[精華]藥品管理制度15篇
在我們平凡的日常里,制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編精心整理的藥品管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品管理制度1
1、目的:
強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。
2、依據(jù):
2.1關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[20xx]72號(hào))
2.2《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]165號(hào))
2.3《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]585號(hào))
2.4《關(guān)于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]194號(hào))
2.5關(guān)于進(jìn)一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[20xx]364號(hào))
3、適用范圍:
本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。
4、責(zé)任:
藥店驗(yàn)收人員及辦公室負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
5、內(nèi)容:
5、1公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和上傳。
5、2藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對(duì)20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí),一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù),及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。
5、3,藥店應(yīng)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核銷工作。
5、3.1藥品以整件入庫(kù)的,應(yīng)以箱為單位進(jìn)行掃描。
5、3.2藥品應(yīng)以完整中包裝或以最小包裝為單位進(jìn)行掃描。
5、4質(zhì)管科應(yīng)協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,核注與核銷,并確保上報(bào)數(shù)據(jù)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后,并于次日上午8時(shí)前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù),上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲(chǔ)運(yùn)部。
5、5辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的`培訓(xùn)工作,建立培訓(xùn)檔案,并會(huì)同質(zhì)管科對(duì)此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
5、6質(zhì)管科負(fù)責(zé)起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
5、7數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新,不得假借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請(qǐng)。
5、8凡進(jìn)入電子監(jiān)管網(wǎng)《國(guó)家基本藥物目錄》的品種,在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無(wú)須到藥監(jiān)部門備案。審核驗(yàn)收此類品種時(shí)無(wú)須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關(guān)資料。
5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預(yù)警信息應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管科,質(zhì)管科根據(jù)預(yù)警類型進(jìn)行處理,對(duì)未勾兌、勾兌不符的預(yù)警信息,指導(dǎo)督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。
5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實(shí)際不相符的,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管科,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,由質(zhì)管科在48小時(shí)以書面形式報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
藥品管理制度2
一、為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn),考核合格,同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。
三、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽,標(biāo)示齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的.名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。必要時(shí),能為消費(fèi)者提供藥咨詢和指導(dǎo)
六、銷售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書為依據(jù),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客;
七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售,不得采用開架自選的方式銷售;在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo);
八、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
九、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定,確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性;
藥品管理制度3
1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的'儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.適用范圍:本公司進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過(guò)程中的藥品效期的管理。
4.責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5.3 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。
5.4對(duì)有效期不足x個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
5.5對(duì)有效期不足x個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。
