產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15篇
在當(dāng)下社會(huì)，接觸并使用承諾書的人越來越多，承諾書通常是要求以書面訂立的合同，其承諾也必須采取書面形式。承諾書的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫嗎？以下是小編整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
親愛的用戶：
感謝您購買我廠生產(chǎn)的打印耗材。你們小小的合作意味著我們朝著更清潔、更美好的環(huán)境又邁進(jìn)了一步。在此，辦公耗材廠向您承諾以下保證。
1、辦公耗材廠應(yīng)確保銷售的所有環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量完好，打印張數(shù)和打印質(zhì)量能達(dá)到原裝硒鼓的效果，不會(huì)出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、底灰等情況。
2、環(huán)保硒鼓中完全再生硒鼓的'使用壽命與原裝硒鼓相當(dāng)。
3、作為顯影裝置的調(diào)色劑盒僅與打印介質(zhì)接觸，與打印機(jī)中的其他結(jié)構(gòu)沒有直接關(guān)系。也就是說，碳粉盒不會(huì)損壞打印機(jī)。所以使用環(huán)保硒鼓和使用原裝的一樣對打印機(jī)沒有影響，所以不存在損壞打印機(jī)這種事情。如果打印機(jī)因使用我廠的環(huán)保硒鼓而損壞，我廠將根據(jù)價(jià)格進(jìn)行賠償。
4、只要您的打印機(jī)使用我廠的產(chǎn)品，就可以由我們的專業(yè)技術(shù)人員定期維護(hù)，可以減緩打印機(jī)中易損件的老化，延長打印機(jī)的使用壽命。
5、保修期自動(dòng)到期，直到碳粉用完。墨粉用完或用戶使用不當(dāng)后（存放不當(dāng)使其受潮，感光鼓外露，外力使感光鼓劃傷，或使用不合格的打印介質(zhì)等。）、經(jīng)工廠確認(rèn)后，根據(jù)具體情況收取維護(hù)費(fèi)。
6、我們工廠承諾，每一個(gè)環(huán)保碳粉盒在正常使用周期內(nèi)都將得到終身保證。如果有任何質(zhì)量問題，客戶可以要求我們的銷售部門免費(fèi)維修、更換或退貨。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
很榮幸，能參與貴方的供應(yīng)商的資格評審。若中標(biāo)，我公司將嚴(yán)格履行合同招標(biāo)條款，從合同評審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、元器件采購、制造、檢驗(yàn)到產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸及售后服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量上嚴(yán)格按照“GB/T19001―20xxidtISO9001：20xx”標(biāo)準(zhǔn)、GB、部標(biāo)和企標(biāo)要求逐臺(tái)進(jìn)行出廠試驗(yàn)并按使用序列拼臺(tái)安裝檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請用戶等有關(guān)專家來我公司實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)驗(yàn)收，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1、合同評審
在投標(biāo)前，對投標(biāo)書認(rèn)真進(jìn)行評審，確保合同生效后我公司能順利履行合同的各項(xiàng)條款，向貴方提供符合合同要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、設(shè)計(jì)
在科技開發(fā)中心總工程師的指導(dǎo)下，由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員，首先仔細(xì)閱讀并理解貴方提供圖紙的設(shè)計(jì)意圖，并以此為依據(jù)，按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)質(zhì)量要求，開展工藝設(shè)計(jì)。
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中，如需與貴方商討有關(guān)技術(shù)問題，我公司將及時(shí)與貴方聯(lián)系，取得認(rèn)可和同意。
3、文件和資料的控制
嚴(yán)格按ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對生產(chǎn)用的有關(guān)文件和資料均予以控制，確保個(gè)場所使用的相應(yīng)文件均有效版本。
4、采購
為確保元器件和原材料采購的質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購（貴方指定的廠商除外），進(jìn)廠的元器件和原材料，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫，確保入庫器材100%為合格產(chǎn)品。各主要元件擇優(yōu)采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)行層層質(zhì)量監(jiān)督把關(guān)檢測審核制度。
5、制造
為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格進(jìn)行控制。工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道的產(chǎn)品為100%的合格產(chǎn)品。
由于我公司先進(jìn)工裝設(shè)備的引進(jìn)和工藝制造水平不斷提高，為確保產(chǎn)品的加工與裝配精度和生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
6、檢驗(yàn)
對產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試制嚴(yán)格進(jìn)行控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用、加工和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)檢驗(yàn)人員，對產(chǎn)品制造過程中的每一道工序及其成品，嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)條款、設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)，試驗(yàn)合格后，試驗(yàn)人員出具相應(yīng)的試驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。
7、不合格品的控制
控制不合格品，我公司實(shí)行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格的非預(yù)期使用或安裝，并采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際或潛在的不合格因素，防止同類質(zhì)量問題再發(fā)生。
8、監(jiān)造
我公司建立了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)造機(jī)制，設(shè)置了“監(jiān)造專責(zé)”崗位，由經(jīng)驗(yàn)豐富的高級工程師擔(dān)任“監(jiān)造專責(zé)”，以用戶的`身份，對產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、抽檢、檢查，對檢查出的產(chǎn)品缺陷提出修正或改正意見，提交有關(guān)部門采取措施，及時(shí)改進(jìn)。
