藥品管理制度[匯總15篇]
在我們平凡的日常里,越來越多地方需要用到制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編幫大家整理的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
(二)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的`規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題,加以分析改進。
藥品管理制度2
1、病房內所有基數藥品,只能供應住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用。
2、病房內基數藥品應指定專人管理,負責領藥、退藥和保管工作。
3、每日清點并記錄,檢查藥品,防止壓積、變質,如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標簽模糊時,立即停止使用并報藥房處理。
4、對病房內存放的藥品要定期檢查,并核對藥品種類、數量是否相符,有無過期、變質現(xiàn)象。
5、搶救藥品必須放置在搶救車內,定量、定位放置,標簽清楚,每日(或按搶救車封條管理制度)檢查,保證隨時急用。
6、特殊及貴重藥品應注明床號、姓名、單獨存放并加鎖。
7、需要冷藏的藥品(如:冰干血漿、白蛋白、胰島素等)要放在冰箱內,以免影響藥效。
8、根據藥品種類與性質,如:針劑、內服、外用、精神的藥品分別放置,高危藥物應在相應藥柜上貼黑色“高危藥品”警示標識,藥品按有效期時限的`先后,有計劃使用,制定專人管理、領取和保管,定期檢查,防止過期和浪費。
9、藥瓶標簽規(guī)范、清晰。內服藥標簽為藍色邊,外用藥為紅色邊,麻醉、精神的藥品為黑色邊。標簽上標有藥名、濃度、劑量。凡標簽不清、破損、模糊等應重新及時更換。
10、患者的藥物專藥專用,準確給藥。停醫(yī)囑后,出院或死亡病人的剩余藥品應及時收回處理。
11、病人用藥均必須從本院藥房取得,護士有權按規(guī)定拒絕一切外來藥品(包括自備藥)的使用。若非用不可,應在科主任同意下,患者或其家屬在《福鼎市醫(yī)院外購藥品協(xié)議書》上簽字后護士方可執(zhí)行。
12、病房毒、麻藥管理要求:
(1)病房毒、麻藥品只能供應住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
(2)設專柜存放,專人管理,嚴格加鎖,并按需保持一定基數,每班交接班時,必須交接點清,簽全名。
(3)醫(yī)師開醫(yī)囑及專用處方后,方可給該患者使用,使用后保留空安瓶。
。4)建立毒麻、藥使用登記本,注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、使用日期、時間、護士正楷簽名。
。5)如遇PRN醫(yī)囑且當患者需要使用時,仍需有醫(yī)師所開的醫(yī)囑、專用處方,并保留空安瓶。
藥品管理制度3
文件名稱:中藥飲片進、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿
(3)中藥飲片驗收管理:
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
、垓炇諔凑找(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
、蒡炇沼涗洃4嫒;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔(zhí)行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;
文件名稱:員工培訓教育管理制度
編號:018
起草部門:質量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平,規(guī)范全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃,開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的'不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果,應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
文件名稱:質量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務,以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
、蹖Α端幤蜂N售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經濟賠償。
、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。
、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度4
為了加強學校的藥品管理,確保藥品的有效性和安全性,特制定學校藥品的保管、采購、檢查制度。
1、采購藥品前必須制定采購清單,經學校領導同意,由校醫(yī)購買,并報學校備案。
2、校醫(yī)務室藥品應由各類證件齊全的醫(yī)藥公司統(tǒng)一代購,不得從私人或非正常渠道進藥。
3、購買時要檢查藥品的合格證,出廠日期及有效期,避免購入假冒偽劣藥品。
4、做好藥品的購進記錄登記。
5、設立專門存放專柜,根據藥品的品種與性質分別定位存放。(特殊藥品按管理使用辦法保管使用)做到標記明確。藥品的存放必須通風、干燥、避光,嚴防藥品發(fā)生潮解、霉變,規(guī)范進藥渠道,不進偽劣藥品。要保持藥品柜的'干凈整潔,藥品必須擺放整齊,不能隨意擺放,做好藥品防潮、防壓。
6、學生用藥必須在醫(yī)生的指導下按量購藥,并做好登記。
7、定期清點,檢查藥品,防止積壓、變質、過期藥品、霉爛變質藥品應及時清理報損。
8、各種醫(yī)藥衛(wèi)生器械要放置整齊,重大器械每年檢核一次,發(fā)現(xiàn)損壞及時登記、修理,經常使用的器械定期保養(yǎng)。藥品、器械一般不予外借,不斷補充完善醫(yī)務室的藥品配備。
藥品管理制度5
1、宣傳執(zhí)行衛(wèi)生工作方針政策和法律法規(guī),完成上級管理部門和單位指令的各項初級衛(wèi)生知識。
