程序;

        6)確認培訓需要和教材的方法;

        7)獲得、維護和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;

        8)實驗室設備安全去污染和維護的程序;

        9)緊急程序,包括漏出處理程序;

        10)事件記錄、報告及調(diào)查;

        11)廢棄物處理和處置。

        實驗室的標準操作程序應包括:對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下,開展工作之詳細的作業(yè)指導。

        負責工作區(qū)活動的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。

        第九條 實驗室安全工作行為

        洗手:實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。

        接觸生物源性材料:實驗室工作行為的設計和執(zhí)行應能減少人員接觸化學或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應盡量降低污染的風險;執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應注意預防個人暴露;如果樣本收到時有損壞或泄露,應有穿著個人防護裝備且受過培訓的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器;如果污染過量或認為樣本由不可接受的損失,則應將樣本安全地廢棄而勿開啟,禁止口吸移液。

        實驗室工作人員應安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應在內(nèi)容物達到三分之二前置換。

        所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子,應以安全方式處理和處置。

        所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應按未知風險的樣本對待。

        應在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內(nèi);應能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設備上使用局部通風防護;操作小型儀器時使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風措施。有害氣溶膠不得直接排放。

        第十條 實驗室內(nèi)生物安全的設施與使用

        按研究所需合理設置、使用相應級別的生物安全柜。

        所用生物安全柜的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別。

        實驗室應時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設計性能能符合相關要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。

        在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。

        對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換,應由有資格的人員進行,安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測。

        第十一條 樣本的運送

        實驗室負責人應負責為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

        所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。

        樣本應置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。

        樣本在機構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應遵守該機構(gòu)的安全運輸規(guī)定。

        樣本運送到機構(gòu)外部應遵守有關運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

        第十二條 廢棄物處置

        實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小;將其對環(huán)境的有害作用減至最小。

        所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物學安全。生物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術達到。

        實驗室廢棄物應置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。

        有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放,應符合國家有關的要求。

        動物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關的要求。

        危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應行動記錄按有關規(guī)定的期限保存并可查閱。

        第十三條 記錄

        除前面要求記錄的內(nèi)容外,還應有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應行動,同時應尊重個人機密。

        生物安全管理制度6

        目的:確保實驗人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

        一、人員準入條件

        1、實驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下,方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。

        2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務必具備相應的專業(yè)技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負責人審批后方可進入相應的實驗室工作。

        3、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關人員陪同下方可進入實驗室。

        4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

        二、生物安全日常管理

        (一)操作準則

        1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。

        2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,務必要戴上適宜的手套,脫手套后務必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。

        3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

        4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材,包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

        5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務必用機械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的,不易刺破的容器里。

        6、所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險性上升的操作都務必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

        7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內(nèi)的利器,應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。

        8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務必向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾。此類事故的書面材料應存檔。

        9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性,在從實驗室中取走之前,應以安全方式處理和處置,使其到達生物學安全。

        10、實驗室應持續(xù)整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

        11、每日工作完畢,最后一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。

       。ǘ┥锇踩袨橐(guī)范

        1、進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

        2、在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應定期清洗、更換,清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

        3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風櫥中進行,并佩戴相關的安全防護用品,如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

        4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,務必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

        5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

        6、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

        7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護口罩。

       。ㄈ┍O(jiān)督與檢查

        1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。

        2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查,及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。

        三、常見實驗室廢棄品處理

        實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關規(guī)定的要求,對實驗室廢棄物進行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

        生物安全管理制度7

        1、目的

        本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實驗室的生物安全管理工作的職能劃分、職責、工作程序、工作流程和關鍵事項考核說明等,以到達此項工作管理的規(guī)范化、標準化之目的。

        2、適用范圍

        本制度適用于XX醫(yī)院檢驗科、理化實驗室、病理科和輸血科等實驗室生物安全的標準化管理。

        3、術語和定義

        生物安全:按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織的定義,生物安全是指“避免由于對具有感染力的有機體或遺傳改良有機體的研究和商品化生產(chǎn)而對人類的健康和安全以及對環(huán)境的保護帶來的風險”。

        本辦法中的生物安全管理工作同時包括用電安全、消防安全和化學危險品安全等管理工作。

        4、職責

        4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會職責

        4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會主任為醫(yī)院實驗室生物安全管理的第一職責人。

        4.1.2負責審批醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會提交的工作制度、工作計劃、工作流程和實驗室生物安全手冊;

        4.1.3負責監(jiān)督實驗室生物安全管理委員會的日常管理工作;

        4.1.4負責對醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。

        4.2醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會職責

        4.2.1負責統(tǒng)籌、監(jiān)督、實驗室生物安全管理工作;

        4.2.2負責依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關法律、法規(guī),具體組織制定工作制度、工作計劃、工作流程和編寫實驗室生物安全手冊;

        4.2.3負責實驗室各類手冊、規(guī)章制度、工作流程等的評價和審核。

        4.2.4負責檢查和考核實驗室各項安全制度和實驗室安全操作規(guī)范落實狀況;

        4.2.5負責組織對實驗室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決;并對各實驗室上報的重大安全問題及隱患及時向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報告。

        4.3實驗室生物安全監(jiān)督管理小組職責

        4.3.1實驗室生物安全監(jiān)督管理小組組長為本實驗室生物安全管理第一職責人。

        4.3.2負責本實驗室的生物安全管理工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的培訓工作;

        4.3.3負責檢查、督導本實驗室工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的落實工作;

        4.3.4負責本實驗室員工生物安全相關考核工作;

