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獸藥管理制度范本(精選17篇)
在現(xiàn)在社會,制度對人們來說越來越重要,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編收集整理的獸藥管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
獸藥管理制度 1
1、嚴(yán)格依照獸醫(yī)處方箋(簽)所載事項使用獸用處方藥,不得盲目、隨意用藥,或是超期、超量用藥。必須按規(guī)定執(zhí)行休藥期,不得使用國家禁止使用的獸藥、原料藥、人用藥品。
2、不得網(wǎng)購獸用處方藥,不得購買上門推銷的獸用處方藥。
3、獸用處方藥和非處方藥分類做好記錄;獸醫(yī)處方箋(簽)保存2年以4、使用抗生素應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,正確選藥,用量適當(dāng),療程充足;聯(lián)合用藥時要有明確的臨床指證,并注意藥物配合所產(chǎn)生的無關(guān)、累積、協(xié)同、拮抗作用,及時觀察動物的反應(yīng),修訂用藥方案。
5、使用抗寄生蟲藥應(yīng)針對寄生蟲的.生活史選用藥物種類、給藥方案以及適宜的給藥劑量,保證既有效又無毒副作用;對易產(chǎn)生抗藥性的,給藥劑量要足、療程要夠,并合理輪換用藥;拌料或飲水投藥時應(yīng)混合均勻。
4、使用消毒藥應(yīng)根據(jù)不同病原及其特性,選擇適宜種類的藥物、濃度、作用時間和溫度,確定合適的用藥方法,如噴霧、潑灑、浸泡、涂擦、沖洗等。
5、應(yīng)根據(jù)不同種類的藥物,嚴(yán)格執(zhí)行停藥期制度,嚴(yán)禁超期用藥。
6、使用消毒防腐劑對飼養(yǎng)環(huán)境、欄舍和器具進(jìn)行消毒時,應(yīng)符合NY/T5033的規(guī)定。
7、在臨床獸醫(yī)的指導(dǎo)下使用鈣、磷、硒、鉀等補充藥、微生態(tài)制劑、酸堿平衡藥、體液補充藥、電解質(zhì)補充藥、營養(yǎng)藥、血容量補充藥、抗貧血藥、維生素類藥、吸附藥、瀉藥、潤滑劑、酸化劑、局部止血藥、收斂藥和助消化藥。
8、慎重使用經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的擬腎上腺素藥、平喘藥、抗(擬)膽堿藥、腎上腺皮質(zhì)激素類藥和解熱鎮(zhèn)痛藥。
9、禁止使用麻藥、鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥、中樞興奮藥、化學(xué)保定藥及骨骼肌松弛藥。
10、豬場要實行用藥登記管理制度,建立用藥檔案,以備查考。用藥檔案應(yīng)包括:藥品名稱、劑量、療程、療效及停藥期;用藥豬編號、日齡或月齡、體重,實施用藥者及主管獸醫(yī)簽字等。
11、禁止使用未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的用基因工程方法生產(chǎn)的獸藥。
12、禁止使用未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)或已經(jīng)淘汰的獸藥。
獸藥管理制度 2
1、目的:
建立獸藥采購管理制度,以規(guī)范本公司獸藥采購的管理。
2、范圍:
適用于本公司獸藥采購計劃的制度與管理。
3、責(zé)任:
采購員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、
4、內(nèi)容:
。1)、獸藥采購人員應(yīng)收集獸藥質(zhì)量信息和市場動態(tài)信息,制定獸藥采購計劃;采購計劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后,方可采購。
(2)、獸藥購進(jìn)必須嚴(yán)格按照《獸藥管理條例》、《中華人民共和國合同法》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,依法購進(jìn)。
。3)、獸藥必須從具有法定資格的.合法企業(yè)購進(jìn),供貨方應(yīng)該有《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與證照內(nèi)容一致。
。4)、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)進(jìn)行審核,要按首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項。
。5)、進(jìn)口獸藥應(yīng)有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證》、《進(jìn)口獸藥檢驗報告書》復(fù)印件。包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊成品,且符合儲運要求。
(6)、購進(jìn)獸藥時應(yīng)與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同,并有合法的票據(jù)。質(zhì)量條款應(yīng)包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,獸藥包裝應(yīng)符合《獸藥管理條例》規(guī)定和貨物運輸要求。
獸藥管理制度 3
1、目的:
建立獸藥銷售管理制度,規(guī)定和規(guī)范本公司經(jīng)營獸藥的.銷售工作。
2、范圍:
本公司經(jīng)營獸藥的銷售。
3、責(zé)任:
銷售人員、質(zhì)量管理員等。
4、內(nèi)容:
。1)、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章、依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。
(2)、獸藥經(jīng)營城市應(yīng)在顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》,并按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動。
。3)、獸藥銷售人員應(yīng)熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國家的相關(guān)規(guī)定,能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項,不得隨意夸人和誤導(dǎo)消費者。
。4)、嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”、“按批號出庫”的獸藥銷售原則。
。5)、獸藥經(jīng)營企業(yè)及其人員離開經(jīng)營場所流動推銷獸藥,應(yīng)有銷售合同或供貨憑證。
。6)、處方獸藥銷售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方可調(diào)配和銷售,且認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄,留存處方簽字復(fù)印件。
。7)、銷售獸藥應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好銷售記錄,做以票、賬、貨相符。
(8)、注意收集本公司售出獸藥的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部門,執(zhí)行《獸藥不良反應(yīng)報告管理制度》。
獸藥管理制度 4
1、目的:
建立在庫獸藥儲存管理制度,規(guī)范獸藥儲存養(yǎng)護(hù)工作的'管理,保證獸藥質(zhì)量。
2、范圍:
適用于本公司在庫獸藥的儲存管理。
3、責(zé)任:
保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。
4、內(nèi)容:
。1)、不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)有明顯的識別標(biāo)識,標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確,字跡清楚,不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識,合格獸藥以綠色字體標(biāo)識。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示。
