藥品調(diào)查報(bào)告

　　我們眼下的社會(huì)，我們都不可避免地要接觸到報(bào)告，報(bào)告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎？下面是小編幫大家整理的藥品調(diào)查報(bào)告，希望對(duì)大家有所幫助。

藥品調(diào)查報(bào)告1

　　一、調(diào)查的有關(guān)事實(shí)新聞

　　央視《新聞1+1》5月27日?qǐng)?bào)道輿論劍指蘆筍片下架，但是創(chuàng)造1300%利潤(rùn)率的蘆筍片絕非獨(dú)孤求敗，今天有媒體在刊載發(fā)改委相關(guān)舉措的同時(shí)，就配發(fā)了另外一種藥的相關(guān)情況——恩丹西酮，也是和治療癌癥有關(guān)，也是同樣令人驚嘆的暴利。

　　有國(guó)家正式批號(hào)的恩丹西酮原料藥，每公斤的市場(chǎng)價(jià)為6萬元，可以分裝12萬5000支，8毫克的針劑，平均每支的原料成本不足一元，加上包裝及工資、管理等費(fèi)用，成本也不到四元，而在醫(yī)院的零售價(jià)卻是每支80到90元。

　　在陜西省物價(jià)局的網(wǎng)站上，輸入恩丹西酮，我們就可以清楚地查到一支恩丹西酮的最高零售價(jià)為84.80元。也就是說，如果以出廠價(jià)為基準(zhǔn)計(jì)算，這個(gè)藥的利潤(rùn)率高達(dá)20xx%左右，比我們此前曝光的蘆筍片還要暴利。

　　二、產(chǎn)生的主要調(diào)查問題

　　誰是藥價(jià)虛高的幕后推手？

　　藥價(jià)虛高緣何成為公開的秘密？如何解決藥價(jià)虛高？

　　三、藥品價(jià)格存在問題的成因

　　藥品流通市場(chǎng)的主體由參與藥品流通的機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者組成，藥廠，批發(fā)商，醫(yī)院，零售商和消費(fèi)者。由于實(shí)際情況的局限，我們?cè)诰W(wǎng)上調(diào)查到了藥廠，一級(jí)批發(fā)商和各種代理商，相信不會(huì)影響整個(gè)結(jié)論的嚴(yán)謹(jǐn)性與邏輯性。通過國(guó)家藥品食品物價(jià)網(wǎng)上查了20幾種藥物的最高價(jià)，對(duì)比醫(yī)院，一級(jí)批發(fā)商與零售商的售一級(jí)價(jià)。將不同環(huán)節(jié)利潤(rùn)率作為因變量，計(jì)量結(jié)果表示：二級(jí)甲等醫(yī)院對(duì)利潤(rùn)率的影響非常顯著，平均利潤(rùn)率達(dá)到185.4%；而一級(jí)甲等醫(yī)院，低級(jí)批發(fā)商對(duì)利潤(rùn)率的影響卻不顯著。

　　一個(gè)藥品從出廠到患者手中，要經(jīng)過多達(dá)十幾個(gè)環(huán)節(jié)的利益鏈條。即從生產(chǎn)廠家到全國(guó)總代理后，依次經(jīng)過省級(jí)代理、地級(jí)代理、政府采購(gòu)招標(biāo)、醫(yī)藥公司、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、用藥醫(yī)生等環(huán)節(jié)。此外，如果醫(yī)院院長(zhǎng)不同意你進(jìn)院、藥劑科主任不作申報(bào)、藥事委員會(huì)不作臨床鑒定、采購(gòu)員不采購(gòu)，這種藥品就不可能進(jìn)入醫(yī)院。進(jìn)入醫(yī)院以后，還得打通倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人的關(guān)節(jié)，讓他配合你進(jìn)貨，最后到財(cái)務(wù)結(jié)算這個(gè)環(huán)節(jié)，沒有一定的好處費(fèi)，你還不能及時(shí)回籠貨款。

　　四、得出結(jié)論

　　上述說明，當(dāng)前藥品價(jià)格存在以下問題：藥價(jià)虛高問題嚴(yán)重，藥品銷售價(jià)格混亂，醫(yī)院在當(dāng)?shù)厮幤穬r(jià)格虛高問題上起到了決定性作用。

　　五、分析問題

　　對(duì)于以上問題，表層原因分析

　　1、價(jià)格隱性違規(guī)我國(guó)藥品流通體制不健全，藥品流通市場(chǎng)秩序混亂流通環(huán)節(jié)多，在這些環(huán)節(jié)之中層層有回扣層層要加價(jià)。藥品的生產(chǎn)成本只占最終藥價(jià)的20%左右，其余40%就是流通中產(chǎn)生的成本，在這部分中至少30%適用于回扣促銷等不良成本；

　　2、明扣暗扣問題嚴(yán)重。

　　深層原因分析：

　　1、醫(yī)藥收費(fèi)增長(zhǎng)困難，以藥養(yǎng)醫(yī)。大部分的'醫(yī)院仍然局限于“以藥養(yǎng)醫(yī)”“靠藥賺錢”，這個(gè)制度已經(jīng)完全扭曲了醫(yī)生們的處方行為，他們往往不愿意為患者推薦物美價(jià)廉的藥品，而推薦的都是價(jià)格相對(duì)較高，能夠提取回扣的藥品，這也直接導(dǎo)致藥廠不愿意在生成廉價(jià)的藥品。

　　2、醫(yī)院的特殊壟斷地位。

　　六、解決藥品零售價(jià)格存在的問題的思路

　　綜上所述，藥價(jià)的虛高顯然并不是一個(gè)部門或者一個(gè)環(huán)節(jié)引發(fā)的，因此，要改變高藥價(jià)的狀況也并不能通過出臺(tái)一個(gè)政策對(duì)于某一個(gè)領(lǐng)域或者某一個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管與打擊就可以完成的，而是需要在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)建立一整套的配套措施才能真正解決問題。提高藥廠技術(shù)規(guī)范準(zhǔn)則，關(guān)停小而重復(fù)的藥廠，取諦各層次中間藥品銷售商。藥品作為特殊商品仍由醫(yī)藥公司統(tǒng)一經(jīng)銷，取消地區(qū)間差價(jià)，實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定價(jià)。讓更多藥品和醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保目錄，或許是解決回扣的最簡(jiǎn)單的方式。各醫(yī)院應(yīng)開展反商業(yè)賄賂行動(dòng)，嚴(yán)懲行賄者。同時(shí)，應(yīng)讓各級(jí)衛(wèi)生行政部門，限期在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建專門的醫(yī)院藥事與治療委員會(huì)，負(fù)責(zé)制訂和不斷完善醫(yī)院的藥品處方集，以減少醫(yī)生處方的隨意裁量權(quán)，并配以主要藥品以通用名處方等措施，給患者知情權(quán)，從技術(shù)上減少回扣的可能性。

　　國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)有關(guān)人士25日介紹，國(guó)家發(fā)改委將采取四項(xiàng)措施，加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，加大對(duì)流通環(huán)節(jié)惡意加價(jià)、牟取暴利行為的打擊力度，進(jìn)一步降低虛高藥品價(jià)格。參加會(huì)議的這位國(guó)家發(fā)改委人士說，國(guó)家發(fā)改委將采取的四項(xiàng)措施包括：對(duì)屬于企業(yè)自主定價(jià)的藥品，加強(qiáng)市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格調(diào)查；對(duì)政府指導(dǎo)價(jià)藥品加強(qiáng)成本審核；建立基本藥物動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制；研究改進(jìn)藥品價(jià)格管理方法。

　　七、總結(jié)

　　本次調(diào)查雖規(guī)模小，但表現(xiàn)出來的問題還是顯而易見的，對(duì)于藥品價(jià)格虛高的問題，希望國(guó)家有關(guān)部門要進(jìn)一步完善新醫(yī)改措施，盡快拿出切實(shí)可行的細(xì)則，貫徹落實(shí)到從生產(chǎn)醫(yī)藥原料開始直到消費(fèi)終端的各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　其次要健全藥品國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格審批、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和機(jī)制，嚴(yán)肅查處審核批準(zhǔn)虛高藥品價(jià)格的單位和個(gè)人，追究其瀆職和法律責(zé)任。

　　第三是采取措施堵塞杜絕醫(yī)生吃藥品回扣的難題。

　　第四是采取得力措施減少藥品這個(gè)特殊啇品的流通環(huán)節(jié)；第五要完善法律制度，依法行政，涉及醫(yī)藥價(jià)格，有損人民身體健康的違法犯罪人員從重處理。

藥品調(diào)查報(bào)告2

　　近年來，縣委、縣政府高度重視食品藥品監(jiān)管工作，切實(shí)加大工作力度，通過整頓食品藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，打擊違法犯罪行為，全縣食品藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化和規(guī)范，重大食品藥品安全事故得到堅(jiān)決遏止，公眾飲食用藥安全感普遍增強(qiáng)。但我們必須清醒的認(rèn)識(shí)到：食品藥品監(jiān)管體系不健全，監(jiān)管力量分散，監(jiān)管資源未能有效整合;食品藥品安全事故處置方式滯后，缺乏有效的信息預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急機(jī)制;食品藥品市場(chǎng)特別是農(nóng)村市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序堪憂，安全隱患突出;農(nóng)村及城郊結(jié)合部的食品藥品安全監(jiān)管薄弱甚至處于監(jiān)管真空狀態(tài)。本文就構(gòu)建我縣農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化農(nóng)村市場(chǎng)監(jiān)管，確保農(nóng)村群眾飲食用藥安全進(jìn)行初步探討。

　　一、我縣農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀及存在的問題

　　(一)我縣的基本情況

　　達(dá)縣位于xx省東北部，地處xx結(jié)合部，幅員面積2695平方公里，轄64個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，81個(gè)居委會(huì)，828個(gè)村，總?cè)丝?26.9萬，人口總數(shù)名列全省第十位，其中，農(nóng)村人口106.1萬，占人口總數(shù)的84.3%。我縣工業(yè)化整體水平不高，農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化未有效形成，屬經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，特別是xx以西地區(qū)交通落后，生產(chǎn)條件惡劣，經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)，群眾生活水平較低，食品藥品總體消費(fèi)水平不高。

　　(二)農(nóng)村食品藥品安全狀況不容樂觀

　　1.農(nóng)村群眾對(duì)食品藥品的安全意識(shí)不強(qiáng)。通過深入調(diào)查了解，農(nóng)民群眾對(duì)食品藥品的安全意識(shí)普遍不強(qiáng)，對(duì)假冒偽劣食品藥品缺乏必須的辨別力和抵制力，不能抗拒假冒偽劣食品藥品價(jià)格低廉的誘惑，縱使假冒偽劣食品藥品在農(nóng)村市場(chǎng)占據(jù)了相當(dāng)?shù)姆蓊~。農(nóng)村群眾對(duì)食品藥品安全意識(shí)低有以下幾個(gè)因素：一是經(jīng)濟(jì)條件制約，消費(fèi)心態(tài)“畸形”。我縣農(nóng)村群眾特別是山區(qū)群眾收入低，經(jīng)濟(jì)條件差，消費(fèi)能力弱，貪“便宜”、圖“相因”的“畸形”消費(fèi)心態(tài)十分普遍，購(gòu)買食品藥品僅看價(jià)格高低成為相當(dāng)部分農(nóng)村群眾的首要考慮。二是食品藥品安全知識(shí)匱乏。農(nóng)村群眾的文化水平普遍較低，對(duì)食品藥品安全方面的知識(shí)更為欠缺，不能正確判別假冒偽劣食品藥品，認(rèn)識(shí)不到偽劣食品藥品對(duì)人體的危害性。三是消費(fèi)習(xí)慣不易輕易改變。相當(dāng)部分農(nóng)村群眾在消費(fèi)食品藥品這類特殊商品時(shí)憑經(jīng)驗(yàn)、想當(dāng)然，誘使一些不法經(jīng)營(yíng)者投其所好，趁機(jī)鉆營(yíng)，大力推銷假冒偽劣食品藥品。四是隨眾心理作崇。部分農(nóng)村群眾在消費(fèi)食品藥品時(shí)隨眾心態(tài)嚴(yán)重，缺乏主見，人云亦云，甚至認(rèn)為即使“吃虧”、“上當(dāng)”也不是自己一個(gè)人，抱有僥幸心理。

　　2.農(nóng)村食品藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)主法律意識(shí)淡薄。由于我縣農(nóng)村地域廣闊，交通不便，居住分散，加之縣級(jí)職能部門因各種要素制約，對(duì)食品藥品監(jiān)管存在不少盲點(diǎn)區(qū)域，客觀上給一些食品藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)主提供了可乘之機(jī);部分經(jīng)營(yíng)者缺乏食品藥品專業(yè)知識(shí)和誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)理念，法律意識(shí)淡薄，只顧追求利益最大化，價(jià)值取向嚴(yán)重扭曲，農(nóng)村群眾飲食用藥安全保障體系十分脆弱。據(jù)調(diào)查，我縣農(nóng)村食品藥品市場(chǎng)普遍存在著經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生條件較差;無證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象普遍;食品藥品儲(chǔ)藏條件簡(jiǎn)陋;過期、劣質(zhì)食品、藥品大肆經(jīng)營(yíng)、出售;無進(jìn)貨臺(tái)帳，進(jìn)貨渠道混亂;家庭手工作坊式的小食品加工廠大量存在;“三無”劣質(zhì)保健食品在農(nóng)村市場(chǎng)方興未艾，農(nóng)村食品藥品安全隱患較為突出。

　　二、淺析問題形成的原因

　　(一)思想認(rèn)識(shí)有偏差

　　部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)甚至個(gè)別縣級(jí)部門領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)干部認(rèn)為食品藥品安全工作應(yīng)該是食品藥品監(jiān)管部門一家的事情，與鄉(xiāng)鎮(zhèn)和部門沒有關(guān)系;還有的認(rèn)為食品藥品特別是食品應(yīng)該出不了多大的安全問題，出點(diǎn)問題也大不了是住院治療而已;有的搞不清楚食品藥品安全到底歸屬哪個(gè)部門管理，干脆裝糊涂，不管不問;有的認(rèn)為經(jīng)營(yíng)食品藥品多為場(chǎng)鎮(zhèn)上的居民，低頭不見抬頭見，何必去討嫌，多一事不如少一事;還有的認(rèn)為現(xiàn)在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府職能有限，不應(yīng)管也不該管。

　　(二)群眾維權(quán)意識(shí)差

　　農(nóng)村群眾在消費(fèi)食品藥品方面的權(quán)益受到侵害時(shí)，絕多數(shù)都認(rèn)為反正不嚴(yán)重也沒有危及生命，往往采取了多一事不如少一事的態(tài)度。他們不知道用法律武器來保護(hù)自己，不了解應(yīng)該到哪里去申訴。也有相當(dāng)部分群眾“面子”思想嚴(yán)重，即便被坑受騙，也不愿檢舉揭發(fā)，害怕受到鄉(xiāng)鄰的嘲笑。農(nóng)村群眾落后的維權(quán)意識(shí)誘使一些違法經(jīng)營(yíng)者鋌而走險(xiǎn)，也造成食品藥品安全整治在農(nóng)村市場(chǎng)整而不凈，打而不絕。

　　(三)監(jiān)管主體不明確

　　我國(guó)食品藥品特別是食品的安全管理已經(jīng)形成多部門綜合監(jiān)管的格局，在不同的環(huán)節(jié)、品種或領(lǐng)域都有不同的行政管理部門進(jìn)行執(zhí)法監(jiān)督，形成政出多門、職能交叉、各自為政的.工作局面，必然造成多頭監(jiān)管、重復(fù)監(jiān)管，以致于監(jiān)管缺位、監(jiān)管出現(xiàn)空白和盲區(qū)現(xiàn)象。我縣雖然成立了食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，但這種情形在我縣依然存在。城區(qū)范圍內(nèi)，食品藥品安全有眾多行政監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，市場(chǎng)秩序較為規(guī)范，信用體系較為健全，而農(nóng)村不少地方特別是偏遠(yuǎn)山區(qū)的食品藥品安全監(jiān)管多處于監(jiān)管空白狀態(tài)。

　　(四)行政監(jiān)管效率低

　　一是食品藥品安全監(jiān)管力量薄弱。僅以縣食品藥品監(jiān)督管理局為例，全局現(xiàn)有職工26人，其中工勤人員7人，離崗待退人員4人，現(xiàn)有人員既要行使藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能，還要負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督和重大安全事故的查處、應(yīng)急救援工作，人手緊張，力量單薄;二是各監(jiān)管部門把監(jiān)管重點(diǎn)習(xí)慣于放在城區(qū)及中心場(chǎng)鎮(zhèn)，對(duì)農(nóng)村食品藥品市場(chǎng)疏于管理，形成農(nóng)村市場(chǎng)監(jiān)管薄弱甚至無人監(jiān)管。加之，查處農(nóng)村食品藥品安全案件取證困難，查處案件率低。三是部分食品藥品監(jiān)管人員缺乏相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識(shí)，工作專業(yè)性不強(qiáng)，執(zhí)法素養(yǎng)不高，還不能完全適應(yīng)當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作的需要。

　　三、構(gòu)建農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)對(duì)策初探

　　(一)主要思路

　　構(gòu)建信息網(wǎng)絡(luò)，解決信息不暢的問題;構(gòu)建監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，解決監(jiān)督不力的問題;構(gòu)建管理網(wǎng)絡(luò)，解決管理缺位的問題。

　　(二)工作機(jī)制

　　1.強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，周密部署�？h委、縣政府把食品藥品安全納入全縣大安全生產(chǎn)工作范疇，成立縣農(nóng)村食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，納入全縣安全工作一盤棋，年初同安排、同部署，年中同檢查、同督辦，年末同考核、同獎(jiǎng)懲，強(qiáng)化鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府的責(zé)任;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要建立以鄉(xiāng)(鎮(zhèn))長(zhǎng)為第一責(zé)任人，分管安全或衛(wèi)生工作的副鄉(xiāng)(鎮(zhèn))長(zhǎng)為第二責(zé)任人，安辦、醫(yī)院、工商、農(nóng)技、廣播、畜牧、派出所等組成的食品藥品安全工作協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)掛靠鄉(xiāng)(鎮(zhèn))安辦。主要職責(zé)是負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品的日常監(jiān)管工作和突發(fā)事件的應(yīng)急處置以及相關(guān)的善后工作，配合縣食品藥品監(jiān)管管理局處置轄區(qū)內(nèi)的食品藥品違法案件。

　　2.落實(shí)人員，定職定責(zé)。構(gòu)建食品藥品信息網(wǎng)絡(luò)，關(guān)鍵在于是否有信息聯(lián)絡(luò)員，信息聯(lián)絡(luò)員是否認(rèn)真負(fù)責(zé)。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))務(wù)必落實(shí)食品藥品兼職信息聯(lián)絡(luò)人員，強(qiáng)化信息聯(lián)絡(luò)員的管理，建立信息報(bào)送制度，健全信息目標(biāo)考核。根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作特點(diǎn)，建議鄉(xiāng)(鎮(zhèn))一級(jí)的信息聯(lián)絡(luò)員為黨政綜合辦公室主任;村一級(jí)的信息聯(lián)絡(luò)員為村主任。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要暢通信息渠道，為及時(shí)、妥善解決重大食品藥品安全問題提供信息資源，切實(shí)把食品藥品安全問題解決在萌芽狀態(tài)，避免重大事故發(fā)生。

　　3.加強(qiáng)監(jiān)督，確保安全。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要針對(duì)農(nóng)村群眾食品藥品意識(shí)淡薄、知識(shí)匱乏、維權(quán)意識(shí)差以及食品藥品安全隱患多的現(xiàn)狀，充分利用鄉(xiāng)(鎮(zhèn))廣播電視網(wǎng)絡(luò)、趕場(chǎng)咨詢、散發(fā)宣傳資料等多種形式，廣泛宣傳，正確引導(dǎo)，堅(jiān)決抵制，監(jiān)督和凈化食品藥品市場(chǎng)，形成食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。要依托農(nóng)村“兩網(wǎng)”人員，聘請(qǐng)縣、鄉(xiāng)人大代表、政協(xié)委員以及相關(guān)單位人員為“食品藥品安全監(jiān)督員”，積極搭建食品藥品安全監(jiān)督平臺(tái)，切實(shí)加大監(jiān)督力度。

