藥品管理制度20篇
在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編幫大家整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品管理制度1
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
7、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
9、屬公費(fèi)醫(yī)療的`患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
藥品管理制度2
1、按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，認(rèn)真落實(shí)藥庫安全管理責(zé)任制。在藥劑科負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，由藥庫管理員負(fù)責(zé)
2、非藥庫工作人員嚴(yán)禁進(jìn)入庫房。
3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險(xiǎn)品庫。
4、特殊藥品實(shí)行專人專柜管理，帳物相符。
5、藥庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，并設(shè)置標(biāo)志。
6、藥庫內(nèi)設(shè)備按規(guī)定安裝，不得私拉亂接電線。
7、不得任意挪動(dòng)拆卸損壞庫區(qū)內(nèi)消防器材。
8、藥庫工作人員須了解消防知識(shí)，并會(huì)使用消防器材。
9、定期檢查消防器材，如有變化及時(shí)向保衛(wèi)部門匯報(bào)。
10、藥庫工作人員做到每天認(rèn)真檢查。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)和通知相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)。
11、下班前認(rèn)真檢查安全。關(guān)好門窗、水電、鎖好安全門。
12、藥庫值班人員須堅(jiān)守崗位，忠于職責(zé)。
13、提高警惕，發(fā)生案件立即報(bào)告相關(guān)部門，保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。
藥品管理制度3
化學(xué)藥品的存放管理要求
1、倉庫管理人員必須對(duì)所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項(xiàng)精通熟悉，并會(huì)正確地使用本庫的`安全及消防設(shè)施。
2、倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對(duì)倉庫管理員進(jìn)行業(yè)務(wù)，安全及消防知識(shí)教育。
3、倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
4、倉庫的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
5、倉庫必須配備足夠的消防設(shè)施、設(shè)備。
6、倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
7、倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標(biāo)號(hào)，以防領(lǐng)錯(cuò)。
8、搬動(dòng)藥品、試劑時(shí)，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破損的應(yīng)立即上報(bào)、處理。
9、庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火及攜帶火種。
10、非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時(shí)，應(yīng)在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進(jìn)入。
藥品管理制度4
一、各實(shí)驗(yàn)室必須定專人負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的領(lǐng)取和儲(chǔ)存管理。
二、危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理人員必須掌握并熟悉所使用的各種藥品的性能、特點(diǎn)、危害范圍、程度、以及防護(hù)、補(bǔ)救等知識(shí)。
三、領(lǐng)取危險(xiǎn)化藥品前，須作詳細(xì)用量計(jì)劃、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審批，某些劇毒藥品須經(jīng)保衛(wèi)部門審批后，才能領(lǐng)取。
四、危險(xiǎn)化學(xué)藥品須安全儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜內(nèi)，并有嚴(yán)格的收發(fā)記錄，儲(chǔ)存時(shí)必須嚴(yán)格區(qū)分藥品的性質(zhì)，嚴(yán)禁混放。必須具備處理剩余毒物和殘毒物品的設(shè)備與措施。
五、管理人員對(duì)實(shí)驗(yàn)中用危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須嚴(yán)格把握精確用量，并作出記錄，由使用人簽名。絕對(duì)不允許使用人將危險(xiǎn)化學(xué)藥品攜帶出實(shí)驗(yàn)場(chǎng)以外。
六、節(jié)假前后，儲(chǔ)存在實(shí)驗(yàn)室中的'危險(xiǎn)藥品必須進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)。劇毒藥品必須交回設(shè)備科危險(xiǎn)品倉庫暫存。節(jié)假日完后，再領(lǐng)出使用。
七、凡因工作失職，違反操作規(guī)程而造成事故的，除賠償造成的經(jīng)濟(jì)損失外，還必須按情節(jié)輕重、給于批評(píng)教育、行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的追究刑事責(zé)任。
藥品管理制度5
1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請(qǐng)假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請(qǐng)假，應(yīng)先書面提出申請(qǐng)，事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名;
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準(zhǔn)時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對(duì)班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決;
5、上班時(shí)間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨，不及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)已銷售完的普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者，追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;
8、每天由店長擬定進(jìn)貨計(jì)劃，交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;
9、貨架上的'標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后，才可撤消或更改;
10、對(duì)于效期藥品(3-6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計(jì)劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場(chǎng)各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對(duì)待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無論哪個(gè)班賣的藥品，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品管理制度6
