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經(jīng)營許可證管理制度（精選13篇）
在社會發(fā)展不斷提速的今天，很多地方都會使用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編為大家收集的經(jīng)營許可證管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
經(jīng)營許可證管理制度 篇1
一、食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，采取有效管理措施，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。按照許可范圍依法經(jīng)營，并在就餐場所醒目位臵懸掛或者擺放食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。
二、建立健全本單位食品安全管理制度，并裝裱上墻張貼在相應(yīng)功能區(qū)；建立本單位食品安全管理組織機(jī)構(gòu)，配備專職或者兼職經(jīng)過培訓(xùn)合格的食品安全管理員，對食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程實施內(nèi)部檢查管理并記錄，落實責(zé)任到人和員工獎罰制度管理，積極預(yù)防和控制食品安全事件，嚴(yán)格落實監(jiān)管部門的監(jiān)管意見和整改要求。
三、食品安全管理員須認(rèn)真按照職責(zé)要求，組織貫徹落實管理人員和從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)、員工健康管理、索證索票、餐具清洗消毒、綜合檢查、設(shè)備管理、環(huán)境衛(wèi)生管理等各項食品安全管理制度，并進(jìn)行相關(guān)記錄，備查。
四、制訂定期或不定期食品安全檢查計劃，采用全面檢查、抽查與自查形式相結(jié)合，實行層層監(jiān)管，主要檢查各項制度的貫徹落實情況。
五、食品安全管理員每天在操作加工時段至少進(jìn)行一次食品安全檢查，檢查各崗位是否有違反制度的情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時告知改進(jìn)，并做好食品安全檢查記錄備查。
六、各崗位負(fù)責(zé)人、主管人員每天開展崗位或部門自查，指導(dǎo)、督促、檢查員工進(jìn)行日常食品安全操作程序和操作規(guī)范。
七、食品安全管理組織及食品安全管理員每周1-2次對各餐飲部位進(jìn)行全面現(xiàn)場檢查，同時檢查各部門的自查記錄，對發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，并提出限期改進(jìn)意見，做好檢查記錄。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的同一類問題經(jīng)二次提出仍未改進(jìn)的`，提交上級部門按有關(guān)規(guī)定處理，嚴(yán)重的交市場監(jiān)督管理局按有關(guān)法律法規(guī)處理。
九、在就餐場所設(shè)臵食品安全宣傳欄，主動公示誠信建設(shè)，及時處理消費者意見。
經(jīng)營許可證管理制度 篇2
一、食品采購
�。ㄒ唬┲贫ㄊ称凡少徲媱�。確定采購食品的品種、品牌、數(shù)量等相關(guān)計劃安排。
�。ǘ┻x擇供貨商。認(rèn)真查驗供貨商的主體資格證明，保證食品的來源合法。
�。ㄈ┖炗喒┴浐贤�。與供貨商簽訂供貨合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，特別是出現(xiàn)食品質(zhì)量問題時的雙方的責(zé)任和義務(wù)。
�。ㄋ模┧魅∈称返南嚓P(guān)資料。向供貨商索取食品的相關(guān)許可證、進(jìn)貨發(fā)票等證明材料，采用掃描、拍照、數(shù)據(jù)交換、電子表格等科技手段建立供貨商檔案備查。
�。ㄎ澹⿲κ称愤M(jìn)行查驗。具備條件時設(shè)立食品檢測室，對供貨商提供的食品進(jìn)行檢測并做好詳細(xì)記錄。經(jīng)查驗不合格的食品，通知供貨商做退貨處理。
�。┟恳慌蔚倪M(jìn)貨情況詳細(xì)記錄進(jìn)貨臺帳，賬目保管期限為二年。
二、食品儲存與銷售
�。ㄒ唬┌凑帐称穬Σ氐�.要求進(jìn)行存放。食品要離墻離地，按入庫的先后次序、生產(chǎn)日期、分類、分架、生熟分開、擺放整齊、掛牌存放。嚴(yán)禁存放變質(zhì)、有臭味、污染不潔或超過保存期的食品。
�。ǘ┵A存直接入口的散裝食品，應(yīng)當(dāng)采用封閉容器。在貯存位臵表明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
（三）用于食品銷售的容器、銷售工具必須符合衛(wèi)生要求。
�。ㄋ模╀N售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
�。ㄎ澹╀N售散裝、裸裝食品必須有防蠅防塵設(shè)施，防止食品被二次污染。
�。┟刻鞂齑媸称愤M(jìn)行查驗。每周對倉庫衛(wèi)生檢查一次。確保庫房通風(fēng)良好、干凈整潔，符合食品儲存要求。
經(jīng)營許可證管理制度 篇3
一、到證照齊全的生產(chǎn)經(jīng)營單位或市場采購，并現(xiàn)場查驗產(chǎn)品一般衛(wèi)生狀況和包裝、標(biāo)識，購買符合國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定的產(chǎn)品。
二、從固定供貨商或供貨基礎(chǔ)地采購食品時，索取并留存供貨基地或供貨商的資質(zhì)證明，與供貨商或供貨基地簽訂保證食品衛(wèi)生質(zhì)量的合同。
三、從食品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)市場批量采購食品時，按照生產(chǎn)批次向供貨商索取符合法定條件檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告復(fù)印件并經(jīng)供貨商簽字或蓋章。非批量采購食品時，索取購物憑證。
四、采購食用農(nóng)產(chǎn)品時，索取銷售者或市場管理者出具的購物憑證。
五、采購生豬肉時，查驗確認(rèn)為定點屠宰企業(yè)屠宰的`產(chǎn)品及檢疫檢驗合格證明，并索取購物憑證。采購其他肉類查驗檢疫檢驗合格證明，并索取購物憑證。
六、采購食品添加劑時，查驗該產(chǎn)品獲得省級衛(wèi)生行政部門的食品衛(wèi)生許可后購買，并索取購物憑證、產(chǎn)品檢驗合格證明。
經(jīng)營許可證管理制度 篇4
一、從業(yè)人員、管理人員必須掌握有關(guān)食品衛(wèi)生的基本要求，具有一定的食品衛(wèi)生知識和食品衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)知識。
二、從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查，新參加工作和臨時參加工作的食堂從業(yè)人員必須先進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。
三、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道疾病；活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病，不得從事接觸直接入口食品的工作。
四、從業(yè)人員出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、發(fā)熱、等有礙于食品衛(wèi)生的'病癥時，應(yīng)立即脫離工作崗位，待查明病因、排除病癥或治愈后，方可重新上崗。
五、從業(yè)人員必須具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，并且做到：
�。ㄒ唬┕ぷ髑�、處理食品原料后、便后用肥皂及流動清水洗手；接觸直接入中食品之前應(yīng)冼手消毒；
�。ǘ┐┐髑鍧嵉墓ぷ饕隆⒚�，并把頭發(fā)臵于帽內(nèi)；
（三）不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。
（四）不得在食品加工和銷售場所內(nèi)吸煙。
六、從業(yè)人員必須進(jìn)行食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗；將考核結(jié)果計入從業(yè)人員個人檔案，作為晉升工資資，表彰先進(jìn)的依據(jù)之一。
經(jīng)營許可證管理制度 篇5
一、設(shè)立事故專職人員、規(guī)定人員職責(zé)，成立食品安全事故處臵小組。負(fù)責(zé)食品安全的登記、上報和反饋；現(xiàn)場調(diào)查；原因分析；采取控制措施；作出處臵決定等工作。
二、食品安全專職管理人員，應(yīng)經(jīng)常瀏覽查閱國家有關(guān)食品安全信息網(wǎng)，及時注意當(dāng)前有關(guān)的食品安全信息。
三、如有接到或發(fā)現(xiàn)食品安全的有關(guān)信息后，處臵小組立即按要求仔細(xì)詢問有關(guān)情況，填寫情況記錄，提出初步控制意見，情況比較嚴(yán)重的要立即上報食品安全管理的有關(guān)部門。并配合相關(guān)部門人員調(diào)查、核實、處理。
四、在知悉發(fā)生重大食品安全事故后，1小時內(nèi)報告衛(wèi)生、質(zhì)檢等部門，并根據(jù)事故處理的進(jìn)程或上級要求，作出階段性報告。
五、在接到食品安全事故或者疑似食物中毒事故報告后，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理，采取下列措施：
�。ㄒ唬�、協(xié)助衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對中毒人員進(jìn)行救治。
�。ǘ�、立即停止有關(guān)食品的采購、食用，對可疑中毒食品及有關(guān)食品工具和現(xiàn)場采取臨時控制措施。
（三）、積極配合衛(wèi)生、食品監(jiān)管部門的調(diào)查小組進(jìn)行調(diào)查。
�。ㄋ模υ斐墒称钒踩鹿实�.食品或者有證據(jù)證明有可能導(dǎo)致食品安全事故的食品采取下列臨時控制措施：
1、封存造成食品安全或者可能導(dǎo)致食品安全的食品及其所有物品。
2、封存被食用污染的食品工具用具，在取得食品監(jiān)督部門的同意后，再及時清潔消毒。
六、總結(jié)分析造成食品安全事故的原因，吸取教訓(xùn)、認(rèn)真反省，按有關(guān)要求進(jìn)行整改，并提出預(yù)防措施，防止事故的再次發(fā)生。
七、加強(qiáng)有關(guān)人員的衛(wèi)生知識培訓(xùn)，加強(qiáng)有關(guān)物件的清潔消毒。
八、嚴(yán)格檢驗，做到不合格、不衛(wèi)生的食品不采購、不食用。
經(jīng)營許可證管理制度 篇6
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，我單位就食品經(jīng)營管理工作，制定如下制度：
一、進(jìn)貨檢查驗收制度
1、對采購的食品按照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)履行檢查義務(wù)，檢查食品感官質(zhì)量和標(biāo)簽；檢驗是否為國家有關(guān)法律、法規(guī)禁止銷售的食品；檢驗供貨者的許可證、營業(yè)執(zhí)照和食品合格的證明文件。銷售進(jìn)口食品的，查驗進(jìn)口食品的合法證明。銷售生鮮食品的，查驗檢驗檢疫等上市憑證資料是否相符。
2、對進(jìn)入商場、超市、食雜店懸掛“總經(jīng)銷” “總代理”字樣牌匾的必須查驗是否持有合法有效的授權(quán)文書，并將文書復(fù)印件留存歸檔備查。
3、實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證、營業(yè)執(zhí)照和食品合格的證明文件，進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗記錄。企業(yè)總部向所屬經(jīng)營者提供進(jìn)貨查驗的證明。統(tǒng)一配送之外自行采購的食品，建立進(jìn)貨檢驗記錄制度。
二、索證索票制度
1、索證：進(jìn)貨時按規(guī)定向生產(chǎn)廠家或上級供貨商索取“一照二證一報告”。即索取有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營許可證等證件和質(zhì)量檢驗合格報告。對生產(chǎn)廠家或上級批發(fā)企業(yè)的上述證照及時更新，以保證在有效期內(nèi)。經(jīng)營進(jìn)口食品的，索取進(jìn)口食品的合法證明。
2、索票：進(jìn)貨時索取載有食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期）、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容的進(jìn)貨票據(jù)。
3、食品索證索票后，在指定場所顯要位置予以公示，供消費者進(jìn)行查詢及有關(guān)部門進(jìn)行檢查。
三、進(jìn)銷貨臺賬制度
1、食品批發(fā)商建立食品進(jìn)銷臺賬制度，零售商建立食品進(jìn)貨臺賬制度。
2、建立食品進(jìn)貨臺帳制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期）、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的票據(jù)。
3、批發(fā)商銷貨時按照市局下發(fā)的供貨憑證樣式，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等，憑證格式為二聯(lián)，第一聯(lián)存根（批發(fā)商銷貨臺帳），第二聯(lián)隨貨同行（零售商進(jìn)貨臺帳）。
4、設(shè)立一個存放上一級批發(fā)商或廠家相關(guān)資質(zhì)和臺賬的資料柜，按照供貨商、供貨時間、商品類別等不同，將供貨憑證進(jìn)行分類整理，定期裝訂成冊，落實臺賬管理。批發(fā)商應(yīng)將供貨者的許可證、營業(yè)執(zhí)照和食品合格的證明文件及時復(fù)印或掃描備案。銷售生鮮食品的認(rèn)真做好進(jìn)貨臺帳記錄和票據(jù)粘貼。
5、進(jìn)貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)應(yīng)當(dāng)真實，不得偽造，保存期限不得少于兩年。
四、質(zhì)量自檢制度
1、經(jīng)營生鮮食品的商場、超市、集貿(mào)市場、批發(fā)市場建立食品質(zhì)量檢測室（臺）、為主開展生產(chǎn)、蔬菜等食品的檢測工作。
2、設(shè)置食品質(zhì)量檢測崗位，配備兩人以上專（兼）職食品質(zhì)量檢測人員，購置必要的檢測設(shè)備，自行開展質(zhì)量檢測。
3、通過檢測，及時發(fā)現(xiàn)食品質(zhì)量問題，經(jīng)檢測不合格的食品進(jìn)行退市處理，防止不合格食品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，并將檢測結(jié)果及時存檔上報轄區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門。
4、在市場、超市內(nèi)設(shè)立公示牌，對食品質(zhì)量檢測結(jié)果進(jìn)行公示。
五、不合格食品退市制度
1、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，立即停止經(jīng)營，下架單獨存放，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況，將有關(guān)情況報告轄區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。在接到有關(guān)監(jiān)管部門關(guān)于不合格食品退市通知后，及時按上述規(guī)定立即處理，并協(xié)助食品生產(chǎn)者執(zhí)行食品召回制度
2、對貯存、銷售的食品定期進(jìn)行檢查，查驗食品的`生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，及時清理變質(zhì)、超過保質(zhì)期及其他不符合食品安全要求的食品，主動將其退出市場，并做好相關(guān)記錄。
六、消費投訴處理制度