9、產(chǎn)品
本公司保證提供的產(chǎn)品是全新的并且符合國家最新有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
10、包裝與運(yùn)輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝、防護(hù)和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防止產(chǎn)品損壞。在產(chǎn)品完成所有最終檢驗(yàn)、試驗(yàn)并合格后，根據(jù)與貴方所簽合同采用的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，設(shè)備包裝符合包裝技術(shù)條件及能滿足長距離運(yùn)輸條件要求。并負(fù)責(zé)完好無損地把產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
11、保證期
投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購
為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫，確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前，我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3. 檢驗(yàn)
公司對產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的'技術(shù)人員，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。
5. 包裝與運(yùn)輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部第31令）》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法（市政府令第105號(hào)）》要求，特制定本承諾書。
由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人（以下簡稱甲方）在產(chǎn)品投放市場之前，就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的'區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心（以下簡稱乙方）承諾如下：
1、甲方養(yǎng)殖水面地處__ _鎮(zhèn)__ _村__ _組，共計(jì)水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范（暫行）》的各項(xiàng)要求，組織養(yǎng)殖生產(chǎn)；
2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗（良）種場購買；
3、甲方使用ny5072-XX無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料；
4、甲方使用ny5071-XX無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購買和使用三證（生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)）齊全的漁藥產(chǎn)品，不使用、不儲(chǔ)存國家禁止使用的漁藥用品；
5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051-XX無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定；
6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾，如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件，造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份，簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。
甲方代表簽字（蓋章） 乙方代表簽字（蓋章）
日期 日期
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
有限公司：
我公司作為貴公司貨物的供應(yīng)商，為保證我司所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性，特向貴公司做出如下承諾：
一、關(guān)于我方經(jīng)營資格的承諾
我方承諾向貴公司提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及經(jīng)營生產(chǎn)許可證等必要證件。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的承諾
1、我公司所有供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報(bào)告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證，符合國家的相關(guān)規(guī)定;
并保證及時(shí)提供食品企業(yè)所需的外檢報(bào)告、食品級證明、國家食品添加劑定點(diǎn)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)證明等一切證件，并保證所有證件真實(shí)、合法、有效。
2、我公司所有供應(yīng)貨物如經(jīng)貴公司書面確認(rèn)供應(yīng)品牌后，對涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標(biāo)的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換
如有更換，我公司會(huì)在更換之前至少提前20個(gè)工作日書面告知貴司。
3、我公司供應(yīng)貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標(biāo)注的保質(zhì)期（自產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期算起）。
如因我方供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問題或不良影響，我方自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。
4、我公司認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度和倉庫保存條件，并在對供應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，自愿嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度
5、我公司對未通過驗(yàn)收的貨物，我公司保證在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物，否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
6、我公司對通過驗(yàn)收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問題的，我公司承諾無條件退貨，并在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物，否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