　　(三)保障措施

　　1.積極落實(shí)經(jīng)費(fèi)。構(gòu)建農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，面廣事多，任務(wù)繁重，為了保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)程和正常運(yùn)行，充分調(diào)動(dòng)各方的積極性，必須提供必要的物質(zhì)保證，加大經(jīng)費(fèi)的落實(shí)力度。一是把食品藥品安全納入全縣安全總體工作部署，列入財(cái)政預(yù)算;二是爭(zhēng)取縣政府撥付專項(xiàng)經(jīng)費(fèi);三是縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)信息聯(lián)絡(luò)工作成績(jī)突出人員予以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，穩(wěn)定和鞏固信息網(wǎng)絡(luò)隊(duì)伍。

　　2.加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管除涉及到食品藥品方面的專業(yè)知識(shí)外，還涉及法律法規(guī)、中文寫作等方面的知識(shí)。加大農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管力度，首先要提高三個(gè)“網(wǎng)絡(luò)人員”的基本素養(yǎng)。要通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員法律知識(shí)的培訓(xùn)，切實(shí)提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)公務(wù)員的行政執(zhí)法能力，通過食品藥品監(jiān)管部門對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行專門的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高他們的監(jiān)督管理能力。

　　3.強(qiáng)大考核力度�？h委、縣政府將食品藥品安全工作要納入年終目標(biāo)考核，分管領(lǐng)導(dǎo)要與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府、相關(guān)部門簽定《食品藥品安全工作目標(biāo)考核管理責(zé)任書》，將責(zé)任落實(shí)到人;縣政府要制訂詳細(xì)的考核辦法，要有具體的考核內(nèi)容和評(píng)分細(xì)則，年終由食品藥品監(jiān)督管理局在被考核單位、部門自行檢查、自我總結(jié)的基礎(chǔ)上，組織有關(guān)部門進(jìn)行考核，并將考核結(jié)果報(bào)縣委、縣政府。

藥品調(diào)查報(bào)告3

　　一、我市食品藥品安全現(xiàn)狀

　　我市下轄17個(gè)縣（市、區(qū)）以及兩個(gè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，總面積20275平方公里，總?cè)丝?17。26萬人，是山西省的主要的棉麥基地。目前，全市共有食品加工企業(yè)842家，其中取得食品生產(chǎn)許可證的286家，小作坊556家。通過qs認(rèn)證的企業(yè)212個(gè)，年產(chǎn)值500萬元以上企業(yè)10家。食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)10105家，餐飲單位6930家。全市共有1256人從事食品安全監(jiān)管工作，有6個(gè)部門可對(duì)食品進(jìn)行檢測(cè)，158人從事食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作。

　　全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)14家（已全部通過國(guó)家gmp認(rèn)證），注冊(cè)品種共計(jì)735個(gè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)5家，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)236家。經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)零售企業(yè)1519家，其中縣級(jí)以上391家。銷售額上億元的企業(yè)有臨汾市醫(yī)藥藥材有限公司和侯馬通盛醫(yī)藥有限公司。全市共聘用藥品監(jiān)督協(xié)管員211名，藥品監(jiān)督信息員2890名，藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)2738個(gè)，覆蓋面占行政村92。2%以上，基本健全了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品供應(yīng)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

　　近年來，全市各級(jí)各部門圍繞做好食品藥品安全監(jiān)管工作，各司其職，協(xié)調(diào)配合，齊抓共管，綜合治理，確保了全市人民的飲食用藥安全。

　　1、構(gòu)建了食品安全責(zé)任和監(jiān)管體系

　　各級(jí)人民政府按照“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各級(jí)政府負(fù)總責(zé)”的要求，不斷加強(qiáng)對(duì)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持“有事故必追究，有隱患必處置”的原則，健全落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制。建立健全了食品企業(yè)信用檔案、食品安全事故應(yīng)急處理體系、食品安全信息發(fā)布制度。全市各級(jí)食品安全委員會(huì)和相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行《臨汾市食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作制度》，建立起“指揮有力、政令暢通、動(dòng)作快捷”的組織管理體系，各縣市政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽定食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書，基本建成了縱向到底、橫向到邊的食品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，形成了全社會(huì)共同關(guān)注食品安全、共同參與食品安全監(jiān)管的良好氛圍。

　　一是從源頭抓起，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。市、縣兩級(jí)農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門，廣泛宣傳《農(nóng)業(yè)法》、《種子法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規(guī)，培訓(xùn)農(nóng)資經(jīng)營(yíng)戶，制定規(guī)程，建立基地，實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。近年來，全市相繼制定了69項(xiàng)無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，9個(gè)產(chǎn)品獲得了有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證，114個(gè)農(nóng)產(chǎn)品獲得綠色食品認(rèn)證。農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)部門定期對(duì)蔬菜生產(chǎn)基地，以及市區(qū)大型農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、超市、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的蔬菜農(nóng)藥殘留、漁業(yè)養(yǎng)殖、豬肉等進(jìn)行例行檢測(cè)，確保了種養(yǎng)業(yè)安全。

　　二是嚴(yán)格生產(chǎn)加工，杜絕問題食品流入市場(chǎng)。質(zhì)監(jiān)部門嚴(yán)格實(shí)行食品生產(chǎn)許可證制度，以食品質(zhì)量監(jiān)督抽查為重點(diǎn)，按照食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入要求，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)巡查、回訪、年度定期報(bào)告以及監(jiān)督抽查工作。對(duì)842家食品加工企業(yè)，按照“一企一檔”的要求，建立詳實(shí)準(zhǔn)確的檔案和違法行為記錄，并堅(jiān)持對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，進(jìn)行專項(xiàng)整治。同時(shí)，堅(jiān)持“四包問責(zé)制”，責(zé)任到人頭，充分發(fā)揮農(nóng)村質(zhì)監(jiān)中心站的作用，延伸監(jiān)管觸角，聘請(qǐng)了262名食品質(zhì)量協(xié)管員，及時(shí)掌握動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處置，逐步使食品生產(chǎn)企業(yè)走上標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)軌道。

　　三是加大查處力度，規(guī)范食品流通秩序。工商部門從日常監(jiān)管制度和企業(yè)自律制度入手，進(jìn)一步細(xì)化《重點(diǎn)區(qū)域食品流通分布圖》，保障基層監(jiān)管人員的監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。曲沃、侯馬等地都與食品經(jīng)營(yíng)戶簽定了目標(biāo)責(zé)任書。在市場(chǎng)巡查中，嚴(yán)格按照“六查六看”的內(nèi)容，逐戶逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，加大對(duì)農(nóng)村銷售偽劣和不合格食品行為的檢查力度。認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、“315”活動(dòng)月、五一節(jié)期間食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治，并及時(shí)收集有關(guān)案件線索，查處違法行為。商務(wù)部門加強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的監(jiān)督檢查，并會(huì)同公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門，不斷加大酒類市場(chǎng)和肉品市場(chǎng)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，通過查處，及時(shí)搗毀制假售假窩點(diǎn)，杜絕不合格食品，維護(hù)了消費(fèi)者利益。

　　四是嚴(yán)格餐飲消費(fèi)監(jiān)管。衛(wèi)生部門對(duì)餐飲和食堂衛(wèi)生進(jìn)行時(shí)時(shí)跟蹤監(jiān)管，定期對(duì)餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，在5600家企業(yè)推行了食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分組管理，實(shí)行了餐飲業(yè)、集體用餐配送企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化。建立并嚴(yán)格執(zhí)行餐飲業(yè)、集體食堂原料進(jìn)貨溯源制度，有效解決了餐飲業(yè)中存在的設(shè)施差、管理差、衛(wèi)生條件差等問題；以防控食物中毒事故為重點(diǎn)，對(duì)農(nóng)村集體用餐實(shí)行了申報(bào)制度。市食品安全委員會(huì)與食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、教育部門聯(lián)合下發(fā)了《臨汾市學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，各縣（市、區(qū)）和市食品安全有關(guān)部門，組織開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)整治工作。同時(shí)，認(rèn)真開展“農(nóng)村食品市場(chǎng)整頓年”活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村小食店、小餐館及自辦宴席的監(jiān)管，進(jìn)一步理順了農(nóng)村食品監(jiān)管體制，下大力解決監(jiān)管空白問題。民族宗教部門開展清真食品安全專項(xiàng)治理，嚴(yán)禁假冒清真食品流入市場(chǎng)，建立和完善了對(duì)清真食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督管理機(jī)制。

　　2、對(duì)藥品安全實(shí)施了全過程監(jiān)管

　　食品藥品監(jiān)管部門采取得力措施，依法嚴(yán)格加強(qiáng)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流

　　通和使用全過程的監(jiān)管，探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，實(shí)施科學(xué)有效監(jiān)管，使藥品安全工作始終處于有序、可控的狀態(tài)。

　　一是整合藥品生產(chǎn)企業(yè)。通過換證、認(rèn)證等手段，淘汰規(guī)模小、質(zhì)量保障水平低、管理混亂的藥品生產(chǎn)企業(yè)，為優(yōu)勢(shì)企業(yè)騰出了市場(chǎng)空間，企業(yè)管理水平和質(zhì)量安全保障水平迅速提高。全市14家藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部通過了國(guó)家gmp認(rèn)證，并在全省率先全部推行了綜合監(jiān)管軟件系統(tǒng)。

　　二是整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在全市開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑整頓，結(jié)束了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑無固定處方、無固定工藝、無標(biāo)準(zhǔn)、無說明書和審批管理混亂的局面。

　　三是整治藥品流通市場(chǎng)。在藥品流通環(huán)節(jié)，以調(diào)整理順購(gòu)銷渠道為重點(diǎn)，堅(jiān)決治理藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送藥品、零售藥店出租（借）柜臺(tái)、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)，規(guī)范凈化市場(chǎng)環(huán)境。在全市開展了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)）建設(shè)，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)市場(chǎng)監(jiān)管，全市零售和零售連鎖藥店1519家，基本健全了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品供應(yīng)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，有效改變了農(nóng)民“用藥難，用好藥更難”的局面。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了藥房規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，使藥品不良事件早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處置，藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范化建設(shè)程度進(jìn)一步提高。同時(shí)，開展經(jīng)常性的藥品安全隱患摸排，對(duì)涉藥隱患單位責(zé)令限期整改。對(duì)制售假劣藥品違法犯罪行為，進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，對(duì)制假、售假藥械行為進(jìn)行懲罰，有力震懾了違法犯罪行為，維護(hù)了人民群眾身體健康和生命安全。

　　二、食品藥品安全工作存在的突出問題

　　1、食品安全監(jiān)管體制在實(shí)際操作中存在困惑�！妒称钒踩�法》頒布之后，規(guī)定食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等實(shí)行各部門分段管理，有關(guān)職能部門各司其職，各負(fù)其責(zé)。但從監(jiān)管職能看，食品安全監(jiān)管涉及到10多個(gè)部門，存在重復(fù)監(jiān)管現(xiàn)象，造成有效監(jiān)管資源的浪費(fèi)，影響監(jiān)管效率。目前尚沒有更細(xì)的實(shí)施辦法，在實(shí)際操作中存在認(rèn)識(shí)不清、職責(zé)不明、互相扯皮等問題，甚至在監(jiān)管上出現(xiàn)一些空白和盲區(qū)。特別是食品生產(chǎn)、養(yǎng)殖方面沒有規(guī)范的法律法規(guī)，有些食品安全標(biāo)準(zhǔn)不健全。

　　2、食品行業(yè)整體設(shè)施管理水平較低。一是農(nóng)業(yè)種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的污染嚴(yán)重。由于目前農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)主要以農(nóng)戶為單位，農(nóng)產(chǎn)品全過程質(zhì)量監(jiān)控難度大，有些國(guó)家明令禁止或限制使用的含激素類藥物、劇毒農(nóng)藥的使用引起的牲畜中毒或影響健康情況難以控制，對(duì)食品安全影響較大。二是食品生產(chǎn)企業(yè)相當(dāng)一部分為家庭小作坊，特點(diǎn)是“小、散、亂、臟、差”，這種生產(chǎn)單位缺乏合格食品的基本條件，食品標(biāo)準(zhǔn)難以達(dá)到要求，食品安全難以保障。三是城鄉(xiāng)食品經(jīng)營(yíng)單位大多數(shù)為個(gè)體工商戶，缺少必要的設(shè)施，經(jīng)營(yíng)管理落后。一些食品批發(fā)市場(chǎng)缺乏有效的安全檢驗(yàn)手段和質(zhì)量控制措施，使造假者有機(jī)可乘，甚至成為假冒偽劣集散地。經(jīng)營(yíng)業(yè)戶貪圖私利，蓄意出售過期或變質(zhì)食品現(xiàn)象屢禁不止。不法食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者時(shí)常偽造標(biāo)識(shí)、濫用標(biāo)識(shí)，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。四是農(nóng)村食品市場(chǎng)分布面廣，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)不健全，導(dǎo)致無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，食品安全隱患比較多。

　　3、食品安全協(xié)調(diào)工作難以開展。目前，雖然《食品安全法》已經(jīng)頒布并開始實(shí)施，但正面臨地方政府機(jī)構(gòu)改革，食品藥品監(jiān)管部門正處在從“條條”向“塊塊”的過渡期間，根據(jù)《山西省人民政府辦公廳關(guān)于調(diào)整市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》精神，“改革到位之前，衛(wèi)生部門與食品藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)承擔(dān)原來各自的'食品監(jiān)管職能”。食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職能依舊是“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對(duì)重大事故的查處。”但實(shí)踐中，由于種種原因，確實(shí)存在組織協(xié)調(diào)難、綜合監(jiān)督難、活動(dòng)開展難、信息收集難的問題。

　　4、藥品市場(chǎng)監(jiān)管力量薄弱。由于食品藥品監(jiān)管部門人員少，監(jiān)管范圍大，機(jī)構(gòu)體制難以適應(yīng)任務(wù)的要求，形成“小馬拉大車”的局面。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級(jí)沒有監(jiān)管機(jī)構(gòu)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)村雖然建立了協(xié)管體系，從社會(huì)各界聘請(qǐng)了監(jiān)督員，但全市沒有幾個(gè)縣落實(shí)監(jiān)督員的待遇，待遇也不高，現(xiàn)有的制度對(duì)他們?nèi)狈Ρ匾�的制約力，他們對(duì)藥品協(xié)管工作認(rèn)識(shí)不足，缺乏主動(dòng)參與的積極性，加之配套政策不完善，因此實(shí)際上并不能很好的發(fā)揮作用。

　　5、藥品質(zhì)量存在安全隱患，藥品供應(yīng)不足。部分藥品流通企業(yè)片面追求經(jīng)濟(jì)利益，不按照國(guó)家gsp認(rèn)證規(guī)定規(guī)范經(jīng)營(yíng)，“有令不行”，與監(jiān)管人員玩“貓捉耗子”游戲，使得藥品質(zhì)量存在安全隱患。藥品從業(yè)人員準(zhǔn)入門檻不高，流動(dòng)性大，素質(zhì)相對(duì)較低，缺乏基本的法律常識(shí)和藥學(xué)知識(shí)。部分縣市農(nóng)民用藥主渠道仍以鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，而村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模偏小、品種不足，價(jià)格較高，給農(nóng)民用藥帶來不便�？h、鄉(xiāng)、村、個(gè)體藥庫(kù)、藥房條件較差，藥品貯存養(yǎng)護(hù)達(dá)不到保證藥品質(zhì)量的規(guī)定要求，難以保證質(zhì)量。

　　三、加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管的對(duì)策

　　1、建立綜合監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。按照“政府重點(diǎn)抓牽頭，依靠牽頭帶隊(duì)伍”的工作思路，強(qiáng)化食品藥品安全保障監(jiān)管體系建設(shè)。設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管牽頭機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)各部門之間的溝通協(xié)作，建立部門的協(xié)作機(jī)制，預(yù)警機(jī)制和快速反應(yīng)機(jī)制。整合食品監(jiān)管資源、檢驗(yàn)檢測(cè)資源，搭建好各食品監(jiān)管部門食品安全信息平臺(tái)，努力做到信息互通共享，形成綜合統(tǒng)一高效的監(jiān)管體系。強(qiáng)化安全責(zé)任體系建設(shè)，繼續(xù)完善我市食品安全責(zé)任追究制度、食品監(jiān)測(cè)與監(jiān)督抽查制度、食品安全科學(xué)評(píng)估制度、食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)制度等，不斷提高食品安全監(jiān)管效能和規(guī)范化水平，及時(shí)有效地預(yù)防、控制和消除食品藥品安全事件的發(fā)生。

　　2、建立安全信息網(wǎng)絡(luò)。介于監(jiān)管部門人員少的現(xiàn)狀，結(jié)合即將在全國(guó)范圍內(nèi)推廣的“四類藥品”電子監(jiān)管碼工程，積極探索將縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中心衛(wèi)生院、藥品批發(fā)企業(yè)的所有藥品購(gòu)銷情況實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，藥監(jiān)部門通過在線監(jiān)控，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。及時(shí)開通地方食品藥品安全信息網(wǎng)，在網(wǎng)頁(yè)設(shè)置法規(guī)咨詢及指導(dǎo)、國(guó)家及各省發(fā)布的假劣藥品信息、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目。讓群眾登陸食品藥品安全信息網(wǎng)，了解藥品供應(yīng)相關(guān)信息及食品藥品安全動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)安全用藥相關(guān)知識(shí)，獲得相關(guān)服務(wù)。

　　3、大力開展食品藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。一是突出把與老百姓日常生活息息相關(guān)的糧、肉、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、保健品等作為重點(diǎn)品種，緊緊抓住農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、食品加工生產(chǎn)、食品經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)等四個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，在城市社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部特別是農(nóng)村市場(chǎng)等重點(diǎn)區(qū)域，各類批發(fā)市場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng)等重點(diǎn)市場(chǎng)，加大檢查力度，強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。二是著重抓好大案要案的查處。集中力量查處一批大案要案，嚴(yán)懲一批違法犯罪團(tuán)伙和首惡分子，取締一批無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品行為，始終對(duì)制售假劣食品違法行為保持高壓態(tài)勢(shì)。三是充分發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督作用。可聘請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員以及各個(gè)層面的人員擔(dān)任食品安全工作監(jiān)察員，充分發(fā)揮他們參政、議政和監(jiān)督作用。要通過新聞媒體，對(duì)制售假冒偽劣食品的違法犯罪行為及時(shí)曝光，以震懾違法分子，教育廣大群眾。

　　4、加強(qiáng)安全監(jiān)管隊(duì)伍設(shè)施建設(shè)。從目前食品藥品安全嚴(yán)峻形勢(shì)和從事安全監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)來看，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)是一項(xiàng)迫在眉睫的任務(wù)，各級(jí)、各部門要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，健全監(jiān)管職能，充實(shí)監(jiān)管力量，通過法律和業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)管人員的執(zhí)法行政水平和綜合素質(zhì)，以適應(yīng)安全監(jiān)管形勢(shì)的需要。同時(shí)，政府要增加投入，提高監(jiān)管機(jī)構(gòu)裝備水平，加強(qiáng)食品藥品檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建議整合監(jiān)測(cè)資源，建立起區(qū)域性的食品質(zhì)量公共檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為食品安全管理提供免費(fèi)的技術(shù)保障。要大力扶持建立醫(yī)療現(xiàn)代物流配送中心，形成及時(shí)、方便、快捷、全面輻射的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

　　5、抓緊完善食品安全法律法規(guī)。新的食品安全法實(shí)施后，由于缺乏實(shí)施細(xì)則，導(dǎo)致食品安全監(jiān)管出現(xiàn)一系列對(duì)接問題。建議立法部門盡快組織力量，加速制定食品安全法配套實(shí)施辦法，為執(zhí)法監(jiān)管部門提供法律依據(jù)，使各項(xiàng)監(jiān)管職能真正落到實(shí)處。

藥品調(diào)查報(bào)告4

　　一、基本情況

　　一直以來，市委、市政府高度重視食藥監(jiān)管工作，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，采取各種措施，推進(jìn)食藥監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，有效規(guī)范了全市食品藥品市場(chǎng)秩序，目前全市食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好，連續(xù)16年未發(fā)生重大食品藥品安全事故。全市現(xiàn)有各類食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位10917家，其中：食品生產(chǎn)加工企業(yè)139家，食品流通戶4011家，餐飲服務(wù)單位3710家，小餐飲、小熟食、小食品加工xx07家；藥品、醫(yī)療器械、藥包材和藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)30家，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)361家，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)459家。