        4.5.5.負責處理本實驗室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題,對檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦,并檢查整改落實的狀況。

        4.6.6負責對重大安全問題及隱患及時向?qū)嶒炇野踩芾砦瘑T會匯報。

        5、工作程序

        5.1制定或修訂文件

        5.1.1每年12月初,實驗室生物安全管理委員會主任負責組織委員會成員,參照國家、地方、行業(yè)有關標準及醫(yī)院實際狀況,提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計劃和生物安全手冊的計劃;

        5.1.2委員會辦公室在規(guī)定時間內(nèi)完成制定或修訂工作,并報送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核批準。

        5.1.3審核批準后,實驗室生物安全管理委員辦公室秘書負責將文件下發(fā)至各實驗室生物安全監(jiān)督管理小組。

        5.2培訓

        5.2.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后,立即組織本實驗室員工學習、培訓并保存培訓記錄;

        5.2.2實驗室生物安全管理委員會在文件發(fā)出后兩周內(nèi),檢查文件的培訓效果。

        5.3實施

        5.3.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊》要求,督導員工做好生物安全防護工作并做好相應記錄;

        5.3.1.1及時發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患,組織相關人員討論,根據(jù)發(fā)生事件的實際狀況以及相關管理制度和應急預案,制定最終的解決方案并組織實施。事件處理結(jié)束后,保存《實驗室生物安全事件處理記錄》備查。

        5.3.1.2如果屬于本實驗室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應及時報告實驗室生物安全管理委員會尋求解決方案。在其指導下盡快處理好安全問題或預防安全隱患的發(fā)生;并在事件解決后一周內(nèi)完成《實驗室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報告》,提交醫(yī)院生物安全管理委員會備案;

        5.3.1.3每月末第四周周五對本實驗室員工進行檢查和考核,檢查安全防護是否規(guī)范,考核員工對實驗室各項安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。

        5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會進行一次安全教育;

        5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會議,對當月科室生物安全管理工作狀況進行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

        5.3.1.6每季度末向?qū)嶒炇疑锇踩芾砦瘑T會提交本季度工作總結(jié)報告。

        5.3.2實驗室生物安全管理委員會在例行工作中中按照工作職責,做好下列工作:

        5.3.2.1對各實驗室安全管理監(jiān)督小組上報的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應及時組織相關人員,討論制定《實驗室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報批。透過審批后,立即配合相關實驗室具體實施,并要求實施過程安排得當,操作規(guī)范,按時完成解決方案的目標。對實施過程中中產(chǎn)生的相關資料由實驗室生物安全委員會秘書負責分類、妥善保存。

        5.3.2.2每季度末第三周進行檢查和考核,檢查各實驗室工作計劃和工作流程的執(zhí)行狀況,考核各實驗室各項安全制度和操作規(guī)范落實狀況;

        5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會議,對當季實驗室生物安全管理工作狀況進行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

        5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報告的撰寫工作,文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核備案。

        6、支持性文件

        《病原微生物實驗室生物安全管理條例》國務院20xx年11月12日起實施《實驗室生物安全手冊》醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制定

        7、記錄

        7.1下列文件由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改、保存。《文件簽收單》、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實驗室生物安全事件處理記錄》

        7.2《會議記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改;由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室和各實驗室監(jiān)督管理小組分層保存。

        7.3《培訓記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改;由各實驗室監(jiān)督管理小組保存。

        本制度由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公負責解釋。

      生物安全制度3

        實驗室人員準入制度

        1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。

        2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由醫(yī)院生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。

        3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷,相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

        4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

        5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

        6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)科主任同意:

       、偕眢w出現(xiàn)開放性損傷;

       、诨及l(fā)熱性疾;

       、酆粑栏腥净蚱渌鼘е碌挚沽ο陆档那闆r;

        ④正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

       、萑焉铮

        7、實驗活動輔助人員(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術,個體防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

        8、外單位到檢驗科、細菌室參觀、學習,進入實驗室控制區(qū)域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由科主任的批準,一個月及以上的準入需到醫(yī)教科備案。

        感染性材料管理制度

        1、感染性材料由科主任指定專人負責保管;保管員應具有高度責任心和熟練操作技能,監(jiān)控感染性材料外流。

        2、建立感染性材料登記冊,詳細填寫感染性材料名稱、編號、來源、使用、污染、銷毀等情況。

        3、按照感染性材料保存要求,嚴格無菌操作。

        4、感染性材料不得隨意對外使用;確需使用者須經(jīng)科主任審批。

        5、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批;銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。

        6、在準備及實驗過程中,必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,定時、定點、安全、妥善放置;一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時采取有效消毒措施,消除污染。

        7、實驗完畢的感染性材料,必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進行清洗。

        儀器設備管理制度

        1、檢驗科、細菌室內(nèi)各種設施要符合相關規(guī)定,所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。檢驗科、細菌室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

        2、科內(nèi)大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術培訓

        3、科內(nèi)儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

        4、主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項,相關技術參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。

        5、儀器設備所用的電源,必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

        6、儀器設備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。

        7、儀器設備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

        8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

        9、長期用電設備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應定期檢查,并記錄運行情況。

        10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備,必須配備相應的安全防護裝置。

        11、使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

        12、科內(nèi)應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。(例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。

        13、高壓滅菌器使用時,定期進行生物學指示劑檢測。

        14、冰箱應定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

        15、所有儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。

        實驗室人員體檢制度

        ①對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢,體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

        ②實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由科主任同意從事相關工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。

       、劭浦魅卧谂鷾释鈦韺W習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況,必要是可先行安排進行臨時性體檢,檔案保留。 2實驗室人員免疫預防制度

