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      醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案

      時(shí)間:2024-08-07 11:50:48 工作方案 我要投稿
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      醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案(精選5篇)

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      醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案(精選5篇)

        醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案1

        一、組織管理

        為順利開(kāi)展核酸檢測(cè)工作,成立核酸檢測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)組織參檢人員有序與醫(yī)務(wù)人員對(duì)接(登記組、檢測(cè)組)開(kāi)展檢測(cè)工作。確保檢測(cè)工作安全有序展開(kāi),核酸檢測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組由:參檢查人員排隊(duì)組、引導(dǎo)登記組、引導(dǎo)檢測(cè)組、檢后蔬導(dǎo)撒離組和安全保障組等組成。組長(zhǎng)負(fù)總責(zé),各小組為責(zé)任人。

        二、保障措施

        1.設(shè)置參檢查人員排隊(duì)障礙式廊道,(根據(jù)醫(yī)務(wù)人員檢測(cè)1人的時(shí)間,設(shè)置長(zhǎng)度大于30分鐘等候廊道);

        2.根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的需求設(shè)置登記臺(tái)、檢測(cè)臺(tái)數(shù)量;

        3.備應(yīng)急車輛一臺(tái);

        4.設(shè)置外圍警戒線;

        5.協(xié)調(diào)公安警察現(xiàn)場(chǎng)值勤。

        三、責(zé)任分工

        1.核酸檢測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)為總指揮;

        2.參檢查人員排隊(duì)組:2人(首尾各1人),負(fù)責(zé)組織參檢人員有序進(jìn)出障礙式廊道;

        3.引導(dǎo)登記組:每組織1人(根據(jù)醫(yī)務(wù)登記組數(shù)量設(shè)置),負(fù)責(zé)將參檢人員從排隊(duì)檢測(cè)廊道引導(dǎo)至登記臺(tái)(每組人數(shù)由醫(yī)人員決定);

        4.引導(dǎo)檢測(cè)組:負(fù)責(zé)從登記臺(tái)將登記完畢組引導(dǎo)至檢測(cè)組檢測(cè);

        5.檢后蔬導(dǎo)撒離組:1人,負(fù)責(zé)將檢測(cè)完畢人員蔬導(dǎo)撒離;

        6.安全保障組:負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)安全保障工作。

        醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案2

        為做好應(yīng)對(duì)突發(fā)新冠疫情專業(yè)技術(shù)人才儲(chǔ)備,進(jìn)一步加強(qiáng)我市新冠病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施能力,規(guī)范新冠病毒核酸檢測(cè)采樣人員準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),全力推動(dòng)核酸采樣工作高效有序開(kāi)展,根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎防控方案》(第八版)、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行)的通知》等文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,特制定此制度。

        一、采樣點(diǎn)人員資質(zhì)準(zhǔn)入制度

       。ㄒ唬(biāo)本采集人員原則上應(yīng)為取得醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)初級(jí)以上技術(shù)執(zhí)業(yè)資格的'專業(yè)技術(shù)人員。

       。ǘ(biāo)本采集人員應(yīng)經(jīng)過(guò)省、市衛(wèi)生健康部門組織的生物安全和院感防控培訓(xùn),掌握相應(yīng)的操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)、個(gè)人防護(hù)知識(shí),且具備相應(yīng)的操作技能。

        二、技術(shù)規(guī)程準(zhǔn)則

        新型冠狀病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本(鼻咽拭子)采集操作流程

        1.物品準(zhǔn)備

        病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、無(wú)菌棉簽、檢驗(yàn)單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫(yī)療垃圾桶、標(biāo)本信息登記表。

        2.采集流程

       。1)核對(duì)檢驗(yàn)單及被采集人員信息。

       。2)在采樣管上粘貼檢驗(yàn)條形碼。

        (3)采樣前進(jìn)行手衛(wèi)生。

        (4)評(píng)估鼻腔情況,詢問(wèn)被采集人員既往有無(wú)鼻部手術(shù)、鼻中隔偏曲等,清潔鼻腔。

       。5)用拭子棒測(cè)量被采集人員鼻尖到耳垂距離,并用手指做標(biāo)記。

       。6)打開(kāi)無(wú)菌拭子采樣管包裝,取出無(wú)菌采樣拭子。

        (7)將棉拭子以垂直鼻子(面部)方向插入鼻道內(nèi),拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁。

       。8)將棉拭子在鼻內(nèi)停留10~15秒,輕輕旋轉(zhuǎn)棉拭子2~3圈,以拭取分泌物。

       。9)將采樣拭子垂直向下推入無(wú)菌采樣管底部,采樣拭子頭完全浸泡在保存液中,折斷無(wú)菌拭子桿(低于管口)棄于醫(yī)療垃圾桶內(nèi),旋緊管蓋。必要時(shí),可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側(cè)鼻孔。

