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      醫(yī)療專項(xiàng)整治工作方案

      時(shí)間:2024-08-14 06:59:53 工作方案 我要投稿

      醫(yī)療專項(xiàng)整治工作方案

        為了確保我們的努力取得實(shí)效,通常需要預(yù)先制定一份完整的方案,方案是從目的、要求、方式、方法、進(jìn)度等都部署具體、周密,并有很強(qiáng)可操作性的計(jì)劃。那么應(yīng)當(dāng)如何制定方案呢?下面是小編為大家收集的醫(yī)療專項(xiàng)整治工作方案,僅供參考,歡迎大家閱讀。

      醫(yī)療專項(xiàng)整治工作方案

        一、總體要求

       。ㄒ唬┛傮w目標(biāo):通過(guò)專項(xiàng)整治,促進(jìn)行業(yè)自律水平有所提高,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》得到落實(shí);違法藥品廣告得到整治,流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范,藥品流通秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn);醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)渠道正規(guī)、儲(chǔ)存條件符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測(cè),合理用藥水平進(jìn)一步提高,確保人民群眾用藥安全。

       。ǘ┱沃攸c(diǎn):突出抓好藥品流通和使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)抓好城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場(chǎng)兩個(gè)區(qū)域,依法查處和取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。

       。ㄈ⿻r(shí)間安排:

        第一階段:動(dòng)員部署(20xx年10月)。各有關(guān)部門要對(duì)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面部署,并按照要求制訂具體工作方案?h食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制訂藥品流通環(huán)節(jié)的工作方案并付諸實(shí)施,縣衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案并付諸實(shí)施,縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并付諸實(shí)施。各單位實(shí)施方案要報(bào)送縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組備案。

        第二階段:自查整改(20xx年11月)。各涉藥單位要對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作認(rèn)真自查,對(duì)藥品GSP執(zhí)行情況搞好內(nèi)部評(píng)審,查問(wèn)題,找隱患,徹底整改。

        第三階段:監(jiān)督檢查(20xx年12月—20xx年5月)。對(duì)藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查;對(duì)零售藥店和各類診所按30的比例抽查;對(duì)20xx年以來(lái)有群眾舉報(bào)的單位、監(jiān)督抽驗(yàn)有不合格產(chǎn)品的單位、違反法律法規(guī)受到行政處罰的單位和GSP認(rèn)證滿24個(gè)月未跟蹤檢查的單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

        第四階段:總結(jié)階段(20xx年6月)。專項(xiàng)整治基本結(jié)束后,各有關(guān)部門要認(rèn)真總結(jié)前三個(gè)階段的工作情況,并以書面形式報(bào)縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

        二、扎實(shí)有效地開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作

        (一)整頓和規(guī)范藥品研制秩序。各有關(guān)部門要積極配合上級(jí)有關(guān)部門搞好藥品注冊(cè)申請(qǐng)專項(xiàng)檢查,對(duì)弄虛作假行為依法嚴(yán)厲查處。要大力開展藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的專項(xiàng)檢查。

       。ǘ┱D和規(guī)范藥品流通秩序。

        1、全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體資格,依法查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

        2、嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂,購(gòu)銷記錄不完整和質(zhì)量管理人員不在崗,藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)違反規(guī)定不憑處方銷售處方藥和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

        3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP跟蹤檢查,嚴(yán)肅查處不按GSP要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為。加大對(duì)違法廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患產(chǎn)品的抽驗(yàn)。

        4、規(guī)范中藥材、中藥飲片購(gòu)銷渠道。

        5、加強(qiáng)對(duì)品、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。對(duì)各有關(guān)定點(diǎn)單位的品、的銷售去向進(jìn)行監(jiān)督檢查;加大對(duì)20xx年11月前批準(zhǔn)的、20xx年資格核查予以撤銷、注銷的第二類批發(fā)和零售企業(yè)監(jiān)督檢查力度,對(duì)其庫(kù)存的第二類銷售去向嚴(yán)格檢查,嚴(yán)防流弊。

       。ㄈ┱D和規(guī)范藥品使用秩序。

        1、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和不合格藥品管理行為。查處違法采購(gòu)藥品和變相經(jīng)營(yíng)藥品的行為。

        2、完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,抽查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況。加強(qiáng)對(duì)地標(biāo)升國(guó)標(biāo)的注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),采取有效措施,防止藥害事件發(fā)生。

        3、規(guī)范藥品使用行為,促進(jìn)合理用藥。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理和藥房管理,加強(qiáng)臨床合理用藥宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高合理用藥水平。

        4、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作。對(duì)群眾反映強(qiáng)烈、療效不確切的醫(yī)療器械產(chǎn)品有針對(duì)性地進(jìn)行抽樣送檢。

        5、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品的監(jiān)督檢查,對(duì)未取得《放射性藥品使用許可證》,擅自配制、標(biāo)記、合成、使用放射性藥品的,按照《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),予以處罰。

       。ㄋ模┱D和規(guī)范醫(yī)療器械秩序。對(duì)被投訴、舉報(bào)和存在安全隱患及列入重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,檢查主要原材料、零部件的采購(gòu)、進(jìn)貨檢驗(yàn)及產(chǎn)品出廠檢驗(yàn),組織對(duì)群眾舉報(bào)的非法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行取締清理;組織對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和專營(yíng)植入、介入材料的法人經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次全面檢查。

        (六)突出查處大

        案要案。建立健全大案要案查處工作機(jī)制,突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案。充分發(fā)揮全省統(tǒng)一舉報(bào)電話9600111的作用,暢通群眾舉報(bào)和投訴渠道。對(duì)案件查處過(guò)程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的,及時(shí)移交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。(七)大力整治虛假違法藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)新聞媒體的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度;建立違法廣告公告和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

        三、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

       。ㄒ唬┘訌(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。要成立整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組織,建立成員單位聯(lián)絡(luò)員工作機(jī)制、定期會(huì)議制度和月調(diào)度匯報(bào)制度,加強(qiáng)各成員單位間的溝通協(xié)調(diào)和相互配合。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí),逐級(jí)考核,確保抓出實(shí)效。

        (二)加強(qiáng)配合,形成合力?h食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的整治,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的管理。工商部門要抓好藥品、醫(yī)療器械非法廣告的集中整治。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的窩點(diǎn),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳部門要做好相關(guān)宣傳工作,及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)取得的成效,曝光典型案例,營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。

       。ㄈ﹫(jiān)持依法行政,嚴(yán)格依法辦事。各職能部門要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為,嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為,堅(jiān)決杜絕地方保護(hù)主義,全面完成專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)。

       。ㄋ模┩晟茟(yīng)急體系,防范突發(fā)事件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系,提高應(yīng)急處置能力。推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)和使用各環(huán)節(jié)的信用體系建設(shè),建立行業(yè)自律機(jī)制。

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