2、指導群眾開展以“除害滅病”為中心的愛國衛(wèi)生運動。
3、義務宣傳各種衛(wèi)生科普知識。
4、開展傳染病防治,協(xié)助搞好計劃免疫。
5、協(xié)助搞好婦幼保健和計劃生育工作。
6、做好常見病、多發(fā)病的診治和危重疑難病的.轉診工作,認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作,嚴防差錯事故發(fā)生。
7、按要求收集并上報各項初級衛(wèi)生保健資料,提供有關信息。
8、積極配合,服從上級管理部門和單位的業(yè)務指導、監(jiān)督檢查。
藥品管理制度6
1、要遵循既有利于教學,又要保證安全的原則,管好用好化學藥品,加強危險藥品管理和使用的安全教育。
2、危險藥品要存放在專用櫥內,在存放專用櫥的儲藏室;有陰涼、通風、防潮、避光等條件;有防火防盜安全設施;實行專專人管理制度。
3、不同性質,互相會發(fā)生化學作用的危險藥品要隔開存放。
4、危險紅品容器應封閉,防止漏氣、潮解。見光容易起變化的危險藥品應裝在深色的`玻璃容器或避光的容器里,對危險藥品包裝和藥品質量要定期檢查。
5、要加強對火源的管理。危險藥品儲藏室周圍及內部嚴禁火源。
6、危險藥品要有可靠的懂得危險藥品管理知識的人員管理。
7、化學藥品容器都 要有標簽,并涂蠟保護;對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無標簽藥品,不難擅自亂扔、亂倒,必須請化學老師經化學處理后方可處置。
8、管理人員要建立危險藥品(化學藥品)各類賬冊,藥品購進后,及時驗收、記賬,使用后及時消賬,掌握藥品的消耗和庫存數量。
藥品管理制度7
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的'藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內,掛上明顯標志,并向質量負責人報告。質量負責人查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經質量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質量分析的依據。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品管理制度8
一、藥品不良反應(ADR),主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥,提高藥品質量和藥物治療水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī),特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1.上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(事件)。
2.上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械,引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的`副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;對器官功能產生永久損傷;導致住院或住院時間延長。
四、一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查,按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》,并按規(guī)定報告。
五、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息,每季度直接向當地藥品不良反應監(jiān)測中心報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應病例,最遲不超過15個工作日。
醫(yī)療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。
患者使用本醫(yī)療機構藥品出現(xiàn)不良反應情況,經核實后,應按規(guī)定及時報告,并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時,應注意詢問患者有無藥品不良反應史,講清必須嚴格按藥品說明書服用,如用藥后有異常反應,要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例,須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。
藥品管理制度9
一、藥品采購、管理制度
1、園內藥品必須專人負責保管,購入或使用手續(xù)齊全,帳目要清楚、準確無誤。
2、定期做好藥品的盤點工作,統(tǒng)計上報財會,以便進行測算藥費,進行收費。
3、對藥品不同劑型應分別存放,口服藥和外用藥必須分開存放,劇毒藥必須按規(guī)定保管。
4、保健室的藥品要妥善保管,教師及幼兒領藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。
5、嚴格遵守無菌操作規(guī)程,醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
二、幼兒藥品保管、服用制度
1、幼兒藥品應由保健室妥善保管,嚴格與食用藥品分開,必須由專人保管,嚴禁放在班上。
2、教師因生病帶藥上班服用時,必須放好(醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)最好放在幼兒拿不到的地方。
3、幼兒所服的`藥品必須是家長親自送來或寫紙條交待。按幼兒園安全服藥的規(guī)定,家長只帶幼兒當天中午一次藥,并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量,服用方法,交到保健室,由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。
4、若服用有特殊要求要經保健老師檢查登記后,由保健醫(yī)生將藥送到班上,與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤時,行交藥簽字手續(xù),老師并將藥放到幼兒拿不到的地方,防誤食。
