檢測實驗室管理制度

　　在當(dāng)下社會，很多地方都會使用到制度，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。制度到底怎么擬定才合適呢？以下是小編收集整理的檢測實驗室管理制度，歡迎閱讀與收藏。

　　一、適用范圍：

　　1、實驗室含品管辦公室，感官實驗室。理化實驗室，無菌室，保溫室等。

　　2、實驗室內(nèi)工作臺、工器具、測量儀器、儀表、數(shù)據(jù)文件、辦公文具等使用、清潔、維護及人員出入均依本規(guī)定管理。

　　二、職責(zé)：

　　1、實驗室負責(zé)人為品管經(jīng)理，有關(guān)實驗室之一切管理事務(wù)由品管經(jīng)理負責(zé)。

　　2、實驗室設(shè)備、人員增設(shè)、縮減應(yīng)由品管經(jīng)理決定，送質(zhì)量負責(zé)人備案。

　　三、實驗室管理內(nèi)容：

　　1、實驗室儀器、工具、設(shè)備的管理：

　�。�1）實驗室內(nèi)儀器工具應(yīng)加標示，并建立清單；

　�。�2）實驗室內(nèi)儀器工具非經(jīng)品管經(jīng)理同意，不得攜出實驗室；

　�。�3）實驗室內(nèi)儀器，應(yīng)由品管經(jīng)理指定經(jīng)培訓(xùn)人員負責(zé)操1作及使用；

　�。�4）實驗室內(nèi)測定儀器說明書等文件應(yīng)放置在專用文件夾內(nèi)或儀器附近以備參考。

　　2、實驗室出入管理：

　�。�1）除經(jīng)理級以上主管、品管部人員及生產(chǎn)部車間主任以上人員外，其他人員進入實驗室應(yīng)經(jīng)檢驗人員同意或陪同；

　�。�2）除品管經(jīng)理外，實驗室內(nèi)所有物品（含儀器設(shè)備及文件及數(shù)據(jù)）攜出，應(yīng)經(jīng)品管經(jīng)理同意，登記后攜出。

　　3、檢驗數(shù)據(jù)管理：

　�。�1）實驗室檢驗數(shù)據(jù)及文件如需查閱，應(yīng)經(jīng)品管經(jīng)理同意，如需外借應(yīng)先登記，并經(jīng)品管經(jīng)理簽字后帶出，歸還時應(yīng)經(jīng)核對，注銷登記；

　�。�2）當(dāng)天檢驗文件應(yīng)放置于指定地點，便于隨時查閱；

　�。�3）檢驗數(shù)據(jù)應(yīng)依需要，以每月或每一產(chǎn)期、每年等分別整理后，妥為裝訂。依規(guī)定保存年限保管；。

　　（4）非屬品管部的檢驗相關(guān)資料，應(yīng)依規(guī)定統(tǒng)一交品管部登錄后保管、備查。

　　四、品管部應(yīng)參考儀器生產(chǎn)廠商提供的說明書及相關(guān)文件操作、校正、維修、必要時訂定標準，放置于實驗室內(nèi)參照使用。

　　1、目的：通過對實驗人員、設(shè)施和環(huán)境、所用試劑和器皿、樣品、檢驗標準和方法等的有效管理，保證實驗結(jié)果的準確性。

　　2、范圍：適用于公司實驗室的內(nèi)部管理。

　　3、職責(zé)：化驗員負責(zé)本規(guī)定的實施，品管部監(jiān)督其實施。

　　4、要求

　　4.1人員管理

　　4.1.1實驗室配有專職的化驗員，負責(zé)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗。并經(jīng)過有關(guān)部門的培訓(xùn)或經(jīng)公司具有資格人員培訓(xùn)、考核合格后，方可獨立上崗化驗。另外根據(jù)職責(zé)的不同，對其他檢驗人員進行了相應(yīng)分工，品管部的檢驗員組成為。

　　4.1.2化驗員應(yīng)經(jīng)常參加檢驗部門組織的各項檢驗技術(shù)會議或培訓(xùn)，以不斷提高化驗水平；同時，通過雜志、互聯(lián)網(wǎng)、科學(xué)刊物等積極收集化驗標準和最新的化驗方法，并為HACCP計劃的建立、評審、確認提供科學(xué)信息。

　　4.1.3品管部應(yīng)對化驗員的各項工作規(guī)范性進行監(jiān)督，必要時參加實驗間的比對試驗。

　　4.2設(shè)施和環(huán)境

　　4.2.1公司化驗室平面面積為170M，建有感官室、培養(yǎng)室、無菌室等等，具備化驗項目所用的主要儀器設(shè)備，并定期送計量部門檢定。化驗設(shè)備和設(shè)施的配置滿足目前化驗的需要。

　　4.2.2化驗室環(huán)境每天進行清潔，保持良好的衛(wèi)生，無關(guān)人員不得進入實驗室。

　　4.3無菌室的管理

　　4.3.1要求：無菌室要求密封，并配置紫處線滅菌設(shè)施。

　　4.3.2滅菌：開啟紫處線滅菌燈，保持1小時。

　　4.3.3無菌有效保持時間：滅菌后的無菌室，48小時內(nèi)使用，超出有效時間，應(yīng)重新滅菌。

　　4.3.4人員入無菌室要求：化驗員進入無菌室時，必須穿戴專用工作衣帽，操作過程中遵循無菌操作；非微生物檢驗人員，未經(jīng)許可不得入內(nèi)。

　　4.4化學(xué)試劑的管理

　　4.4.1采購：化驗員根據(jù)化驗工作的實際需要，填寫采購清單，明確采購試劑和培養(yǎng)基的名稱、規(guī)格或含量等要求，經(jīng)品管部負責(zé)人審核后，報副總經(jīng)理批準并指定人員進行采購。