       。10)再次核對(duì)標(biāo)本信息及被采集人員信息。

       。11)將標(biāo)本豎立放入密封袋中密封暫存。

       。12)進(jìn)行手衛(wèi)生。

       。13)將裝有標(biāo)本的密封袋直立放入專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi),鎖扣。

        (14)對(duì)專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱外層進(jìn)行擦拭消毒。

       。15)進(jìn)行手衛(wèi)生,更換外層乳膠手套。

        3.注意事項(xiàng)

       。1)采集環(huán)境盡量通風(fēng),操作者應(yīng)站在上風(fēng)口,位于患者一側(cè),不要直接面對(duì)患者。

        (2)若使用2個(gè)無(wú)菌拭子采樣管,需分別粘貼檢驗(yàn)條形碼,以免混淆或丟失。

        (3)采集樣本時(shí),采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過(guò)猛,以免發(fā)生外傷出血。

       。4)采集過(guò)程中,采樣管應(yīng)保持無(wú)菌。拭子不得觸及無(wú)菌拭子采樣管管口及其他部位,避免標(biāo)本被污染而影響檢驗(yàn)結(jié)果。

        醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案3

        根據(jù)歷城區(qū)委統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行工作領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)辦公室《關(guān)于進(jìn)一步完善全員核酸檢測(cè)工作方案的通知》和歷城區(qū)委統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行工作領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)《關(guān)于印發(fā)歷城區(qū)全員核酸檢測(cè)工作預(yù)案的通知》(歷城指發(fā)〔2021〕15號(hào))要求,結(jié)合我院實(shí)際制定本預(yù)案。

        一、成立醫(yī)院全員核酸檢測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組

        組長(zhǎng):

        副組長(zhǎng):

        組員:所有科室主任

        領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)醫(yī)院全員核酸檢測(cè)工作預(yù)案的制定修改,統(tǒng)籌協(xié)調(diào),督導(dǎo)檢查等工作。

        工作目標(biāo):快速反應(yīng),協(xié)作配合,依法有序,操作規(guī)范,結(jié)果可靠。確保在發(fā)布全員核酸檢測(cè)指令后30分鐘內(nèi)人員、物資、場(chǎng)地安排等全部到位,啟動(dòng)全員核酸檢測(cè)后2天內(nèi)完成檢測(cè)任務(wù)。

        領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)全員核酸檢測(cè)工作專班:

        組長(zhǎng):

        組員:

        工作專班負(fù)責(zé)醫(yī)院全員核酸篩檢測(cè)的具體實(shí)施等,辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科。公衛(wèi)科根據(jù)要求規(guī)定采集檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)人員及統(tǒng)計(jì),醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)集中采集的組織工作,護(hù)理部負(fù)責(zé)采樣人員的培訓(xùn)、組織,院感科負(fù)責(zé)標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)及檢驗(yàn)過(guò)程的.院感防護(hù),檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)檢測(cè)、出具報(bào)告及結(jié)果查詢等,設(shè)備科負(fù)責(zé)試劑、采樣管、防護(hù)用品的儲(chǔ)備及購(gòu)買。

        二、全員核酸檢測(cè)范圍

        在醫(yī)院內(nèi)的所有工作人員、病人及陪人都要進(jìn)行核酸檢測(cè),包括醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)技人員、管理人員、后勤服務(wù)人員(保安、保潔、護(hù)工、食堂工作人員)、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員、住院病人及陪人、發(fā)熱病人等。

        三、工作流程

        1、各科室負(fù)責(zé)本科室范圍內(nèi)所有在崗工作人員、病人及陪人的核酸采集,包括在本科室工作的進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員、保安、保潔、護(hù)工等,不能有漏檢?剖也荒茏约翰杉谋M量自行聯(lián)系其他科室?guī)椭杉,或是到醫(yī)院指定的核酸采集處采集,注意不要聚集。采集人員按要求做好條碼打印。采集方法視要求決定。

        2、采集時(shí)間要求:預(yù)案啟動(dòng)后第一天采集完所有在崗工作人員、病人及陪人,第二天采集完剩余人員。

        3、集中采集點(diǎn):初步定在門診樓東頭采集處(根據(jù)需要可以停止查體工作,查體中心設(shè)置為采樣點(diǎn)),工作人員采集時(shí)間擬定上午10時(shí)至11時(shí),下午2時(shí)至4時(shí)(根據(jù)需要到時(shí)可調(diào)整)。如遇特殊狀況,無(wú)法設(shè)立集中采集點(diǎn)時(shí),各科室自己聯(lián)系其他科室?guī)椭杉。?biāo)本和登記表(條碼)按要求送檢驗(yàn)科。采集的標(biāo)本數(shù)和登記表要一致。檢驗(yàn)科收標(biāo)本時(shí)要核對(duì)無(wú)誤。