　　（一）監(jiān)管機(jī)構(gòu)履職能力持續(xù)增強(qiáng)。市食品藥品監(jiān)督管理局成立了食品藥品綜合執(zhí)法支隊(duì)和葛店開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)管分局；在原市藥檢所的基礎(chǔ)上，組建了市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心；鄂城、華容和梁子湖三區(qū)相應(yīng)成立了食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并組建了16個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管所；通過職能整合后的人員調(diào)整，全系統(tǒng)執(zhí)法隊(duì)伍得到加強(qiáng)。

　�。ǘ�）安全監(jiān)管責(zé)任進(jìn)一步落實(shí)。市委、市政府出臺(tái)了《鄂州市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》、《鄂州市食品攤販管理辦法（試行）》等文件，強(qiáng)化對(duì)食品藥品安全工作的指導(dǎo)。全市380個(gè)村（社區(qū)）均落實(shí)了食品藥品安全協(xié)管員（信息員），并列支專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)對(duì)協(xié)管員進(jìn)行考核，基層協(xié)管作用得到充分發(fā)揮。

　�。ㄈ�）安全監(jiān)管體制機(jī)制不斷完善。大力推進(jìn)行政審批制度改革，在藥品行業(yè)實(shí)行“九證合三”，食品行業(yè)實(shí)行“兩證合一”，進(jìn)一步優(yōu)化了發(fā)展環(huán)境。深入推進(jìn)“五化”監(jiān)管模式，加強(qiáng)部門協(xié)作，與公安部門簽訂《執(zhí)法銜接配合機(jī)制備忘錄》，協(xié)調(diào)設(shè)立了食品藥品執(zhí)法警務(wù)室，與公安、檢察、法院等部門共同建立四方聯(lián)席會(huì)議制度，建立了聯(lián)合辦案、信息共享、案情通報(bào)等合作機(jī)制，加強(qiáng)了行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。

　　（四）食品藥品安全專項(xiàng)整治成效明顯。市食品藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持按照“什么問題突出首先解決什么問題”的原則，先后開展了無證餐飲、散裝油、“三小”行業(yè)、豆制品、桶裝水、早餐米面粉、學(xué)校食堂、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)食堂、肉及肉制品、活禽、藥品冷鏈管理和“掛靠走票”、醫(yī)療器械等50余個(gè)專項(xiàng)整治行動(dòng)。食品“三小”行業(yè)全面提檔升級(jí)，放心豆腐、放心油、放心水、放心米面粉等放心食品相繼端上了市民餐桌。

　　（五）社會(huì)共治格局初步形成。成立了食品藥品安全志愿服務(wù)隊(duì)，開展了食品安全宣傳周、安全用藥月、食為民安音樂情景劇巡演等大型宣傳活動(dòng)30余次，建設(shè)食品藥品科普宣傳基地15個(gè)、科普站73個(gè)。通過親民熱線和在線訪談與群眾、xx民互動(dòng)，普及食品藥品安全法律法規(guī)和安全常識(shí)；成立了投訴舉報(bào)中心，完善了12331食品藥品投訴舉報(bào)專線24小時(shí)值守制度；與食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，明確食品藥品安全責(zé)任和義務(wù)。建立了食品藥品企業(yè)誠(chéng)信檔案、紅黑榜制度、臉譜管理制度等，督促企業(yè)自覺落實(shí)主體責(zé)任。

　　二、主要問題和困難

　�。ㄒ唬┦称匪幤钒踩�隱患不容忽視。一是食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還比較薄弱。食品藥品生產(chǎn)企業(yè)集約化程度不高，還存在低、小、散、亂、差的現(xiàn)象。隨著個(gè)性化、多樣化消費(fèi)的增加，食品藥品行業(yè)出現(xiàn)了更多的新產(chǎn)品、新模式，產(chǎn)業(yè)組織方式也呈現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小型化、智能化、xx絡(luò)化的趨勢(shì)，形成了新的風(fēng)險(xiǎn)形態(tài)和類別。二是誠(chéng)信體系建設(shè)效果不明顯，企業(yè)責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)、履職不到位的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，不能自覺執(zhí)行索證索票等食品安全制度。三是食品流通終端大多為個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶，經(jīng)營(yíng)方式和管理水平較為落后，餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況還有待進(jìn)一步提升，街頭飲食攤點(diǎn)和夜市大排檔衛(wèi)生仍不同程度存在“臟、亂、差”的問題。

　　（二）食品藥品監(jiān)管體制有待進(jìn)一步完善。

　　一是在新的監(jiān)管體制下，全市各部門如何貫徹落實(shí)“黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府負(fù)責(zé)、部門協(xié)同、公眾參與、上下聯(lián)動(dòng)”的共同責(zé)任機(jī)制的監(jiān)管體系，在確保監(jiān)管實(shí)效的機(jī)制上仍需要進(jìn)一步探索和創(chuàng)新；

　　二是監(jiān)管力量有待加強(qiáng)。目前全市一線食品藥品安全監(jiān)管人員不到百名，而監(jiān)管對(duì)象近萬戶，每名監(jiān)管人員監(jiān)管任務(wù)達(dá)百余戶，還需擔(dān)負(fù)執(zhí)法辦案、舉報(bào)投訴處理、食品安全保障、食品抽樣、免費(fèi)快檢、普法宣傳、創(chuàng)衛(wèi)、創(chuàng)城等多項(xiàng)任務(wù)，整個(gè)系統(tǒng)都在超負(fù)荷工作。

　　三是監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)還需加強(qiáng)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含鄂州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）定編的16個(gè)所，目前仍有3個(gè)所未組建到位。鳳凰、古樓、西山三個(gè)辦事處均未定編監(jiān)管所，而已組建的基層監(jiān)管所，人員落實(shí)、專業(yè)人才、辦公條件、執(zhí)法裝備、工作經(jīng)費(fèi)等基礎(chǔ)性工作仍需加大推進(jìn)力度。此外，檢驗(yàn)檢測(cè)力量薄弱，經(jīng)費(fèi)預(yù)算也有待追加。

　�。ㄈ�）社會(huì)共治格局還未全面形成。受人員、時(shí)間、渠道和經(jīng)費(fèi)的限制，目前對(duì)食品藥品安全知識(shí)、法律法規(guī)的宣傳手段較為單一，缺乏有針對(duì)性的多樣化宣傳活動(dòng)；食品經(jīng)營(yíng)者安全意識(shí)淡薄，主體責(zé)任落實(shí)不夠；消費(fèi)者食品藥品安全意識(shí)還不夠強(qiáng)，部分消費(fèi)群體只注重價(jià)格，忽視了質(zhì)量；消費(fèi)者協(xié)會(huì)等民間組織的監(jiān)督作用發(fā)揮還不夠。

　�。ㄋ模┺r(nóng)殘快檢工作亟待升級(jí)。該工作是20xx年12月以來推行的一項(xiàng)民心工程，當(dāng)時(shí)市食品藥品監(jiān)督管理局從辦公經(jīng)費(fèi)中列支近10萬元購(gòu)置農(nóng)殘快速檢測(cè)儀和小冰箱發(fā)至主城區(qū)20家農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)，并組織專門培訓(xùn)，每日的檢測(cè)工作由市場(chǎng)開辦方來完成。運(yùn)行兩年半以來，存在著市場(chǎng)開辦方實(shí)施快檢的積極性不高，檢測(cè)人員素質(zhì)良莠不齊,檢測(cè)數(shù)據(jù)可信度不高，儀器和試劑損耗大等問題。

　　三、幾點(diǎn)建議

　�。ㄒ唬┩晟票O(jiān)管體制，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。加快推進(jìn)黨政同責(zé)的食品藥品安全責(zé)任體系。積極推進(jìn)區(qū)級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所的組建工作，實(shí)現(xiàn)人員、設(shè)備、辦公場(chǎng)所三到位。著力調(diào)整、充實(shí)和加強(qiáng)一線監(jiān)管力量，加大食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)人員、經(jīng)費(fèi)保障力度。針對(duì)我市食品藥品安全工作的實(shí)際情況，在推進(jìn)綜合執(zhí)法體制改革時(shí)，建議成立市食品藥品監(jiān)督管理局城區(qū)分局，在鳳凰、古樓、西山三個(gè)辦事處和鄂州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)設(shè)立監(jiān)管所，落實(shí)屬地責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)主城區(qū)食品藥品安全的監(jiān)管。市食品安全委員會(huì)要進(jìn)一步強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，督促相關(guān)部門采取綜合執(zhí)法、聯(lián)合監(jiān)管的方式，真正做到檢測(cè)同步、信息共享，密切配合、無縫對(duì)接，確保各部門主動(dòng)監(jiān)管無死角、相互銜接不脫節(jié)。

　�。ǘ�）創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管水平。要努力探索新形勢(shì)下做好食品藥品安全監(jiān)管工作的新路子、新途徑，進(jìn)一步創(chuàng)新工作方式和技術(shù)手段，嚴(yán)格按照我市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃，構(gòu)建食品藥品安全質(zhì)量源頭可溯、全程可控、風(fēng)險(xiǎn)可防、責(zé)任可究、公眾可知的智慧監(jiān)管體系，逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管方式從人力向技術(shù)、從粗放式向精細(xì)化的轉(zhuǎn)變；進(jìn)一步加大日常監(jiān)管力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患，強(qiáng)化食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的全程監(jiān)管；不斷推進(jìn)食品安全示范創(chuàng)建，積極發(fā)揮引領(lǐng)作用，促進(jìn)行業(yè)管理水平的全面提升。

　�。ㄈ�）開展專項(xiàng)整治，加強(qiáng)監(jiān)督管理。各級(jí)政府要將從嚴(yán)打擊食品藥品安全違法行為作為日常監(jiān)管重點(diǎn)，常抓不懈。扎實(shí)開展食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械專項(xiàng)治理，以零容忍的.態(tài)度，嚴(yán)厲打擊食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，集中時(shí)間和力量開展專項(xiàng)整治，打好每一場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)，一個(gè)行業(yè)一個(gè)行業(yè)整治，一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)產(chǎn)品規(guī)范，一個(gè)問題一個(gè)問題解決，堅(jiān)持抓、反復(fù)抓，集小勝為大勝。

　�。ㄋ模┰鰪�(qiáng)監(jiān)管合力，推進(jìn)社會(huì)共治。要大力開展行業(yè)信用體系建設(shè)，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展；要不斷完善投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)發(fā)動(dòng)更多的社會(huì)力量參與食品藥品監(jiān)管；要積極發(fā)揮報(bào)紙、電臺(tái)、電視臺(tái)、政府門戶xx站等主流媒體作用，大力開展食品安全進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)等宣傳活動(dòng)，采取群眾喜聞樂見的形式大力宣傳食品安全知識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者的食品安全意識(shí)和維權(quán)意識(shí)；要積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、志愿者和協(xié)管員、信息員的作用，努力構(gòu)建各方良性互動(dòng)、有序參與、有力監(jiān)督的社會(huì)共管共治大格局。

　�。ㄎ澹┓�務(wù)企業(yè)發(fā)展，力促行業(yè)升級(jí)。建議出臺(tái)與我市航空都市區(qū)建設(shè)相銜接的航空偏好型食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中長(zhǎng)期規(guī)劃，對(duì)產(chǎn)業(yè)布局、園區(qū)發(fā)展、結(jié)構(gòu)升級(jí)、人才培養(yǎng)等進(jìn)行整體布局、全面推進(jìn)，由當(dāng)前食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主發(fā)展轉(zhuǎn)變?yōu)橛行虬l(fā)展、規(guī)劃發(fā)展。

　�。�六）建議打造民心亮點(diǎn)工程。建議由政府統(tǒng)一投資，在主城區(qū)集貿(mào)市場(chǎng)、大型超市建設(shè)食用農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品和肉類快檢系統(tǒng)，在醒目位置設(shè)置電子滾動(dòng)屏，循環(huán)顯示檢測(cè)結(jié)果。所有信息全部聯(lián)xx，讓市民不出家門就可以看到每天的檢測(cè)情況，讓農(nóng)殘獸殘快檢工作成為我市的民心亮點(diǎn)工程。

藥品調(diào)查報(bào)告5

　　健康的飲食能夠保證身體的更加健康，所以每人對(duì)飲食的要求都有不同的想法，但是我們?cè)谫?gòu)買食材的時(shí)候都希望購(gòu)買一些新鮮和口感好的，這樣吃起來才更加美味的，那么大家一起了解一下什么樣的太子參好。

　　1、形狀

　　真正的太子參是呈現(xiàn)為干燥塊根，形狀為細(xì)長(zhǎng)條形或長(zhǎng)紡錘形。長(zhǎng)度大概為2～6厘米，直徑大概為3～6毫米。太子參的根頭是鈍圓的，往往會(huì)有殘存的莖痕，下端則很細(xì)，和老鼠的尾巴差不多粗細(xì)。

　　2、顏色

　　太子參的`表面呈黃白色，半透明。質(zhì)地比較脆，很容易折斷，斷面的顏色是黃白色而亮，如果曬干的斷面為白色。

　　其實(shí)生活中有很多事情并不是特別的復(fù)雜，上面就是對(duì)什么樣的太子參好的介紹，相信很多男性朋友按照上面的方法都能夠買到一些新鮮的食物了，另外平時(shí)在生活中對(duì)于飲食一定要多注意細(xì)節(jié)，一定要保證食材的質(zhì)量。

藥品調(diào)查報(bào)告6

　　調(diào)查對(duì)象。

　　年齡范圍18-45周歲，主要是不同專業(yè)的在校大學(xué)生，初中畢業(yè)生，以及工作的青年、中年人。調(diào)查樣本中，男性37人，占總?cè)藬?shù)的，女性38人，占總?cè)藬?shù)的。

　　調(diào)查結(jié)果。

　　調(diào)查顯示，對(duì)于藥品廣告方面，消費(fèi)者更關(guān)注的是電視宣傳，占所有消費(fèi)者的絕大部分，下面是消費(fèi)者在各類媒體對(duì)藥品廣告的關(guān)注度的關(guān)注度：

　　對(duì)于藥品廣告的真實(shí)性，有的消費(fèi)者認(rèn)為藥品廣告的虛假現(xiàn)象是比較普遍存在的，的消費(fèi)者認(rèn)為藥品廣告的虛假現(xiàn)象是十分普遍存在的，的消費(fèi)者認(rèn)為虛假現(xiàn)象是一般存在的總體上，就有96%的消費(fèi)者認(rèn)為虛假?gòu)V告是存在的。只有4%的人是說不清是否存在藥品廣告的虛假現(xiàn)象。

　　當(dāng)問及到是否遇到藥品廣告中虛假?gòu)V告現(xiàn)象以及是否遇到過藥品廣告宣傳功效與其實(shí)際功效不符的情況是時(shí)，遇到過，未遇到過各占和，剩下的消費(fèi)者未表明其態(tài)度，如下所示：

　　選購(gòu)藥品時(shí)，消費(fèi)者考慮的因素也是我們調(diào)查的重點(diǎn)之一，產(chǎn)品的療效、安全性、以及價(jià)格是消費(fèi)者最關(guān)注的因素。如下表所示：

　　藥品的安全與否，直接關(guān)系到消費(fèi)者的切身利益。藥品安全問題令消費(fèi)者藥品企業(yè)和產(chǎn)品的信任度各占如下比例：

　　對(duì)被曝光企業(yè)的藥品，有的消費(fèi)者表示不一定會(huì)影響消費(fèi)者的購(gòu)買，的消費(fèi)者表示不會(huì)影響，的消費(fèi)者會(huì)表示影響，如下所示：

　　目前市場(chǎng)上出售的藥品，消費(fèi)者更放心購(gòu)買的是外傷用藥和成人感冒藥，如下所示：

　　對(duì)于藥品安全頻頻出事，的消費(fèi)者認(rèn)為責(zé)任在政府監(jiān)管部門，的消費(fèi)者認(rèn)為責(zé)任在企業(yè)自身，認(rèn)為是執(zhí)法部門執(zhí)法不嚴(yán)，如下所示：

　　對(duì)于藥品行業(yè)頻繁出事，的消費(fèi)者認(rèn)為會(huì)影響其對(duì)政府監(jiān)管部門的印象，的消費(fèi)者認(rèn)為不一定影響，只有的.消費(fèi)者認(rèn)為不會(huì)影響，如下表：

　　藥品企業(yè)出現(xiàn)的問題，消費(fèi)者認(rèn)為最不能原諒的是拒不承認(rèn)事實(shí)，占；的消費(fèi)者認(rèn)為最不能忍受的是繼續(xù)錯(cuò)誤并欺騙公眾；的消費(fèi)者認(rèn)為，不采取任何補(bǔ)救措施是堅(jiān)決不可原諒的；的消費(fèi)者認(rèn)為拒不配合檢查是堅(jiān)決無法原諒的。如下表所示：

　　如果由藥品企業(yè)牽頭，定期向消費(fèi)者介紹一些關(guān)于選購(gòu)和使用藥品的知識(shí)，絕大多數(shù)的消費(fèi)者表示歡迎，只有的消費(fèi)者表示不歡迎，如下表所示：

　　對(duì)藥品企業(yè)的監(jiān)管，除了政府部門、xxx門之外，有的消費(fèi)者認(rèn)為媒體和非政府的第三方組織非常應(yīng)該加入對(duì)藥企的關(guān)注度，的消費(fèi)者認(rèn)為媒體和非政府的第三方組織應(yīng)該介入加大對(duì)此行業(yè)的關(guān)注度，如下所示：

　　本次調(diào)查消費(fèi)者對(duì)選購(gòu)藥品的認(rèn)知水平和治療用藥情況，為今后的研究策劃提供了市場(chǎng)依據(jù)。調(diào)查顯示：

　　1我國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)者的藥品知識(shí)比較匱乏，消費(fèi)者都依據(jù)醫(yī)生的指導(dǎo)來購(gòu)藥。若是有藥品企業(yè)牽頭，定期向消費(fèi)者介紹關(guān)于選購(gòu)和使用藥品的知識(shí)，這會(huì)極大的受到消費(fèi)者的歡迎。

　　2在藥品行業(yè)的廣告，的消費(fèi)者關(guān)注的是電視，多數(shù)消費(fèi)者認(rèn)為藥品廣告及宣傳藥品功效存在虛假現(xiàn)象，且對(duì)明星或名人做的藥品廣告，的消費(fèi)者表示無所謂。

　　3藥品的購(gòu)買欲望方面，單純介紹藥效的廣告，純解說性質(zhì)的廣告以及普通消費(fèi)者做的廣告比較能引起人們的接受。

　　4消費(fèi)者選購(gòu)藥品時(shí)，最先是考慮藥品的療效及價(jià)格，其次關(guān)注品牌的知名度，口碑及企業(yè)的信譽(yù)等。

　　5目前消費(fèi)者最放心購(gòu)買的藥品是外傷用藥和成人感冒藥，各占和。被曝光企業(yè)的藥品，不一定會(huì)影響消費(fèi)者的購(gòu)買。

　　6藥品安全頻頻出事，消費(fèi)者認(rèn)為，責(zé)任在于政府監(jiān)管部門占，企業(yè)自身的責(zé)任占，執(zhí)法部門執(zhí)法不嚴(yán)責(zé)任占。

　　7若藥品企業(yè)出現(xiàn)問題，80%消費(fèi)者堅(jiān)決不可原諒的行為是拒不承認(rèn)事實(shí)，繼續(xù)錯(cuò)誤并欺騙公眾以及不采取任何補(bǔ)救措施。

　　8對(duì)藥品企業(yè)的監(jiān)督，除了政府部門、xxx門之外，80%以上的消費(fèi)者認(rèn)為媒體和非政府的第三方組織應(yīng)該介入加大對(duì)藥品行業(yè)的關(guān)注度。

藥品調(diào)查報(bào)告7

　　無菌檢驗(yàn)是無菌藥品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中關(guān)鍵項(xiàng)目之一，無菌檢驗(yàn)方法的應(yīng)用可全面掌握測(cè)定方法，準(zhǔn)確檢測(cè)方法的有效性，并適用于試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)，有利于企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量控制，確保藥品安全。