。2)、按照品種、類別、用途以及唯獨等儲存要求,分類、分區(qū)域或?qū)齑娣牛煌再|(zhì)的獸藥不能混存、混放。
。3)、獸藥按品種、規(guī)格分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放,不同品種或同品種、不同批號的獸藥不得混垛碼放。
(4)、獸藥貨垛與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)保持一定間距,做到堆碼合理,放置妥善。
。5)、內(nèi)用獸藥貨垛與外用獸藥分開存放;獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。
(6)、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學(xué)獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥。
獸藥管理制度 5
1、目的:
建立獸藥出入庫管理制度,加強獸藥的'出入庫管理。
2、范圍:
適用于本公司獸藥出入庫工作的管理。
3、責(zé)任:
報關(guān)員、養(yǎng)護(hù)員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等。
4、出入庫管理內(nèi)容:
(1)、獸藥的出庫原則是:先進(jìn)先出,先產(chǎn)先出,易變先出,近期先出。
。2)、獸藥出庫時,發(fā)貨人應(yīng)依據(jù)《獸藥出庫記錄》所列的購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項進(jìn)行核對。
。3)、出庫整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細(xì)裝箱包裝好,要寫記錄好品名、數(shù)量、批號、規(guī)格等。
。4)、特殊藥品進(jìn)出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人,復(fù)核人同時在單據(jù)上簽字。
。5)、做好《獸藥出庫記錄》、,出庫記錄要有日期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。
獸藥管理制度 6
1、目的:
建立特殊藥品的管理規(guī)程,規(guī)范本公司特殊的管理工作。
2、范圍:
適用于本公司所經(jīng)營的特殊藥品的管理。
3、責(zé)任:
采購人員、驗收人員、保管人員、養(yǎng)護(hù)人員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對本規(guī)程的`實施負(fù)責(zé)。
4、內(nèi)容:
。1)、特殊藥品包括藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。
(2)、特使藥品的管理應(yīng)執(zhí)行《獸藥管理條例》及國家其他相關(guān)法規(guī)、法律的規(guī)定。
。3)、特殊藥品的購進(jìn):
a:執(zhí)行《獸藥驗收管理制度》的相關(guān)規(guī)定外還須遵守以下規(guī)定。
b:采購員根據(jù)國家規(guī)定部門的供應(yīng)計劃,采購特殊獸藥藥品
c:加強特殊藥品的商審核,保證從具有特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)中選購。
d:及時填寫獸藥購進(jìn)記錄
。4)、特殊藥品的入庫驗收,須兩人共同逐件驗收到最小包裝,雙人簽字,填寫獸藥驗收入庫記錄,并執(zhí)行《獸藥驗收管理制度》的相關(guān)規(guī)定。
。5)、特殊藥品的貯存及保養(yǎng):由專人負(fù)責(zé),專柜(庫)存放,專帳記錄,雙人雙鎖保管,確保賬物相符,并有安全措施。
(6)、特殊藥品的出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查,出庫時雙人核對,專帳記錄。
(7)、特殊管理藥品的銷售。
獸藥管理制度 7
為了加強對獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號》中規(guī)定的《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法,結(jié)合實際制定本制度。
一、獸藥必須是由通過GMP企業(yè)認(rèn)定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進(jìn)的產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
二、從業(yè)人員中,至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。
三、《獸藥經(jīng)營許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
四、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營獸用中藥材的,應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。不購進(jìn)、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
五、建立獸藥經(jīng)營臺帳,購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。出庫、入庫要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
六、向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的.,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng),應(yīng)及時向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報告。
七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管,出庫遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。過期藥物登記造冊,分開存放,明確標(biāo)識,不得混放。
獸藥管理制度 8
1、獸藥是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格獸藥的控制管理,嚴(yán)防不合格獸藥進(jìn)入或流出本xx中心,確保消費者用藥安全,特制定本制度。
2、質(zhì)量管理部是xx中心負(fù)責(zé)對不合格獸藥實行有效控制管理的機構(gòu);
3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的獸藥,均屬不合格獸藥,包括:
3.1定量檢測(即含量測定)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.2定性檢測(即理化鑒別)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.3細(xì)菌檢測(即微生物測定)結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.4獸藥包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。
4、在獸藥入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)存放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志,報質(zhì)量管理部門,同時填寫有關(guān)單據(jù),通知財務(wù)部門拒付貨款,并及時通知供貨方,確定退貨或報廢銷毀等處理方法。
5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)出具獸藥質(zhì)量報告書或不合格獸藥停銷通知單,及時通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部門立即停止出庫和銷售。同時,按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志。