1、在經(jīng)營場所設(shè)立相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員，處理本經(jīng)營場所發(fā)生的消費者食品投訴。提供食品時向消費者提供有關(guān)銷售憑證（發(fā)票、信譽(yù)卡），作出特殊承諾的提供書面憑證。
3、確定受理后，對消費者的具體投訴內(nèi)容和要求進(jìn)行登記、做好投訴人姓名、住址、郵政編碼、聯(lián)系方式、購買食品的日期、品名、牌號、規(guī)格、數(shù)量、計量、價格、受損害情況、消費者的要求等相關(guān)內(nèi)容的登記記錄，并由投訴人簽字蓋章，將投訴人提供的憑證和有關(guān)材料復(fù)印存檔。
4、受理消費者食品投訴后，指定具體的工作人員進(jìn)行調(diào)查處理，不得故意拖延或者無理拒絕。負(fù)責(zé)調(diào)查人員首先將企業(yè)自身情況調(diào)查清楚，結(jié)合投訴人意見，分清責(zé)任。屬于本單位責(zé)任的，按規(guī)定或者與消費者約定應(yīng)當(dāng)給消費者退貨、換貨、賠償?shù)�，及時給消費者解決；經(jīng)營者沒有責(zé)任，認(rèn)真向消費者解釋清楚。
經(jīng)營許可證管理制度 篇7
一、餐具、用具消毒由專人負(fù)責(zé)，必須穿戴整潔的工作衣帽，工作人員必須取得個人健康證明和食品安全知識培訓(xùn)合格證明方可上崗操作。
二、餐具、用具必須嚴(yán)格執(zhí)行“一洗、二刷、三沖、四消毒、五保潔”的程序進(jìn)行洗滌消毒。
三、餐具、用具清洗消用毒用水池必須專用，分設(shè)洗滌池、消毒池和清潔池，并有明顯標(biāo)識。
四、化學(xué)消毒劑應(yīng)符合國家消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，餐具消毒時消毒液濃度不得低于250mg/L,餐具全部浸泡時間不低于５分鐘。
五、待清洗餐具用具應(yīng)用不滲漏的容器盛裝修，不得隨意亂放。
六、消毒后餐具專柜保存，與未消毒餐具分開放臵，保潔柜應(yīng)有明顯標(biāo)志，定期清洗保持潔凈。
七、餐具消毒應(yīng)有記錄、存檔備查。
八、餐飲器具使用后應(yīng)及時洗凈，定位存放，保持清潔。消毒后的餐飲器具應(yīng)貯存在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用，保潔設(shè)施應(yīng)有明顯標(biāo)記。餐飲器具保潔設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期清洗，保持潔凈。
九、餐飲器具使用前應(yīng)按《餐飲器具清洗消毒推薦方法》的規(guī)定洗凈并消毒。
十、應(yīng)定期檢查消毒設(shè)備、設(shè)施是否處于良好狀態(tài)。采用化學(xué)消毒的應(yīng)定時測量有效消毒濃度。
十一、消毒后餐飲具應(yīng)符合GB14934《食(飲)具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定。
十二、不得重復(fù)使用一次性餐飲具。
十三、已消毒和未消毒的.餐飲器具應(yīng)分開存放，保潔設(shè)施內(nèi)不得存放其他物品。
十四、餐具擺臺超過當(dāng)次就餐時間尚未使用的應(yīng)收回保潔。
十五、盛放調(diào)味料的容器應(yīng)定期清洗消毒。
經(jīng)營許可證管理制度 篇8
一、貯存場所、設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無霉斑、鼠跡、蒼蠅、蟑螂，不得存放有毒、有害物品（如殺鼠劑、殺蟲劑、洗滌劑、消毒劑等）及個人生活用品。
二、食品原料、食品添加劑應(yīng)當(dāng)分類、分架存放，距離墻壁、地面均在10cm以上，并定期檢查，使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，變質(zhì)和過期的`食品、食品添加劑應(yīng)及時清理銷毀。
三、冷藏、冷凍的溫度應(yīng)分別符合冷藏和冷凍的溫度范圍要求。
�。ㄒ唬├洳�、冷凍貯存應(yīng)做到原料、半成品、成品嚴(yán)格分開，不得在同室內(nèi)存放。冷藏、冷凍柜（庫）應(yīng)有明顯區(qū)分標(biāo)識，宜設(shè)外顯式溫度（指示）計，并定期校驗，以便于對冷藏、冷凍柜（庫）內(nèi)部溫度的監(jiān)測。
�。ǘ┰诶洳�、冷凍柜（庫）內(nèi)貯存時，應(yīng)做到植物性食品、動物性食品和水產(chǎn)品分類擺放。確保食品中心溫度達(dá)到冷藏或冷凍的溫度要求。
�。ㄈ├洳亍⒗鋬龉瘢◣欤⿷�(yīng)定期除霜、清潔和維修，以確保冷藏、冷凍溫度達(dá)到要求并保持衛(wèi)生。
經(jīng)營許可證管理制度 篇9
一、專間的管理應(yīng)做到“五�！保簩Ｓ梅块g、專人制作、專用工具容器、專用冷藏設(shè)施、專用洗手消毒設(shè)施。
二、專間工作人員工作時應(yīng)嚴(yán)格洗手消毒，穿戴整潔的工作衣帽，戴口罩和一次性手套；非操作人員不得擅自進(jìn)入專間，傳遞食品時從能夠開合的食品輸送窗進(jìn)行；食品添加劑的使用應(yīng)符合GB2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，并應(yīng)有詳細(xì)記錄。
三、專間應(yīng)為獨立隔間，專間內(nèi)應(yīng)設(shè)有專用工具清洗消毒設(shè)施和空氣消毒設(shè)施，專間內(nèi)溫度應(yīng)不高于25℃，宜設(shè)有獨立的空調(diào)設(shè)施；專間入口處應(yīng)設(shè)臵有洗手、消毒、更衣設(shè)施的通過式預(yù)進(jìn)間，洗手消毒設(shè)施附近應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的清洗、消毒用品和干手設(shè)施。員工專用洗手消毒設(shè)施附近應(yīng)有洗手消毒方法標(biāo)示；水籠頭宜采用腳踏式或感應(yīng)式等非手動式開關(guān)或可自動關(guān)閉的開關(guān)。
四、專間不得設(shè)臵兩個以上（含兩個）的門，專間如有窗戶應(yīng)為封閉式（傳遞食品用的除外）；專間內(nèi)外食品傳送窗口應(yīng)可開閉，宜設(shè)為進(jìn)貨和出貨兩個，大小宜以可通過傳送食品的'容器為準(zhǔn)，并有明顯標(biāo)示。
五、涼菜間、裱花間應(yīng)設(shè)有專用冷藏設(shè)施，需要直接接觸成品的用水，還宜通過凈水設(shè)施。
六、專間以紫外線燈作為空氣消毒裝臵的，紫外線燈（波長200－275nm）應(yīng)按功率不小于1.5W／m3設(shè)臵，紫外線燈宜安裝反光罩，強(qiáng)度大于70μW/cm2；專間內(nèi)紫外線燈應(yīng)分布均勻，距離地面2m以內(nèi)；工作前要打開紫外線燈進(jìn)行紫外線消毒30分鐘以上，然后對工作臺進(jìn)行消毒。
七、專間的面積應(yīng)與就餐場所面積、供應(yīng)就餐人數(shù)相適應(yīng)；工作結(jié)束后，清理專間衛(wèi)生，工作臺無油漬、污漬、殘漬，地面衛(wèi)生清潔。
經(jīng)營許可證管理制度 篇10
一、學(xué)校食堂應(yīng)對食品進(jìn)行留樣，以便于必要時檢驗。
二、留樣的采集和保管必須有專人負(fù)責(zé)，配備經(jīng)消毒的專用取樣工用具和樣品存放的`專用冷藏箱。食品留樣冰箱為專用設(shè)備，嚴(yán)禁存放與留樣食品無關(guān)的物品。
三、留樣的食品樣品應(yīng)采集在操作過程中或加工終止時的樣品，不得特殊制作。
四、原則上留樣食品應(yīng)包括所有加工制作的食品成品，其它情況可根據(jù)需要由監(jiān)管部門或餐飲服務(wù)提供者自行決定留樣品種。
五、
五、留樣食品應(yīng)按品種分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內(nèi)，防止樣品之間污染；在冷藏條件下存放48小時以上，每個品種留樣量應(yīng)滿足檢驗需要，不少于100g。
六、留樣食品取樣不得被污染，貼好食品標(biāo)簽，待留樣食品冷卻后，放入專用冷藏箱內(nèi)，并做好留樣記錄，包括留樣日期、時間、品名、留樣人。
七、一旦發(fā)生食物中毒或疑似食物中毒事故，應(yīng)及時提供留樣樣品，配合監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查處理，不得影響或干擾事故的調(diào)查處理工作。
經(jīng)營許可證管理制度 篇11
第一章總則
第一條為了嚴(yán)格危險化學(xué)品經(jīng)營安全條件，規(guī)范危險化學(xué)品經(jīng)營活動，做好全省危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的頒發(fā)和管理工作，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》和《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家安監(jiān)總局令第55號，以下簡稱《辦法》)等法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施細(xì)則。
第二條在全省行政區(qū)域內(nèi)從事列入《危險化學(xué)品目錄》的危險化學(xué)品經(jīng)營(包括倉儲經(jīng)營)活動的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本細(xì)則規(guī)定取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可證。以上不包括民用爆炸物品、放射性物品、核能物質(zhì)和城鎮(zhèn)燃?xì)獾慕?jīng)營活動。車用燃料(如甲醇汽油、醇烴復(fù)合燃料等)暫不列入許可范圍。
從事下列危險化學(xué)品經(jīng)營活動，不需要取得經(jīng)營許可證：
(一)依法取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)在其廠區(qū)范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的危險化學(xué)品的;
(二)依法取得港口經(jīng)營許可證的港口經(jīng)營人在港區(qū)內(nèi)從事危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營的。
第三條本細(xì)則實施過程中，國家及省有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)有新的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時執(zhí)行新的規(guī)定。
第二章經(jīng)營許可發(fā)證機(jī)關(guān)
第四條經(jīng)營許可證的頒發(fā)管理工作實行企業(yè)申請、兩級發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。
第五條省安監(jiān)局負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督全省行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營許可證的頒發(fā)和管理工作。
各設(shè)區(qū)市級安監(jiān)部門(以下簡稱市級發(fā)證機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)下列企業(yè)的經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)：
(一)經(jīng)營劇毒化學(xué)品的企業(yè);
(二)經(jīng)營易制爆危險化學(xué)品的企業(yè);
(三)經(jīng)營汽油加油站(含采用橇裝式加油裝置)的企業(yè);
(四)專門從事危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營的企業(yè);
(五)轄區(qū)內(nèi)從事危險化學(xué)品經(jīng)營活動的中央企業(yè)所屬省級、設(shè)區(qū)的市級(分公司);
(六)經(jīng)營除劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品以外其他危險化學(xué)品，且儲存危險化學(xué)品的數(shù)量構(gòu)成重大危險源的企業(yè)。
縣級人民政府安監(jiān)部門(以下簡稱縣級發(fā)證機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)本縣(市、區(qū))行政區(qū)域內(nèi)市級發(fā)證機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)企業(yè)以外的其他企業(yè)經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)。沒有設(shè)立縣級發(fā)證機(jī)關(guān)的，其經(jīng)營許可證由市級發(fā)證機(jī)關(guān)審批、頒發(fā)。
第三章取得經(jīng)營許可的安全生產(chǎn)條件
第六條從事危險化學(xué)品經(jīng)營的單位(以下統(tǒng)稱申請人)應(yīng)當(dāng)依法登記注冊為企業(yè)，并具備下列基本條件：
(一)經(jīng)營和儲存場所、設(shè)施、建筑物符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB50016)、《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)范》(GB50160)、《汽車加油加氣站設(shè)計與施工規(guī)范》(GB50156)、《石油庫設(shè)計規(guī)范》(GB50074)等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(二)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員具備與本企業(yè)危險化學(xué)品經(jīng)營活動相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識和管理能力，經(jīng)專門的安全生產(chǎn)培訓(xùn)和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格，取得相應(yīng)安全資格證書;特種作業(yè)人員經(jīng)專門的安全作業(yè)培訓(xùn)，取得特種作業(yè)操作證書;其他從業(yè)人員依照有關(guān)規(guī)定經(jīng)安全生產(chǎn)教育和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格;
(三)有健全的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程;
(四)有符合國家規(guī)定的危險化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案，并配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備;
(五)法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)條件。
申請人經(jīng)營劇毒化學(xué)品的，除符合上述規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)建立劇毒化學(xué)品雙人驗收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本賬等管理制度。
第七條申請人帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危險化學(xué)品且儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的，除符合本細(xì)則第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)儲存設(shè)施與相關(guān)場所、設(shè)施、區(qū)域的距離符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(二)依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全評價，安全評價報告符合《危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)安全評價細(xì)則》的要求;
