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醫(yī)療設備緊急采購制度（通用10篇）
在發(fā)展不斷提速的社會中，接觸到制度的地方越來越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？下面是小編整理的醫(yī)療設備緊急采購制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療設備緊急采購制度1
1、目的：為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項制度。
2、范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。
3、責任：采購員
4、內(nèi)容：
4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2 采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的`《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進行考察。
4.4采購的進口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。
醫(yī)療設備緊急采購制度2
一、醫(yī)療設備的采購供應計劃，由各科室申報，醫(yī)學工程科匯總，提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，并報醫(yī)院辦公會議研究批準后，按程序逐級上報主管部門審批。
二、A類醫(yī)療設備購置前應有論證報告，必須在掌握儀器、設備性能和市場信息基礎上進行，以保證質(zhì)量、降低成本，求得最佳效益。
三、大型醫(yī)療設備的采購，應當向上級衛(wèi)生部門上報《軍隊大型醫(yī)療設備配置申請表》，獲取《軍隊大型醫(yī)療設備配置許可證》。并嚴格按上級規(guī)定上報總后衛(wèi)生部或軍區(qū)衛(wèi)生部組織的招標采購。三、5萬元以下的`醫(yī)療設備采購，由主管院領導、醫(yī)學工程科與申請科室組成醫(yī)療設備采購談判小組，實行集體洽談，簽訂合同。
四、進行訂購談判和簽約時，應明確提供醫(yī)療設備使用說明書、技術(shù)說明書、備份軟件、線路圖，如不提供設備線路圖和備份軟件，應要求承擔維修責任并提供使用人員和設備維修人員培訓方案和措施。同時要注明索賠結(jié)案期、違規(guī)處理、罰款要求。
五、訂貨后必須及時索取合同及相關資質(zhì)證書，認真核對，如有差錯，及時向公司或工廠提出更改。
六、醫(yī)療設備訂購活動中，參與人員要做到公平、公開、公證、廉潔奉公。
醫(yī)療設備緊急采購制度3
1、設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2、購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關。
3、醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的.方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關人員的責任。
醫(yī)療設備緊急采購制度4
一、醫(yī)療設備采購應當按照相關法律，法規(guī)進行采購。
二、醫(yī)療設備的采購申請程序
1、甲類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務院衛(wèi)生行政部門審批。
2、乙類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。
�。�、向采購部門提供所需要的.數(shù)據(jù)和相關信息。
5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬元以下普通醫(yī)療設備，在院長領導下，由醫(yī)療設備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設備采購暫行管理辦法》（2007）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。
四、醫(yī)療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件，應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
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(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科,申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見,然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:
(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。
(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對個別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標,以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械,應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的`量大、價值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應組織院內(nèi)招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務、雙方的權(quán)利、義務等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件:
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療設備緊急采購制度6
為了進一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標準情況和進行復核，企業(yè)應及時向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：
一、醫(yī)療器械采購：
1、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。
2、堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應及時，結(jié)構(gòu)合理。
3、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括：
�。�1）營業(yè)執(zhí)照；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；
�。�3）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；
�。�4）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進行評價。
如發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
4、企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。
5、企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
6、企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。
8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。
二、醫(yī)療器械收貨：
1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應當核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在冷庫內(nèi)待驗。
三、醫(yī)療器械驗收：
1、公司須設專職質(zhì)量驗收員，人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，經(jīng)培訓考試合格后，執(zhí)證上崗。
2、驗收人員應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，并做好“醫(yī)療器械驗收記錄”，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年，但不得低于5年；
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的'還應當注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。
質(zhì)量有疑問的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面通知業(yè)務和質(zhì)量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
12、驗收合格后方可入合格品庫（區(qū)），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫（區(qū)），并與業(yè)務和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報廢處理。
醫(yī)療設備緊急采購制度7
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學、預防工作的正常運作。
二、適用范圍
醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。
三、職責
1.設備科主任負責領導醫(yī)療器材采購、貯存、供應和管理工作。
2.采購員負責醫(yī)療器材采購工作。
3.倉庫管理員負責醫(yī)療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4.物資財產(chǎn)會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工作。
四、工作程序
1.科主任工作內(nèi)容
(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
(2)組織有關人員根據(jù)醫(yī)療器材供應消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計劃；
(3)搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品；
(4)報主管領導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
2.醫(yī)療器材采購
(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計劃；
(2)隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業(yè)性強的醫(yī)療器械應與有關人員外出考察選購。
(3)對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結(jié)合起來。
3.醫(yī)療器材入庫
(1)驗收。驗收項目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價格等。
(2)驗收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報銷、一份交物資財產(chǎn)會計入賬。
(3)器材驗收后及時放入固定庫位。
4.醫(yī)療器材保管
(1)按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。
(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續(xù)。
(3)易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫(yī)療器材發(fā)放
(1)醫(yī)療器材發(fā)放應本著“發(fā)陳儲新”的`原則。
(2)庫管人員根據(jù)物資會計開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計和領用部門各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點并雙方簽名。
(3)器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。
(4)庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
(5)調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領人。
6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計
(1)根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領用金額。
(2)根據(jù)保管員簽收的驗收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
(3)根據(jù)科室領用計劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。
(4)登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療設備緊急采購制度8
1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需用的儀器、設備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統(tǒng)一負責采購，供應、調(diào)配和維修。采購工作應嚴格遵守相關法規(guī)，依據(jù)招標后中標結(jié)果定點采購。招標范圍以外的商品，須經(jīng)院領導批準通過政府招標采購后，方可進行采購。
2、根據(jù)院年度工作要點和規(guī)劃，編制采購預算。
3、應成立專門的.組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。
4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃，進行定點采購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫(yī)療設備緊急采購制度9
1、凡是有醫(yī)療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的.使用人員要嚴格按照儀器設備的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權(quán)報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科和設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
�。�1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。
�。�5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
醫(yī)療設備緊急采購制度10
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的`報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務全過程及其結(jié)果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
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