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      QA工作總結(jié)

      時(shí)間:2023-03-15 17:08:02 工作總結(jié) 我要投稿

      QA工作總結(jié)15篇

        總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,做出有指導(dǎo)性結(jié)論的書(shū)面材料,它能幫我們理順知識(shí)結(jié)構(gòu),突出重點(diǎn),突破難點(diǎn),我想我們需要寫(xiě)一份總結(jié)了吧。那么你真的懂得怎么寫(xiě)總結(jié)嗎?下面是小編精心整理的QA工作總結(jié),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

      QA工作總結(jié)15篇

      QA工作總結(jié)1

        第一部分20xx工作總結(jié)

        一、成績(jī)

        1、QA團(tuán)隊(duì)管理

        20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。

        2、體系管理

        20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級(jí)到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

        3、審計(jì)管理

        20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

        4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

        20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

        5、放行管理

        20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

        6、驗(yàn)證管理

        20xx年完成年初既定的20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。

        7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

        20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。

        8、偏差/投訴管理

        20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。

        9、供應(yīng)商管理

        20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。

        10、召回/追溯管理

        20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

        11、變更管理

        20xx年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。

        12、培訓(xùn)

        20xx年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。

        13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

        20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。

        14、計(jì)量管理

        20xx年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。

        15、其他

        配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

        二、不足

        1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足

        2、計(jì)量管理與技能不足

        3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺

        4、偏差管理不足

        三、改進(jìn)

        1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

        2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)

        3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)

        第二部分20xx工作計(jì)劃

        1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃

        2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃

        3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃

        4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃

        5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃

        6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

        7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃

        8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

      QA工作總結(jié)2

        時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

        一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。

        來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過(guò)GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

        二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,把QA工作做到實(shí)處。

        QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來(lái)到單位后,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,

        1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。

        2.稱量,配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

        3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

        4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn)。

        5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

        6.包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過(guò)程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

        7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

        8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。

        在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

        三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,

        批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

        四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫(xiě)及上報(bào)工作。

        每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫(xiě),并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。

        五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。

        根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。

        六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作

        截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 第六、 其他方面

        按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說(shuō)明的編寫(xiě),人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。

        以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的.一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn):

        1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。

        2.管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說(shuō),管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性,做到各司其責(zé),處理問(wèn)題的失誤就會(huì)更少。

        3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對(duì)九段秘書(shū)的最高境界做出了注解,工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài),將看似無(wú)序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

        附:QA工作總結(jié)

        一、 工作的總體感受

        兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題,向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的QA人員。

        二、 工作環(huán)境的感受

        1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見(jiàn)不懂的,看

        久了注意力也會(huì)放松,所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。

        2.在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問(wèn)題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

        三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)

        1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。

        2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,

        按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

        四、工作的內(nèi)容

        1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

        2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件

        3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

        五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

        1.相關(guān)知識(shí)

        片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

        片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過(guò)壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及

        昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

        2.片劑的'制備

        (1)原輔料的處理

        包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

        80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。

        原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

        (2)制軟材

        在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。

        (3)制濕顆粒

        將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無(wú)長(zhǎng)條。

        (4)干燥

        濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過(guò)2cm。

        顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃,一般?%左右。

        干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

        (5)整粒與總混

        壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。

        (6)壓片

        壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

        3.片劑存在問(wèn)題

        (1)松片

        片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

        產(chǎn)生原因:壓力過(guò)小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

        (2)裂片

        片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

        檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過(guò)多,壓力過(guò)大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。

        (3)粘沖

        片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

        產(chǎn)生原因:含水量過(guò)多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。

        解決措施:控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。

        (4)崩解遲緩

        片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

        產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多,壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。

        (5)片重差異超限

        片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。

        解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

        (6)變色或色斑

        指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。

        產(chǎn)生原因:顆粒過(guò)硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。

        解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。

        4.片劑的包衣

        在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對(duì)藥物的破壞和藥物對(duì)胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識(shí)別。

        六、工作中遇見(jiàn)的問(wèn)題

        1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào),組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫(xiě)錯(cuò),要求操作人員及時(shí)改正了。

        2.制料過(guò)程中,操作動(dòng)作過(guò)大,導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