(三)專職安全生產(chǎn)管理人員具備國民教育化工化學(xué)類或者安全工程類中等職業(yè)教育以上學(xué)歷，或者化工化學(xué)類中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者危險物品安全類注冊安全工程師資格;
(四)符合《危險化學(xué)品安全管理條例》、《危險化學(xué)品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、《常用危險化學(xué)品貯存通則》(GB15603)的相關(guān)規(guī)定。
申請人儲存易燃、易爆、有毒、易擴(kuò)散危險化學(xué)品的，除符合上述條件外，還應(yīng)當(dāng)符合《石油化工可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測報警設(shè)計規(guī)范》(GB50493)的規(guī)定。
第八條從事倉儲經(jīng)營的企業(yè)，倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足所儲存品種的儲存條件。倉儲設(shè)施整體出租的，應(yīng)與承租方簽訂安全生產(chǎn)管理協(xié)議,明確雙方安全生產(chǎn)責(zé)任。倉儲設(shè)施同時分租給不同企業(yè)的，由該倉儲經(jīng)營企業(yè)按《山東省危險化學(xué)品集中交易市場安全管理暫行規(guī)定》(魯政辦發(fā)〔20xx〕38號)的要求實行統(tǒng)一安全管理。
第九條新建、改建、擴(kuò)建危險化學(xué)品儲存經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第45號)和《山東省〈危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法〉實施細(xì)則》辦理安全許可手續(xù)。新建儲存經(jīng)營項目應(yīng)設(shè)在地方人民政府依法確定的專用區(qū)域或集中交易市場儲存專用區(qū)域內(nèi)。
第十條無儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)零售店面內(nèi)只允許存放民用小包裝的危險化學(xué)品(總質(zhì)量不超過1噸)，帶備貨庫的零售店面?zhèn)湄泿炜傎|(zhì)量不超過2噸。城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)現(xiàn)有分散的危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照本地規(guī)劃，有計劃地遷入危險化學(xué)品集中交易市場。
第四章企業(yè)申請
第十一條依法登記為企業(yè)且具備本細(xì)則第三章規(guī)定條件的經(jīng)營企業(yè)，向所在地(注冊地址)市或縣(市、區(qū))級發(fā)證機(jī)關(guān)提出經(jīng)營許可證的申請。
第十二條新設(shè)立的危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)、新增危險化學(xué)品經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)以及原危險化學(xué)品經(jīng)營許可證過期被發(fā)證機(jī)關(guān)注銷的企業(yè)可以提出經(jīng)營許可證首次申請。
第十三條申請人提出首次申請應(yīng)提交以下申請材料：
(一)申請經(jīng)營許可證的文件及申請書;
(二)安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程的目錄清單;
安全生產(chǎn)規(guī)章制度包括：全員安全生產(chǎn)責(zé)任制度、危險化學(xué)品購銷管理制度、危險化學(xué)品安全管理制度(含防火、防爆、防中毒、防泄漏管理等內(nèi)容)、安全投入保障制度、安全生產(chǎn)獎懲制度、安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度、隱患排查治理制度、安全風(fēng)險管理制度、應(yīng)急管理制度、事故管理制度、職業(yè)衛(wèi)生管理制度等;
(三)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、特種作業(yè)人員的相關(guān)資格證書(復(fù)制件)和其他從業(yè)人員培訓(xùn)合格的證明材料;
(四)經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃證明文件(復(fù)制件);
(五)工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)性質(zhì)營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)文件(復(fù)制件);
(六)危險化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案備案登記表(復(fù)制件);
(七)企業(yè)或具有資質(zhì)的評價機(jī)構(gòu)出具的經(jīng)營品種是否涉及劇毒、易制爆、易制毒和監(jiān)控化學(xué)品的辨識材料。
帶有儲存設(shè)施且儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的企業(yè)，申請人還應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：
(一)儲存設(shè)施相關(guān)證明文件(復(fù)制件);租賃儲存設(shè)施的，需要提交租賃證明文件(復(fù)制件);儲存設(shè)施新建、改建、擴(kuò)建的，需要提交危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書(復(fù)制件);
(二)重大危險源備案證明材料;
(三)專職安全生產(chǎn)管理人員的學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書或者危險物品安全類注冊安全工程師資格證書(復(fù)制件);
(四)安全評價報告。
第十四條申請人首次申請有以下情況的，還需要提交以下材料：
(一)租賃危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營企業(yè)的倉庫、儲罐、貨場等設(shè)施儲存危險化學(xué)品的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交出租方的經(jīng)營許可證或港口經(jīng)營許可證(復(fù)制件)或者危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書(復(fù)制件)和安全生產(chǎn)管理協(xié)議(復(fù)制件)等相關(guān)證明文件、資料。
(二)沒有也不租賃倉儲設(shè)施(場所)儲存危險化學(xué)品，僅從事純票據(jù)往來經(jīng)營危險化學(xué)品的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交沒有也不租賃設(shè)施(場所)儲存危險化學(xué)品的承諾文件。
(三)有氣瓶充裝作業(yè)的企業(yè)還需要提交質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)的氣瓶充裝許可證(復(fù)制件)。
(四)經(jīng)營第二類監(jiān)控化學(xué)品的企業(yè)，要提交山東省禁止化學(xué)武器公約工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意經(jīng)營的批準(zhǔn)文件(復(fù)制件)。
第十五條經(jīng)營許可證有效期滿后繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營活動的，要在期滿3個月前，向發(fā)證機(jī)關(guān)提出經(jīng)營許可證的延期申請，并提交延期申請書及第十三條、第十四條規(guī)定的文件、資料。如企業(yè)有變更事項，可以同時提出變更申請，結(jié)合延期一并完成，無需單獨辦理變更手續(xù)。
第十六條企業(yè)在經(jīng)營許可證有效期滿3個月前具備下列規(guī)定條件并經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)同意，可以不提交第十三條、第十四條規(guī)定的資料,只需提交申請文件、延期申請書、相關(guān)證明材料和《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證直接換證征求意見表》，直接辦理延期換證手續(xù)：
(一)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和本細(xì)則;
(二)取得經(jīng)營許可證后，加強(qiáng)日常安全生產(chǎn)管理，未降低安全生產(chǎn)條件;
(三)未發(fā)生死亡事故或者對社會造成較大影響的生產(chǎn)安全事故;
(四)服從安監(jiān)部門管理，在歷次安全檢查中未發(fā)現(xiàn)安全生產(chǎn)問題或事故隱患或者對發(fā)現(xiàn)的問題和隱患已全部整改并符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
帶有儲存設(shè)施的企業(yè)，除符合前款規(guī)定條件的外，還需要取得并提交危險化學(xué)品企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)證書(復(fù)制件，儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的企業(yè)還需要取得二級以上達(dá)標(biāo)證書)，才可免于提交第十三條、第十四條規(guī)定的文件、資料,但仍需由發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員進(jìn)行現(xiàn)場審查合格后才可辦理延期換證手續(xù)。
符合以上要求的企業(yè)如在延期時同時變更企業(yè)名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊地址和儲存設(shè)施及其監(jiān)控設(shè)施的，應(yīng)提交發(fā)生變更相關(guān)條款的證明材料。
第十七條已取得經(jīng)營許可證的企業(yè)變更企業(yè)名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊地址或者危險化學(xué)品儲存設(shè)施及其監(jiān)控措施的.，應(yīng)當(dāng)自變更之日起20個工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出書面變更申請。
第十八條變更申請需要提交以下材料：
(一)申請經(jīng)營許可證變更文件及變更申請書;
(二)變更后的工商營業(yè)執(zhí)照副本或工商名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(復(fù)制件);
(三)變更后的主要負(fù)責(zé)人任命文件及安全資格證書(復(fù)制件);
(四)變更注冊地址的相關(guān)證明材料(房屋、土地購買或租賃合同);
(五)變更后的危險化學(xué)品儲存設(shè)施及其監(jiān)控措施的專項安全評價報告;
(六)變更危險化學(xué)品儲存設(shè)施的還需提交危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書(復(fù)制件)。
申請人僅需要提交變更事項的證明材料，未發(fā)生變更則不需要提交。
第十九條企業(yè)在經(jīng)營許可證有效期內(nèi)因行政區(qū)劃調(diào)整、企業(yè)改制、隸屬關(guān)系改變等原因，發(fā)生注冊地址稱謂、企業(yè)經(jīng)濟(jì)類型和隸屬關(guān)系等變更的，僅需提交相應(yīng)的變更證明材料報發(fā)證機(jī)關(guān)備案;如需變更經(jīng)營許可證的，按照第十七條的規(guī)定提出變更申請，并提交相應(yīng)的文件、資料。
第二十條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)，有下列情形之一的，應(yīng)重新申請辦理經(jīng)營許可證：
(一)不帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)變更其經(jīng)營場所的;
(二)帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)變更其儲存場所的;
(三)倉儲經(jīng)營的企業(yè)異地重建的;
(四)經(jīng)營方式發(fā)生變化的;
(五)許可范圍發(fā)生變化的。
第二十一條重新申請危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的企業(yè)要按照本細(xì)則第十三條、第十四條規(guī)定提交相關(guān)文件、資料。
第二十二條企業(yè)提交申請時，需首先在《危險化學(xué)品政務(wù)信息監(jiān)管系統(tǒng)》進(jìn)行網(wǎng)上申請，提交后在線打印申請書，連同其他需要提交申請的文件、資料一并報發(fā)證機(jī)關(guān)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其提交的經(jīng)營許可證申請文件、資料的真實性負(fù)責(zé)，并保證所提交的相關(guān)文件、資料為最新版本且在規(guī)定的有效期內(nèi)。
第五章發(fā)證機(jī)關(guān)受理
第二十三條發(fā)證機(jī)關(guān)(或行政許可工作點)收到企業(yè)申請文件、資料后，應(yīng)當(dāng)按照下列情況分別作出處理：
(一)申請事項依法不需要取得經(jīng)營許可證的，即時告知企業(yè)不予受理;
(二)申請事項依法不屬于本發(fā)證機(jī)關(guān)職責(zé)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知企業(yè)向相應(yīng)的發(fā)證機(jī)關(guān)申請;
(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許企業(yè)當(dāng)場更正，并受理其申請;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場告知或者在5個工作日內(nèi)出具補(bǔ)正告知書，一次告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
(五)企業(yè)申請材料齊全、符合法定形式，或者按照發(fā)證機(jī)關(guān)要求提交全部補(bǔ)正材料的，立即受理其申請。
發(fā)證機(jī)關(guān)受理或者不予受理行政許可的申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。
第六章發(fā)證機(jī)關(guān)審查與發(fā)證
第二十四條發(fā)證機(jī)關(guān)受理經(jīng)營許可證申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人提交的文件、資料進(jìn)行審查，指派2名以上工作人員對申請人的經(jīng)營場所、儲存設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場核查，必要時聘請專家參加;對于經(jīng)營并儲存危險化學(xué)品但儲存數(shù)量未構(gòu)成重大危險源企業(yè)的現(xiàn)場核查，應(yīng)現(xiàn)場調(diào)閱企業(yè)的安全評價報告和有關(guān)證明文件。
第二十五條對有危險化學(xué)品新建、改建、擴(kuò)建項目的初次申請或變更申請，建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見可以作為現(xiàn)場核查的意見。
第二十六條工作人員應(yīng)當(dāng)如實提出對企業(yè)的申請文件、資料審查和現(xiàn)場核查的書面意見并簽署姓名。