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;
1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的'副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個(gè)工作日。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
藥品管理制度7
目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的'指令后及時(shí)追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:
一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、效期、供應(yīng)商、進(jìn)貨時(shí)間等基本信息;
二、實(shí)施追回的原因
在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
藥品管理制度8
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場(chǎng)的.發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。
藥品管理制度9
實(shí)驗(yàn)室工作是教學(xué)科研工作的重要組成部分，為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理，明確各部門和人員的安全工作責(zé)任，將校內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作落到實(shí)處，特制定實(shí)驗(yàn)器材（藥品）安全管理制度如下：
一、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的主要內(nèi)容
1、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。
2、實(shí)驗(yàn)教學(xué)師生人身安全。
二、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理規(guī)定
1、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作實(shí)行層級(jí)管理責(zé)任制：
（1）教務(wù)處分管主任是實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的第一責(zé)任人；各實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接責(zé)任人。各實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作第一責(zé)任人每年簽定《實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理責(zé)任書》。
�。�2）教務(wù)處分管主任負(fù)責(zé)各自管理范圍內(nèi)的`實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接管理責(zé)任的落實(shí)。原則上各實(shí)驗(yàn)室管理員、倉庫管理員和儀器、設(shè)備管理責(zé)任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責(zé)任人。
�。�3）實(shí)驗(yàn)課或使用實(shí)驗(yàn)室期間，實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的人身安全責(zé)任由指導(dǎo)教師負(fù)責(zé)。
�。�4）實(shí)驗(yàn)室安全工作常規(guī)管理納入學(xué)校安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)范圍；各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立安全員崗位，并落實(shí)責(zé)任心強(qiáng)、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔(dān)任。
2、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理一般規(guī)定
�。�1）加強(qiáng)安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹立“安全第一”的觀念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平；嚴(yán)格履行安全工作層級(jí)管理職責(zé)，將安全工作作為工作考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
�。�2）落實(shí)和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件；健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責(zé)。
�。�3）將安全工作的所有項(xiàng)目內(nèi)容落實(shí)到人，并實(shí)行部門安全工作每天值班制度，做到安全工作在時(shí)間和空間上百分之百無遺漏。
（4）實(shí)行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全問題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
（5）嚴(yán)格執(zhí)行安全事故第一時(shí)間層級(jí)報(bào)告制度，加強(qiáng)與學(xué)校保衛(wèi)部門的信息溝通和協(xié)作。嚴(yán)禁隱瞞不報(bào)和私下處理。
�。�6）建立安全獎(jiǎng)、懲機(jī)制。對(duì)認(rèn)真做好安全工作，無安全事故的部門和人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)安全意識(shí)薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責(zé)任。
三、實(shí)驗(yàn)室安全及化學(xué)、劇毒危險(xiǎn)品管理制度
(一)安全守則
1.在實(shí)驗(yàn)室工作的師生員工，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意不接受公私來訪，接待客人請(qǐng)?jiān)谑彝膺M(jìn)行，聯(lián)系工作在辦公室進(jìn)行；
2.實(shí)驗(yàn)室大門定時(shí)開、關(guān)，若在規(guī)定時(shí)間以外進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙，自開自鎖，安全自己負(fù)責(zé)；
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時(shí)要關(guān)好，才能離開實(shí)驗(yàn)室，若因失職未將門、窗、水管、電源關(guān)好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表揚(yáng)；
4.節(jié)假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫值班記要；
5.有實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)小組成員定期進(jìn)行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準(zhǔn)確精細(xì)，以備領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學(xué)生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領(lǐng)用報(bào)告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實(shí)行兩名教師共同領(lǐng)取、同時(shí)投料（實(shí)驗(yàn)用）。
