藥品管理制度15篇(經(jīng)典)
在當(dāng)今社會生活中,很多情況下我們都會接觸到制度,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。擬定制度需要注意哪些問題呢?以下是小編為大家整理的藥品管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品管理制度1
藥品入庫管理制度
一.藥品采購回來后首先辦理入庫手續(xù),由才后人員向庫房管理員逐件交接。庫房管理員要根據(jù)采購計(jì)劃單的項(xiàng)目認(rèn)真清點(diǎn)多要入庫藥品的數(shù)量,并檢查好藥品的規(guī)格、通用名稱、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格、質(zhì)量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種準(zhǔn)確無誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫登記簿上共同簽字確認(rèn))。
二.庫房管理員需按所購藥品名稱、供應(yīng)商、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等做好入庫登記。
三.庫房管理員要對所有庫存物品進(jìn)行登記建賬,并定期核查帳實(shí)情況,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期盤庫。
四.藥品入庫,要按照不同的種類、規(guī)格、功能和要求分類、分別儲存。
五.藥品數(shù)量準(zhǔn)確、價格不串。做到賬、卡、物、金相符合。
六.精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放,嚴(yán)禁擠壓、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七.做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。
八.倉庫經(jīng)常開窗通風(fēng),保持庫室內(nèi)整潔。
藥品出庫管理
一.藥品出庫,請用人應(yīng)當(dāng)填寫請用申請單,庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項(xiàng)目與入庫登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
二.藥品出庫實(shí)行“現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出、推陳出新”的原則,做到保管條件差的先出,包裝簡易的先出,易變質(zhì)的`先出。
三.本著“厲行節(jié)約,杜絕浪費(fèi)”的原則發(fā)放藥品,做到物盡其用。
四.對于相關(guān)科室專用物品的領(lǐng)用也須由科室制定出庫計(jì)劃,庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項(xiàng)目與入庫登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
五.領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫房,防止出現(xiàn)差錯。
六.藥劑科對物品出庫情況進(jìn)行檢查核實(shí),對出庫物品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
藥品管理制度2
為了完善學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品的管理制度,規(guī)范校醫(yī)在藥品儲備、采購、使用、整理等方面的工作程序,確保藥品的有效性和安全性,從而提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室的`管理與服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。
1、藥品的采購須嚴(yán)格按照藥品采購程序辦理。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的采購清單,附上上個學(xué)期的過期藥品清單,交由主管副校長審批,之后交由校長審批,最后由校醫(yī)到國有大藥房購買。
2、藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊子上,并標(biāo)記好藥品信息(包括價格、數(shù)量、購買日期、藥品過期日期等)并附上購買藥品發(fā)票的復(fù)印件,藥品發(fā)票原件應(yīng)交財(cái)務(wù)入賬。藥品要分類存放在學(xué)校藥品專門存放的安全地方,妥善保存,避免變質(zhì)和丟失。
3、學(xué)校醫(yī)務(wù)室儲備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學(xué)生、教職工在校時突發(fā)感冒、發(fā)燒(學(xué)生發(fā)燒均不予處理,教職工發(fā)燒38℃以上不予處理)、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時臨時使用,離校后仍需到醫(yī)院診治;較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理,以保障師生身體健康,更好的學(xué)習(xí)和工作。
4、藥品按規(guī)定使用。
、俳搪毠ぜ敖搪毠ぴ诒拘>妥x子女發(fā)藥一次不超過一天劑量,不允許開“人情藥”。教職工和學(xué)生用藥必須在校醫(yī)的知道下,由校醫(yī)按量發(fā)放,任何人不得擅自取用。發(fā)藥時注意批號、保質(zhì)期,看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放,教職工本人需簽名登記。
、诓唤ㄗh給學(xué)生口服藥,必要服藥時只給學(xué)生一次藥量,校醫(yī)要對學(xué)生講清服用方法,所采取處理措施應(yīng)簡單記錄在簡易門診本上。
、蹖W(xué)生實(shí)踐活動或教職工外出活動時校醫(yī)室不予備藥。
5、過期藥品的處理須嚴(yán)格按照過期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點(diǎn)出當(dāng)年已過期藥品,列出過期藥品的名稱、數(shù)量清單,交由主管副校長及校長審批后,銷毀過期藥品,以保證藥品使用安全。每學(xué)期過期藥品清單登記在專用冊子上。
藥品管理制度3
一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后,驗(yàn)收必須有三人參加,查驗(yàn)數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。
二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設(shè)置專庫、專柜、專人管理。嚴(yán)格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領(lǐng)用。
四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時,用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。
五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應(yīng)有領(lǐng)用人及部門責(zé)任人負(fù)責(zé)。嚴(yán)重者、應(yīng)追究部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
六、嚴(yán)格庫房管理制度,加強(qiáng)安全意識,把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。
藥品管理制度4
1、目的:對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。
4、責(zé)任:門店收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1、經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的`溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時,應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。
5.3、冷藏藥品到貨時,應(yīng)對其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,對不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收。
5.4、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容,同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費(fèi)者的冷藏藥品,退回后不得再次進(jìn)行銷售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。
藥品管理制度5
第一條為加強(qiáng)個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓(xùn)
