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區(qū)藥品抽檢工作方案（通用6篇）
為了確保工作或事情能高效地開展，我們需要提前開始方案制定工作，方案是在案前得出的方法計(jì)劃。那么大家知道方案怎么寫才規(guī)范嗎？下面是小編為大家整理的區(qū)藥品抽檢工作方案，歡迎閱讀與收藏。
區(qū)藥品抽檢工作方案 1
根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》和市市場(chǎng)監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)20xx年市藥品抽檢工作計(jì)劃的通知》（鎮(zhèn)市監(jiān)食藥檢〔20xx〕19號(hào)）要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定20xx年藥品抽檢工作計(jì)劃，具體事項(xiàng)如下：
一、總體目標(biāo)
堅(jiān)持問題導(dǎo)向，積極發(fā)現(xiàn)可疑藥品，突出打擊市場(chǎng)假劣藥品的針對(duì)性；及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)整體質(zhì)量水平，提高分級(jí)監(jiān)管和科學(xué)抽檢效能；增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，及時(shí)控制不合格產(chǎn)品和存在隱患的產(chǎn)品；培養(yǎng)藥品抽檢專業(yè)隊(duì)伍，積極探索創(chuàng)新藥品抽檢工作機(jī)制。
二、抽驗(yàn)任務(wù)
�。ㄒ唬┤蝿�(wù)分工。市局下達(dá)的監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)為保底完成65批次，抽樣工作由各分局執(zhí)法人員負(fù)責(zé)實(shí)施。任務(wù)分解詳見《20xx年藥品抽檢任務(wù)分解表》（附件1）。各分局可結(jié)合轄區(qū)藥品監(jiān)管實(shí)際對(duì)抽檢批次進(jìn)行調(diào)整，實(shí)施精準(zhǔn)抽檢，提高問題產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)率。
（二）重點(diǎn)抽檢品種
1.上一年度在國(guó)家藥品抽檢、專項(xiàng)執(zhí)法抽檢或年度常規(guī)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格的品種；
2.使用范圍廣、使用量大、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)較多，以及涉及違法廣告的'品種。
3.使用范圍廣、使用量大、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)較多，以及涉及違法廣告的品種。
4.市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心確定的評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)品種（羅紅霉素片、膠囊，金膽片）。
三、經(jīng)費(fèi)保障
藥品抽檢任務(wù)經(jīng)費(fèi)由市財(cái)政預(yù)算保障，購(gòu)樣費(fèi)用由市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心統(tǒng)一向被抽樣單位支付。
四、時(shí)間安排
本年度藥品抽驗(yàn)任務(wù)的抽樣截止日期為20xx年10月31日。
五、抽驗(yàn)原則
（一）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)覆蓋原則。根據(jù)事權(quán)劃分，區(qū)級(jí)抽檢對(duì)象為單體藥店、連鎖藥店門店和使用藥品的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。綜合藥品經(jīng)營(yíng)單位性質(zhì)、規(guī)模、信用等級(jí)等因素，科學(xué)制定抽檢計(jì)劃，合理安排抽檢批次和抽檢頻次。要根據(jù)不同藥品品種的儲(chǔ)運(yùn)要求，選取代表性品種進(jìn)行抽檢，全面考察零售單位藥品質(zhì)量管理水平和能力，掌握轄區(qū)內(nèi)藥品貯存狀況，及時(shí)排查化解風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。各分局可結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際需求，進(jìn)一步加大對(duì)重點(diǎn)品種的抽檢力度。
�。ǘ┦褂铆h(huán)節(jié)覆蓋原則。結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模、藥品儲(chǔ)存條件、藥品質(zhì)量管理能力、近年來涉藥案件情況、藥品采購(gòu)來源情況，以及藥品類別、給藥途徑、劑型等品種特點(diǎn)，開展針對(duì)性抽檢。對(duì)國(guó)家基本藥物、集中采購(gòu)品種、2年內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品品種，使用范圍廣、使用量大、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)較多以及涉及違法廣告的品種要加大抽檢力度，減少公眾用藥風(fēng)險(xiǎn)。
六、抽驗(yàn)要求
�。ㄒ唬┏绦蛞�。抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)出示執(zhí)法證件。在履行抽樣任務(wù)時(shí)，藥品抽樣人員應(yīng)首先進(jìn)行必要的監(jiān)督檢查，如對(duì)被抽樣單位依法經(jīng)營(yíng)、索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、藥品儲(chǔ)存環(huán)境等情況進(jìn)行檢查，再按規(guī)定進(jìn)行抽樣；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為的，可停止抽樣，并依法進(jìn)行處理。