第二十七條自申請受理之日起30個工作日內(nèi)，發(fā)證機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作人員的審查意見研究提出是否準(zhǔn)予許可的意見，并由發(fā)證機(jī)關(guān)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。其中，變更申請受理后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。
審查過程中的現(xiàn)場核查所需時間、企業(yè)對存在問題和隱患的整改時間均不計算在本條規(guī)定的期限內(nèi)。
第二十八條企業(yè)對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患整改完畢后，要由當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)部門進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，報發(fā)證機(jī)關(guān)備案。有儲存設(shè)施的，還需要提交評價機(jī)構(gòu)的復(fù)核證明。
第二十九條發(fā)證機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起10個工作日內(nèi)，頒發(fā)經(jīng)營許可證并送達(dá)企業(yè)或者通知企業(yè)領(lǐng)取;作出不予許可決定的，將不予許可的決定書面告知企業(yè)并說明理由。
第三十條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立、健全安全生產(chǎn)許可證檔案管理制度，本著“誰發(fā)證，誰存檔”的原則，對企業(yè)經(jīng)營許可證申請文件、材料及審查書等進(jìn)行存檔。
第七章經(jīng)營許可證書
第三十一條經(jīng)營許可證分為正本、副本，正本為懸掛式，副本為折頁式。正本、副本具有同等法律效力。
第三十二條經(jīng)營許可證正本、副本應(yīng)當(dāng)分別載明下列事項：
(一)企業(yè)名稱;
(二)企業(yè)住所(注冊地址);
(三)企業(yè)法定代表人姓名(或主要負(fù)責(zé)人姓名);
(四)經(jīng)營方式(倉儲經(jīng)營、帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營、不帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營);
(五)許可范圍;
(六)發(fā)證日期和有效期限：
經(jīng)營許可證的有效期為3年。初次頒發(fā)的經(jīng)營許可證的發(fā)證日期和有效期起始日為發(fā)證機(jī)關(guān)作出許可決定之日，截止日為起始日至三年后同一日期的前一日。延期頒發(fā)的經(jīng)營許可證的有效期起始日和截止日順延三年，發(fā)證日期為發(fā)證機(jī)關(guān)作出延期許可決定之日。經(jīng)營許可證有效期內(nèi)有變更事項的，起始日和截止日不變，但應(yīng)載明變更日期;
(七)證書編號：
格式：市級發(fā)證：魯X安經(jīng)〔YYYY〕QQQQQQ號;
縣(市、區(qū))級發(fā)證：魯X(Y)安經(jīng)〔YYYY〕QQQQQQ號。
其中：X代表企業(yè)所在地級行政區(qū)域代號：濟(jì)南A;青島B ;淄博C ;棗莊D ;東營E ;煙臺F;濰坊G;濟(jì)寧H;泰安J;威海K;日照L ;濱州M;德州N;聊城P ;臨沂Q;菏澤R;萊蕪S。
YYYY表示發(fā)證的年號;
Y代表企業(yè)所在地級行政區(qū)域代號：縣市區(qū)名稱代字縮寫;
QQQQQQ表示發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證流水號;
舉例：濟(jì)南市級發(fā)證：魯A安經(jīng)〔20xx〕000001號;
濟(jì)南市中區(qū)發(fā)證：魯A(市中)安經(jīng)〔20xx〕000001號。
(八)發(fā)證機(jī)關(guān);
(九)有效期延續(xù)情況。
第三十三條經(jīng)營許可證由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制，由各發(fā)證機(jī)關(guān)向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局化學(xué)品登記中心自行購買。
第三十四條經(jīng)營許可證暫時由各發(fā)證機(jī)關(guān)采用打印模板進(jìn)行打印，登陸→下載中心→書籍軟件，點擊“《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》打印軟件及使用說明”下載。國家安監(jiān)總局新危險化學(xué)品經(jīng)營許可證發(fā)證系統(tǒng)整合完成后，打印方式再另行通知。
第三十五條各地安監(jiān)部門自20xx年8月1日起按照本細(xì)則的編號規(guī)則和證書格式對符合條件的企業(yè)頒(換)發(fā)新證，許可證仍在有效期內(nèi)的企業(yè)待證件到期后再按本規(guī)定換發(fā)。
第三十六條經(jīng)營許可證延期、變更或者被依法撤銷、注銷的，企業(yè)應(yīng)將原許可證正本、副本交回發(fā)證機(jī)關(guān)。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管經(jīng)營許可證，發(fā)生證書遺失或者毀損等情況，應(yīng)當(dāng)及時向發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)領(lǐng)申請并說明理由，同時提交當(dāng)?shù)匦侣劽襟w公告遺失的證明材料或者毀損件，發(fā)證機(jī)關(guān)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，正、副本內(nèi)容不變，載明補(bǔ)領(lǐng)和補(bǔ)領(lǐng)日期。不符合條件的，書面告知企業(yè)并說明理由。
第三十八條企業(yè)不得出租、出借、買賣或者以其他形式轉(zhuǎn)讓其取得的經(jīng)營許可證，或者冒用他人取得的經(jīng)營許可證、使用偽造的經(jīng)營許可證。
第八章安全評價
第三十九條在國家及省相關(guān)新的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定發(fā)布實施前，對企業(yè)的安全評價仍按《安全評價通則》(AQ8001)、《危險化學(xué)品經(jīng)營單位安全評價導(dǎo)則》的規(guī)定執(zhí)行，對危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收的安全評價仍按《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則(試行)》(安監(jiān)總危化〔20xx〕255號)的規(guī)定執(zhí)行。
第四十條依據(jù)《安全生產(chǎn)法》第二十五條和《危險化學(xué)品安全管理條例》(國務(wù)院令第591號)第二十二條的規(guī)定，儲存危險化學(xué)品的經(jīng)營企業(yè)(包括儲存數(shù)量未構(gòu)成重大危險源的)，應(yīng)當(dāng)委托具備國家規(guī)定資質(zhì)條件的機(jī)構(gòu)，對本企業(yè)的安全生產(chǎn)條件每3年進(jìn)行一次安全評價。安全評價報告納入經(jīng)營許可證現(xiàn)場核查的內(nèi)容。報告的簽發(fā)日期距現(xiàn)場核查之日不得超過12個月，否則，應(yīng)由原安全評價機(jī)構(gòu)對企業(yè)的安全生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化、變化是否符合相關(guān)規(guī)定要求做出補(bǔ)充評價。
第四十一條安全評價機(jī)構(gòu)出具的安全評價報告應(yīng)當(dāng)包括對企業(yè)安全生產(chǎn)條件的全面評價，包括企業(yè)安全生產(chǎn)條件存在的全部問題及其整改的方案、對企業(yè)整改情況的復(fù)查意見和對經(jīng)營許可證申請材料相關(guān)審查內(nèi)容的評價意見。安全評價機(jī)構(gòu)對其作出的安全評價(包括辨識材料)結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任，其結(jié)論性意見作為發(fā)證機(jī)關(guān)頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證的重要參考意見。
第九章監(jiān)督管理
第四十二條縣級以上(含縣級)安監(jiān)部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)�；方�(jīng)營企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，并依據(jù)《辦法》第五章的規(guī)定對企業(yè)的違法行為實施行政處罰。其中，偽造、變造或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營許可證或者使用偽造、變造的經(jīng)營許可證的違法行為以及暫扣、吊銷經(jīng)營許可證的行政處罰由發(fā)證機(jī)關(guān)決定實施。
第四十三條對于有儲存設(shè)施或者租賃儲存設(shè)施的危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)，其儲存設(shè)施與企業(yè)注冊地不在同一地區(qū)的，由儲存設(shè)施所在地安監(jiān)部門對儲存設(shè)施進(jìn)行安全監(jiān)管。
第四十四條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)和本細(xì)則規(guī)定安全生產(chǎn)條件的，經(jīng)停產(chǎn)停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定安全生產(chǎn)條件的，吊銷其經(jīng)營許可證。
第四十五條發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)撤銷已經(jīng)頒發(fā)的經(jīng)營許可證。
第四十六條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其經(jīng)營許可證：
(一)經(jīng)營許可證有效期屆滿未被批準(zhǔn)延期的;
(二)終止危險化學(xué)品經(jīng)營活動的;
(三)經(jīng)營許可證被依法撤銷的;
(四)經(jīng)營許可證被依法吊銷的。
第四十七條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對經(jīng)營許可證的監(jiān)督管理，建立、健全經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)檔案管理制度，并定期向社會公布企業(yè)取得經(jīng)營許可證的情況，接受社會監(jiān)督。
第四十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時向同級公安機(jī)關(guān)、環(huán)境保護(hù)部門通報經(jīng)營許可證的發(fā)放情況。發(fā)證機(jī)關(guān)注銷經(jīng)營許可證后，應(yīng)當(dāng)在本機(jī)關(guān)網(wǎng)站或當(dāng)?shù)刂饕襟w上發(fā)布公告。
第四十九條各縣級發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于每年1月10日前，將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報告市級發(fā)證機(jī)關(guān)。市級發(fā)證機(jī)關(guān)于每年1月20日前將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報告省安監(jiān)局。省安監(jiān)局應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計規(guī)定，將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報告國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局。
第十章對有關(guān)問題的處理
第五十條本細(xì)則施行前已取得經(jīng)營許可證的單位，在其經(jīng)營許可證有效期內(nèi)可以繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營;經(jīng)營許可證有效期屆滿后需要繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)依照本實施細(xì)則的規(guī)定重新申請經(jīng)營許可證。
購買危險化學(xué)品進(jìn)行分裝、充裝或者加入非危險化學(xué)品的溶劑進(jìn)行稀釋，然后銷售的，依照本細(xì)則執(zhí)行。
使用長輸管道輸送并經(jīng)營危險化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營地點所在地發(fā)證機(jī)關(guān)申請經(jīng)營許可證。
第五十一條對于儲存設(shè)施所在地與注冊地不在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)或者跨地區(qū)租賃儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)，發(fā)證機(jī)關(guān)在許可審查過程中必要時可征詢儲存設(shè)施所在地縣級以上(含縣級)安全監(jiān)管部門意見，對儲存場所現(xiàn)場審查時應(yīng)會同當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)局工作人員一同審查。
第五十二條對于經(jīng)營方式的界定：
倉儲經(jīng)營是指利用危險化學(xué)品儲存設(shè)施、場地，專門為其他單位提供�；穬Υ�、周轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)并收取倉儲管理費的經(jīng)營行為;不帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營是指無儲存場所和設(shè)施或經(jīng)營場所儲存少量民用小包裝危險化學(xué)品實物(店面總質(zhì)量不超過1噸)或帶備貨庫的零售店面(備貨庫總質(zhì)量不超過2噸)的經(jīng)營方式;其余統(tǒng)稱為帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營。
倉儲經(jīng)營企業(yè)自身也從事危險化學(xué)品經(jīng)營的，應(yīng)按倉儲經(jīng)營和有儲存設(shè)施的經(jīng)營同時申請，許可證注明所有經(jīng)營方式。
通過租賃形式從事危險化學(xué)品經(jīng)營活動的，根據(jù)安全管理協(xié)議，若儲存設(shè)施由承租企業(yè)負(fù)責(zé)安全管理，則承租企業(yè)的經(jīng)營方式為帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營;由出租方負(fù)責(zé)安全管理的，則承租企業(yè)的經(jīng)營方式為不帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營。
第五十三條經(jīng)營許可證有效期屆滿前企業(yè)已提出延期申請，經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)不再具備安全生產(chǎn)條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止經(jīng)營活動，暫扣經(jīng)營許可證，限期整改存在的問題和隱患，時間一般不得超過3個月，特殊情況下可適當(dāng)延長。企業(yè)的整改時間超出其經(jīng)營許可證有效期且在規(guī)定期限內(nèi)仍未完成整改、經(jīng)營許可證未被批準(zhǔn)延續(xù)的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其經(jīng)營許可證。