第五條 個體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條 個體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品測驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件,并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的.診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。
第十四條 對特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理,防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
第六章 制度與管理
第二十四條個體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:
(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括:
(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章 附 則
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報(bào)批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品管理制度6
一、為加強(qiáng)高危藥品的規(guī)范管理,促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用,避免用藥損害,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī),制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,臨床使用不當(dāng)或錯誤使用會致人死亡或嚴(yán)重傷害的藥品,包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會《用藥安全項(xiàng)目組》20xx年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,同時結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實(shí)際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見附件)。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個等級。
1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存,應(yīng)設(shè)置專用的藥柜(架)或區(qū)域。
2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標(biāo)識,警示藥學(xué)和護(hù)理人員注意。
3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時,嚴(yán)格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后,由打印者在高危藥品用法前面或后面標(biāo)注紅色三角符號(Δ);兩人核對時,應(yīng)檢查紅色三角符號(Δ)標(biāo)注有無遺漏。
4、A級、B級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑,醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應(yīng)根據(jù)用藥實(shí)際情況設(shè)置高危藥品基數(shù),并列出清單。護(hù)理單元護(hù)士長負(fù)責(zé)本單元高危藥品的`管理,保證用藥安全。
五、加強(qiáng)高危藥品的效期管理,嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng),按照“先進(jìn)先出”、“近效期先用”的原則管理和使用,并定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)處理,確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)有警示標(biāo)記和提示。
七、嚴(yán)格掌握高危藥品適應(yīng)癥,做好患者用藥監(jiān)測,嚴(yán)密觀察,確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購進(jìn)高危藥品時,應(yīng)經(jīng)過充分論證,購進(jìn)后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護(hù)士,促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用。
九、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)不良事件監(jiān)測,醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會全面負(fù)責(zé)高危藥品管理,建立健全管理制度,促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督高危藥品的安全應(yīng)用。組織開展安全用藥知識培訓(xùn);進(jìn)行監(jiān)督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進(jìn)意見。
藥品管理制度7
1、學(xué)校未開設(shè)食堂,不提供課間餐,要教育學(xué)生不購、不吃“三無”變質(zhì)食品,飲用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,預(yù)防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫(yī)室?guī)ь^,根據(jù)衛(wèi)生防疫部門的要求,做好傳染病的預(yù)防教育工作,各班要按劃分的衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度,搞好衛(wèi)生清掃、預(yù)防傳染病的發(fā)生;學(xué)校要根據(jù)需要添置必要的衛(wèi)生設(shè)施和預(yù)防藥物,發(fā)現(xiàn)傳染病病例,要按規(guī)定及時上報(bào),同時采取正確的隔離、觀察、洗消措施,及時就醫(yī),預(yù)防和控制傳染病的蔓延。
3、學(xué)校化學(xué)試劑(品),由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的專人實(shí)施安全管理,建立化學(xué)試劑(品)的購買、貯存,使用登記制度;購買正規(guī)渠道的.合格試劑(品),失效試劑(品)要及時妥善清理掉,杜絕外流;化學(xué)教師應(yīng)認(rèn)真組織開展化學(xué)實(shí)驗(yàn),指導(dǎo)學(xué)生正確安全的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
4、學(xué)校醫(yī)用藥品,由校醫(yī)實(shí)施安全管理,建立醫(yī)用藥品的購買、貯存、使用登記制度;購買正規(guī)渠道的合格藥品,失效藥品及時妥善清理掉,杜絕藥品外流,正確安全使用藥品。 小學(xué)安全應(yīng)急預(yù)案 觸電事故應(yīng)急預(yù)案 安全事故應(yīng)急預(yù)案 歡迎下載使用,分享讓人快樂
藥品管理制度8
為規(guī)范藥品的退貨操作過程,加強(qiáng)對購進(jìn)退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部
負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施,銷售部、質(zhì)量管理部對本制度負(fù)責(zé)。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購進(jìn)退出的管理要求
、乓蛸|(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國家有關(guān)規(guī)定處理。
、品琴|(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。
、琴忂M(jìn)藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。
2、藥品銷后退回的管理要求
、配N售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
⑵銷后退回的藥品必須經(jīng)過驗(yàn)收才能辦理正式入庫。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購進(jìn)退出處理程序
、怕(lián)系退貨:采部憑下述購進(jìn)退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗(yàn)收時拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。
b、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告》。
