藥品管理制度14篇
在充滿活力,日益開放的今天,人們運用到制度的場合不斷增多,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編精心整理的藥品管理制度,歡迎閱讀與收藏。
藥品管理制度 篇1
一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會聯(lián)席會,負責對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。
四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準的配送企業(yè)采購供應。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證書、業(yè)務員法人委托書、業(yè)務員身份證明及業(yè)務資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的`新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊?扑幤贰⒓本人幤方(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實,按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。
藥品管理制度 篇2
為進一步加強藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴格把關(guān),認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現(xiàn)微機計劃量不妥,應及時與微機室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應嚴把驗收關(guān),凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調(diào)換。
九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯(lián)系退換。
十一.嚴把付款關(guān)。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應附說明。
十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的.藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。
藥品管理制度 篇3
第一條為加強終止妊娠藥品的監(jiān)督管理,根據(jù)國家計劃生育委員會及衛(wèi)生部等部門關(guān)于《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《關(guān)于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實際,制定《xxx醫(yī)院終止妊娠藥品采購使用管理規(guī)定》,內(nèi)容如下。
第二條本院終止妊娠藥品的采購和使用管理適用本規(guī)定。
第三條本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品,主要包括下列品種:
(一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱);
(二)米索前列醇片(別名:喜克潰);
(三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾);
(四)催產(chǎn)素注射液(別名:縮宮素);
(五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯);
(六)獲準生產(chǎn)和銷售的.其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。
第四條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局批準定點經(jīng)營終止妊娠藥品的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。
第五條建立購買、驗收、入庫記錄,記錄應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第六條終止妊娠藥品必須在本院醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。處方應單獨開具。
第七條違反本規(guī)定使用終止妊娠藥品的,按照醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定給予處理。
藥品管理制度 篇4
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)要求,加強公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的'流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購部組織藥品時,應根據(jù)市場變化需求,勤進快銷,避免造成經(jīng)濟損失。
三、購進有效期在三個月內(nèi)的藥品,驗收員應拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應入庫。
四、藥品應按批號堆碼,并在庫內(nèi)設置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內(nèi)的藥品應掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
藥品管理制度 篇5
1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的'《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務好)。
7、購進首營藥品時,藥品采購員應及時索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應及時與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應與臨床用藥有機結(jié)合起來。
14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品管理制度 篇6
為保障學校師生生命、財產(chǎn)安全和學校教學安全,根據(jù)《中華人民共和國危險化學品管理條例》及《湖南省中小學實驗室工作規(guī)定》等有關(guān)文件,結(jié)合我校具體情況,特制定本管理制度。
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學;瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《湖南省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核,報請學校領導批準。藥品的采購一般由學校將計劃報市教育局電教室統(tǒng)一集中采購,特殊情況由學校組織有關(guān)專業(yè)人員向正規(guī)經(jīng)銷商采購。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)iT的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查,。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽,藥品容器上應有標簽,所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的.密封性。
3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學品應分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。
4.任課老師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,交理化生學科教研組長批準后,才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用之危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課老師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。