        4、不能來(lái)醫(yī)院采集的工作人員,根據(jù)省市要求,可在規(guī)定區(qū)域內(nèi)采集,報(bào)告單(或復(fù)印件)交科室留存。

        5、各科室主任負(fù)責(zé)本科室全員核酸檢測(cè)工作,做到不漏一人。

        6、設(shè)備科除正常儲(chǔ)備之外另增加儲(chǔ)備2000人份的檢測(cè)試劑和采樣管(10:1混采采樣管、5:1混采采樣管、單人采樣管各2000人份)。

        7、單采檢測(cè)陽(yáng)性處置流程。有陽(yáng)性標(biāo)本立即報(bào)醫(yī)院全員核酸檢測(cè)工作專班,醫(yī)院立即上報(bào)區(qū)核酸檢測(cè)工作組。陽(yáng)性樣本第一時(shí)間送市疾控進(jìn)行復(fù)核。做好陽(yáng)性人員的隔離,等待轉(zhuǎn)運(yùn);做好相關(guān)環(huán)境的消毒處理。陽(yáng)性信息報(bào)公衛(wèi)科進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

        8、混采檢測(cè)陽(yáng)性處置流程。有陽(yáng)性標(biāo)本立即報(bào)醫(yī)院全員核酸檢測(cè)工作專班,醫(yī)院立即上報(bào)區(qū)全員核酸檢測(cè)工作組;旃軜颖娟(yáng)性所涉人員在院內(nèi)的要立即原地隔離,按照上級(jí)部門要求處置。做好相關(guān)環(huán)境的消毒處理。

        四、本預(yù)案根據(jù)上級(jí)要求時(shí)間開(kāi)始啟動(dòng)

        醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案4

        1、采樣人員必須嚴(yán)格遵守核酸檢測(cè)點(diǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度,服從分配,堅(jiān)守崗位。

        2、采樣嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,做好生物安全防護(hù),采樣人員采取二級(jí)防護(hù),防護(hù)得當(dāng)。

        3、嚴(yán)格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作,遵守職業(yè)道德。

        4、做好采樣前準(zhǔn)備,確保各種器材數(shù)量充足,質(zhì)量合格。

        5、熟練儀器性能及操作流程。

        6、采樣過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。

        7、做好標(biāo)本的登記、編號(hào),保證信息準(zhǔn)確對(duì)應(yīng),保證樣本流轉(zhuǎn)無(wú)差錯(cuò),質(zhì)量不改變。

        8、做好采樣后的`醫(yī)療廢物分類處理工作。

        9、對(duì)采樣區(qū)進(jìn)行常規(guī)消毒處理。

        10、按照樣本轉(zhuǎn)運(yùn)要求對(duì)樣本進(jìn)行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)。

        11、采樣室人員離開(kāi)采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全,做好采樣室安全管理工作。

        12、需送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)項(xiàng)目,做好相關(guān)交接工作,及時(shí)查詢檢測(cè)結(jié)果。

        13、加強(qiáng)采樣室的防火、防水、防電、防盜意識(shí),出現(xiàn)事故應(yīng)追查責(zé)任。

        14、注意保護(hù)個(gè)人身份信息等隱私,嚴(yán)防信息泄漏。

        醫(yī)院工作人員核酸檢測(cè)工作方案5

        技術(shù)人員基本要求

        1.采樣人員。從事新冠病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)(培訓(xùn)合格),熟悉標(biāo)本種類和采集方法,熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng),做好標(biāo)本信息的記錄,確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。

        2.檢測(cè)人員。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜,以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

        標(biāo)本采集基本要求

        1.基本原則

       。1)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配,并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng),避免采集數(shù)量明顯超出檢測(cè)能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測(cè)結(jié)果反饋遲緩等問(wèn)題。

       。2)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時(shí),要根據(jù)不同采集對(duì)象設(shè)置不同的采樣區(qū)域,將發(fā)熱患者與其他患者、“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣,避免交叉感染。

        (3)標(biāo)本采集應(yīng)當(dāng)在滿足本機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護(hù)人員及院內(nèi)職工的檢測(cè)需求基礎(chǔ)上,進(jìn)一步保障其他重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”和一般人群“愿檢盡檢”的要求。