5.6及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
5.7嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷出,易變先出的原則。
藥品管理制度4
化學(xué)試劑管理辦法
1目的
為了加強(qiáng)對(duì)公司計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室的化學(xué)藥品進(jìn)行有效管理,防止在儲(chǔ)存、使用、廢棄等過(guò)程中對(duì)環(huán)境保護(hù)、人員安全造成不良影響。、2、適用范圍
本制度適用于公司計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室對(duì)化學(xué)品的管理。
3、引用標(biāo)準(zhǔn)
《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》
《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》GB15603—1995
《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》
4、定義
4.1化學(xué)品:是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。、4.2一般化學(xué)品:指除危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。
4.3危險(xiǎn)化學(xué)品:爆炸性品;壓縮氣體、液化氣體;易燃液體;易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品;氧化劑、有機(jī)過(guò)氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蝕品等幾大類。
5、職責(zé)
5.1質(zhì)量保證部
5.1.1計(jì)量理化室負(fù)責(zé)化學(xué)品的管理,并監(jiān)督制度的執(zhí)行。
5.1.2計(jì)量理化室負(fù)責(zé)計(jì)量理化室的化學(xué)品購(gòu)買計(jì)劃的申報(bào)及化學(xué)品出、入庫(kù)的登記臺(tái)賬。、5.2涂裝車間
5.2.1涂裝車間化驗(yàn)室負(fù)責(zé)涂裝化驗(yàn)室的化學(xué)品購(gòu)買計(jì)劃的申報(bào)及化學(xué)品出、入庫(kù)的登記臺(tái)賬。、5.3行政部
5.3.1行政部安全環(huán)?瓢踩珕T負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)品保管人員和使用人員進(jìn)行化學(xué)品的安全知識(shí)培訓(xùn)工作。、5.4采購(gòu)部
5.4.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)品的購(gòu)買。
6、管理規(guī)定
6.1化學(xué)品計(jì)劃的申報(bào)
6.1.1一般化學(xué)品的申報(bào)根據(jù)使用實(shí)際情況及安全庫(kù)存量(滿足使用1月的量),于每月的1號(hào)、15號(hào)填報(bào)購(gòu)貨計(jì)劃單,注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。
6.1.2危險(xiǎn)化學(xué)品的申報(bào)根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》之規(guī)定,計(jì)劃要報(bào)送當(dāng)?shù)毓膊块T批準(zhǔn)并備案,計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際使用情況每年分兩次報(bào)半年計(jì)劃,注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。、6.2化學(xué)品的儲(chǔ)存
6.2.1化學(xué)品購(gòu)回經(jīng)驗(yàn)收合格后由計(jì)量理化室、涂裝化驗(yàn)室他別管理各自的化學(xué)品,并做好相應(yīng)記錄。
6.2.2化學(xué)藥品存放要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。
6.2.3化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,酸、堿、鹽及危險(xiǎn)化學(xué)品要分開放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、溶解的,要密封;長(zhǎng)期不用的,應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。、6.2.4對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品要嚴(yán)加管理
a)危險(xiǎn)品按《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》,根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)嚴(yán)格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲(chǔ)存,并且不得超量貯存。
b)禁忌類危險(xiǎn)品必須隔開貯存:如氧化劑、還原劑、有機(jī)物等理化性質(zhì)相忌的.物質(zhì)禁同區(qū)儲(chǔ)存。
c)滅火方法不同的易燃易爆危險(xiǎn)品不得在同庫(kù)儲(chǔ)存。、d)對(duì)有易碎、易泄漏的危險(xiǎn)化學(xué)品不能二層堆放。
e)對(duì)爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設(shè)置專柜儲(chǔ)存。
6.3化學(xué)品的出、入庫(kù)
6.3.1保管人員每月對(duì)化學(xué)品進(jìn)行點(diǎn)檢,并將結(jié)果記錄在“化學(xué)品物料盤點(diǎn)表”上,對(duì)化學(xué)品的發(fā)放按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行,并做好詳細(xì)記錄。
6.3.2員在使用化學(xué)品時(shí),先登記,注明用途、使用數(shù)量后,由統(tǒng)計(jì)人員開庫(kù)門拿出所用物品并做好庫(kù)存臺(tái)帳記錄。、6.4化學(xué)品的使用
6.4.1人員在使用時(shí)應(yīng)先詳細(xì)閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說(shuō)明書(MSDS),掌握應(yīng)急處理方法和自救措施,然后按照防護(hù)要求佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品(口罩、手套、眼罩等),并嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。
6.4.2使用時(shí),距離明火10m以上,各氣瓶的減壓器上應(yīng)有安全閥,嚴(yán)防沾染油脂,不得暴曬、倒置。
6.4化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過(guò)程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料。工作結(jié)束后沐浴更衣。
藥品管理制度5
1、危險(xiǎn)品指易引起燃燒、爆炸或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。
2、購(gòu)買危險(xiǎn)品應(yīng)向合法的經(jīng)營(yíng)單位依法采購(gòu),不得向非法等經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。
3、應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)危險(xiǎn)品,保持合理庫(kù)存。
