醫(yī)院設備管理制度

　　在現在的社會生活中，各種制度頻頻出現，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？下面是小編精心整理的醫(yī)院設備管理制度，歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)院設備管理制度1

　　1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的.醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

醫(yī)院設備管理制度2

　　1、全院醫(yī)療設備由醫(yī)院設備科統一管理，設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫(yī)院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。

　　2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫(yī)院設備科，并寫出書面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現有設備，發(fā)揮設備的應有效應，根據工作需要，醫(yī)院設備科有權對全院各科設備進行合理調劑使用。

　　4、未經醫(yī)院主管領導同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。

　　5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養(yǎng)，其中包括檢查設備的'運轉是否正常、設備表面和防塵網的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設備應做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。

　　6、設備出現故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫(yī)院設備科的同意，非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。

　　7、全院設備的技術資料須統一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。

　　8、對能在修理后可再使用的設備，醫(yī)院設備科可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用;對無法修理確需報廢的設備，應由醫(yī)院設備科協同相關技術人員共同認定，并按相關規(guī)定申請辦理報廢。

醫(yī)院設備管理制度3

　　1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。

　　3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫(yī)院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。現在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的'生產廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門

醫(yī)院設備管理制度4

　　1、全院各科醫(yī)療設備統一由設備科管理。

　　2、醫(yī)療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。

　　3、建立健全設備的`技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。

　　4、負責設備的安裝、調試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。

　　5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。

　　6、各科室對醫(yī)療設備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。

　　7、各科室使用的儀器一經發(fā)現異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。

　　8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。

　　9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

　　10、各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時,未經批準不得自行帶往外地維修。

　　11、醫(yī)院所有醫(yī)療設備原則上不外借,特殊情況必須經設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。

醫(yī)院設備管理制度5

　　一、堅決貫徹執(zhí)行國家《檔案法》及上級部門制定的各項檔案管理規(guī)章制度。

　　二、按照《檔案管理工作規(guī)范條列》,負責對各類檔案的接收,分類,編目,編制,檢索工具進行科學的系統管理,借出的檔案要進行登記,并負責定期追還歸檔,確保檔案齊全,完整。

　　三、督促各部門及時移交檔案資料。

　　四、熟悉檔案管理情況,能及時、準確地提供檔案資料。

　　五、按規(guī)定做好檔案資料的防火、防盜、防蟲、防潮、防塵、防高溫等工作。

　　六、對保管期限已滿的.檔案進行鑒定并負責向主管領導匯報處理。

　　七、樹立和加強保密觀念,做好文件,資料,檔案的保密、保管工作。

醫(yī)院設備管理制度6

　　1、護理人員必須遵守消毒滅菌原則,按照衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》,凡是高度危險性物品,必須選用滅菌法滅菌;凡中度危險性物品,可選用中效消毒法或高效消毒法;凡低度危險性物品,可用低效消毒法,或只作一般的清潔處理。

　　2、根據物品的性能選用適當方法進行滅菌消毒。連續(xù)使用的`氧氣濕化瓶應每天消毒,每日更換滅菌水。備用的氧氣濕化瓶應每周消毒1-2次。手電筒、血壓計、聽診器、微量泵、心電監(jiān)護儀、除顫儀等儀器,應保持清潔,每周擦拭消毒1-2次,疑有污染時隨時消毒。開口器、壓舌板、口咽通氣管、簡易呼吸囊等每次使用結束后進行終末消毒,干燥保存。霧化器、吸引器、呼吸機等器材管道定期或每次使用結束后行終末消毒,干燥保存。

　　3、一次性使用醫(yī)療用品的領用、保管、使用、處理、毀形等各環(huán)節(jié),應嚴格按照《浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機構一次性使用醫(yī)療用品管理規(guī)范》執(zhí)行,使用后的一次性醫(yī)療物品在密閉保存的前提下,可不行毀形及浸泡消毒。

　　4、有儀器設備、搶救物品消毒專用登記本,每次消毒后應及時記錄。

醫(yī)院設備管理制度7

　　1、儀器設備領用后，必須妥善保管和保養(yǎng);大型精密設備及危險性醫(yī)療設備應先建立操作規(guī)程公布在操作地點，并培訓操作者。

　　2、操作者必須嚴格按操作規(guī)程操作，對于大型設備還要認真填寫“大型設備運轉記錄”。

　　3、設備所在科室必須對設備進行日常清潔和保養(yǎng)，定期作安全檢查，發(fā)現異常及時報修;經常檢查計量設備、儀表的'計量合格證是否到期，并提前通知設備科送檢。

　　4、設備科要確立檔案管理意識，妥善保管設備使用說明書、隨機軟件及各種附件，任何人借閱說明書等設備資料需向保管人辦理借閱手續(xù)，保管人因調動、退休等各種原困離開現崗位時，有責任與接替人及時辦理設備及附件、說明書等的移交手續(xù)。