6、獸藥養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運。同時,按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志。
7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時,xx中心應(yīng)立即停止銷售。同時,按銷售記錄追回銷出的不合格品,并將不合格品移入不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志,等待處理。
8、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報廢和銷毀。
8.1不合格獸藥的`報損、銷毀由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門提出申請,填報不合格獸藥報損表及審批表等;
8.2不合格獸藥銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。
9、對質(zhì)量不合格的獸藥,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正/預(yù)防措施。
10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理;造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。
11、xx中心驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核員對不合格獸藥的情況,應(yīng)按xx中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向xx中心質(zhì)量管理部報告,重大不合格獸藥事件應(yīng)隨時上報。
12、應(yīng)按xx中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定,認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄,記錄妥善保存三年。
13、不合格獸藥管理的具體程序按xx中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。
獸藥管理制度 9
為了加強對獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》、結(jié)合實際制定本制度。
一、本店所需獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥必須是由通過GMP廠家認(rèn)定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品,進(jìn)口獸藥應(yīng)為國外企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或依法委托國內(nèi)銷售機構(gòu)銷售的,并依法取得進(jìn)口獸藥注冊證。
二、購進(jìn)的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
三、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職標(biāo)。質(zhì)量管理人員和直接從事獸藥采購、保管、銷售的.人員數(shù)量要與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人并至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。
四、獸藥經(jīng)營人員要定期進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。
五、在營業(yè)時間,應(yīng)有專業(yè)人員在崗,并佩戴標(biāo)有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
六、 《獸藥經(jīng)營許可證》相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
七、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚。又處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。
九、建立獸藥銷售登記,購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。
十、不購進(jìn)、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十一、應(yīng)向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶
十二、對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng),應(yīng)及時向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報告。
十三、要有專人管理,出庫、入庫要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十四、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。
十五、獸藥要分類保管,出庫遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。
獸藥管理制度 10
一、目的:
嚴(yán)格銷售管理,確保公司信譽。
二、適用范圍:
適用于所有銷售過程的管理。
三、責(zé)任人:
營業(yè)員、銷售人員、質(zhì)量管理員
四、正文:
獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。
。ㄒ唬┨幏剿庝N售規(guī)定
銷售處方藥時,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定:
1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。
2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。
3、處方的審核:經(jīng)本企業(yè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)審核、簽字后方可銷售。
4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳,如不能保留原件,可留存?fù)印件或登記備查。
5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方,不得銷售處方藥。
8、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場,并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
9、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。
(二)非處方藥銷售管理
1、陳列的'獸藥分類擺放,清潔整齊;
2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客。
。ㄈ┧庝N售過程中
1、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時報告,貨到后及時通知畜主購買;
2、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報告質(zhì)量管理人員;
3、做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年);
4、提供咨詢服務(wù),為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。
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為加強對農(nóng)獸漁藥市場的監(jiān)督管理,從源頭上保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障全市人民身體健康和生命安全,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《農(nóng)藥管理條例》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定,制定本管理制度。