　　而檢驗(yàn)涉及的操作人員、設(shè)施、設(shè)備、菌種、培養(yǎng)基等因素會(huì)直接影響無菌檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。系統(tǒng)的、大范圍的對(duì)制藥企業(yè)的無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)研，旨在了解制藥企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行情況和當(dāng)前存在的實(shí)際問題，對(duì)于促進(jìn)制藥企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、改進(jìn)質(zhì)量檢驗(yàn)工作、降低被污染產(chǎn)品投放市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、確保公眾用藥安全具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。調(diào)研結(jié)果對(duì)于管理部門制定相關(guān)法規(guī)、起草檢查指南以及檢查員的現(xiàn)場(chǎng)檢查等也具有參考意義。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心于2014年組織上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心、北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心、河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)認(rèn)證中心、遼寧省藥品認(rèn)證中心、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心、安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心、河南省藥品審評(píng)認(rèn)證中心、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心8個(gè)省級(jí)藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)95家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研的牽頭單位為上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心，調(diào)研內(nèi)容涉及人員和培訓(xùn)、培養(yǎng)基的管理、菌種的管理、實(shí)驗(yàn)室的布局和運(yùn)行、主要設(shè)備、文件、實(shí)驗(yàn)操作等7個(gè)方面，全面了解企業(yè)無菌檢查用實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作情況和運(yùn)行現(xiàn)狀。

　　1、調(diào)研基本情況

　　北京、河北、遼寧、上海、江蘇、河南省(市）認(rèn)證中心按照企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模各選取10家企業(yè)；安徽省認(rèn)證中心對(duì)省內(nèi)26家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部進(jìn)行了調(diào)研；廣東省認(rèn)證中心是通過隨機(jī)抽取的方式從廣州、深圳、珠海三市的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)中抽取9家參研企業(yè)。95家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)性質(zhì)包括國(guó)有、民營(yíng)、外商獨(dú)資、合資、股份制等，覆蓋生物制品、疫苗、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、無菌原料藥、滴眼劑。調(diào)研采取現(xiàn)場(chǎng)檢查配合書面匯總的形式，各調(diào)研參加單位抽調(diào)富有經(jīng)驗(yàn)的藥品GMP檢查員13名和微生物學(xué)專家組成調(diào)研小組，對(duì)每家企業(yè)調(diào)研12天�，F(xiàn)場(chǎng)檢查采用事先通知或不通知的方式進(jìn)行，采集的數(shù)據(jù)真實(shí)可信，調(diào)研結(jié)果能夠反映我國(guó)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行的現(xiàn)狀。

　　2結(jié)果和討論

　　2.1人員和培訓(xùn)

　　95家參研企業(yè)中各企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室人員總數(shù)占其所有直接從事藥品生產(chǎn)人員總數(shù)（含生產(chǎn)、質(zhì)保、物流等非銷售崗位）的比例為0.3%21%，從事無菌檢驗(yàn)的人員人數(shù)為229人，從事無菌檢驗(yàn)工作0.530年。多數(shù)從事無菌檢驗(yàn)的人員具有大專或本科學(xué)歷，并具備微生物學(xué)或相近專業(yè)的知識(shí)背景。

　　從事無菌檢驗(yàn)的人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和考核，包括各地藥品檢驗(yàn)所、藥監(jiān)部門、制藥行業(yè)相關(guān)團(tuán)體組織、公司內(nèi)部等舉行的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括微生物檢測(cè)技術(shù)、無菌檢查法、菌種管理及操作、培養(yǎng)基配制及滅菌、藥典、藥品GMP等內(nèi)容。檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室管理人員和質(zhì)量保證人員對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)審批分工明確，職責(zé)清楚。

　　調(diào)研結(jié)果也顯示，個(gè)別企業(yè)的質(zhì)量保證人員對(duì)于無菌檢測(cè)知識(shí)掌握不全面，實(shí)驗(yàn)管理人員對(duì)于偏差調(diào)查分析的能力不夠；部分企業(yè)個(gè)別上崗時(shí)間較短的操作人員檢驗(yàn)操作不規(guī)范；部分企業(yè)對(duì)培訓(xùn)效果未進(jìn)行考核。

　　2.2培養(yǎng)基的管理

　　有93家參研企業(yè)無菌檢查用培養(yǎng)基為硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和改良馬丁培養(yǎng)基等，符合《中國(guó)藥典》要求。有2家外資企業(yè)用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基檢查細(xì)菌，根據(jù)《美國(guó)藥典》或《歐洲藥典》的要求用大豆酪蛋白消化肉湯或肉湯營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)液(TSB)檢查霉菌，與我國(guó)藥典要求不同，但與《中國(guó)藥典》規(guī)定方法進(jìn)行過比較試驗(yàn)。

　　95家參研企業(yè)中，有3家企業(yè)對(duì)培養(yǎng)基供應(yīng)商進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)估，5家企業(yè)對(duì)培養(yǎng)基供應(yīng)商的書面材料進(jìn)行審查或核對(duì)培養(yǎng)基檢驗(yàn)報(bào)告。絕大多數(shù)參研企業(yè)未對(duì)培養(yǎng)基供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。

　　培養(yǎng)基配制和滅菌能按培養(yǎng)基使用說明書要求進(jìn)行并有記錄，但只有部分企業(yè)對(duì)培養(yǎng)基的滅菌程序進(jìn)行了驗(yàn)證；近半數(shù)企業(yè)在培養(yǎng)基配制滅菌后未按藥典要求測(cè)pH值；10%的企業(yè)每次配制培養(yǎng)基都做靈敏度檢查，半數(shù)企業(yè)只對(duì)脫水培養(yǎng)基做靈敏度檢查，部分企業(yè)不做培養(yǎng)基靈敏度檢查；有1家企業(yè)未按規(guī)定條件貯藏培養(yǎng)基；部分企業(yè)配制滅菌后的培養(yǎng)基外包裝的標(biāo)記信息不全面。

　　2.3菌種的管理

　　參研企業(yè)無菌檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)菌株包括金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、枯草芽孢桿菌、黑曲霉、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、生胞梭菌、大腸桿菌、乙型溶血性鏈球菌，符合《中國(guó)藥典》要求[1—2],標(biāo)準(zhǔn)菌株主要來源于認(rèn)可的國(guó)內(nèi)或國(guó)外菌種保藏機(jī)構(gòu)如中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)細(xì)菌菌種保藏管理中心、ATCC等。

　　90%的企業(yè)工作菌株的傳代次數(shù)和貯存方法、條件（斜面、甘油管等）基本符合要求。每支菌種均標(biāo)注有名稱、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、接種日期、傳代數(shù)。有10%的企業(yè)在菌種傳代過程中做菌落表面形態(tài)特征觀察及革蘭氏染色鏡檢觀察，有1家企業(yè)每年用細(xì)菌鑒定儀（vitek)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行鑒定。

　　40%的企業(yè)不能提供菌種的來源證明；90%的企業(yè)在菌株定期轉(zhuǎn)種、傳代過程中未對(duì)純度、特性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)，也未制定相關(guān)程序；20%的企業(yè)菌種管理內(nèi)容不夠全面，無法追溯；1家企業(yè)從標(biāo)準(zhǔn)菌株傳代至工作菌株的操作過程未嚴(yán)格按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP)進(jìn)行操作和記錄，代次劃分不正確；1家生物制品企業(yè)無標(biāo)準(zhǔn)菌株。

　　2.4實(shí)驗(yàn)室的布局和運(yùn)行

　　實(shí)驗(yàn)室包括有檢驗(yàn)（無菌檢查）用潔凈室或隔離系統(tǒng)及陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)區(qū)、培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)用具準(zhǔn)備（包括滅菌）區(qū)、樣品接收和儲(chǔ)存區(qū)、菌種貯存區(qū)。

　　無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置一般采用3種方式：

　　（1)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室三室分開，各自采用專用的空氣凈化系統(tǒng)和獨(dú)立的人、物流，均在萬級(jí)背景下的超凈工作臺(tái)或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作；

　�。�2)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽(yáng)性對(duì)照室三室分開，共用一套空氣凈化系統(tǒng)、人流，陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室空氣直排，均在萬級(jí)背景下的超凈臺(tái)下或生物安全柜進(jìn)行相關(guān)操作；

　�。�3)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與微生物限度檢查室二室分開，共用一套空氣凈化系統(tǒng)，在1萬級(jí)背景下的超凈臺(tái)或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作，陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室為在非潔凈區(qū)內(nèi)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

　　1家企業(yè)無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室單獨(dú)用一套隔離器系統(tǒng)，4家企業(yè)的無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室為B級(jí)背景下局部百級(jí)，1家企業(yè)無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室為10萬級(jí)背景下局部百級(jí)。50%的企業(yè)無菌檢查用潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)連續(xù)開啟。企業(yè)參照生產(chǎn)用潔凈區(qū)的要求完成了有關(guān)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作，無菌檢查用潔凈區(qū)符合藥品GMP的要求。

　　90%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)室的人流、物流通道能夠嚴(yán)格區(qū)分，并制定相應(yīng)控制程序。無菌檢驗(yàn)人員經(jīng)二次更衣后進(jìn)入無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，試驗(yàn)樣品均經(jīng)消毒劑擦拭或紫外燈照射或兩者并用后進(jìn)人無菌檢查實(shí)驗(yàn)室。

　　少數(shù)企業(yè)存在無菌實(shí)驗(yàn)室面積偏小、設(shè)施不能完全滿足要求、設(shè)備擺放不合理等現(xiàn)象。

　　2.5主要設(shè)備

　　參研企業(yè)無菌培養(yǎng)基的配制、培養(yǎng)等設(shè)施與檢驗(yàn)工作量基本相匹配；均對(duì)培養(yǎng)基、器具滅菌設(shè)備、培養(yǎng)箱相關(guān)的計(jì)量器具按規(guī)定進(jìn)行了校準(zhǔn)并有標(biāo)識(shí)。80%的企業(yè)對(duì)培養(yǎng)基的滅菌設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，其中，有10%的企業(yè)對(duì)滅菌設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)只使用了生物指示劑，但沒有連續(xù)監(jiān)測(cè)溫度。80%的培養(yǎng)基滅菌設(shè)備有自動(dòng)溫度控制探頭但無自動(dòng)記錄溫度的裝置。80%的企業(yè)培養(yǎng)箱（室）有溫度自動(dòng)控制裝置，近半數(shù)企業(yè)進(jìn)行培養(yǎng)箱溫度分布均勻性驗(yàn)證；90%的企業(yè)培養(yǎng)溫度每天定時(shí)觀測(cè)和記錄，10%的企業(yè)培養(yǎng)箱（室）有連續(xù)監(jiān)測(cè)溫度的裝置。

　　2.6文件

　　80%的企業(yè)能按無菌產(chǎn)品品種的無菌檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定無菌檢驗(yàn)的操作規(guī)程。80%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)記錄內(nèi)容能包含關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)，數(shù)據(jù)基本完整。10%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)記錄不及時(shí)，無菌檢驗(yàn)原始記錄未包括偏差記錄、設(shè)備編號(hào)、檢驗(yàn)規(guī)程的編號(hào)、培養(yǎng)基信息、陽(yáng)性菌的配制等。

　　文件記錄以及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)對(duì)于無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理具有重要的意義。通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室原始數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)規(guī)程、方法和設(shè)備（包括其維護(hù)和校準(zhǔn)）以及方法驗(yàn)證數(shù)據(jù)的考察，可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的全面情況、實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力和全面質(zhì)量控制的過程有一個(gè)整體的評(píng)價(jià)。

　　2.7實(shí)驗(yàn)操作

　　參研企業(yè)均制定了進(jìn)人無菌檢查實(shí)驗(yàn)室的人員的`更衣程序；物料、樣品經(jīng)擦拭消毒后進(jìn)人傳遞窗，并在傳遞窗內(nèi)經(jīng)紫外消毒后傳人無菌室；無菌檢驗(yàn)的樣品量符合藥典的要求；部分企業(yè)建立了無菌檢查試驗(yàn)超標(biāo)結(jié)果的調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)無菌檢驗(yàn)結(jié)果若出現(xiàn)陽(yáng)性后所進(jìn)行的相關(guān)調(diào)查、復(fù)試的依據(jù)、產(chǎn)品的無菌性評(píng)價(jià)以及成品的放行等均進(jìn)行了規(guī)定。

　　個(gè)別企業(yè)上崗時(shí)間較短的操作人員，檢驗(yàn)操作存在不規(guī)范之處；1家企業(yè)未按品種進(jìn)行無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證；1家企業(yè)雖進(jìn)行了產(chǎn)品無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，但驗(yàn)證中的樣品取樣量不正確；3家企業(yè)未按藥典要求做陽(yáng)性菌對(duì)照試驗(yàn)和陰性對(duì)照試驗(yàn)；約10%的企業(yè)只做陰性對(duì)照而不做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，這多為生物制品生產(chǎn)企業(yè)；約20%的企業(yè)對(duì)超標(biāo)結(jié)果未進(jìn)行系統(tǒng)的分析和記錄；個(gè)別企業(yè)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果后未做調(diào)查分析就進(jìn)行復(fù)試；近半數(shù)企業(yè)空氣凈化系統(tǒng)不連續(xù)開啟，也未對(duì)自凈時(shí)間進(jìn)行確認(rèn)；個(gè)別企業(yè)在進(jìn)行無菌試驗(yàn)時(shí)未對(duì)試驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，20%的企業(yè)只對(duì)超凈工作臺(tái)或生物安全柜進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)而不對(duì)1萬級(jí)背景區(qū)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

　　3、調(diào)研結(jié)論及建議

　　參研企業(yè)無菌檢查實(shí)驗(yàn)室的布局與設(shè)計(jì)充分考慮到了防止微生物污染和生物安全的要求，檢驗(yàn)用試驗(yàn)菌來自認(rèn)可的國(guó)內(nèi)或國(guó)外菌種保藏機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)菌株，從事無菌檢查的人員基本具備微生物學(xué)或相近的專業(yè)知識(shí)教育背景，能按照藥品GMP及相關(guān)法規(guī)的要求對(duì)無菌藥品進(jìn)行無菌檢驗(yàn)，產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)記錄包含了關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)。部分被調(diào)研企業(yè)在人員的專業(yè)知識(shí)及操作技能、菌種及培養(yǎng)基的管理、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、對(duì)無菌檢驗(yàn)環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面存在缺陷，個(gè)別企業(yè)在菌種傳代、無菌試驗(yàn)復(fù)試、陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)等方面還存在問題。綜上，提出建議如下：

　　(1) 由于部分參研企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)還流于形式，培訓(xùn)效果不理想，質(zhì)量保證人員對(duì)無菌檢驗(yàn)知識(shí)掌握不全面，個(gè)別管理人員對(duì)于偏差調(diào)查分析的能力不足。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)室全體人員進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確無菌實(shí)驗(yàn)室工作原理、環(huán)境要求，設(shè)置嚴(yán)格的工作流程，明確分工并強(qiáng)化責(zé)任技師有效的合作配合意識(shí)。同時(shí)，應(yīng)制定不同崗位人員的有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施和考核，考核不合格者不得上崗。檢查機(jī)構(gòu)在對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí)，除了核對(duì)人員的資質(zhì)外，應(yīng)注重對(duì)無菌檢查人員的專業(yè)知識(shí)、實(shí)際操作技能及分析和解決問題的能力進(jìn)行檢查。

　　(2) 針對(duì)部分企業(yè)在菌種及培養(yǎng)基采購(gòu)、管理及使用過程中存在不規(guī)范之處，大部分企業(yè)不知道在菌株定期轉(zhuǎn)種、傳代過程中對(duì)其純度、特性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)的必要性，個(gè)別企業(yè)甚至出現(xiàn)菌種傳代代次劃分不正確的情況，建議制定藥品無菌檢驗(yàn)、菌種管理、培養(yǎng)基管理的指導(dǎo)原則，指導(dǎo)制藥企業(yè)加強(qiáng)和規(guī)范對(duì)菌種、培養(yǎng)基的管理，使無菌檢驗(yàn)更規(guī)范。應(yīng)強(qiáng)化監(jiān)管力度，盡快實(shí)行培養(yǎng)基的準(zhǔn)人制度。對(duì)生產(chǎn)培養(yǎng)基的廠家進(jìn)行認(rèn)證，尤其對(duì)生產(chǎn)無菌試驗(yàn)培養(yǎng)基的廠家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，避免市場(chǎng)混亂無序。

　　(3) 部分企業(yè)在出現(xiàn)無菌試驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)時(shí)，未嚴(yán)格按《中國(guó)藥典》和藥品GMP的要求進(jìn)行必要的調(diào)查和分析就進(jìn)行復(fù)試，存在風(fēng)險(xiǎn)。多數(shù)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)無菌產(chǎn)品被污染時(shí)，缺乏對(duì)污染菌進(jìn)行鑒別的條件和經(jīng)驗(yàn)。建議企業(yè)配置必要的設(shè)施和人員，對(duì)無菌檢驗(yàn)檢出的污染菌及檢驗(yàn)環(huán)境中的檢出菌進(jìn)行

　　分析和記錄，不斷積累數(shù)據(jù)，了解環(huán)境中微生物的分布狀況。

　　(4) 不同地區(qū)制藥企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和布局存在較大差異，且對(duì)檢測(cè)環(huán)境監(jiān)測(cè)的頻次、取樣時(shí)間、取樣點(diǎn)布置等方面各企業(yè)都不盡相同。多數(shù)企業(yè)只動(dòng)態(tài)檢測(cè)沉降菌，對(duì)浮游菌、操作人員手指、工作服表面、工作臺(tái)面不做監(jiān)測(cè)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品GMP(2010年修訂）及《中國(guó)藥典》（2010年版)的要求，改進(jìn)無菌實(shí)驗(yàn)室布局，制定適合的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃。針對(duì)多數(shù)生物制品企業(yè)在無菌檢驗(yàn)時(shí)沒有進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)的情況，企業(yè)應(yīng)根據(jù)《中國(guó)藥典》（2010年版)的要求設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室并按要求進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)。建議在對(duì)生物制品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，將陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)作為重點(diǎn)檢查的內(nèi)容。

藥品調(diào)查報(bào)告8

　　根據(jù)市局的工作要求，分局采用留村的工作方式，在全縣農(nóng)村開展專項(xiàng)藥品管理工作。為了對(duì)全縣涉毒單位進(jìn)行調(diào)查監(jiān)督，摸清情況，解決問題，了解涉毒單位在藥品經(jīng)營(yíng)和使用中存在的不足，以及藥品監(jiān)管中的不足和不足。在套管工作中，我重點(diǎn)調(diào)查了澤州縣村級(jí)衛(wèi)生院的藥品管理情況，現(xiàn)調(diào)查報(bào)告如下:

　　一、村衛(wèi)生所

　　在金村、杜高、北一城，我們小組深入到了93個(gè)行政村，108個(gè)涉毒單位，78個(gè)村級(jí)衛(wèi)生院，其中有2個(gè)運(yùn)行不正常。

　　(1)村衛(wèi)生室是衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)的底層，對(duì)農(nóng)村人口的健康起著重要作用。但作為一流的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，現(xiàn)在的診所，由于種種原因，本質(zhì)上都變成了藥店。在10家年藥品流量在XX0元以上的衛(wèi)生所中，藥品收入占95%以上，其余5%多為送貨或縫合收費(fèi)。也就是說一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收入只有5%，用藥看病的情況非常嚴(yán)重。還必須提到的是，除了個(gè)別的鄉(xiāng)村診所，它們實(shí)際上是集體性質(zhì)的，絕大多數(shù)診所本質(zhì)上已經(jīng)是個(gè)人，鄉(xiāng)村大隊(duì)對(duì)診所充耳不聞，像對(duì)待食品雜貨部門一樣對(duì)待它們，這也是三級(jí)保健網(wǎng)絡(luò)崩潰的集中表現(xiàn)。

　　(2)村衛(wèi)生室作為非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具有一定的政策優(yōu)勢(shì)，因此村衛(wèi)生室成為農(nóng)村醫(yī)療行為。燙手山芋”。在今天的形勢(shì)下，“一個(gè)村莊”在北一城調(diào)查時(shí)，北一城村有2個(gè)衛(wèi)生所，西張村有1個(gè)衛(wèi)生所，2個(gè)衛(wèi)生所，南一城村有2個(gè)衛(wèi)生所，西黃石村有2個(gè)衛(wèi)生所，下呈貢村有2個(gè)衛(wèi)生所，均經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記，有合法證照。金村鎮(zhèn)棗園村有3個(gè)村衛(wèi)生室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有一個(gè)。在藥科人員開設(shè)的衛(wèi)生所，許可證上的衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人沒有執(zhí)照，家里也有衛(wèi)生所。但是許可證上登記的負(fù)責(zé)人就是這個(gè)人，不能說沒有執(zhí)照。另一個(gè)持有合作醫(yī)療辦公室出具的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，從而形成三個(gè)都有證明，三個(gè)都沒有證明的尷尬，導(dǎo)致藥品監(jiān)管被動(dòng)。

　　二、村衛(wèi)生室藥品采購(gòu)