        ①實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥,免疫接種時,應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。 ②檢驗科、細菌室應制定年度免疫接種計劃,報主管領導批準后組織實施。免疫接種情況應記入健康監(jiān)護檔案。

       、蹤z驗科、細菌室實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。 ④對體檢結(jié)果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段,并記入健康監(jiān)護檔案。

        ⑤發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。 3發(fā)生事故后的'人員管理

       、侔l(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室確定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。

       、诎l(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領導對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)教科/檢驗科、細菌室批準其上崗。

        生物安全工作自查制度

        1、科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。

        2、科主任負責實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

        3、科主任負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

        4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱,并進行跟蹤驗證。

        5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。

        6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

        實驗室資料檔案管理制度

        1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。

        2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。

        3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

        4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

        5、因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。

        6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應通過生物安全委員會的討論、鑒定,批準是否實施銷毀,銷毀應至少兩人實施,做好銷毀記錄。

        生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度

        1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全委員會批準后實施。

        2、培訓內(nèi)容:生物安全相關法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

        3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓、考核。

        4、針對不同的工作崗位,在全員培訓的基礎上,組織開展專項生物安全培訓。

        5、培訓應該由取得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。

        6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。

        7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關崗位的上崗證。

        8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

        9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作,為制定年度培訓、考核計劃提供依據(jù)。

        10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。

        11、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓,所有工作均在帶教教師指導下進行,學習期間不得從事危險性較高的工作。

        12、當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內(nèi)容的培訓和考核。

        13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。

        意外事件處理與報告制度

        1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序;

        2、科主任按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施;

        3、科主任負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核,并保存有關記錄;

        4、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學應急樣品的檢查。

        5、實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置;對污染區(qū)域進行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散;進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理;

       、俑鶕(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時,有效的污染區(qū)域進行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

       、谝话阈缘男⌒褪鹿士稍诰o急醫(yī)學處置后,要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當。

        ③當重大事故發(fā)生時,在進行緊急醫(yī)學處置的同時,要立即向科主任和實驗室生物安全委員會報告情況;科主任和實驗室生物安全委員會要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預防性用藥;留取暴露人員相應的標本備檢,并同時進行醫(yī)學觀察。

       、茉u估暴露級別,建立意外事故登記,詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場科主任和實驗室生物安全委員會成員以及專家);是否采用藥物預防療法,若是,則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。

        ⑤根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。

        ⑥記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當,發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。

        6、意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實驗臺面等均視為安全事故,應立即進行緊急醫(yī)學處置(根據(jù)事故情況采用相應的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

        化學污染

       、倭⒓从昧鲃忧逅疀_洗被污染部位。

       、诹⒓吹郊痹\室就診,根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

       、墼诎l(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關部門匯報(醫(yī)生報告醫(yī)教科,護士報告護理部),并報告感染管理科。

       、俦谎骸Ⅲw液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口;

       、谟75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;

        ③意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關部門(醫(yī)生報告醫(yī)教科,護士報告護理部),并報告感染管理科、領取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》,必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎水平檢查;

       、芸梢杀籋BV感染的銳器刺傷時,應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;

       、菘梢杀籋CV感染的銳器刺傷時,應盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于4-6周后檢測HCV的RNA;

       、蘅梢杀籋IV感染的銳器刺傷時,應及時找相關專家就診,根據(jù)專家意見預防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)?漆t(yī)生建議行周期性復查(如6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間,特別是在最初的6-12周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)。

        皮膚、粘膜、角膜被污染

       、倨つw若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時,應立即用肥皂和流動水沖洗;

       、谌艋颊叩难骸Ⅲw液意外進入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗;

       、奂皶r到急診室就診,請?漆t(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)教科,護士報告護理部),并報告感染管理科領取并填寫相關登記表。

        標本污染

       、倜拶|(zhì)工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。

       、诟鞣N表面若被明顯污染,用1000-20xxmg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。

       、蹆x器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項目的影響,選用適當?shù)姆椒ā?/p>

      生物安全制度4

        一.著裝:

        1.進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

        2.在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

        3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,務必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

        4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

        5.實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

        二.洗手

        1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。

        2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。

        3.實驗室應為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻腵工作人員帶給洗手用的替代品。

        4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

        5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,務必要戴上適宜的手套,脫手套后務必洗手。

        6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后,離開實驗室工作區(qū)之前務必進行“六步法”洗手。

        7.每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

      生物安全制度5

        1目的

        為了確保實驗室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實驗室感染事件,保護實驗環(huán)境的安全。

        2適用范圍

        適用于二級生物安全實驗室,同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。

        3職責

        3.1生物安全委員會

        負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術咨詢;生物安全實驗室防護技術的指導,生物安全重大事項的

        3.2單位法人

        對實驗室生物安全負總責,負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布,負責生物安全防護設備、防護用品的保障,負責生物安全管理相關資源的保障。

        3. 3生物安全委員會辦公室

        負責實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。

        3.4實驗室生物安全管理部門

        負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂,應建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。

        3.5人事管理部門

        負責實驗室新上崗人員的上崗培訓,負責實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立,負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。

        3.6教育培訓管理部門

        負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

        3.7實驗室主任

        實驗室負責人為生物安全第一責任人,負責本實驗室生物安全管理制度的制定;負責實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓計劃的制定和實施;負責落實部門生物安全管理員;負責監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

        3.8實驗人員

        應自覺遵守相關制度,自覺學習和接受相關知識培訓,嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設備,有做好個人防護和對他人安全負責的義務。