第五十四條企業(yè)因項目建設(shè)或者隱患整改等原因不能按時申請延期的，可以在經(jīng)營許可證期滿前3個月前向發(fā)證機(jī)關(guān)提出推遲延期換證申請，并提交《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證推遲延期換證申報表》，并停止危險化學(xué)品經(jīng)營活動，交回原經(jīng)營許可證。如無特殊原因，推遲延期換證時限不宜超過半年。
第五十五條經(jīng)營許可證被依法注銷的帶有儲存設(shè)施的企業(yè)申請繼續(xù)經(jīng)營危險化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《山東省〈危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法〉實施細(xì)則》第六章第三十五條第三款的規(guī)定，重新申請辦理危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收手續(xù)。
第十一章附則
第五十六條本細(xì)則規(guī)定的期限均以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第五十七條本細(xì)則自20xx年8月1日起施行，有效期至20xx年7月31日止。省安監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于做好危險化學(xué)品登記管理等有關(guān)工作的通知》(魯安監(jiān)發(fā)〔20xx〕14號)、《關(guān)于辦理危險化學(xué)品經(jīng)營許可證有關(guān)問題的通知》(魯安監(jiān)發(fā)〔20xx〕15號)、《關(guān)于做好危險化學(xué)品經(jīng)營許可證換證工作的通知》(魯安監(jiān)發(fā)〔20xx〕52號)、《關(guān)于變更〈危險化學(xué)品經(jīng)營許可證〉有關(guān)問題的通知》(魯安監(jiān)發(fā)〔20xx〕60號)、《關(guān)于當(dāng)前危險化學(xué)品經(jīng)營許可證頒發(fā)工作有關(guān)事項的通知》(魯安監(jiān)發(fā)〔20xx〕185號)同時廢止。
危險物品指的是什么？
危險物品：在航空運(yùn)輸中，可能明顯地危害人身健康、安全或?qū)ω敭a(chǎn)造成損害的物品或物質(zhì)。危險物品的詳細(xì)分類參見IATA《危險物品規(guī)則》，危險物品品名以《中國民用航空危險品運(yùn)輸管理規(guī)定》載明的為準(zhǔn)，并參照現(xiàn)行有效的IATA《危險物品規(guī)則》。
《安全生產(chǎn)法》在第七章附則中第九十六條規(guī)定:危險物品，是指易燃易爆物品、危險化學(xué)品、放射性物品等能夠危及人身安全和財產(chǎn)安全的物品。
危險物品，即由于其化學(xué)、物理或者毒性特性使其在生產(chǎn)、儲存、裝卸、運(yùn)輸過程中，容易導(dǎo)致火災(zāi)、爆炸或者中毒危險，可能引起人身傷亡、財產(chǎn)損害的物品。顯然，這是從物品的性質(zhì)上所作的界定。通常講，危險物品主要包括:危險化學(xué)品、放射性物品。
經(jīng)營許可證管理制度 篇12
第一章 總則。
第一條 為了加強(qiáng)危險化學(xué)品的安全管理，預(yù)防和減少危險化學(xué)品事故，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，保護(hù)環(huán)境，制定本條例。
第二條 危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存、使用、經(jīng)營和運(yùn)輸?shù)陌踩芾�，適用本條例。
廢棄危險化學(xué)品的處置，依照有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 本條例所稱危險化學(xué)品，是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。
危險化學(xué)品目錄，由國務(wù)院安監(jiān)部門會同國務(wù)院工信、公安、環(huán)保、衛(wèi)生、質(zhì)檢、交通、鐵路、民航、農(nóng)業(yè)部門，根據(jù)化學(xué)品危險特性的鑒別和分類標(biāo)準(zhǔn)確定、公布，并適時調(diào)整。
第四條危險化學(xué)品安全管理，應(yīng)當(dāng)堅持安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的方針，強(qiáng)化和落實企業(yè)的主體責(zé)任。
生產(chǎn)、儲存、使用、經(jīng)營、運(yùn)輸危險化學(xué)品的單位(以下統(tǒng)稱危險化學(xué)品單位)的主要負(fù)責(zé)人對本單位的危險化學(xué)品安全管理工作全面負(fù)責(zé)。
危險化學(xué)品單位應(yīng)當(dāng)具備法律、行政法規(guī)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的安全條件，建立、健全安全管理規(guī)章制度和崗位安全責(zé)任制度，對從業(yè)人員進(jìn)行安全教育、法制教育和崗位技術(shù)培訓(xùn)。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)接受教育和培訓(xùn)，考核合格后上崗作業(yè);對有資格要求的崗位，應(yīng)當(dāng)配備依法取得相應(yīng)資格的人員。
第五條 任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、使用國家禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的危險化學(xué)品。
國家對危險化學(xué)品的使用有限制性規(guī)定的，任何單位和個人不得違反限制性規(guī)定使用危險化學(xué)品。
第六條對危險化學(xué)品的生產(chǎn)、儲存、使用、經(jīng)營、運(yùn)輸實施安全監(jiān)督管理的有關(guān)部門(以下統(tǒng)稱負(fù)有危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門)，依照下列規(guī)定履行職責(zé)：
(一)安監(jiān)部門負(fù)責(zé)危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理綜合工作，組織確定、公布、調(diào)整危險化學(xué)品目錄，對新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品(包括使用長輸管道輸送危險化學(xué)品，下同)的建設(shè)項目進(jìn)行安全條件審查，核發(fā)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品安全使用許可證和危險化學(xué)品經(jīng)營許可證，并負(fù)責(zé)危險化學(xué)品登記工作。
(二)公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)危險化學(xué)品的公共安全管理，核發(fā)劇毒化學(xué)品購買許可證、劇毒化學(xué)品道路運(yùn)輸通行證，并負(fù)責(zé)危險化學(xué)品運(yùn)輸車輛的道路交通安全管理。
(三)質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)核發(fā)危險化學(xué)品及其包裝物、容器(不包括儲存危險化學(xué)品的固定式大型儲罐，下同)生產(chǎn)企業(yè)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，并依法對其產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)督，負(fù)責(zé)對進(jìn)出口危險化學(xué)品及其包裝實施檢驗。
(四)環(huán)保部門負(fù)責(zé)廢棄危險化學(xué)品處置的監(jiān)督管理，組織危險化學(xué)品的環(huán)境危害性鑒定和環(huán)境風(fēng)險程度評估，確定實施重點環(huán)境管理的危險化學(xué)品，負(fù)責(zé)危險化學(xué)品環(huán)境管理登記和新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記;依照職責(zé)分工調(diào)查相關(guān)危險化學(xué)品環(huán)境污染事故和生態(tài)破壞事件，負(fù)責(zé)危險化學(xué)品事故現(xiàn)場的應(yīng)急環(huán)境監(jiān)測。
(五)交通部門負(fù)責(zé)危險化學(xué)品道路運(yùn)輸、水路運(yùn)輸?shù)脑S可以及運(yùn)輸工具的安全管理，對危險化學(xué)品水路運(yùn)輸安全實施監(jiān)督，負(fù)責(zé)危險化學(xué)品道路運(yùn)輸企業(yè)、水路運(yùn)輸企業(yè)駕駛?cè)藛T、船員、裝卸管理人員、押運(yùn)人員、申報人員、集裝箱裝箱現(xiàn)場檢查員的資格認(rèn)定。鐵路監(jiān)管部門負(fù)責(zé)危險化學(xué)品鐵路運(yùn)輸及其運(yùn)輸工具的安全管理。民航部門負(fù)責(zé)危險化學(xué)品航空運(yùn)輸以及航空運(yùn)輸企業(yè)及其運(yùn)輸工具的安全管理。
(六)衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)危險化學(xué)品毒性鑒定的管理，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)危險化學(xué)品事故受傷人員的醫(yī)療衛(wèi)生救援工作。
(七)工商行政部門依據(jù)有關(guān)部門的許可證件，核發(fā)危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存、經(jīng)營、運(yùn)輸企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，查處危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)違法采購危險化學(xué)品的行為。
(八)郵政部門負(fù)責(zé)依法查處寄遞危險化學(xué)品的行為。
第七條負(fù)有危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查，可以采取下列措施：
(一)進(jìn)入危險化學(xué)品作業(yè)場所實施現(xiàn)場檢查，向有關(guān)單位和人員了解情況，查閱、復(fù)制有關(guān)文件、資料；
(二)發(fā)現(xiàn)危險化學(xué)品事故隱患，責(zé)令立即消除或者限期消除；
(三)對不符合法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或者國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)施、設(shè)備、裝置、器材、運(yùn)輸工具，責(zé)令立即停止使用;
(四)經(jīng)本部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，查封違法生產(chǎn)、儲存、使用、經(jīng)營危險化學(xué)品的場所，扣押違法生產(chǎn)、儲存、使用、經(jīng)營、運(yùn)輸?shù)奈ｋU化學(xué)品以及用于違法生產(chǎn)、使用、運(yùn)輸危險化學(xué)品的原材料、設(shè)備、運(yùn)輸工具；
(五)發(fā)現(xiàn)影響危險化學(xué)品安全的違法行為，當(dāng)場予以糾正或者責(zé)令限期改正。
負(fù)有危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件;有關(guān)單位和個人對依法進(jìn)行的監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙。
第八條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理工作協(xié)調(diào)機(jī)制，支持、督促負(fù)有危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門依法履行職責(zé)，協(xié)調(diào)、解決危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理工作中的重大問題。
負(fù)有危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門應(yīng)當(dāng)相互配合、密切協(xié)作，依法加強(qiáng)對危險化學(xué)品的安全監(jiān)督管理。
第九條任何單位和個人對違反本條例規(guī)定的行為，有權(quán)向負(fù)有危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門舉報。負(fù)有危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門接到舉報，應(yīng)當(dāng)及時依法處理；對不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)及時移送有關(guān)部門處理。
第十條國家鼓勵危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)和使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的企業(yè)采用有利于提高安全保障水平的先進(jìn)技術(shù)、工藝、設(shè)備以及自動控制系統(tǒng)，鼓勵對危險化學(xué)品實行專門儲存、統(tǒng)一配送、集中銷售。
第二章 生產(chǎn)、儲存安全
第十一條 國家對危險化學(xué)品的生產(chǎn)、儲存實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局。
國務(wù)院工信部門以及國務(wù)院其他有關(guān)部門依據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存的行業(yè)規(guī)劃和布局。
地方人民政府組織編制城鄉(xiāng)規(guī)劃，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)的實際情況，按照確保安全的原則，規(guī)劃適當(dāng)區(qū)域?qū)ｉT用于危險化學(xué)品的生產(chǎn)、儲存。
第十二條 新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的建設(shè)項目(以下簡稱建設(shè)項目)，應(yīng)當(dāng)由安監(jiān)部門進(jìn)行安全條件審查。
建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)對建設(shè)項目進(jìn)行安全條件論證，委托具備國家規(guī)定的資質(zhì)條件的機(jī)構(gòu)對建設(shè)項目進(jìn)行安全評價，并將安全條件論證和安全評價的情況報告報建設(shè)項目所在地設(shè)區(qū)的市級以上人民政府安監(jiān)部門；安監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起45日內(nèi)作出審查決定，并書面通知建設(shè)單位。具體辦法由國務(wù)院安監(jiān)部門制定。
新建、改建、擴(kuò)建儲存、裝卸危險化學(xué)品的港口建設(shè)項目，由港口部門按照國務(wù)院交通部門的規(guī)定進(jìn)行安全條件審查。
第十三條生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)對其鋪設(shè)的危險化學(xué)品管道設(shè)置明顯標(biāo)志，并對危險化學(xué)品管道定期檢查、檢測。
進(jìn)行可能危及危險化學(xué)品管道安全的施工作業(yè)，施工單位應(yīng)當(dāng)在開工的7日前書面通知管道所屬單位，并與管道所屬單位共同制定應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。管道所屬單位應(yīng)當(dāng)指派專門人員到現(xiàn)場進(jìn)行管道安全保護(hù)指導(dǎo)。