　　(a)法律渠道

　　1、從具有批發(fā)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。在接受調(diào)查的保健中心中，100%的保健中心在這種合法企業(yè)中服藥。只有這種購(gòu)買方式才是合法的；

　　2、接受相關(guān)渠道的藥品，如防疫疫苗、糖丸等

　　(2)非法渠道

　　1、從藥品零售企業(yè)購(gòu)買藥品。這種行為是違法的，雖然大部分衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人都知道這是違法的`，但是在衛(wèi)生院的業(yè)務(wù)中是做不到的。主要有三個(gè)原因。

　　一是部分藥品批發(fā)價(jià)高于藥店零售價(jià)，醫(yī)保中心就近藥店購(gòu)藥方便實(shí)惠；

　　第二，有的村衛(wèi)生室藥流小，有的藥用的少。藥品批發(fā)企業(yè)不會(huì)拆開包裝，以小單位銷售；

　　三是藥品配送企業(yè)定時(shí)配送藥品，不能滿足衛(wèi)生院日常用藥；

　　2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院購(gòu)買藥品。隨著新型合作醫(yī)療的發(fā)展，村一級(jí)診所承擔(dān)本村村民的門診費(fèi)用，門診費(fèi)用必須由診所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金。為了小團(tuán)體的利益，醫(yī)院直接把交換的門診費(fèi)用換成藥品。這種行為實(shí)際上已經(jīng)構(gòu)成了醫(yī)院無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生中心非法購(gòu)買藥品的事實(shí)，這種現(xiàn)象在全縣普遍存在。

　　3、向個(gè)別非法毒販購(gòu)買藥物。個(gè)體非法毒販有三種基本類型。

　　一種是非法買賣毒品的職業(yè)。這些人通常以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名義銷售藥品，如鎮(zhèn)的毒販王，他以“河南醫(yī)藥經(jīng)銷部”的名義銷售藥品。這個(gè)不存在的企業(yè)兜售其藥品。這些毒販絕大多數(shù)是假藥，嚴(yán)重?cái)_亂農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序，危害極大，是我們打擊的重點(diǎn)對(duì)象；

　　二是合法的藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員，在銷售自己企業(yè)的產(chǎn)品的同時(shí)，也自帶非自己的藥品。一般情況下，他們帶來的藥品不是單手送達(dá)，而是在衛(wèi)生所用藥后才送達(dá)，避免衛(wèi)生所索要發(fā)票，進(jìn)而在藥監(jiān)部門查處時(shí)逃避責(zé)任；

　　第三，個(gè)人帶一些藥品到外地牟利。還有一種情況是農(nóng)村最常見但群眾不了解的，就是自己在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店購(gòu)買的藥品還沒用完，可以在衛(wèi)生所一點(diǎn)一點(diǎn)的賣，在衛(wèi)生所是無利可圖的，但是衛(wèi)生所的人員會(huì)因?yàn)楹眯陌阉鼈兎旁谛l(wèi)生所里賣。

　　(3)驗(yàn)收記錄

　　我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門依法要求藥品相關(guān)單位建立藥品采購(gòu)和驗(yàn)收記錄。經(jīng)過近兩年的持續(xù)監(jiān)管，藥品采購(gòu)和驗(yàn)收記錄有所改善。但村衛(wèi)生室記錄藥品時(shí)，只需參考購(gòu)買發(fā)票，復(fù)制上述內(nèi)容即可。如果票據(jù)上沒有任何內(nèi)容，它們就不能反映在購(gòu)買和驗(yàn)收記錄中。尤其是在最終驗(yàn)收一欄，診所的填寫基本空白，這一點(diǎn)很明顯。驗(yàn)收記錄仍然只是形式上的，甚至是對(duì)藥品監(jiān)管部門的回應(yīng)。記錄的重要性嚴(yán)重不足以被其他人理解，個(gè)體診所也是如此。

　　三、保健藥品

　　診所的藥品保管相對(duì)寬松。在接受調(diào)查的78家診所中，只有9家定期清理藥品。在檢查過程中，會(huì)發(fā)現(xiàn)一些過期失效的劣藥沒有及時(shí)銷毀。比如黃柳坡村衛(wèi)生所的藥架上就有近10種20多年前的注射劑。看起來診所不會(huì)再使用這些藥物了，但這反映了診所對(duì)藥物的管理不善。

　　(一)毒品隨意放置

　　村衛(wèi)生室的藥品放置是非常隨意的，我們?cè)诠ぷ髦幸恢碧岢�分類別放置藥品，這是藥品分類管理的最低要求。通過對(duì)村衛(wèi)生室的檢查，我們可以看到，藥品擺放的整齊度和外觀與藥店的大小成正比，而且衛(wèi)生室相當(dāng)一部分藥店都位于家中，藥品、蔬菜、食品、日用品、雜物等物品都堆放在一起，讓人從觀感上懷疑藥品的功效。

　　(二)缺乏有效的藥品管理

　　藥品的有效期管理直接關(guān)系到診所的經(jīng)濟(jì)效益。購(gòu)買藥品時(shí)，越接近藥品有效期，風(fēng)險(xiǎn)越大。在我縣的村衛(wèi)生室中，北一城、杜高、金村的村衛(wèi)生室只有92%只有一名醫(yī)生，經(jīng)濟(jì)上自給自足。因此，在藥物的有效期臨近之前，診所的醫(yī)生必然會(huì)增加這種藥物的使用頻率。還有絕大多數(shù)村衛(wèi)生所，因?yàn)槭敲撾x集體的，藥品沒有報(bào)損，過期藥品還在貨架上�？诜�藥物，尤其是中成藥，只要沒有嚴(yán)重污染，還是可以使用的。實(shí)際上，他們也是這樣做的。

　　四、保健中心藥品相關(guān)人員的管理

　　在檢查過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)保健中心有人開著門，但被問及時(shí)，門衛(wèi)會(huì)說醫(yī)生不在。如果給人治病的醫(yī)生不在這里，那門是開著的？是的，在一家以家庭為基礎(chǔ)的診所里，藥物科的工作人員往往是家里的“閑人”，既沒有經(jīng)過培訓(xùn)，也沒有體檢，對(duì)藥物管理知識(shí)一無所知。他們只根據(jù)道聽途說開藥。他們是農(nóng)村藥品銷售中最可怕的隱患。

　　五、衛(wèi)生中心缺乏藥物管理知識(shí)

　　村級(jí)衛(wèi)生院工作人員缺乏藥品管理知識(shí)，主要表現(xiàn)在:不開處方不用藥，不了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的區(qū)別，把衛(wèi)生院當(dāng)成兩用機(jī)構(gòu)，既能看病，又能賣藥。給患者配藥時(shí)，不給予患者藥物說明書，不說明服藥注意事項(xiàng)；擅自改變藥品包裝的。在農(nóng)村衛(wèi)生院檢查時(shí)，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些衛(wèi)生院把小包裝的藥品開成大瓶裝，因?yàn)榉�用方便，不知道藥品的外包裝也是藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)；擅自自行準(zhǔn)備；未登記報(bào)告藥品不良反應(yīng)，XX村78家村衛(wèi)生室無一例報(bào)告藥品不良反應(yīng)。除此之外，食物在這個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是作為藥物使用的；一次性醫(yī)療器械的購(gòu)買和使用沒有記錄，使用后不銷毀或銷毀后不登記。

　　六、對(duì)保健中心的監(jiān)督

　　(一)認(rèn)真研究，依法行政

　　在監(jiān)管的同時(shí)，認(rèn)真調(diào)查，了解村衛(wèi)生中心的困難，嚴(yán)厲打擊非法涉毒行為，是維護(hù)衛(wèi)生中心生存的重要途徑。在調(diào)查中，我們了解到易貝鎮(zhèn)三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、杜高鎮(zhèn)和金村鎮(zhèn)有24名無證吸毒人員。這些無執(zhí)照的吸毒者大多是家庭經(jīng)營(yíng)的。這種模式在監(jiān)管中取證難、處理難、禁止難，重復(fù)性強(qiáng)。只有采取維持持續(xù)監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)，他們才能自動(dòng)放棄，停止運(yùn)營(yíng)。

　　(2)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道

　　加強(qiáng)對(duì)我縣藥品批發(fā)企業(yè)銷售行為的監(jiān)管，在規(guī)范、合法的前提下，準(zhǔn)確把握我縣主要藥品渠道的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)，與主要渠道建立良好的監(jiān)管、合作、共同發(fā)展關(guān)系，同時(shí)形成各主要渠道之間的良性競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。

　　(3)加強(qiáng)培訓(xùn)，提高診所人員素質(zhì)

　　農(nóng)村衛(wèi)生院造成藥品管理不規(guī)范，主要與涉毒人員素質(zhì)有關(guān)。在調(diào)查的三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中，63%的村衛(wèi)生中心醫(yī)生通過省衛(wèi)生廳進(jìn)行的一次集中培訓(xùn)獲得了中專文憑，也就是說，這63%的人只有初中文化水平，即使獲得了中專文憑，他們的管理思維和專業(yè)水平也令人擔(dān)憂。和村衛(wèi)生中心負(fù)責(zé)人談話，他們第一句話就是經(jīng)濟(jì)效益太差，思維還停留在醫(yī)療資源統(tǒng)一配置的舊時(shí)代。衛(wèi)生院作為一流的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該讓村里所有的人都去村衛(wèi)生院看病買藥，把個(gè)體診所、零售藥店當(dāng)成外來對(duì)象，認(rèn)為他們的存在阻礙了衛(wèi)生院的發(fā)展。從政策精神來看，應(yīng)該是藥店靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)生存發(fā)展，村衛(wèi)生室靠信用和醫(yī)療技術(shù)優(yōu)勢(shì)。如果不改變上述衛(wèi)生所工作人員的觀念，必然導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，假劣藥品屢遭打擊。

　　(4)加強(qiáng)監(jiān)督、管理和指導(dǎo)

　　在調(diào)查中，78個(gè)村衛(wèi)生室談到希望藥監(jiān)部門多加指導(dǎo)和規(guī)范，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，有政策及時(shí)告知大家。衛(wèi)生中心應(yīng)該按要求進(jìn)行整頓，罰款越少越好。一方面反映出藥品監(jiān)管執(zhí)法力度大，藥品監(jiān)管人員與同行缺乏溝通。診所藥品監(jiān)管和藥品管理要在依法行政的同時(shí)參與人性化管理，與局方溝通，與藥品相關(guān)人員學(xué)習(xí)溝通。比如向老中醫(yī)學(xué)習(xí)鑒別中藥飲片真?zhèn)魏蛢?yōu)劣的知識(shí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，讓保健門診人員在主觀上產(chǎn)生合法用藥、合理用藥的想法，從而支配自己的行為。如果只采取簡(jiǎn)單強(qiáng)硬的措施，只會(huì)讓診所的違法行為更加隱蔽，危害更加大，藥品監(jiān)管更加困難。在規(guī)范引導(dǎo)的同時(shí)，監(jiān)管不能放松，監(jiān)管可以督促衛(wèi)生院整頓規(guī)范。通過合法、人性化的模式，合法、合理、合理的管理，使藥品監(jiān)督員與被監(jiān)督對(duì)象之間形成正常的監(jiān)督關(guān)系，形成村衛(wèi)生室和藥品監(jiān)督部門。雙贏”情況。

　　通過對(duì)北一城、杜高、金村的調(diào)查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。在以后的工作中，我們會(huì)放下一些錯(cuò)誤。根據(jù)農(nóng)村診所的實(shí)際情況，調(diào)整工作思路，盡快找到解決問題的切入點(diǎn)，并付諸實(shí)踐。

藥品調(diào)查報(bào)告9

　　一、調(diào)查樣本信息

　　本次太子參品種調(diào)研分產(chǎn)地調(diào)查和市場(chǎng)調(diào)查兩部分，中藥材天地網(wǎng)信息中心共收集產(chǎn)地調(diào)研問卷108份，市場(chǎng)調(diào)研問卷30份，最終得產(chǎn)地調(diào)研問卷成功樣本90份，樣本有效率為84%;市場(chǎng)調(diào)研問卷成功樣本24份，樣本有效率為82%。有效樣本均能反映太子參的真實(shí)情況。

　　二、調(diào)查結(jié)果詳述

　　1、產(chǎn)地抗風(fēng)險(xiǎn)能力與市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)思路

　　產(chǎn)地種植規(guī)模分布樣本類型計(jì)數(shù)百分比大戶44%中戶1719%小戶6977%

　　本次產(chǎn)地調(diào)查得出結(jié)論，在種植規(guī)模上，太子參種植分布不均，其中小戶在種植資源上較多，在資源把控與價(jià)格話語權(quán)存在劣勢(shì)，抵御市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)能力較弱。

　　市場(chǎng)商戶經(jīng)營(yíng)思路分布樣本類型計(jì)數(shù)百分比以銷定進(jìn)729%正常經(jīng)營(yíng)1251%倉(cāng)儲(chǔ)為主520%

　　在本次市場(chǎng)調(diào)查中，對(duì)于目前市場(chǎng)太子參的經(jīng)營(yíng)思路，大部分受訪者選擇正常經(jīng)營(yíng)，選擇“以銷定進(jìn)”、“倉(cāng)儲(chǔ)為主”的比重差異不大，可以推測(cè)出當(dāng)前太子參在市場(chǎng)上，經(jīng)營(yíng)氛圍較為平穩(wěn)，大部分受訪者以正常方式經(jīng)營(yíng)。

　　2、產(chǎn)地與市場(chǎng)的.貨物走動(dòng)狀況

　　太子參產(chǎn)地與市場(chǎng)的貨物走動(dòng)狀況對(duì)比表走貨情況產(chǎn)地市場(chǎng)對(duì)比快2%2%0%一般60%54%6%慢38%44%6%

　　在本次產(chǎn)地調(diào)查結(jié)果顯示，太子參產(chǎn)地貨源走動(dòng)較以往無特別變化，交易與以往趨同，市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示，目前在市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)中，太子參貨物走動(dòng)速度整體一般。對(duì)比太子參的產(chǎn)地貨源走動(dòng)和市場(chǎng)貨物走動(dòng)情況發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)地端和市場(chǎng)端對(duì)該品種當(dāng)前走貨快慢的看法差別不大。

　　產(chǎn)地庫(kù)存狀況樣本量百分比庫(kù)存較多20xx%庫(kù)存一般2831%庫(kù)存較少4247%

　　3、產(chǎn)地與市場(chǎng)對(duì)市場(chǎng)行情的看法

　　產(chǎn)地與市場(chǎng)目前行情看法對(duì)比表目前行情產(chǎn)地市場(chǎng)對(duì)比比預(yù)期好5%5%0%和預(yù)期相同54%58%4%比預(yù)期差41%37%4%

　　本次產(chǎn)地調(diào)查結(jié)果顯示，持與預(yù)期相差不大觀點(diǎn)占比最大，大部分人認(rèn)為目前行情與預(yù)期相同;市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示，大部分市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)商認(rèn)為目前行情與預(yù)期相同。對(duì)比產(chǎn)地與市場(chǎng)的調(diào)查數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)地端與市場(chǎng)端對(duì)太子參當(dāng)前行情的看法基本一致。

　　產(chǎn)地與市場(chǎng)后市行情預(yù)期對(duì)比表后市行情產(chǎn)地市場(chǎng)對(duì)比看漲43%23%看平51%37%14%看跌6%40%34%

　　在本次產(chǎn)地調(diào)查結(jié)果顯示，大部分人認(rèn)為未來行情與目前相同;市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示，持看跌觀點(diǎn)的比重最大，大部分市場(chǎng)受訪者認(rèn)為未來行情會(huì)低于目前水平。對(duì)比產(chǎn)地與市場(chǎng)對(duì)太子參后市行情的預(yù)期發(fā)現(xiàn)，市場(chǎng)端認(rèn)為后市行情比當(dāng)前差的人多于產(chǎn)地端。

藥品調(diào)查報(bào)告10

　　（一）據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)約有78.6%的家庭存有儲(chǔ)備藥品，其中30-40%的藥品超過有效期三年以上，82.8%的家庭沒有定期清理藥品的習(xí)慣。有關(guān)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)目前藥品不良反應(yīng)案例中，有近1/3是由過期藥品或藥品保存不當(dāng)引起。我組成員調(diào)查的地區(qū)過期藥品存放量并不低于全國(guó)平均水平，而農(nóng)村居民使用過期藥品以及隨意處理過期藥物的比列大大高于城鎮(zhèn)居民。使用過期藥品不僅會(huì)對(duì)人們的身體健康造成嚴(yán)重危害，而且亂認(rèn)過期藥還會(huì)造成環(huán)境污染。

　　（二）基本情況：

　　調(diào)查時(shí)間：20xx年8月15-8月22日

　　調(diào)查地點(diǎn)：新疆托克遜縣，重慶市巴南區(qū)麻柳嘴鎮(zhèn)、涪陵區(qū)白濤街道、璧山縣、巫溪縣、北碚區(qū)、永川區(qū)何埂鎮(zhèn)，浙江省慈溪市長(zhǎng)河鎮(zhèn)，湖南省郴州市臨武縣，四川省樂山市犍為縣玉津鎮(zhèn)等十多個(gè)地區(qū)

　　調(diào)查組員：孫艷婷、黃銳、楊波、周學(xué)玲、陳亞、陳矗、陳芳、陳虹、陳華、陳國(guó)茂、鄧宇軒、白濤、蔡茂璐、周小華、曹春梅、高磊、高盼盼

　　調(diào)查對(duì)象：居民、藥店、醫(yī)院、診所等

　　調(diào)查方法：抽樣調(diào)查

　　調(diào)查方式：?jiǎn)柧碚{(diào)查、訪問、上網(wǎng)

　　調(diào)查內(nèi)容：藥品的基本情況（如家庭儲(chǔ)備藥等）、過期藥品的處理方式、過期藥品處理不當(dāng)所帶來的危害

　　（三）綜合上述調(diào)查地區(qū)，調(diào)查結(jié)果及分析如下：

　　1.在被調(diào)查居民中，約60%為高中學(xué)歷、20%左右為大學(xué)本科學(xué)歷，有25%家在農(nóng)村，75%家在城鎮(zhèn)，說明被調(diào)查者的整體文化水平較高。

　　2.在被調(diào)查家庭中，有80%左右的家庭有儲(chǔ)備藥品，20%沒有。其中約60%的家庭是為了應(yīng)付生活中出現(xiàn)的小病，25%則是看病時(shí)醫(yī)生開的藥，還有近10%的家庭所儲(chǔ)備的藥品是用于保健。

　　3.家庭儲(chǔ)備藥品的種類以感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛和消炎藥居多，少數(shù)家庭還備有胃腸藥和外用藥等。約有75%的家庭家里藥品的主要來源是藥店，而15%的家庭選擇去醫(yī)院開藥。

　　4.關(guān)于藥品放置，80%左右的家庭都將藥品集中放置在抽屜、盒子或箱子里，15%的家庭集中擺放在桌面上，僅有5%的家庭隨意擺放。

　　5.關(guān)于藥品的存放條件，有90%左右的家庭將藥品保存于陰涼干燥處，而剩余僅10%的家庭能夠嚴(yán)格按照藥品說明書的規(guī)定存放在相應(yīng)的適宜環(huán)境條件下。 以上調(diào)查結(jié)果說明:

　　大部分家庭都認(rèn)識(shí)到藥品是重要的生活必備品，對(duì)于疾病能夠做到早發(fā)現(xiàn)早治療，居民的健康意識(shí)較強(qiáng)。家庭藥品種類比較齊全，公民對(duì)于藥品的了解日漸深入，這些儲(chǔ)備藥品主要來源于藥店，反映出居民主動(dòng)購(gòu)買備置家庭藥品的意識(shí)增強(qiáng)，但仍不免存在少部分家庭生病后才儲(chǔ)備家庭藥品。有些醫(yī)院開的藥品量較多，造成藥品有剩余，從而成為平時(shí)家庭儲(chǔ)備藥。同時(shí)，居民對(duì)于藥品的放置和保存比較重視，對(duì)藥品的保護(hù)意識(shí)較強(qiáng)。

　　1.在被調(diào)查居民中，有50%家庭沒有過期藥品，50%的家庭有不超過總藥量一半的過期藥品。在用藥時(shí)，有65%左右的人表示會(huì)注意有效期，35%只是偶爾會(huì)。

　　2.對(duì)于過期的藥品，約有50%的家庭表示只有在偶爾想起來的時(shí)候才會(huì)清理一次過期的或失效的藥品，35%會(huì)在每次用藥時(shí)清理，只有5%的家庭定期半年清理一次，還有10%的家庭從不清理。