5、幼兒在園服藥,必須把藥物劑量控制在安全范圍之內,藥物配伍控制雜合理范圍,如若家長要求大劑量服用者,由保健醫(yī)生請家長在登記本上簽字,孩子服藥所致不良反應,由家長負全責;如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物,未經保健醫(yī)生檢查劑量,導致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應者,以及喂錯藥所導致的后果,由直接責任人負全責任。
6、、幼兒自己帶藥來園,又無家長口頭或紙條交待的,一律不喂。預防藥品、保健藥品類原則上不收不喂(體弱兒除外)。預防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了,不必要帶到幼兒園來服用。
7、保教老師給幼兒喂藥時,藥袋上的姓名與幼兒本人應一致無誤,并嚴格按劑量服用。
8、班上不為幼兒存放任何藥物,當天帶來的藥有剩余時要求家長于當天下午接幼兒時同帶走,若不愿帶走或未帶走的藥品于當天下午下班前止,由本班老師作遺棄處理,次日不得將遺棄藥喂幼兒。
藥品管理制度10
一、為了加強對農村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理,確保廣大農民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農村藥品監(jiān)督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
。ㄒ唬┳袷貒曳、法規(guī);
。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感;
。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信;
。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責:
(一)協(xié)管員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識;
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
。ǘ┬畔T的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:
。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方洜I活動(本人為藥品經營使用單位負責人的除外);
(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不準接受行政管理相對人的.吃請,收受禮品、禮金;
。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
藥品管理制度11
一、從事藥品質量驗收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術職稱。
二、驗收藥品必須在庫房內劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。
三、驗收內容包括:核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查,藥品外觀質量檢查。
1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產企業(yè)等。
2、外觀質量檢查,根據藥品劑型、類別,參照《藥品質量驗收細則》進行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全,標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。
5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語,非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。
四、驗收首營品種時,應進行質量審核。
五、進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知采購員辦理退貨。
七.驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”,結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。
中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的`標志。包裝上應標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應標明品名、產地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗收應在符合規(guī)定的場所進行,對質量可疑的藥品應及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。
2、必須根據訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細核對藥品名稱、規(guī)格、數量、生產批號、生產企業(yè)及價格;
3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數量和生產廠家不一致時應及時上報,經有關領導同意后方可驗收入庫。
藥品管理制度12
1、認真學習《中華人民共和國藥品管理法》等有關藥品法律法規(guī)。
2、必須在縣衛(wèi)生局規(guī)定范圍內購進藥品、并保存發(fā)票、做好登記、嚴禁在藥販手中購進藥品。
3、藥品種類不得超出縣衛(wèi)生局或藥監(jiān)局核定的范圍,應與所開展的業(yè)務相適應。
4、自覺接受醫(yī)政、藥政有關監(jiān)督人員的`監(jiān)督檢查。
5、執(zhí)行藥品入庫驗收制度,嚴禁購銷“三無藥品”不得自行加工配制制劑。
6、定期檢查藥品質量,嚴禁使用偽劣和過期失效、霉爛變質藥品。
7、堅持合理科學用藥,不得濫用抗生素。
藥品管理制度13