　　4.4.2采購試劑抵達公司后，化驗員應(yīng)根據(jù)采購清單進行驗收，保證采購試劑與采購計劃的一致性和符合性，驗收合格后方可用于檢驗。

　　4.4.3使用：化驗化驗員根據(jù)檢驗標準的需要量使作相應(yīng)的調(diào)劑，使用過程中應(yīng)防止使其受到污染。

　　4.4.4保管和檢查：試劑應(yīng)根據(jù)其特性存放于合適的環(huán)境中，防止其變質(zhì)。化驗員每季度初定期檢查試劑的包裝、外觀、保質(zhì)期等情況。培養(yǎng)基要求不能結(jié)塊，化學(xué)試劑要求不能受污染。對于檢查不合格的試劑，應(yīng)及時清理并4報廢，以防誤用。

　　4.4.5藥品的保質(zhì)期：對于有保質(zhì)期說明的藥品，一般在有效期內(nèi)使用，無說明的一般按三年計算，受污染或變質(zhì)時應(yīng)棄之不用（用于定性檢測的藥品，如無特殊情況，則允許在超出保質(zhì)期90天內(nèi)使用），配制好的試劑應(yīng)標明保質(zhì)期，到期則棄之不用。

　　4.5玻璃器皿的管理

　　4.5.1采購：化驗員根據(jù)化驗工作的實際需要，填寫采購清單，明確玻璃器皿的名稱、規(guī)格等要求，經(jīng)品管部負責(zé)人審核后，報總經(jīng)理批準并指定人員進行采購。采購器皿抵達公司后，由化驗員進行驗收，合格后方可使用。

　　4.5.2量值玻璃器皿的檢定：帶有量值的并用于定量化驗結(jié)果的玻璃器皿在用于化驗之前，應(yīng)對其進行鑒定，合格后方能使用，并按照周期定期檢查。

　　4.5.3玻璃器皿的清洗：每次化驗后，化驗員應(yīng)及時清洗器皿，清洗后自然晾干，必要進行烘干或高溫滅菌處理。

　　4.5.4玻璃器皿的滅菌處理：用于無菌實驗或用于微生物取樣的玻璃器皿在使用前必須進行無菌處理，處理方法可以選擇如下方式：

　　a、干熱滅菌處理：采用高溫烘箱，保持160，高溫滅菌2小時；

　　b、濕熱滅菌處理：采用高壓蒸汽鍋，保持121，30分鐘。

　　4.6培養(yǎng)基的配制、滅菌和保存。

　　4.6.1化驗員根據(jù)檢驗項目的需要，并根據(jù)各種粉末培養(yǎng)基的使用說明進行固體或液體培養(yǎng)基的配制。

　　4.6.2培養(yǎng)基配制后，根據(jù)使用說明選擇相應(yīng)的滅菌條件進行高壓蒸汽鍋滅菌。

　　4.6.3滅菌后培養(yǎng)基的保存：培養(yǎng)基滅菌后，應(yīng)保存于合適的環(huán)境中，防止其受到細菌的污染或感染。對于保存過和中發(fā)生污染的增養(yǎng)基須及時報廢處理。

　　4.7化學(xué)試劑的配制和標定

　　4.7.1化學(xué)試劑的配制按照檢驗標準或使用說明書要求進行，配制過程中應(yīng)定量準確，并應(yīng)防止配制過程中的污染。配制的試劑溶液應(yīng)妥善保管，選擇合適的容量，并進行名稱、濃度、日期、配制人等的標識。

　　4.7.2對于需要標定的標準溶液按照規(guī)定的標定方法進行標定和復(fù)核，關(guān)進行記錄。標定后的標準溶液應(yīng)標明配日期、標定濃度、標定人等內(nèi)容。

　　4.8化驗樣品的管理

　　4.8.1取樣：化驗員抽取微生物檢驗樣品時，必須使用無菌設(shè)備或設(shè)施，取樣過程中應(yīng)遵循無菌取樣的原則，防止取樣過程造成樣品污染。理化或感觀樣品數(shù)量的抽職符合檢驗標準的的規(guī)定，并隨機取樣，以保證樣品的代表性。

　　4.8.2樣品抽取后應(yīng)及時進行化驗，對于不能立即化驗6的樣品應(yīng)存放于低溫冰箱或合適的環(huán)境中，防止樣品特性的變化。

　　4.8.3化驗留樣：化驗的余留樣品，化驗員應(yīng)進行標識，并妥善保存。待該批檢驗得出結(jié)果后方可棄去。

　　4.9檢驗標準和方法：

　　4.9.1本實驗室目前已經(jīng)開展的檢驗的細菌總數(shù)大腸桿菌等微生物項目和凈固重、糖度、鹽度、、PH值等理化現(xiàn)目。上述項目的檢驗方法均執(zhí)行國家標準和行業(yè)標準，品管部予以收集并及時更新，并建立《外來文件一覽表》。

　　4.9.2對于一些特殊的檢驗項目，如無合適的標準，品管部可參照相關(guān)標準制定企標，經(jīng)公司批準后可作為檢驗依據(jù)，但檢測誤差要在允許的范圍之內(nèi)。

　　4.9.3限于公司實驗室設(shè)備能力所限，一些項目不能檢驗時，經(jīng)批準可送外部具有資質(zhì)的委托實驗室檢測。

　　4.10檢驗記錄和報告：化驗員應(yīng)對化驗過程和結(jié)果進行詳細記錄，并根據(jù)化驗原始記錄出具化驗報告。記錄和報告應(yīng)包括化驗產(chǎn)品的描述、抽樣目期、檢驗日期、檢驗項目和方法、檢驗結(jié)果、檢驗員等必須內(nèi)容。

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