5.學(xué)生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴(yán)加謹(jǐn)慎細(xì)心，不使劇毒藥品撒在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應(yīng)立即收拾干凈，以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報(bào)告單》上交辦公室存查。
(三)化學(xué)學(xué)校藥品申購制度
為了規(guī)范藥品申購程序，減少浪費(fèi)，保證學(xué)生做實(shí)驗(yàn)和科研的正常進(jìn)行，經(jīng)校長室研究決定：做實(shí)驗(yàn)所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計(jì)劃，由教科室主任審查后填寫申購單，再交由主管副校長申批，然后，本著節(jié)約的原則由采購人員按量購買所需藥品。
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一、藥品有效期的表示方法
1.直接標(biāo)明有效期為某年某月，這種表示很易辯認(rèn)，國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采用這種表示法。
2.直接標(biāo)明失效期為某年某月，這種表示須與第一種加以區(qū)別，如批號(hào):xx，失效期:19xx年9月，即表示此產(chǎn)品是19xx年8月3日生產(chǎn)的可使用到19xx年8月31日為止，有效期限為3年。
直接標(biāo)明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辯認(rèn)，其識(shí)別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日，則指可使用到20xx年6月30日。
3.只標(biāo)明有效期×年，此種表示須根據(jù)批號(hào)推算，如批號(hào):990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。
4.進(jìn)口產(chǎn)品失效期限的標(biāo)示很不統(tǒng)一，各國有自己的習(xí)慣書寫法。大致而論，歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1，98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時(shí)用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標(biāo)明失效期的同時(shí)，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:xx，即表示由制造日起5年內(nèi)使用，亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關(guān)規(guī)定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的`貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品，在貯存中，藥效降低，毒性增高，有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效，對(duì)這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過實(shí)驗(yàn)研究和留樣觀察，合理制訂。
2.藥品有效期的計(jì)算是從藥品出廠日期或按出廠期批號(hào)的下一個(gè)月一日算起，藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn)，應(yīng)采用新原料，正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠調(diào)運(yùn)到制劑廠，應(yīng)不超過六個(gè)月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過原料藥有效期的規(guī)定。少數(shù)特種制劑確實(shí)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者，可適當(dāng)延長。
3.到期的藥品，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，過期不得再使用。
4.對(duì)有效期的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件進(jìn)行保管，要做到近效期先出，近效期先用，調(diào)撥有效期的藥品要加速運(yùn)轉(zhuǎn)。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分柜原則，每周定期檢查藥品有效期，部門負(fù)責(zé)人員每月檢查藥品有效期，藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)員(由藥房會(huì)計(jì)兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對(duì)。
3.對(duì)有效期4個(gè)月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時(shí)與臨床溝通，必要時(shí)報(bào)藥庫采購人員辦理退貨手續(xù)。對(duì)有效期2個(gè)月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要及時(shí)報(bào)藥劑科。
4.對(duì)過期藥品報(bào)藥劑科按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，并說明報(bào)廢原因。
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一、門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對(duì)陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。
三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的'藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
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為了規(guī)范華南城搬運(yùn)、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，現(xiàn)搬運(yùn)部制定以下搬運(yùn)工搬運(yùn)裝卸管理制度，搬運(yùn)工必須嚴(yán)格以下管理制度,如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰.
1.工作中搬運(yùn)工必須穿著公司配備的工作服裝,若沒有穿工衣,發(fā)現(xiàn)一次罰款100元,再次違反者罰款200元,三次給予除名處理;
2.小組之間應(yīng)團(tuán)結(jié)互助,不得發(fā)生任何沖突,若發(fā)現(xiàn)小組之間發(fā)生沖突或鬧事行為,立即給予除名處理;
3.工作中不得收取工作以外的費(fèi)用,不容許搬運(yùn)工擅自抬高或降低價(jià)格,擾亂市場(chǎng)秩序,如發(fā)現(xiàn)此情況,第一次罰款100元,超過3次將給予除名處理;
4.不容許搬運(yùn)工在工作過程中對(duì)貨物挑剔,在條件允許的情況下如不服從現(xiàn)場(chǎng)管理人員的調(diào)配,將給予出名處理;
5.搬運(yùn)工應(yīng)做到24小時(shí)隨叫隨到,在合理的時(shí)間內(nèi)到達(dá)搬運(yùn)地點(diǎn),不得延誤;
6.搬運(yùn)工必須每天按時(shí)上班,若遇特殊情況必須提前通知負(fù)責(zé)人,如擅自曠工,將給予一次100元的罰款;
7.時(shí)刻牢記客戶至上的原則,做到三個(gè)第一,即:客戶第一、服務(wù)第一、安全第一,無論任何原因都不的與客戶發(fā)生爭(zhēng)吵;
8.搬運(yùn)貨物時(shí)應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損,嚴(yán)禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價(jià)賠償;