第十四條 危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)前，應(yīng)當(dāng)依照《安全生產(chǎn)許可證條例》的規(guī)定，取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)列入國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的危險化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》的規(guī)定，取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
負(fù)責(zé)頒發(fā)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的部門，應(yīng)當(dāng)將其頒發(fā)許可證的情況及時向同級工信部門、環(huán)保部門和公安機(jī)關(guān)通報。
第十五條危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供與其生產(chǎn)的危險化學(xué)品相符的化學(xué)品安全技術(shù)說明書，并在危險化學(xué)品包裝(包括外包裝件)上粘貼或者拴掛與包裝內(nèi)危險化學(xué)品相符的化學(xué)品安全標(biāo)簽�；瘜W(xué)品安全技術(shù)說明書和化學(xué)品安全標(biāo)簽所載明的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的危險化學(xué)品有新的危險特性的，應(yīng)當(dāng)立即公告，并及時修訂其化學(xué)品安全技術(shù)說明書和化學(xué)品安全標(biāo)簽。
第十六條 生產(chǎn)實施重點環(huán)境管理的危險化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)保部門的規(guī)定，將該危險化學(xué)品向環(huán)境中釋放等相關(guān)信息向環(huán)保部門報告。環(huán)保部門可以根據(jù)情況采取相應(yīng)的環(huán)境風(fēng)險控制措施。
第十七條危險化學(xué)品的包裝應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定以及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
危險化學(xué)品包裝物、容器的材質(zhì)以及危險化學(xué)品包裝的型式、規(guī)格、方法和單件質(zhì)量(重量)，應(yīng)當(dāng)與所包裝的危險化學(xué)品的.性質(zhì)和用途相適應(yīng)。
第十八條 生產(chǎn)列入國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的危險化學(xué)品包裝物、容器的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》的規(guī)定，取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;其生產(chǎn)的危險化學(xué)品包裝物、容器經(jīng)國務(wù)院質(zhì)檢部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格，方可出廠銷售。
運(yùn)輸危險化學(xué)品的船舶及其配載的容器，應(yīng)當(dāng)按照國家船舶檢驗規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，并經(jīng)海事機(jī)構(gòu)認(rèn)定的船舶檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格，方可投入使用。
對重復(fù)使用的危險化學(xué)品包裝物、容器，使用單位在重復(fù)使用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查;發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)維修或者更換。使用單位應(yīng)當(dāng)對檢查情況作出記錄，記錄的保存期限不得少于2年。
第十九條危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置或者儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的危險化學(xué)品儲存設(shè)施(運(yùn)輸工具加油站、加氣站除外)，與下列場所、設(shè)施、區(qū)域的距離應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定：
(一)居住區(qū)以及商業(yè)中心、公園等人員密集場所；
(二)學(xué)校、醫(yī)院、影劇院、體育場(館)等公共設(shè)施；
(三)飲用水源、水廠以及水源保護(hù)區(qū)；
(四)車站、碼頭(依法經(jīng)許可從事危險化學(xué)品裝卸作業(yè)的除外)、機(jī)場以及通信干線、通信樞紐、鐵路線路、道路交通干線、水路交通干線、地鐵風(fēng)亭以及地鐵站出入口;
(五)基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)、基本草原、畜禽遺傳資源保護(hù)區(qū)、畜禽規(guī)�；B(yǎng)殖場(養(yǎng)殖小區(qū))、漁業(yè)水域以及種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)基地;
(六)河流、湖泊、風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū);
(七)軍事禁區(qū)、軍事管理區(qū);
(八)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他場所、設(shè)施、區(qū)域。
已建的危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置或者儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的危險化學(xué)品儲存設(shè)施不符合前款規(guī)定的，由所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府安監(jiān)部門會同有關(guān)部門監(jiān)督其所屬單位在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改；需要轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、搬遷、關(guān)閉的，由本級人民政府決定并組織實施。
儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的危險化學(xué)品儲存設(shè)施的選址，應(yīng)當(dāng)避開地震活動斷層和容易發(fā)生洪災(zāi)、地質(zhì)災(zāi)害的區(qū)域。
本條例所稱重大危險源，是指生產(chǎn)、儲存、使用或者搬運(yùn)危險化學(xué)品，且危險化學(xué)品的數(shù)量等于或者超過臨界量的單元(包括場所和設(shè)施)。
第二十條 生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)其生產(chǎn)、儲存的危險化學(xué)品的種類和危險特性，在作業(yè)場所設(shè)置相應(yīng)的監(jiān)測、監(jiān)控、通風(fēng)、防曬、調(diào)溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防泄漏以及防護(hù)圍堤或者隔離操作等安全設(shè)施、設(shè)備，并按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)、保養(yǎng)，保證安全設(shè)施、設(shè)備的正常使用。
生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)在其作業(yè)場所和安全設(shè)施、設(shè)備上設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。
第二十一條 生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)在其作業(yè)場所設(shè)置通信、報警裝置，并保證處于適用狀態(tài)。
第二十二條 生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)委托具備國家規(guī)定的資質(zhì)條件的機(jī)構(gòu)，對本企業(yè)的安全生產(chǎn)條件每3年進(jìn)行一次安全評價，提出安全評價報告。安全評價報告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括對安全生產(chǎn)條件存在的問題進(jìn)行整改的方案。
生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將安全評價報告以及整改方案的落實情況報所在地縣級安監(jiān)部門備案。在港區(qū)內(nèi)儲存危險化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將安全評價報告以及整改方案的落實情況報港口部門備案。
第二十三條 生產(chǎn)、儲存劇毒化學(xué)品或者國務(wù)院公安部門規(guī)定的可用于制造爆炸物品的危險化學(xué)品(以下簡稱易制爆危險化學(xué)品)的單位，應(yīng)當(dāng)如實記錄其生產(chǎn)、儲存的劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品的數(shù)量、流向，并采取必要的安全防范措施，防止劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品丟失或者被盜;發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報告。
生產(chǎn)、儲存劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置治安保衛(wèi)機(jī)構(gòu)，配備專職治安保衛(wèi)人員。
第二十四條 危險化學(xué)品應(yīng)當(dāng)儲存在專用倉庫、專用場地或者專用儲存室(以下統(tǒng)稱專用倉庫)內(nèi)，并由專人負(fù)責(zé)管理;劇毒化學(xué)品以及儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的其他危險化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)在專用倉庫內(nèi)單獨存放，并實行雙人收發(fā)、雙人保管制度。
危險化學(xué)品的儲存方式、方法以及儲存數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定。
第二十五條儲存危險化學(xué)品的單位應(yīng)當(dāng)建立危險化學(xué)品出入庫核查、登記制度。
對劇毒化學(xué)品以及儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的其他危險化學(xué)品，儲存單位應(yīng)當(dāng)將其儲存數(shù)量、儲存地點以及管理人員的情況，報所在地縣級安監(jiān)部門(在港區(qū)內(nèi)儲存的，報港口部門)和公安機(jī)關(guān)備案。
第二十六條 危險化學(xué)品專用倉庫應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并設(shè)置明顯的標(biāo)志。儲存劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品的專用倉庫，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置相應(yīng)的技術(shù)防范設(shè)施。
儲存危險化學(xué)品的單位應(yīng)當(dāng)對其危險化學(xué)品專用倉庫的安全設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢測、檢驗。
第二十七條 生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的單位轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、停業(yè)或者解散的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，及時、妥善處置其危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置、儲存設(shè)施以及庫存的危險化學(xué)品，不得丟棄危險化學(xué)品；處置方案應(yīng)當(dāng)報所在地縣級安監(jiān)部門、工信部門、環(huán)保部門和公安機(jī)關(guān)備案。安監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)會同環(huán)保部門和公安機(jī)關(guān)對處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定處置的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即處置。
第三章 使用安全
第二十八條 使用危險化學(xué)品的單位，其使用條件(包括工藝)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并根據(jù)所使用的危險化學(xué)品的種類、危險特性以及使用量和使用方式，建立、健全使用危險化學(xué)品的安全管理規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，保證危險化學(xué)品的安全使用。
第二十九條 使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)并且使用量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)(屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的除外，下同)，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得危險化學(xué)品安全使用許可證。
前款規(guī)定的危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院安監(jiān)部門會同國務(wù)院公安部門、農(nóng)業(yè)部門確定并公布。
第三十條 申請危險化學(xué)品安全使用許可證的化工企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合本條例第二十八條的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)有與所使用的危險化學(xué)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
(二)有安全管理機(jī)構(gòu)和專職安全管理人員;
(三)有符合國家規(guī)定的危險化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案和必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；
(四)依法進(jìn)行了安全評價。
第三十一條申請危險化學(xué)品安全使用許可證的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府安監(jiān)部門提出申請，并提交其符合本條例第三十條規(guī)定條件的證明材料。設(shè)區(qū)的市級人民政府安監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查，自收到證明材料之日起45日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)危險化學(xué)品安全使用許可證；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。