�。ǘ悠焚�(gòu)樣要求。根據(jù)《市藥品質(zhì)量抽檢樣品購(gòu)買管理規(guī)定（試行）》規(guī)定，購(gòu)樣費(fèi)用采用“非現(xiàn)場(chǎng)結(jié)算”方式支付。經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)一般以抽樣時(shí)的實(shí)際銷售價(jià)為準(zhǔn)。收款單位開具的票據(jù)應(yīng)當(dāng)與《藥品抽樣記錄及憑證》一一對(duì)應(yīng)。
（三）樣品抽取要求。抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》有關(guān)規(guī)定實(shí)施，并運(yùn)用“省藥品抽檢管理系統(tǒng)”實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)錄入。要嚴(yán)格按照樣品標(biāo)示的儲(chǔ)存條件保存樣品，并及時(shí)送至承檢機(jī)構(gòu)。
�。ㄋ模┎缓细袼幤返奶幹谩�(duì)在藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，在送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)須同步開展對(duì)不合格產(chǎn)品的控制，并及時(shí)做好核查與追溯。要督促被抽樣單位及時(shí)查找不合格原因，限期整改，杜絕風(fēng)險(xiǎn)隱患。在做好風(fēng)險(xiǎn)控制的同時(shí)應(yīng)及時(shí)依法立案查處，查處結(jié)果同步上傳“省藥品抽檢管理系統(tǒng)”。
（五）信息錄入上報(bào)工作。藥品抽檢任務(wù)必須納入“省藥品抽檢管理系統(tǒng)”實(shí)施線上同步流轉(zhuǎn)與管理。抽樣單位與市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心應(yīng)加強(qiáng)合作，嚴(yán)格按照錄入要求，認(rèn)真做好抽樣信息錄入、受理檢驗(yàn)信息核對(duì)、檢驗(yàn)結(jié)果上傳、檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f、不合格藥品查處、復(fù)驗(yàn)受理等情況的上報(bào)工作。
區(qū)藥品抽檢工作方案 2
一、工作目標(biāo)與原則
工作目標(biāo)：
加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。
發(fā)揮抽檢工作對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控的技術(shù)支撐作用。
工作原則：
堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)單位。
確保抽檢工作的廣泛覆蓋、有效覆蓋和監(jiān)檢結(jié)合。
遵循科學(xué)、公正、規(guī)范的原則，確保抽檢結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
二、抽檢任務(wù)與分工
抽檢任務(wù)：
根據(jù)省市級(jí)藥品抽檢工作安排，明確本區(qū)的抽檢任務(wù)數(shù)量、品種、時(shí)限等要求。
結(jié)合本區(qū)實(shí)際情況，制定具體的抽檢計(jì)劃，并細(xì)化到各月份、各抽樣單位。
分工安排：
區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)總體組織協(xié)調(diào)和督查指導(dǎo)。
各基層市場(chǎng)監(jiān)管所（分局）負(fù)責(zé)具體抽樣工作，包括現(xiàn)場(chǎng)抽樣、樣品信息錄入等。
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
三、抽檢重點(diǎn)與范圍
抽檢重點(diǎn)：
高風(fēng)險(xiǎn)藥品：如注射劑、生物制品等。
中藥飲片：特別是易摻雜摻偽、不合格率較高的品種。
集采中選品種：對(duì)國(guó)家及省級(jí)集采中選品種進(jìn)行重點(diǎn)抽檢。
不良反應(yīng)較多的藥品：根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，對(duì)問題較為集中的品種進(jìn)行抽檢。
孕產(chǎn)婦及兒童用藥：確保這些特殊人群用藥的安全性和有效性。
抽檢范圍：
覆蓋本區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等所有涉藥單位。
優(yōu)先抽檢近年來日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多、投訴舉報(bào)較多的企業(yè)和品種。
四、抽檢程序與要求
抽檢程序：
抽樣前準(zhǔn)備：組織抽檢人員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和抽樣程序，確保抽檢工作的合法合規(guī)。
現(xiàn)場(chǎng)抽樣：按照《藥品抽樣原則及程序》等規(guī)定，認(rèn)真核對(duì)抽樣品種的通用名、規(guī)格、批號(hào)等信息，確保樣品選取的準(zhǔn)確性和代表性。
樣品封裝與寄送：將抽取的樣品按照要求進(jìn)行封裝，并填寫《藥品抽樣記錄及憑證》，及時(shí)寄送至指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
檢驗(yàn)與報(bào)告：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
抽檢要求：
抽檢人員應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和抽樣程序，確保抽檢工作的公正性和規(guī)范性。
抽檢過程中應(yīng)注意樣品的保存條件，確保樣品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中不受污染和變質(zhì)。
抽檢結(jié)果應(yīng)及時(shí)錄入藥品抽檢系統(tǒng)，并進(jìn)行匯總分析和總結(jié)報(bào)告。
五、經(jīng)費(fèi)保障與監(jiān)督考核
經(jīng)費(fèi)保障：
抽檢經(jīng)費(fèi)應(yīng)納入?yún)^(qū)級(jí)財(cái)政預(yù)算，確保抽檢工作的順利進(jìn)行。
嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定使用抽檢經(jīng)費(fèi)，不得挪用或擠占。
監(jiān)督考核：
將抽檢工作完成情況納入年度考核內(nèi)容，對(duì)各基層市場(chǎng)監(jiān)管所（分局）的.抽檢工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。