為加強臨床各科室急救備用藥品的管理,保證藥品質量,確保患者使用備用藥品的準確性和安全性,避免差錯事故與醫(yī)療糾紛的發(fā)生,特制定本制度。
一、目的:
1、通過健全備用藥品管理制度,防止出現(xiàn)過期、變質藥品;
2、避免貯備藥品數量過多影響成本控制;
3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降;
4、堵塞藥品管理漏洞。
二、依據:《藥品管理法》。
三、適用范圍:臨床科室
四、內容:
。ㄒ唬、備用藥品品種、基數審核。
1、建立合適藥品貯存基數,由科室負責人根據各科疾病特點提交備用藥品備藥計劃,報醫(yī)務科和藥劑科共同審核,由分管醫(yī)療院長簽批。備藥計劃既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
2、備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實際需要儲存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉的必備藥品,備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品和科室?朴盟帲⒐潭ㄆ贩N及數量。
3、統(tǒng)一配置藥品品種數量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會制訂,以常用和搶救藥品為主,品種數量不宜過多,科室?苽溆盟幤酚煽浦魅巍⒆o士長提出藥品的品種、規(guī)格、數量,醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核后到藥房領取,麻醉、藥品及高危藥品按規(guī)定審批后領取。
4、科室備用藥品品種及數量審批后,原則上不再變動。因臨床需要,確需增加品種數量的,須書面寫明原因,列出變動藥品明細,上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批后,方可變動。
5、臨床各科室應指定一名責任心強、業(yè)務熟練的護士負責備用藥品的領用、保管、養(yǎng)護等工作,且每月自查一次。藥品質量監(jiān)督管理工作小組對備用藥品管理情況每季度檢查一次,對存在的問題督促科室及時整改。
6、科室備用藥品確認基數后科室應建立藥品登記本,每日清點,班班交接并有記錄,藥品應統(tǒng)一分類存放、擺放整齊、有序,用后及時補充,藥品始終處于完好備用狀態(tài)。
7、科室備用藥品應嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放,嚴防藥品破損、霉變、失效。
8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期,并按日期調整使用,效期在六個月內的藥品,應列出明細表,科主任和護士長簽字后一并交至藥房進行更換。
9、發(fā)現(xiàn)有標簽不清、破損、變色、混濁及有效期一個月內的藥品,應列出明細表并填寫《藥品過期失效銷毀申請單》報藥械科、財務科,由分管院長簽字批準后統(tǒng)一銷毀。過期失效藥品由科室做科室消耗支出。
10、臨床各科室取消備用藥品必須由護理部、藥劑科審核后退回藥房,藥房工作人員必須詳細檢查退回藥品的批號、有效期、外包裝等,特殊管理藥品按有關規(guī)定執(zhí)行。
(二)、使用登記管理備用藥品:領取、使用要進行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產廠家、批號等內容。
。ㄈ、備用藥品的檢查
1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人,監(jiān)督科室藥品管理,明確職責,定期全面檢查科內藥品。
2、檢查頻率:護士每天對科室所有藥品數量進行交接檢查,護士長不定期抽查并每月全面檢查1次,總護士長每月督查并記錄。
3、建立《藥品質量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。
。1)、藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對于存在問題及時反饋給相應部門,做到層層把關。
。2)、檢查內容:包括藥品數量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便于檢查者核對。對于效期<6月且科內使用量少的.藥品,及時提醒更換。
。ㄋ模、備用藥品的使用:按照近期先出、先進先出、按批號發(fā)貨的出庫使用原則使用。
(五)、備用藥品的擺放
1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便于清點,標識上內容:藥品名、劑量、單位、基數量及有效期。
3、基數藥品使用標志:基數藥品未使用時正向,使用后反向放置,便于提醒及時補充,各班清點時一目了然。
。、備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環(huán)交接。
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1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數,專人定位定數、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、毒麻、一類藥品實行“日清日畢制”。
4、領用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品、第一類藥品,須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經過報告,并報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人→分管院長。
藥品管理制度14
1、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計員每日根據門診用藥消耗數量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,并應帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務,予以報銷。