第一條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)銷售的農(nóng)藥,其生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其生產(chǎn)和銷售的農(nóng)藥送到市農(nóng)業(yè)主管部門登記備案。
從事獸藥經(jīng)營的,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理條例》等規(guī)定核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。
第二條各類農(nóng)獸漁藥必須做到產(chǎn)品來路清楚,標(biāo)簽明確,內(nèi)容真實,成份達(dá)標(biāo),經(jīng)登記備案或許可后,方可在我市境內(nèi)銷售。
第三條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者從事農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售活動,應(yīng)填寫《市農(nóng)藥登記準(zhǔn)入備案申請表》。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者在填寫《市農(nóng)藥準(zhǔn)入登記備案申請表》時,應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營者主要負(fù)責(zé)人簽署產(chǎn)品質(zhì)量承諾聲明并加蓋印章。
第四條市農(nóng)業(yè)主管部門接到農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者的申請和有關(guān)資料后,組織質(zhì)量評審組進(jìn)行審核。
第五條市農(nóng)業(yè)主管部門組織評審時如果發(fā)現(xiàn)樣品中含有違禁成份和未在標(biāo)簽上標(biāo)明的成份,不得注冊備案。對評審不合格的,簽發(fā)評審不合格通知;對現(xiàn)場評審和樣品檢驗合格的,予以備案,發(fā)放《市農(nóng)藥準(zhǔn)入備案通知書》,并予以公布。
第六條農(nóng)藥準(zhǔn)入登記備案有效期為2年。
第七條市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門對準(zhǔn)入登記備案和經(jīng)營許可的農(nóng)獸藥實施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┊a(chǎn)品原料、輔料和成品的質(zhì)量狀況及出廠檢驗等情況;
。ǘ┊a(chǎn)品中是否含有國家明令禁止使用的違禁成份和未在標(biāo)簽上標(biāo)明的成份;
。ㄈ┊a(chǎn)品原料、配方是否有變化。
第八條有下列情形之一的,由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門取消其登記備案資格或經(jīng)營許可:
(一)企業(yè)由于原料、生產(chǎn)、加工、儲存內(nèi)部管理等原因,致使產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,造成不良影響的;
。ǘ┢髽I(yè)隱瞞產(chǎn)品安全質(zhì)量問題事實真相,造成嚴(yán)重后果的;
(三)借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造《市農(nóng)藥準(zhǔn)入備案通知書》或《獸藥經(jīng)營許可證》的。
被取消備案資格或經(jīng)營許可的'農(nóng)獸藥產(chǎn)品,其生產(chǎn)或經(jīng)營者自收到取消通知書或經(jīng)營許可之日起1年內(nèi)不得重新提出申請。
第九條有下列情形之一的,農(nóng)藥產(chǎn)品備案資格自動失效:
。ㄒ唬┢髽I(yè)的名稱、法人代表、通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的;
。ǘ┡浞礁淖,沒有申請備案的;
(三)逾期未申請換證復(fù)查的。
第十條對無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營假、劣獸藥及擅自改變獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書(包括改變規(guī)格、用法用量、夸大療效)等行為,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理條例》等相關(guān)規(guī)定予以查處。
第十一條本管理制度實施中的具體問題由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)解釋。
第十二條本制度自年5月7日起施行,有效期至年5月6日。
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為了加強鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》,結(jié)合我市實際情況,特制定本制度。
一、獸藥經(jīng)營單位購進(jìn)獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥品種必須是由通過gmp認(rèn)證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
二、取得自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營許可證,方可經(jīng)營非強制獸用免疫生物制品。
三、購進(jìn)的'獸藥不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、合格證核對無誤。
四、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人并至少有1名通過執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試人員。
五、獸藥經(jīng)營人員要定期進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。
六、在營業(yè)時間,應(yīng)有專業(yè)人員在崗,并佩戴標(biāo)有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
七、《獸藥經(jīng)營許可證》及相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
八、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚。
九、處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。
十、建立獸藥銷售登記,購貨登記保存至超過藥品有效期1年。銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。
十一、不購進(jìn)、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十二、應(yīng)向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
十三、對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng),應(yīng)及時向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報告。
十四、獸藥要有專人管理,分類保管,出庫、入庫要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十五、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。