對(duì)抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的問題和不足進(jìn)行及時(shí)整改和糾正，確保抽檢工作的質(zhì)量和效果。
六、總結(jié)與改進(jìn)
工作總結(jié)：
對(duì)年度抽檢工作進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估抽檢工作的成效和不足。
對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行梳理和分類處理，提出改進(jìn)措施和建議。
持續(xù)改進(jìn)：
根據(jù)工作總結(jié)和評(píng)估結(jié)果，不斷完善抽檢工作機(jī)制和程序。
加強(qiáng)與上級(jí)部門和其他地區(qū)的溝通交流，學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法。
以上是一個(gè)區(qū)藥品抽檢工作方案的基本框架和內(nèi)容，具體實(shí)施時(shí)還需根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況和上級(jí)部門的要求進(jìn)行調(diào)整和完善。
區(qū)藥品抽檢工作方案 3
一、總體目標(biāo)
深入貫徹落實(shí)《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）等法律法規(guī)中有關(guān)保健食品監(jiān)管的規(guī)定，按照整治、懲處和規(guī)范相結(jié)合的總體要求，利用四個(gè)月時(shí)間集中開展專項(xiàng)行動(dòng)，以打擊“四非”、拒絕假劣、凈化市場(chǎng)、保障安全為主要目標(biāo)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動(dòng)出擊，重典治亂，在全縣范圍內(nèi)形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢(shì)，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
二、打擊重點(diǎn)和法律依據(jù)
為確保打擊有力、政策統(tǒng)一，各地要嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定。在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)“四非”行為的，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律封存、下架、責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。實(shí)施行政處罰的具體要求是：
�。ㄒ唬┐驌舯＝∈称贩欠ㄉa(chǎn)行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：1、地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)保健食品的；
2、企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的；
3、在生產(chǎn)過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)保健食品的；
4、生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標(biāo)等質(zhì)量問題的；
5、違法違規(guī)委托生產(chǎn)的。
遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
（二）打擊保健食品非法經(jīng)營(yíng)行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：
1、未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營(yíng)保健食品的；
2、經(jīng)營(yíng)假冒保健食品文號(hào)、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能產(chǎn)品的；
3、經(jīng)營(yíng)保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明的；
4、以會(huì)議、講座等形式違法銷售保健食品的；
5、市場(chǎng)開辦者對(duì)入場(chǎng)的保健食品經(jīng)營(yíng)者未履行市場(chǎng)開辦責(zé)任的。
遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
（三）打擊保健食品非法添加行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：
1、在生產(chǎn)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；
2、明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的。
�。ㄋ模┐驌舯＝∈称贩欠ㄐ麄餍袨椤０l(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：
1、在保健食品標(biāo)簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；
2、宣稱保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能的；
3、虛構(gòu)保健食品監(jiān)制、出品、推薦單位信息的；
4、未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的；
5、不按照保健食品廣告審查內(nèi)容發(fā)布廣告的。
三、實(shí)施步驟及工作安排
此次專項(xiàng)行動(dòng)從20ｘｘ年6月初開始至9月底，分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個(gè)階段。三個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問題和排除隱患，不搞一陣風(fēng)，其中檢查整治、案件查辦兩個(gè)階段的主要工作任務(wù)力爭(zhēng)在8月底前完成，規(guī)范提高階段的主要工作任務(wù)力爭(zhēng)在9月20日前完成。