        3.9其他部門的職責參照相關規(guī)定執(zhí)行。

        4管理要求

        4.1培訓要求

        所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術培訓,經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓要有計劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓,中途發(fā)生換崗的,上崗前應再次接受專業(yè)技術培訓,部門應做好培訓并記錄培訓情況,資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。必要時應對培訓工作的成效進行評估。

        4.2準人要求

        4.2.1人員控制

        只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關病原微生物的工作時,實驗室負責人應禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員,不允許進入實驗室。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況,應事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作,并負有最終責任。

        4.2.2項目準入

        實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應組織相關實驗活動項目的風險評估,并經(jīng)生物安全負責人批準。

        4.3安全計劃

        實驗室必須制訂年度安全計劃,實驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應及時進行修訂。

        4.4生物安全自查要求

        實驗室負責人應定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案,并及時整理歸檔。

        4.5個體防護要求

        所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓,個人防護用品應符合國家規(guī)定的有關技術標準,使用前應仔細檢查,不使用標識不淸、破損的防護用品,按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫人防護裝備及類型,正確使用個人防護裝備。

        進人二級生物安全實驗室和動物實驗室,必須按照規(guī)定要求穿防護服,戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應防護,不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

        從事髙致病性病原微生物相關實驗活動時應當有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人),禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作,以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi),只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。

        4.6實驗準備要求

        進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前,需做好充分的實驗準備工作,填寫實驗材料清單,禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室,而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的.安全隱患。

        4.7實驗清單要求

        進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應準備實驗清單,內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

        4.8記錄要求

        進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程,自覺按照規(guī)定操作程序進行操作,不得隨意改變操作程序,同時做好相關的實驗記錄,包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

        4.9消毒要求

        實驗人員完成實驗后,在離開實驗室之前,要及時清理實驗臺面,并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒,要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術規(guī)范》20xx版,確保消毒規(guī)范有效。

        4.10廢棄物處理要求

        病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關規(guī)定進行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設備嚴禁帶出實驗室。

        4.11設施設備要求

        實驗室應根據(jù)病原微生物危害程度分類,對不同的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平的安全防范措施,保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證,每年至少—次。

        生物安全實驗室的設施和設備配備必須符合國家標準有關規(guī)定。對生物安全實驗室設施和設備進行定期檢測驗證。

        4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

        病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關材料應報生物安全管理部門備案。相關部門應定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門應制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報生物安全管理部門備案。科(所)應加強對工作毒種的安全管理,應對工作毒種的去向進行監(jiān)管,形成過程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。

        4.13責任落實

        單位每年應定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書,各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書,實驗室負責人為生物安全第一責任人,負責落實安全責任人和生物安全監(jiān)督員,負責實驗室生物安全日常管理工作。

        4.14外來人員管理

        外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時,應事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準,持準入證在相關人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應接受實習進修單位的相關培訓,考核合格后,簽訂安全承諾書,在指導老師陪同或指導下進入實驗室開展工作,不得獨自從事髙風險檢測、研究工作,原則上不給予門禁授權,確實需要授權的部門應以書面形式報生物安全管理部門審批,并以保證其生物安全為前提。

        物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護,并在所在部門業(yè)務人員指導下開展工作,所在部門對物業(yè)人員的安全負責。

        外來設備維修人員需要進入實驗室時,應事先辦理準人手續(xù),進入實驗室工作時應做好個人防護,并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區(qū)。

        4.15門禁管理

        實驗人員進、出實驗室應從更衣通道進入,走廊門禁止授權給所在部門負責人,嚴格遵照物流、人流分開,實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。

        實驗室人員進、出實驗室時應隨手關門,使實驗室門禁處于正常關閉狀態(tài),對于二級生物安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應隨時關閉,以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導致實驗結(jié)果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

        4.16實驗人員能力評估

        實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估,評估材料及時報生物安全管理部門備案。

        4.17責任追究

        若有違反上述規(guī)定的將按照有關規(guī)定追究責任人和實驗室負責人的相應責任。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監(jiān)督員的相應責任。

        4.18應對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理,實驗室、實驗人員應具備相關部門的資質(zhì)才能從事相關實驗活動,嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。

        4.19本制度由生物安全管理部門負責解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。

        5依據(jù)

        5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

        5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。

        5.3《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

      生物安全制度6

        一、對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查。

        二、對實驗室的工作人員每年進行培訓、考核。

        三、對上崗人員的上崗情況進行監(jiān)督。

        四、對實驗室是否按照相關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關實驗活動進行監(jiān)督檢查。

        五、實驗室應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、行政法規(guī)。

        六、實驗室應當按要求如實記錄,保存檔案、報告。

        安全保衛(wèi)制度和措施

        一、實驗室主要負責人應按國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。

        二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種,應在2小時內(nèi)向主管部門報告,同時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。

        三、嚴格執(zhí)行各種消毒措施,應確保實驗室無病原微生物的擴散。

        四、按照相關規(guī)定,對實驗室的`廢物進行合理處理。

        工作人員執(zhí)行生物安全相關規(guī)定

        一、工作人員從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范,操作規(guī)程。

        二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。

        三、工作人員應該建立實驗檔案。

        四、工作人員應對廢物進行合理處置,以防污染。

        生物安全工作內(nèi)部自查制度

        一、定期檢查實驗室的生物安全防護。

        二、定期檢查病原微生物的保存。

        三、定期檢查樣本的保存和使用。

        四、檢查安全操作情況。

        五、定期檢查實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。

      生物安全制度7

        1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全,保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