　　3.在如何處理家中過期藥品問題上，有95%左右的居民選擇直接扔到垃圾桶里，僅有5%的居民會(huì)送到指定的過期藥品回收機(jī)構(gòu)。同時(shí)，30%左右的居民不知道當(dāng)?shù)厥欠裼兴幤坊厥仗�，約有65%的人認(rèn)為沒有，10%的人知道但不會(huì)將家里的過期藥品送往回收處，僅有5%的人知道有而且會(huì)將家里的過期送去。

　　以上調(diào)查結(jié)果表明：

　　有相當(dāng)一部分家庭存在過期藥品，但過期藥品量占總量的比重不大。但是，居民定期清理過期藥品的良好習(xí)慣需要加強(qiáng)，用藥安全意識(shí)有待提高。大多數(shù)家庭對(duì)于如何正確處理過期藥品都不太了解，而且他們并不關(guān)注過期藥品的回收，這同時(shí)也反映了社會(huì)各界在過期藥品正確處理方面的宣傳力度不強(qiáng)。

　　1.當(dāng)問及“家中是否有人服用過期藥品并出現(xiàn)不良反應(yīng)”時(shí)，約有65%的家庭表示沒有，仍有10%的家庭有人曾服用過期藥品，但未出現(xiàn)不良反應(yīng)，25%的家庭有人服用過期藥品并出現(xiàn)不良反應(yīng)。

　　2.當(dāng)談及“過期藥品對(duì)社會(huì)的危害”時(shí)，約有20%的居民認(rèn)為只要不服用就不會(huì)產(chǎn)生危害，20%認(rèn)為有一點(diǎn)危害，60%左右的居民認(rèn)為危害比較大，應(yīng)該受到重視。同時(shí)，問到“過期藥品處理不當(dāng)可能產(chǎn)生的危害”時(shí)，將近一半的人都能夠認(rèn)識(shí)到直接服用或通過不法商販流入市場(chǎng)后對(duì)于公民身體健康所造成的危害，只有少數(shù)人認(rèn)識(shí)到其對(duì)于環(huán)境的污染。

　　3.問卷最后，約有95%的居民認(rèn)為有必要建立一套比較完善的社會(huì)過期藥品處理系統(tǒng)，而5%認(rèn)為沒有這個(gè)必要。

　　以上調(diào)查結(jié)果顯示：

　　居民對(duì)于過期藥品危害的認(rèn)識(shí)不夠全面深入，但廣大居民都期望能夠建立健全社會(huì)的過期藥品處理系統(tǒng)。

　　在走訪調(diào)查了縣里的藥店、診所和醫(yī)院后，了解到：

　　藥店由于定期每月清理即將過期的藥品，因此不存在過期藥品，同時(shí)藥店會(huì)將未售完并即將過期的藥品提前兩個(gè)月返回制藥廠，再由制藥廠負(fù)責(zé)處理或者合理銷毀。但是在調(diào)查的所有藥店中，只有幾家藥店設(shè)有藥品回收點(diǎn)，且前來送過期藥品的居民很少。 據(jù)診所和藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人說明，一旦發(fā)現(xiàn)過期藥品后會(huì)按照規(guī)定上交藥監(jiān)局，由其代為處理。同時(shí)，藥監(jiān)局會(huì)不定期的監(jiān)察各大藥店、診所和醫(yī)院是否有過期藥品并組織會(huì)議學(xué)習(xí)相關(guān)規(guī)章制度。

　�。ㄋ模�應(yīng)對(duì)策略：

　　對(duì)于過期藥品的危害提出的一些措施：

　　1.從根本上減少或消除過期藥品：不盲目買藥；制藥廠設(shè)計(jì)的藥品包裝不要過大或者可以針對(duì)不同購(gòu)藥對(duì)象設(shè)計(jì)不同大小或容量的包裝；醫(yī)生給病人開處方時(shí)，不要開出超過病人需求量的藥品：定期清理藥箱。

　　2.加大有關(guān)過期藥品的宣傳力度，正確引導(dǎo)居民處理過期藥品。積極通過電視、電臺(tái)、廣播等媒體加強(qiáng)藥品安全宣傳，教育公民科學(xué)合理處理過期藥品的方法，提高公民此方面的意識(shí)。

　　3.加強(qiáng)過期藥品流向的監(jiān)管力度。

　　4.由政府鼓勵(lì)扶持，在藥廠或藥店建立更多更具吸引力的過期藥品回收站點(diǎn)。

　　5.開展有償回收，或以藥換藥�；厥諘r(shí)最好按藥品原價(jià)的多少付一點(diǎn)費(fèi)，或者以過期藥換一些便宜的常用藥，這會(huì)讓老百姓的積極性得到提高。6.藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)回收站點(diǎn)的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店要強(qiáng)化內(nèi)部管理，并對(duì)醫(yī)護(hù)人員、營(yíng)業(yè)員廣泛動(dòng)員，使其在服務(wù)活動(dòng)中能主動(dòng)向消費(fèi)者宣傳、講解安全用藥的道理，自覺承擔(dān)起回收過期藥品的義務(wù)。

　　7.廠家要擔(dān)負(fù)起回收過期藥品的責(zé)任，定期地回收本廠的過期藥品。不僅可以宣傳本廠，也會(huì)讓老百姓加深對(duì)他們的印象，有時(shí)比廣告還有效果的`，回收時(shí)發(fā)此獎(jiǎng)勵(lì)，就更好了。

　　8.廠家生產(chǎn)藥品時(shí)，可否在包裝上注明危害性，然后過期時(shí)會(huì)另有哪些危害，污染，這樣可以讓人們多了解些，慢慢的也就可以接受正確處理過期藥品了。

　　9.倡導(dǎo)“科學(xué)用藥、定量用藥、不要存藥”。特別是醫(yī)院在給病人配藥時(shí)應(yīng)合理配藥，避免藥品的浪費(fèi)；而病人則應(yīng)及時(shí)把藥吃完，藥吃完不夠了再去買，避免過多的藥品積累，成為過期藥品，從而從源頭上進(jìn)行遏制。

　　10.防止落入不法分子之手，危害群眾；定期清理儲(chǔ)存過期藥品，防止被家人誤食；一些對(duì)過期藥的正確處理方法。

　　經(jīng)相關(guān)調(diào)查收集到一些正確“處理”過期藥品的方法：

　　1.將剩余的藥水倒入密封袋。

　　2.沖洗藥罐的水也要倒入密封袋。

　　3.將剩余藥丸從鋁箔、藥袋等包裝取出，全部藥丸集中在密封袋里。

　　4.利用泡過的茶葉、咖啡渣或用過的擦手紙等，廢物利用，把它們和藥水藥丸混合在一起。

　　5.將密封袋密封，即可隨一般垃圾清除。

　　不論怎樣，關(guān)于過期藥品的危害及處理方式都需要政務(wù)、社會(huì)、藥品生產(chǎn)商、醫(yī)療相關(guān)部門及居民自身的共同努力，才能讓居民多一點(diǎn)健康，讓社會(huì)多一點(diǎn)和諧，讓生命多一點(diǎn)延續(xù)。

　　（五）結(jié)束語：

　　一、在調(diào)查期間，對(duì)于過期藥品如何處理的問題，我們特意在網(wǎng)上搜尋了國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的一些好的做法：

　　1.在日本（避開中日關(guān)系不談），每月有專人上門收藥。一些企業(yè)開展了登門送家庭藥箱的業(yè)務(wù)。企業(yè)會(huì)事先準(zhǔn)備好一個(gè)裝有各種常備藥物的藥箱，然后讓推銷員走家串戶去推銷。不過，推銷員不是把整個(gè)藥箱賣掉就算完事，而是先將其免費(fèi)放在客戶家中，以后會(huì)每月登門拜訪一次。一方面，如果他們發(fā)現(xiàn)藥箱里的藥物被服用了，會(huì)按照服用的數(shù)量收取藥費(fèi)；另一方面，這些推銷員也會(huì)牢牢記住藥品的有效日期，一旦發(fā)現(xiàn)藥品過期，就會(huì)及時(shí)將其拿走處理掉，再補(bǔ)充上新的同類藥品。這種方式，讓老百姓對(duì)過期藥的安全管理更放心了。

　　2.在英國(guó)，隨便亂扔藥品會(huì)被記大過。一直以來，英國(guó)對(duì)藥品的監(jiān)管都非常嚴(yán)格，一般家庭很少會(huì)有“庫(kù)存藥”。即使有機(jī)會(huì)接觸，也會(huì)被很多法規(guī)限制，不敢隨便處置。英國(guó)政府以及一些民間組織都出臺(tái)了一些措施以加強(qiáng)對(duì)過期藥的管理，并不斷地予以完善。

　　3.在德國(guó)，采取的措施是統(tǒng)一焚燒過期藥。一般由各聯(lián)邦州的環(huán)境保護(hù)部門做出規(guī)定。各州的規(guī)定大體一致，都以全國(guó)性處理醫(yī)療垃圾的法律規(guī)定為準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)安全和環(huán)保。在德國(guó)各大藥店，都擺放著如何處理過期藥品的宣傳冊(cè)，有義務(wù)免費(fèi)回收居民手中的過期藥，并進(jìn)行集中銷毀。

　　因此，環(huán)保部門建議，一般人只要將過期藥品交給附近的藥店即可。過期藥被收上來后，藥店會(huì)將其交給垃圾回收部門做高溫焚燒處理，對(duì)一些特殊的、有害的藥品進(jìn)行特殊保管、運(yùn)輸和處理，同時(shí)向垃圾處理部門支付費(fèi)用。這樣可以防止藥物散落、污染環(huán)境。另外，通過這種專業(yè)、集中的處理，可以防止藥品不慎落入孩子手中。這些經(jīng)驗(yàn)都是我們?cè)陂_展過期藥品回收工作中可以借鑒的。

　　二、通過這次對(duì)過期藥品回收的調(diào)研，使我們認(rèn)識(shí)到大學(xué)生不能只知道學(xué)習(xí)，更要學(xué)著接觸社會(huì)，了解社會(huì)。在這短短的幾天時(shí)間里，我們接觸了社會(huì)各個(gè)階層的人，走訪了社區(qū)、工地、學(xué)校、機(jī)關(guān)等許多的地方，通過對(duì)這些人這些地方的走訪，我們發(fā)現(xiàn)在過期藥品回收的工作中還存在許多的問題：

　　首先，居民的意識(shí)不高，我們發(fā)現(xiàn)過期藥品的回收率普遍較低。

　　其次,，過期藥品回收機(jī)制不夠健全。

　　最后，城鄉(xiāng)差距較大，我們發(fā)現(xiàn)在城市中過期藥品回收工作做的較好，而農(nóng)村的過期藥品回收工作還是一片空白。過期藥品一旦由非法途徑進(jìn)入市場(chǎng)，將造成重大的安全事故，因此過期藥品的回收工作要不斷的深入和擴(kuò)大。

　　通過這次實(shí)踐，也讓我們意識(shí)到了自身的知識(shí)的匱乏，在學(xué)校時(shí)還不知道，真的走到社會(huì)上我們發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)校所學(xué)的知識(shí)真的是冰山一腳。

　　這次實(shí)踐也給了我們很多的思考，思考怎么與人相處，思考如何同心協(xié)力完成一件事，思考怎么發(fā)現(xiàn)問題解決問題，思考如何服務(wù)大眾。

　　這次實(shí)踐我認(rèn)為重要的不是我們獲得了什么，而是我們學(xué)到了什么。通過這次實(shí)踐讓我們學(xué)到認(rèn)識(shí)問題，分析問題和解決問題的能力，更讓我們學(xué)到要用開闊的視野看待問題，最重要的是學(xué)到了大學(xué)生身上所肩負(fù)的社會(huì)責(zé)任和社會(huì)義務(wù)。

　　最后，我想，在今后的學(xué)習(xí)中，我們都要在打好基礎(chǔ)的同時(shí)，更加積極的了解社會(huì)和接觸社會(huì)，不斷的提高自己的專業(yè)素質(zhì)，為今后走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)！

藥品調(diào)查報(bào)告11

　　《藥品管理法》賦予食品藥品監(jiān)督部門依法進(jìn)行藥品監(jiān)督執(zhí)法的職責(zé)，這既是政府賦予我們的權(quán)力，也是我們的責(zé)任。在藥品行政處罰案件的處理中，稍有不慎或失誤，就可能引發(fā)行政復(fù)議或行政訴訟，甚至造成國(guó)家賠償?shù)膰?yán)重后果，因此即使是一些小問題也不容忽視。本文結(jié)合工作實(shí)際，就如何降低藥品行政處罰案件執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)談幾點(diǎn)粗淺的體會(huì)。

　　一、行政執(zhí)法現(xiàn)狀

　　近年來，我市積極開展藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理，取得了一定成效。藥品監(jiān)管和行政執(zhí)法整體形勢(shì)逐年好轉(zhuǎn)，執(zhí)法案件質(zhì)量也有較大提高。但是，也存在很多問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　�。ㄒ唬┻m用法律錯(cuò)誤

　　1、方法A要用，方法B要用。

　　如藥店未建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，執(zhí)法人員適用《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》第四十七條，對(duì)藥店處以500元罰款。本案中，藥店的行為既違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》又違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十八條，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十五條處罰。但《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）是部門規(guī)章，效力低于上級(jí)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)法理學(xué)的理論，適用法律時(shí)，上位法比下位法更有效，當(dāng)下位法與上位法發(fā)生沖突時(shí)，應(yīng)適用上位法。因此，本案應(yīng)當(dāng)適用《藥品管理法》進(jìn)行處罰。

　　2、適用法律和法規(guī)中的錯(cuò)誤，包括適用法律和付款中的錯(cuò)誤。例如，執(zhí)法人員查封了一家銷售國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局禁止藥品的藥店，認(rèn)定該藥店違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條。因?yàn)檫@一條包含三個(gè)內(nèi)容，不能說是一般違反了《藥品管理法》第四十八條，而應(yīng)該說是違反了《藥品管理法》第四十八條第三款第（一）項(xiàng)，邏輯嚴(yán)密。

　　（二）行政處罰程序違法的

　　目前我國(guó)沒有統(tǒng)一的行政訴訟法，我國(guó)藥品監(jiān)督部門在執(zhí)法過程中應(yīng)當(dāng)遵循的程序法有《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》。在藥品監(jiān)督工作中，具體行政行為程序違法，管理相對(duì)人提起行政復(fù)議或者行政訴訟的，根據(jù)《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者人民法院可以責(zé)令或者判決該行政機(jī)關(guān)重新作出具體行政行為。所以，程序公正合法是非常重要的。有幾起藥品監(jiān)管程序違法的案例。

　　1、表明身份程序違法。有些執(zhí)法人員只說我們是食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員，他們來檢查，但沒有出示執(zhí)法證件，或者沒有及時(shí)出示執(zhí)法證件。表明身份是調(diào)查取證的大前提，也是所有行政檢查程序的最低要求。作為行政處罰程序，它至少有三層含義：

　�。�1）尊重當(dāng)事人，樹立公務(wù)員形象；

　�。�2）注明法定處罰主體或資格；

　�。�3）在處罰違法或當(dāng)事人不服處罰時(shí)，表明身份程序有利于在行政復(fù)議或行政訴訟中查明案件事實(shí)。

　　2、應(yīng)避而不避。撤訴的情形主要有三種：

　�。ㄒ唬┌讣�當(dāng)事人或者其近親屬；

　�。ǘ�）與本案有直接利害關(guān)系的；

　�。ㄈ�）與案件當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。如果我們的執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查時(shí)知道自己的親友，就應(yīng)該主動(dòng)向單位負(fù)責(zé)人申請(qǐng)回避，而不能只是把回避的理解變成對(duì)某人的仇殺，要求當(dāng)事人回避。從我們的實(shí)踐來看，回避制度沒有得到很好的實(shí)施，很少有執(zhí)法人員主動(dòng)提出回避。

　　3、說明理由。該程序是非法的。主要表現(xiàn)在管理相對(duì)人被給予行政處理時(shí)，沒有向相對(duì)人說明正當(dāng)性和合理性的理由，或者理由不充分。忽視告知義務(wù)的履行，主要表現(xiàn)為在提前送達(dá)《行政處罰通知書》和《聽證通知書》的同時(shí)，不給予當(dāng)事人充分行使辯護(hù)權(quán)的機(jī)會(huì)，并強(qiáng)制當(dāng)事人簽署“對(duì)通知書內(nèi)容無異議，放棄陳述和辯護(hù)”等相關(guān)法律文書。在自由裁量權(quán)的運(yùn)用上，沒有理由從輕或者從重處罰，不能說服人。

　　4、應(yīng)適用一般程序，但適用簡(jiǎn)易程序。這是實(shí)踐中常見的情況，如對(duì)超過《行政處罰法》規(guī)定數(shù)額的罰款適用簡(jiǎn)易程序（公民處以50元以下罰款，法人或者其他組織處以1000元以下罰款）；沒收非法收入和財(cái)產(chǎn)應(yīng)適用簡(jiǎn)易程序。

　　5、違反規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。有些情況下，罰款不當(dāng)場(chǎng)收繳的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)收繳。根據(jù)《行政處罰法》，當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的情況主要是：（一）依法給予20元以下罰款；（2）未當(dāng)場(chǎng)收繳后難以執(zhí)行的；（三）邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員作出罰款決定后，當(dāng)事人向指定銀行繳納罰款確有困難的。經(jīng)當(dāng)事人提議，行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。

　　（3）部分案件事實(shí)不夠清楚，證據(jù)不足

　　個(gè)別案件的.違法事實(shí)缺少違法時(shí)間和涉及的數(shù)量、價(jià)值和違法所得；有的執(zhí)法人員重視對(duì)當(dāng)事人的調(diào)查詢問，忽視對(duì)原始書證、物證的收集和固定；部分案件當(dāng)事人身份不明，反映當(dāng)事人情況的身份證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照未收集成證據(jù)的；收集的證據(jù)和非法事實(shí)之間缺乏相關(guān)性。

　�。�4）法律文書制作不規(guī)范

　　從目前的行政處罰案件來看，事實(shí)上、證據(jù)上、程序上的問題都是個(gè)別的，最重要的是法律文書的制作，這也是執(zhí)法人員最容易忽視的。常見的主要問題有：

　　1、被處罰單位（人）、地址（住址）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）等執(zhí)法文書。括號(hào)內(nèi)的內(nèi)容不根據(jù)情況做取舍，需要?jiǎng)澋舻牟粍澋簟?/p>

　　2、無銷毀假劣藥品記錄，無罰沒物品處置記錄等。

　　3、備案時(shí)間不準(zhǔn)確，如下午4：00申報(bào)時(shí)間，下午4：00備案時(shí)間，下午16：00或4：00備案時(shí)間準(zhǔn)確，不會(huì)導(dǎo)致敗訴，但我局在訴訟過程中遇到了當(dāng)事人提出的問題，為什么不避免類似問題的發(fā)生？

　　4、個(gè)別案件筆錄的當(dāng)事人對(duì)筆錄的真實(shí)性沒有簽署意見。

　　5、先登記保存項(xiàng)目審批表，保存項(xiàng)目只填寫“藥品”，不指定藥品名稱。“監(jiān)督檢查類”記錄不準(zhǔn)確，如日常監(jiān)管、藥品等。

　　6、在撰寫個(gè)案文書時(shí)，混淆了“劣藥”與“按劣藥處罰”的定義。

　　二、降低執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的思考

　　作為藥品監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)和執(zhí)法人員，在行政處罰案件中，要想降低執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)或立于不敗之地，就要努力把每一個(gè)行政處罰案件辦成“鐵案”。對(duì)此，要認(rèn)真把握以下幾點(diǎn)。