6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學;瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
注:危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品:
①易燃液體:二硫化碳、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2一二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
、谝兹脊腆w:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷、鈉、鉀、碳化鈣(電石)
、垩趸瘎:過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅
、芨g品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛
2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚
3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)
藥品管理制度 篇7
保健室藥品管理制度,依照上級規(guī)定,以切實保證師生用藥安全有效。
一、保健室應當嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,保健室不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑,保健室老師要堅持對購進的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
二、保健室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。
三、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應當詳細記錄造列清單,及時交報有關(guān)部門處理。
四、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效地防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。
五、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標簽注明。
六、對藥品實行有效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質(zhì)量的'檢查,禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
七、早上晨檢時認真記錄幼兒姓名、班級,幼兒帶來的藥物名稱、服藥劑量,中午給幼兒喂藥時,認真核對方可喂藥。
藥品管理制度 篇8
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設備設施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的'藥店,應配備相應的冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當,放置準確,字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品,應按月進行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時下架,并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品,一律不予上架陳列、銷售。
藥品管理制度 篇9
1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。
2、購買危險品應向合法的經(jīng)營單位依法采購,不得向非法等經(jīng)營企業(yè)采購。
3、應當根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進危險品,保持合理庫存。
4、儲存危險品實行專人負責、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學性質(zhì)不同,分類保管,有儲存的`安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區(qū)。
5、危險品應經(jīng)常養(yǎng)護、按照儲存條件保管。
6、銷毀過期、破損的危險品,應在相關(guān)部門監(jiān)督下進行,并對銷毀情況進行登記。
7、節(jié)假日前后,儲存的危險藥品必須進行清點、核對。
8、凡因工作失職,違反操作規(guī)程而造成事故的,除賠償造成的經(jīng)濟損失外,還必須按情節(jié)輕重、給予批評教育、行政處分,情節(jié)嚴重的追究刑事責任。
藥品管理制度 篇10
一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的`證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
藥品管理制度 篇11
第一章總則
第一條為加強對公司危險化學品的安全管理,防止安全事故發(fā)生,根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險化學品安全管理條例》等法律法規(guī),特制訂本制度。
第二條本制度規(guī)定了公司危險化學品(以下簡稱“;贰保┑姆N類以及在采購、儲存、使用和運輸過程中的安全要求。
第三條本制度適用于本校各種;返墓芾。
第二章定義和范圍
第四條定義:危險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對人體、設施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品
第五條危化品具有以下特征:1、具有爆炸性、易燃、毒害、腐蝕、放射性等性;2、在生產(chǎn)、運輸、使用、儲存和回收過程中易造成人員傷亡和財產(chǎn)損毀;3、需要特別防護。
第六條學校主要的;贩N類主要是指學生實驗用的化學藥品。
第三章;返牟少徆芾
第七條;返牟少徳瓌t上由使用單位提出計劃,采購部負責實施采購;蛴缮霞壷鞴懿块T下發(fā)。
第八條;返墓⿷虘斁邆湮;飞a(chǎn)或銷售資質(zhì),其提供的產(chǎn)品符合國家有關(guān)技術(shù)標準和規(guī)范。嚴禁向無生產(chǎn)或銷售資質(zhì)的單位采購;。;贩舶b、標志不符合國家標準規(guī)范(或有破損、殘缺、滲漏、變質(zhì)、分解等現(xiàn)象)的,嚴禁入庫存放。
第九條嚴格控制采購和存放數(shù)量。;凡少彅(shù)量在滿足生產(chǎn)的前提下,原則上不得超過臨時存放點的核定數(shù)量。危化品的'存放數(shù)量由學校實驗室負責核定,嚴禁超量存放。
第十條建立;饭芾頇n案。采購部應當建立危化品的管理檔案,建立管理制度,加強對供應商以及;返娜粘0踩芾,認真做好物資的檢驗和交付記錄。
第三章危化品的存放管理
第十一條學校應有;反娣艌鏊,必須將相關(guān)資料報消防部門審查,經(jīng)審核確認后方可使用。
第十二條;反娣劈c建筑耐火等級必須達到二級以上,防火間距應符合安全性評價要求和消防安全技術(shù)標準規(guī)范的要求。
第十三條;返拇娣艖獓栏褡裱诸、分項、專庫、專儲的原則。化學性質(zhì)相抵觸或滅火方法不同的危險品不得同存一庫。
第十四條;反娣劈c應張貼;穖sds單(化學品安全技術(shù)說明書),標明存放物品的名稱、危險性質(zhì)、滅火方法和最大允許存放量等信息。
第十五條;反娣劈c應有醒目的職業(yè)健康安全警示標志,建立完善的安全管理制度,做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時處置和上報。
第十六條;反娣劈c應根據(jù)其種類、性質(zhì)、數(shù)量等設置相應的通風、控溫、控濕、泄壓、防火、防爆、防曬、防靜電等消防安全設施,并定時定期進行安全檢查和記錄,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。