7、我公司承諾絕不添加GB2760以及其他法律法規(guī)規(guī)定以外的'添加劑，并保證在國家允許范圍內(nèi)使用添加劑，不超量、超范圍使用添加劑，否則，我公司自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。
8、我公司承諾嚴(yán)格遵守國家關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的管理規(guī)定，保證產(chǎn)品外包裝符合要求。
9、我公司承諾遵守合同規(guī)定，絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì)，否則自愿承擔(dān)由此帶來的所有損失及法律責(zé)任。
10、我公司承諾嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規(guī)定，并保證及時(shí)貫徹執(zhí)行，不需要貴公司再行通知。
11、我公司愿意用供應(yīng)貨物貨款的 %作為每月結(jié)帳的滾動(dòng)質(zhì)量保證金，于下次結(jié)帳時(shí)進(jìn)行結(jié)算。
為共同確保質(zhì)量安全，我公司特向貴司作出上述承諾，并愿意遵照執(zhí)行；本承諾書在我司供貨期間及雙方終止合作一年內(nèi)有效。
承諾方法人代表簽字：
承諾方蓋章
年 月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
至xx公司：
我司們所提供 的“扇貝的'奇跡”貝殼粉產(chǎn)品，已符合國家質(zhì)檢總局要求，準(zhǔn)予在國內(nèi)銷售。對此承諾，我司愿意支付給溯源 電商（深圳）有限公司產(chǎn)品質(zhì)量保證金10000（壹萬）元人 民幣，并承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問產(chǎn)生的責(zé)任和善后問題。
承諾企業(yè)：
日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
尊敬的客戶：
xx市xx電子廠對購買我廠的xx系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾：
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認(rèn)證cqc認(rèn)證要求及gb8898-XX標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
3、在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按cqc質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的.質(zhì)量。
4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn)，保證成品一次交檢合格率99%，成品抽查合格率99%。
5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，如屬于我方的責(zé)任，我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。
6、對所有用戶均提供：技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的xx系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品，而且我們將予以積極配合，大力支持你們的工作。
xxx公司
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
為營造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境，本公司鄭重承諾：嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度，嚴(yán)把食品質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真處理消費(fèi)投訴，樹立誠實(shí)守信的社會(huì)形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。
一、進(jìn)貨驗(yàn)收備查制度
(一)本公司嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律的.規(guī)定，嚴(yán)把商品進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)決杜絕“三無”商品進(jìn)公司;
(二)本公司及時(shí)收集經(jīng)銷食品的相關(guān)重要資料，并按商品類別分別建立進(jìn)貨臺(tái)賬;
(三)進(jìn)貨臺(tái)賬記錄商品品種、進(jìn)貨日期、供貨單位、購銷憑證編號(hào)、數(shù)量、保質(zhì)期等信息，內(nèi)容真實(shí)可靠、有據(jù)可查，并接受工商、糧食、及藥品食品監(jiān)督等部門檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(一)本公司嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對過期變質(zhì)食品，主動(dòng)及時(shí)下柜(下架);
(二)本公司對群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜(下架)，然后提交有關(guān)部門組織鑒定，經(jīng)鑒定合格的食品重新上柜(上架)銷售，鑒定為不合格的食品立即停止銷售;
(三)本公司對已銷售的不合格食品、假冒偽劣食品，及時(shí)予以追回，并將有關(guān)情況通報(bào)供應(yīng)商和工商、糧食等部門。
三、消費(fèi)投訴處理制度
(一)本公司嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)商品售后服務(wù)規(guī)定，努力提高售后服務(wù)水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益;
(二)本公司積極配合工商和糧食等部門處理消費(fèi)者投訴;
(三)本公司對消費(fèi)者的投訴，嚴(yán)格按照《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
XXXXX公司
X年X月X日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，合理的價(jià)格，周到的'服務(wù)”的原則和宗旨，向用戶莊嚴(yán)：
一、本公司保證出廠的產(chǎn)品嚴(yán)格按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不合格的產(chǎn)品決不出廠。
二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內(nèi)，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在24小時(shí)之內(nèi)作出處理意見，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回、更換或按訂貨價(jià)退款；保修期外，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在48小時(shí)之內(nèi)作出處理意見，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品有償更換。