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1、獸用生物制品銷售要由銷售內(nèi)勤根據(jù)業(yè)務(wù)員訂貨單微機打印三聯(lián)銷售出庫憑證。銷售出庫憑證要載明獸用生物制品商品名、通用名、批號、規(guī)格、生產(chǎn)單位、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。銷售內(nèi)勤電腦保存銷售信息,并將第一聯(lián)交會計與業(yè)務(wù)員對賬。
2、業(yè)務(wù)員憑銷售出庫憑證到倉庫提貨。庫管員要遵循先進(jìn)先出的原則按批號和有效期先后給予出庫。并留存銷售出庫憑證第三聯(lián)作為出庫和記錄。業(yè)務(wù)員在出庫憑證上簽字。
3、出庫時庫管員和質(zhì)量檢驗管理員要對出庫產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行逐一檢驗。有外觀破損超期或其它任何質(zhì)量問題的一律不準(zhǔn)出庫銷售。
4、零盒或零支藥品要分類,按運輸保管要求打包。獸用生物制品必須裝疫苗保溫周轉(zhuǎn)箱加冰袋或冰瓶密封避光運輸,并建立記錄。
5、獸用生物制品送到客戶處要現(xiàn)場按銷售出庫憑證一一點驗,核實產(chǎn)品數(shù)量及相關(guān)信息。并將銷售出庫單第二聯(lián)交客戶作為購貨憑證備查。業(yè)務(wù)員要把生物制品放到客戶指定的.保存?zhèn)}庫內(nèi)擺放整齊。
6、業(yè)務(wù)員送貨必須結(jié)算現(xiàn)款,不得賒銷。
7、業(yè)務(wù)員送貨回公司當(dāng)天或第二天必須與財務(wù)部會記核對銷售帳,并交回貨款。
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第一條 為進(jìn)一步加強獸用生物制品管理工作,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細(xì)則》,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在我國境內(nèi)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸用生物制品的單位和個人。
第三條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)必須報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部審核同意后方可列項目計劃。開辦生產(chǎn)獸用生物制品的“三資企業(yè)”必須在確定意向之前報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可確定意向。
第四條 現(xiàn)有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)的要求,制定切實可行的技改方案并盡快實施,對確無條件進(jìn)行改造的獸用生物制品廠要逐步轉(zhuǎn)向生產(chǎn)其他產(chǎn)品,逾期達(dá)不到GMP要求的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),農(nóng)業(yè)部將明令其停止生產(chǎn)獸用生物制品。
第五條 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強和健全質(zhì)量檢驗監(jiān)督檢查,配備必需的檢驗設(shè)備和技術(shù)人員,嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)和檢驗,嚴(yán)禁出售不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)察室(質(zhì)檢室)主任具有質(zhì)量否決權(quán)。
第六條 鼓勵和支持獸醫(yī)科研、教學(xué)及其他單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區(qū)域試驗,必須嚴(yán)格遵守《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定。嚴(yán)禁未經(jīng)試驗所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門批準(zhǔn),擅自用“中試”產(chǎn)品進(jìn)行擴(kuò)大區(qū)域試驗。
第七條 提倡和鼓勵研究單位通過有償轉(zhuǎn)讓、有償服務(wù)或技術(shù)入股等多種形式與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)橫向聯(lián)合。
第八條 農(nóng)業(yè)科研、科學(xué)單位生產(chǎn)獸用生物制品必須遵守《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》的規(guī)定。上述單位生產(chǎn)的獸用生物制品試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā),嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無批準(zhǔn)文號產(chǎn)品。嚴(yán)禁不符合《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》規(guī)定的任何單位生產(chǎn)獸用生物制品。
第九條 “三資企業(yè)”的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)。
第十條 緊急防疫用獸用生物制品,由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司安排生產(chǎn)。嚴(yán)禁任何部門或單位以“緊急防疫”等名義安排生產(chǎn)獸用生物制品。
第十一條 進(jìn)口獸用生物制品,必須按規(guī)定履行報批手續(xù),獲得農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進(jìn)口獸藥許可證》后,方可簽定合同,嚴(yán)禁未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)擅自進(jìn)口。
第十二條 獸用生物制品的`供應(yīng)以各級動物防疫部門為主渠道,供應(yīng)單位應(yīng)有必需的冷藏設(shè)施。省級動物防疫部門可以跨省采購本地區(qū)防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽飼養(yǎng)場(按農(nóng)業(yè)部下發(fā)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分)除向動物防疫部門購買獸用生物制品外,也可向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)(含農(nóng)業(yè)教學(xué)、科研單位的生物制品生產(chǎn)車間)購買本單位自用的獸用生物制品。
第十三條 獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》由省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門核發(fā)。
第十四條 嚴(yán)禁采購和使用無批準(zhǔn)文號的獸用生物制品。嚴(yán)禁推廣使用未取得《新獸藥證書》和試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸用新生物制品。
第十五條 中國獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國的生物制品檢驗監(jiān)察工作,定期檢查獸用生物制品生產(chǎn)情況,抽檢產(chǎn)品。各省、自治區(qū)、直轄市獸藥管理部門、獸藥監(jiān)察所要對本轄區(qū)的獸用生物制品生產(chǎn)、流通、使用加強管理和監(jiān)督。
第十六條 對違反本規(guī)定者,由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理條例實施細(xì)則》等規(guī)定予以查處。對瀆職或越權(quán)審批的,給予通報批評。
第十七條 本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。各地確定的有關(guān)獸用生物制品管理規(guī)定與本規(guī)定不符的,依本規(guī)定為準(zhǔn)。