�。ㄒ唬z查整治階段，主要任務(wù)是：
1、在組織摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，明確專項(xiàng)行動(dòng)方案，確定“重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單。
2、按照市局的統(tǒng)一部署，制定我縣的具體實(shí)施方案，配合市局完成飛行檢查任務(wù)。同時(shí)，結(jié)合本地日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)工作情況，制定“轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單”，并進(jìn)行暗訪暗查和突擊檢查，于20ｘｘ年6月14日前，將重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單上報(bào)市局。
3、按照統(tǒng)一部署，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品“四非”行為的監(jiān)督檢查力度。在專項(xiàng)行動(dòng)期間，對(duì)我縣的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率達(dá)100﹪，檢查頻次不少于2次；對(duì)我縣的保健食品批發(fā)市場(chǎng)、大型超市、專賣店、藥店等重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率達(dá)到100﹪，檢查頻次不少于2次；對(duì)其他保健食品經(jīng)營(yíng)單位現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率不低于50﹪。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，制作檢查筆錄、保存相關(guān)證據(jù)、依法進(jìn)行處理。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法保健食品和可疑產(chǎn)品立即予以查封或暫控，涉及非法添加和假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的，及時(shí)將產(chǎn)品有關(guān)信息上報(bào)市局。
�。ǘ┌讣檗k階段，主要任務(wù)是：
1、在第一階段工作的基礎(chǔ)上，抓好違法違規(guī)行為的立案和查處工作。根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的.問題，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報(bào)的線索、查處一批違法違規(guī)行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規(guī)行為的震懾力。
2、完成市局交辦的監(jiān)督檢查任務(wù)，依法作出處理，并及時(shí)向市局報(bào)送監(jiān)督檢查和處理結(jié)果。
3、加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通與配合。
�。ㄈ┮�(guī)范提高階段，主要任務(wù)是：
1、對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行階段性總結(jié)，針對(duì)存在的突出問題，查找監(jiān)管工作的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，督促企業(yè)規(guī)范和加強(qiáng)內(nèi)部管理，落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，繼續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)，切實(shí)鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。
2、對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)，對(duì)一些好經(jīng)驗(yàn)、好做法，用制度的方式固定下來，形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
3、在專項(xiàng)行動(dòng)中，針對(duì)監(jiān)管制度、法律適用等方面的問題和困難，要及時(shí)與市局溝通請(qǐng)示，進(jìn)一步完善監(jiān)管執(zhí)法依據(jù)和提高綜合執(zhí)法能力。
四、工作要求
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為確保專項(xiàng)行動(dòng)有序開展，縣局成立打擊保健食品“四非’專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室處理專項(xiàng)行動(dòng)的日常事務(wù)，同時(shí)制定工作方案。
�。ǘ┞鋵�(shí)工作責(zé)任。此次專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)行分地段分單位責(zé)任到人。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要及時(shí)處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送。對(duì)工作不落實(shí)、監(jiān)督執(zhí)法走過場(chǎng)以及案件查處不力的，將依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。
�。ㄈ⿵�(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。加強(qiáng)輿論宣傳，營(yíng)造良好氛圍。按照市局新聞宣傳工作的要求，嚴(yán)格執(zhí)行新聞紀(jì)律，規(guī)范信息發(fā)布。專項(xiàng)行動(dòng)期間，涉及案件查處情況的信息，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布；同時(shí)，要發(fā)揮12331全國(guó)統(tǒng)一食品藥品投訴舉報(bào)電話的作用，鼓勵(lì)社會(huì)各界通過舉報(bào)電話、網(wǎng)絡(luò)等形式，向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)保健食品違法違規(guī)行為。