9.搬運(yùn)工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作,不的.延誤時(shí)間。在搬運(yùn)過程中遇到解決不了的問題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，征求解決辦法。
10.搬運(yùn)工應(yīng)愛護(hù)公物，妥善保管及使用公司的搬運(yùn)裝卸工具，如丟失、損壞照價(jià)賠償；
11.嚴(yán)禁偷盜行為的發(fā)生，一經(jīng)查處立即給予除名處理；
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第一章 總 則
第一條 根據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 依照條例履行藥品行政保護(hù)職能的行政機(jī)關(guān)是國家藥品監(jiān)督管理局。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護(hù)辦公室，具體承擔(dān)以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┦芾砗蛯彶樗幤沸姓Ｗo(hù)申請(qǐng)、藥品行政保護(hù)撤銷申請(qǐng)、侵權(quán)處理申請(qǐng)；
（二）提出授權(quán)或駁回的意見；
�。ㄈ┨岢鰧�(duì)藥品行政保護(hù)撤銷和侵權(quán)處理的意見；
�。ㄋ模┰O(shè)立登記簿，對(duì)藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等事項(xiàng)進(jìn)行登記；
�。ㄎ澹⿲�(duì)藥品行政保護(hù)的受理、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等有關(guān)事宜進(jìn)行公告；
（六）辦理與藥品行政保護(hù)有關(guān)的其他工作。
第四條 條例所稱藥品獨(dú)占權(quán)人是指對(duì)申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。
第五條 條例所稱藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章 行政保護(hù)的申請(qǐng)
第六條 條例第五條第三項(xiàng)規(guī)定的尚未在中國銷售是指提出行政保護(hù)申請(qǐng)的藥品尚未合法地進(jìn)入中國境內(nèi)的藥品流通市場(chǎng)。
第七條 條例第七條規(guī)定的代理機(jī)構(gòu)是指國家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機(jī)構(gòu)。
第八條 藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書以及其他行政保護(hù)文書的格式，由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第九條 條例第八條規(guī)定的外文是指申請(qǐng)人所在國的官方語言。
第十條 申請(qǐng)人辦理申請(qǐng)藥品行政保護(hù)事宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)委托中國的代理機(jī)構(gòu)辦理，并簽訂委托書，寫明委托權(quán)限。
代理機(jī)構(gòu)遞交條例第八條和本細(xì)則規(guī)定的申請(qǐng)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)遞交申請(qǐng)人的委托書。
第十一條 一項(xiàng)藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種藥品。
第十二條 條例第八條第一項(xiàng)規(guī)定的藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書，應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人名稱、地址；
（二）申請(qǐng)人的國籍；
�。ㄈ┥暾�(qǐng)人是企業(yè)或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區(qū)；
（四）申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的名稱（通用名、商品名、化學(xué)名）、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡(jiǎn)介；
�。ㄎ澹┥暾�(qǐng)人和代理機(jī)構(gòu)的簽名（印章）；
�。┥暾�(qǐng)文件的清單；
�。ㄆ撸┢渌枰⒚鞯氖马�(xiàng)。
第十三條 申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰，附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，不得涂改。
申請(qǐng)文件中涉及的科技術(shù)語應(yīng)當(dāng)采用中國統(tǒng)一的規(guī)范用語。
第十四條 申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（二）、（三）項(xiàng)文件，應(yīng)在其所在國辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。
申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件，應(yīng)在中國的公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證。
第十五條 申請(qǐng)人遞交的條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件是制造藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；申請(qǐng)人遞交的是銷售藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
申請(qǐng)人遞交制造或者銷售合同書時(shí)必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。
第十六條 申請(qǐng)人提出藥品行政保護(hù)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國家藥品監(jiān)督管理局不予接受：
�。ㄒ唬┪词褂靡�(guī)定的格式或者填寫不符合規(guī)定的；
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定提交有關(guān)文件的。
第十七條 在獲得藥品行政保護(hù)證書之前，申請(qǐng)人要求撤回藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)，寫明申請(qǐng)人的名稱和藥品名稱。
第三章 行政保護(hù)的期限、終止、撤銷和效力
第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日，是指藥品行政保護(hù)證書上寫明的日期。
第十九條 條例和本細(xì)則規(guī)定的公告事項(xiàng)，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。
第二十條 在藥品行政保護(hù)期內(nèi)，藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)及時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨(dú)占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。
第二十一條 依照條例第十五條的規(guī)定，請(qǐng)求撤銷藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┱�(qǐng)求人的名稱、地址及國籍；
�。ǘ┍徽�(qǐng)求人的名稱及地址；
�。ㄈ┍徽�(qǐng)求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號(hào)；
�。ㄋ模┱�(qǐng)求撤銷的理由及證據(jù)。
一項(xiàng)撤銷藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種受行政保護(hù)的藥品。