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第一條:為加強固定資產(chǎn)的保管及使用管理,特制定本規(guī)定。
第二條:此固定資產(chǎn)指社團(tuán)所擁有的除資金以外的一切能夠使用五年及五年以上且單價在5元以上的物品,特殊物品除外(例如單價低于5元,但可重復(fù)使用很多年的物品)
第三條:社團(tuán)固定資產(chǎn)是指除耗材外,以社團(tuán)經(jīng)費購買或一社團(tuán)名義取得的.能長期存在,給社團(tuán)發(fā)展提供便利的形態(tài)穩(wěn)定的財產(chǎn)。(包括協(xié)會實驗室所有協(xié)會物品)
第四條:固定資產(chǎn)取得后,即歸管理部門管理,并會同會財務(wù)部依其類別予以分類編號并貼粘樣簽。
第五條:社團(tuán)固定資產(chǎn)社團(tuán)為成員所共有,嚴(yán)厲禁止任何人以任何形式挪用、獨占、謀取私利。
第六條:社團(tuán)固定資產(chǎn)統(tǒng)一由社團(tuán)的財務(wù)部部長總負(fù)責(zé),如有遺失或損壞,應(yīng)有當(dāng)事人照價賠償。
第七條:社團(tuán)需變更固定資產(chǎn)的所有權(quán)時,需經(jīng)本社團(tuán)成員講座一半人通過,并在學(xué)社聯(lián)的監(jiān)督下,方可實施。
第八條:社團(tuán)換屆,社團(tuán)財務(wù)和預(yù)算必須移交新一屆社團(tuán)負(fù)責(zé)人,原社團(tuán)負(fù)責(zé)人出具財務(wù)清單,先報校社聯(lián)財務(wù)部審核,再由新一屆社團(tuán)負(fù)責(zé)人輸相應(yīng)接受手續(xù)。
第九條:當(dāng)協(xié)會發(fā)現(xiàn)社團(tuán)固定資產(chǎn)流失或不明原因遺失時,社團(tuán)監(jiān)察組或校社聯(lián)有權(quán)追究該社團(tuán)主要負(fù)責(zé)人及財務(wù)負(fù)責(zé)人相關(guān)責(zé)任。
第十條:社團(tuán)所屬的固定資產(chǎn),必須產(chǎn)權(quán)關(guān)系明確,校社聯(lián)配給的(低值易耗品除外)由校社聯(lián)所有,由校社聯(lián)拉取贊助的物品由校社聯(lián)所有,社團(tuán)自行購置或拉取贊助的物品由學(xué)生社團(tuán)所有,任何組織、個人不得侵占。
第十一條:社團(tuán)解散時,財務(wù)移交學(xué)社聯(lián)代管,原社團(tuán)負(fù)責(zé)人出具財務(wù)清單。
第十二條;社團(tuán)解散后,是本學(xué)期由本社團(tuán)會員會費所購買的物品,在本社團(tuán)會員有要求的情況下,可由校社聯(lián)代為分配給本社團(tuán)會員;若無要求,物品將充公,作為校社聯(lián)活動資產(chǎn)。
第十三條:協(xié)會資金以及固定資產(chǎn)全有財務(wù)部統(tǒng)一管理,其他部門分管本部門的固定資產(chǎn),監(jiān)察組負(fù)責(zé)監(jiān)督。
第十四條:固定資產(chǎn)的領(lǐng)用,調(diào)動,借出,報廢,必須經(jīng)過分管部門以及主管部門或協(xié)會會長批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自調(diào)動,報廢。更不能自行外借或變賣,否則追究刑事責(zé)任。
第十五條:未經(jīng)主管部門同意,各使用部門無權(quán)辦理資產(chǎn)轉(zhuǎn)移或處理。
以上為獸藥協(xié)會固定資產(chǎn)管理條例,協(xié)會干部或社員如有違反將追究其相關(guān)責(zé)任。情況嚴(yán)重者將上報院系領(lǐng)導(dǎo)或執(zhí)法部門。社聯(lián)財務(wù)部對此制度行使監(jiān)督管理權(quán),監(jiān)督此制度變更。此制度如有變更需經(jīng)過協(xié)會一半干部同意,財務(wù)部才能行使變更權(quán)未經(jīng)同意財務(wù)部無權(quán)行使變更權(quán),
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一是:嚴(yán)厲打擊和查處經(jīng)營假劣獸藥、無證經(jīng)營、標(biāo)簽說明書不規(guī)范、夸大療效等違法行為,全面貫徹實施獸藥法律法規(guī),使銷售假劣獸藥行為得到有效遏制,提高合格獸藥飼料覆蓋率和市場占有率,強化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量安全意識,增強養(yǎng)殖者維權(quán)能力,堅決取締違禁獸藥。
二是:嚴(yán)厲打擊和查處生產(chǎn)經(jīng)營假劣飼料和飼料添加劑、濫加添加劑、無證生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為,堅決取締無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、無產(chǎn)品標(biāo)簽的“三無”獸藥,嚴(yán)查在飼料加工和飼喂環(huán)節(jié)添加“三聚氰胺”、瘦肉精、蘇丹紅、萊克多巴胺等違禁品的行為,杜絕在飼料中非法添加三聚氰胺等有毒有害物質(zhì)行為。切實保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,促進(jìn)我縣畜牧業(yè)健康發(fā)展。
三是:全面整治獸藥、飼料行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營,堅決打擊制售假冒偽劣獸藥和添加使用三聚氰胺、瘦肉精等有毒有害物質(zhì)的行為,加大假劣飼料獸藥和違法案件查辦力度,進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,有效防范重大質(zhì)量安全事件發(fā)生。獸藥產(chǎn)品合格率提高 2 個百分點,畜禽產(chǎn)品獸藥殘留檢測合格率進(jìn)一步提高。
四是:清理整頓獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體。依法加強對轄區(qū)內(nèi)獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體的資質(zhì)條件審查,保證轄區(qū)內(nèi)獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體資質(zhì)條件達(dá)到法定要求。按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對不符合資質(zhì)條件的,限期整改,整改后仍達(dá)不到要求的,依法吊銷其經(jīng)營許可證,對無證生產(chǎn)經(jīng)營的堅決依法取締。
五是:規(guī)范獸藥、飼料及飼料添加劑生產(chǎn)經(jīng)營行為。結(jié)合獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體的清理整頓,加強對獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營者的培訓(xùn)工作,重點培訓(xùn) 《 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法 》、 《獸藥管理條例》等與獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體相關(guān)的法律法規(guī)知識,要指導(dǎo)、督促獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營者建立健全采購記錄臺帳和銷售記錄臺帳,完善質(zhì)量管理制度和體系,規(guī)范經(jīng)營行為,實現(xiàn)獸藥、飼料及飼料添加劑可追溯管理。