4、儲(chǔ)存危險(xiǎn)品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)加鎖保管。庫(kù)存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類保管,有儲(chǔ)存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進(jìn)入庫(kù)區(qū)。
5、危險(xiǎn)品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護(hù)、按照儲(chǔ)存條件保管。
6、銷毀過(guò)期、破損的危險(xiǎn)品,應(yīng)在相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
7、節(jié)假日前后,儲(chǔ)存的.危險(xiǎn)藥品必須進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)。
8、凡因工作失職,違反操作規(guī)程而造成事故的,除賠償造成的經(jīng)濟(jì)損失外,還必須按情節(jié)輕重、給予批評(píng)教育、行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的追究刑事責(zé)任。
藥品管理制度6
藥品入庫(kù)管理制度
一.藥品采購(gòu)回來(lái)后首先辦理入庫(kù)手續(xù),由才后人員向庫(kù)房管理員逐件交接。庫(kù)房管理員要根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃單的項(xiàng)目認(rèn)真清點(diǎn)多要入庫(kù)藥品的數(shù)量,并檢查好藥品的.規(guī)格、通用名稱、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、質(zhì)量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種準(zhǔn)確無(wú)誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫(kù)登記簿上共同簽字確認(rèn))。
二.庫(kù)房管理員需按所購(gòu)藥品名稱、供應(yīng)商、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等做好入庫(kù)登記。
三.庫(kù)房管理員要對(duì)所有庫(kù)存物品進(jìn)行登記建賬,并定期核查帳實(shí)情況,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期盤庫(kù)。
四.藥品入庫(kù),要按照不同的種類、規(guī)格、功能和要求分類、分別儲(chǔ)存。
五.藥品數(shù)量準(zhǔn)確、價(jià)格不串。做到賬、卡、物、金相符合。
六.精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放,嚴(yán)禁擠壓、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七.做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。
八.倉(cāng)庫(kù)經(jīng)常開窗通風(fēng),保持庫(kù)室內(nèi)整潔。
藥品出庫(kù)管理
一.藥品出庫(kù),請(qǐng)用人應(yīng)當(dāng)填寫請(qǐng)用申請(qǐng)單,庫(kù)房管理人員要做好出庫(kù)記錄(記載項(xiàng)目與入庫(kù)登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
二.藥品出庫(kù)實(shí)行“現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出、推陳出新”的原則,做到保管條件差的先出,包裝簡(jiǎn)易的先出,易變質(zhì)的先出。
三.本著“厲行節(jié)約,杜絕浪費(fèi)”的原則發(fā)放藥品,做到物盡其用。
四.對(duì)于相關(guān)科室專用物品的領(lǐng)用也須由科室制定出庫(kù)計(jì)劃,庫(kù)房管理人員要做好出庫(kù)記錄(記載項(xiàng)目與入庫(kù)登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
五.領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫(kù)房,防止出現(xiàn)差錯(cuò)。
六.藥劑科對(duì)物品出庫(kù)情況進(jìn)行檢查核實(shí),對(duì)出庫(kù)物品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
藥品管理制度7
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn),填寫逐日消耗登記本,做到賬物相符。如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象,按科內(nèi)差錯(cuò)事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損,應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品數(shù)量,填寫藥品報(bào)損單,由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)。
4、貴重藥品應(yīng)定期檢查,嚴(yán)防過(guò)期霉變等現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的.藥品應(yīng)存放于干燥陰涼通風(fēng)處。
藥品管理制度8
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)藥品法律法規(guī)。
2、必須在縣衛(wèi)生局規(guī)定范圍內(nèi)購(gòu)進(jìn)藥品、并保存發(fā)票、做好登記、嚴(yán)禁在藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)藥品。
3、藥品種類不得超出縣衛(wèi)生局或藥監(jiān)局核定的.范圍,應(yīng)與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)。
4、自覺接受醫(yī)政、藥政有關(guān)監(jiān)督人員的監(jiān)督檢查。
5、執(zhí)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁購(gòu)銷“三無(wú)藥品”不得自行加工配制制劑。
6、定期檢查藥品質(zhì)量,嚴(yán)禁使用偽劣和過(guò)期失效、霉?fàn)變質(zhì)藥品。
7、堅(jiān)持合理科學(xué)用藥,不得濫用抗生素。
藥品管理制度9
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的`質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
藥品管理制度10
1、養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,診療時(shí)穿工作服,無(wú)菌操作時(shí)戴口罩,保持衣冠整潔。
2、搞好室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生,確保室內(nèi)明亮、整潔、物品存放有序。
3、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程,做到一人一針一管。
4、嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品,一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后毀型、消毒,按照規(guī)定使用情況登記。
5、體溫表、壓舌板、手術(shù)器械等必須按照規(guī)定消毒,診療室定期紫外線消毒,實(shí)施高壓消毒。