        3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。

        4.測(cè)脆碎度時(shí),前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測(cè)前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

        5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

      QA工作總結(jié)3

        20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

        一、初入公司:適應(yīng)

        一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

        二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

        由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

        三、工作體會(huì):專注

        現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的.取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手

        消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

        四、公司文化:態(tài)度和使命

        在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

      QA工作總結(jié)4

        一.實(shí)習(xí)時(shí)間

        20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

        二.實(shí)習(xí)地點(diǎn)

        江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

        三.實(shí)習(xí)人員

        黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生

        四.實(shí)習(xí)目的

        把學(xué)校中學(xué)到的理論知識(shí)付諸實(shí)踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力,了解本專業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用的,同時(shí)對(duì)今后自己走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

        五.實(shí)習(xí)內(nèi)容

        1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

        (1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,科工貿(mào)一體化,集成式發(fā)展的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產(chǎn)超過(guò)20億元。

        匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛(ài)人”的核心理念,走出了一條獨(dú)具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國(guó)民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列!皡R仁”商標(biāo)被評(píng)為“中國(guó)馳名商標(biāo)”和“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開(kāi)發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個(gè)產(chǎn)品。

        (2)江中集團(tuán)是中國(guó)OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高,從而推進(jìn)中國(guó)百姓健康水平的提升。

        江中集團(tuán)已經(jīng)從原來(lái)的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運(yùn)營(yíng)主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺(tái),運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時(shí)商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進(jìn)則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂(lè)。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心,主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場(chǎng)建立了自己獨(dú)有的品牌特色和運(yùn)營(yíng)模式,江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國(guó)馳名商標(biāo)。

        (2)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園內(nèi),占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

        公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng),生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),于20xx年分別通過(guò)國(guó)家藥品、保健品GMP認(rèn)證,已成為目前國(guó)內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營(yíng)性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場(chǎng)十余年的風(fēng)雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國(guó)內(nèi)擁有近20個(gè)省級(jí)辦事處,20xx多個(gè)市場(chǎng)銷售網(wǎng)點(diǎn),F(xiàn)已開(kāi)發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤(rùn)腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個(gè)“國(guó)食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,在市場(chǎng)上積累了良好口碑,部分產(chǎn)品已出口到美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營(yíng)銷”等管理要素,全面增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而,讓更多的`合作伙伴分享企業(yè)成長(zhǎng)帶來(lái)的收益;同時(shí)也為國(guó)家創(chuàng)造更多的利稅,為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

        2.固體車間參觀

        (1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程,車間溫濕度應(yīng)合理,所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求,生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣,嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

        (2)中藥提取工藝的具體流程:

        洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

        (3)藥品合成工藝的具體流程:

        指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制!炯(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

        六.實(shí)習(xí)體會(huì)與總結(jié)

        通過(guò)這次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵,對(duì)本專業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí),對(duì)專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局,車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備,熟悉相關(guān)原則,熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程,學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐結(jié)合。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸,更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時(shí)我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí),在參觀中遇到不懂的問(wèn)題會(huì)及時(shí)記錄下來(lái),在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問(wèn)題思考,使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性,更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系,讓我們以后將理論更好的運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中。

        姓名:xxx

        時(shí)間:20xx.XX.XX

      QA工作總結(jié)5

        20xx年x月x日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如公司的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

        一、適應(yīng)

        一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是公司這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

        二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

        由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在公司職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

        三、工作體會(huì):專注

        現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的'監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)公司產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染?現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

        四、態(tài)度和使命

        在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了我對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命!

      QA工作總結(jié)6

        回顧這一個(gè)多月的工作,在取得成績(jī)的同時(shí),也找到了工作中的不足與問(wèn)題,主要反映于對(duì)中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺(tái)階。

        一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結(jié):

        1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時(shí)對(duì)中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開(kāi)藥品劑量的準(zhǔn)確,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲(chǔ)存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯(cuò)事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過(guò)程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。

        2、在生產(chǎn)過(guò)程中由于中藥材品種較多,無(wú)法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢,必定會(huì)存在漏檢現(xiàn)象,再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷與分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會(huì)遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動(dòng)。