　　5、設備調劑、報廢、報損前必須先填報申請表，在申請未獲批準前，保管人要妥善保管設備，不得放棄保管責任;報廢申請批準后，保管人將報廢設備及附件、隨機軟件、資料、固定資產卡片一起送交設備信息科，辦完報廢手續(xù)。

　　6、違章造成設備損壞，數據破壞、丟失附件、說明書等要追究相關人員的責任。

醫(yī)院設備管理制度8

　　一、使用科室要指定專人負責使用管理,使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等,并要建立儀器設備操作規(guī)程、使用記錄、保養(yǎng)維修登記制度。

　　二、儀器設備發(fā)生故障(或損壞時),修理人員應及時查找原因,并做詳細記錄(屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當使儀器損壞的`,要實事求是地做出鑒定),重大故障科室要及時報告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫出書面報告,并報請院領導研究處理。

　　三、大型儀器設備要采用專管共用,有些則要集中在某個中心,以便充分發(fā)揮儀器的效能。

　　四、大型儀器設備,要按規(guī)定標準收費,院內外進行的科研項目,要收科研費。

　　五、儀器設備概不外借,不經主管科室及院領導批準,科室不得私自拿出院外使用,若發(fā)現有拿出者,將進行罰款處理。

　　六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專管共用,由器械科會同有關科室提出報告,扣發(fā)科室主任或科室獎金,并經領導批準調整使用。

　　七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備,違者必究。

醫(yī)院設備管理制度9

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的`購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)院設備管理制度10

　　1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備,均由設備科統一負責采購、調配、供應、管理。

　　2、設備科應嚴格執(zhí)行《儀器、設備、衛(wèi)生材料采購制度》。根據各科購置申請和儲備情況編制采購計劃,報院長批準執(zhí)行。

　　3、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數量進行采購,貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。

　　4、凡購入的'器械、衛(wèi)生材料等,必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。

　　5、購入或調入的國內外貴重儀器,應組織相關人員參加驗收,然后入庫上帳建卡,建立儀器技術檔案。使用科室按'領取、使用和管理'的相關制度要求,做好設備的領取、使用和管理。如發(fā)現問題要及時向有關部門聯系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。

　　6、庫房要按照器械的性質分類保管,要求帳物相符。要注意通風防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

　　7、各種醫(yī)療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養(yǎng)。

　　8、失去效能的各種器械,要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥,由科室填寫申請單,經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。

　　9、各科室需要維修的儀器,應填寫修理申請書,向維修部門報修,由維修人員組織維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。

醫(yī)院設備管理制度11

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。

　　1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的`操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。

　　4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當地藥監(jiān)局和相關部門。

醫(yī)院設備管理制度12

　　1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的`醫(yī)用計量器具。

　　5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

醫(yī)院設備管理制度13

　　一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。

　　二、使用取得許可生產并經檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經報廢的特種設備。

　　三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。

　　四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。

　　五、對其使用的特種設備進行經常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。

　　六、出現故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。

　　七、建立完整的.特種設備安全技術檔案。

　　八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。

　　九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科,負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作。總務科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。

　　十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。

　　十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。

醫(yī)院設備管理制度14

　　1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫(yī)療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統一管理。

　　3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫(yī)療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的.作用。

　　5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。

　　6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

醫(yī)院設備管理制度15

　　一、為規(guī)范與特種設備維護保養(yǎng)、維修工作，保障特種設備安全運行，制定本制度。

　　二、特種設備的維護保養(yǎng)應符合國家法規(guī)、規(guī)范和技術要求。

　　三、特種設備的日常維護和保養(yǎng)工作，由使用部門、操作人員負責，并做好記錄。

　　四、特種設備維護、保養(yǎng)應由使用部門、操作人員。

　　五、特種設備檢查實行科室周檢、醫(yī)院設備科管理人員月檢的兩級檢查制度，并做好檢查記錄。有關部門必須對特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置和附屬儀表進行定期校驗、檢修。

　　六、對特種設備進行科學管理，合理保養(yǎng)，計劃檢修，鞏固提高設備完好率，保證指標的.實現。

　　七、發(fā)現故障及時消除，不能立即消除的故障，要詳細記錄，及時上報，并結合設備檢修計劃予以消除。

　　八、定期檢查維護，并主動向操作工了解設備運行情況

　　九、設備執(zhí)行“定人定機”的專人負責制，認真填寫運行記錄。

　　十、認真做好設備重點部位的維護保養(yǎng)工作。

　　十一、特種設備作業(yè)人員工作時應嚴格遵守安全操作規(guī)程。

　　十二、特種設備作業(yè)人員在作業(yè)過程中發(fā)現事故隱患或其他不安全因素應立即整改，或報告主管領導處理。

醫(yī)院設備管理制度16

　　1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。

　　5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

　　6、醫(yī)院發(fā)現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當地衛(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的.單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

　　8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

　　9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

醫(yī)院設備管理制度17

　　一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。

　　二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

　　四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

　　五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷,技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

　　六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的`醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。

　　七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

　　八、發(fā)生醫(yī)療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

　　九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

　　十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定,對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。

　　十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。

　　十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置,公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程,定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

　　十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

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