6、定期更換器械浸泡消毒液,過(guò)氧乙酸,金星,康靈等不超過(guò)七天,戊二醛不超過(guò)3-4周,鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標(biāo)簽。
7、發(fā)生傳染病時(shí)及時(shí)做好終末消毒,以防交叉感染。
8、污水污物不得隨意排放,應(yīng)按規(guī)定消毒、焚燒或深埋。
藥品管理制度11
目的:
為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,確保藥品真實(shí)、可追溯,保障公眾用藥安全,制定本制度。
依據(jù):
《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]165號(hào));國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》;《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》(食藥監(jiān)辦[20xx]153號(hào));《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]585號(hào))。
適用范圍:
適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。責(zé)任人:綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部。
內(nèi)容:
1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。
2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在20xx年10月31日以后的該類藥品,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得入庫(kù)銷售。符合規(guī)定的,準(zhǔn)予入庫(kù),并通知物流部采集入庫(kù)數(shù)據(jù)。
3、物流部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫(kù)數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況,對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫(kù)手續(xù),物流部在記帳前采集入庫(kù)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品,有權(quán)拒收。該類藥品出庫(kù)時(shí),必須采集出庫(kù)數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程,明確專人負(fù)責(zé),并報(bào)綜合辦公室備案,確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,核注核銷,并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后,在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫(kù)數(shù)據(jù),上傳完畢后,數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。
5、綜合辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作,建立員工培訓(xùn)檔案,并會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程,并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
7、數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新,不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請(qǐng)。
8、凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的'無(wú)須到藥監(jiān)部門備案,因此,質(zhì)量管理部在審核、驗(yàn)收此類品種時(shí),無(wú)須索要加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的藥品標(biāo)簽備案資料。
9、對(duì)進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度,發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人,經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,由質(zhì)量管理部在48小時(shí)內(nèi)以書面形式上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
藥品管理制度12
一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,確合理地儲(chǔ)存約品,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是:安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé):
。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存,防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。
。ǘ┳龅綌(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度,并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。
。ㄒ唬┧幤窇(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求,分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。
1、陰涼庫(kù):溫度不高于20℃。
2、常溫庫(kù):溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫(kù):溫度保持在2℃—10℃。
4、相對(duì)濕度:各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。
。ǘ┧幤窇(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫(kù)、分類存放的'原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品)應(yīng)分庫(kù)
存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放;危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。
5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫(kù)。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí),應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。
12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
。ㄋ模┧幤返呢浂褢(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
。ㄎ澹┰趲(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理,其中:
1、黃色:待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))。
2、綠色:合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))。