        3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸?zhēng)奪藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)有待提升的狀況,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的'貫徹執(zhí)行。

        二、20xx年即將到來(lái),也從這一年的工作中制訂下一年的計(jì)劃:

        1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。

        2、注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

        3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

        4、希望在新的一年會(huì)有個(gè)崗位的異動(dòng),能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題以及對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。

        5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。

        6、及時(shí)完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。

      QA工作總結(jié)7

      尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

        我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo);同時(shí)也離不開(kāi)同事對(duì)我無(wú)私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺(jué)到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會(huì)成為本公司的一份子而驚喜萬(wàn)分。

        在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問(wèn)題時(shí)考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我到公司后的指引和幫助,對(duì)我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

        在這近兩個(gè)月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對(duì)于原輔料和包材的留樣工作還需與倉(cāng)庫(kù)人員做好相應(yīng)的溝通工作。

        期間主要工作成績(jī):

        1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換;

        2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控;

        3.做好原輔料取樣、送檢工作;

        4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過(guò)程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的.方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。

        進(jìn)本公司以來(lái),看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長(zhǎng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步!

      QA工作總結(jié)8

        時(shí)間一晃而過(guò),彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí),對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí),但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí),我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn),也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

        20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開(kāi)始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開(kāi)我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,我開(kāi)始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性,更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來(lái),不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。

        同時(shí),7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工,我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里,我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法,并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作,對(duì)公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問(wèn)題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究,雖然取得了一定的.進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

        生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測(cè),通宵達(dá)旦,我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過(guò)程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個(gè)QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn),通宵達(dá)旦,我還是很充實(shí)和快樂(lè)。在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)各種問(wèn)題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問(wèn)題。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。

        在20xx年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:

        1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

        2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。

        3.現(xiàn)場(chǎng)GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng),虛心向現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)同事請(qǐng)教。

        4.許多事情處理都不是很到位,希望在來(lái)年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對(duì)于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個(gè)新的起點(diǎn),對(duì)我來(lái)說(shuō)更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗(yàn)證工作要深入開(kāi)展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長(zhǎng)。

        年工作規(guī)劃

        1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法,提高解決問(wèn)題的能力。

        2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,車間GMP現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時(shí),自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。

        3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

        總結(jié)人:XXX

        年 月 日

      QA工作總結(jié)9

        20xx年x月x日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

        一、初入xxxxx:適應(yīng)

        一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的`不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

        二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

        由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

        三、工作體會(huì):專注

        現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

        四、xxxx文化:態(tài)度和使命

        在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

      QA工作總結(jié)10

        一主要工作完成情況:

        1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí),掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

        2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。

        3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

        4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。

        5完成車間對(duì)乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗(yàn)證,以及對(duì)乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

        二其他未完成或完成不理想的工作:

        1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)

        三、年度自我做得較滿意的`工作

        能與車間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。

        四自我認(rèn)為做的不滿意的工作

        對(duì)GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳,有待提高。

        五專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)收獲:

        學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識(shí),QA的相關(guān)技能。了解各種檢測(cè)設(shè)備不同藥品的檢測(cè)方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對(duì)產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開(kāi),批記錄如何審核等。

        六20xx年度學(xué)習(xí)計(jì)劃以及工作計(jì)劃

        1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

        2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中,必須加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時(shí)總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn),所學(xué)知識(shí)以及所犯的錯(cuò)誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。3、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

        4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問(wèn)題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗(yàn),抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),參加培訓(xùn),需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、

        其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽(tīng),多看,多想,多做,多溝通,向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

      QA工作總結(jié)11

        第一部分XXXX工作總結(jié)

        一、成績(jī)

        1、QA團(tuán)隊(duì)管理

        XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。

        2、體系管理

        XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級(jí)到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

        3、審計(jì)管理

        XXXX年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

        4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

        XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

        5、放行管理

        XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

        6、驗(yàn)證管理

        XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。

        7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

        XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。

        8、偏差/投訴管理

        XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。

        9、供應(yīng)商管理

        XXXX年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。

        10、召回/追溯管理

        XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

        11、變更管理

        XXXX年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。

        12、培訓(xùn)