安監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)將其頒發(fā)危險化學(xué)品安全使用許可證的情況及時向同級環(huán)保部門和公安機(jī)關(guān)通報。
第三十二條 本條例第十六條關(guān)于生產(chǎn)實施重點環(huán)境管理的危險化學(xué)品的企業(yè)的規(guī)定，適用于使用實施重點環(huán)境管理的危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的企業(yè);第二十條、第二十一條、第二十三條第一款、第二十七條關(guān)于生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的單位的規(guī)定，適用于使用危險化學(xué)品的單位;第二十二條關(guān)于生產(chǎn)、儲存危險化學(xué)品的企業(yè)的規(guī)定，適用于使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的企業(yè)。
第四章 經(jīng)營安全
第三十三條 國家對危險化學(xué)品經(jīng)營(包括倉儲經(jīng)營，下同)實行許可制度。未經(jīng)許可，任何單位和個人不得經(jīng)營危險化學(xué)品。
依法設(shè)立的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)在其廠區(qū)范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的危險化學(xué)品，不需要取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可。
依照《港口法》的規(guī)定取得港口經(jīng)營許可證的港口經(jīng)營人，在港區(qū)內(nèi)從事危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營，不需要取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可。
第三十四條從事危險化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營場所，儲存危險化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的儲存設(shè)施；
(二)從業(yè)人員經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格；
(三)有健全的安全管理規(guī)章制度；
(四)有專職安全管理人員；
(五)有符合國家規(guī)定的危險化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案和必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；
(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第三十五條 從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府安監(jiān)部門提出申請，從事其他危險化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級安監(jiān)部門提出申請(有儲存設(shè)施的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府安監(jiān)部門提出申請)。申請人應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例第三十四條規(guī)定條件的證明材料。設(shè)區(qū)的市級人民政府安監(jiān)部門或者縣級安監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查，并對申請人的經(jīng)營場所、儲存設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場核查，自收到證明材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)危險化學(xué)品經(jīng)營許可證；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。
設(shè)區(qū)的市級人民政府安監(jiān)部門和縣級安監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)將其頒發(fā)危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的情況及時向同級環(huán)保部門和公安機(jī)關(guān)通報。
申請人持危險化學(xué)品經(jīng)營許可證向工商行政部門辦理登記手續(xù)后，方可從事危險化學(xué)品經(jīng)營活動。法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院規(guī)定經(jīng)營危險化學(xué)品還需要經(jīng)其他有關(guān)部門許可的，申請人向工商行政部門辦理登記手續(xù)時還應(yīng)當(dāng)持相應(yīng)的許可證件。
第三十六條危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)儲存危險化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例第二章關(guān)于儲存危險化學(xué)品的規(guī)定。危險化學(xué)品商店內(nèi)只能存放民用小包裝的危險化學(xué)品。
第三十七條 危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)不得向未經(jīng)許可從事危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)采購危險化學(xué)品，不得經(jīng)營沒有化學(xué)品安全技術(shù)說明書或者化學(xué)品安全標(biāo)簽的危險化學(xué)品。
第三十八條 依法取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品安全使用許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的企業(yè)，憑相應(yīng)的許可證件購買劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品。民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)憑民用爆炸物品生產(chǎn)許可證購買易制爆危險化學(xué)品。
前款規(guī)定以外的單位購買劇毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級公安機(jī)關(guān)申請取得劇毒化學(xué)品購買許可證；購買易制爆危險化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)持本單位出具的合法用途說明。
個人不得購買劇毒化學(xué)品(屬于劇毒化學(xué)品的農(nóng)藥除外)和易制爆危險化學(xué)品。
第三十九條申請取得劇毒化學(xué)品購買許可證，申請人應(yīng)當(dāng)向所在地縣級公安機(jī)關(guān)提交下列材料：
(一)營業(yè)執(zhí)照或者法人證書(登記證書)的復(fù)印件；
(二)擬購買的劇毒化學(xué)品品種、數(shù)量的說明；
(三)購買劇毒化學(xué)品用途的說明;
(四)經(jīng)辦人的身份證明。
縣級公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到前款規(guī)定的材料之日起3日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)劇毒化學(xué)品購買許可證;不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。
劇毒化學(xué)品購買許可證管理辦法由國務(wù)院公安部門制定。
第四十條 危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)查驗本條例第三十八條第一款、第二款規(guī)定的相關(guān)許可證件或者證明文件，不得向不具有相關(guān)許可證件或者證明文件的單位銷售劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品。對持劇毒化學(xué)品購買許可證購買劇毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)按照許可證載明的品種、數(shù)量銷售。
禁止向個人銷售劇毒化學(xué)品(屬于劇毒化學(xué)品的農(nóng)藥除外)和易制爆危險化學(xué)品。
第四十一條 危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)如實記錄購買單位的名稱、地址、經(jīng)辦人的姓名、身份證號碼以及所購買的劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品的品種、數(shù)量、用途。銷售記錄以及經(jīng)辦人的身份證明復(fù)印件、相關(guān)許可證件復(fù)印件或者證明文件的保存期限不得少于1年。
劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品的銷售企業(yè)、購買單位應(yīng)當(dāng)在銷售、購買后5日內(nèi)，將所銷售、購買的劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品的品種、數(shù)量以及流向信息報所在地縣級公安機(jī)關(guān)備案，并輸入計算機(jī)系統(tǒng)。
第四十二條使用劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品的單位不得出借、轉(zhuǎn)讓其購買的劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品;因轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、搬遷、關(guān)閉等確需轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)當(dāng)向具有本條例第三十八條第一款、第二款規(guī)定的相關(guān)許可證件或者證明文件的單位轉(zhuǎn)讓，并在轉(zhuǎn)讓后將有關(guān)情況及時向所在地縣級公安機(jī)關(guān)報告。
第五章 運(yùn)輸安全
第四十三條從事危險化學(xué)品道路運(yùn)輸、水路運(yùn)輸?shù)�，�?yīng)當(dāng)分別依照有關(guān)道路運(yùn)輸、水路運(yùn)輸?shù)姆伞⑿姓ㄒ?guī)的規(guī)定，取得危險貨物道路運(yùn)輸許可、危險貨物水路運(yùn)輸許可，并向工商行政部門辦理登記手續(xù)。
危險化學(xué)品道路運(yùn)輸企業(yè)、水路運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職安全管理人員。
第四十四條危險化學(xué)品道路運(yùn)輸企業(yè)、水路運(yùn)輸企業(yè)的駕駛?cè)藛T、船員、裝卸管理人員、押運(yùn)人員、申報人員、集裝箱裝箱現(xiàn)場檢查員應(yīng)當(dāng)經(jīng)交通部門考核合格，取得從業(yè)資格。具體辦法由國務(wù)院交通部門制定。
危險化學(xué)品的裝卸作業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守安全作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和制度，并在裝卸管理人員的現(xiàn)場指揮或者監(jiān)控下進(jìn)行。水路運(yùn)輸危險化學(xué)品的集裝箱裝箱作業(yè)應(yīng)當(dāng)在集裝箱裝箱現(xiàn)場檢查員的指揮或者監(jiān)控下進(jìn)行，并符合積載、隔離的規(guī)范和要求;裝箱作業(yè)完畢后，集裝箱裝箱現(xiàn)場檢查員應(yīng)當(dāng)簽署裝箱證明書。
第四十五條 運(yùn)輸危險化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)危險化學(xué)品的危險特性采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施，并配備必要的防護(hù)用品和應(yīng)急救援器材。
用于運(yùn)輸危險化學(xué)品的槽罐以及其他容器應(yīng)當(dāng)封口嚴(yán)密，能夠防止危險化學(xué)品在運(yùn)輸過程中因溫度、濕度或者壓力的變化發(fā)生滲漏、灑漏;槽罐以及其他容器的溢流和泄壓裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置準(zhǔn)確、起閉靈活。
運(yùn)輸危險化學(xué)品的駕駛?cè)藛T、船員、裝卸管理人員、押運(yùn)人員、申報人員、集裝箱裝箱現(xiàn)場檢查員，應(yīng)當(dāng)了解所運(yùn)輸?shù)奈ｋU化學(xué)品的危險特性及其包裝物、容器的使用要求和出現(xiàn)危險情況時的應(yīng)急處置方法。
第四十六條通過道路運(yùn)輸危險化學(xué)品的，托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托依法取得危險貨物道路運(yùn)輸許可的企業(yè)承運(yùn)。
第四十七條通過道路運(yùn)輸危險化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)按照運(yùn)輸車輛的核定載質(zhì)量裝載危險化學(xué)品，不得超載。
危險化學(xué)品運(yùn)輸車輛應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的安全技術(shù)條件，并按照國家有關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行安全技術(shù)檢驗。
危險化學(xué)品運(yùn)輸車輛應(yīng)當(dāng)懸掛或者噴涂符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的警示標(biāo)志。
第四十八條 通過道路運(yùn)輸危險化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)配備押運(yùn)人員，并保證所運(yùn)輸?shù)奈ｋU化學(xué)品處于押運(yùn)人員的監(jiān)控之下。
運(yùn)輸危險化學(xué)品途中因住宿或者發(fā)生影響正常運(yùn)輸?shù)那闆r，需要較長時間停車的，駕駛?cè)藛T、押運(yùn)人員應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全防范措施;運(yùn)輸劇毒化學(xué)品或者易制爆危險化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報告。
第四十九條 未經(jīng)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，運(yùn)輸危險化學(xué)品的車輛不得進(jìn)入危險化學(xué)品運(yùn)輸車輛限制通行的區(qū)域。危險化學(xué)品運(yùn)輸車輛限制通行的區(qū)域由縣級公安機(jī)關(guān)劃定，并設(shè)置明顯的標(biāo)志。
第五十條 通過道路運(yùn)輸劇毒化學(xué)品的，托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)向運(yùn)輸始發(fā)地或者目的地縣級公安機(jī)關(guān)申請劇毒化學(xué)品道路運(yùn)輸通行證。
申請劇毒化學(xué)品道路運(yùn)輸通行證，托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)向縣級公安機(jī)關(guān)提交下列材料：