3、紅色:不合格藥品庫(kù)(區(qū))。
。┧幤啡霂(kù)時(shí)應(yīng)按照藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收,并簽字或蓋章后辦理入庫(kù)手續(xù)。
。ㄆ撸┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。
(八)藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo),掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn),做好倉(cāng)間溫、濕度等管理,正確儲(chǔ)存藥品。
。ň牛┧幤烦鰩(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫(kù)發(fā)貨。
(十)藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。
。ㄊ唬⿲(duì)于銷后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。
(十二)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
(十三)藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤點(diǎn)工作,做到帳物相符
藥品管理制度13
1、要遵循既有利于教學(xué),又要保證安全的原則,管好用好化學(xué)藥品,加強(qiáng)危險(xiǎn)藥品管理和使用的安全教育。
2、危險(xiǎn)藥品要存放在專用櫥內(nèi),在存放專用櫥的儲(chǔ)藏室;有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件;有防火防盜安全設(shè)施;實(shí)行專專人管理制度。
3、不同性質(zhì),互相會(huì)發(fā)生化學(xué)作用的危險(xiǎn)藥品要隔開存放。
4、危險(xiǎn)紅品容器應(yīng)封閉,防止漏氣、潮解。見光容易起變化的危險(xiǎn)藥品應(yīng)裝在深色的.玻璃容器或避光的容器里,對(duì)危險(xiǎn)藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查。
5、要加強(qiáng)對(duì)火源的管理。危險(xiǎn)藥品儲(chǔ)藏室周圍及內(nèi)部嚴(yán)禁火源。
6、危險(xiǎn)藥品要有可靠的懂得危險(xiǎn)藥品管理知識(shí)的人員管理。
7、化學(xué)藥品容器都 要有標(biāo)簽,并涂蠟保護(hù);對(duì)分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無(wú)標(biāo)簽藥品,不難擅自亂扔、亂倒,必須請(qǐng)化學(xué)老師經(jīng)化學(xué)處理后方可處置。
8、管理人員要建立危險(xiǎn)藥品(化學(xué)藥品)各類賬冊(cè),藥品購(gòu)進(jìn)后,及時(shí)驗(yàn)收、記賬,使用后及時(shí)消賬,掌握藥品的消耗和庫(kù)存數(shù)量。
藥品管理制度14
一、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時(shí)必須有人看守。
二、化學(xué)藥品要有工作責(zé)任心強(qiáng)、有化學(xué)專業(yè)知識(shí)的人負(fù)責(zé)管理。
三、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、潮解的,要密封;長(zhǎng)期不用的,應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化學(xué)藥品應(yīng)在容器外貼上標(biāo)簽,并涂蠟保護(hù)。短時(shí)間裝藥的容器可不涂蠟。
五、對(duì)危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理:
1.危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9,加雙鎖防范。
2.互相發(fā)生化學(xué)作用的`藥品應(yīng)隔開存放。
3.危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4.對(duì)劇毒、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃藥品,學(xué)校要根據(jù)使用情況和庫(kù)存量制定具體領(lǐng)用辦法,并定期清點(diǎn)。
5.危險(xiǎn)藥品倉(cāng)庫(kù)(或柜)周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。
6.教學(xué)用不上的危險(xiǎn)藥品,應(yīng)及時(shí)調(diào)出,變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀,銷毀時(shí)要注意安全并不得污染環(huán)境。
7.二氯化鋇、汞、苯胺、草酸、黃磷、鉀、鈉、碳化鈣、二硫化碳、苯、乙醚、發(fā)煙硫酸、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、過(guò)氧化鈉、硝酸鋇、硝酸鍶等非經(jīng)常使用的危險(xiǎn)藥品,同一年級(jí),各教學(xué)班在做完同一實(shí)驗(yàn)后,剩余部分應(yīng)及時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫(kù)(或柜);在各教學(xué)班做同一實(shí)驗(yàn)的間歇時(shí)間,可暫存在化學(xué)藥品室。
8.劇毒藥品,用后剩余部分應(yīng)隨時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫(kù)(或柜)。
9.下列經(jīng)常使用的危險(xiǎn)藥品,化學(xué)藥品室可保存一瓶,重量不能超過(guò)規(guī)定限額,多余的應(yīng)存放在危險(xiǎn)藥品庫(kù)(或柜)內(nèi):無(wú)水乙醇100g,氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等各500g,溴100g,濃硫酸和濃硝酸各1000g,工業(yè)乙醇10kg。
10.鎂粉、鎂帶、鋁粉、三氯化鋁、甲酸、鹽酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、重鉻酸鉀、五氯化二磷、亞硝酸鈉、硝酸汞、硝酸鋁、硝酸銅、硝酸鎘、酚、甲醛、丙三醇等危險(xiǎn)藥品可存放在化學(xué)藥品室。
11.以上未列出的其它危險(xiǎn)藥品,學(xué)校根據(jù)危險(xiǎn)程度,采用相應(yīng)的管理措施。
12.學(xué)校應(yīng)主動(dòng)爭(zhēng)取當(dāng)?shù)毓膊块T對(duì)危險(xiǎn)藥品管理的指導(dǎo)與監(jiān)督。
藥品管理制度15
1、宣傳執(zhí)行衛(wèi)生工作方針政策和法律法規(guī),完成上級(jí)管理部門和單位指令的各項(xiàng)初級(jí)衛(wèi)生知識(shí)。
2、指導(dǎo)群眾開展以“除害滅病”為中心的.愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。
3、義務(wù)宣傳各種衛(wèi)生科普知識(shí)。
4、開展傳染病防治,協(xié)助搞好計(jì)劃免疫。
5、協(xié)助搞好婦幼保健和計(jì)劃生育工作。
6、做好常見病、多發(fā)病的診治和危重疑難病的轉(zhuǎn)診工作,認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
7、按要求收集并上報(bào)各項(xiàng)初級(jí)衛(wèi)生保健資料,提供有關(guān)信息。
8、積極配合,服從上級(jí)管理部門和單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查。
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