第二十二條 國家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查�！冻蜂N藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》中未寫明撤銷藥品行政保護(hù)所依據(jù)的事實(shí)和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的，不予受理，并書面告知申請(qǐng)人；《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》符合條件的，應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書。
國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨(dú)占權(quán)人，要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見。被請(qǐng)求人沒有如期陳述意見的，不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查。
第二十三條 國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)撤銷藥品行政保護(hù)的請(qǐng)求審查終結(jié)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護(hù)或者駁回撤銷請(qǐng)求維持藥品行政保護(hù)的決定，送達(dá)有關(guān)當(dāng)事人，并予以公告。
第二十四條 在藥品行政保護(hù)申請(qǐng)日前獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，且在藥品行政保護(hù)授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護(hù)授權(quán)之后，可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售，但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。
第四章 侵權(quán)處理
第二十五條 獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人請(qǐng)求國家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的'時(shí)效為二年，自該獨(dú)占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護(hù)的藥品被侵權(quán)之日起計(jì)算。
第二十六條 藥品獨(dú)占權(quán)人申請(qǐng)制止侵權(quán)行為，應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行
為申請(qǐng)書》。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人名稱、地址及國籍；
�。ǘ┍簧暾�(qǐng)人名稱、地址；
�。ㄈ┍磺謾�(quán)的藥品的名稱及行政保護(hù)授權(quán)號(hào)；
�。ㄋ模┱�(qǐng)求處理事項(xiàng)；
�。ㄎ澹┣謾�(quán)的事實(shí)及證據(jù)。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書》應(yīng)當(dāng)按照被申請(qǐng)人的數(shù)量備具副本。
一項(xiàng)制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)只限于一種藥品。
第二十七條 國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合條件的制止侵權(quán)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)受理，并將《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書》副本發(fā)送被申請(qǐng)人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。
第二十八條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以召開由制止侵權(quán)行為的申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人參加的聽證會(huì)，對(duì)侵權(quán)問題進(jìn)行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條 國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請(qǐng)人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認(rèn)定。
被申請(qǐng)人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請(qǐng)人的申請(qǐng)。
被申請(qǐng)人的行為構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。
第三十條 因藥品行政保護(hù)侵權(quán)引起的經(jīng)濟(jì)賠償問題，藥品獨(dú)占權(quán)人可以在國家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后，向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條 在藥品行政保護(hù)侵權(quán)處理過程中，被申請(qǐng)人或者第三人對(duì)該項(xiàng)藥品行政保護(hù)提出撤銷申請(qǐng)的，國家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序，待撤銷程序終結(jié)后，再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。
第五章 費(fèi) 用
第三十二條 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)費(fèi)；
�。ǘ⿲彶橘M(fèi)；
�。ㄈ┠曩M(fèi)；
�。ㄋ模┕尜M(fèi)；
�。ㄎ澹┳C書費(fèi)；
�。┱�(qǐng)求撤銷費(fèi)；
�。ㄆ撸┣謾�(quán)處理費(fèi)；
上述各種費(fèi)用繳納標(biāo)準(zhǔn)，由國家藥品監(jiān)督管理局另行公布。
第三十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書的同時(shí)繳納申請(qǐng)費(fèi)；在收到受理通知書之日起一個(gè)月內(nèi)繳納公告費(fèi)和審查費(fèi)；無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請(qǐng)被視為撤回。
第三十四條 獲得藥品行政保護(hù)的藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納證書費(fèi)、公告費(fèi)和當(dāng)年的年費(fèi)；在藥品行政保護(hù)有效期內(nèi)，應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個(gè)月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費(fèi)。無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動(dòng)放棄行政保護(hù)。
第三十五條 請(qǐng)求撤銷藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》的同時(shí)繳納請(qǐng)求撤銷費(fèi)。
第三十六條 申請(qǐng)制止侵權(quán)行為的獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書》的同時(shí)繳納侵權(quán)處理費(fèi)。
第三十七條 本細(xì)則第三十三條規(guī)定的各種費(fèi)用由代理機(jī)構(gòu)代收。
第六章 附 則
第三十八條 條例和本細(xì)則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外，第一日不計(jì)算在內(nèi)。