�。ㄋ模┳龊眯畔�(bào)送。要及時(shí)向市局報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)的工作進(jìn)展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。陳海如于20ｘｘ年6月9日和20ｘｘ年9月22日前向市局報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案和專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)，在專項(xiàng)行動(dòng)期間，每月6日前報(bào)送上月專項(xiàng)行動(dòng)階段進(jìn)展情況。對(duì)符合撤銷、注銷保健食品批準(zhǔn)證書的，及時(shí)連同相關(guān)材料上報(bào)市局。
區(qū)藥品抽檢工作方案 4
一、目標(biāo)要求
深入貫徹落實(shí)近期中央、省、市領(lǐng)導(dǎo)重要批示精神，按照全國(guó)、全省安全生產(chǎn)電視電話和全市安全生產(chǎn)工作會(huì)議部署，以為民健康服務(wù)為總體方向，以“守住食品藥品安全底線，不發(fā)生重大安全事故”為總體目標(biāo)，以保健食品打“四非”和藥品“兩打兩建”工作為載體，堅(jiān)持懲防并舉，促進(jìn)食品藥品市場(chǎng)秩序和安全形勢(shì)持續(xù)向好。
二、檢查內(nèi)容
主要檢查全市餐飲服務(wù)食品、藥品、醫(yī)療器械和保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合安全規(guī)范，管理制度是否健全，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、倉(cāng)儲(chǔ)管理是否存在安全隱患。一是檢查餐飲服務(wù)單位食品原料采購(gòu)臺(tái)賬和索證索票情況、食品添加劑使用及相關(guān)證照持有情況，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)未取得餐飲服務(wù)許可的餐飲場(chǎng)所的查處。二是檢查藥械生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理情況、電器使用安全情況以及消防設(shè)施是否完善、崗位操作人員是否熟練掌握工藝流程等。針對(duì)藥品原輔料采購(gòu)和使用工程中的突出問題，重點(diǎn)打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。三是藥品購(gòu)進(jìn)，儲(chǔ)存、使用及銷售等各環(huán)節(jié)的安全管理制度落實(shí)情況、特殊藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品貯存環(huán)境是否符合要求等。四是結(jié)合保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)檢查保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)消防安全、易燃易爆物品的.儲(chǔ)存條件和管理情況、安全制度執(zhí)行和電氣安全等情況，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)及制假售假等非法行為。
同時(shí)，加強(qiáng)機(jī)關(guān)安全管理。重點(diǎn)開展駕駛?cè)藛T安全教育，車輛安全檢查，確保行車安全；開展機(jī)關(guān)辦公場(chǎng)所電器、線路檢查，及時(shí)消除消防隱患；機(jī)關(guān)安保制度落實(shí)、節(jié)日應(yīng)急值守情況；食品藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置、風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制建立情況。
三、檢查安排
�。ㄒ唬└飨嚓P(guān)單位進(jìn)行自查自糾。各科室督促相關(guān)單位，對(duì)本單位安全生產(chǎn)工作進(jìn)行全面深入的檢查。嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)程規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所、要害部位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行隱患排查。針對(duì)排查出的問題進(jìn)行登記，制定整改方案，落實(shí)整改措施。
�。ǘ└骺剖疫M(jìn)行實(shí)地監(jiān)督檢查。根據(jù)科室職責(zé)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各相關(guān)單位做到全覆蓋的檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，要進(jìn)行登記，督促其及時(shí)整改并進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)重大隱患要及時(shí)上報(bào)。每次檢查，要認(rèn)真填寫檢查情況表，詳細(xì)記錄檢查時(shí)間、被檢查單位的名稱、檢查人員、發(fā)現(xiàn)的隱患問題、提出的整改要求以及被檢查單位的整改落實(shí)情況。對(duì)被檢查單位安全生產(chǎn)狀況進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，并由被檢查單位主要負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。檢查表（附件一）填好后，及時(shí)報(bào)辦公室存檔備查。
�。ㄈ┚C合總結(jié)檢查結(jié)果。各科室對(duì)排查出的安全隱患和整改的成效要及時(shí)進(jìn)行分析，總結(jié)成文字材料。每月18日前將《市開展安全生產(chǎn)大檢查情況統(tǒng)計(jì)表》（附件二）報(bào)局辦公室，并于9月20日前報(bào)送安全生產(chǎn)大檢查總結(jié)。
四、工作要求