        2.采樣點(diǎn)設(shè)置

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置新冠病毒采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間,具備通風(fēng)條件,內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū),配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí),并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域,盡可能保證人員單向流動(dòng),落實(shí)“1米線”間隔要求,嚴(yán)控人員密度。

        3.人員配置及防護(hù)要求

        每個(gè)采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)配備1~2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替,原則上每2-4小時(shí)輪崗休息1次。采樣人員防護(hù)裝備要求:N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、乳膠手套、防水靴套;如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物,戴雙層乳膠手套;手套被污染時(shí),及時(shí)更換外層乳膠手套。每采一個(gè)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格手消毒或更換手套。

        4.采樣流程

        各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立新冠病毒核酸檢測(cè)采樣操作流程制度,根據(jù)采樣對(duì)象類別確定具體采樣流程,包括預(yù)約、繳費(fèi)、信息核對(duì)、采樣、送檢、報(bào)告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前,采樣人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì),并在公共區(qū)域以信息公告形式告知核酸檢測(cè)報(bào)告發(fā)放時(shí)限和發(fā)放方式。每個(gè)標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息:

        ①受檢者(患者)姓名、身份證號(hào)、居住地址、聯(lián)系方式;

       、诓蓸訂挝幻Q、標(biāo)本編號(hào),標(biāo)本采集的日期、時(shí)間、采集部位、類型、數(shù)量等。

        5.采樣管選擇

        人群篩查應(yīng)選擇具有病毒滅活功能如含胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或表面活性劑的采樣管。首選含胍鹽的采樣管。發(fā)熱門診或急診的快速檢測(cè),則根據(jù)所用的核酸檢測(cè)試劑的要求確定采樣管。

        6.采集方法

        應(yīng)當(dāng)采集呼吸道標(biāo)本,包括上呼吸道標(biāo)本(首選鼻咽拭子等)或下呼吸道標(biāo)本(呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等)。其中,重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本;根據(jù)臨床需要可留取便標(biāo)本。對(duì)集中隔離人員,要通過(guò)鼻咽拭子采集上呼吸道標(biāo)本;對(duì)其他人員,要首選鼻咽拭子。

       。1)鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部,一手執(zhí)拭子貼鼻孔進(jìn)入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入,由于鼻道呈弧形,不可用力過(guò)猛,以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時(shí),輕輕旋轉(zhuǎn)一周(如遇反射性咳嗽,應(yīng)停留片刻),然后緩緩取出拭子,將拭子頭浸入含2~3ml病毒保存液的`管中。

       。2)口咽拭子(無(wú)法采集鼻咽拭子時(shí)可選用)。被采集人員先用生理鹽水漱口,采樣人員將拭子放入無(wú)菌生理鹽水中濕潤(rùn)(禁止將拭子放入病毒保存液中,避免抗生素引起過(guò)敏),被采集人員頭部微仰,嘴張大,并發(fā)“啊”音,露出兩側(cè)咽扁桃體,將拭子越過(guò)舌根,在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,將拭子頭浸入含2~3ml病毒保存液的管中,尾部棄去,旋緊管蓋。

       。3)深咳痰液。要求患者深咳后,將咳出的痰液收集于含3ml采樣液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采樣液中,可在檢測(cè)前,加入2~3ml采樣液,或加入與痰液等體積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液化。

       。4)鼻咽或呼吸道抽取物。用與負(fù)壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管,接通負(fù)壓,旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出,收集抽取的粘液,并用3ml采樣液沖洗收集器1次(亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來(lái)替代收集器)。

       。5)支氣管灌洗液。將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管(約30cm深處),注入5ml生理鹽水,接通負(fù)壓,旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液,并用采樣液沖洗收集器1次(亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來(lái)替代收集)。

       。6)肺泡灌洗液。局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過(guò)口或鼻經(jīng)過(guò)咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管,將其頂端契入支氣管分支開(kāi)口,經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水,每次30~50ml,總量100~250ml,不應(yīng)超過(guò)300ml。

        標(biāo)本管理基本要求

        1.標(biāo)本包裝

        所有標(biāo)本應(yīng)當(dāng)放在大小適合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標(biāo)本采集管里,擰緊。容器外注明標(biāo)本編號(hào)、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封,每袋裝一份標(biāo)本。

        2.標(biāo)本送檢

        標(biāo)本采集后室溫放置不超過(guò)4小時(shí),應(yīng)在2~4h內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。如果需要長(zhǎng)途運(yùn)輸標(biāo)本,應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存,嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運(yùn)輸。

        3.標(biāo)本接收

        標(biāo)本接收人員的個(gè)人防護(hù)按采樣人員防護(hù)裝備執(zhí)行。標(biāo)本運(yùn)送人員和接收人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行雙簽收。