三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)公司承保。
浙X有限公司
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
承諾人（單位）：__________
為了確保動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,我（單位）作出如下承諾:
一、自覺遵守《動(dòng)物防疫法》、《畜牧法》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等國家及省有關(guān)法律法規(guī),做到依法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
二、完善動(dòng)物防疫條件，依法取得《動(dòng)物防疫條件合格證》，從外地調(diào)購畜禽嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)入前備案（跨省調(diào)運(yùn)種畜禽和乳用動(dòng)物事先審批）、調(diào)入后報(bào)驗(yàn)和隔離檢疫制度，絕不從疫病風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)調(diào)購畜禽。
三、絕不使用“瘦肉精、蛋白精”等國家違禁添加物及其它禁用的獸藥和飼料產(chǎn)品；嚴(yán)格遵守獸藥停藥期規(guī)定；絕不銷售沒有檢疫合格證明、含藥殘以及病害的畜禽及其產(chǎn)品。
四、樹立健康養(yǎng)殖理念，認(rèn)真落實(shí)畜禽防檢疫各項(xiàng)措施，建立健全畜禽養(yǎng)殖檔案和防疫檔案，自覺接受有關(guān)部門的'監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)重大動(dòng)物疫情及時(shí)報(bào)告。
五、積極參與和協(xié)助政府主管部門開展畜產(chǎn)品質(zhì)量安全整治活動(dòng)和防控重大動(dòng)物疫病工作，為共同做好畜產(chǎn)品質(zhì)量安全工作做出表率。
_____縣畜牧獸醫(yī)局
承諾人：__________(簽名或蓋章)
二〇 _____年_____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；
（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的`要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識(shí)；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量；生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào)）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時(shí)。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無菌盤的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
尊敬的客戶：
首先，感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。
我公司成立以來，本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系。對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的`所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程，并對檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。 公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不合格品流入生產(chǎn)現(xiàn)場，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
我公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，對每一個(gè)產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備完善的檢測手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個(gè)環(huán)節(jié)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠。
在此基礎(chǔ)之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產(chǎn)品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求，做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作，具體如下：
1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起，我公司將隨時(shí)提供現(xiàn)場售后服務(wù)，保證及時(shí)、準(zhǔn)確的處理現(xiàn)場故障;
2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的質(zhì)保期內(nèi)，用戶在正常使用本產(chǎn)品時(shí)出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問題，我公司提供保修或換貨;
3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年，在保修期內(nèi)，以下情況將實(shí)行有償維修服務(wù);(1)由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞;(2)由于操作不當(dāng)而造成的故障或損壞。
綿陽高新區(qū)科光宏盛線纜有限責(zé)任公司
XXX年5月5日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
為了確保食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的身體健康和生命安全，本企業(yè)特向社會(huì)鄭重承諾：
一、自覺遵守國家、地方、行業(yè)等相關(guān)食品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，履行食品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的`義務(wù)。在食品生產(chǎn)加工、銷售等過程中，自覺做到“四個(gè)決不”：決不使用非食品原料、回收食品、過期原料加工食品；決不超限量或者超范圍濫用食品添加劑；決不在食品中摻雜摻假、以假充真；決不偽造或仿冒食品產(chǎn)地、包裝、生產(chǎn)許可證等質(zhì)量標(biāo)識(shí)。如有違反，根據(jù)《兩高司法解釋》規(guī)定，自愿接受“生產(chǎn)銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和有毒有害食品罪、偽劣產(chǎn)品罪和非法經(jīng)營罪”等定罪處罰，并承擔(dān)所有后果和責(zé)任。
二、依法取得食品生產(chǎn)許可證，保證不超出許可范圍生產(chǎn)加工食品，保證持續(xù)滿足生產(chǎn)加工必備條件。
三、嚴(yán)格執(zhí)行原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，落實(shí)索證索票和建立臺(tái)賬規(guī)定，并保存相關(guān)記錄。