(一)擬運(yùn)輸?shù)膭《净瘜W(xué)品品種、數(shù)量的說明;
(二)運(yùn)輸始發(fā)地、目的地、運(yùn)輸時間和運(yùn)輸路線的說明；
(三)承運(yùn)人取得危險貨物道路運(yùn)輸許可、運(yùn)輸車輛取得營運(yùn)證以及駕駛?cè)藛T、押運(yùn)人員取得上崗資格的證明文件；
(四)本條例第三十八條第一款、第二款規(guī)定的購買劇毒化學(xué)品的相關(guān)許可證件，或者海關(guān)出具的進(jìn)出口證明文件。
縣級公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到前款規(guī)定的材料之日起7日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)劇毒化學(xué)品道路運(yùn)輸通行證；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。
劇毒化學(xué)品道路運(yùn)輸通行證管理辦法由國務(wù)院公安部門制定。
經(jīng)營許可證管理制度 篇13
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
第二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的日常監(jiān)督管理工作。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定。
第二章 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件
第六條 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;
(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
第七條 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，必須通過(食品)藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗收。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，結(jié)合本轄區(qū)實際，制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第八條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。
第三章 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的程序
第九條 擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
第十條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者申請受理場所公示申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。
第十一條 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;
(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
(四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;
(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;
(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。
第十二條 申請人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
對于申請人提出的`《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)部門申請;
(二)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，發(fā)給《受理通知書》�！妒芾硗ㄖ獣窇�(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。
第十三條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)對擬辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，并根據(jù)本辦法對申請資料進(jìn)行審查。
第十四條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起30個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十五條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請人和利害關(guān)系人依法享有申請聽證的權(quán)利。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及公共利益的，應(yīng)當(dāng)向社會公告，并舉行聽證。
第十六條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布已經(jīng)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有關(guān)信息，公眾有權(quán)進(jìn)行查詢。
第四章 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更與換發(fā)
第十七條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。
登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
第十八條 變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更申請書，并提交加蓋本企業(yè)印章的《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。
變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時提交新任質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證書或者職稱證書復(fù)印件;變更企業(yè)注冊地址的，應(yīng)當(dāng)同時提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明;變更經(jīng)營范圍的，應(yīng)當(dāng)同時提交擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲條件的說明;變更倉庫地址的，應(yīng)當(dāng)同時提交變更后倉庫地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明。
第十九條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請變更許可事項的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項變更申請之日起15個工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定;需要現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予變更決定的，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間;不準(zhǔn)變更的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項后，應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期不變。
第二十條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營已經(jīng)被(食品)藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，但尚未結(jié)案的;或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)中止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項變更申請，直至案件處理完結(jié)。
第二十一條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更申請書，向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更登記。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)，并通知申請人。
第二十二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項變更后，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期不變。
第二十三條 企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第二十四條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)按照本辦法規(guī)定對換證申請進(jìn)行審查。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為同意換證并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時予以換發(fā)新證，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿時注銷原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十五條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)立即向(食品)藥品監(jiān)督管理部門報告，并在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按照原核準(zhǔn)事項補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》與原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期相同。
第五章 監(jiān)督檢查
第二十六條 上級(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級(食品)藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查，及時糾正行政許可實施中的違法行為。
第二十七條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督檢查等方面的工作檔案，并在每季度的第1周將上季度《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督檢查等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門。對依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立檔案保存5年。
第二十八條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：
(一)企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員變動情況;
(二)企業(yè)注冊地址及倉庫地址變動情況;
(三)營業(yè)場所、存儲條件及主要儲存設(shè)施、設(shè)備情況;
(四)經(jīng)營范圍等重要事項的執(zhí)行和變動情況;
(五)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;
(六)其他需要檢查的有關(guān)事項。
第二十九條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：
(一)上一年度新開辦的企業(yè);
(二)上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
(三)因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);
(四)(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)。
第三十條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查可一并進(jìn)行。
第三十一條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果記錄在案，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公告并在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的結(jié)果。
第三十二條 有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準(zhǔn)換證的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的;
(三)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第六章 法律責(zé)任
第三十三條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。
第三十四條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處5000元以上2萬元以下罰款。
第三十五條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。
第三十六條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第三十七條 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第三十八條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告;逾期拒不改正的，處以1萬元以上2萬元以下罰款：
(一)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的;
(二)超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的;
(三)在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實材料的。
第三十九條 在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理中有違反相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形的，按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。
第七章 附 則
第四十條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力�！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員姓名、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、許可證號、許可證流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
第四十一條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制�！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第四十二條 本辦法自公布之日起實施。國家藥品監(jiān)督管理局令第19號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時廢止。
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