        2、工作人員須穿工作服,必要時穿隔離衣、防護鞋,戴口罩、手套和護目鏡。

        3、使用合格的一次性檢驗用品,用后進行無害化處理。

        4、嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應做到一人一針一管一片;對病人操作前洗手或手消毒。

        5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內(nèi)使用,開啟后使用時間不得超過24小時。

        6、各種器具應及時消毒、清洗;各種廢棄標本應按醫(yī)療垃圾處理。

        7、檢驗人員結(jié)束操作后應及時洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。

        8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時,應避免污染;在進行特殊傳染病檢驗后,應及時進行消毒,遇有場地、工作服或體表污染時,應立即消毒處理,防止擴散。

        9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

        10、對劇毒化學物品,壓力設備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

        11、保證實驗室電、水使用的安全,防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時,一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關,關好門窗,注意防盜。

        12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時,應在適當?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的.發(fā)生。

        13、對工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴格按照醫(yī)院制訂的預案進行,不得延誤。

        14、保護好防火設施,保持應急通道暢通,便于火警時人員安全撤離。

      生物安全制度8

       、衲康

        為保證病理科的生物安全管理,特制定此制度。

       、穹秶

        適用于病理科。

       、裰贫

        一、實驗室人員準入制度

        (一)病理科醫(yī)技人員必須具有良好的專業(yè)教育背景,需經(jīng)過相應專業(yè)的系統(tǒng)理論學習和嚴格的技術培訓,應持有相應專業(yè)的畢業(yè)證書。

       。ǘ┱莆栈镜牟±韺嶒灱寄埽幸欢ǖ牟±韺嶒灷碚撝R,并能獨立熟練操作常用的病理儀器和設備。

        (三)病理科的相關工作人員必須經(jīng)過生物安全培訓并考核合格,方可進入實驗室工作。

        (四)實驗室工作人員必須接受相應的免疫接種,如麻風腮、乙肝等,方可被批準進入實驗室,以預防其可能被所接觸的生物因子感染。

       。ㄎ澹┪唇(jīng)批準的人員不得進入實驗室工作區(qū)域,兒童不應被批準或允許進入實驗室工作區(qū)域。

       。⿲嶒炇业拈T應保持關閉,門上應貼有生物危害標識,批準進入的人員應被告知所存在的潛在危險,與實驗室工作無關的物品不得帶入實驗室。

        (七)外來人員(研究生、進修生、實習生等)進入病理科實驗室進行研究、學習、實習等醫(yī)療活動者,需經(jīng)生物安全培訓,科主任批準并經(jīng)醫(yī)務科批準并備案。

        二、標本取材室生物安全制度

       。ㄒ唬┎±砜茀⒓尤〔牡南嚓P工作人員必須經(jīng)過生物安全相關知識培訓,考核合格后方可上崗,必須遵守生物安全的規(guī)章制度和技術操作規(guī)范。

        (二)工作人員進入取材室工作時,必須穿戴工作服,取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。

       。ㄈ┙篃o關人員進入標本取材室。參觀人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準后方可進入。

       。ㄋ模┧薪M織標本的處理統(tǒng)一在取材室中進行,切取標本必須在取材臺上完成,不得將標本拿到取材室以外地方進行拍照或其他教學活動。取材的剩余標本應全部放回該標本的標本瓶、袋中,并放入標本柜內(nèi)保存。

       。ㄎ澹┤〔尼t(yī)師著隔離衣時,不得在取材室以外的區(qū)域穿行活動。

        (六)取材臺上的各種電器開關:排風、照明、聚光燈開關應在取材開始前開啟。

        (七)取材中每例標本取材完成后都要用流水清洗工作臺面,方可進行下一例標本的取材。

       。ò耍┤〔耐瓿珊髴獜氐浊逑聪救〔呐_的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的區(qū)域,具體方法參照“實驗室消毒、滅菌措施”。

       。ň牛┤〔耐瓿珊螅摰舾綦x衣、手套、口罩和帽子,關閉取材臺上電器開關,離開取材室前須洗手。

       。ㄊ﹪栏褡袷劁J器使用管理辦法,防止銳器損傷。

       。ㄊ唬﹪澜谌〔氖疫M行與取材無關的工作或其他活動,嚴禁放置與取材無關的醫(yī)療用品和其他物品。

       。ㄊ⿲τ诟呶悠窇O專人管理,具有專門的使用登記制度。

        三、生物安全工作自查制度

       。ㄒ唬┴熑畏止ぃ荷锇踩圆楣ぷ饔稍、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會負責完成;科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負責完成。

        (二)時間安排:院級不定期進行抽查(每年至少組織一次檢查);科級檢查每月進行一次,并做相關記錄。

       。ㄈ┳圆閮(nèi)容:包括以下七方面。

        1.法律法規(guī)及規(guī)章制度和操作規(guī)范方面:①實驗室安全記錄;②實驗原始記錄;③設備條件監(jiān)控及檢測記錄;④消毒記錄;⑤事故(暴露)記錄;⑥人員培訓記錄;⑦員工健康檔案;⑧廢棄物處理記錄。

        2.檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

        3.設施布局及相關配置方面檢查:檢查實驗區(qū)入口處是否有警示語提示,有無脫落;檢查污染區(qū)與半污染區(qū)和清潔區(qū)是否分開,污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)是否有生活用品;實驗室洗眼設施是否能正常使用;是否擺放適宜的滅火器具等。