�。ㄒ唬┴瀼芈鋵�(shí)各項(xiàng)部署和要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立食品藥品安全生產(chǎn)大檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，把集中開展食品藥品安全生產(chǎn)檢查作為當(dāng)前工作的重點(diǎn)，強(qiáng)化安全生產(chǎn)措施，建立長(zhǎng)效機(jī)制。統(tǒng)籌調(diào)配執(zhí)法力量，做到任務(wù)明確，責(zé)任到人。要嚴(yán)格落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)整治不力或失職瀆職個(gè)人，按照相關(guān)規(guī)定和管理權(quán)限，依法依紀(jì)追究有關(guān)人員的責(zé)任。
�。ǘ﹪�(yán)于律己，規(guī)范執(zhí)法程序。安全大檢查要切實(shí)做到不留死角、不留盲區(qū)、不走過場(chǎng)，以更加“嚴(yán)細(xì)實(shí)”的作風(fēng)，以對(duì)隱患和問題“零容忍”的態(tài)度，堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭、敢抓敢管，忠實(shí)履行職責(zé)，深入現(xiàn)場(chǎng)，周密部署、狠抓落實(shí)，確保大檢查取得實(shí)效。對(duì)存在的隱患要登記造冊(cè)，逐個(gè)進(jìn)行徹底整改和查處。執(zhí)法人員在檢查工作中嚴(yán)格要求自己的行為，相互監(jiān)督，堅(jiān)決杜絕監(jiān)管工作中的不正之風(fēng)。
�。ㄈ⿵V泛宣傳，增強(qiáng)食品藥品安全意識(shí)。要充分發(fā)揮新聞媒體的作用，采取多種形式和手段，加大法律法規(guī)和食品藥品安全知識(shí)的宣傳教育力度，進(jìn)一步增強(qiáng)公眾的食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。進(jìn)一步健全應(yīng)急處置機(jī)制。認(rèn)真做好“12331”舉報(bào)投訴值班工作，及時(shí)受理群眾舉報(bào)。
區(qū)藥品抽檢工作方案 5
一、工作目標(biāo)
通過專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理要求，督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品使用管理，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保人民群眾用藥安全。
二、檢查范圍
全區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均列入本次檢查范圍。各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查，區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的檢查，并對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查情況進(jìn)行督查。
三、檢查內(nèi)容
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況；
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告、冷鏈數(shù)據(jù)的留存情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況，非藥學(xué)科室和醫(yī)務(wù)人員是否自行采購(gòu)藥品；
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品存儲(chǔ)的需要；
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)近效期藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用；
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理情況，是否具備合法的制劑許可證和制劑批準(zhǔn)手續(xù)是否擅自配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，制劑調(diào)劑使用是否符合規(guī)定，是否使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑，是否變相銷售醫(yī)院制劑；
7、人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的使用管理情況，是否使用非法渠道購(gòu)入的人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的情況，是否有醫(yī)院工作人員向患者推銷上述藥品的`行為；
8、診所是否超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑；
9、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，是否對(duì)上游供應(yīng)方中藥飲片來源進(jìn)行審核和確認(rèn)，是否在市食品藥品監(jiān)督管理局備案；購(gòu)銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書，是否按《中國(guó)藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管目錄；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求；
10、疫苗接種點(diǎn)的疫苗領(lǐng)用和存儲(chǔ)情況，領(lǐng)用和存儲(chǔ)是否符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。
四、時(shí)間安排
20xx年8月15日至10月31日。
�。ㄒ唬﹦�(dòng)員發(fā)動(dòng)階段（通知下發(fā)之日起至20xx年8月20日）
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照檢查內(nèi)容自查自糾；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開個(gè)體（民營(yíng)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)議，組織相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查自糾。
（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查階段（20xx年8月20日至20xx年9月20日）