期限以年或月計(jì)算的，以其最后一月的相應(yīng)日為期限屆滿日；該月無相應(yīng)日的，以該月最后一日為屆滿日。
期限屆滿日是法定節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一個(gè)工作日為期限屆滿日。
第三十九條 本細(xì)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品管理制度14
�。ㄒ唬┌瓷霞�(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況劃分，中成藥單價(jià)4元以上，中草藥單價(jià)1．00／10g以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量，及時(shí)補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
�。┵F重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)預(yù)以報(bào)銷。
（七）如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品，將藥品差價(jià)填寫調(diào)價(jià)單，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
�。ò耍┱{(diào)配人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
�。ň牛⿲俟M(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按現(xiàn)行的公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
�。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查，嚴(yán)防過期霉變的'現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。
�。ㄊ唬﹪�(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗，日清月結(jié)制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
（十三）貴重藥品一律由調(diào)劑室，按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。
藥品管理制度15
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號(hào)文制定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗(yàn)收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅(jiān)持對(duì)購進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對(duì)于破損、過期、失效的藥品報(bào)損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的'污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
七、對(duì)藥品實(shí)行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品管理制度16
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。
4、責(zé)任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的'藥品;
6.1.3、過期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;
6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品;
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:
6.2.1、來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù);
6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;
6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
藥品管理制度17
1.對(duì)物理、化學(xué)、生物中的易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)藥品必須貯藏在危險(xiǎn)化學(xué)藥品專用柜內(nèi)，并按各自的危險(xiǎn)特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2.危險(xiǎn)化學(xué)藥品柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責(zé)任感，懂得各種化學(xué)藥品的危險(xiǎn)特性，具有一定的防護(hù)知識(shí)，并實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。
3.危險(xiǎn)化學(xué)藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，要配備相應(yīng)的消防設(shè)施，如滅火器、消防桶、河沙等，學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時(shí)，要把危險(xiǎn)化學(xué)藥品室列為重點(diǎn)防范區(qū)。
4.定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的'包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，并核對(duì)庫存量，做到帳卡物相符。
5.使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，必須向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領(lǐng)用危險(xiǎn)化學(xué)藥品時(shí)，必須提前計(jì)算用量，必須辦理領(lǐng)取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學(xué)生代為領(lǐng)取。
6.對(duì)實(shí)驗(yàn)中危險(xiǎn)品的遺棄及廢液、廢渣要及時(shí)收集，妥善處理，不得在實(shí)驗(yàn)室存留，更不可隨意倒入下水道。
7.危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時(shí)向?qū)W校領(lǐng)導(dǎo)如實(shí)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行處理。
藥品管理制度18
為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生：應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對(duì)不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員：應(yīng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，認(rèn)為存在安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
三、護(hù)理人員：應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問相關(guān)人員并作處理。對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行�；颊叱鲈簬�，一律由護(hù)理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的.使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用：
1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤贰⒌谝活惥竦乃幤窋?shù)量不得超過規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。