        4.安全設備及個人防護方面的檢查:檢查實驗室環(huán)境空氣質(zhì)量是否達標;實驗室生物安全相關設備及設施相關記錄是否齊全;個體防護設備是否齊備等。

        5.樣本管理方面的檢查:必須符合相關要求。

        6.感染防控方面檢查:應急預案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執(zhí)行情況等。

        7.廢棄物的處理檢查:按相關規(guī)定檢查。

        (四)自查要求:每次應記錄自查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

        四、病理科生物安全規(guī)范

        (一)工作人員防護規(guī)范

        1.在實驗室工作期間,應始終穿著工作服。

        2.實驗過程可能會直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料,因此必須戴上塑膠手套,用過的手套應置入黃色垃圾袋中。

        3.工作人員在實驗結(jié)束后離開實驗室工作區(qū)前必須洗手、淋浴。

        4.禁止在實驗室外穿防護服,如辦公室、圖書館和食堂等。

        5.禁止在實驗室工作區(qū)吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。

        6.禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方儲存食品及飲料。

        7.禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

        8.為防止紫外線輻射或?qū)嶒灢牧蠂姙R,應配戴防目鏡。

        (二)生物安全柜操作規(guī)范

        1.人員要求:

        1.1只有經(jīng)過培訓和指導的實驗室工作人員才能操作該設備,未經(jīng)培訓人員一律不能使用。

        1.2禁止非工作人員進入實驗室。

        1.3工作人員操作完成后,應如實填寫《使用記錄》。

        2.工作前準備:

        按照實驗室常規(guī)方法進行消毒處理

        3.操作中要求:

        3.1操作人員必須做好個人防護后才能進行生物安全柜的操作。

        3.2在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風機應至少運行5分鐘。

        3.3操作者先把手臂放進安全柜內(nèi)大約一分鐘,才能進行實驗操作,這樣可以使安全柜穩(wěn)定,并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。

        3.4所有的操作應該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進行,前面的格柵不能被任何物品阻擋。

        3.5所有的材料應該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠的位置,容易產(chǎn)生氣溶膠的設備(如攪拌器、臺式離心機等)應該靠近安全柜的后部放置。

        3.6操作時的動作應該從工作臺面的清潔區(qū)到污染區(qū),一般是從左側(cè)到右側(cè)(習慣于左手操作的人相反)。

        3.7安全柜內(nèi)不能使用本生燈,否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。

        3.8在生物安全柜內(nèi)如發(fā)生少量的噴灑時,應該用污染清除吸收紙巾立即進行處理,并將使用過的紙巾放到生物危害包里,再用浸滿消毒液的毛巾立即進行擦拭消毒;如發(fā)生大量的溢出時,要求廣泛的消毒,安全柜內(nèi)的所有物品應該進行表面消毒并拿出安全柜,并使消毒液的作用時間維持在20-30分鐘。

        3.9工作完成時,所有的容器和設備應該進行表面消毒并拿出安全柜,對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀察窗內(nèi)側(cè)進行擦拭消毒。

        3.10工作人員離開實驗室時,應摘下手套、脫下工作服并進行洗手。

        4.離心機操作規(guī)范

        4.1在使用實驗室離心機時,儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。

        4.2應按照操作手冊來操作離心機。

        4.3離心機放置的高度應當使工作人員也能夠看到離心機內(nèi)部,以正確放置十字軸和離心桶。

        4.4離心管和盛放離心標本的容器應當由厚壁玻璃制成,或最好為塑料制品,并且在使用前應檢查是否破損。

        4.5用于離心的試管和標本容器應當始終牢固蓋緊(最好使用螺旋蓋)。

        4.6離心桶和十字軸應按重量配對,并在裝載離心管后正確平衡。

        4.7操作指南中應給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。

        4.8空離心桶應當用蒸餾水或乙醇(異丙醇,70%)來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用,因此不能使用。

        5.移液管和移液輔助器使用規(guī)范

        5.1應使用移液輔助器,嚴禁用口吸取。

        5.2所有移液管應帶有棉塞以減少移液器具的污染。

        5.3不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

        5.4感染性物質(zhì)不能使用移液管反復吹吸混合。

        4.5不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。

        5.6污染的移液管應該完全浸泡在盛有適當消毒液的防碎容器中。移液管應當在消毒劑中浸泡適當時間后再進行處理。

        5.7為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散,在工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的.紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。

        6.實驗室標本安全操作規(guī)范

        6.1標本容器:可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標本容器應當堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應當正確地粘貼標簽以便于識別。標本的要求或說明書不能夠卷在容器外面,而是要分開放置,最好放置在防水的袋子里。

        6.2標本在設施內(nèi)的傳遞:為了避免意外泄漏或溢出,應當使用盒子等二級容器,并將其固定在架子上使裝有標本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品,應該可以耐高壓滅菌或耐受化學消毒劑的作用。密封口最好有一個墊圈,要定期清除污染。

        6.3標本接收:需要接收大量標本的實驗室應當安排專門的房間或空間。

        6.4接收和打開標本的人員應當了解標本對身體健康的潛在危害,并應接受過如何采用標準防護方法的培訓,尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應如此。

        7.感染性物質(zhì)操作規(guī)范

        7.1不能在實驗室內(nèi)飲食和儲存食品。

        7.2不應在實驗室化妝。

        7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中,操作人員應將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。

        8.尖銳器具使用規(guī)范

        8.1刀片、注射針等銳器物無論使用與否均按感染性廢棄物處理。

        8.2在實驗室里,禁止手持針等銳器隨意走動并禁止徒手傳遞,注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。