四、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，做好生產(chǎn)過程關(guān)鍵點(diǎn)控制及記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，保證未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠銷售。
六、嚴(yán)格執(zhí)行不安全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品及時(shí)主動(dòng)召回，并妥善處理。
生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）： _____________
簽訂時(shí)間： _____年_____月_____日
注：本承諾書一式二份，企業(yè)和監(jiān)管部門各執(zhí)一份
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
我公司堅(jiān)持“為用戶服務(wù)、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨，不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并作出如下承諾：
�。�1）嚴(yán)格履行合同中的各項(xiàng)條款，保證按質(zhì)按期交貨；
（2）認(rèn)真遵守“三包”服務(wù)，凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方負(fù)責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個(gè)月；
（3）如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問，供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù)，如需現(xiàn)場處理可以24小時(shí)到達(dá)；
�。�4）原材料質(zhì)量的保證措施：
所有原材料供應(yīng)的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對供方資格審查；
所購的原材料進(jìn)廠必須有供貨商的檢驗(yàn)記錄、合格證、質(zhì)量保證書；
原材料進(jìn)廠以后，我公司質(zhì)量檢驗(yàn)部門按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對材料取樣檢驗(yàn)，合格后出具報(bào)告及準(zhǔn)用通知單，生產(chǎn)及供應(yīng)部門憑準(zhǔn)用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。
�。�5）在制品過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)措施：
產(chǎn)品在制造過程中，每道工序均按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完善的工藝制造文件；
每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗(yàn)：
1）生產(chǎn)操作工人的自檢；
2）生產(chǎn)車間QC小組的'跟蹤檢驗(yàn)；
3）質(zhì)量檢驗(yàn)科的監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后憑出具檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序，此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個(gè)過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢現(xiàn)象的發(fā)生。
（6）成品檢驗(yàn)：
每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行成品檢驗(yàn)；
按國家標(biāo)準(zhǔn)要求、供方出具成品檢驗(yàn)記錄、合格證、質(zhì)保書；
�。�7）質(zhì)量跟蹤
產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù)；
以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改，請予以提出，我方予以更改，以滿足用戶要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
1、保證所供物資的如下資料的真實(shí)、準(zhǔn)確，包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、類別、等級、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸方式、到達(dá)地點(diǎn)、稅號(hào)、賬號(hào)及雙方經(jīng)辦人和電話等。
2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須符合國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時(shí)供貨，提供產(chǎn)品時(shí)需要同時(shí)提供產(chǎn)品說明書、合格證、安全檢測證等。
3、品質(zhì)部出貨檢驗(yàn)員按照協(xié)定的'標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)則，及時(shí)認(rèn)真地對出貨物品進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)情況及時(shí)傳送。
4、當(dāng)生產(chǎn)中的主要原材料，關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時(shí)，朗特公司審查進(jìn)行重新確認(rèn)，否則對由此引起的損失應(yīng)予彌補(bǔ)或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運(yùn)輸?shù)囊�。根�?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個(gè)包裝箱外表標(biāo)明各種標(biāo)記，以便對產(chǎn)品進(jìn)行合理裝卸、開箱。并將承擔(dān)由于產(chǎn)品包裝不當(dāng)而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時(shí)間內(nèi)將全部產(chǎn)品送達(dá)指定地點(diǎn)。
7、產(chǎn)品運(yùn)輸途中一切風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任自行承擔(dān)，自愿辦理保險(xiǎn)，費(fèi)用自理。
8、對交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保，質(zhì)保期內(nèi)發(fā)生損壞，我方須在接到通知后的48小時(shí)內(nèi)先行免費(fèi)替換。我方同意派技術(shù)人員到達(dá)工程現(xiàn)場指導(dǎo)安裝。該批次質(zhì)量故障所進(jìn)行的售后服務(wù)費(fèi)用全部由我方承擔(dān)(含燈具運(yùn)輸費(fèi)、安裝費(fèi)、貴方人員的支出費(fèi)用)。
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