1、各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)監(jiān)督相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄于9月25日前上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
2、區(qū)衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合檢查組對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
�。ㄈ┛偨Y(jié)提高階段（20xx年9月25日至20xx年10月31日）
對(duì)存在問題較多或存在嚴(yán)重缺陷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，對(duì)專項(xiàng)檢查工作情況進(jìn)行分析總結(jié)，并通報(bào)檢查發(fā)現(xiàn)的問題。
五、工作要求
�。ㄒ唬┨岣咚枷胝J(rèn)識(shí)。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作，是鞏固全區(qū)“藥品安全示范區(qū)”建設(shè)成果、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平的重要措施，各單位要從推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、保障群眾用藥安全有效的高度，切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)，落實(shí)工作責(zé)任，確保專項(xiàng)檢查工作有序推進(jìn)。
（二）確保檢查實(shí)效。要將本次專項(xiàng)檢查與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)日常監(jiān)督檢查工作緊密結(jié)合起來，采取有力措施，狠抓落實(shí)，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索應(yīng)及時(shí)移送藥品監(jiān)管部門依法查處。檢查中發(fā)現(xiàn)重大問題要及時(shí)上報(bào)，并向有關(guān)部門進(jìn)行通報(bào)。
（三）探索長(zhǎng)效機(jī)制。要積極探索運(yùn)用藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管等創(chuàng)新手段提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管工作效能；要將本次專項(xiàng)檢查結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用體系建設(shè)；要健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，進(jìn)一步完善各項(xiàng)監(jiān)管制度，切實(shí)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。
區(qū)藥品抽檢工作方案 6
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督管理工作，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》要求及20xx某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)安全監(jiān)管工作安排，制定某某市20xx醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以保證公眾用藥安全為目標(biāo)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，結(jié)合自治區(qū)局及市局的工作部署，結(jié)合我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的實(shí)際情況組織檢查，積極推進(jìn)制劑室GPP改造進(jìn)程，保證藥品安全有效。
二、檢查時(shí)間
20xx年3月1日至11月20日
三、檢查內(nèi)容
�。ㄒ唬┦欠裰贫藦氖轮苿┡渲迫藛T培訓(xùn)計(jì)劃及落實(shí)情況。
�。ǘ┲苿┡渲乒芾�、質(zhì)量管理文件是否齊全及執(zhí)行情況。
�。ㄈ崈羰业目諝鉂崈舳仁欠襁_(dá)到規(guī)定要求，是否定期進(jìn)行潔凈度檢測(cè)。
�。ㄋ模┰�、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求,原輔料是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)、成品是否經(jīng)全檢后用于臨床。
�。ㄎ澹┯袩o未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制情況。
�。┏善返娜�、檢驗(yàn)、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品放行。
�。ㄆ撸┡渲朴涗�、檢驗(yàn)原始記錄是否及時(shí)填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)完整，并按規(guī)定保存。
（八）其他違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的`情況
四、實(shí)施步驟
第一階段自查自糾階段。3月10日至5月15日為自查自糾階段，對(duì)配制和質(zhì)量管理中可能存在的隱患逐一清理排查，開展自查整改工作，并寫出整改報(bào)告。
第二階段檢查階段。5月15日至10月30日，為檢查階段，對(duì)制劑室要進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)未按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》需要整改的，責(zé)令其整改。檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)100%。
第三階段總結(jié)階段。11月1日至11月20日為總結(jié)階段，針對(duì)專項(xiàng)工作全面總結(jié)，匯總上報(bào)市局。
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