        8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標識的“染污利器”桶內(nèi),桶內(nèi)不能盛放太滿,待桶內(nèi)集銳器物達三分之二后,旋轉(zhuǎn)桶蓋,將投放口覆蓋,由醫(yī)院統(tǒng)一處理。

        8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理,完整的玻片應放入堅固紙箱里,外套黃色垃圾袋送醫(yī)院醫(yī)療垃圾站統(tǒng)一處理。

        五、病理科消毒隔離制度

        (一)大體標本檢查室應與其它工作室隔離,便于消毒。

        (二)處理標本時要求穿隔離衣,帶帽子及鞋套等。處理標本后及時沐浴,注意自身安全保護。

       。ㄈ┐篌w標本檢查前將標本分類,對有傳染性(例如結(jié)核等)標本需要延長固定時間,避免造成污染及院內(nèi)交叉感染。

       。ㄋ模┮淮涡愿綦x衣要及時更換,處理標本器具每次使用后都要進行消毒。

       。ㄎ澹┐篌w標本檢查室和大體標本檢查臺需定期進行紫外線或消毒液消毒,避免院內(nèi)交叉感染。

       。⿲θ〔氖乙娱L消毒時間、增加消毒次數(shù),做到徹底消毒。

       。ㄆ撸┍鶅銮衅瑱C要按時開紫外線消毒燈,并用消毒液擦拭冰凍切片機表面。

       。ò耍⿲σ寻l(fā)出病理診斷的剩余標本,報告發(fā)出2周后,按照病理性醫(yī)用廢物處理規(guī)定進行分袋包裝,由醫(yī)院規(guī)定部門統(tǒng)一處理。

       。ň牛┯蓪H素撠煾鱾房間的消毒工作,做好登記,定期檢查消毒效果。

       、 參考依據(jù)

        1.《臨床病理中心建設與管理指南(試行)》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕31號)

        2.《消毒管理辦法》(20xx年修訂)

        3.《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術規(guī)范》(WS/T 367-20xx)

      生物安全制度9

        一、 目的:加強生物安全管理。

        二、 適用范圍:全體人員。

        三、 內(nèi)容:

        (一) 有的操作均應按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。

        (二) 保持工作室整潔物品放置有序。

        (三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。

        (四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

        (五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應的醫(yī)學評價,進行監(jiān)測和治療。

        (六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學消毒劑消毒過程中,應特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的.損害。

        (七) 標本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。

        (八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。

        (九) 免疫學與分子生物學診斷應使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。

        (十) 如不能網(wǎng)絡報告,應確保報告單消毒完全后再發(fā)放。

      生物安全制度10

        一、對有關人員每年培訓兩次,內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識。

        二、經(jīng)考核合格后,發(fā)給合格證,方可上崗。

        實驗室人員準入規(guī)定

        一、實驗室技術主管應具有中級以上技術職稱,熟悉業(yè)務。

        二、實驗室工作人員應進行生物安全知識教育、培訓。

        三、實驗室人員考核合格,持證上崗。

        四、技術人員應有業(yè)績檔案。

        發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序

        一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴散,工作人員應在第一時間采取消毒隔離措施。

        二、立即通知部門負責人。

        三、封閉實驗室,以防造成危害。

      生物安全制度11

        為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

        1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。

        2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

        3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的`生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

        4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M行跟蹤驗證。

        5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。

        6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

      生物安全制度12

        1.實驗管理人員必須具有相關學科的基礎知識,掌握相關學科的全部實驗技能,熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標本的性能和保管、使用、維修的方法。

        2.建立并嚴格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標本等的`添置、采購、驗收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度,嚴格領取手續(xù),嚴防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。

        3.加強儀器室、實驗室的規(guī)范化建設,合理擺放物品,保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作,做到無塵、無銹、無蟲蛀,標簽分明,分類合理。

        4.實驗前要認真為教學人員準備好實驗所需的儀器、試劑、標本等,實驗時,協(xié)助任課教師輔導學生按操作規(guī)程做好實驗,防止學生損壞儀器或發(fā)生事故。

        5.適時督促教師按教材要求完成實驗教學,積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實驗設備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。

        6.每學期開學前對生物學科一學期全部演示實驗和學生實驗缺少的儀器、藥品、標本等制定購置計劃,報教務處審批,后勤部門應及時采購、補充。

        7.教育學生愛護儀器、節(jié)約藥品,特別注意增強安全防范意識,對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

        8.實驗管理人員要自覺堅守崗位開展工作,保證教學需要,接受教務處領導,期末做好實驗工作總結(jié)。

      生物安全制度13

        1.目的

        做好實驗室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

        2.適用范圍

        實驗室各項相關工作

        3.職責

        (1)檢驗科主任職責

       、儇撠煓z驗科的日常管理;

        ②熟悉實驗室生物安全防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓;

       、蹧Q定進入實驗室的工作人員;

        ④監(jiān)督有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權停止實驗;

       、荻ㄆ诮M織對實驗室設備各項技術參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);

        ⑥負責實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領導小組報告。

        (2)實驗室負組長職責

        ①熟悉實驗室生物安全防護知識;

       、谙蛏锇踩瘑T會提交所開展項目的“微生物危害評估報告”和“實驗操作規(guī)程”;

        ③負責項目相關實驗按有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

        (3)實驗室工作人員職責

       、偈煜に邢嚓P實驗的安全操作規(guī)程,了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓;

       、谠诳浦魅位蚪M長的指導下,開展對病人的各項檢測工作;

       、圬撠焾(zhí)行各項規(guī)章制度和生物安全防護程序;