        XXXX年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。

        13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

        XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。

        14、計(jì)量管理

        XXXX年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。

        15、其他

        配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

        二、不足

        1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足

        2、計(jì)量管理與技能不足

        3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺

        4、偏差管理不足

        三、改進(jìn)

        1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

        2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)

        3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)

        第二部分XXXX工作計(jì)劃

        1、XXXX年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃

        2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃

        3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃

        4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃

        5、XXXX年項(xiàng)目變更計(jì)劃

        6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

        7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃

        8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

      QA工作總結(jié)12

        擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了,感受頗豐。

        常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的!睘槭裁茨兀吭蛞埠(jiǎn)單,因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得,具有隨機(jī)性,存在一個(gè)抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗(yàn)具有缺限性。

        藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),過(guò)程決定質(zhì)量,檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護(hù)者,有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。

        第一,全方位的知識(shí),包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。

        GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí),了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備,能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執(zhí)行,繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求,有人可能會(huì)問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)?其?shí)不難理解,一方面,現(xiàn)場(chǎng)QA的基本職能就是評(píng)審過(guò)程的質(zhì)量,而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法,檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。

        第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

        現(xiàn)場(chǎng)QA擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通?梢赃@樣說(shuō),溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的'是,我的進(jìn)步空間很大。

        第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。

        正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時(shí)候,問(wèn)題就來(lái)了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)(現(xiàn)場(chǎng)QA與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng),不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量,這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。

        對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手:

        首先,保證公平,對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的最根本原則,不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。

        其次,要換位思考問(wèn)題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問(wèn)題。對(duì)于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題,要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問(wèn)題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。

        最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高,責(zé)無(wú)旁貸,F(xiàn)場(chǎng)QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。

      QA工作總結(jié)13

        20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!

        正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

        一、初入x:適應(yīng)

        一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

        二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

        由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

        三、工作體會(huì):專注

        現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的'疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

        四、x文化:態(tài)度和使命

        在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了x人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!

      QA工作總結(jié)14

        我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè),獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來(lái),我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任,對(duì)工作盡職盡責(zé),勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識(shí),在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí),努力掌握和推行各種新技術(shù),對(duì)科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿腔熱忱。

        經(jīng)過(guò)一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí),對(duì)GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上,在車間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí),在第一工作現(xiàn)場(chǎng)了解了藥品的生產(chǎn),深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及在生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境,因此,要對(duì)純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測(cè),確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過(guò)學(xué)習(xí),熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測(cè)的方式和方法,包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)中使用到了各種檢測(cè)儀器的使用。在現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)操作過(guò)程中,嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對(duì)操作工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測(cè),確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對(duì)生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查,確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過(guò)程中,遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對(duì)其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量在過(guò)程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問(wèn)題的地方,在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中下意識(shí)的`對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。

        認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產(chǎn)的安全,以及保證藥品的質(zhì)量,讓流通到市場(chǎng)的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ),努力爭(zhēng)取提高自己,對(duì)自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求,組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處,構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值,正確處理苦與樂(lè),得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系,堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè);我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識(shí),細(xì)心學(xué)習(xí)他人長(zhǎng)處,改掉自己不足,并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教,在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中,以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同志,謙虛謹(jǐn)慎,主動(dòng)接受來(lái)自各方面的意見(jiàn),不斷改進(jìn)工作;堅(jiān)持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說(shuō),積極維護(hù)公司的良好形象。

      QA工作總結(jié)15

        在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場(chǎng)上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車間便沒(méi)有了QA的立足之地。

        那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):

        1、基本功過(guò)硬。

        這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。

        2、搞好人際關(guān)系。

        人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開(kāi)展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。

        當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì)不順利。

        3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

        如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;

        填寫(xiě)記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫(xiě)錯(cuò)(這樣的話,員工對(duì)你的看法是:記錄寫(xiě)成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

        4、樹(shù)立威信。

        作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車間某些行為開(kāi)綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車間有個(gè)QA,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽(tīng),于是他上報(bào)了此事。主任被開(kāi)會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。

        5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。

        QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。

        6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

        QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的'異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。

        7、 改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。

        這是個(gè)殺手锏,大家都知道車間主任在車間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系;蛘,QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。

        8、溝通能力很重要。

        QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

        總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

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