c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗(yàn)收不合格”,并有驗(yàn)收員簽名的《銷后退回通知單》。
d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨,
、仆素浰幤烦鰩
a、采購部填寫《藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>
b、質(zhì)量管理部通過計(jì)算機(jī)關(guān)聯(lián)打印《采購?fù)素泦巍?由業(yè)務(wù)、保管、財(cái)會辦理。
c、保管人員按《采購?fù)素泦巍非謇頊?zhǔn)備好退貨藥品,填寫《購進(jìn)退出藥品臺賬》,保存三年以上。
d、退貨發(fā)運(yùn),發(fā)運(yùn)人應(yīng)做好記錄備查。
2、藥品的銷后退回處理程序
、配N后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時必須核實(shí)其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符,并確認(rèn)是本公司售出的藥品。
b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期,退貨原因等。
、乞(yàn)收及收貨
a、將退回的.藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫《銷后退回藥品申驗(yàn)通知》。
b、驗(yàn)收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗(yàn)通知》,按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對藥品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
c、驗(yàn)收合格的,驗(yàn)收員將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗(yàn)收記錄》,同時打印《銷售退貨單》。
d、驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”,按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗(yàn)收員簽字的《銷售退貨單》核對實(shí)物,確認(rèn)一致后入庫,并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。
、潜9軉T將驗(yàn)收合格的藥品按儲存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。
、缺9苋藛T依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺賬》,保存三年以上。
藥品管理制度9
1、樹立顧客至上,服務(wù)第一的思想,員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔,精神要飽滿,服務(wù)要熱情、周到,掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等,作早退處理,罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假,應(yīng)先書面提出申請,事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可,2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可,否則做曠工處理,曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度,上班以前必須過早、更衣完畢,早班人員8:00準(zhǔn)時上班,中班人員14:00時上班,違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒,輪流吃飯時應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行,違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時的交接班工作,對當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚,如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時反映并及時解決;
5、上班時間不得做與工作無關(guān)的事情,不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等,違者罰款10元,超過三次者予以開除;
6、遵守衛(wèi)生制度,早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作,如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的,店長罰款10元,柜長必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況,做到隨時整理貨架,隨時補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨,不及時補(bǔ)充,對已銷售完的'普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況,視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理,藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出,如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者,追究柜臺實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;
8、每天由店長擬定進(jìn)貨計(jì)劃,交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改,必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后,才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù),有計(jì)劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時進(jìn)行促銷,造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角,無論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架,現(xiàn)場各罰款50元,如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放,并如實(shí)登記。其他人員不得私自動用,違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨,要認(rèn)真對待,核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品,小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時解決),不得相推托,否則每人罰款20元;
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守,如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品管理制度10
一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。
四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的'近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。
藥品管理制度11
第一條
為了加強(qiáng)對藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購?fù)N售分離、實(shí)行規(guī);芾斫(jīng)營的組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心和若干個門店構(gòu)成。總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)。跨地域開辦時可設(shè)立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(一)總部應(yīng)具備采購配送、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓(xùn)等職能。總部質(zhì)量管理人員及機(jī)構(gòu)應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(二)配送中心應(yīng)具備進(jìn)貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機(jī)構(gòu)及設(shè)施設(shè)備條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),只準(zhǔn)向該企業(yè)連鎖范圍內(nèi)的門店進(jìn)行配送,不得對該企業(yè)外部進(jìn)行批發(fā)、零售。