        (4)實驗室任何人員都有權拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

        4.具體要求

        (1)實驗室設置和準入

       、賹嶒炇乙侠碓O置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

       、趪栏駡(zhí)行《實驗室人員準入制度》,禁止工作無關人員進入實驗室。

       、蹖嶒炇覂(nèi)不得進食和飲水,或進行其他與實驗無關的活動;

        (2)相關工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險,并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作;

        (3)相關工作人員須經(jīng)檢驗技術操作和安全防護操作培訓,熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;

        必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴格按sop文件的規(guī)定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進行檢驗,新項目要經(jīng)進行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。

        (4)對違章操作造成實驗室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關領導的責任。

        (5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應付緊急情況。

       、賹嶒炇沂鹿侍幚:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;

       、谝顚懻降'事故登記表,并按規(guī)定報告給國家相應級別的衛(wèi)生主管部門。

       、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時,要及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報,并記錄事故經(jīng)過和處理方法。

        (6)各項檢驗只接收來自本院的臨床標本,不接收臨床背景不清楚的外來標本。外來標本檢、驗須經(jīng)醫(yī)務科和檢驗科主任同意,方可檢驗。

        (7)嚴格執(zhí)行《實驗室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標本運出實驗室前必須進行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復使用。

        (8)實驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實驗室。

        (9)配備必要的個人防護設施、設備,工作中嚴格采用二級生物安全防護。

        (10)實驗室儀器設備出現(xiàn)故障時,要先消毒,后維修。

      生物安全制度14

        第一章 總則

        一、為加強廈門醫(yī)學高等?茖W;A部實驗中心生物實驗室生物安全管理,確!昂细裼u”目標的實現(xiàn),根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等辦法及其配套文件規(guī)定,制定本辦法。

        二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物,病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

        第二章 實驗室規(guī)范

        實驗室生物安全管理制度

        A.個人防護

        一. 著裝:

        1.進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

        2.在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

        3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,必須要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

        4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

        5.實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

        二.洗手

        1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。

        2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。

        3.實驗室應為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻墓ぷ魅藛T提供洗手用的替代品。

        4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的' “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。

        5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,必須要戴上合適的手套,脫手套后必須洗手。

        6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后,離開實驗室工作區(qū)之前必須進行“六步法”洗手。

        7.每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

        B. 操作準則

        1.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

        2.不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

        3.嚴格禁止用嘴吸液。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

        3.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性,應以安全方式處理和處置。

        4.所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

        5.應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內(nèi)容物達到三分之二前置換。

        6.所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾妗4祟愂鹿实臅娌牧蠎鏅n。

        7.實驗室應保持整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后,工作臺表面應消毒。

        8.所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物學安全。

      生物安全制度15

        1、醫(yī)務人員

        1)每1—2年做體檢一次,并接受乙肝疫苗接種。

        2)每1—2年檢查乙肝病毒抗原抗體水平,發(fā)現(xiàn)乙型肝炎者應進行隔離治療。

        3)檢驗人員進入實驗室應穿好工作服,不允許在實驗室進食和吸煙。

        4)檢驗人員在工作前后和被污染后,應用肥皂和流水清洗,必要時由消毒液浸泡雙手,每季度抽查檢驗人員的手,并做細菌培養(yǎng)一次。

        2、環(huán)境消毒隔離

        1)實驗室應分為清潔區(qū)和操作區(qū),清潔區(qū)要注意保護不受污染。操作有氣溶膠可能的標本應配置生物安全柜及其它防護設置,如紫外線燈,排氣扇等操作區(qū)的工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染時隨時消毒,每周大掃除一次。

        2)采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次,采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次,紫外線每日照射消毒一次,每月空氣細菌培養(yǎng)一次,紫外線強度定期測定。并做記錄。

        3)各種檢驗標本的收集,送檢必須用相應指定的容器留取,不得外溢污染。

        4)靜脈及末稍采血,應嚴格執(zhí)行消毒隔離措施,靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒,所用止血帶及紙墊每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜絕交叉污染。

        5)一次性醫(yī)用器具包括采血針,注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管,應嚴格做好領發(fā)登記,注射器先浸泡消毒后由供應室一對一調(diào)換,統(tǒng)一處理,其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。

        6)檢驗人員在進行靜脈抽血時應嚴格遵守無菌操作技術,操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩,操作臺和手被污染時應用肥皂和流水認真洗手,必要時用消毒液浸泡雙手,酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。

        7)凡是肝炎病人和透析病人的血液標本及疑有黃疸的血標本,都視為肝炎的.污染標本,應貼上紅色危險標記,放在規(guī)定區(qū)域內(nèi),引起警惕和防止擴大污染面。

        8)溢出試管外的血液,應立即用碘酒棉簽擦拭干凈,注意防止玻璃碎片刺傷手,并注意試管有無破裂。

        9)當針頭和碎玻璃刺傷手時,用流水沖洗,擠出血水,應立即用碘酒消毒局部。

        10)實驗室操作時應戴上手套。吸取標本,離心振蕩等應嚴格按操作規(guī)程,防止自身和實驗室受污染。

        11已檢查標本與容器分別浸泡于施康1號消毒液(20xxmg/L)中兩小時后,標本傾棄,一次性容器送焚燒,重復使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用,均要有記錄。有毒化學試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理,防止污染環(huán)境。

        12)菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

        13)三級醫(yī)院必須設置清潔區(qū),污染區(qū),操作有氣溶膠可能的標本應配置生物安全柜及其它防護設置,如紫外線燈,排氣扇等。

        14)非科室工作人員不準進入實驗室,外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進入。

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