　　一、證據(jù)確鑿，收集完整

　　證據(jù)是證明案件真相的所有事實(shí)。其類型有①書證；②物證；③視聽資料；④證人證言；⑤當(dāng)事人陳述；⑥鑒定結(jié)論；⑦檢查記錄和現(xiàn)場(chǎng)筆錄。確鑿證據(jù)不僅是行政機(jī)關(guān)認(rèn)定當(dāng)事人違法事實(shí)、實(shí)施行政處罰的重要保證，也是降低行政機(jī)關(guān)執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。證據(jù)不確鑿的，行政處罰必然存在風(fēng)險(xiǎn)。證據(jù)一般分為：①常規(guī)類型，如現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄；2核心類，如從非法渠道采購(gòu)藥品的“渠道”資質(zhì)證書，如假劣藥品檢驗(yàn)報(bào)告；③支持證據(jù)，如證人證言、發(fā)票賬戶等。在收集證據(jù)時(shí)，必須重視和把握證據(jù)收集的合法性、合理性和證明力。第一，證據(jù)的合法性。首先要注意證據(jù)來源的合法性。不能非法取證，不能以網(wǎng)站、報(bào)刊文章和非法數(shù)據(jù)為依據(jù)或證據(jù)。第二，要注意取證程序的合法性。一方面，對(duì)于提前登記保存的項(xiàng)目，信息既要注意法定時(shí)限，也要注意內(nèi)部的事先審批和時(shí)限。另一方面，進(jìn)入司法程序后，不能擅自取證、補(bǔ)充證據(jù)。第三，要注意數(shù)據(jù)采集的合法性�？彬�(yàn)筆錄（現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)筆錄）、證人證言（調(diào)查筆錄）、書證（發(fā)票、帳目等）。）應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人簽名、蓋章、捺指印，并由兩名具有行政處罰資格的執(zhí)法人員簽名。第二，證據(jù)的關(guān)聯(lián)性。第一，證據(jù)必須有關(guān)聯(lián)性，結(jié)合在一起就會(huì)形成一個(gè)嚴(yán)密的證據(jù)鏈。第二，所有證據(jù)都必須經(jīng)得起邏輯推理，尤其是證詞不能出現(xiàn)矛盾或不同的結(jié)論。

　　第三，證據(jù)要符合客觀實(shí)際，從眾多證據(jù)中篩選提取與案件有內(nèi)在聯(lián)系的主要證據(jù)和直接證據(jù)，而不是認(rèn)為證據(jù)越多越好。第三，證據(jù)的證明力。第一，必須有滿足處罰定性的核心證明。如處罰制售假劣藥品的案件，必須寫明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，但《藥品管理法》第四十八條第二款、第四十九條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項(xiàng)規(guī)定的情形除外。二、證明案件客觀事實(shí)的關(guān)鍵證據(jù)。在調(diào)查取證過程中，無論是證人證言、書證、勘驗(yàn)筆錄、鑒定結(jié)論等。，有必要圍繞違法案件事實(shí)收集證據(jù)。

　　二、法定程序，嚴(yán)格遵守

　　在有充分證據(jù)證明違法事實(shí)存在的情況下，如果程序違法，行政處罰仍將無效，因此遵守法定程序是降低行政執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的重要因素。所謂“程序”，簡(jiǎn)而言之，就是事情的順序。作為藥品監(jiān)督執(zhí)法部門，在辦理行政處罰案件時(shí)，必須時(shí)刻牢記并自覺遵循《行政處罰法》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》中各項(xiàng)程序的要求。具體來說：第一，簡(jiǎn)易程序和一般程序。為了正確適用和嚴(yán)格區(qū)分，符合適用簡(jiǎn)易程序的只能由簡(jiǎn)易程序處理，符合適用一般程序的必須由一般程序處理。這兩個(gè)程序不能混淆和濫用。第二，聽證程序。作出停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者處以較大罰款的行政處罰決定，首先告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽證；第二，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照聽證程序的要求辦理。第三，內(nèi)部審批程序。從立案到結(jié)案的全過程，無論是領(lǐng)導(dǎo)還是執(zhí)法人員，都要注意各種執(zhí)法文書的審批和簽字，不能掉以輕心，出現(xiàn)錯(cuò)誤。

　　三、適用法律，準(zhǔn)確規(guī)范

　　證據(jù)和法定程序是行政處罰的前提條件，適用法律規(guī)定的準(zhǔn)確規(guī)范是行政處罰的重要保證，也是降低行政執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的重要因素。首先要客觀全面地分析證據(jù)，做到定性準(zhǔn)確。第一，在違法活動(dòng)中一定要有分量，要準(zhǔn)確；第二，案件定性條款要規(guī)范，符合引用法律中的“法律責(zé)任”或“相應(yīng)的處罰項(xiàng)目條款”。二是要寫法律條文全稱，不能縮寫或縮略，也不能擅自造字。比如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》不能寫成《藥品法》，經(jīng)不起行政復(fù)議和行政訴訟。第三，引用的法律條文要具體，項(xiàng)目和目的絕不限于條款和段落。第四，適用條款要全面。藥品被污染的，應(yīng)當(dāng)直接引用《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第三款第四項(xiàng)，并引用第四十八條第一款。只有法律明確規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售假藥，才能以假藥論處。

　　四、把握規(guī)模，加強(qiáng)審計(jì)

　　“尺度”是由法律行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害性所體現(xiàn)的。藥品監(jiān)督管理部門和執(zhí)法人員在查處違法案件時(shí)，要高度重視和注意掌握這一重要的動(dòng)態(tài)因素，它與前三個(gè)要素形成了緊密的辯證統(tǒng)一關(guān)系。輕微的過失和錯(cuò)誤，一是關(guān)系到我們公正、公正的執(zhí)法形象，二是可能導(dǎo)致行政復(fù)議和訴訟，三是為司法機(jī)關(guān)提供了變更判決或決定敗訴的把柄。因此，一方面要制定從重、從輕、減輕和免除處罰的規(guī)則。第二，堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，實(shí)事求是，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，互不關(guān)心。第三，要嚴(yán)格把握自由裁量權(quán)，在處罰標(biāo)準(zhǔn)上要平等對(duì)待性質(zhì)相同的案件。另一方面，要從頭到尾把握和堅(jiān)持復(fù)習(xí)。一是要嚴(yán)格執(zhí)行合議庭制度和重大案件集體討論制度，依靠集體智慧和力量防止自由裁量權(quán)濫用；二是要建立內(nèi)部監(jiān)督約束機(jī)制，落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和問責(zé)制度；第三，建立并實(shí)施由法律人員具體承擔(dān)的案件審查和審計(jì)程序。

　　充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)職能，加強(qiáng)制度建設(shè)，完善行政執(zhí)法程序，加強(qiáng)行政執(zhí)法案卷評(píng)查和行政執(zhí)法檢查。記錄考評(píng)結(jié)果，作為單位目標(biāo)考核和執(zhí)法人員績(jī)效考評(píng)的依據(jù)，嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任，形成激勵(lì)機(jī)制，推進(jìn)依法行政。

　　五、文件規(guī)范，文字嚴(yán)謹(jǐn)

　　執(zhí)法文書的制作水平直接反映了行政執(zhí)法的質(zhì)量，也是降低執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的決定性因素，因?yàn)槿魏芜`法和不當(dāng)?shù)膱?zhí)法都會(huì)在執(zhí)法文書中得到體現(xiàn)。提高執(zhí)法文書制作水平是保證執(zhí)法、降低執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的重要措施。第一，事實(shí)描述要清晰準(zhǔn)確。非法醫(yī)療器械的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量、金額、批號(hào)、產(chǎn)地等。對(duì)違法行為應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確描述。二是告知當(dāng)事人自己的權(quán)利必須在文書中明確記載，必要時(shí)可以當(dāng)場(chǎng)向當(dāng)事人宣讀。第三，筆錄中執(zhí)法人員的簽名應(yīng)由兩名執(zhí)法人員簽名，而不是由一名執(zhí)法人員簽名。

　　綜上所述，藥品監(jiān)管行政處罰是食品藥品監(jiān)管部門的一項(xiàng)長(zhǎng)期工作。在認(rèn)真實(shí)施《藥品管理法》和實(shí)施行政執(zhí)法的同時(shí)，也要認(rèn)真研究降低行政執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的問題，確保行政執(zhí)法的高質(zhì)量、高效率和權(quán)威性。

藥品調(diào)查報(bào)告12

　　食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。隨著我縣經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活物質(zhì)水平不斷提高，無論是食品還是藥品行業(yè)作為一類關(guān)系人民生命健康的關(guān)鍵性行業(yè)，越來越成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)食品藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理，是考驗(yàn)我縣食品藥品監(jiān)管能力的現(xiàn)實(shí)問題。為全面掌握我縣食品藥品監(jiān)管情況，進(jìn)一步做好全縣食品藥品監(jiān)管工作，對(duì)我縣食藥市場(chǎng)進(jìn)行了專題調(diào)研。

　　一、基本情況

　�。ㄒ唬┦称肥袌�(chǎng)基本情況

　　全縣現(xiàn)有餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)560家，學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)食堂28家，機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、工地食堂近52家。由于政府職能調(diào)整，原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)監(jiān)管職能劃歸縣工質(zhì)食藥監(jiān)管部門。

　　（二）藥品市場(chǎng)基本情況

　　全縣藥品零售企業(yè)17家，藥品批發(fā)企業(yè)1家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家。藥品市場(chǎng)經(jīng)過多年來的有效監(jiān)管，假、劣藥品發(fā)生率明顯下降。

　　二、存在問題

　�。ㄒ唬┦称钒踩�方面存在的主要問題。一是學(xué)校周邊小飯桌缺乏監(jiān)管。學(xué)校周邊小飯桌多為私人經(jīng)營(yíng)行為，大多以家庭為單位在民宅內(nèi)經(jīng)營(yíng)，其食品安全得不到有效保障，監(jiān)管缺位，給學(xué)生飲食安全帶來隱患。二是建筑工地食堂監(jiān)管有待加強(qiáng)。建筑工地食堂多為臨時(shí)性，多則一年，少則半年甚至幾個(gè)月，食堂經(jīng)營(yíng)者辦理有效證件的意識(shí)淡漠，若發(fā)生食品安全事故，即為群發(fā)性食物中毒事故，危害嚴(yán)重。三是小攤點(diǎn)、市場(chǎng)內(nèi)加工點(diǎn)、流動(dòng)兜售盒飯經(jīng)營(yíng)者無部門監(jiān)管。此類經(jīng)營(yíng)行為多為各部門聯(lián)合監(jiān)管范圍，沒有明確的單一監(jiān)管要求，實(shí)際工作中也相應(yīng)的產(chǎn)生出推諉扯皮現(xiàn)象，給百姓飲食安全帶來嚴(yán)重隱患。

　　同時(shí)，即使是有許可的餐飲服務(wù)單位也都或多或少的存在一些問題和安全隱患。一是采購(gòu)食品及原料索證不全，食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不及時(shí)、不全面，臺(tái)賬記錄不完整。二是各種規(guī)章制度執(zhí)行情況欠佳，落實(shí)不徹底，貫徹不到位，有近三分之一工作人員無健康證上崗。三是不能按要求做到每餐食品留樣，或者留樣不足48小時(shí)，甚至無留樣記錄。四是防蠅、防鼠設(shè)施不完善。無紗窗或紗窗損壞后更換不及時(shí)，未設(shè)防鼠板等防鼠設(shè)施。五是餐具消毒保潔措施不規(guī)范。存在有消毒設(shè)施不利用，餐具不消毒，餐具消毒保潔措施不規(guī)范或無封閉式餐具消毒保潔柜現(xiàn)象。六是食品加工環(huán)境差。食品加工區(qū)清掃不徹底，食品處理區(qū)內(nèi)存放個(gè)人用品。七是容器具及水池?zé)o功能標(biāo)識(shí)，未按功能區(qū)分使用，存在生熟食品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

　�。ǘ�）藥品安全方面存在的主要問題。一是軟件、硬件設(shè)施差，給藥品的貯存帶來安全隱患，尤其無法保障一些有特殊溫濕度貯存藥品的質(zhì)量。二是存在不合理用藥現(xiàn)象。藥物的不合理應(yīng)用甚至濫用都將危害百姓用藥安全。三是藥學(xué)專業(yè)人員缺乏，從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)差，不能夠提供合理的指導(dǎo)用藥，甚至給予不切合病情的盲目指導(dǎo)也將帶來用藥安全隱患。四是技術(shù)監(jiān)管手段嚴(yán)重缺乏，不能通過有效的技術(shù)保障杜絕假劣藥品的出現(xiàn)，致使不符合規(guī)定藥品流入市場(chǎng)，危害群眾用藥安全。五是虛假違法廣告屢禁不止，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者，給群眾帶來財(cái)產(chǎn)損失和生命健康的危害。六是藥品流通環(huán)節(jié)違規(guī)行為仍然比較嚴(yán)重，部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)放松質(zhì)量管理，違規(guī)出租出借經(jīng)營(yíng)許可證、出租出借柜臺(tái)，采取非法手段銷售藥品、擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，違規(guī)使用醫(yī)�？ǎ�致使藥品流通使用環(huán)節(jié)秩序比較混亂，帶來用藥安全隱患。

　�。ㄈ�）食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)亟待加強(qiáng)。由于餐飲及�；�監(jiān)管隊(duì)伍沒有到位，監(jiān)管手段相對(duì)落后，仍在采用落后的人工方式進(jìn)行監(jiān)管，食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備嚴(yán)重缺乏，技術(shù)支撐力明顯不足，嚴(yán)重影響了對(duì)食品藥品安全的有效監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)亟待加強(qiáng)。

　　三、幾點(diǎn)建議

　�。ㄒ唬┘哟笫称匪幤繁O(jiān)管的投入和支持。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管的人員配備，改善辦公條件，配備相應(yīng)的執(zhí)法車輛，保障監(jiān)管需要。要加大監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢測(cè)裝備投入力度，提高檢測(cè)能力，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)常態(tài)化。

　　（二）繼續(xù)加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)。建議組成民間學(xué)術(shù)團(tuán)體，采取有償服務(wù)，聘請(qǐng)專家、學(xué)者及借助各相關(guān)部門力量，多形式、多渠道對(duì)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的負(fù)責(zé)人和從藥人員加強(qiáng)法律法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使從業(yè)人員知法、懂法、守法、自覺依法辦事。同時(shí)，要加大對(duì)廣大群眾的普法宣傳，增強(qiáng)其自我保護(hù)意識(shí)，形成食品藥品監(jiān)管的群防群治網(wǎng)絡(luò)。

　�。ㄈ�）強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。一是強(qiáng)化政府保障公眾飲食用藥安全的責(zé)任意識(shí)。進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任，建立健全各級(jí)政府食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，定期分析評(píng)估本地食品藥品安全狀況，找準(zhǔn)主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，狠抓食品藥品安全監(jiān)督檢查工作。二是強(qiáng)化監(jiān)管部門齊抓共管的責(zé)任意識(shí)。食品藥品安全涉及相關(guān)部門，在使用環(huán)節(jié)管理、廣告監(jiān)管和聯(lián)合打假行動(dòng)等方面，各相關(guān)部門要密切合作，齊抓共管。三是強(qiáng)化企業(yè)作為第一責(zé)任人的意識(shí)。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的引導(dǎo)，大力推動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高生產(chǎn)組織化、加工集約化程度，提升產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平；推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，將生產(chǎn)使用偽劣產(chǎn)品的`企業(yè)列入“黑名單”，向全社會(huì)公布，促使企業(yè)真正成為產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人。

　�。ㄋ模┘哟髮ｍ�(xiàng)整治和綜合監(jiān)管力度。大力實(shí)施食品藥品放心工程和專項(xiàng)整治。監(jiān)管部門要從實(shí)際出發(fā)，突出重點(diǎn)，扎實(shí)有效地搞好食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治和綜合治理。認(rèn)真組織開展食品藥品市場(chǎng)安全整治行動(dòng)，堅(jiān)決防控藥害事件的發(fā)生。

　�。ㄎ澹┰鰪�(qiáng)執(zhí)法的權(quán)威性。要將專項(xiàng)檢查、食品藥品抽檢、日常監(jiān)督、食品藥品質(zhì)量管理（使用）規(guī)范檢查相結(jié)合，堅(jiān)持教育和懲罰相結(jié)合，強(qiáng)化執(zhí)法力度。針對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常出現(xiàn)的問題，建立不良紀(jì)錄檔案，制定針對(duì)性、可操作性強(qiáng)的檢查預(yù)案，對(duì)查出問題并有懲處依據(jù)的，要不折不扣予以懲處；對(duì)尚無明確處罰依據(jù)的則下達(dá)懲戒通知書，責(zé)令規(guī)范整改；對(duì)不服監(jiān)管、列為重點(diǎn)監(jiān)管的對(duì)象，要增加監(jiān)管頻次。同時(shí)，發(fā)動(dòng)社會(huì)力量對(duì)食品藥品安全進(jìn)行監(jiān)管，形成專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管、有關(guān)部門協(xié)同監(jiān)管、社會(huì)力量參與監(jiān)管的齊抓共管格局。

　�。�六）切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)。一要加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的執(zhí)法力量。二要加快推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，搭建食品藥品安全信息共享平臺(tái)，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平；抓緊建立并完善企業(yè)監(jiān)管、應(yīng)急指揮等監(jiān)管應(yīng)用系統(tǒng)，對(duì)藥品在線監(jiān)控和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，不斷提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處置能力。

　�。ㄆ撸┓e極營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。要強(qiáng)化藥事法律法規(guī)宣傳，重點(diǎn)宣傳食品藥品法律法規(guī)以及省市相關(guān)的規(guī)章制度。通過宣傳教育，進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用機(jī)構(gòu)的責(zé)任意識(shí)、依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)，切實(shí)保證食品藥品質(zhì)量，為廣大群眾提供優(yōu)質(zhì)、放心的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。要通過開展食品藥品安全知識(shí)進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校等活動(dòng)，增強(qiáng)公眾科學(xué)飲食用藥意識(shí)、自我保護(hù)意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)，形成全民參與抵制假劣食品藥品的良好氛圍。

藥品調(diào)查報(bào)告13

　　調(diào)查時(shí)間：20xx年06月10號(hào)

　　調(diào)查地點(diǎn)：湖南長(zhǎng)沙

　　調(diào)查者：劉xx

　　調(diào)查對(duì)象：藥品

　　調(diào)查種類：嚴(yán)靜舒，鹽酸氟桂利嗪膠囊

　　調(diào)查范圍：長(zhǎng)沙市藥店調(diào)查目的：

　　因自己正在服用這種藥物（鹽酸氟桂利嗪膠囊），為更深層次的探討鹽酸氟桂利嗪膠囊的功效以及副作用等，亦為藥品包裝規(guī)范化好奇，說明書規(guī)范，以及了解國(guó)家關(guān)于藥品包裝規(guī)定的條款，特此展開此次調(diào)查，以下為調(diào)查報(bào)告內(nèi)容：

　　一、藥品外觀設(shè)計(jì)

　　1、品牌：嚴(yán)靜舒。

　　2、批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003。

　　3、藥品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊（yansuanfuguiliqinjiaonang）。

　　4、藥品數(shù)量：12粒x2板。

　　5、生產(chǎn)公司：天津藥業(yè)集團(tuán)

　　6、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。

　　7、用法用量簡(jiǎn)述、禁忌簡(jiǎn)述和警示語（請(qǐng)臵于兒童不易拿到處）。

　　二、藥品內(nèi)包裝設(shè)計(jì)

　　內(nèi)包裝為塑料板包裝，設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，每顆膠囊均為獨(dú)立隔離包裝。

　　三、藥品說明書

　　說明書為半張A4紙大小，字體較小，內(nèi)容很多，很詳細(xì)。具體如下：【藥品名稱】

　　鹽酸氟桂利嗪膠囊鹽酸氟桂利嗪膠囊（別名：西比靈）拼音名：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules 【成份】

　　2本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl)【性狀】

　　本品為膠囊劑�！具m應(yīng)癥】

　　(1)腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。(2)耳鳴，腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療�！疽�(guī)格】

　　5mg/粒（以C26H26F2N2計(jì)）【用法用量】

　　(1)包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

　　(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。【不良反應(yīng)】

　　(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥3狀。

　　(2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加�！窘�忌】

　　有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用�！咀⒁馐马�(xiàng)】

　　(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

　　(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

　　(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

　　(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

　　(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

　　【兒童用藥】

　　由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

　　【老年患者用藥】

　　4由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

　　【藥物相互作用】

　　(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

　　(3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。(4)在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果�！舅幚矶纠怼�

　　本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：

　�。�1）緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍；

　�。�2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；

　　（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；

　�。�4）保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用�！舅幋鷦�(dòng)力學(xué)】

　　5本品口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

　　【臨床試驗(yàn)】

　　1、腦梗塞氟桂利嗪可透過血腦屏障，其通過阻斷鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)使血管擴(kuò)張、腦血管阻力減低、腦血流量增加，并能減輕腦細(xì)胞的缺血、缺氧性損傷，還能抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞收縮，降低其通透性，減輕組織水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料表明，急性腦梗塞時(shí)，用氟桂利嗪治療的動(dòng)物，其腦梗塞的范圍較用賦形劑治療的平均小31％。馮幼啟等用兩種不同劑量的氟桂利嗪(10mg和7.5mg)治療急性缺血性腦卒中患者67例，治療90天后，兩組的顯效率分別為80％和83％，頭顱CT梗塞影像縮小者分別為40％和32.5％，均高于作為對(duì)照組的藻酸雙酯鈉，頭顱CT梗塞影像縮小為29％)。徐旭日等用氟桂利嗪(10mg、每晚1次)治療腦梗塞30例。二個(gè)月后顯效率為40％，總有效率86.6％，與卡蘭組(顯效率22.6％，總有效率83.3％)相比較，顯效率差異有顯著性(P