(三)門店按照總部的'制度、規(guī)范要求,承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)。門店的質(zhì)量管理人員應(yīng)符合同規(guī)模藥店質(zhì)量管理人員標(biāo)準(zhǔn)。門店不得自行采購藥品。
第六條
直接從工廠購進(jìn)藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)設(shè)立化驗(yàn)室;(yàn)室人員、設(shè)備等條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺,只能銷售乙類非處方藥。
第八條
通過gsp認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個門店構(gòu)成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設(shè)門店。
(三)跨地域開辦的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎(chǔ)上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴(yán)格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內(nèi)完成并上報(bào)審查結(jié)果。
第九條
本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十條
本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品管理制度12
一、管控目的
加強(qiáng)對防暑藥品(指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報(bào)、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無過期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費(fèi)、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
二、管控對象
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
四、管控內(nèi)容
。1)防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標(biāo)準(zhǔn)
1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時間:從每年6月至9月。
3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn):
霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發(fā)放至員工,員工在車間領(lǐng)取時以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊:車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精:每人1瓶/月。
。2)防暑藥品的.申報(bào)及購買
1、申報(bào):生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報(bào)統(tǒng)計(jì)公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計(jì)算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購部門申報(bào)購買計(jì)劃。
2、購買:公司采購部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報(bào)的防暑藥品購買計(jì)劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。
(3)防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)保科技有限公司領(lǐng)料單》,生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報(bào)確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用,誰領(lǐng)取;誰領(lǐng)取,誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買,生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。
5、各車間主任、值班長負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。
。4)罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂,無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。
2、任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟(jì)私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。
藥品管理制度13
一、目的:
規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息采集和傳輸。
二、范圍:
本公司經(jīng)營的藥品中屬國家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品。
三、內(nèi)容:
1、本制度管理范圍內(nèi)的`藥品是指我公司正常經(jīng)營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品,并隨著國家監(jiān)管目錄的調(diào)整實(shí)行動態(tài)管理。
2、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對附有監(jiān)管碼的品種的審核確認(rèn),并指導(dǎo)保管員操作。
3、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無法識別的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒收。
4、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
5、藥品入庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。
。ㄒ唬┯杀9軉T負(fù)責(zé)入庫藥品監(jiān)管碼的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
(二)信息采集確認(rèn)無誤后,由信息員通過專屬平臺進(jìn)行傳輸;確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。
6、藥品出庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。
。ㄒ唬┯杀9軉T負(fù)責(zé)出庫藥品信息碼的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
(二)信息采集確認(rèn)無誤后,由信息員通過專屬平臺進(jìn)行傳輸;確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。
7、保管員負(fù)責(zé)掃碼工具的使用和保管工作,信息員負(fù)責(zé)掃碼工具和上傳工具的維護(hù)工作。
8、本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由信息員保管、使用、維護(hù)。
藥品管理制度14
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的`質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。
藥品管理制度15
文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿
(3)中藥飲片驗(yàn)收管理:
、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
②驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的.中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
、蒡(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
、賾(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度
編號:018
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:
、偎幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào),對不按時限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法
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