六是:加強獸藥、飼料及飼料添加劑的監(jiān)督檢查力度。一是對獸藥經(jīng)營企業(yè)開展以違禁藥品、非 GMP 獸藥企業(yè)產(chǎn)品和 GMP 獸藥企業(yè)超范圍生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)部第 5 叩號公告 《 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄 》 中規(guī)定的獸藥品種、國家明令淘汰、禁用、限用的獸藥產(chǎn)品、獸藥標(biāo)簽和說明書與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)的標(biāo)簽樣本不符的獸藥產(chǎn)品的`監(jiān)督檢查。二是開展對無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、無產(chǎn)品標(biāo)簽的“三無”,飼料以及經(jīng)營過期飼料經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是嚴(yán)查在飼料加工和飼喂環(huán)節(jié)添加“三聚氰胺”、瘦肉精、蘇丹紅、萊克多巴胺等違禁品的行為,杜絕在飼料中非法添加三聚氰胺等有毒有害物質(zhì)行為。
七是:
1 .經(jīng)營假、劣獸藥、違禁藥品;
2 .獸藥經(jīng)營單位拆零銷售原料藥或?qū)⒃纤庝N售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以夕卜的單位和個人;
3 .標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定;
4 .違法生產(chǎn)、經(jīng)營飼料;
5 .在飼料中摻雜有毒、有害物質(zhì)以及各種摻雜使假行為;
6 .在生鮮奶中添加三聚氰胺等有毒有害化學(xué)物質(zhì)。
八是:加大檢查力度。按照 《 獸藥管理條例 》 、 《 飼料及飼料添加劑管理條例 》 、 《 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法 》 等相關(guān)法律法規(guī)賦予的職責(zé),進(jìn)一步加大畜產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法檢查力度,對不按照法定條件生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥、飼料及飼料添加劑的或畜牧生產(chǎn)所使用的投入品不符合法律規(guī)定的,要采取沒收非法所得、產(chǎn)品和用于生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原料,并根據(jù)貨值金額多少,分別處以相應(yīng)的罰款。對于大案要案,要進(jìn)一步加大查處力度,以形成從嚴(yán)查處和重拳打擊的高壓態(tài)勢,對情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,要及時移交司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
獸藥管理制度 17
第一章總則
第一條
為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,制定本實施細(xì)則。
第二條
本實施細(xì)則是獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于遼寧省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章機構(gòu)與人員
第三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備獸藥、獸醫(yī)專業(yè)知識。
第四條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的人員數(shù)量應(yīng)與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人并至少有1名取得全國或省的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格。
第五條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理機構(gòu)。
第六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
獸藥質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人和經(jīng)營獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
第七條
獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)相對穩(wěn)定,不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
獸藥質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人和獸藥質(zhì)量管理人員變更時應(yīng)在30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
第九條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計劃,定期對其人員進(jìn)行法律、法規(guī)、政策規(guī)定、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等培訓(xùn)考核,并建立人員培訓(xùn)考核檔案。
第三章場所與設(shè)施
第十條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營地點和經(jīng)營范圍從事獸藥經(jīng)營活動。
第十一條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的、相對獨立的獸藥經(jīng)營場所和倉庫。經(jīng)營場所和倉庫面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng),經(jīng)營場所面積不得少于20平方米,倉庫面積不得少于30平方米。
獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)分別獨立設(shè)置,避免交叉污染。
第十二條
營業(yè)場所內(nèi)顯著位置應(yīng)當(dāng)懸掛獸藥經(jīng)營許可證和遼寧省獸藥GSP證書,設(shè)置質(zhì)量信息公示板,公布監(jiān)督電話。
變更經(jīng)營地點的,應(yīng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
變更經(jīng)營場所面積的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第十三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第十四條
獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
第十五條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔,門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。
第十六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備:
。ㄒ唬┡c經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;
。ǘ┍芄、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;
。ㄈ┡c儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;
。ㄋ模┓缐m、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備;
(五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。
第十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。
第十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四章規(guī)章制度
第十九條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。
質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