6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。
藥品管理制度19
1、目的：
為確保冷藏藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、適應(yīng)范圍：適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容：
3.1定義
�。�1）冷藏藥品：指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。
�。�2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運(yùn)輸條件。
生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運(yùn)輸條件。
（3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運(yùn)輸條件。
（4）藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
3.2冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。
3.3冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理：
3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中；
3.3.2冷藏藥品到貨時(shí)應(yīng)檢查運(yùn)輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規(guī)定，未按規(guī)定運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)拒收；
3.3.3冷藏藥品到貨后，收貨員應(yīng)檢查溫度記錄儀，看全程溫度符合規(guī)定要求后，方可收貨；
3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)收合格后，移入合格品區(qū)；
3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，掛標(biāo)示牌，報(bào)質(zhì)管部處理；
3.3.6冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)向承運(yùn)人索取“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”做好溫度記錄，并簽字確認(rèn)；
3.3.7質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)在30分鐘內(nèi)對(duì)到貨的冷藏藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并做好藥品驗(yàn)收記錄，同時(shí)在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上記錄收貨時(shí)間、入庫時(shí)間等連同質(zhì)量驗(yàn)收記錄，一并保存期限為5年；
3.3.8銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規(guī)定處理。
3.4冷藏藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：
3.4.1冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)，并設(shè)有明顯標(biāo)志；
3.4.2冷庫安裝溫度自動(dòng)調(diào)控、監(jiān)測(cè)、記錄及報(bào)警的系統(tǒng)；
3.4.3冷藏藥品24小時(shí)不間斷的.自動(dòng)記錄溫度的監(jiān)控，保管員應(yīng)對(duì)冷庫每隔2小時(shí)進(jìn)行溫度巡視檢查并記錄；
3.4.4養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查和溫度超標(biāo)報(bào)警的處理，超出溫度規(guī)定范圍的應(yīng)及時(shí)采取措施對(duì)溫度進(jìn)行調(diào)控。自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不能更改，記錄保存期限為5年；
3.4.5養(yǎng)護(hù)員對(duì)冷鏈設(shè)備建立檔案，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存期限為5年；
3.4.6養(yǎng)護(hù)員對(duì)冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄；
3.4.7冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距、地面、墻壁庫頂?shù)拈g距符合GSP要求，冷庫制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米及高于冷風(fēng)機(jī)出口的位置不得碼放藥品；
3.4.8冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
3.5冷藏藥品的發(fā)貨管理：
3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行；
3.5.2采用冷藏箱運(yùn)輸?shù)�，使用�?jīng)過驗(yàn)證的冷藏箱，發(fā)貨人員應(yīng)將冷藏箱經(jīng)過預(yù)冷到規(guī)定要求的溫度后，再進(jìn)行裝運(yùn)；
3.5.3采用冷藏車發(fā)運(yùn)的，發(fā)運(yùn)藥品前應(yīng)確認(rèn)冷藏車內(nèi)清潔無污染，冷藏車制冷設(shè)備應(yīng)先行啟動(dòng)，待車廂內(nèi)達(dá)到規(guī)定要求的溫度后，方可裝車。駕駛員開啟溫度記錄儀，隨貨發(fā)運(yùn)。在裝（卸）貨物時(shí)，必須關(guān)閉制冷機(jī)組，裝車高度不高于出風(fēng)口的平面高度，保證車廂內(nèi)六面與貨物間有一定的空間，以保持車廂內(nèi)循環(huán)空氣流動(dòng)；
3.5.4冷藏藥品從冷庫到運(yùn)輸車的裝運(yùn)時(shí)間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成；
3.5.5發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上發(fā)運(yùn)信息的記錄，包括藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨時(shí)間、溫度記錄、運(yùn)輸車輛車牌號(hào)、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。
3.6冷藏藥品的運(yùn)輸管理：
3.6.1運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)保持良好的保溫性能，應(yīng)備配溫度自動(dòng)控制，自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)；
3.6.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，保溫箱應(yīng)注明貯藏條件、啟動(dòng)時(shí)間、保溫時(shí)限、運(yùn)輸報(bào)警；
3.6.3冷藏藥品運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過冷藏藥品專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度、操作規(guī)程的法律法規(guī)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗，掌握冷藏藥品運(yùn)送時(shí)間，確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)；
3.6.4駕駛員出行前應(yīng)開啟溫度記錄儀主機(jī)，對(duì)冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄進(jìn)行檢查，確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求，在運(yùn)輸過程中應(yīng)及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置；