第十七條;穾旃苋藛T必須經(jīng)過國家專業(yè)機構(gòu)的培訓,并取得特種作業(yè)操作合格證后方可上崗作業(yè)。
第四章;返倪\輸管理
第十八條防止運輸過程中;烦霈F(xiàn)撒漏,污染環(huán)境或引發(fā)安全事故。
第十九條運輸;返母鞣N車輛、設備和工具應當安全可靠,防止運輸過程中因機械故障導致;烦霈F(xiàn)劇烈碰撞、摩擦或傾倒。在運輸;愤^程中盡量選擇平整的路面,控制速度,遠離人群。一旦發(fā)生事故,要擴大隔離范圍,并立即向安全部門報告。
第二十條對不同化學性質(zhì),混合后將發(fā)生化學變化,形成燃燒、爆炸,產(chǎn)生有毒有害氣體,且滅火方法又不同的化學危險品,必須分別運輸、貯存,嚴禁混合運輸、貯存。
第二十一條對遇熱、受潮易引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒有害氣體的化學危險品,在運輸、貯存時應當按照性質(zhì)和國家安全標準規(guī)范,采取隔熱、防潮等安全措施。
第二十二條嚴禁無關(guān)人員搭乘裝運有;返倪\輸工具。
第二十三條;愤\輸工具,必須按國家安全標準規(guī)范設置標志和配備滅火器材。
第五章危化品的使用管理
第二十四條用汽油、煤油、柴油等易燃液體清洗物品時,應在具備防火防爆要求的房間內(nèi)進行。生產(chǎn)現(xiàn)場臨時清洗場地,應采取可靠的安全措施,廢油用有色金屬盛裝,統(tǒng)一回收存放并加蓋封閉,嚴禁倒入地下溝道和亂存亂放。
第二十五條噴漆場所、調(diào)漆間的漆料、稀釋劑不得超過當班的生產(chǎn)用量,暫存間的漆料、稀釋劑周轉(zhuǎn)儲量不得超過一周的生產(chǎn)用量。調(diào)漆間應定專人管理,并在通風良好的配漆室內(nèi)進行。
第二十六條危化品的使用應根據(jù)生產(chǎn)需要制定需求計劃,說明;返拇娣艜r間、地點、用量,經(jīng)主管領導批準后領取。
第二十七條易燃、易爆、劇毒品,必須隨用隨領,領取的數(shù)量不得超過當班用量,剩余的要及時退回庫房。
第二十八條使用;返膱鏊瑧鶕(jù)化學物品的種類、性能設置相應的通風、防火、防爆、防毒隔離等安全設施。
第二十九條酸類物品,嚴禁與氰化物相遇。
第三十條操作者工作前必須穿戴好專用的防護用品。
第六章報廢處理
第三十一條;芳捌溆煤蟮陌b箱、紙袋、瓶桶等,必須嚴加管理,統(tǒng)一回收。任何個人不得隨意傾倒;芳捌浒b物。
第三十二條廢棄且能夠回收的危化品及其包裝物由采購部負責回收處理。凡不能回收處理的危化品及包裝物由使用單位報安全環(huán)境保障部、公司辦公室審核同意后,由環(huán)境安全保障部聯(lián)系具有銷毀資質(zhì)的企業(yè)進行銷毀,嚴禁隨一般生活垃圾運出。
第七章附則
第三十三條凡違反本制度相關(guān)規(guī)定的責任人員,學校將視情節(jié)給予50—500元處罰。
第三十四條本制度由環(huán)境安全保障部負責解釋。
第三十五條本制度自頒布之日起施行。
藥品管理制度 篇12
為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科負責人組成,分管院領導負總責,院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負責,在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責:
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮,負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的'存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商通報;負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。
3、醫(yī)務科負責協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求;
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合GSP規(guī)范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;
2、對主要使用人群的危害影響;
3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴重與緊急程度;
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應立即停止使用該藥品,通知藥品供應商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯(lián)系。
、、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。
③、如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。
、、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回
、、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。
、、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的,應當按規(guī)定追究相關(guān)人員責任。
藥品管理制度 篇13
一、為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓,考核合格,同時取得健康證明后方能上崗工作。
三、認真執(zhí)行國家的價格政策,做到藥品標價簽,標示齊全,填寫準確、規(guī)范。
四、藥品陳列應清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。必要時,能為消費者提供藥咨詢和指導
六、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù),正確介紹藥品的'適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等,指導顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導顧客;
七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售,不得采用開架自選的方式銷售;在營業(yè)時間內(nèi),應有藥師在崗,并佩戴標明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導;
八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
九、嚴格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復核和保存的管理規(guī)定,確保銷售的正確性和準確性;
藥品管理制度 篇14
1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認真做好毒性藥品的'管理,對此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實行“五!惫芾。
2.領取毒性中藥及制劑成品應清楚填寫規(guī)格、數(shù)量、實發(fā)數(shù)、領用用途并簽字。
3.配制、加工炮制此類中藥由專人負責,嚴防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對無誤,并詳細記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴防浪費與污染。
4.毒性中藥、成藥及制劑的標簽應有明顯標記,并標明用法、用量,在標簽顯著位置用黑色標注“毒”的字樣。
5.調(diào)配毒性藥品處方時,必須認真負責、計量準確,核對后方可發(fā)出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。
6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴防霉變、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關(guān)規(guī)定妥善處理。
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