        4.標(biāo)本保存

        用于病毒分離和核酸檢測(cè)的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行檢測(cè);含胍鹽保存液采樣管采集的標(biāo)本可根據(jù)采樣管說(shuō)明書要求的保存條件及時(shí)間要求進(jìn)行運(yùn)送和保存。24小時(shí)內(nèi)無(wú)法檢測(cè)的'標(biāo)本則應(yīng)置于-70℃或以下保存(如無(wú)-70℃保存條件,則于-20℃冰箱暫存)。

        境外高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域人群以及新冠肺炎患者的密接者和密接者的密接者等集中隔離人員的核酸檢測(cè)標(biāo)本,檢測(cè)后,應(yīng)當(dāng)在-20℃保存7天。其他一般人群篩查標(biāo)本,則可在-4℃保存24小時(shí)。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)9駟为?dú)保存標(biāo)本。標(biāo)本運(yùn)送期間避免反復(fù)凍融。

        實(shí)驗(yàn)室管理基本要求

        1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求

        開(kāi)展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào))和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))有關(guān)規(guī)定,具備經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件,以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》等要求。

        2.實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求

        原則上開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立的,不能有空氣的直接相通。各區(qū)的功能是:

        (1)試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

       。2)標(biāo)本制備區(qū):轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開(kāi)啟,標(biāo)本的滅活(適用時(shí)),核酸提取及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。

       。3)擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū):核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。

        根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本加樣、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

        3.主要儀器設(shè)備

        實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備,包括核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò)增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備(適用時(shí),如水浴鍋等)、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源(UPS)或備用電源等。

        4.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

        實(shí)驗(yàn)室接到標(biāo)本后,應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽(yáng)性標(biāo)本復(fù)檢的流程。

       。1)試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑,并在選擇標(biāo)本采樣管和核酸提取試劑時(shí),使用試劑盒說(shuō)明書上建議的配套標(biāo)本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān),有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法),容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響,特別是一步法提取多需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本采樣管。

       。2)標(biāo)本前處理。已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室,這一環(huán)節(jié)無(wú)需進(jìn)行滅活處理,直接進(jìn)行核酸提取,而使用非滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室,則有56℃孵育30分鐘熱滅活的處理方式。

       。3)核酸提取。將滅活后的標(biāo)本取出,在生物安全柜內(nèi)打開(kāi)標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后,立即將提取物進(jìn)行封蓋處理。在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。

       。4)核酸擴(kuò)增。將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀,核對(duì)擴(kuò)增程序是否與試劑說(shuō)明書相符,啟動(dòng)擴(kuò)增程序。擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開(kāi)蓋,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。

        實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理

        各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)核酸檢測(cè)質(zhì)量控制。應(yīng)選用擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒指定的核酸提取試劑和擴(kuò)增儀。

        1.性能驗(yàn)證

        在用于臨床標(biāo)本檢測(cè)前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)由提取試劑、提取儀、擴(kuò)增試劑、擴(kuò)增儀等組成檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行必要的性能驗(yàn)證,性能指標(biāo)包括但不限于精密度(至少要有重復(fù)性)和最低檢測(cè)限。建議選用高靈敏的試劑(檢測(cè)限≤500拷貝/ml)。

        2.室內(nèi)質(zhì)控

        實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)要求的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕53號(hào))要求規(guī)范開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控。

        每批檢測(cè)至少有1份弱陽(yáng)性質(zhì)控品(第三方質(zhì)控品,通常為檢出限的1.5-3倍)、3份陰性質(zhì)控品(生理鹽水)。質(zhì)控品隨機(jī)放在臨床標(biāo)本中,參與從提取到擴(kuò)增的全過(guò)程。

        在大規(guī)模人群篩查時(shí),因人群流行率極低(<0.1%),一旦出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本采用另外一到兩種更為靈敏且擴(kuò)增不同區(qū)域的核酸檢測(cè)試劑對(duì)原始標(biāo)本進(jìn)行復(fù)核檢測(cè),復(fù)核陽(yáng)性方可報(bào)出。

        3.室間質(zhì)評(píng)

        實(shí)驗(yàn)室應(yīng)常態(tài)化參加國(guó)家級(jí)或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)。對(duì)檢測(cè)量大以及承擔(dān)重點(diǎn)人群篩查等任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,要適當(dāng)增加室間質(zhì)評(píng)頻率。不按要求參加室間質(zhì)評(píng)的,或室間質(zhì)評(píng)結(jié)果不合格的,或檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題突出的,不得開(kāi)展核酸檢測(cè)。

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