　　2、腦動(dòng)脈硬化癥氟桂利嗪除可擴(kuò)張腦血管、增加腦血流量，改善腦循環(huán)及保護(hù)腦缺血、缺氧外，還具有降低血液粘稠度、改善紅細(xì)

　　6胞變形能力和抑制動(dòng)脈粥樣硬化的病理進(jìn)展等作用，能改善腦血流障礙引起的精神癥狀。吳正禮等用氟桂利嗪治療219例腦動(dòng)脈硬化癥住院患者，1個(gè)月后痊愈2例，顯效119例，好轉(zhuǎn)87例，無效11例，有效率為95%�！举A藏】

　　遮光，密封保存。【包裝】

　　塑料板包裝，20粒/板【有效期】

　　36個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

　　《中國(guó)藥典》20xx版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】

　　國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003 【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：天津藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)地址：天津郵政編碼：xxxxxx電話號(hào)碼：xxxxxx傳真號(hào)碼：xxxxxx 網(wǎng)址：xxxxxx

　　四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)解析

　　1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。

　　化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表20xx年1月1日以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼（見附件一）前兩位的`，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。

　　2、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　3、自20xx年1月1日以后批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律采用新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。

　　4、自20xx年1月1日以后批準(zhǔn)發(fā)給的化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，其注冊(cè)證號(hào)格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊(cè)證號(hào)在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》時(shí)

　　8用新格式取代。

　　5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)及化學(xué)藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)換發(fā)后，印有原格式批準(zhǔn)文號(hào)及注冊(cè)證號(hào)的包裝標(biāo)簽在20xx年6月30日后禁止流通使用。

　　五、藥品說明書和標(biāo)簽的國(guó)家規(guī)定規(guī)定

　　以下為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》內(nèi)容：

　　第二章

　　藥品說明書

　　第九條

　　藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。

　　第十條

　　藥品說明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　第十一條

　　藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

　　藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。

　　第十二條

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。

　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。

　　第十三條

　　藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽。

　　第十四條

　　藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

　　第十五條

　　藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。

　　第三章藥品的標(biāo)簽

　　第十六條藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。

　　第十七條藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

　　包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

　　第十八條藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全

　　10部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。

　　第十九條用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

　　第二十條原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。

　　第二十一條同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。

　　同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。

　　第二十二條對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。

　　第二十三條藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

　　預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算，11其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。

　　有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

　　六、藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)使用規(guī)范化管理

　　以下為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》內(nèi)容：

　　第四章藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用

　　第二十四條藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。

　　第二十五條藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：

　�。ㄒ唬�對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；

　�。ǘ�）不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；

　�。ㄈ�）字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差；

　�。ㄋ模┏�因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

　　第二十六條藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

　　12第二十七條藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。

　　藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

　　七、總結(jié)

　　藥品作為特殊商品，直接關(guān)系到人體健康，關(guān)系到萬千家族的平安，所以藥品的包裝必然有其獨(dú)到之處，與其他產(chǎn)品包裝比較，藥品包裝具有特殊性。國(guó)家政策方面對(duì)于藥品包裝管理要求、規(guī)定很多，可見藥品包裝的重要性。所以，為了大眾的健康，藥品必須嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行包裝。希望各企業(yè)為人民的健康負(fù)責(zé)，希望用藥者對(duì)藥品多加了解以免發(fā)生不良反應(yīng)，同時(shí)更希望大家健康平安！

藥品調(diào)查報(bào)告14

　　一、調(diào)查樣本信息

　　本次白芍品種調(diào)研分產(chǎn)地調(diào)查和市場(chǎng)調(diào)查兩部分，共收集產(chǎn)地調(diào)研問卷116份，市場(chǎng)調(diào)研問卷43份，最終得產(chǎn)地調(diào)研問卷成功樣本102份，樣本有效率為88%;市場(chǎng)調(diào)研問卷成功樣本38份，樣本有效率為90%。有效樣本均能反映白芍的真實(shí)情況。

　　二、調(diào)查結(jié)果詳述

　　在本次市場(chǎng)調(diào)查中，對(duì)于目前白芍的經(jīng)營(yíng)思路，選擇“以銷定進(jìn)”的受訪者人數(shù)所占比重明顯大于認(rèn)為選擇“倉(cāng)儲(chǔ)為主”的，從樣本整體分布來看，市場(chǎng)大多數(shù)受訪者對(duì)該品種的經(jīng)營(yíng)思路謹(jǐn)慎。

　　在本次產(chǎn)地調(diào)查結(jié)果顯示，白芍產(chǎn)地貨源走動(dòng)較以往無特別變化，交易與以往趨同，市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示，目前貨物走動(dòng)速度整體偏慢，市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)運(yùn)轉(zhuǎn)不暢。對(duì)比白芍的產(chǎn)地貨源走動(dòng)和市場(chǎng)貨物走動(dòng)情況發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)地走動(dòng)相比于市場(chǎng)走動(dòng)整體較快。

　　產(chǎn)地庫(kù)存狀況樣本量百分比庫(kù)存較多11%庫(kù)存一般9291%庫(kù)存較少88%

　　本次產(chǎn)地調(diào)查結(jié)果顯示，持與預(yù)期相差不大觀點(diǎn)占比最大，大部分人認(rèn)為目前行情與預(yù)期相同;市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示，大部分市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)商認(rèn)為目前行情與預(yù)期相同。對(duì)比產(chǎn)地與市場(chǎng)的調(diào)查數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)地端與市場(chǎng)端對(duì)白芍當(dāng)前行情的看法基本一致。

　　在本次產(chǎn)地調(diào)查結(jié)果顯示，大部分人認(rèn)為未來行情與目前相同;市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示，持看平觀點(diǎn)的.比重最大，大部分市場(chǎng)受訪者認(rèn)為未來行情將與目前行情持平。對(duì)比產(chǎn)地與市場(chǎng)對(duì)白芍后市行情的預(yù)期發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)地端與市場(chǎng)端對(duì)白芍后市行情的看法差別不大。

藥品調(diào)查報(bào)告15

　　4月11日，綠色和平組織舉行新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了一份關(guān)于20xx年國(guó)內(nèi)茶葉農(nóng)藥調(diào)查報(bào)告。報(bào)告顯示，自20xx年12月至20xx年1月，在北京、成都、�？诘鹊兀瑢�(duì)60元-1000元/價(jià)位不等的等9個(gè)品牌、18種產(chǎn)品茶葉進(jìn)行隨機(jī)抽樣調(diào)查。

　　經(jīng)具有國(guó)家承認(rèn)資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行200多項(xiàng)農(nóng)藥殘存的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，被調(diào)查的吳裕泰、張一元、中國(guó)茶葉、天福茗茶、日春、八馬、峨眉山竹葉青、御茶園、海南農(nóng)墾白沙綠茶等9家企業(yè)的18種產(chǎn)品中，共檢測(cè)出農(nóng)藥種類29種，其中包括世界衛(wèi)生組織及農(nóng)業(yè)部明令禁止使用的滅多威、硫丹、氰戊菊酯。

　　抽查的九個(gè)品牌的所有18個(gè)茶葉樣本全部含有至少三種農(nóng)藥殘留，12份茶葉樣本檢出滅多威、硫丹及氰戊菊酯等三種禁用農(nóng)藥的殘留，14份含有多菌靈和苯菌靈、腈菌唑和氟硅唑農(nóng)藥殘留，可能影響生育能力和胎兒發(fā)育，并可能損害遺傳基因。

　　每個(gè)樣品均含有3種以上農(nóng)藥殘留，其中6只樣本含有的殘留農(nóng)藥達(dá)到10種以上，其中日春803鐵觀音中農(nóng)藥殘留多達(dá)17種，日春805鐵觀音、八馬搶新天涵鐵觀音、日春802鐵觀音也分別達(dá)到13-15種之多。

　　報(bào)告一出,引起社會(huì)廣泛關(guān)注。其結(jié)果觸目驚心。不過，這也算不上大新聞，似乎一切都在意料之中。

　　4月15日，中國(guó)茶葉流通協(xié)會(huì)作出回應(yīng)，在其官網(wǎng)發(fā)布《協(xié)會(huì)對(duì)〈20xx年茶葉農(nóng)藥調(diào)查報(bào)告〉的幾點(diǎn)意見》，指出經(jīng)比對(duì)該組織發(fā)布的《報(bào)告》中檢測(cè)的茶葉樣品全部符合現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)該檢測(cè)結(jié)果，協(xié)會(huì)將“邀請(qǐng)相關(guān)機(jī)構(gòu)及專家進(jìn)一步調(diào)查、分析”，對(duì)該《報(bào)告》內(nèi)容持保留意見。同時(shí)

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　　指出，該《報(bào)告》中沒有將檢測(cè)結(jié)果與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，造成社會(huì)各界對(duì)檢測(cè)結(jié)果誤讀，把“農(nóng)藥殘留”和“農(nóng)藥超標(biāo)”概念混淆。

　　天福茗茶、日春茶葉、八馬茶業(yè)等涉及品牌都發(fā)布了聲明。其中天福茗茶發(fā)布澄清聲明，強(qiáng)調(diào)上述調(diào)查報(bào)告中對(duì)其旗下的碧螺春及龍井茶的檢測(cè)結(jié)果處于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)適用的食品安全規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

　　其它一些相關(guān)組織官員、專家如國(guó)家茶葉質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心主任鄭國(guó)建、全國(guó)茶葉標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)翁昆、中國(guó)茶產(chǎn)業(yè)流通協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)吳錫端、中國(guó)食品土畜進(jìn)出口商會(huì)茶業(yè)分會(huì)秘書長(zhǎng)蔡軍、中國(guó)工程院院士陳宗懋等都表示，其中絕大部分的檢測(cè)項(xiàng)只是查出含有農(nóng)藥殘留，但這是標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi)的，不屬于“農(nóng)殘超標(biāo)”問題。 “農(nóng)藥殘留”和“農(nóng)藥超標(biāo)”是兩個(gè)概念，該環(huán)保組織偷換了概念。不能說茶葉檢測(cè)出來有農(nóng)藥殘留就是不安全的，關(guān)鍵要看是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之內(nèi)。爭(zhēng)議的主要焦點(diǎn)是標(biāo)準(zhǔn)不同，有些農(nóng)藥殘留按照我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)來看，是沒有超標(biāo)的。20xx年4月起正式實(shí)施的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)《食品中百草枯等54種農(nóng)藥最大殘留限量》中對(duì)這些農(nóng)藥的`最大殘留量作了明確規(guī)定:滅多威3mg/kg,硫丹20mg/kg。

　　比照中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告檢測(cè)的茶葉農(nóng)殘量并不超標(biāo)，但比照歐盟標(biāo)準(zhǔn)卻是超標(biāo)。歐盟標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品中農(nóng)殘限量要求更嚴(yán)格，很多項(xiàng)目都是目前檢測(cè)技術(shù)的儀器最低檢出限。有專家表示，歐盟標(biāo)準(zhǔn)有技術(shù)壁壘之嫌。1999年中國(guó)加入WTO之前，歐盟曾大幅調(diào)整茶葉農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)農(nóng)藥項(xiàng)目從7種增加到227項(xiàng)。

　　帶有大量農(nóng)殘的茶葉有沒有毒長(zhǎng)時(shí)間的飲用對(duì)身體健康的影響如何？……。如此多的大頭人物發(fā)言了，這些茶葉應(yīng)該沒有問題了？且慢，我們的疑慮并沒有消除。這么多的疑慮誰來解答？

　　疑問之一：我們?cè)撓嘈耪l？

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　　茶葉農(nóng)殘是事實(shí)，沒人否認(rèn)。飲用有農(nóng)殘的茶葉，安全不安全說法對(duì)立，你相信誰，或者你愿意相信誰？是綠色和平組織還是茶產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)商和茶行業(yè)協(xié)會(huì)

　　綠色和平組織，一個(gè)國(guó)際性的非政府組織，總部設(shè)在荷蘭阿姆斯特丹。綠色和平組織宣稱自己的使命是：“保護(hù)地球、環(huán)境及其各種生物的安全及持續(xù)性發(fā)展，并以行動(dòng)作出積極的改變。”不論在科研或科技發(fā)明方面，綠色和平都提倡有利于環(huán)境保護(hù)的解決辦法。對(duì)于有違以上原則的行為，綠色和平都會(huì)盡力阻止。其宗旨是促進(jìn)實(shí)現(xiàn)一個(gè)更為綠色，和平和可持續(xù)發(fā)展的未來。它應(yīng)該是站在消費(fèi)者立場(chǎng)上的，盡管它可能有國(guó)際貿(mào)易戰(zhàn)的背景。

　　茶葉生產(chǎn)企業(yè)和茶葉行業(yè)組織自然是代表他們的利益，為其利益說話，從企業(yè)發(fā)展和行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展需要，會(huì)注重其產(chǎn)品質(zhì)量，注重基本的商業(yè)誠(chéng)信。在商業(yè)利潤(rùn)和質(zhì)量對(duì)立的時(shí)候，他們會(huì)選擇誰，會(huì)為消費(fèi)者安全與健康著想嗎？

　　疑問之二：帶有大量農(nóng)殘的茶葉真的安全嗎？

　　在我們的生活中，不僅茶葉農(nóng)殘，糧食、蔬菜、水果等農(nóng)產(chǎn)品都有農(nóng)殘。牛奶的三聚氰胺、豬肉的瘦肉精，各種食品的工業(yè)添加劑，讓我們的食品充滿了風(fēng)險(xiǎn)，且這些食品中的毒物，都有一個(gè)共同點(diǎn)：都是生產(chǎn)者人為主觀添加進(jìn)去的。不同于螺旋藻等高含鉛可能是環(huán)境原料中原生存在或是環(huán)境污染被動(dòng)添加的。

　　其抽樣采購(gòu)的18種茶葉抽檢均顯示農(nóng)藥殘留，部分樣品還被檢出國(guó)家禁止使用的農(nóng)藥；每個(gè)樣品均含有3種以上農(nóng)藥殘留，多的殘留農(nóng)藥達(dá)10種以上。說明農(nóng)藥殘留問題的普遍性與嚴(yán)重性。也說明了生產(chǎn)加工鏈管理和監(jiān)督保障環(huán)節(jié)問題嚴(yán)重。

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　　綠色和平呼吁企業(yè)采取措施減少農(nóng)藥使用，停止使用劇毒農(nóng)藥；此外，企業(yè)應(yīng)建立完善是茶葉供應(yīng)鏈追溯體系，對(duì)茶葉生產(chǎn)做出有效監(jiān)管和控制。這樣的官樣口號(hào)，茶企不以為然，認(rèn)為農(nóng)殘是不可避免的，是沒有問題的，是符合“標(biāo)準(zhǔn)”的。從上面茶商和茶行業(yè)組織的回應(yīng)，我們得到的是這樣的概念！

　　了解茶農(nóng)的人都知道，茶農(nóng)的口頭禪是：沒有農(nóng)藥那來茶葉。了解茶農(nóng)的人還知道，茶農(nóng)不喝自己生產(chǎn)的大棕產(chǎn)品，他們會(huì)為自己建立 “自留地”。

　　食品專家董金獅也稱,目前國(guó)內(nèi)不施用農(nóng)藥的話,很多茶葉可能無法種植。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)低于歐盟標(biāo)準(zhǔn),是在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,在消費(fèi)者安全和茶農(nóng)利益之間尋找的平衡點(diǎn),從長(zhǎng)遠(yuǎn)來說,應(yīng)逐步淘汰和限制農(nóng)藥的使用。董金獅還表示,目前有茶農(nóng)喜歡使用防霉劑,一些含氯、磷等元素的防霉劑本身就是農(nóng)藥,而有些企業(yè)為使賣相好看,而使用孔雀綠等非法著色劑,同時(shí),在炒茶環(huán)節(jié),為避免粘鍋,有些茶農(nóng)會(huì)使用工業(yè)石蠟,但這些并未列入必檢目錄。

　　翁昆甚至表示，“由于茶葉的絕對(duì)飲用量較少（一般人均每天的消費(fèi)量約10克），且絕大多數(shù)農(nóng)藥殘留僅微溶于水，因此，只要?dú)埩袅坎怀瑯?biāo)，飲茶便是安全的�！编崌�(guó)建說，“據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)年人均飲茶量是770克，除以365天，平均下來，人均每天飲茶量才有2克。只要符合國(guó)標(biāo)的茶葉，2克茶所含農(nóng)藥殘留量是微乎其微的。況且絕大多數(shù)農(nóng)藥都是不溶于水的，其溶解度小于0.01克（100克水中僅溶解0.01克），幾乎可以看成不溶。”

　　而我們知道的是，農(nóng)藥分水溶性和油溶性兩種，難道茶農(nóng)只用后一種？也有專家說農(nóng)藥殘留經(jīng)水泡20分鐘以上是可以浸出98%的，比如我們吃青菜，農(nóng)藥殘留經(jīng)水泡清洗20分鐘再加工是基本常識(shí)。江西省茶葉協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)人士提醒，消費(fèi)者肉眼分辨不出茶葉農(nóng)殘是否超標(biāo)，安全的方法就是不喝“頭遍茶”。

　　這些說法，你信誰的？但是，但鐵觀音泡20分鐘再漂洗一下，還有茶味嗎？

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　　疑問之三：檢出多種禁用農(nóng)殘的茶葉也是安全的嗎？

　　此次抽查的9家茶企都是國(guó)內(nèi)比較大的企業(yè)，調(diào)查結(jié)果表明，這些茶企在種植茶葉時(shí)就使

　　用了農(nóng)藥，甚至使用了一些國(guó)家和國(guó)際上禁止的農(nóng)藥。抽查的九個(gè)品牌18個(gè)茶葉樣本中有12份茶葉樣本檢出滅多威、硫丹及氰戊菊酯等三種禁用農(nóng)藥的殘留，14份含有多菌靈和苯菌靈、腈菌唑和氟硅唑農(nóng)藥殘留，可能影響生育能力和胎兒發(fā)育，并可能損害遺傳基因。比率分別高達(dá)67%、78%。

　　既然是國(guó)家禁用的農(nóng)藥，那么，肯定是對(duì)環(huán)境或?qū)θ梭w危害巨大，一旦檢測(cè)出，就是違規(guī)，又那來的不超標(biāo)準(zhǔn)之說？

　　茶農(nóng)經(jīng)營(yíng)分散,管理有難度,茶農(nóng)與茶企有利益矛盾,質(zhì)量保證有困難，這是現(xiàn)實(shí)，出點(diǎn)問題，可以理解。然而，面對(duì)如此難堪的抽檢結(jié)果，生產(chǎn)商們和行業(yè)協(xié)會(huì)還信誓旦旦，指責(zé)別人“把‘農(nóng)藥殘留’和‘農(nóng)藥超標(biāo)’概念混淆，是誤導(dǎo)消費(fèi)者”。讓人怎么相信茶企及他們的代言組織呢？

　　疑問之四、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)怎么理解？

　　對(duì)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，有兩個(gè)問題要談。

　　一個(gè)問題是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)低于歐盟標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。是中國(guó)人身體好、抗體強(qiáng)？顯然不是，是中國(guó)檢測(cè)技術(shù)水平低與管理監(jiān)控成本高，這一低一高與安全與健康之間的平衡決定的結(jié)果。是無奈的選擇，說不超國(guó)標(biāo)就安全，有什么科學(xué)依據(jù)呢？傻子才會(huì)相信吧。

　　中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)低，不僅對(duì)國(guó)內(nèi)消費(fèi)者健康形成安全風(fēng)險(xiǎn)。也影響產(chǎn)品外銷。1998年10月27日，新華社報(bào)道稱，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織對(duì)北京、上海、廣州等8個(gè)大城市的70家茶葉經(jīng)銷企業(yè)的茶葉質(zhì)量進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)近40%的茶樣農(nóng)殘超標(biāo)。20xx年8月14日媒體報(bào)道，國(guó)家質(zhì)檢總局通報(bào)部分茶葉被查出農(nóng)藥含量超標(biāo)。

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