。ㄒ唬┢髽I(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);
。ǘ┢髽I(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé);
。ㄈ⿲┴泦挝缓退彨F藥的質(zhì)量評估制度;
。ㄋ模┇F藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
。ㄎ澹┉h(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
。┇F藥不良反應(yīng)報告制度;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
。ò耍┵|(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
。ň牛┢髽I(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
第二十條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄:
。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)、考核記錄;
。ǘ┛刂茰囟取穸鹊脑O(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
。ㄈ┇F藥質(zhì)量評估記錄;
。ㄋ模┇F藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
。ㄎ澹┇F藥清查記錄;
(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
。ㄆ撸┎缓细瘾F藥和退貨獸藥的處理記錄;
。ò耍┇F醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。
第二十一條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負(fù)責(zé)。
質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括:
。ㄒ唬┤藛T檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
。ǘ╅_具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證;
。ㄈ┵忎N記錄及本實施細(xì)則規(guī)定的其他各項記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第五章采購與入庫
第二十二條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,并與供貨單位簽訂采購合同。
第二十三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時,應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定,對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn)。必要時,應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗,檢驗報告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、帳、貨相符。采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。采購記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。
第二十四條
獸藥入庫時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗收,并做好記錄。
有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
(一)與進(jìn)貨單不符的;
。ǘ﹥(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
(三)沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的;
。ㄋ模┵|(zhì)量異常的;
(五)其他不符合規(guī)定的。
獸用生物制品入庫,應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗收。
第六章陳列與儲存
第二十五條
陳列、儲存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
。ㄒ唬┌凑掌贩N、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運和存放;
(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
。ㄋ模﹥(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放,獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放;
(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
。┩黄髽I(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。
第二十六條
不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。
不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識;合格獸藥以綠色字體標(biāo)識。
第二十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進(jìn)行檢查,并做好記錄。
第二十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的`假劣獸藥,并做好記錄。
第七章銷售與運輸
第二十九條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
(一)標(biāo)識模糊不清或者脫落的;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的;
。ㄈ┏鲇行谙薜模
。ㄋ模┢渌环弦(guī)定的。
第三十條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
銷售記錄應(yīng)保存至獸藥有效期后1年,無有效期的至少保留3年。
第三十一條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第三十二條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。
第三十三條
獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。
第三十四條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售人員應(yīng)統(tǒng)一著裝,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
第三十五條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施,并建立詳細(xì)記錄。
第八章售后服務(wù)
第三十六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳,不得誤導(dǎo)購買者。
第三十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。
第三十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時,應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
第三十九條
本實施細(xì)則自20xx年3月1日起施行;原《遼寧省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》(遼動衛(wèi)發(fā)〔20xx〕92號)予以廢止。
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