7、值班人員調配處方時,應計價準確,調配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的'貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調配處方時,應計價準確,調配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫(yī)療的患者,應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。
12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科。
14、貴重藥品一律由調劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。
藥品管理制度15
1、總則
1、1、根據《危險化學藥品安全管理條例》(20xx年1月26日中華人民共和國國務院令344號)的規(guī)定,為了加強對危險化學藥品的安全管理,避免危害人民生命、財產安全和環(huán)境安全,結合試驗室實際使用危險化學藥品情況制定本辦法,要求試驗室全體人員認真貫徹執(zhí)行。
1、2、危險性化學藥品種類,包括爆炸品、壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。
1、3、公司全體人員均應認真貫徹執(zhí)行《危險化學藥品安全管理條例》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《工作場所安全使用化學品規(guī)定》等相關的法律、法規(guī)及規(guī)定,嚴防各種危險化學品安全事故的發(fā)生。
2、職責
2、1、檢測室主管領導負責審查批準本單位危險化學品采購計劃,配備相應的儲存專柜、防護等資源,負責安全教育。
2、2、試驗負責人負責監(jiān)督管理危險化學品,嚴格執(zhí)行危險化學品的保管、使用及廢物處理規(guī)定;負責危險化學品需用計劃的申請和上報,監(jiān)督使用并檢查廢液是否按規(guī)定處理;發(fā)現(xiàn)違章操作行為,應立即糾正,填寫“不合格工作的評價及采取的措施”表,協(xié)助責任人制定糾正措施,限期糾正并報試驗室領導審查。保管專柜鑰匙,掌握使用、儲存情況。
2、3、化學分析人員要認真學習危險化學品使用、管理法律、法規(guī)和規(guī)定,嚴格執(zhí)行化學分析操作方法。填寫危險化學品采購入庫登記表、危險化學品領用審批登記表和各種化學分析記錄;負責化學室的日常安全檢查、每次工作結束,仔細清點危險化學品入庫數量,鎖好專柜。
2、4、技術負責人負責監(jiān)督危險化學品檢查使用管理情況,糾正違章作業(yè)行為,批準日常領用計劃,負責安全教育。
3、嚴格計劃采購審批制度
3、1、嚴格控制危險化學品儲存數量。采購苯酚、丙烯酸酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,三大酸(硫酸、鹽酸、硝酸)、汞和易燃品乙醇,實行少儲存勤采購。采購有毒、易燃、腐蝕性危險化學品,由化驗室負責人填寫“采購申請表”并確認簽字,報公司領導審查批準后才能購置。
3、2、嚴格控制采購渠道,危險化學品必須從評價合格的.化學試劑供應商名單中采購。
3、3、采購進場的危險化學品,應立即辦理入庫登記,不得在辦公室或其它場所停放。
4、建立危險化學品專柜存放,雙人雙鎖管理制度。
有毒、易燃、爆炸、腐蝕性化學試劑分別存放,并與普通試劑隔離。由試驗負責人和化驗室負責人共同負責。使用苯酚、丙烯酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,必須有兩人到場才能開鎖取用。
5、危險化學品實行使用審批制度。
化驗員根據每次分析項目需用數量填寫“危險化學品領用審批計劃”,試驗負責人審核,檢測室負責人審批。
6、建立使用發(fā)放登記制度。
發(fā)放時由檢測室負責人根據領用審批計劃,發(fā)放相應數量,雙方簽字認可。
7、持證上崗。
化驗室工作人員必須經過培訓合格,才能獨立從事化驗室工作,正確按照化學分析方法處理化學分析后有毒、酸、堿廢液及廢物。將廢物放入廢液桶進行中和,測量ph值達到7±1范圍后,再排入下水道中,并用適量清水沖洗。
8、嚴格控制進入化驗室人員,非試驗室人員進入化驗室須有試驗室領導同意,并指定化驗室負責人或試驗負責人陪同。試驗室其它人員進入化驗室應有試驗負責人同意。
9、勞動保護
化驗人員工作時必須穿工作服,帶防護手套。
10、獎罰措施款
10、1、化驗室的安全管理工作直接與相關人員的安全質量獎掛勾,當全年無任何危險化學品安全事故、質量體系審核無不合格項時,年終發(fā)放安全質量獎。
10、2、當因責任人員主觀原因造成危險化學品安全事故時,根據事故大小由公司辦公會研究處理。
11、應急方案
11、1、公司任何人發(fā)現(xiàn)化驗室出現(xiàn)異常現(xiàn)象時,如“門、窗”被非正常打開、“危險化學品專柜”被非正常打開,要立即向試驗室主管領導報告,由化學室負責人保護好現(xiàn)場,在公司領導未作出指示以前,不得改變原有形態(tài)。
11、2、化學試劑燒傷,一旦發(fā)生化學試劑燒傷,要立即采用清水沖洗,并向試驗負責人匯報,試驗負責人要立即趕到現(xiàn)場了解情況,當情況嚴重時,要立即向試驗室領導匯報,同時盡快護送傷員到門診所醫(yī)治。當門診所醫(yī)治有困難時,要盡快送大醫(yī)院救護。
11、3、發(fā)生危險化學品被盜事件
a)立即向試驗室領導報告,并保護好現(xiàn)場。
b)試驗室領導接到有關危險化學品被盜報告時,要立即組織相關部室人員進入現(xiàn)場,檢查分析事故大小、輕重程度;
c)由技術或質量負責人、試驗負責人同化驗人員對危險化學品進行清點,確認被盜化學試劑種類、數量,分析危害程度;
d)當認為被盜化學品危急周邊環(huán)境人生安全時,立即向上級主管領導匯報,并積極調查追蹤。
11、4、發(fā)生火災事故時立即向公司領導報告,并保護好現(xiàn)場。公司領導接到火災事故報告時,要立即組織相關負責人員進入現(xiàn)場,打開門窗通風,指揮輸散各樓層圍困人員到安全地點,啟用滅火器,同時向上級主管領導和主管部門匯報;饎輫乐貢r,要即撥打119報警,請求援救。
12、本辦法由試驗負責人負責解釋。
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