3.6.5在冷藏藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；
3.6.6采用冷藏箱，冷藏車運(yùn)輸藥品時(shí)途中出現(xiàn)異常情況，如出現(xiàn)設(shè)備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，應(yīng)按照運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)警，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施；
3.6.7運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，收貨方應(yīng)在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司備存；
3.6.8冷藏藥品送完后，駕駛員關(guān)閉溫度記錄儀主機(jī)，將車開回公司，由養(yǎng)護(hù)員將溫度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中；
3.6.9采用冷藏箱運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，運(yùn)輸人員將冷藏箱溫度記錄、收貨方在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司保存。交接完畢后，運(yùn)輸員關(guān)閉溫度記錄儀返回公司，由養(yǎng)護(hù)員將溫度數(shù)據(jù)下載到電腦中；
3.6.10冷藏車、冷藏箱運(yùn)輸過程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年；
3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運(yùn)輸。
3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)：
3.7.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不超過30分鐘/次；
3.7.2冷庫內(nèi)自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，符合冷藏藥品要求；
3.7.3冷庫內(nèi)的溫度啟停設(shè)置：冷藏2-8℃；（不經(jīng)營冷凍藥品）
3.7.4按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好；
3.7.5溫度異常應(yīng)急處理方案：
�。�1）驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運(yùn)過程中，發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過規(guī)定的范圍應(yīng)停止驗(yàn)收、發(fā)運(yùn)，并通知質(zhì)管部處理，經(jīng)確認(rèn)合格的繼續(xù)發(fā)運(yùn)，經(jīng)確認(rèn)不合格的，按不合格藥品進(jìn)行處理。
（2）如因冷庫發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常，養(yǎng)護(hù)人員接到報(bào)警后應(yīng)立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對(duì)冷庫進(jìn)行檢測(cè)維修，能當(dāng)場(chǎng)解決故障的處理后，養(yǎng)護(hù)人員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障，應(yīng)將藥品移到其他冷庫，或聯(lián)系外單位冷庫暫時(shí)保存。
�。�3）冷藏車、保溫箱在運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部，駕駛員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢查，如能當(dāng)場(chǎng)解決故障的，駕駛員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障，應(yīng)關(guān)好車門，將藥品運(yùn)回公司，通知質(zhì)管部處理。
（4）質(zhì)管部對(duì)所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。
3.8冷藏藥品的質(zhì)量管理：
3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險(xiǎn)，專業(yè)化程度高，操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點(diǎn)，質(zhì)管部應(yīng)加強(qiáng)該類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理和監(jiān)督檢查，防止發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題。
3.8.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)冷藏藥品的設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證，保證設(shè)施設(shè)備溫度符合規(guī)定要求。
3.8.3儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)對(duì)冷藏設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，保證儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
3.8.4質(zhì)管部和辦公室對(duì)從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓(xùn)檔案。
培訓(xùn)內(nèi)容：
�。�1）有關(guān)法律法規(guī)
�。�2）專業(yè)知識(shí)
�。�3）管理制度和操作規(guī)程
3.9相關(guān)記錄
3.9.1冷藏藥品運(yùn)輸交接單
3.9.2溫度自動(dòng)監(jiān)控記錄
3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄
3.9.4冷藏巡視檢查記錄
3.10歸口部門：質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室
藥品管理制度20
一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)章制度。加強(qiáng)藥品管理，為農(nóng)民群眾提供有效、安全、放心的藥物。
二、村衛(wèi)生室必須按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的基本用藥目錄，規(guī)范藥品的'采購、使用與管理。不得將村衛(wèi)生室作為企業(yè)藥品零售點(diǎn)。
三、藥房獨(dú)立設(shè)置，布局科學(xué)、合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求，方便病人取藥。
四、藥房管理規(guī)范，分工明確，陳列、擺放有序，特殊藥品專人負(fù)責(zé)保管。
五、村衛(wèi)生室藥品以區(qū)為單位集中統(tǒng)一配送，建立藥品入庫驗(yàn)收登記簿。藥品購進(jìn)票據(jù)存放不得少于5年。
六、堅(jiān)持合理用藥，因病施治，注意配伍禁忌，確保藥品使用安全、有效。
七、藥房必須憑處方調(diào)劑發(fā)藥，認(rèn)真核實(shí)、查對(duì)，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。
八、定期清查藥房，做到藥賬相符。及時(shí)清除變質(zhì)、過期、失效藥品。
九、按規(guī)定使用合格的一次性無菌器械，使用后毀形、消毒，統(tǒng)一銷毀，并有記錄。
十、主動(dòng)配合藥品監(jiān)督部門的檢查與技術(shù)指導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
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